Indomethacin Sofarma - Bruksanvisning, Tabletter, Salva, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Indomethacin Sopharma

Indomethacin sofarma: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Läkemedelsinteraktioner
10. 10. Analoger
11. 11. Villkor för lagring
12. 12. Villkor för utdelning från apotek
13. 13. Recensioner
14. 14. Pris på apotek

Latinskt namn: Indometacin sopharma

ATX-kod: M02AA23

Aktiv ingrediens: indometacin (indometacin)

Tillverkare: Sopharma (Bulgarien)

Beskrivning och foto uppdaterad: 20.11.2018

Priser på apotek: från 31 rubel.

köpa

Indometacin Sopharma är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID).

Släpp form och komposition

Doseringsformer av Indomethacin Sopharma:

• enterobelagda tabletter: runda, bikonvexa, ljusbruna på utsidan och ljusgula vid pausen [30 tabletter i en blister, 1 eller 45 blister i en kartong (för sjukhus)];
• rektala suppositorier: torpedformad, med en slät yta, från vit till gulaktig, luktfri, slät och enhetlig på snittet (6 suppositorier i en blisterremsa, 1 förpackning i en kartong);
• salva för extern användning: homogen, gul, har en specifik lukt (40 g i ett rör, 1 rör i en kartong).

Sammansättning av 1 enterobelagd tablett:

• aktiv substans: indometacin - 25 mg;
• hjälpkomponenter: laktosmonohydrat, vetestärkelse, mikrokristallin cellulosa, povidon, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk, magnesiumstearat;
• skal: lösning av metakrylsyra och metylmetakrylat-sampolymer (1: 1) - eudragit L-12.5 (torr), lösning av metakrylsyra och metylmetakrylat-sampolymer (1: 2) - eudragit S-12.5 (torr), dibutylftalat, dietylftalat, makrogol-400, makrogol-6000, ricinusolja, talk, titandioxid, färgämnen.

Sammansättning av 1 suppositorium:

• aktiv substans: indometacin - 50/100 mg;
• hjälpkomponenter: hårt fett Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅), hårt fett Estaram 8780 W ₃₅ (witepsol W ₃₅).

Sammansättning av 100 mg salva:

• aktiv substans: indometacin - 10 mg;
• hjälpkomponenter: vaselin, lanolin, dimetylsulfoxid, gult bivax, kolloidal kiseldioxid, lavendelolja.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Indometacin är ett derivat av indolättiksyra, har antiinflammatoriska, febernedsättande, smärtstillande och antiaggregerande effekter. Det kan undertrycka aktiviteten hos proinflammatoriska faktorer, minska trombocytaggregationen.

Indometacin, som hämmar cyklooxygenas I och II, stör metabolismen av arakidonsyra, minskar antalet prostaglandiner i fokus för inflammation och friska vävnader och undertrycker de exudativa och proliferativa faserna av inflammation. Effektiv mot reumatiska och icke-reumatiska smärtor.

Farmakokinetik

När det tas oralt sker absorptionen huvudsakligen genom tunntarmens slemhinna och, i mindre utsträckning, genom magens slemhinna. Biotillgängligheten av indometacin när det tas oralt och rektalt är 80–90%. Tiden för att nå maximal plasmakoncentration är 1–2 timmar. Förbindelsen med plasmaproteiner är 90–98% vid intag oralt och 90% vid administrering rektalt. Ämnet fördelas i alla organ och vävnader i kroppen. Genomtränger blod-hjärnan och placentabarriärerna. Genom synovialmembranet kommer det in i lederna, medan koncentrationen av indometacin i synovialvätskan ökar. Halveringstiden för ämnet vid användning av läkemedlets tablettform är 2,6–11,2 timmar, suppositorier - 4,5 timmar. Metabolismen av indometacin förekommer huvudsakligen i levern. Det utsöndras av njurarna (70%) och tarmarna (30%). Finns i bröstmjölk.

Salva Indometacin Sopharma absorberas genom huden och ackumuleras i underliggande vävnader, leder, synovialvätska. Utsöndring sker också främst genom njurarna och delvis genom tarmarna.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna är Indomethacin Sopharma indicerat för symtomatisk behandling för att minska inflammation och smärta under följande tillstånd:

• smärta vid inflammatoriska sjukdomar i muskuloskeletala systemet [artrit (reumatoid, juvenil kronisk, ankyloserande, gikt, psoriasis), spondyloartrit (ankyloserande spondylit), Reiters sjukdom];
• sjukdomar i periartikulära vävnader (bursit, tendinit, tendovaginit, tendobursit);
• skador hos idrottare;
• neurit, diskopati, plexit, radikuloneurit;
• dysmenorré.

Dessutom för salvan: artros, ligamentskador, blåmärken, posttraumatiska skador på muskuloskeletala systemet.

Kontraindikationer

Rektala tabletter och suppositorier

Absoluta kontraindikationer:

• sårskador i magen och tolvfingertarmen
• inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom, ulcerös kolit);
• blödning från organen i mag-tarmkanalen (GIT), såväl som intrakraniell blödning;
• medfödd hjärtsjukdom (allvarlig tetrad av Fallot, allvarlig koarktation av aorta, lungatresi);
• tillstånd efter nyligen genomgått kransartär bypasstransplantation;
• svår hjärtsvikt
• njursvikt med kreatininclearance (CC) ˂ 30 ml / min;
• aktiv leversjukdom, leversvikt;
• blödningsstörningar (hemofili, förlängd blödningstid, blödningstendens;
• anemi, leukopeni;
• hyperkalemi (bekräftad);
• ålder upp till 14 år (för tabletter), upp till 15 år (för suppositorier);
• graviditet och amning
• överkänslighet mot någon av läkemedlets komponenter, acetylsalicylsyra eller andra NSAID.

Relativa kontraindikationer:

• ischemisk hjärtsjukdom, kronisk hjärtsvikt;
• cerebrovaskulära sjukdomar;
• hyperlipidemi, dyslipidemi;
• diabetes;
• trombocytopeni;
• perifer arteriell sjukdom;
• arteriell hypertoni;
• rökning;
• njursjukdom med CC ˂ 60 ml / min;
• hyperbilirubinemi;
• levercirros med portalhypertension;
• historia av gastrointestinala sår;
• närvaro av Helicobacter pylori-infektion;
• långvarig användning av NSAID;
• allvarliga somatiska sjukdomar;
• mentala störningar;
• depression;
• epilepsi;
• parkinsonism;
• äldre ålder;
• alkoholmissbruk.

Salva för extern användning

Absoluta kontraindikationer:

• skador på huden vid appliceringen av läkemedlet;
• graviditet och amning
• ålder upp till 14 år
• överkänslighet mot någon av komponenterna i läkemedlet, liksom rinit, urtikaria, bronkialastma och angioödem, som utvecklades mot bakgrund av användningen av NSAID.

Relativa kontraindikationer:

• allergiska reaktioner;
• dysfunktion i njurarna och levern (vid användning av salvan på stora hudområden);
• erosiva och ulcerösa sjukdomar i mag-tarmkanalen;
• blodproppar;
• förvärring av leverporfyri;
• en kombination av astma, återkommande polypos i näsan och paranasala bihålor och intolerans mot acetylsalicylsyra eller andra NSAID;
• äldre ålder.

Instruktioner för användning av Indomethacin Sopharma: metod och dosering

Biljard

Indomethacin Sopharma tabletter tas oralt efter måltid med mycket vatten.

Den rekommenderade startdosen av läkemedlet är 25 mg 2-3 gånger om dagen. Vid behov ökas den till 50 mg 3 gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen är 200 mg. Vid långvarig användning av läkemedlet bör dosen inte överstiga 75 mg per dag.

För lindring av en akut giktattack rekommenderas en enda dos på 100 mg av läkemedlet, sedan fortsätter behandlingen, tar 50 mg 3 gånger om dagen tills smärtan försvinner.

Indomethacin Sopharma ska tas i den minsta effektiva dosen för minsta möjliga behandling.

Rektala suppositorier

Suppositorier används rektalt (injiceras i ändtarmen) 50 mg 2 gånger om dagen, eller 100 mg 1 gång om dagen. Den maximala dagliga dosen är 200 mg. Läkemedlets varaktighet bör inte överstiga 7 dagar.

För att minska biverkningarna rekommenderas att använda Indomethacin Sopharma i den lägsta effektiva dosen, så länge som möjligt.

Salva för extern användning

Salva Indomethacin Sopharma används externt. Vuxna applicerar läkemedlet i ett tunt lager (en salva remsa 4-5 cm), gnuggar med lätta rörelser in i huden, 3-4 gånger om dagen; barn över 14 år - med ett tunt lager (salva 2–2,5 cm) 2-3 gånger om dagen.

Intervallet mellan ansökningarna bör vara minst 6 timmar. Användningstiden är 7-10 dagar.

Den totala dagliga mängden salva som pressas ut ur röret bör inte överstiga 15 cm för vuxna och 7,5 cm för barn.

Bieffekter

Rektala tabletter och suppositorier

• matsmältningssystemet: buksmärtor, NSAID gastropati, illamående, kräkningar, diarré, anorexi, halsbränna, blödning, leverfunktion, toxisk hepatit, fulminant hepatit; med långvarig användning av stora doser av läkemedlet - ulcerös stomatit, sår i mag-tarmslemhinnan;
• centrala nervsystemet: yrsel, huvudvärk, agitation, sömnighet, trötthet, perifer neuropati, sensoriska störningar, inklusive parestesi, desorientering, sömnlöshet, depression, irritabilitet, ångest, minnesstörning, psykotiska reaktioner;
• hjärt-kärlsystemet: utveckling eller försämring av kronisk hjärtsvikt, takyarytmi, ödemsyndrom, ökat blodtryck;
• sinnesorgan: tinnitus, hörselnedsättning, smakstörning, diplopi, dimsyn, hornhinnans opacitet, konjunktivit;
• urinvägar: ödem, proteinuri, hematuri, interstitiell nefrit, nefrotiskt syndrom, papillär nekros;
• hematopoietiskt och hemostatiskt system: blödning, trombocytopeni, eosinofili, agranulocytos, trombocytopen purpura;
• allergiska reaktioner: hudutslag, klåda, urtikaria, angioödem, bronkospasm, ljuskänslighet, Lyells syndrom, Stevens-Johnsons syndrom, erytem nodosum, anafylaktisk chock;
• laboratorieparametrar: leukopeni, agranulocytos, trombocytopeni, glukosuri, hyperglykemi, hyperkalemi;
• lokala reaktioner (vid användning av rektala suppositorier): klåda, sveda, tyngd i den anorektala regionen, förvärring av hemorrojder;
• annat: ökad svettning, aseptisk meningit (vanligare hos patienter med autoimmuna sjukdomar), aplastisk anemi, autoimmun hemolytisk anemi.

Salva för extern användning

Klåda, brännande, utslag, skalning, torrhet och rodnad i huden, irritation, kontaktdermatit, förvärring av psoriasis, lokal ödem, vesikulärt utslag, andfåddhet, angioödem är möjliga.

Vid applicering på stora hudområden kan systemiska biverkningar utvecklas.

Överdos

Överdoseringssymptom på indometacin sopharma: illamående, kräkningar, yrsel, svår huvudvärk, desorientering, minnesnedsättning. Vid svår överdos - parestesi, domningar i armar och ben, kramper.

Symtomatisk behandling rekommenderas. Hemodialys är ineffektiv.

Vid oavsiktlig intag av läkemedlet i form av en salva är brännande känsla, saliv, illamående, kräkningar möjliga. Sköljning av munhålan och magen och symptomatisk behandling indikeras.

speciella instruktioner

Rektala tabletter och suppositorier

Under läkemedelsbehandling bör bilden av perifert blod och det funktionella tillståndet i levern och njurarna övervakas.

Om det är nödvändigt att bestämma 17-ketosteroider, bör Indomethacin Sopharma avbrytas 48 timmar före studien för att undvika snedvridning av dess resultat.

Om tecken på överkänslighet uppträder ska läkemedlet avbrytas.

På grund av det faktum att indometacin kan maskera symtomen på akut inflammation rekommenderas att bakterieinfektion utesluts innan behandlingen påbörjas. Risken för att utveckla hyperkalemi är högre vid njursvikt, ålder över 65 år, samtidig användning av β-blockerare, ACE-hämmare, kaliumsparande diuretika. Hos sådana patienter rekommenderas att hålla serumkaliumnivån under kontroll.

Kvinnor i reproduktionsåldern löper risk för reversibel fertilitetsundertryckning när de tar Indomethacin Sopharma.

Salva för extern användning

Applicera inte Indomethacin Sopharma-salva på skadad eller infekterad hud.

Det rekommenderas att undvika att få salvan i ögonen, munnen, slemhinnorna och öppna sår. Vid oavsiktlig kontakt är det tillrådligt att skölja det drabbade området rikligt med vatten eller 0,9% natriumkloridlösning tills klagomålen minskar eller försvinner (rodnad, brännande, lakrimation, smärta).

Avbryt läkemedelsbehandlingen om utslag uppstår. Vid användning i mer än 10 dagar rekommenderas att man kontrollerar innehållet i leukocyter och trombocyter.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

När du använder rektala suppositorier och Indomethacin Sopharma tabletter, bör du avstå från att köra fordon och andra komplexa mekanismer som kräver hastigheten på psykomotoriska reaktioner.

Läkemedelsinteraktioner

• andra NSAID, acetylsalicylsyra, glukokortikosteroider, alkohol, kolchicin, kortikotropin: risken för blödning från mag-tarmkanalen ökar;
• diuretika: deras effektivitet minskar;
• kaliumsparande diuretika: ökad risk för hyperkalemi;
• urikosuriska och blodtryckssänkande läkemedel: deras effektivitet minskar;
• indirekta antikoagulantia, blodplättmedel, trombolytika (alteplas, streptokinas, urokinas): deras effekt förstärks;
• glukokortikosteroider, NSAID, östrogener, acetylsalicylsyra: biverkningarna av dessa läkemedel ökar;
• sulfonureidderivat: deras hypoglykemiska effekt förbättras;
• paracetamol, cyklosporin, guldpreparat: risken för nefrotoxiska effekter ökar;
• metotrexat, litiumpreparat, digoxin: deras toxicitet ökar på grund av en ökning av plasmakoncentrationen;
• cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproinsyra, plikamycin: risken för hypoprotrombinemi och blödning ökar;
• zidovudin: dess toxiska effekt ökar;
• antacida, kolestyramin: minska absorptionen av indometacin;
• myelotoxiska läkemedel: öka manifestationen av indometacinhematotoxicitet;
• kinoloner: risken för kramper ökar;
• insulin, orala hypoglykemiska läkemedel: deras hypoglykemiska effekt förbättras.

Inga interaktioner observerades med lokal applicering av läkemedlet.

Analoger

Indomethacin Sopharma-analoger är Indocollir, Metindol-retard.

Villkor för lagring

Förvara på en torr plats, borta från ljus, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet - 5 år (för tabletter), 3 år (för suppositorier och salvor).

Efter den första öppningen av röret är salvens hållbarhet 30 dagar.

Villkor för utdelning från apotek

Tabletter och suppositorier finns på recept, salva finns utan recept.

Recensioner av Indomethacin Sopharma

Recensioner av Indomethacin Sopharma är motstridiga. När det gäller tabletter och suppositorier noterar patienter främst smärtlindring och inflammation. Vissa patienter hävdar tvärtom att läkemedlet inte hjälpte dem. Fördelarna med läkemedlet inkluderar tabletternas lilla storlek, den låga kostnaden. Bland nackdelarna är biverkningar.

Recensionerna av salvan är positiva, det lindrar effektivt inflammation och lindrar smärta. Nackdelen är dess oljiga och klibbiga konsistens, liksom en specifik lukt.

Pris för Indomethacin Sopharma på apotek

Indikativa priser för Indomethacin Sopharma:

• tabletter (30 st i förpackningen) - 52 rubel;
• rektala suppositorier (6-pack) - 84 rubel;
• salva (rör 40 g) - 72 rubel.

Indomethacin sofarma: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Indomethacin Sopharma 25 mg enterobelagda tabletter 30 st. RUB 31 köpa

Indomethacin sofarma-fliken. p.o ksh / lösning 25 mg n30 52 RUB köpa

Indometacin Sopharma (suppositorier) 50 mg rektala suppositorier 6 st. RUB 64 köpa

Indomethacin Sopharma (salva) 10% salva för extern användning 40 g 1 st. RUB 69 köpa

Recensioner Indomethacin Sopharma (salva) RUB 69 köpa

Indometacin Sopharma (suppositorier) 100 mg rektala suppositorier 6 st. 79 RUB köpa

Indomethacin Sopharma rektala suppositorier. 100 mg 6 st. RUB 88 köpa

Indomethacin Sopharma salva 10% 40g 93 rbl. köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!