Gelofusin

2025 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2025-01-22 15:25

Gelofusin: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Vid nedsatt njurfunktion
11. För kränkningar av leverfunktionen
12. Användning hos äldre
13. Läkemedelsinteraktioner
14. Analoger
15. Lagringsvillkor
16. Villkor för utdelning från apotek
17. Recensioner
18. Pris på apotek

Latinskt namn: Gelofusin

ATX-kod: B05AA06

Aktiv ingrediens: gelatin + natriumklorid (gelatin + natriumklorid)

Tillverkare: B. Braun Melsungen, AG (Tyskland)

Beskrivning och fotouppdatering: 26.08.2019

Priser på apotek: från 2178 rubel.

köpa

Gelofusin är ett läkemedel som används för att ersätta bristen på intravaskulär vätskevolym i samband med plasma- eller blodförlust.

Släpp form och komposition

Doseringsformen av Gelofuzin är en infusionsvätska, lösning: transparent, från gul till ljusgul (i 500 ml polyetenflaskor med låg densitet, 10 flaskor i en kartong).

Aktiva ämnen i 1 ml lösning:

succinylerat gelatin (med en genomsnittlig molekylvikt på Mn 23 200 dalton) - 40 mg;
natriumklorid - 7,01 mg.

Hjälpkomponenter: natriumhydroxid - 1,36 mg, vatten för injektionsvätska - upp till 1 ml.

Elektrolytkoncentration och fysikaliska och kemiska egenskaper:

klorider - 120 mmol / l;
natrium - 154 mmol / l;
pH - 7,1-7,7;
teoretisk osmolaritet - 274 mOsm / l.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Gelofusin är en 4% lösning av succinylerat gelatin (även kallat modifierat flytande gelatin). Den är avsedd för intravenös administrering och har följande fysikalisk-kemiska parametrar: genomsnittlig molekylvikt - 23 200 dalton, kolloidalt osmotiskt tryck - 34 mm Hg, och når den isoelektriska punkten vid pH 4,5. De negativa laddningarna som en molekyl förvärvar i processen för succinylering orsakar en ökning av dess storlek. Detta leder till bildandet av mer skrymmande proteinkedjor än icke-cancerframkallade, men molekylvikten förblir densamma. Som ett resultat kännetecknas Gelofuzin av en tillräcklig volemisk effekt, som manifesterar sig inom 3-4 timmar efter administrering.

Läkemedlet låter dig eliminera volymunderskottet i intravaskulär vätska i samband med plasma- eller blodförlust och fungerar som dess ersättning. Resultatet är en ökning av det genomsnittliga arteriella trycket, det vänstra kammarens diastoliska tryck, hjärtindex, såväl som förbättrad perifer vävnadsperfusion och en ökning av hjärtets systoliska volym, venös retur, urinproduktion och syretillförsel i kroppen. Ökningen av blodtrycket beror inte bara på införandet av lösningen utan är också förknippat med det extra flödet av interstitiell vätska i kärlbädden.

Hur allvarlig den initiala effekten är beror på lösningens kolloidala-osmotiska tryck. Varaktigheten av läkemedelsverkan bestäms av nedbrytningshastigheten och frisättningen av kolloiden. Läkemedlets volemiska effekt motsvarar mängden lösning som kom in i kroppen. Eftersom Gelofusin är ett plasmasubstitut leder det inte till att plasmavolymen ökar. Det förhindrar också att förlusten av plasmaproteiner fylls på.

Gelofusin framkallar osmotisk diures, vilket bidrar till att bibehålla njurfunktionen vid chock, förbättrar mikrocirkulationen och minskar blodviskositeten. Läkemedlets kolloid-osmotiska egenskaper säkerställer frånvaron eller minskningen av risken för att utveckla interstitiellt ödem. Det har ingen negativ effekt på pigment-, kolhydrat- och proteinfunktionerna i levern och ökar ESR (erytrocytsedimenteringshastighet), vars normalisering observeras i genomsnitt efter 20 dagar. Den volymbytande effekten varar i 5 timmar.

Farmakokinetik

Efter administrering sker distribution huvudsakligen i det intravaskulära utrymmet med hög hastighet, penetration i små mängder i det interstitiella utrymmet är också troligt. Det finns ingen information om kumulation i retikulo-endotel-systemet eller i andra kroppssystem.

Gelofusin utsöndras huvudsakligen i urinen (75% av den administrerade dosen) och endast i små mängder med avföring (15% av den administrerade dosen). Det metaboliseras med högst 1% och lämnar snabbt blodomloppet, vilket är förknippat med närvaron av lågmolekylära fraktioner i stora mängder (efter 2 timmar bestäms cirka 20% av det injicerade gelatinet i blodet). Små molekyler elimineras direkt genom glomerulär filtrering, medan större molekyler först omvandlas genom proteolytisk nedbrytning i levern och sedan också utsöndras i urinen. Anpassningen av proteolytisk metabolism är så lätt att det inte finns någon ansamling av gelatin även hos patienter med njurinsufficiens. Efter administrering som plasmasubstitut är läkemedlets halveringstid från det intravaskulära utrymmet 4-5 timmar. Hos patienter i hemodialys (glomerulär filtreringshastighet är mindre än 0,5 ml / min) kan halveringstiden öka.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna ordineras Gelofusin som ett kolloidalt plasmasubstituerande medel i följande fall:

hypotoni associerat till exempel med spinal / epidural anestesi (profylax);
absolut och relativ hypovolemi associerad, till exempel med hemorragisk / traumatisk chock, perioperativ blodförlust, brännskador, sepsis (behandling och förebyggande);
extrakorporeal cirkulation (hemodialys, hjärt-lungmaskin);
hemodilution.

Kontraindikationer

Absolut:

allvarliga blödningsstörningar
hypervolemi;
svår hjärtsvikt
överhydrering
individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativt (sjukdomar / tillstånd där Gelofusin-lösning ska användas med försiktighet):

hypernatremi (på grund av ytterligare administrering av natriumjoner);
uttorkning (i detta tillstånd är det först och främst nödvändigt att korrigera vatten-elektrolytbalansen);
sjukdomar associerade med störningar i koagulationssystemet (administrering av läkemedlet kan leda till utspädning av blodkoagulationsfaktorer);
njursvikt (på grund av sannolikheten för att störa den vanliga utsöndringsvägen);
leversjukdom i den kroniska förloppet, där syntesen av albumin och koagulationsfaktorer försämras (införandet av Gelofusin kan leda till deras ytterligare utspädning);
graviditet och amning (användning är endast möjlig i de fall den förväntade nyttan av att ta läkemedlet är högre än den möjliga skadan).

Instruktioner för användning av Gelofuzin: metod och dosering

Administreringsmetoden för Gelofuzin-lösningen är intravenös.

Den totala dosen, varaktigheten och administreringshastigheten för läkemedlet bestäms individuellt med hänsyn till behoven och resultaten för att övervaka de vanliga parametrarna för blodcirkulationen (till exempel blodtryck), som bör justeras vid behov.

De första 20-30 ml Gelofusin-lösningen ska injiceras långsamt och under noggrann övervakning för att snabbt kunna identifiera allergiska (anafylaktiska / anafylaktoida) reaktioner.

Vid blodkoagulationsstörningar, njursvikt och kroniska leversjukdomar rekommenderas att man väljer en dosregim i enlighet med den individuella kliniska situationen, med hänsyn till resultaten från kliniska och kemiska studier.

Den maximala dagliga dosen bestäms av graden av hemodilution uppnås. När hematokrit faller under 25% (hos patienter med kardiovaskulär och lunginsufficiens är denna siffra 30%), är transfusion av helblod eller erytrocytmassa nödvändig, då är det fortsatt att administrera Gelofusin. Om det är nödvändigt, under ovanstående förhållanden, med massiv blodförlust, är det möjligt att transfusera upp till 10-15 liter lösning per dag.

Den maximala infusionshastigheten bestäms av tillståndet för hemodynamik, diurese och perifer mikrocirkulation.

Rekommenderad doseringsregim för vuxna:

mild hypovolemi (till exempel med måttlig plasma- och blodförlust), förebyggande av hypovolemi och hypotoni: 500-1000 ml;
svår hypovolemi: 1000-2000 ml;
livshotande situationer: 500 ml i form av en snabb infusion (under tryck), sedan, efter att ha förbättrat blodcirkulationsparametrarna, utförs infusionen i en mängd som motsvarar ett volymunderskott;
extrakorporeal cirkulation: 500-1500 ml (beror på det använda cirkulationssystemet).

Bieffekter

Vid användning av Gelofuzin kan allergiska (anafylaktiska eller anafylaktoida) reaktioner utvecklas, vilka manifesterar sig i form av hudutslag (urtikaria, rodnad i nacke och ansikte). I sällsynta fall kan följande biverkningar uppstå: chock, kraftigt blodtrycksfall, hjärtstopp och andningsstopp. I sådana fall stoppas infusionen omedelbart.

Allergiska reaktioner kan vara histaminoberoende och histaminmedierade. Frisättning av histamin kan förhindras genom användning av en kombination av H ₁ och H ₂ -receptorblockerare. Effekten av profylaktisk användning av kortikosteroider har inte bevisats.

Biverkningar kan utvecklas hos patienter med / utan medvetande. I den akuta fasen av chock, som orsakas av volymetrisk insufficiens, har fall av utveckling av allergiska reaktioner inte registrerats.

Överdos

Införandet av Gelofusin i stora mängder kan öka risken för cirkulationsöverbelastning. När oönskade symtom uppträder stoppas administreringen av läkemedlet omedelbart och vid behov ordineras diuretika.

speciella instruktioner

Gelofusin kan påverka kliniska och kemiska parametrar. Följande laboratorieresultat kan vara högre än väntat: urinspecifik gravitation, erytrocytsedimenteringshastighet och urinproteinnivåer.

Det är nödvändigt att kontrollera kroppens vattenbalans och serumjonogram. Detta är särskilt viktigt vid hypernatremi, njursvikt och uttorkningsförhållanden.

Vid kroniska leversjukdomar och blodproppar är det nödvändigt att övervaka parametrarna för serumalbumin och blodkoagulering.

På grund av risken för allergiska reaktioner måste patienternas tillstånd övervakas noggrant.

När Gelofusin används i form av en infusion under tryck (infusionspump, tonometermanschett) måste lösningen värmas upp till kroppstemperatur, all luft måste tas bort från flaskan tidigare.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Det är inte känt hur användningen av Gelofusin påverkar förmågan att köra fordon och delta i potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och omedelbara reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

Det finns inga data om några embryotoxiska effekter av Gelofusin, men eftersom det är omöjligt att helt eliminera risken för allergiska (anafylaktoida / anafylaktiska) reaktioner, ska läkemedlet endast användas enligt anvisningar från en läkare och förutsatt att den förväntade nyttan överstiger den förväntade risken.

Det finns ingen information om möjligheten för penetrering av läkemedlet i bröstmjölk, därför beslutar läkaren om utnämning av Gelofusin under amning, förutsatt att den förväntade nyttan överstiger den förväntade risken.

Med nedsatt njurfunktion

Vid nedsatt njurfunktion måste läkemedlet tas med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

I närvaro av kronisk leversjukdom bör Gelofusin tas med försiktighet.

Användning hos äldre

Hos äldre patienter bör graden av minskning av hematokrit efter läkemedelsadministration inte överstiga 25%.

Läkemedelsinteraktioner

Gelofusin-kompatibilitets- / inkompatibilitetsdata:

inkompatibilitet: fettemulsioner, barbiturater, muskelavslappnande medel, antibiotika, glukokortikosteroider;
kompatibilitet: lösningar av elektrolyter, kolhydrater, helblod.

Analoger

Analoger av Gelofuzin är: Gelatinol, Albumin, Polyglukin, Voluven, Geloplasma-balans, Refortan, Gemodez, Venofundin, etc.

Villkor för lagring

Förvaras utan frysning vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

För sjukhus.

Recensioner om Gelofusin

Recensioner av Gelofusin indikerar att det ska användas med betydande blodförlust, eftersom det kännetecknas av minimala hemostasiologiska effekter. Dess fördelar inkluderar uttalad volemisk aktivitet och frånvaron av en negativ effekt på njurarnas och leverns funktion samt hemostas. Dessutom har det en betydande avgiftande effekt, och dess användning leder praktiskt taget inte till utvecklingen av allergiska reaktioner (men i vissa fall observeras de).

Det finns uttalanden om att användningen av Gelofusin förbättrar mikrocirkulationen mer effektivt jämfört med beredningar som innehåller hydroxietylstärkelse. Därför rekommenderas det att använda det för massiv blödning och i nödsituationer. Det finns dock få recensioner om läkemedlet, eftersom inte alla patienter är medvetna om vilka infusionsbehandlingsmedel som administrerades till dem under den postoperativa perioden på intensivvårdsavdelningen. Gelofusin administreras ofta i stora mängder - upp till 7 liter.

Pris för Gelofusin på apotek

Det ungefärliga priset på Gelofusin i apotekskedjor är 2145-2400 rubel (paketet innehåller 10 flaskor om 500 ml).

Gelofusin: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Gelofusin 4% infusionsvätska, lösning 500 ml 10 st.

2178 RUB