Invega - Instruktioner För Användning Av Surfplattor, Recensioner, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Invega

Invega: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Invega

ATX-kod: N05AX13

Aktiv ingrediens: paliperidon (Paliperidon)

Tillverkare: Alza Corporation (USA); Janssen-Cilag Manufacturing LLC (Puerto Rico)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-27

Priser på apotek: från 4572 rubel.

köpa

Invega är ett antipsykotiskt läkemedel som används vid behandling av schizofreni och schizoaffektiva störningar.

Släpp form och komposition

Doseringsform - tabletter med långvarig verkan, belagda: kapselformade, utloppen under visuell inspektion kan vara osynliga eller synliga, inskriptionen är gjord med vattenlösligt svart bläck; dosering 3 mg - vit, med inskriptionen "PAL 3"; dosering 6 mg - ljusorange (en lätt brunaktig nyans tillåts), med inskriptionen "PAL 6"; dosering 9 mg - rosa (låt oss säga en gråaktig nyans), med inskriptionen "PAL 9"; dosering 12 mg - mörkgul (en gråaktig färgton är tillåten), med inskriptionen "PAL 12" (30 st i en polyetenflaska, i en kartong 1 flaska; 7 tabletter i en blister, i en kartong 4 eller 8 blister och instruktioner för tillämpning av Invega).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: paliperidon - 3, 6, 9 eller 12 mg;
• hjälpkomponenter: makrogol 200K, makrogol 7000K, natriumklorid, povidon (K29-32), hyetylos, stearinsyra, butylhydroxytoluen, makrogol 3350, cellulosaacetat (398-10), röd järnoxid, karnaubavax; för tabletter om 3 och 12 mg - gul järnoxid; för 9 mg tabletter - svart järnoxid;
• bläck: propylenglykol, hypromellos, isopropanol, svart järnoxid, renat vatten;
• färgämne: dosering 3 mg - vit (titandioxid, hypromellos, laktosmonohydrat, triacetin); dosering 6 mg - beige (titandioxid, hypromellos, polyetylenglykol 400, järnoxid gul och röd); dosering 9 mg - rosa (titandioxid, hypromellos, polyetylenglykol 400, röd järnoxid); dosering 12 mg - mörkgul (titandioxid, hypromellos, polyetylenglykol 400, gul järnoxid).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Paliperidon, den aktiva substansen i Invega, är ett centralt verkande antagonist av dopamin D ₂ receptorer. Har hög antagonism mot serotonin 5-HT _2A -receptorer. Det också uppvisar antagonism till a ₁ - och a ₂ -adrenerga receptorer och H ₁ -histaminreceptorer. Den substans inte besitter affinitet för muskarina, kolinerga, β ₁ - och Ps ₂ adrenerga receptorer. Den farmakologiska aktiviteten hos (+) och (-) - enantiomererna av paliperidon är densamma i kvantitativa och kvalitativa termer.

Den antipsykotiska effekten av paliperidon beror på blockad av D ₂ -dopaminergic receptorer av de mesocortical och mesolimbiska system. I jämförelse med klassiska antipsykotika (neuroleptika) leder det till mindre undertryckande av motorisk aktivitet och inducerar katalepsi i mindre utsträckning.

Balanserad central antagonism mot dopamin och serotonin kan minska tendensen att utveckla extrapyramidala biverkningar och utöka den terapeutiska effekten av Invega för att täcka de produktiva och negativa tecknen på schizofreni.

Paliperidon påverkar sömnstrukturen, minskar antalet uppvaknande efter att ha somnat och latensperioden innan somnar; ökar den totala indexens längd, tid och sömnkvalitet.

Kan leda till en ökning av plasmakoncentrationen av prolaktin. Har en antiemetisk effekt.

Farmakokinetik

De farmakokinetiska data som presenteras nedan är baserade på resultaten från studier på vuxna patienter (om inte annat anges).

Substansens farmakokinetiska egenskaper efter oral administrering är dosberoende inom det rekommenderade terapeutiska intervallet (1 gång per dag, 3-12 mg).

Plasmakoncentrationen av paliperidon efter att ha tagit en dos ökar stadigt, C _max (maximal koncentration) uppnås inom 24 timmar. Jämviktskoncentrationer av paliperidon uppnås i de flesta fall inom 4-5 dagar.

Paliperidon är en aktiv metabolit av risperidon. Särdragen vid frisättningen av den aktiva substansen från Invega ger mindre fluktuationer i ämnets maximala och minimala koncentrationer än de som observerats vid användning av konventionella doseringsformer (koncentrationsfluktuationsindex är 38%, för konventionella doseringsformer - 125%).

Efter oral administrering av paliperidon sker en ömsesidig transformation av (+) och (-) enantiomerer, förhållandet AUC (+) / AUC (-) (area under koncentration-tidskurvan) i jämviktstillståndet är cirka 1,6. Absolut biotillgänglighet - 28% (varierar från 23 till 33% med ett konfidensintervall på 90%).

Efter en engångsdos på 15 mg paliperidon samtidigt med kalorifattiga livsmedel ökar C _max- och AUC- värdena i förhållande till fastaintaget med 42 respektive 46%. Enligt resultaten från en annan studie var ökningen 60% och 54% (när man tog 12 mg paliperidon). Det visade sig således att närvaron / frånvaron av mat i magen påverkar plasmakoncentrationen av substansen.

Paliperidon distribueras snabbt i kroppsvätskor och vävnader. Den uppenbara distributionsvolymen är 487 liter. Ämnet binder till plasmaproteiner i en nivå av 74%. Bindning sker i första hand med albumin och α ₁ -syra-glykoprotein.

7 dagar efter att ha tagit 1 mg paliperidon utsöndrades 59% av dosen av det oförändrade ämnet i urinen, vilket indikerar frånvaron av intensiv metabolism av paliperidon i levern. Cirka 80% av läkemedlet finns i urin, i avföring - cirka 11%.

Metabolism kan utföras på fyra sätt - dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering och klyvning av bensisoxazol. Ingen av dem täcker mer än 6,5% av dosen. Isoenzymerna CYP2D6 och CYP3A4 i cytokrom P450 spelar en roll i metabolismen av paliperidon, men tillförlitliga bevis för deras betydande deltagande har inte erhållits. Isoenzymer CYP2C9, CYP2A6, CYP1A2, CYP3A5 och CYP2C19 är inte inblandade i paliperidonmetabolismen.

Den sista T _1/2 (halveringstiden) för paliperidon är ~ 23 timmar.

Paliperidon tillhör substraten av P-glykoprotein och hämmar det svagt när det används i höga koncentrationer. Den kliniska betydelsen av detta har inte fastställts.

Användningen av Invega vid svår leverfunktion har inte studerats.

Det har fastställts att eliminering av ämnet minskar med minskningen av CC (kreatininclearance). Minskning av den totala clearance för paliperidon och värdet av den genomsnittliga slutpunkten T _1/2, beroende på CC:

• 50–80 ml / min (lätt nedsatt njurfunktion): 32%; 24 timmar;
• 30-50 ml / min (måttligt nedsatt njurfunktion): 64%; 40 timmar;
• 10-30 ml / min (allvarligt nedsatt njurfunktion): 71%; 51 timmar

Hos patienter med måttligt / svårt nedsatt njurfunktion bör dosen av paliperidon minskas.

Indikationer för användning

• schizofreni hos vuxna, inklusive i den akuta fasen: behandling;
• schizofreni hos vuxna: förebyggande av förvärringar;
• schizofreni hos ungdomar 12–17 år: behandling;
• schizoaffektiva störningar hos vuxna: behandling som monoterapi eller i kombination med normotika och / eller antidepressiva medel.

Kontraindikationer

Absolut:

• amningsperiod;
• ålder under 12 år (för behandling av schizofreni) eller 18 år (för behandling av schizoaffektiva störningar);
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter, liksom risperidon.

Relativ (Invega-tabletter används under medicinsk övervakning):

• sjukdomar som minskar tröskeln för konvulsiv beredskap, förvärrad historia av konvulsiva tillstånd;
• förträngning av lumen i mag-tarmkanalen, dysfagi (associerad med risken för obstruktion);
• demens med Lewy-kroppar, Parkinsons sjukdom (förknippad med risken för att utveckla malignt neuroleptikasyndrom eller överkänslighet mot antipsykotika);
• ålderdom (vid behandling av demens);
• graviditet.

Invega, bruksanvisning: metod och dosering

Invega tas oralt, sväljs hela och tvättas ner med vätska. Tabletterna får inte krossas eller tuggas.

Läkemedlet ska tas på morgonen, oavsett måltid. Det finns inget behov av att gradvis öka dosen.

För vuxna ordineras Invega 6 mg en gång dagligen.

Vissa patienter kan behöva dosjustera:

• schizofreni: det rekommenderade intervallet är 3–12 mg per dag; vid användning av stora doser Invega finns det en allmän tendens att öka effekten; en ökning av dosen, om nödvändigt, utförs i steg om 3 mg med intervaller på mer än 5 dagar;
• schizoaffektiva störningar: det rekommenderade intervallet är 6–12 mg per dag; en ökning av dosen utförs först efter bedömning av patientens kliniska tillstånd i steg om 3 mg med mer än 4 dagars intervall; stödjande vård har inte studerats.

För ungdomar 12-17 år förskrivs Invega 3 mg 1 gång per dag. Om det behövs justeras dosen i intervallet 6–12 mg och dosen bör ökas i steg om 3 mg med mer än 5 dagars intervall.

Användningen av Invega vid svårt nedsatt leverfunktion har inte studerats.

Funktioner av terapi hos patienter med nedsatt njurfunktion, beroende på CC:

• 50–80 ml / min: initial daglig dos - 3 mg; efter bedömning av patientens tillstånd och läkemedlets tolerabilitet kan dosen fördubblas;
• 10-50 ml / min: daglig dos - 3 mg;
• mer än 10 ml / min: det rekommenderas inte att använda läkemedlet, eftersom säkerhetsprofilen inte har studerats.

Dosen Invega för äldre patienter väljs i enlighet med njurfunktionen. På grund av den ökade risken för stroke krävs försiktighet vid förskrivning av läkemedlet till äldre patienter med demens. Säkerhetsprofilen hos patienter över 65 år med schizoaffektiva störningar har inte studerats.

Vid överföring till Invega från andra antipsykotika måste läkaren noggrant bedöma patientens tillstånd.

Bieffekter

Möjliga biverkningar [> 10% - mycket vanliga; (> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1%) - sällan; <0,01% - extremt sällsynt]:

• nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; ofta - salivation, parkinsonism, akatisi, dysartri, dystoni, ökad muskeltonus, sedering, dåsighet, tremor; sällan - nedsatt uppmärksamhet, hypestesi, medvetslöshet, hypokinesi, psykomotorisk hyperaktivitet, parestesi, opisthotonus, tardiv dyskinesi, dyskinesi, svimning, kramper, cerebrovaskulära störningar, postural yrsel;
• hematopoietiskt / lymfatiskt system: sällan - anemi, minskad hematokrit och leukocytantal, neutropeni; sällan, trombocytopeni; extremt sällsynt - agranulocytos;
• immunsystem: sällan - överkänslighet, anafylaktisk reaktion;
• endokrina systemet: sällan - hyperprolaktinemi; extremt sällsynt - otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon;
• metabolism och näring: sällan - anorexi, hyperglykemi, ökad aktivitet av kreatinfosfokinas; sällan - hypoglykemi, diabetes mellitus, vattenförgiftning; extremt sällsynt - diabetisk ketoacidos;
• matsmältningssystemet: ofta - dyspepsi, illamående, förstoppning, diarré, obehag i övre delen av buken, ökad aptit; sällan - fekal inkontinens, tarmobstruktion, gastroenterit, nedsatt aptit, läppinflammation, dysfagi, flatulens, tungödem, tandvärk, dysgeusi; extremt sällsynt - tarmobstruktion, pankreatit;
• andningsorgan: sällan - väsande andning, hyperventilation i lungorna, nästäppa, smärta i struphuvudet, andfåddhet, hosta; sällan - sömnapnésyndrom;
• kardiovaskulärt system: sällan - en ökning av QT-intervallet, ledningsstörning, hjärtklappning, bradykardi, atrioventrikulärt block, förändringar i elektrokardiogram (EKG), ischemi, minskning / ökning av blodtrycket, rodnad; sällan - förmaksflimmer; extremt sällsynt - lungemboli, djup ventrombos;
• infektioner: ofta - nasofaryngit, infektioner i övre luftvägarna; sällan - cystit, tonsillit, urinvägar och luftvägsinfektioner, bronkit, akarodermatit, inflammation i det subkutana fettet, öroninfektioner, bihåleinflammation, influensa, lunginflammation, onykomykos;
• psyke: ofta - sömnlöshet (inklusive initial och sekundär sömnlöshet), mani; sällan - sömnstörningar, mardrömmar, depression;
• sinnen: sällan - yrsel, öronsmärta, öronring, torra ögon, konjunktivit, fotofobi, lakrimation; med en ospecificerad frekvens - ISDR (intraoperativ slapp irissyndrom);
• lever och gallvägar: extremt sällsynt - gulsot;
• hud och subkutan vävnad: sällan - seborrheisk dermatit, missfärgning av huden, akne, utslag, klåda, torr hud, erytem, eksem; sällan - alopecia, Quinckes ödem;
• muskuloskeletala systemet: ofta - muskuloskeletal smärta, myalgi; sällan - ledstyvhet, muskelkramper / svaghet, nack- och ryggsmärtor, artralgi, ledsvullnad;
• könsorgan och bröstkörtlar: sällan - erektil / sexuell dysfunktion, anorgasmi, minskad libido, utsläpp av bröstvårtor, gynekomasti, obehag i bröstet, förändringar i menstruationscykeln, vaginal urladdning, bröstförstoring, ejakulationsstörning; extremt sällsynt - priapism;
• njurar och urinvägar: sällan - urininkontinens, dysuri, urinretention, pollakiuria;
• laboratoriedata: sällan - en ökning av aktiviteten av gamma-glutamyltransferas, leverenzymer, transaminaser, en ökning av koncentrationen av triglycerider och kolesterol i blodet;
• andra: ofta - viktökning; sällan - viktminskning, ansiktsödem, frossa, gångstörning, ödem (inklusive perifert och generaliserat ödem, lätt ödem), bröstbesvär, ökad kroppstemperatur, törst, feber; extremt sällsynt - abstinenssyndrom hos nyfödda, hypotermi.

Det har fastställts att paliperidon kan orsaka NMS (neuroleptiskt malignt syndrom). Det kännetecknas av följande symtom: ökad aktivitet av kreatinfosfokinas, rabdomyolys, myoglobinuri, muskelstyvhet, hypertermi, instabilitet hos det autonoma nervsystemet, medvetandedepression, akut njursvikt.

Dosrelaterade biverkningar rapporterade i kliniska prövningar på ≥ 2% av vuxna patienter med schizofreni:

• nervsystemet: huvudvärk, yrsel
• kardiovaskulärt system: 1: a gradens atrioventrikulärt block, sinusarytmi / takykardi, takykardi, grenblock, ortostatisk hypotoni;
• matsmältningssystemet: smärta i övre delen av buken, muntorrhet, kräkningar, hypersalivation
• synorgan: okulogyriska kriser;
• extrapyramidala störningar: sedering, sömnighet, akatisi, tremor, dystoni, högt blodtryck, parkinsonism;
• allmänna störningar: trötthet, asteni.

Dosberoende biverkningar rapporterade i kliniska prövningar på ≥ 2% av ungdomar 12 till 17 år med schizofreni:

• andningsorgan: näsblod;
• kardiovaskulärt system: takykardi;
• matsmältningssystemet: hypersalivation, muntorrhet, kräkningar, svullnad i tungan;
• nervsystemet: yrsel, akatisi;
• synorgan: dimsyn;
• könsorgan och bröstkörtlar: amenorré, ödem i bröstkörtlarna, galaktorré;
• infektioner: nasofaryngit;
• psyke: ångest;
• laboratoriedata: viktökning;
• extrapyramidala störningar: tungförlamning, huvudvärk, dåsighet, slöhet;
• allmänna störningar: asteni, trötthet.

Paliperidon är en aktiv metabolit av risperidon, men vad gäller farmakokinetiska egenskaper och frisättningsprofil skiljer sig Inweg signifikant från orala former av risperidon med omedelbar frisättning. Utvecklingen av biverkningar, som det finns information om när man använder risperidon, kan också noteras när man använder paliperidon.

Hos äldre patienter med demens ökar risken för stroke (säkerhetsprofilen för denna patientgrupp har inte studerats).

Dosberoende extrapyramidala symtom har rapporterats i kliniska prövningar av högdosbehandling (9 och 12 mg).

Fall av extrapyramidalt syndrom i kliniska prövningar av schizoaffektiva sjukdomar upptäcktes med högre doser Invega än med placebo, hos alla patienter utan ett uppenbart samband med den mottagna dosen. Extrapyramidala störningar inkluderade dyskinesi, dystoni, hyperkinesi, tremor och parkinsonism.

Den största sannolikheten för viktökning vid behandling av schizofreni och schizoaffektiva störningar observeras vid användning av Invega i doser på 9 och 12 mg.

Det maximala värdet av ökningen av serumprolaktinkoncentrationen observerades den femtonde dagen av läkemedelsadministrationen; innan behandlingen avslutades översteg de den normala nivån.

När du tar Invega kan följande störningar uppstå: ventrikulär takykardi av pirouettyp, hjärtstillestånd, ökat QT-intervall, ventrikulär arytmi (ventrikulär takykardi, förmaksflimmer), oförklarlig och oväntad död. Det finns också information om fall av venös tromboembolism, inklusive episoder av djup ventrombos och lungemboli.

Överdos

De viktigaste symptomen: förbättrade farmakologiska effekter av paliperidon, inklusive sömnighet, sedering, takykardi, artär hypotension, extrapyramidala störningar, förlängning av QT-intervallet. Det är också möjligt att utveckla dubbelriktad takykardi och ventrikelflimmer.

I händelse av en akut överdos av paliperidon, måste sannolikheten för de toxiska effekterna av flera läkemedel beaktas.

När man bedömer det terapeutiska behovet och effektiviteten av överdoslindring, bör man komma ihåg den förlängda frisättningen av paliperidon.

Terapi: Allmänt accepterade stödåtgärder, inklusive att säkerställa och upprätthålla en bra luftväg, samt tillräcklig ventilation och syresättning. Övervakning av kardiovaskulär aktivitet bör omedelbart organiseras (för att upptäcka möjliga arytmier - EKG-övervakning). Kollaptoid tillstånd och arteriell hypotension stoppas genom intravenös administrering av sympatomimetiska medel och / eller plasmasubstituerande lösningar. Vissa patienter ordineras magsköljning (inklusive efter intubation, om patienten är medvetslös), införande av laxermedel och aktivt kol. Vid svåra extrapyramidala symtom indikeras m-antikolinergika. Övervakning av patientens tillstånd och övervakning av de viktigaste fysiologiska funktionerna bör utföras tills konsekvenserna av en överdos elimineras helt.

Den specifika motgiften för paliperidon är okänd.

speciella instruktioner

Under appliceringsperioden av Invega, som andra antipsykotiska läkemedel, är utvecklingen av ZNS möjlig. Det kännetecknas av en ökning av serumkreatinfosfokinaskoncentrationer, medvetslöshet, muskelstelhet, hypertermi, instabilitet hos den autonoma nervsystemet. Störningar som akut njursvikt och rabdomyolys kan också förekomma. I fall där patienten har objektiva eller subjektiva symtom på NNS avbryts Invega.

Terapi kan orsaka tardiv dyskinesi, som kännetecknas av rytmiska ofrivilliga rörelser, främst i ansiktsmusklerna och / eller tungan. Om det finns objektiva / subjektiva misstankar om utvecklingen av denna sjukdom, är det nödvändigt att bedöma möjligheten för ytterligare användning av Invega.

Vid förskrivning av Invega till patienter med hjärtarytmier, medfödd förlängning av QT-intervallet, liksom i kombination med läkemedel som förlänger QT-intervallet, krävs försiktighet.

Under terapiperioden förekom fall av hyperglykemi, diabetes mellitus och förvärring av befintlig diabetes mellitus. Det är svårt att skapa en tillförlitlig koppling mellan Invega och dessa överträdelser. Om patienten har en bekräftad diagnos av diabetes mellitus indikeras regelbunden övervakning av glukosnivåerna. Vid riskfaktorer (inklusive fetma, familjehistoria av diabetes mellitus) i början av behandlingen och regelbundet under den bör patienterna övervakas med avseende på fastande blodglukos. Alla patienter har klinisk kontroll för förekomst av symtom på diabetes mellitus och hyperglykemi. Ibland försvann tecknen på hyperglykemi efter utsättande av Invega på egen hand, men vissa patienter behöver antidiabetisk behandling även om paliperidon avbryts.

Alla patienter behöver viktkontroll, eftersom det under Invega-applikationsperioden sker en betydande ökning av kroppsvikt.

Invega, tillsammans med andra D ₂ dopaminreceptorantagonister, ökar prolaktinnivåer. Denna ökning kvarstår under hela terapiperioden. Paliperidon kan jämföras med risperidon, det läkemedel som har störst effekt på prolaktinnivåerna bland andra antipsykotika.

Oavsett etiologi kan hyperprolaktinemi undertrycka expressionen av GnRH (gonadotropinfrisättande hormon) i hypotalamus, detta orsakar en minskning av utsöndringen av gonadotropiner från hypofysen och, som en konsekvens, undertryckande av reproduktionsfunktionen och försvagning av sexuell steroidogenes hos män och kvinnor. Under terapiperioden är utvecklingen av galaktorré, amenorré, gynekomasti och impotens möjlig. Långvarig hypogonadismassocierad hyperprolaktinemi hos män och kvinnor kan orsaka en minskning av bentätheten.

Studier har visat att ungefär 1/3 av bröstcancerfall är prolaktinberoende. Detta bör beaktas vid förskrivning av Invega till patienter som tidigare har diagnostiserats med bröstcancer. Epidemiologiska och kliniska studier har inte visat sambandet mellan intaget av atypiska antipsykotika och bildandet av tumörer. Man tror dock att den tillgängliga informationen är för begränsad för slutliga slutsatser.

Paliperidon har en α-blockerande aktivitet, därför kan Invega orsaka ortostatisk hypotoni hos vissa patienter. I detta sammanhang bör terapi utföras med försiktighet hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar (till exempel med hjärtsvikt, hjärtinfarkt eller ischemi, ledningsstörningar i hjärtmuskeln), cerebrovaskulära sjukdomar, samt i närvaro av tillstånd som bidrar till artär hypotension (till exempel med uttorkning, hypovolemi och blodtryckssänkande behandling).

Man tror att neuroleptika kännetecknas av sådana oönskade effekter som en kränkning av förmågan att reglera temperaturen. Vid förskrivning av Invega till patienter med tillstånd som kan leda till en ökning av den inre kroppstemperaturen (med intensiv fysisk ansträngning, uttorkning, exponering för höga yttre temperaturer eller i kombination med läkemedel med antikolinerg aktivitet) måste försiktighet iakttas.

Den antiemetiska effekten av paliperidon, som avslöjats i prekliniska studier, kan dölja objektiva / subjektiva tecken på överdosering av vissa läkemedel, liksom sjukdomar, till exempel hjärntumörer, tarmobstruktion och Reye's syndrom.

Det finns information om utvecklingen av priapism under användning av läkemedel med α-adrenerga blockerande effekter. Priapism har också rapporterats i studier efter saluföring av paliperidon.

Psykisk sjukdom kännetecknas av möjligheten till självmordsförsök, i detta avseende, när man använder Invega, bör kontroll upprättas för tillståndet hos patienter med hög risk. För att minska risken för överdosering ordineras läkemedlet till sådana patienter i lägsta dos.

Under användningen av Invega har fall av leukopeni, neutropeni och agranulocytos rapporterats. Under observationer efter marknadsföring observerades agranulocytos i mycket sällsynta fall. Om det finns en kliniskt signifikant minskning av antalet leukocyter i historien eller läkemedelsberoende leukopeni / neutropeni under de första behandlingsmånaderna rekommenderas ett fullständigt blodtal. Vid den första kliniskt signifikanta minskningen av antalet leukocyter, om alla möjliga orsaker är uteslutna, bör möjligheten att avbryta Invega övervägas.

Patienter med kliniskt signifikant neutropeni måste övervakas för feber eller symtom på infektion. Om sådana symtom uppstår bör behandlingen påbörjas omedelbart. I fall av svår neutropeni (hos patienter med ett absolut neutrofilantal mindre än 1 × ¹⁰⁹ / l) avbryts Invega tills leukocytantalet har normaliserats.

Det finns information om utvecklingen av venös tromboembolism. Eftersom patienter som tar Invega ofta har en hög risk för venös tromboembolism är det nödvändigt att identifiera alla möjliga riskfaktorer och vidta förebyggande åtgärder före och under behandlingen.

ISDR kan förekomma under grå starrkirurgi hos patienter som tar läkemedel från α1-adrenerga antagonistgruppen. På grund av ISDR ökar sannolikheten för okulära komplikationer både under operationen och efter operationen. Det är nödvändigt att varna läkaren som utför en sådan operation i förväg att patienten har tagit / tar Invega. Den potentiella fördelen med att avbryta läkemedlet innan operation har inte fastställts, och läkaren bör bedöma det mot riskerna med sådan avbrytande.

Om du är gravid eller planerar det under den tid du använder Invega, måste du meddela läkaren om det.

Det rekommenderas att avstå från att dricka alkohol under behandlingen.

Tillstånd / sjukdomar där tillstånd skapas för att minska förekomsten av läkemedlet i mag-tarmkanalen, särskilt de som är associerade med kronisk diarré, kan leda till en minskning av paliperidonabsorptionen.

Vid tillverkningen av Invega-tabletter används tekniker för osmotisk frisättning av den aktiva komponenten, medan frisättning av paliperidon i en kontrollerad hastighet ger osmotiskt tryck. Systemet, som ser ut som en kapselformad tablett, består av en osmotiskt aktiv kärna i tre lager. Det är omgivet av ett mellanliggande skal och ett semipermeabelt membran. Tablettkärnans sammansättning: två medicinska skikt, som innehåller ett läkemedelsämne och hjälpkomponenter + ett utskjutande lager med osmotiskt aktiva substanser.

På sidan av de medicinska skikten på kupolen finns två uttag som är gjorda med en laser. Det färgade membranet i mag-tarmkanalen löser sig snabbt, vatten kommer gradvis in i tabletten genom ett halvgenomträngligt kontrollmembran. Vattenintaget styrs av ett membran som i sin tur kontrollerar frisättningen av paliperidon.

De hydrofila polymererna i tablettkärnan sväller genom att absorbera vatten och förvandlas till en gel innehållande paliperidon, som sedan skjuts ut genom hålen i kupolen. Olösliga ämnen utsöndras i avföringen. Oroa dig inte om du hittar något som ett piller i avföringen.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Innan patientens individuella känslighet fastställs för Invega, rekommenderas patienter att vägra att köra fordon.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditet kan Invega endast användas i fall där den förväntade nyttan är större än den möjliga skadan.

Det finns inga data som bekräftar säkerheten för paliperidon för kvinnor under graviditet och intrauterin utveckling av fostret. Invegas inflytande på arbete är okänd.

När paliperidon tas under tredje trimestern av graviditeten, är det troligt att nyfödda utvecklar abstinenssymptom och / eller extrapyramidala störningar av varierande svårighetsgrad. De viktigaste symptomen: nedsatt utfodring, högt blodtryck, agitation, hypotoni, darrningar, sömnighet, andningsstörningar. Således bör det nyfödda tillståndet övervakas. Om det är nödvändigt att avbryta behandlingen under graviditeten minskas dosen gradvis.

Under amning är behandlingen kontraindicerad eftersom paliperidon passerar i bröstmjölk i kliniskt signifikanta doser.

Pediatrisk användning

Åldersbegränsningar i barnläkemedel vid användning av Invega-tabletter:

• schizofreni: upp till 12 år gammal;
• schizoaffektiva störningar: upp till 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Vid måttligt / svårt nedsatt njurfunktion (hos patienter med CC <50 ml / min) ordineras Invega i en reducerad dos (3 mg per dag).

För kränkningar av leverfunktionen

Dosreduktion krävs inte för patienter med leverfunktionsnedsättning.

Användning hos äldre

Dosen Invega till äldre patienter väljs i enlighet med njurfunktionen.

Vid förskrivning av läkemedlet till äldre patienter med demens krävs försiktighet.

Läkemedelsinteraktioner

• läkemedel som förlänger QT-intervallet: kombinationen kräver försiktighet;
• centralt verkande droger, alkohol: kombinationen kräver försiktighet, eftersom paliperidon huvudsakligen påverkar centrala nervsystemet;
• levodopa och andra dopaminagonister: paliperidon hjälper till att neutralisera deras verkan;
• läkemedel som orsakar ortostatisk hypotoni: en additiv effekt är möjlig;
• karbamazepin: C _max och AUC för paliperidon minskar, vilket kan kräva dosjustering av Invega;
• divalproex natrium förlängd verkan: C _max och AUC för paliperidon ökar, vilket kan kräva en dosjustering;
• risperidon: blodnivåerna av paliperidon kan öka.

Analoger

Invegas analoger är Trevikta, Xeplion, Torendo, Rispolept, Rileptid, Risset, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid 15-30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Inweg

Recensioner om Inweg är mestadels positiva. Läkemedlet lindrar effektivt de produktiva symtomen på schizofreni (hallucinationer, vanföreställningar). De noterar att apati passerar, social kommunikation ökar och en önskan att agera dyker upp. Oftast indikerar nackdelarna en ökning av prolaktin, en ökning av kroppsvikt, hormonella störningar.

Pris för Invega på apotek

Det ungefärliga priset för Invega (28 tabletter) är:

• dosering 3 mg - 6900-7149 rubel;
• dosering 6 mg - 4700-7185 rubel;
• dosering av 9 mg - 4700-9716 rubel.

Invega: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Invega 9 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 28 st. RUB 4572 köpa

Invega 3 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 28 st. 5999 RUB köpa

Invega 6 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 28 st. RUB 6377 köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!