Gemapaxan - Instruktioner, Användning Under Graviditet, Injektioner, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Gemapaxan

Gemapaxan: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Hemapaxan

ATX-kod: B01AB05

Aktiv ingrediens: enoxaparinnatrium (Enoxaparin Sodium)

Tillverkare: Italfarmako S.p. A. (Italfarmaco, SpA) (Italien)

Beskrivning och fotouppdatering: 23.08.2019

Gemapaxan är ett direktverkande antikoagulerande medel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - lösning för subkutan administrering: färglös eller ljusgul, transparent [2000 IE (internationella enheter) / 0,2 ml, 4000 IE / 0,4 ml, 6000 IE / 0,6 ml i engångssprutor med bifogade med en nål i rostfritt stål, stängd genom att trycka in pluggkolven blå (2000 IE / 0,2 ml), röd (4000 IE / 0,4 ml), vit transparent (6000 IE / 0,6 ml) eller svart (6000 IE / 0,6 ml sprutor utrustade med ett nålskyddssystem) färg; sprutan som innehåller Gemapaxan i en dos av 6000 IE / 0,6 ml har en gradering med en uppdelning på 0,025 ml; 2 sprutor i PVC-konturförpackningar, förseglade med transparent film eller pappersfolie, i en kartong 3 förpackningar].

Aktiv substans: enoxaparinnatrium, dess innehåll i 0,1 ml lösning är 1000 IE, respektive, i en 0,2 ml spruta innehåller 2000 IE (20 mg), i en 0,4 ml spruta - 4000 IE (40 mg), i en spruta 0,6 ml - 6000 IE (60 mg).

Vatten för injektion används som hjälpämne.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva substansen i Gemapaxan, natriumenoxaparin, är ett heparin med låg molekylvikt. Den har hög aktivitet mot blodkoagulationsfaktor Xa (100 IE / mg) och låg aktivitet mot faktor IIa-antitrombin (28 IE / mg).

Vid användning i terapeutiska doser ökar inte blödningstiden, införandet av profylaktiska doser leder inte till någon märkbar förändring av APTT (aktiverad partiell tromboplastintid). Enoxaparinnatrium påverkar inte bindningen av fibrinogen till trombocyter och trombocytaggregation.

Farmakokinetik

Efter subkutan administrering är den absoluta biotillgängligheten för natriumenoxaparin nära 100%.

I genomsnitt observeras efter injektion den maximala anti-Xa-aktiviteten i plasma i intervallet 3-5 timmar, anti-IIa-aktivitet - 3-4 timmar. De farmakokinetiska parametrarna för enoxaparinnatrium i de rekommenderade dosintervallen är sannolikt linjära. Vid enkel och upprepad användning ligger skillnaden i farmakokinetiska parametrar i jämviktstillståndet inom de terapeutiska intervallen.

Enoxaparinnatrium genomgår primär metabolism i levern. För anti-Xa-aktivitet är halveringstiden efter en enda administrering cirka 4 timmar, efter upprepad administrering - upp till 7 timmar.

Njurclearance av aktiva metaboliter är cirka 10% av den administrerade dosen, total renal utsöndring är 40%. Mot bakgrund av en minskad njurfunktion hos äldre patienter kan utsöndringen minskas. Vid svår njursvikt (kreatininclearance <30 ml / min) ökar AUC (område under koncentrationstidskurvan) efter upprepad subkutan administrering av 4000 anti-Xa ME en gång dagligen.

Indikationer för användning

Lösningar som innehåller 2000 ME / 0,2 ml och 4000 ME / 0,4 ml används för att förhindra följande sjukdomar:

• tromboembolism och venös trombos (särskilt under kirurgiska och ortopediska operationer);
• tromboembolism och venös trombos hos sängstödspatienter (New York Heart Association klass III och IV kronisk hjärtsvikt, akut andningssvikt, akuta reumatiska sjukdomar eller akuta infektioner med någon av följande riskfaktorer för venös trombos: kronisk andning eller hjärtsvikt, trombos och tromboembolism i historien, cancer, hormonbehandling, fetma, ålder över 75 år).

En lösning på 6000 ME / 0,6 ml ordineras i följande fall:

• behandling av djup ventrombos, även om sjukdomen åtföljs av lungemboli;
• förebyggande av hyperkoagulation i det extrakorporala cirkulationssystemet under hemodialys;
• behandling av instabil angina pectoris och hjärtinfarkt utan Q-våg på ett elektrokardiogram (i kombinationsterapi).

Kontraindikationer

Absolut:

• svår trombocytopeni orsakad av enoxaparin eller heparin (under de senaste månaderna)
• hög risk för okontrollerad blödning
• cerebral aneurysm, dissekera aortaaneurysm (exklusive kirurgiska ingrepp);
• diagnostiserad eller misstänkt hemorragisk stroke;
• svår, okontrollerbar arteriell hypertoni;
• barndom;
• känd överkänslighet mot den aktiva komponenten i Gemapaxan, heparin eller andra hepariner med låg molekylvikt.

Relativ:

• erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen, inklusive magsår och 12 duodenalsår;
• nedsatt njur- och / eller leverfunktion;
• sjukdomar i andningsorganen eller urinvägarna i det akuta stadiet;
• aktiv tuberkulos;
• perikardiell effusion;
• arteriell hypertoni;
• perikardit;
• diabetisk eller hemorragisk retinopati;
• svår vaskulit;
• akut och subakut bakteriell endokardit;
• svår diabetes mellitus;
• tillstånd associerade med blödningsrisk (inklusive hypokoagulation, trombocytopeni, hemofili, von Willebrands sjukdom);
• öppna sår på stora ytor;
• allvarlig skada (särskilt centrala nervsystemet);
• en ny historia av ryggkran;
• utföra manipulationer under epidural / spinalbedövning;
• intrauterin preventivmedel;
• ny strålterapihistoria
• ny neurologisk eller oftalmisk kirurgi;
• nyligen förlossning.

Instruktioner för användning av Gemapaxan: metod och dosering

Hemapaxan är en lösning avsedd för injektion djupt under huden (för terapeutisk och profylaktisk användning) eller i den arteriella kretsen (under en hemodialysperiod).

Den subkutana injektionen måste göras medan patienten är i ryggläge.

Gemapaksan-injektioner ges växelvis i höger och vänster främre och bakre laterala delar av den främre bukväggen. Under injektionen sätts nålen in vinkelrätt (inte i en vinkel!) Till hela dess längd i hudens tjocklek, fastklämd i ett veck mellan index och tumme. Håll hudvecket till slutet av injektionen. Gnugga inte den plats där Gemapaxan injicerades.

Förebyggande av venös trombos och tromboembolism hos kirurgiska patienter

Med en genomsnittlig risk för tromboembolism (till exempel vid bukoperationer) ordineras 2000 IE / 0,2 ml eller 4000 IE / 0,4 ml en gång om dagen. Den första injektionen i allmän operation görs två timmar före operationen.

Med hög risk för tromboembolism och trombos (till exempel vid ortopedisk kirurgi) ordineras 4000 IE / 0,4 ml en gång om dagen (den första injektionen är 12 timmar före operationen) eller 3000 IE (30 mg) 2 gånger om dagen 12-24 timmar efter operationen.

Behandlingstiden är 7-10 dagar. Om det finns ett behov av att fortsätta behandlingen förlängs den tills det finns en risk för trombos och tromboembolism (i ortopedi används Gemapaxan i en dos av 4000 IE / 0,4 ml en gång dagligen i 5 veckor).

Förebyggande av venös trombos och tromboembolism hos patienter i sängstöd

Vanligtvis ordineras vid 4000 IE / 0,4 ml 1 gång per dag under en kurs på 6-14 dagar.

Behandling av djup ventrombos

Den rekommenderade dosen Gemapaxan är 150 IE / kg (1,5 mg / kg) en gång dagligen eller 100 IE / kg (1 mg / kg) 2 gånger dagligen.

I närvaro av komplicerade tromboemboliska störningar ordineras det vanligtvis med 100 IE / kg 2 gånger om dagen.

Varaktigheten av behandlingen är 10 dagar.

Det är tillrådligt att omedelbart börja använda orala antikoagulantia, medan behandling med Hemapaxan bör fortsättas tills en tillräcklig antikoagulerande effekt uppnås (International Normalized Ratio - 2-3).

Förebyggande av hyperkoagulation i det extrakorporala cirkulationssystemet under hemodialys

Gemapaxan införs i den arteriella kretsen i början av hemodialys sessionen.

Vanligtvis föreskrivs vid 100 IE / kg.

Med hög blödningsrisk bör dosen minskas: med en enda kärlåtkomst - upp till 75 IE / kg, med dubbel kärlåtkomst - upp till 50 IE / kg.

Vanligtvis räcker en dos för en 4-timmarsperiod. Med en längre hemodialys, liksom i fallet med detektion av fibrinringar, är det nödvändigt att införa en ytterligare dos Gemapaxan - 50-100 IE / kg.

Behandling av instabil kärlkramp och hjärtinfarkt utan Q-vågor

En enstaka dos Gemapaxan är 100 IE / kg, användningsfrekvensen är två gånger om dagen (med 12 timmars intervall).

Läkemedlet ordineras tillsammans med acetylsalicylsyra, som ska tas en gång om dagen. Dess effektiva dos bestäms individuellt i intervallet 100 till 325 mg.

Behandlingstid - tills patientens kliniska tillstånd har stabiliserats. Detta tar vanligtvis 2 till 8 dagar.

Särskilda kategorier av patienter

Äldre patienter med normal njurfunktion behöver ingen dosjustering av Gemapaxan.

Vid lätt till måttligt nedsatt njurfunktion behöver du inte justera dosen.

Vid svår njursvikt ställs dosen in beroende på kreatininclearance. Om denna siffra är under 30 ml / minut är den terapeutiska dosen 100 IE / kg kroppsvikt 1 gång per dag, den profylaktiska dosen är 2000 IE 1 gång per dag.

Bieffekter

Under behandlingen med Gemapaxan är punktblödningar (petechiae), ekchymos, hyperemi och ömhet vid injektionsstället möjliga.

I sällsynta fall noteras följande biverkningar:

• hematom, täta inflammatoriska noder (lösa efter några dagar, avbrytande av behandling krävs inte);
• asymptomatisk trombocytopeni (under de första dagarna av behandlingen);
• hudnekros vid injektionsstället, föregås av erytematösa plack (smärtsamma och infiltrerade) eller purpura;
• hemorragiskt syndrom (inklusive blödning i intrakraniell och retroperitoneal form, fram till döden);
• asymptomatisk reversibel ökning av aktiviteten hos levertransaminaser;
• immunallergisk trombocytopeni (på dagarna 5–21 i behandlingen) med utveckling av rebound-trombos (heparintrombotisk trombocytopeni), vilket kan kompliceras av ischemi i lemmarna eller organinfarkt;
• dermatologiska och systemiska allergiska reaktioner;
• intraspinal hematom, vilket kan leda till tillfällig eller permanent förlamning - med traumatisk spinal / epidural anestesi (speciellt vid användning av en permanent postoperativ epidural kateter).

Överdos

Det huvudsakliga symptomet på en överdos av Gemapaxan är blödning.

Terapi: användning av protaminsulfat (1 mg av ämnet neutraliserar anti-IIa-aktiviteten, som orsakas av 1 mg enoxaparinnatrium); höga doser neutraliserar Gemapaxans anti-Xa-aktivitet med 60%.

speciella instruktioner

Det är förbjudet att injicera Gemapaxan intramuskulärt!

Det finns otillräckliga data om läkemedlets säkerhet och effekt för att förebygga tromboemboliska komplikationer hos patienter med artificiell hjärtklaff.

I höga doser kan enoxaparinnatrium öka den aktiverade blodkoagulationstiden och den aktiverade partiella tromboplastintiden.

För patienter med trombocytopeni i anamnesen orsakad av heparin ordineras Gemapaxan i undantagsfall, eftersom det finns en risk för immunallergisk trombotisk trombocytopeni (dag 5–21 i behandlingen). Risken för heparininducerad trombocytopeni kan kvarstå i flera år.

Hemapaxan bör avbrytas om trombocytantalet faller under det normala med 30-50%, samt när tecken på inre blödningar uppträder, såsom hypokrom anemi, kräkningar med blod, färskt blod i avföringen eller melena.

För att minska risken för blödning vid behandling av akut koronarsyndrom, som involverar kirurgiska invasiva behandlingsmetoder med en kränkning av kärlväggens integritet, bör Gemapaxan administreras minst 6-8 timmar före manipulation eller 6-8 timmar efter det.

Vid användning av Gemapaxan under epidural / spinalbedövning ska patientens tillstånd noggrant övervakas med avseende på eventuella neurologiska symtom: nedsatt motorisk och sensorisk funktion (inklusive svaghet i nedre extremiteterna eller domningar), median ryggsmärta, nedsatt urinblåsans funktion och / eller mag-tarmkanalen. Om symtom identifieras som kan indikera hjärnstammens hematom, krävs akut diagnos och behandling, vid behov, inklusive ryggradsdekompression.

Sällsynta fall av ryggmärgshematom med användning av enoxaparinnatrium under epidural / ryggradsbedövning med utveckling av ihållande förlamning beskrivs. Risken för denna komplikation minskar när läkemedlet ordineras i en dos på upp till 4000 IE. Risken ökar med en ökning av dosen Hemapaxan, med användning av penetrerande epidurala katetrar efter operationen, med samtidig användning av ytterligare läkemedel som påverkar hemostas (inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). Dessutom ökar risken med traumatisk eller upprepad ländryggspunktion.

Under spinal / epidural anestesi rekommenderas introduktion och avlägsnande av katetern när den antikoagulerande effekten av Gemapaxan är låg: 10-12 timmar efter administrering av profylaktiska doser av läkemedlet eller 24 timmar efter administrering av högre doser (100 IE / kg 2 gånger om dagen eller 150 IE / kg en gång om dagen). Ytterligare administrering av enoxaparinnatrium är möjlig tidigast 2 timmar efter avlägsnande av katetern.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditet ska Gemapaxan endast användas under strikta indikationer. Hos gravida kvinnor med konstgjorda hjärtklaffar rekommenderas inte behandling.

Läkemedlet ska inte användas under amning.

Pediatrisk användning

Injektioner av Gemapaxan är kontraindicerade hos patienter under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Enligt instruktionerna ska Gemapaxan för njursvikt administreras under medicinsk övervakning.

För kränkningar av leverfunktionen

Gemapaxan för leversvikt ska administreras under medicinsk övervakning.

Läkemedelsinteraktioner

Hemapaxan ska inte blandas med några medicinska lösningar i samma spruta.

Patienter som får läkemedel som påverkar hemostas rekommenderas att avbryta dem innan de ordinerar Gemapaxan, förutom i brådskande fall.

Enoxaparinnatrium, om möjligt, ska inte kombineras med följande läkemedel: valproinsyra, trombolytika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (inklusive ketorolak), sulfinpyrazon, klopidogrel, högmolekylära dextrans, systemiska glukokortikosteroider, K-vitaminantagonister, anti-agonister inklusive blockerare av glykoproteinreceptorer IIb / IIIa, acetylsalicylsyra och dess derivat). Om användning av sådana kombinationer är tillrådlig bör hemostasindikatorerna och patientens tillstånd noggrant övervakas.

För att undvika möjliga läkemedelsinteraktioner bör den behandlande läkaren informeras om alla läkemedel som patienten tar vid förskrivning av Gemapaxan.

Analoger

Analogerna till Gemapaksan är: Anfibra, Kleksan, Eniksum.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn. Frys inte eller överstig inte 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Gemapaksan

Enligt recensioner är Gemapaxan ett effektivt läkemedel. Användningen av Gemapaxan under graviditeten är ofta motiverad. Bekvämligheten med utgivningsformuläret noteras. Kostnaden för läkemedlet uppskattas som hög, medan det anges att det är billigare än vissa analoger.

Pris för Gemapaxan på apotek

Det ungefärliga priset för Gemapaxan för 6 engångssprutor i en förpackning är: 0,2 ml - 822–885 rubel; 0,4 ml vardera - 1207-1345 rubel; 0,6 ml 1314-1352 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!