Zeptol

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Zeptol: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Zeptol

ATX-kod: N03AF01

Aktiv ingrediens: karbamazepin (karbamazepin)

Tillverkare: San Pharmaceuticals Industries Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.) (Indien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2017-05-05

Priser på apotek: från 83 rubel.

köpa

Filmdragerade tabletter med fördröjd frisättning, Zeptol

Zeptol är ett antiepileptiskt läkemedel.

Släpp form och komposition

tabletter: platta, runda, vita, på ena sidan märkta "ZEPTOL 200" och en avfasning, på den andra - med en skiljelinje (10 stycken i en remsa av aluminiumfolie, i en kartong 10 remsor);
tabletter med långvarig verkan, filmdragerad: bikonvex, rund, ljusbrun, med en linje på ena sidan (10 st. i en remsa av aluminiumfolie, i en kartong 3 remsor).

Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Zeptol.

1 tablett innehåller:

aktiv substans: karbamazepin - 200 mg;
ytterligare komponenter: hypromellos 2910 (Metocel E5), kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, povidon K 30, natriumpropylparahydroxibensoat (natriumpropylparaben), bronopol, magnesiumstearat, renad talk, natriumlaurylsulfat A, natriumkarboximetyl

1 tablett med långvarig film, filmdragerad, innehåller:

aktiv substans: karbamazepin - 200 eller 400 mg;
ytterligare komponenter: hypromellos 2208 (Metocel K4M) - för en dos av 400 mg, mikrokristallin cellulosa, etylcellulosa M50, majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid, renad talk, magnesiumstearat, natriumkroskarmellos;
filmskal: sampolymer av butylmetakrylat, dimetylaminoetylmetakrylat och metylmetakrylat (1: 2: 1) (Eudragit E-100), makrogol 6000 (polyetylenglykol 6000), renad talk, magnesiumstearat, titandioxid, järnfärg röd oxid och gul oxid.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Karbamazepin är ett iminostilbenderivat som uppvisar en uttalad antikonvulsiv (antiepileptisk) effekt och antidepressiv (tymoanaleptisk), antipsykotisk och normotim effekt i måttlig grad. Dessutom visar läkemedlet smärtstillande egenskaper, särskilt hos patienter med trigeminusneuralgi.

Verkningsmekanismen för den aktiva substansen är inte helt klarlagd. Det antas att dess antikonvulsiva effekt beror på en minskning av neurons förmåga att tillhandahålla en hög frekvens av förekomst av upprepade aktionspotentialer som ett resultat av inhibering av aktiviteten hos natriumkanaler. Dessutom verkar det vara viktigt att blockera frisättningen av neurotransmittorer genom att hämma presynaptiska natriumkanaler och uppkomsten av åtgärdspotentialer, vilket leder till en minskning av synaptisk transmission.

Verkningsmekanismen för karbamazepin involverar antagligen receptorerna av gamma-aminosmörsyra (GABA), som kan ha en koppling till kalciumkanaler. Förmodligen är påverkan som den aktiva substansen utövar på systemen för modulatorer för neurotransmission inte av liten betydelse. Den antidiuretiska effekten av karbamazepin kan associeras med en hypotalamisk effekt på osmoreceptorer, utförd genom att påverka utsöndringen av antidiuretiskt hormon (ADH) och orsakas också av en direkt effekt på njurarna.

Effekten av ett antiepileptiskt läkemedel har noterats vid behandling av generaliserade tonisk-kloniska anfall, fokala (partiella) epileptiska anfall, som åtföljs eller inte åtföljs av sekundär generalisering, liksom med en kombination av ovanstående typer av anfall. Som regel är användningen av Zeptol ineffektiv för små anfall - petit mal, myokloniska anfall och frånvaro.

Mot bakgrund av karbamazepinbehandling hos patienter med epilepsi (särskilt hos barn och ungdomar) registrerades en minskning av svårighetsgraden av symtom på ångest och depression, och läkemedlet bidrog också till en minskning av irritabilitet och aggressivitet. Graden av påverkan av den aktiva substansen på psykomotoriska indikatorer och kognitiv funktion beror på dess dos. Den antikonvulsiva effekten kan börja uppstå efter några timmar eller efter några dagar (ibland nästan efter en månad på grund av autoinduktion av ämnesomsättningen).

Mot bakgrund av essentiell och sekundär neuralgi i trigeminusnerven motverkar karbamazepin i överväldigande majoritet av fallen förekomsten av smärtattacker. Lindring av smärta vid trigeminusneuralgi observeras efter 8–72 timmar.

Zeptol ger en ökning av tröskeln för konvulsiv beredskap för alkoholavbrottssyndrom, vilket som regel sänks i detta tillstånd och minskar svårighetsgraden av symtomen på detta syndrom (tremor, överexcitabilitet, gångstörningar).

Antimanic (antipsykotisk aktivitet) registreras efter 7-10 dagar och kan bero på undertryckande av metabolismen av noradrenalin och dopamin.

Att upprätthålla en mer stabil nivå av karbamazepin i blodet säkerställs genom att använda den långvariga formen av läkemedlet 1-2 gånger om dagen.

Farmakokinetik

Absorptionen av läkemedlet kan variera från 72 till 96%, matintaget påverkar inte hastigheten och graden av dess absorption. Den maximala koncentrationen av karbamazepin (_Cmax) i plasma efter en enda dos tabletter kan observeras efter 12 timmar, när man tar den långvariga formen av läkemedlet - efter 6-24 timmar. Plasmaproteinbindning av karbamazepin hos vuxna är 70–80%, hos barn - 55–59%. Stationära koncentrationer av den aktiva substansen i blodplasman observeras i genomsnitt efter 1-2 veckor, hastigheten för deras prestation påverkas av de enskilda egenskaperna hos ämnesomsättningen, behandlingstiden, dosen Zeptol och patientens tillstånd. Halveringstid (T _½) en enstaka dos är i genomsnitt cirka 36 timmar (från 25 till 65 timmar), efter upprepad administrering, beroende på behandlingstiden - från 12 till 24 timmar. När du använder den långvariga formen av Zeptol är T _½ lika med 30-40 timmar.

Metabolisk omvandling utförs i levern, huvudsakligen genom epoxibanan med bildandet av huvudmetaboliterna: aktiv - karbamazepin-10,11-epoxid och inaktivt konjugat med glukuronsyra. Isoenzymet som huvudsakligen ansvarar för omvandlingen av karbamazepin till dess aktiva metabolit är cytokrom CYP3A4. Under biotransformationen bildas också en inaktiv metabolit, 9-hydroximetyl-10-karbamoylakridan. Innehållet av karbamazepin-10,11-epoxid når 30% av nivån av karbamazepin.

I cerebrospinalvätska (CSF) och saliv finns koncentrationer proportionella mot mängden aktiv substans som är bunden till proteiner - 20-30%. Karbamazepin passerar genom placentabarriären, nivån av substansen i bröstmjölk är 25-60% av den i plasma.

Utsöndras i form av inaktiva metaboliter: med urin - cirka 70-72% (varav i form av oförändrad karbamazepin - cirka 2%, i form av en aktiv metabolit karbamazepin-10,11-epoxid - cirka 1%), med avföring - 28-30% …

På grund av den högre eliminationsgraden hos barn kan det vara nödvändigt att ordinera högre doser av läkemedlet (baserat på 1 kg kroppsvikt) än hos vuxna.

Det finns inga data om förändringar i farmakokinetiken hos patienter med nedsatt njur- / leverfunktion och hos äldre patienter.

Indikationer för användning

Biljard

epilepsi (med undantag för frånvaro, myokloniska eller slaka anfall): enkla / komplexa partiella epileptiska anfall, primära och sekundära generaliserade tonisk-kloniska epileptiska anfall, blandade former av anfall - monoterapi eller i kombination med andra antikonvulsiva medel;
trigeminusneuralgi;
idiopatisk glossofaryngeal neuralgi;
ansiktsmuskelkramper vid trigeminusneuralgi, epileptiforma anfall vid multipel skleros, toniska kramper, paroxysmal rörelse och talstörningar (paroxysmal ataxi och dysartri), smärtattacker och paroxysmal parestesi;
smärta vid diabetisk neuropati, smärta i perifera nervskador i närvaro av diabetes mellitus, polyuri och polydipsi av neurohormonal karaktär mot bakgrund av diabetes insipidus av central uppkomst;
alkoholavbrottssyndrom (kramper, överdriven upphetsning, ångest, sömnstörningar);
psykotiska störningar (psykoser, affektiva och schizoaffektiva störningar, störningar i det limbiska systemet).

Tabletter med förlängd frisättning

epilepsi: enkla / komplexa partiella epileptiska anfall (med eller utan medvetslöshet) med eller utan sekundär generalisering, generaliserade tonisk-kloniska epileptiska anfall, blandade former av krampanfall;
neurogent smärtsyndrom och trigeminusneuralgi;
idiopatisk glossofaryngeal neuralgi, typisk och atypisk trigeminusneuralgi vid multipel skleros och idiopatisk trigeminusneuralgi;
smärta vid diabetisk neuropati, smärta i perifera nervskador i närvaro av diabetes mellitus, polyuri och polydipsi av neurohormonal karaktär mot bakgrund av diabetes insipidus av central uppkomst;
alkoholavbrottssyndrom (kramper, överdriven upphetsning, ångest, sömnstörningar);
akuta maniska tillstånd och stödjande behandling av bipolär sjukdom för att förhindra förvärringar eller för att minska svårighetsgraden av deras kliniska manifestationer.

Kontraindikationer

Absolut för båda doseringsformerna:

störningar i benmärgshematopoies (anemi, leukopeni);
atrioventrikulärt block (AV-block);
kombinerad administrering med litiumpreparat och monoaminoxidashämmare (MAO);
överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i Zeptol, såväl som ämnen med en struktur som liknar karbamazepin, till exempel för tricykliska antidepressiva medel.

Ytterligare kontraindikationer för tabletter med förlängd frisättning:

en indikation i anamnesen av episoder av hämning av benmärgshematopoies eller någon form av porfyri;
ålder upp till 4 år.

En ytterligare kontraindikation för Zeptol i tablettform är akut intermittent porfyri (inklusive datahistoria).

Relativt (använd antiepileptika med försiktighet):

dekompenserad kronisk hjärtsvikt (CHF);
störningar i njurarna och / eller levern;
utspädningshyponatremi: binjurebarkens brist, ADH hypersekretionssyndrom, hypotyroidism, hypopituitarism;
hyperplasi i prostata;
undertryckande av benmärgshematopoies, samtidigt som man tar mediciner (i historien);
ökat intraokulärt tryck
aktiv alkoholism, eftersom biotransformationen av karbamazepin förbättras på grund av försämringen av depression i centrala nervsystemet (CNS);
äldre ålder;
kombinerad användning med lugnande-hypnotika.

Zeptol, bruksanvisning: metod och dosering

Zeptol tabletter tas oralt med en liten mängd vätska, under, efter måltiderna eller mellan måltiderna. Läkemedlet kan ordineras både som monoterapi och som en del av en komplex behandling.

Depottabletter måste sväljas 1 helhet eller, om läkare föreskriver det, ½ utan att tugga. Eftersom den aktiva substansen från depottabletterna frisätts gradvis och långsamt, bör Zeptol tas två gånger om dagen, så bestämmer läkaren den optimala behandlingsregimen. Om det är nödvändigt att byta från att använda konventionella tabletter till att ta en långvarig form, enligt klinisk erfarenhet, kan det hos vissa patienter vara nödvändigt att öka den tidigare tagna dosen av läkemedlet.

Vid behandling av epilepsi rekommenderas det att förskriva Zeptol-tabletter som monoterapi. Det är nödvändigt att börja använda läkemedlet med en liten daglig dos, som sedan bör ökas gradvis tills önskad effekt uppnås. När du väljer den optimala dosen rekommenderas att bestämma nivån av karbamazepin i blodplasman. Vid utnämning av Zeptol till en tidigare genomförd antiepileptisk behandling utförs dess tillsats gradvis, medan doserna av redan mottagna läkemedel inte ändras, men vid behov görs en lämplig korrigering. Om patienten glömde att ta nästa dos av karbamazepin i tid, bör den tas så snart denna utelämnande upptäcks, men en dubbel dos Zeptol kan inte användas.

Rekommenderad doseringsregim beroende på indikationer:

epilepsi: vuxna tar Zeptol 1–2 gånger om dagen i en initial dos på 100–200 mg, sedan ökar dosen långsamt till 400–600 mg 2 gånger om dagen, den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 1600–2000 mg; hos barn över 4 år kan intaget påbörjas med en daglig dos på 100 mg, varefter dosen kan ökas med 100 mg varje vecka. barn från 4 år och under förskrivs Zeptol (tabletter) i en initial daglig dos på 20-60 mg och sedan ökar den varannan dag med 20-60 mg; dagliga underhållsdoser för barn är inställda med en hastighet av 10–20 mg / kg, uppdelat i flera doser; rekommenderade dagliga underhållsdoser för barn för tabletter (beroende på ålder): under 1 år - 100-200 mg i 1 dos, 1-5 år - 200-400 mg i 1-2 doser, 6-10 år - 400-600 mg i 2-3 doser, 11-15 år gamla - 600-1000 mg i 2-3 doser;rekommenderade dagliga underhållsdoser för barn för tabletter med förlängd frisättning (i flera doser): 4-5 år - 200-400 mg, 6-10 år - 400-600 mg, 11-15 år - 600-1000 mg;
neuralgi av trigeminusnerven och neurogent smärtsyndrom: 2 gånger om dagen, 100-200 mg, då kan den dagliga dosen ökas med högst 200 mg (upp till cirka 600-800 mg) tills smärtlindring, då minskas dosen till den lägsta effektiva; efter kursstart, noteras vanligtvis ett positivt resultat efter 1-3 dagar; långvarig behandling, i händelse av för tidigt uttag av karbamazepin, kan smärtan återupptas; hos äldre patienter bör den initiala dosen vara 100 mg två gånger om dagen;
diabetisk neuropati, åtföljd av smärta: 2-4 gånger om dagen, 200 mg (tabletter); 2 gånger om dagen, 200-300 mg (tabletter med förlängd frisättning);
diabetes insipidus (tabletter): för vuxna, i genomsnitt 2-3 gånger om dagen, 200 mg;
smärtupplevelser med skador på perifera nerver mot bakgrund av diabetes mellitus: 2 gånger om dagen, 200-300 mg;
idiopatisk glossofaryngeal neuralgi, trigeminusneuralgi i närvaro av multipel skleros och idiopatisk trigeminusneuralgi (tabletter med förlängd frisättning): 200-400 mg två gånger om dagen;
polyuri och polydipsi av neurohormonal natur med diabetes insipidus av centralt ursprung (depottabletter): för vuxna är den genomsnittliga dosen 200 mg 2 gånger om dagen; För barn minskas dosen med hänsyn till ålder och kroppsvikt.
alkoholavbrottssyndrom: genomsnittlig dos - 200 mg 2 gånger om dagen; i svåra fall, under de första dagarna av kursen, är det tillåtet att öka dosen till 600 mg 2 gånger om dagen; i början av behandlingen med allvarliga manifestationer av alkoholavbrott används Zeptol i kombination med avgiftningsbehandling och lugnande hypnotika (klordiazepoxid, klometiazol); efter slutet av den akuta fasen kan läkemedlet användas som monoterapi;
affektiva störningar - behandling och förebyggande (tabletter); bipolära affektiva störningar - stödjande terapi, akuta maniska tillstånd (depottabletter): ordineras i en daglig dos av 200-400 mg under den första veckan av kursen, därefter ökas dosen varje vecka med 200 mg, vilket ger 1000 mg per dag, jämnt fördelat 2 mottagningar.

Varaktigheten av behandlingen bestäms av den behandlande läkaren; behandlingen bör slutföras gradvis. Att byta till Zeptol krävs långsamt med en gradvis minskning av dosen av det tidigare läkemedlet.

Bieffekter

Vid bedömningen av frekvensen av biverkningar användes följande graderingar: mycket ofta - 10% eller mer; ofta - från 1% till 10%; sällan - från 0,1% till 1%; sällan - från 0,01% till 0,1%; extremt sällsynt - mindre än 0,01%:

CNS: mycket ofta - en känsla av trötthet, yrsel, dåsighet, ataxi; ofta - diplopi, störningar i synen (inklusive suddig syn), huvudvärk; sällan - nystagmus, onormala ofrivilliga rörelser (tics, tremor, fladdrande tremor - asterix, dystoni); sällan - okulomotoriska störningar, orofacial dyskinesi, talstörningar (dysartri), parestesi, perifer neuropati, pares, koreoetos; extremt sällan - störningar i smak, malignt neuroleptiskt syndrom;
hjärt-kärlsystemet (CVS): sällan - blodtryckssänkning (BP), intrakardiell ledningsstörning; extremt sällsynt - arytmier, bradykardi, AV-block med svimning, CHF, tromboembolism (inklusive lungartär), tromboflebit, kollaps, förvärring av kranskärlssjukdom (IHD);
psykiska störningar: sällan - ångest, agitation, aggression, anorexi, visuella / auditiva hallucinationer, depression, desorientering; extremt sällsynt - aktivering av psykos;
överkänslighetsreaktioner (vid utveckling av följande reaktioner bör behandlingen med Zeptol avbrytas): sällan - försenad multipelorgankänslighet med hudutslag, feber, leukopeni, artralgi, eosinofili, lymfadenopati, vaskulit, tecken som liknar lymfom, förändrad leverfunktion och hepatosplenomegali (störningar observeras i olika kombinationer), involvering av andra organ är möjlig (inklusive myokardiet, bukspottkörteln, lungorna, njurarna, tjocktarmen); extremt sällsynt - aseptisk meningit med perifer eosinofili och myoklonus, angioödem, anafylaktisk reaktion;
allergiska reaktioner: mycket ofta - urtikaria (inklusive signifikant uttryckt), allergisk dermatit; sällan - erytroderma, exfoliativ dermatit; sällan - klåda, systemisk lupus erythematosus; extremt sällsynt - håravfall, svettningar, akne, purpura, hudpigmenteringsstörningar, ljuskänslighetsreaktioner, erytem multiforme och nodosum, toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom; enskilda fall av hirsutism registrerades (orsakssambandet mellan denna komplikation och användningen av Zeptol har inte fastställts);
hepatobiliary system: mycket ofta - en ökning av aktiviteten av gamma-glutamyltransferas (GGT) som ett resultat av induktionen av enzymet i levern (som regel har det ingen klinisk betydelse); ofta - en ökning av aktiviteten av alkaliskt fosfatas (ALP) i blodet; sällan - en ökning av nivån av transaminaser; sällan - förstörelse av de intrahepatiska gallgångarna, vilket leder till en minskning av deras antal, gulsot, hepatit av parenkymal (hepatocellulär), kolestatisk eller blandad typ; extremt sällsynt - leversvikt, granulomatös hepatit;
matsmältningssystemet: mycket ofta - kräkningar, illamående ofta - muntorrhet sällan - förstoppning / diarré; sällan - buksmärta; extremt sällsynt - stomatit, glossit, pankreatit;
hematopoetiska organ: mycket ofta - leukopeni; ofta - eosinofili, trombocytopeni; sällan - folsyrabrist, lymfadenopati, leukocytos; extremt sällsynt - anemi, äkta erytrocytisk aplasi, aplastisk / megaloblastisk / hemolytisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, sen kutan / varierad / akut intermittent porfyri, retikulocytos;
urinvägarna: extremt sällan - urinretention, frekvent urinering, interstitiell nefrit, nedsatt njurfunktion (oliguri, hematuri, albuminuri, ökad karbamid / azotemi), njursvikt, minskat spermieantal och rörlighet, sexuell dysfunktion / impotens;
endokrina systemet och ämnesomsättningen: ofta - viktökning, vätskeretention, ödem, minskad osmolaritet i blodet och hyponatremi på grund av en liknande effekt som ADH, vilket sällan leder till utspädningshyponatremi (vattenförgiftning), fortsätter med huvudvärk, kräkningar, slöhet, neurologiska störningar och desorientering; extremt sällan - en ökning av nivån av blodprolaktin med galaktorré, gynekomasti eller utan dem, förändringar i sköldkörtelns parametrar - en minskning av halten L-tyroxin (tyroxin, fri tyroxin, triiodtyronin) och en ökning av nivån av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) (vanligtvis inte åtföljd av kliniska manifestationer), kränkningar av benmetabolismen (minskning av blodnivåerna av 25-hydroxikolekalciferol och kalcium), vilket orsakar osteomalacia / osteoporos; ökat kolesterolinnehåll, inkl.inkluderande lipoproteinkolesterol med hög densitet och triglycerider;
sinnesorgan: extremt sällan - konjunktivit, linsens opacitet, ökat intraokulärt tryck, hörselnedsättning, inklusive tinnitus, förändringar i uppfattningen av tonhöjd, hypoakus, hyperakus;
muskuloskeletala systemet: sällan - muskelsvaghet; extremt sällan - muskelsmärta eller kramper, artralgi.

Överdos

Symtom på överdosering av Zeptol är vanligtvis störningar i CVS, centrala nervsystemet och andningsorganen.

CVS: minskning / ökning av blodtryck, takykardi, svimning, intraventrikulär ledningsstörning med expansion av QRS-komplexet, hjärtstillestånd;
Centrala nervsystemet och sinnesorgan: agitation, sömnighet, depression av centrala nervsystemet, hallucinationer, desorientering, koma; otydligt tal, dimsyn, ataxi, dyskinesi, dysartri, nystagmus, hyperreflexi (i början av berusning), hyporeflexi (senare); hypotermi, mydriasis, myoklonus, psykomotoriska störningar, kramper;
matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, fördröjd evakuering av mat från magen, minskad rörlighet i tjocktarmen;
urinvägar: vätskeretention, urinretention, oliguri / anuri, hyponatremi;
andningsorgan: lungödem, andningsdepression;
laboratorieparametrar: hyponatremi, leukopeni / leukocytos, metabolisk acidos, hyperglykemi och glukosuri kan förekomma, ökad aktivitet av muskelfraktionen av kreatinfosfokinas.

Om en överdos upptäcks ordineras terapi baserat på patientens kliniska tillstånd. sjukhusvistelse anges. Det finns ingen specifik motgift. Bestämning av plasmanivån av karbamazepin rekommenderas (för att bekräfta förgiftning med detta ämne och för att bedöma graden av överdos). Magsköljning utförs, aktivt kol ordineras, sen evakuering av maginnehåll kan orsaka fördröjd absorption dag 2 och 3 och återkommande symtom på berusning under återhämtning. Hemodialys, peritonealdialys och tvungen diurese är ineffektiva (dialys är användbar i närvaro av samtidig njursvikt och svår förgiftning). På intensivvården, symtomatisk stödjande behandling, korrigering av elektrolytstörningar, övervakning av kroppstemperatur,hjärtfunktioner, njurarnas och urinblåsans aktivitet, hornhinnans reflexer.

Mot bakgrund av blodtryckssänkning rekommenderas användning av plasmasubstitut, intravenös (IV) infusion av dopamin / dobutamin; mot bakgrund av hjärtrytmstörningar bör behandlingen väljas individuellt; när kramper inträffar administreras bensodiazepiner (till exempel diazepam) och, med försiktighet, på grund av förvärringen av risken för andningsdepression, administreras andra antikonvulsiva medel (fenobarbital). Med utvecklingen av vattenförgiftning är införandet av vätskor begränsat och en långsam infusion av 0,9% natriumkloridlösning utförs intravenöst, vilket kan vara användbart för att förhindra utveckling av hjärnödem. Det rekommenderas att genomföra blodrening på koldioxid.

speciella instruktioner

Zeptol är vanligtvis ineffektivt vid mindre epileptiska anfall (frånvaro) och myokloniska anfall. I närvaro av blandade former av epileptiska anfall ska läkemedlet användas med försiktighet och underkastas regelbunden medicinsk övervakning på grund av den möjliga risken för att de intensifieras. Mottagning av Zeptol måste avbrytas om epileptiska anfall förvärras.

Under terapiperioden kan det finnas en övergående / ihållande minskning av antalet leukocyter eller blodplättar, i de flesta fall är det tillfälligt och indikerar inte förekomsten av agranulocytos eller aplastisk anemi. Innan kursen påbörjas, liksom under behandlingen, är det nödvändigt att genomföra kliniska blodprover, inklusive att räkna antalet blodplättar och eventuellt retikulocyter och bestämma nivån av hemoglobin.

Patienter ska informeras om tidiga tecken på toxicitet och symtom som finns i möjliga hematologiska störningar, liksom symtom på hud och lever. Det är nödvändigt att snarast rådfråga en läkare om sådana oönskade fenomen som halsont, feber, utslag, sår i munslemhinnan, orimligt utseende av blödningar och blödningar utvecklas. Om tecken på uttalad undertryckning av benmärg upptäcks måste Zeptol avbrytas.

Innan behandlingen påbörjas och med jämna mellanrum rekommenderas det att utföra en studie av levernas aktivitet, särskilt hos äldre patienter och patienter med en historia av indikationer på dess skada. Om det finns en ökning av tidigare existerande funktionella leversjukdomar eller förekomst av aktiv leversjukdom, bör behandlingen med läkemedlet avbrytas omedelbart.

Behandling med antiepileptika kan i vissa fall fortsätta med självmordsförsök / självmordstankar. Eftersom mekanismen för förekomst av självmordsbeteende vid användning av dessa läkemedel inte har fastställts kan dess utveckling inte uteslutas när du tar Zeptol. Patienter och deras vårdgivare bör varnas för behovet av att omedelbart söka läkarvård om tecken på självmordstankar / tendenser uppträder.

Äldre patienter under behandlingen behöver övervakning på grund av möjlig förvärring av latenta psykiska störningar, vilket manifesteras av förvirring och psykomotorisk agitation.

Abrupt avbrytande av karbamazepinbehandling kan orsaka epileptiska anfall. Om det är nödvändigt att snabbt avbryta Zeptol bör patienten överföras till ett annat antiepileptiskt läkemedel medan han behandlas med ett lämpligt läkemedel för sådana fall (till exempel fenytoin, administrerat intravenöst eller diazepam, används intravenöst eller rektalt).

Under behandlingen registrerades extremt sällan utvecklingen av allvarliga dermatologiska reaktioner (inklusive Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom). Användningen av Zeptol bör avbrytas omedelbart när tecken och symtom uppträder, vilket antagligen indikerar förekomsten av dessa komplikationer. Med utvecklingen av allvarliga livshotande hudreaktioner ska patienten föras till sjukhus. Som regel noterades sådana störningar under de första månaderna av terapiförloppet.

Enligt en retrospektiv analys av Zeptol-användning finns det hos kinesiska patienter en korrelation mellan förekomsten av allvarliga hudreaktioner associerad med karbamazepin och närvaron av HLA-B * 1502-allelen av den humana leukocytantigengenen (HLA) i dessa patienters genom. Vid behandling av patienter med karbamazepin i länderna i den asiatiska regionen (Filippinerna, Malaysia, Thailand), där förekomsten av denna allel registrerades, noterades en ökning av förekomsten av allvarliga dermatologiska biverkningar (från en uppskattning av frekvensen "mycket sällsynt" till "sällsynt").

Patienter som är möjliga bärare av HLA-B * 1502-allelen (till exempel personer med kinesisk nationalitet) bör testas för dess närvaro i genotypen. Det rekommenderas att endast utföra läkemedelsbehandling hos bärare av denna allel om den förväntade nyttan av behandlingen överväger risken för komplikationer. Hos representanter för de kaukasiska, negroderade och amerikanska raserna avslöjades en obetydlig förekomst av ovanstående allel.

Innan du påbörjar behandling med Zeptol ska du sluta ta MAO-hämmare minst 14 dagar eller till och med tidigare, om den kliniska situationen tillåter det.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under behandlingen, särskilt i början av kursen eller vid dosering, kan yrsel och dåsighet uppstå. Som ett resultat måste patienter som kör bil eller andra komplexa maskiner vara försiktiga.

Applicering under graviditet och amning

Behandling av epilepsi med Zeptol under graviditet bör utföras med extrem försiktighet.

Kvinnor i reproduktiv ålder bör, om möjligt, använda Zeptol i monoterapiläge, i den lägsta effektiva dosen, eftersom det har fastställts att förekomsten av medfödda anomalier hos nyfödda vars mödrar fick kombinerad antiepileptisk behandling är högre än när dessa kvinnor får monoterapi. Det rekommenderas att regelbundet övervaka plasmanivån av karbamazepin i blodet.

Om det är nödvändigt att ta Zeptol under graviditet eller när graviditet inträffar under behandlingsperioden är det nödvändigt att noggrant jämföra de förväntade fördelarna med behandlingen och dess möjliga komplikationer, särskilt under graviditetens första trimester.

Hos barn födda till mödrar med epilepsi avslöjades en tendens till intrauterina utvecklingsstörningar, inklusive missbildningar. Zeptol kan förvärra risken för sådana störningar, men under kontrollerade studier av användningen av läkemedlet vid monoterapi har inga övertygande bevis för detta erhållits. Medan gravida kvinnor tog läkemedlet registrerades isolerade fall av medfödda sjukdomar och missbildningar, till exempel icke-stängning av ryggbågarna (spina bifida) och andra medfödda anomalier (inklusive CVS och kraniofacial defekter).

Antiepileptika ökar bristen på folsyra, vilket ofta noteras hos gravida kvinnor, vilket kan bidra till en ökning av frekvensen av fosterskador hos barn vars mödrar har tagit antiepileptika. Som ett resultat rekommenderas det att ta folsyra innan den planerade graviditeten börjar och under dess gång. För att förhindra utvecklingen av ökad blödning hos nyfödda bör mödrar under de sista graviditetsveckorna, liksom nyfödda, ta vitamin K ₁.

Karbamazepin utsöndras i bröstmjölk (25-60% av plasmanivåerna), därför måste fördelarna och sannolikheten för biverkningar hos spädbarnet utvärderas noggrant i samband med fortsatt behandling med Zeptol. Om du fortsätter att amma medan du använder produkten måste du övervaka barnet på grund av risken för eventuella biverkningar (allergiska hudreaktioner, överdriven sömnighet etc.). Det rekommenderas att regelbundet övervaka nivån av karbamazepin i bröstmjölk.

Patienter i fertil ålder under behandling med Zeptol bör använda sig av icke-hormonell preventivmedel.

Pediatrisk användning

Barn under 4 år ska inte ta tabletter med förlängd frisättning. På grund av svårigheterna med att ta fasta dosformer rekommenderas patienter i denna åldersgrupp att ordinera karbamazepin i form av en sirap.

Med nedsatt njurfunktion

I närvaro av funktionella störningar i njurarna bör Zeptol-terapi utföras med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

I närvaro av funktionsstörningar i levern rekommenderas behandling med ett antiepileptiskt medel med försiktighet.

Användning hos äldre

Använd Zeptol med försiktighet hos äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

hämmare av isoenzymet CYP3A4: nivån av karbamazepin i plasma ökar och risken för biverkningar förvärras.
inducerare av CYP3A4-isoenzym: metabolismen av karbamazepin accelereras, vilket leder till en minskning av dess innehåll i plasma och en försvagning av dess terapeutiska effekt;
antiepileptika (vigabatrin, styripentol), antidepressiva medel (fluvoxamin, trazodon, desipramin, nefazodon, fluoxetin, viloxazin, paroxetin), antipsykotika (olanzapin), muskelavslappnande medel (dantrolen, oxibutininamid) (endast för vuxna, vaputinychotika) höga doser), azolderivat (ketokonazol, vorikonazol, flukonazol, itrakonazol), hiv-proteashämmare (t.ex. ritonavir), sårläkemedel (cimetidin, omeprazol), kalciumantagonister (diltiazem, verapamil), antiglaukomläkemedel) (acetazolamidantibiotika) (klaritromycin, erytromycin, troleandomycin, josamycin), antihistaminer (loratadin, terfenadin), blodplättmedel (tiklopidin), smärtstillande medel och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (ibuprofen, dextropropoxifenas), androgener:plasmakoncentrationen av karbamazepin ökar, vilket kan framkalla biverkningar (dåsighet, yrsel, ataxi); det är nödvändigt att regelbundet övervaka och korrigera nivån av karbamazepin i blodet;
loxapin, primidon, quetiapin, valproinsyra, progabid, valpromid, valnoktamid: plasmahalten av karbamazepin-10,11-epoxid ökar, oönskade reaktioner kan utvecklas; måste kontrollera nivån av detta ämne i blodet och justera doserna av Zeptol;
antiepileptika (mezuximid, oxkarbazepin, fosfenytoin, fensuximid, felbamat, fenytoin, primidon, fenobarbital, möjligen också klonazepam), antituberkulosläkemedel (rifampicin), antineoplastiska medel (doxinoretinospillin), bronkodilatin, aminospil, preparat av johannesört (Hypericum perforatum): nivån av karbamazepin i blodplasman minskar, det kan vara nödvändigt att ändra doserna;
antibiotika (doxycyklin), NSAID, smärtstillande medel (paracetamol, buprenorfin, tramadol, metadon, fenazon), antiepileptiska läkemedel (topiramat, klonazepam, felbamat, klobazam, etosuximid, lamotrigin, valproinsyra, neparidazon), tiag dikumarol, warfarin, acenokumarol, fenprocoumon), antidepressiva medel (mianserin, bupropion, trazodon, citalopram, sertralin, nefazodon), tricykliska antidepressiva medel (amitriptylin, imipramin, klomipramin, nortripaztoninläkemedel) (imatinib), antipsykotika (risperidon, klozapin, bromperidol, quetiapin, ziprasidon, haloperidol, olanzapin), immunsuppressiva medel (everolimus, cyklosporin), hjärtglykosider (digoxin), sköldkörtelmedicin (levotyroxin)glukokortikosteroider (dexametason, prednisolon), ångestdämpande medel (midazolam, alprazolam), hiv-proteashämmare (sakinavir, ritonavir, indinavir), bronkdilatatorer (teofyllin), hormonella preventivmedel, läkemedel som sänker blodtrycket) eller felodipin och felodipin progesteron: en minskning av plasmanivån för dessa läkemedel är möjlig, en korrigering av deras doser kan krävas;
fenytoin, mefenytoin: nivån av fenytoin kan öka / minska, nivån av mephenytoin kan öka.

Reaktioner vid interaktion mellan karbamazepin och andra läkemedel / substanser som bör beaktas:

isoniazid: hepatotoxiciteten orsakad av detta ämne kan öka;
diuretika (furosemid, hydroklortiazid): symtomatisk hyponatremi kan förekomma;
levetiracetam: möjlig förvärring av de toxiska effekterna av karbamazepin;
antipsykotika (tioridazin, haloperidol), litiumpreparat eller metoklopramid: frekvensen av oönskade neurologiska effekter kan öka (i kombination med antipsykotika - även i närvaro av terapeutiska plasmanivåer av aktiva substanser);
icke-depolariserande muskelavslappnande medel (pankuroniumbromid): det är möjligt för karbamazepin att motverka effekten av dessa läkemedel; med denna kombination kan det vara nödvändigt att öka doserna av dessa muskelavslappnande medel, det är nödvändigt att genomföra noggrann övervakning av patientens tillstånd med tanke på det möjliga snabbare än förväntade slutförandet av den neuromuskulära blockaden;
hormonella preventivmedel: den terapeutiska effekten av dessa läkemedel kan minska som en följd av induktion av mikrosomala enzymer, det finns rapporter om blödning mellan perioder; du måste tillgripa alternativa preventivmetoder;
etanol: det kan finnas en minskning av dess tolerans; under behandlingen måste du avstå från att dricka alkohol.

Analoger

Zeptolanaloger är: Carbamazepin, Carbalepsin retard, Carbamazepin retard-Akrikhin, Carbamazepin-Ferein, Carbamazepin-Acri, Finlepsin, Tegretol, Finlepsin retard, etc.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn, skyddad från fukt och ljus, vid en temperatur upp till 30 ° C (för tabletter) eller upp till 25 ° C (för tabletter med förlängd frisättning).

Hållbarhet för tabletter - 5 år, depottabletter - 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Zeptol

De få recensionerna om Zeptol är mest positiva. Många patienter noterar att läkemedlet effektivt minskar risken för epileptiska anfall, visar en positiv effekt på symtomen på depression, minskar irritabilitet och lindrar också neurogent smärtsyndrom och minskar intensiteten av anfall i trigeminusneuralgi. Nackdelarna med Zeptol inkluderar ett stort antal biverkningar.

Pris för Zeptol på apotek

Priset på Zeptol, tabletter med långvarig verkan, filmdragerad, kan vara (30 stycken per förpackning): dosering 200 mg - 70-85 rubel, dosering 400 mg - 110-160 rubel.

Zeptol: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Zeptol tabletter förlängd verkan p.p. 200 mg 30 st.

83 rbl.

köpa

Zeptol 200 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 30 st.

83 rbl.

köpa

Zeptol 400 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 30 st.

RUB 98

köpa

Zeptol tabletter förlängd verkan p.p. 400 mg 30 st.

RUB 100

köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!