Hydroxikarbamid Medak - Bruksanvisning, 500 Mg, Pris, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Hydroxikarbamid medak

Hydroxikarbamid medak: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Hydroxycarbamide medac

ATX-kod: L01XX05

Aktiv ingrediens: hydroxikarbamid (hydroxikarbamid)

Producent: Medak, GmbH (Medac, GmbH) (Tyskland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-11-07

Priser på apotek: från 1159 rubel.

köpa

Hydroxikarbamidmedak är ett antimetabolit, ett cancerläkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - kapslar: storlek nr 0, hård gelatinös, med en ogenomskinlig vit kropp och lock; innehåll - nästan vitt pulver (10 st. i en blister, i en kartong 5 eller 10 blåsor tillsammans med instruktioner för användning av Hydroxycarbamid medak).

Sammansättning av 1 kapsel:

• aktiv ingrediens: hydroxikarbamid - 500 mg;
• hjälpämnen: dinatriumcitrat, kalciumcitrat, magnesiumstearat, laktosmonohydrat;
• kapsel skal: gelatin, titandioxid (E 171).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i Hydroxycarbamid medak är hydroxikarbamid, ett fasspecifikt cytostatikum (antimetabolit, enligt vissa rapporter, med en alkyleringsegenskap), som verkar i S-fasen i cellcykeln.

Hydroxikarbamid medac blockerar celltillväxt i G1-S-interfasen. Detta är av stor betydelse för samtidig strålbehandling, eftersom läkemedlet främjar framväxten av en synergistisk känslighet hos tumörceller i G1-fasen för strålning.

Läkemedlet förstärker effekten av ribonukleosiddifosfatreduktas (en hämmare av RNA-reduktas), vilket hämmar DNA-syntes. Hydroxikarbamid har ingen effekt på RNA och proteinsyntes.

Farmakokinetik

Absorptionen av hydroxikarbamid från mag-tarmkanalen (GIT) efter oral administrering är snabb. Inom 2 timmar uppnås C _max (maximal plasmakoncentration). Det finns ingen information om effekten av mat när den tas samtidigt med läkemedlet.

Hydroxikarbamid distribueras snabbt genom kroppens vävnader och tränger igenom BBB (blod-hjärnbarriären). Koncentrationen i cerebrospinalvätskan är 10–20% av plasmakoncentrationen, i ascitvätskan - från 15 till 50%. Läkemedlet ackumuleras i erytrocyter och leukocyter.

Genomgår partiell metabolism i njurarna och levern. Halveringstiden är 3-4 timmar. Cirka 80% av den mottagna dosen utsöndras i urinen inom 12 timmar efter administrering, varav cirka 50% är oförändrad hydroxikarbamid, små mängder utsöndras i form av urea. Läkemedlet avlägsnas också från kroppen genom luftvägarna i form av koldioxid. Redan 24 timmar efter intag av Hydroxikarbamid detekteras inte medak i plasma.

Indikationer för användning

• melanom;
• kronisk myeloid leukemi;
• osteomyelofibros;
• essentiell trombocytemi;
• polycytemia vera (erytremi);
• livmoderhalscancer (i kombination med strålbehandling);
• maligna tumörer i nacke och huvud, med undantag av läppcancer (i samband med strålbehandling).

Kontraindikationer

Absolut:

• trombocytopeni <100 x ¹⁰⁹ / l, leukopeni <2,5 x ¹⁰⁹ / l;
• graviditet och amning;
• ålder upp till 18 år
• överkänslighet mot någon del av läkemedlet.

Hydroxikarbamidmedak används med försiktighet i följande fall:

• laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption, laktosintolerans;
• anemi (måste korrigeras innan behandlingen påbörjas);
• nedsatt njur- och / eller leverfunktion;
• tidigare kemoterapi eller strålbehandling.

Hydroxikarbamid medak, bruksanvisning: metod och dosering

Hydroxikarbamidmedak ska tas oralt: svälj kapslarna hela och drick mycket vatten (1 glas). Patienter som har svårt att svälja hela kapslar får öppna dem och lösa upp pulvret i ett glas vatten (vissa vattenolösliga hjälpkomponenter i kapseln kan flyta på ytan av lösningen - detta är normen). Det rekommenderas att konsumera en stor mängd vätska under terapiperioden.

Behandlingen utförs under noggrann övervakning och vägledning av en läkare med relevant erfarenhet. De optimala doserna ställs in individuellt med hänsyn till patientens verkliga eller ideala vikt (välj ett lägre värde).

Standard doseringsregimer av hydroxikarbamid medac:

• melanom, solida tumörer: kontinuerlig terapi - 20-30 mg / kg per dag i 3 veckor, intermittent terapi - 80 mg / kg var tredje dag (6-7 doser);
• essentiell trombocytemi: den initiala dagliga dosen är 15 mg / kg, därefter väljs dosen så att antalet trombocyter bibehålls på en nivå som inte är lägre än 600 x ¹⁰⁹ / l, och det finns ingen minskning i antalet leukocyter under 4 x ¹⁰⁹ / l;
• osteomyelofibros: den initiala dagliga dosen är 5–20 mg / kg, underhållsdosen är 10 mg / kg;
• karcinom i nacken / huvudet / livmoderhalsen: 80 mg / kg 1 gång per dag var tredje dag mot bakgrund av strålbehandling. Mottagning av hydroxikarbamidmedak börjar minst 7 dagar innan strålterapi påbörjas. Efter avslutad strålbehandling kan läkemedlet användas på obestämd tid (noggrann övervakning krävs för utveckling av allvarliga eller ovanliga toxicitetsreaktioner);
• polycytemia vera: initial daglig dos är 15–20 mg / kg. De försöker välja en ytterligare dos på ett sådant sätt att det bibehåller hematokrit på en nivå av <45% och antalet blodplättar - <400 x ¹⁰⁹ / L (i de flesta fall kan sådana indikatorer uppnås med en daglig dos hydroxikarbamid på 500-1000 mg). I fall där nivån av hematokrit och antalet blodplättar framgångsrikt kontrolleras av den applicerade dosen Hydroxikarbamid medac, fortsätter behandlingen på obestämd tid;
• resistent kronisk myeloid leukemi: i början av behandlingen - 40 mg / kg per dag. Dosen justeras beroende på innehållet av leukocyter i blodplasman. Om antalet är <20 x ¹⁰⁹ / l, halveras dosen. Med utvecklingen av leukopeni väljs dosen på ett sådant sätt att den säkerställer upprätthållandet av leukocyter vid en nivå av 5‒10 x ¹⁰⁹ / L. Med en minskning av antalet leukocyter under 5 x ¹⁰⁹ / l minskas också dosen av läkemedlet, den kan endast ökas när antalet leukocyter når minst 10 x ¹⁰⁹ / l. Om leukocytantalet är <2,5 x ¹⁰⁹ / l eller trombocyter <100 x ¹⁰⁹ / l avbryts behandlingen med läkemedlet och fortsätter först efter att antalet leukocyter och trombocyter har återställts.

Utvärderingsperioden för antitumöreffekten av Hydroxikarbamid Medak är 6 veckor. Behandlingen avbryts vid en betydande försämring av sjukdomsförloppet. Efter en kliniskt signifikant förbättring av tillståndet fortsätter behandlingen på obestämd tid.

Patienter med nedsatt njurfunktion behöver dosreduktion. Rekommenderade dagliga doser för denna kategori av patienter, beroende på kreatininclearance (CC):

• CC 30-60 ml / min: 15 mg / kg;
• CC <15 ml / min (njursvikt i slutstadiet): en dos på 15 mg / kg ordineras två gånger: den första dosen - efter slutet av 4-timmars hemodialys, den andra dosen - före dialyssessionen efter 7 dagar.

Äldre patienter rekommenderas inte att överskrida en daglig dos på 60 mg / kg på grund av den ökade sannolikheten för biverkningar.

Bieffekter

Frekvensen av biverkningarna som beskrivs nedan klassificeras enligt följande: ≥ 1/10 - mycket vanligt, från ≥ 1/100 till <1/10 - ofta, från ≥ 1/1000 till <1/100 - sällan, från ≥ 1 / 10 000 till <1/1000 - sällan, <1/10 000 - mycket sällsynta (inklusive enskilda meddelanden), okänd frekvens - med hänsyn till tillgängliga data är det inte möjligt att exakt uppskatta utvecklingsfrekvensen:

• nervsystemet: sällan - desorientering, ökad trötthet, yrsel, sömnighet, huvudvärk, hallucinationer, kramper; okänd frekvens - perifer neuropati [hos patienter med HIV (humant immunbristvirus), som får samtidig antiretroviral behandling, särskilt stavudin och didanosin];
• infektioner: okänd frekvens - gangren;
• reaktioner från matsmältningssystemet: ofta - förstoppning / diarré; sällan - illamående, anorexi, stomatit, sår i slemhinnan i mag-tarmkanalen, kräkningar, ökad plasmabilirubinkoncentration och leverenzymaktivitet; okänd frekvens - hepatotoxicitet och pankreatit upp till döden (hos HIV-infekterade patienter som får samtidig antiretroviral behandling);
• fenomen från urinvägarna: sällan - övergående dysfunktion i njurröret, åtföljd av en ökning av kreatinin, urea och koncentrationen av urinsyra i blodplasman; sällan - dysuri mycket sällan - interstitiell nefrit, njursvikt;
• andningsorgan: sällan - allergisk alveolit, akuta reaktioner (andfåddhet, feber, diffusa infiltrat i lungorna); okänd frekvens - lungfibros;
• effekter av immunsystemet: sällan - överkänslighets- eller intoleransreaktioner;
• fenomen från de hematopoetiska organen: ofta - megaloblastos, benmärgsundertryckning, leukopeni; sällan - trombocytopeni, anemi;
• reaktioner från subkutan vävnad och hud: sällan - makula-papulärt utslag, palmar-plantarsyndrom, erytem i ansiktet; sällan - alopeci; mycket sällan - skalning av huden, strålningskeratos, lila papler, klåda, hudsår (särskilt i underbenet), atrofi eller hyperpigmentering av hud och naglar, hudförändringar som liknar dermatomyosit, hudcancer (skivepitelcell, basalcellscancer); okänd frekvens - perifer erytem, kutan vaskulit, inklusive toxisk hos patienter med myeloproliferativa sjukdomar (inklusive vaskulitisk sårbildning, gangren);
• andra: sällan - allmän svaghet, sjukdom, drogfeber, frossa; sällan - nedsatt fertilitet (azoospermi, amenorré), tumörförfallssyndrom; mycket sällan - en ökning av erytrocytsedimentationshastigheten; okänd frekvens - hyponatremi, hyperkalemi.

Överdos

När du tar Hydroxycarbamid medak i doser som överstiger det rekommenderade flera gånger är det möjligt att utveckla svåra reaktioner från slemhinnorna och huden: stomatit, ödem i handflatorna och fötterna, lila erytem, smärta, intensiv hyperpigmentering av huden, hyperkeratos i händer och fötter.

Efter att ha tagit en överdriven dos hydroxikarbamid ska medac ges magsköljning. Behandlingen är symptomatisk under kontroll av indikatorer för det hematopoietiska systemet. Vid behov utförs hemodialys.

speciella instruktioner

Hydroxikarbamidmedak ordineras endast av en läkare med lämplig erfarenhet av cancerbehandling. Före varje kurs och regelbundet under behandlingen krävs övervakning av benmärgs-, lever- och njurfunktionen. Minst en gång i veckan under hela kursen är det nödvändigt att genomföra ett kliniskt blodprov, inklusive bestämning av antalet blodplättar, nivån av hemoglobin och den expanderade leukocytformeln. Om en minskning av antalet trombocyter under 100 x ¹⁰⁹ / l eller leukocyter är mindre än 2,5 x ¹⁰⁹ / l upptäcks, avbryts användningen av hydroxikarbamidmedak tills hematologiska parametrar normaliseras.

Patienter som öppnar kapslar (om det finns problem med att svälja hela kapslar), ska särskild försiktighet iakttas för att undvika inandning av pulvret i dem och dess kontakt med slemhinnor och hud.

Under behandlingen rekommenderas att man övervakar hudens tillstånd, eftersom enskilda fall av utveckling av skivepitelcancer i huden har rapporterats.

I de tidiga stadierna av behandlingen noteras ofta förekomsten av måttlig megaloblastisk erytropoies. Morfologiska förändringar liknar skadlig anemi, men de orsakas inte av brist på folsyra eller vitamin B ₁₂.

Hos patienter med befintlig anemi kan Hydroxikarbamid Medak endast användas efter att tillståndet har korrigerats.

Mot bakgrund av anticancerterapi är utvecklingen av myelosuppression, främst leukopeni, möjlig. Sällan förekommer anemi och trombocytopeni, ännu mindre ofta utan tidigare leukopeni. Anemi (till och med svår) stoppas utan att behandlingen med hydroxikarbamid stoppas. Patienter som nyligen har genomgått kemoterapi med andra läkemedel eller intensiv strålterapi löper störst risk att utveckla myelosuppression. I det senare fallet används Hydroxycarbamid medak med extrem försiktighet på grund av risken för förvärring av erytem efter strålning och ökad svårighetsgrad av sidoreaktioner (dyspepsi, ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen, benmärgsplasi).

Hydroxikarbamidmedak kan minska järnavståndet från blodplasma och minska effektiviteten av järnanvändning av erytrocyter, men påverkar inte den förväntade livslängden.

Fall av pankreatit och levertoxicitet (med en möjlig dödlig utgång) har rapporterats hos HIV-infekterade patienter som fått antiretrovirala läkemedel samtidigt. I detta avseende krävs under behandlingen intensiv övervakning av aktiviteten av transaminaser i blodplasman, liksom koncentrationen av kreatinin och urinsyra.

Ibland orsakar Hydroxikarbamid Medak smärtsamma sår i huden på benen. De är svåra att behandla och kräver därför avskaffande av cancerbehandling - i det här fallet läker såren vanligtvis inom två veckor.

Vid långvarig användning av hydroxikarbamid hos patienter med myeloproliferativa sjukdomar (trombocytemi, polycytemia vera) kan sekundär leukemi utvecklas.

Hos patienter som får hydroxikarbamid är det möjligt att få falskt positiva testresultat för bestämning av mjölksyra, urea och urinsyra, eftersom läkemedlet interagerar med enzymer såsom laktatdehydrogenas, ureas och urikas.

Kvinnor och män i den reproduktiva åldern bör använda effektiva preventivmetoder innan de påbörjar användningen av Hydroxycarbamid medac, under behandlingen och i 3 månader efter det att den har upphört. Hydroxikarbamid har genotoxisk aktivitet, därför rekommenderas det att rådfråga en genetiker när en graviditet planeras efter avslutad behandling.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

När du använder hydroxikarbamid rekommenderas Medak att avstå från att utföra något potentiellt farligt arbete (inklusive att köra bil), eftersom läkemedlet ofta orsakar biverkningar som suddig medvetenhet, desorientering (desorientering i rymden) och yrsel.

Applicering under graviditet och amning

Hydroxikarbamidmedak är kontraindicerat under graviditet eftersom det tränger igenom placentabarriären. Om graviditet inträffar under perioden mot cancerbehandling krävs samråd med en genetiker.

Hydroxikarbamidmedak utsöndras i modersmjölk. Amning bör avbrytas om läkemedelsbehandling är nödvändig under amning.

Pediatrisk användning

Upp till 18 års ålder förskrivs inte kapslar med hydroxikarbamid Medak 500 mg på grund av brist på tillräcklig erfarenhet av användning i denna åldersgrupp av patienter.

Med nedsatt njurfunktion

Läkemedlet utsöndras huvudsakligen av njurarna, så om funktionen av detta organ försämras krävs en minskning av dosen Hydroxycarbamid medak. Med kreatininclearance på 30-60 ml / min är den rekommenderade dosen 15 mg / kg. För patienter med njursvikt i slutstadiet ordineras en dos på 15 mg / kg två gånger: den första dosen - efter slutet av 4-timmars hemodialys, den andra dosen - före dialyssessionen efter 7 dagar.

För kränkningar av leverfunktionen

Det finns inga data om behovet av att justera dosen Hydroxikarbamid medac för patienter med nedsatt leverfunktion. Under behandlingen är det nödvändigt att noggrant övervaka blodantalet.

Användning hos äldre

Hos äldre patienter ökar sannolikheten för oönskade effekter, så det rekommenderas inte att överskrida en daglig dos på 60 mg / kg.

Läkemedelsinteraktioner

När du använder hydroxikarbamidmedak mot bakgrund av strålbehandling eller i kombination med andra myelosuppressiva läkemedel är det möjligt att öka graden av undertryckande av benmärgsfunktionen och öka risken för att utveckla andra biverkningar.

Hydroxikarbamid kan öka nivån av urinsyra i blodet. Med den kombinerade användningen av läkemedel som ökar utsöndringen av urinsyra ökar risken för att utveckla urat nefropati. Vid användning av en sådan kombination krävs dosjustering av läkemedel eller ytterligare recept på allopurinol.

Läkemedlet förstärker den antiretrovirala effekten av nukleosid-omvänd transkriptashämmare (NRTI) såsom stavudin och didanosin. Hydroxikarbamidmedak hämmar DNA-syntes och HIV-replikering genom att minska den intracellulära deoxinukleotiden. Läkemedlet kan också förbättra biverkningarna av läkemedel i denna grupp (perifer neuropati, pankreatit, levertoxicitet).

Analoger

Analoger av hydroxikarbamidmedak är: 5-Fluorouracil-Ebeve, Aleksan, Alimta, Atrians, Vaidaza, Vero-Methotrexate, Gemzar, Gemtaz, Gemcitover, Dacogen, Ispolat, Cabetsin, Xeloda, Leikladin, Mitoxgemultanel, Ongeftzin, Cytogem, Cytosar, Evoltra, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur som inte överstiger + 25 ° C på en mörk plats. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 4 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Hydroxycarbamide Medak

Med tanke på användningen av läkemedlet är det få recensioner av Hydroxycarbamid medak. Patienter indikerar att läkemedlet kan sakta ner tillväxthastigheten och utvecklingen av den maligna tumören. Den allvarliga toleransen för cancerbehandling är noterad, särskilt i början av behandlingen. Det mest nämnda är en kraftig nedgång i styrka, vilket sannolikt beror på en minskning av nivån av hemoglobin i blodet.

Pris för hydroxikarbamidmedak på apotek

Beroende på försäljningsregion och apoteksnätverk är priset för Hydroxycarbamide Medak 500 mg ungefär 979 till 1243 rubel. per förpackning med 100 kapslar.

Hydroxikarbamid medak: priser i onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Hydroxikarbamid medak 500 mg kapslar 100 st. 1159 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!