Brydan
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Villkor för lagring
Brydan är en selektiv motgift mot muskelavslappnande läkemedel.
Släpp form och komposition
Bridan finns i form av en lösning för intravenös administrering: transparent, färglös eller ljusgul (2 ml och 5 ml vardera i färglösa injektionsflaskor, 10 injektionsflaskor i en kartong).
Sammansättning för 1 ml lösning:
- aktiv substans: sugammadex (i form av natrium sugammadex) - 100 mg;
- hjälpkomponenter: vatten för injektion, natriumhydroxid eller saltsyra (för att få ett pH på 7,5).
Indikationer för användning
Brydan används hos vuxna patienter för att eliminera neuromuskulär blockad av olika djup orsakad av vekuroniumbromid eller rokuroniumbromid.
Hos barn över 2 år och ungdomar används läkemedlet i vanliga kliniska situationer för att eliminera neuromuskulär blockad orsakad av rokuroniumbromid.
Kontraindikationer
- svår njursvikt (kreatininclearance mindre än 30 ml / min);
- barn under 2 år
- graviditetsperiod;
- amningsperiod;
- överkänslighet mot sugammadex.
Försiktighet bör iakttas vid användning av läkemedlet till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Administreringssätt och dosering
Läkemedlet Brydan injiceras intravenöst i det intravenösa systemet eller som en enda injektion i 10 sekunder direkt i en ven. Introduktionen av läkemedlet bör endast utföras av en narkosläkare eller under hans direkta övervakning.
Brydan kan administreras i ett system för intravenös administrering med följande lösningar: 5% dextroslösning, 0,9% natriumkloridlösning, Ringers lösning, 0,45% natriumkloridlösning med 2,5% dextroslösning, 5% dextroslösning vid 0, 9% natriumkloridlösning, Ringers lösning med mjölksyra. Vid användning av sugammadex hos barn kan läkemedlet spädas med 0,9% natriumkloridlösning för att erhålla en lösningskoncentration på 10 mg / ml.
Om läkemedel som är oförenliga med Sugammadex infördes i infusionssystemet före Brydan, eller läkemedel vars kompatibilitet med Brydan inte har fastställts, måste systemet spolas noggrant, till exempel med isoton natriumkloridlösning.
Den rekommenderade dosen av läkemedlet beror på graden av neuromuskulär blockad och beror inte på typen av anestesi.
För vuxna patienter krävs en dos på 2 mg / kg eller 4 mg / kg (beroende på graden av återställning av neuromuskulär ledning efter blockad) för att eliminera neuromuskulär blockad i standardkliniska situationer. För nödåterställning av neuromuskulär konduktivitet vid blockad orsakad av rokuroniumbromid administreras läkemedlet i en dos av 16 mg / kg.
I undantagsfall rekommenderas återintag av Brydan under recurarization under den postoperativa perioden. Dosen av läkemedlet är i detta fall 4 mg / kg. Neuromuskulär ledning bör övervakas tills neuromuskulär funktion är helt återställd.
Data om användningen av läkemedlet Bridan hos barn över 2 år och ungdomar är begränsade. Den rekommenderade dosen för eliminering av neuromuskulär blockad i kliniska standardlägen är 2 mg / kg. Läkemedlet ska inte användas för nödåterställning av neuromuskulär ledning, eftersom det inte finns tillräcklig erfarenhet av klinisk användning av Sugammadex i nödsituationer hos barn över 2 år och ungdomar.
Dosjustering är inte nödvändig vid njur- och / eller leverinsufficiens av mild till måttlig svårighetsgrad, liksom hos äldre patienter.
Hos överviktiga personer beräknas dosen av läkemedlet baserat på den faktiska kroppsvikten, det vill säga enligt rekommendationerna för patienter över 18 år.
Bieffekter
Oftast observerades komplikationer av anestesi under användningen av läkemedlet Brydan, till exempel uppkomst av hosta eller fysisk aktivitet under anestesiperioden eller själva operationen. I detta fall kan ytterligare administrering av anestetika och / eller opioider krävas.
I sällsynta fall noterades oavsiktlig återställande av medvetandet under anestesiprocessen, men sambandet mellan denna effekt och administrering av sugammadex har inte fastställts och är osannolikt.
Överkänslighetsreaktioner observerades sällan, som varierade från isolerade hudeffekter (urtikaria, rodnad, erytematöst utslag) till allvarlig systemisk, inklusive anafylaktiska reaktioner (takykardi, en kraftig minskning av blodtrycket, struphuvud och tungödem).
När läkemedlet administreras till patienter med anamnes på tecken på komplikationer från lungorna kan bronkospasm utvecklas.
speciella instruktioner
Konstgjord ventilation av lungorna måste utföras tills patientens spontana andning är helt återställd. Vid upprepad neuromuskulär blockad som utvecklas efter extubation bör nödvändig ventilation av lungorna tillhandahållas i rätt tid.
Förnyelse av neuromuskulär blockad observerades oftast med införandet av otillräckliga doser av läkemedlet, som var lägre än rekommenderat.
Intervallet mellan administrering av Brydan och upprepad administrering av rokuroniumbromid i en dos av 1,2 mg / kg bör vara minst 5 minuter mellan administrering av sugammadex och upprepad administrering av rokuroniumbromid i en dos av 0,6 mg / kg eller vekuroniumbromid i en dos av 0,1 mg / kg - minst 4 timmar.
Med den akuta elimineringen av neuromuskulär blockad kan återadministrering av muskelavslappnande medel utföras tidigast 24 timmar senare. Om en tidigare återhämtning av neuromuskulär blockad krävs, bör icke-steroida muskelavslappnande medel användas.
Användningen av läkemedlet Bridan hos patienter som fick vekuroniumbromid eller rokuroniumbromid under intensivvårdsavdelningen har inte studerats.
Sugammadex ska inte användas för att eliminera neuromuskulär blockad orsakad av suxametonium eller bensylisokinolinföreningar, liksom andra steroidmuskelavslappnande medel.
Långsam återhämtning av neuromuskulär ledning kan observeras hos äldre patienter, patienter med njur- och / eller leverinsufficiens och de med sjukdomar i hjärt-kärlsystemet.
Hos patienter med koagulopatier under appliceringsperioden av läkemedlet Brydan är det nödvändigt att övervaka koagulationsparametrarna, eftersom sugammadex kan öka blödningstiden.
Den utspädda lösningen är fysiskt och kemiskt stabil i 48 timmar vid en temperatur på + 2 … + 25 ° C (underkastas aseptiska regler). Under aseptiska förhållanden bör lösningens lagringstid inte överstiga 24 timmar vid en temperatur av + 2 … + 8 ° C.
När du använder läkemedlet Bridan är det nödvändigt att undvika att köra bil och utföra andra potentiellt farliga aktiviteter förknippade med en hög koncentration av uppmärksamhet och hastigheten på psykomotoriska reaktioner.
Läkemedelsinteraktioner
Vid samtidig användning med hormonella preventivmedel är det möjligt att minska plasmakoncentrationerna och följaktligen deras effektivitet.
Fusidinsyra, flucloxacillin och toremifen kan förnya neuromuskulär blockad genom att förskjuta vekuroniumbromid och rokuroniumbromid från komplexet med sugammadex.
Brydan är fysiskt oförenligt med ranitidin, verapamil och ondansetron.
Villkor för lagring
Förvara på en mörk plats vid en temperatur av + 2 … + 8 ° C, frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn. Lösningens hållbarhet är 3 år.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
