Vincristine-Richter
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Vincristine-Richter är ett antineoplastiskt medel.
Släpp form och komposition
Doseringsformen av läkemedlet är ett frystorkat preparat för beredning av en lösning för intravenös administrering, vit eller vit med en lätt gulaktig nyans (i mörka glasflaskor, 10 injektionsflaskor i en kartong komplett med 10 ampuller lösningsmedel).
Den aktiva substansen är vinkristinsulfat, 1 mg i en flaska.
Hjälpämnet är laktos.
Lösningsmedlet innehåller: bensylalkohol, natriumklorid, vatten för injektionsvätska (upp till 10 ml).
Indikationer för användning
- Akut leukemi;
- Neuroblastom;
- Choriocarcinoma i livmodern;
- Hodgkins sjukdom;
- Icke-Hodgkin lymfom;
- Wilms tumör;
- Ewings sarkom;
- Rabdomyosarkom;
- Kaposis sarkom;
- Multipelt myelom.
Kontraindikationer
- Neurodystrofiska patologier, inklusive den demyeliniserade formen av Charcot-Marie-Tooth syndrom;
- Samtidig strålbehandling som involverar leverområdet;
- Graviditet och amning;
- Överkänslighet mot läkemedlets huvud- och / eller hjälpkomponenter.
Läkemedlet används med försiktighet vid undertryckande av benmärgshematopoies, nedsatt leverfunktion, en historia av neuropati, akuta infektionssjukdomar, tidigare kemoterapi eller strålbehandling, liksom hos äldre patienter.
Administreringssätt och dosering
Vincristine-Richter är endast avsett för intravenös administrering.
Injektionen utförs 1 gång på 7 dagar i 1 minut, vilket undviker extravasation.
För att erhålla en injektionslösning blandas lyofilisatet med ett lösningsmedel, halten vinkristin i 1 ml av blandningen är 0,1 mg. Om det behövs kan den resulterande lösningen spädas med 0,9% natriumkloridlösning.
Den färdiga lösningen injiceras inom 1 minut genom strålinjektion direkt i en ven eller genom en infusionsset under droppinfusion av 0,9% natriumkloridlösning.
Dosen ordineras av den behandlande läkaren individuellt, med hänsyn till patientens kliniska tillstånd och den applicerade terapiregimen.
För vuxna är en enstaka dos 1,0-1,4 mg / m2 kroppsyta, men inte mer än 2 mg. Den maximala dosen för hela behandlingsförloppet är 10-12 mg / m2.
Den initiala dosen för barn som väger upp till 10 kg bestäms med en hastighet av 0,05 mg per 1 kg kroppsvikt och vecka. För barn som väger mer än 10 kg ordineras läkemedlet i en dos av 1,5-2,0 mg / m2 kroppsyta.
För patienter med nedsatt leverfunktion rekommenderas att dosen av vinkristin minskas med två gånger.
Bieffekter
Manifestationen av biverkningar beror på vilken dos som används och är vanligtvis reversibel:
- Från det centrala och perifera nervsystemet: neuralgi, kramper med högt blodtryck, parestesi, neuropati, smärta i käken, svalget och i parotidkörtlarna, depression, svår huvudvärk, yrsel, sömnstörningar, hallucinationer, minskad muskelstyrka, gångstörning, förlust av djupa senreflexer, ataxi, ptos, övergående blindhet, optisk atrofi, nystagmus, diplopi, hörselnedsättning. Läkemedlets neurotoxicitet är en dosbegränsande faktor;
- Från sidan av det kardiovaskulära systemet: öka eller minska blodtrycket. När Vincristine-Richter används som en del av polykemoterapi hos patienter med tidigare bestrålat mediastinum finns det en risk för angina pectoris och hjärtinfarkt;
- Från matsmältningssystemet: anorexi, illamående, buksmärta, kräkningar, förstoppning eller diarré, paralytisk tarmobstruktion (oftare hos barn), nekros och / eller perforering av tunntarmen, stomatit;
- Från det endokrina systemet: sällan - ett syndrom orsakat av nedsatt utsöndring av antidiuretiskt hormon, vars konsekvenser leder till hyponatremi;
- Från urinvägarna: urinblåsa, polyuri, dysuri, ödem, hyperurikemi och nefropati;
- Från andningsorganen: när de används samtidigt med mitomycin C - svår andfåddhet och bronkospasm;
- Från det hematopoietiska systemet: sällan - måttlig leukopeni, anemi, trombocytopeni;
- Allergiska reaktioner: hudutslag, anafylaxi, ödem;
- Andra biverkningar: alopeci, viktminskning, feber, azoospermi, myalgi, artralgi, amenorré.
Om en lösning av vinkristin kommer under huden kan inflammation i det subkutana fettet, flebit, nekros i omgivande vävnader uppstå.
Barn tolererar i allmänhet cancerterapi lättare än vuxna.
Äldre patienter är särskilt känsliga för neurotoxicitet.
speciella instruktioner
Behandlingen utförs under överinseende av en specialist inom kemoterapi mot cancer.
Intratekal administrering är strängt förbjudet, det kan leda till döden.
Under behandlingen bör regelbunden hematologisk övervakning utföras. Vid diagnos av leukopeni bör särskild försiktighet iakttas vid administrering av upprepade doser. Vid en ökning av nivån av urinsyra bör patienten ordineras läkemedel som hämmar dess syntes.
Med en ökning av nivån på leverfunktionstester bör dosen av läkemedlet minskas.
Det rekommenderas att genomföra regelbundna studier för att bestämma nivån av natriumjoner i blodserumet. Vid hyponatremi bör lämpliga lösningar administreras.
Särskild uppmärksamhet bör ägnas patienter med anamnes på neuropati.
Om tecken på neurotoxicitet uppträder bör läkemedlet avbrytas.
Sluta omedelbart administreringen av lösningen vid extravasation, och den oanvända dosen av läkemedlet måste injiceras i en annan ven.
Under behandlingsperioden bibehålls tarmarnas regelbundenhet genom att ta laxermedel eller använda en lavemang.
Patienter ska använda pålitlig preventivmedel, både under behandlingen och i 3 månader efter.
Om det finns smärta i ögonen eller en känsla av en kraftig synminskning bör en oftalmologisk undersökning utföras.
Vid kontakt med ögonen, skölj genast med mycket vatten.
Under behandlingsperioden rekommenderas att avstå från arbete vars prestanda kräver en ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner, inklusive körning.
Läkemedelsinteraktioner
Vincristine-Richter kan endast spädas med 0,9% natriumkloridlösning.
Du kan inte använda läkemedlet med CYP3A4-hämmare, denna kombination leder till en minskning av vinkristins metaboliska hastighet och ökar dess toxiska effekter på kroppen.
CYP3A4-isoenzyminducerare minskar läkemedlets effektivitet.
Verapamil ökar toxiciteten för vinkristin.
Samtidig administrering av läkemedlet med prednisolon och andra myelosuppressiva läkemedel kan öka hämningen av benmärgshematopoies.
Förskrivning i kombination med neurotoxiska läkemedel som nifedipin, itroconazol, isoniazid kan öka biverkningarna från nervsystemet.
Samtidig användning av vinkristin med urikosuriska medel ökar risken för nefropati; ototoxiska läkemedel - påverkar hörselorganen negativt; mitomycin C - kan orsaka allvarlig bronkospasm.
Läkemedlet minskar effektiviteten av digoxin, fenytoin, ciprofloxacin, läkemedel mot gikt.
Vincristine-Richter ska ges först 12-24 timmar före användning av L-asparaginas, om komplex behandling är nödvändig.
Blanda inte vinkristin med andra läkemedel i samma spruta.
Analoger
Vincristine-Richter-analoger är: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastine, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Villkor för lagring
Förvara på en mörk plats vid en temperatur av 2 till 8 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
