Normatens
Normatens: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Normatens
ATX-kod: C02LA51
Aktiv ingrediens: reserpin (reserpin), klopamid (klopamid), dihydroergokristin (dihydroergokristin)
Producent: ICN POLFA RZESZOW, SA (Polen)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-25
Priser på apotek: från 117 rubel.
köpa
Normatens är ett blodtryckssänkande kombinationsläkemedel.
Släpp form och komposition
Doseringsform Normatens - filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, med en jämn yta, nästan vit eller vit (i en blister 20 st., I en kartong 1 eller 2 blister).
Sammansättning av en tablett:
- aktiva ingredienser: klopamid - 5 mg; dihydroergokristin (i form av dihydroergokristinmesylat) - 0,5 mg; reserpin - 0,1 mg;
- hjälpkomponenter (kärna): potatisstärkelse, laktosmonohydrat, povidon, magnesiumstearat, talk;
- skal: kristallin sackaros, makrogol 6000, talk, akaciagummi.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Normatens är ett kombinerat preparat som innehåller tre aktiva komponenter som har blodtryckssänkande effekter och kompletterar varandra.
Klopamid är ett medelstarkt diuretikum med sulfonamidslinga. På grund av hämningen av aktiv återabsorption av natriumjoner i det kortikala segmentet av den stigande delen av Henles ögla, liksom hämning av kolsyraanhydras i den proximala delen av de krökta rören, orsakar det ökad diurese och utsöndring av natrium-, kalium- och klorjoner i urinen. Det hjälper till att minska initialt högt blodtryck (blodtryck), förbättra venös ton.
Dihydroergokristinmesylat tillhör de dihydrogenerade ergotalkaloiderna. Det blockerar alfa-adrenerga receptorer, minskar systemisk vaskulär resistens (total perifer vaskulär resistens) och orsakar vasodilatation.
Reserpine, som är en alkaloid av Rauwolfia, har blodtryckssänkande, sympatolytiska och neuroleptiska effekter. Genom att tränga in i de presynaptiska nervändarna av postganglioniska sympatiska fibrer, frigör det noradrenalin från vesiklarna, samtidigt som det stör den omvända transporten och förbättrar processen för inaktivering av monoaminoxidas (MAO). Reserpine, orsakar utarmning av neurotransmittorförråd, ger en ihållande blodtryckssänkning; hjälper till att minska koncentrationen av serotonin, dopamin och andra neurotransmittorer i nervceller, vilket ger en antipsykotisk effekt; minskar effekten av sympatisk innervering på det kardiovaskulära systemet, sänker hjärtfrekvensen (hjärtfrekvensen) och systemisk kärlresistens, bibehåller aktiviteten hos det parasympatiska nervsystemet, hjälper till att hämma interceptiva reflexer, förbättrar och fördjupar fysiologisk sömn. Reserpine hjälper till att öka peristaltiken i mag-tarmkanalen, öka bildandet av saltsyra i magen; sakta ner metaboliska processer, minskar ämnesomsättningen i kroppen; fördjupar och minskar andningsrörelser, orsakar hypotermi, mios. Dessutom har reserpin en positiv effekt på protein- och lipidmetabolismen hos patienter med arteriell hypertoni och koronar ateroskleros, ökar njurblodflödet och glomerulär filtrering.reserpin har en positiv effekt på protein- och lipidmetabolismen hos patienter med arteriell hypertoni och ateroskleros i kranskärlen, ökar njurblodflödet och glomerulär filtrering.reserpin har en positiv effekt på protein- och lipidmetabolismen hos patienter med arteriell hypertoni och ateroskleros i kranskärlen, ökar njurblodflödet och glomerulär filtrering.
Den antihypertensiva effekten av Normates är överlägsen den antihypertensiva effekten av var och en av dess komponenter separat och vilken kombination som helst av de två komponenterna. Läkemedlet börjar verka på 4-7: e dagen, en ihållande hypotensiv effekt upprättas efter 1-4 veckor.
Farmakokinetik
- absorption: efter att ha tagit läkemedlet oralt i mag-tarmkanalen absorberas cirka 90% klopamid, mindre än 25% dihydroergokristin, cirka 30-40% reserpin. Den maximala koncentrationen i blodplasma (Cmax) uppnås för klopamid på cirka 2 timmar, för dihydroergokristin - 1 timme, för reserpin - 1-3 timmar;
- distribution: de aktiva komponenterna i Normates är väl fördelade i organ och vävnader (till exempel distributionsvolymen av dihydroergokristin är 52 l / kg); cirka 46% klopamid och cirka 68% dihydroergokristin binder till plasmaproteiner, reserpin binder inte till proteiner. Dihydroergokristin och reserpin passerar blod-hjärnbarriären och moderkakan;
- metabolism: dihydroergokristin och reserpin metaboliseras i stor utsträckning i levern för att bilda inaktiva metaboliter. Klopamid metaboliseras inte signifikant i levern;
- Utsöndring: Halveringstiden (T 1/2) för Normates är lång på grund av närvaron av reserpin, varav T 1/2 är 4,5 timmar i den första fasen och cirka 271 timmar i den andra. Utsöndringsvägarna skiljer sig åt: klopamid utsöndras huvudsakligen av njurarna, inaktiva metaboliter av dihydroergokristin och reserpin - med avföring och urin.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna är Normatens indicerat för användning hos patienter med arteriell hypertoni (primär, sekundär).
Kontraindikationer
Absolut:
- epilepsi, depression, Parkinsons sjukdom, samtidig elektrokonvulsiv terapi;
- svår cerebral ateroskleros, arteriell hypotoni;
- erosiv gastrit, magsår och duodenalsår i den akuta fasen, ulcerös kolit;
- svår njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30 ml / min), nefrit, nefroskleros, uremi;
- kronisk hjärtsvikt, angina pectoris, svår bradykardi, nyligen hjärtinfarkt, intraventrikulärt block, atrioventrikulärt block;
- svår leversvikt
- hyponatremi, hypokalemi, hypokloremi;
- Addisons sjukdom;
- feokromocytom, samtidig behandling med MAO-hämmare;
- vinkelstängningsglaukom;
- hyperurikemi med kliniska manifestationer;
- bronkial astma;
- störningar i hematopoies;
- graviditet och amningsperioden;
- ålder upp till 18 år
- individuell överkänslighet mot Normates-komponenterna.
Relativ:
- gikt;
- diabetes;
- äldre ålder.
Instruktioner för användning av Normates: metod och dosering
Normatens tabletter tas oralt, sväljs hela med en liten mängd vätska, under eller omedelbart efter en måltid.
Läkaren ställer in dosen individuellt för varje patient.
Följande dosering rekommenderas: i början av behandlingen - 1 tablett 1 gång per dag; i avsaknad av en tillfredsställande hypotensiv effekt kan du öka dosen och ta 1 tablett upp till 2 gånger om dagen (med ett intervall på 12 timmar). Endast i undantagsfall är det tillåtet att ta läkemedlet upp till 3 gånger om dagen (med ett intervall på 8 timmar), 1 tablett. Den maximala dagliga dosen av Normates är 3 tabletter.
Med tanke på mekanismen för den farmakologiska verkan av läkemedelskomponenterna är det möjligt att tala om den eventuella frånvaron av en terapeutisk effekt tidigast två veckor efter behandlingens början, därför bör den initiala dosen under denna tidsperiod inte ökas utan ett akut behov.
Efter långvarig behandling rekommenderas det att ta en tablett en gång per dag efter en tillfredsställande terapeutisk effekt och för vissa patienter är det möjligt att minska dosen och ta en tablett en gång varannan dag. Det är nödvändigt att kontrollera blodtrycket med varje dosreduktion av Normates.
Vid underhållsbehandling bör dosen på 2 tabletter / dag inte överskridas.
Bieffekter
- kardiovaskulärt system: sänkning av blodtryck, bradykardi, ortostatisk hypotoni, cerebrovaskulära störningar;
- centrala nervsystemet (CNS): yrsel, huvudvärk, ångest, svaghet, sömnighet, sömnlöshet, nedsatt koncentration, extrapyramidala störningar (inklusive Parkinsons syndrom, dumhet, tremor); sällan och endast vid användning av en dos reserpin över 1 mg / dag (motsvarar substansinnehållet i mer än 10 Normates-tabletter) - depressiva reaktioner (inklusive tendenser till självmord), depressivt syndrom;
- andningsorgan: hyperemi och ödem i nässlemhinnan. I sällsynta fall kan reserpin orsaka bronkospasm (hos patienter med bronkobstruktivt syndrom eller bronkialastma);
- matsmältningssystemet: illamående / kräkningar, buksmärta, muntorrhet, diarré, nedsatt aptit, förvärring av magsårsjukdom; sällan - fall av sår i slemhinnan i magen och tolvfingertarmen 12, gastrointestinal blödning vid användning av en dos reserpin över 1 mg / dag (motsvarar mängden i 10 eller flera Normates-tabletter);
- hematopoetiska organ: trombocytopeni med symtom på hemorragisk diates;
- allergiska reaktioner: klåda, hudutslag
- laboratorieparametrar: hypokalcemi, hypomagnesemi, hypokalemi, hyperglykemi, hyperurikemi, metabolisk alkalos, en liten ökning av kolesterol, triglycerider;
- andra: galaktorré; vid långvarig användning i stora doser - minskad styrka, minskad libido, parestesi, kramp i bostaden, urinrubbningar, gynekomasti, hypotermi, konjunktival hyperemi.
Överdos
Vid en överdos av Normates kan följande symtom utvecklas: illamående och / eller kräkningar, muskelsvaghet, diarré, huvudvärk, yrsel, en markant blodtryckssänkning, depression, arytmier, bradykardi, förvirring, koma, hyporeflexi.
Om patienten är medveten rekommenderas det som första hjälpen för förgiftning att framkalla kräkningar, skölja magen och / eller ta aktivt kol. Ytterligare behandling består i stödjande terapi som syftar till att korrigera vatten- och elektrolytbalansen och bibehålla hjärt-kärlsystemets funktion.
Reserpine, som är en del av Normates, utsöndras inte från kroppen genom dialys.
speciella instruktioner
För att förhindra en för hög blodtryckssänkning bör du inte öka Normatens-dosen mer än en gång i veckan, eftersom läkemedlets hypotensiva effekt uppnås relativt långsamt. Det är också viktigt att vara särskilt försiktig vid samtidig användning med andra blodtryckssänkande läkemedel. För att bestämma den optimala doseringen av läkemedlet krävs regelbunden övervakning av blodtrycksnivåerna under behandlingen.
Det rekommenderas att regelbundet övervaka nivån av urinsyra och glukos i blodserumet, särskilt hos patienter med hyperurikemi och nedsatt glukostolerans, eftersom dessa indikatorer kan öka under läkemedelsperioden.
Med utvecklingen av bradykardi bör Normatens avbrytas eller dosen minskas.
Under behandlingsperioden är det nödvändigt att kontrollera serumkaliumkoncentrationen. Om patientens diet innehåller tillräckligt med kaliumrika livsmedel, krävs vanligtvis inte ytterligare kaliumtillskott.
Vid användning av Normatens hos patienter med bronkospastiskt syndrom och bronkialastma bör försiktighet iakttas. Vid förvärring av sjukdomar måste läkemedlet avbrytas.
Det är nödvändigt att övervaka njurarnas funktion, särskilt hos patienter med kronisk njursvikt.
Om kirurgiska ingrepp planeras bör du sluta ta Normatens minst två veckor i förväg och ersätta det med ett annat blodtryckssänkande medel.
Det rekommenderas inte att konsumera alkoholhaltiga drycker under behandlingen.
Det är nödvändigt att ta hänsyn till särdragen hos läkemedlets interaktion när det används tillsammans med andra läkemedel och ändra dosen därefter.
En vecka före elektrokonvulsiv behandling måste Normatens avbrytas.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
På grund av det faktum att Normatens kan minska uppmärksamhetskoncentrationen och förmågan till snabba psykomotoriska reaktioner (speciellt i början av behandlingen), bör du inte köra fordon / andra komplexa mekanismer och delta i farliga aktiviteter förknippade med risken för olyckor under perioden med läkemedelsbehandling …
Applicering under graviditet och amning
Det rekommenderas inte att använda Normatens hos gravida kvinnor, eftersom reserpinen som ingår i den har egenskapen av teratogena effekter på fostret. Dessutom kan det hos en nyfödd provocera förekomsten av rinorré och ödem i nässlemhinnan och följaktligen andningssvårigheter och cyanos. Som ett resultat av reserpin kan arteriell hypertoni, bradykardi, farligt för fostret, utvecklas.
Klopamid kan orsaka trombocytopeni hos fostret.
Dihydroergokristin kan bidra till uppkomsten av ergotliknande symtom hos nyfödda och till hämning / försvagning av amning hos modern.
Reserpin och dihydroergokristin kan övergå till bröstmjölk, därför bör Normatens inte tas av kvinnor som ammar.
Pediatrisk användning
Eftersom läkemedlets säkerhet och effekt i pediatrik inte har fastställts rekommenderas det inte att ordinera normatens till barn och ungdomar under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Normatens är förbjudet för användning hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30 ml / min).
För kränkningar av leverfunktionen
Patienter med svårt nedsatt leverfunktion är kontraindicerade för att ta Normatens.
Användning hos äldre
Förskriv läkemedlet till äldre patienter med försiktighet.
Läkemedelsinteraktioner
- orala hypoglykemiska läkemedel, tricykliska antidepressiva medel, antikoagulantia: minskad effektivitet;
- antiepileptika, levodopa, antikolinergika: försvagning av deras verkan;
- morfin: minskar dess smärtstillande effekt;
- litiumpreparat: ökar koncentrationen av litium i blodplasman (saktar ner utsöndringen);
- barbiturater, etanol, antihistaminer, läkemedel för inandningsanestesi: förstärker deras verkan;
- etanol, barbiturater, perifera vasodilatatorer, betablockerare: ökad hypotensiv verkan;
- icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, glukokortikosteroider, laxermedel: en minskning av diuretikumet, hypotensiv effekt, en ökad risk för hypokalemi;
- adrenomimetika: förstärker deras effekt;
- MAO-hämmare: en ökning av den hämmande effekten på centrala nervsystemet, en ökning av sannolikheten för att utveckla hyperreflexi, svår eller måttlig arteriell hypertoni;
- antiarytmiska läkemedel: vid samtidig behandling av hypokalemi - en ökad risk för toxiska effekter av kinidin, disopyramid, amiodaron;
- lidokain, mexiletin; med samtidig behandling av hypokalemi - försvagning av deras effekt;
- dopamin: ökat vasokonstriktorsvar (kombinationen rekommenderas inte);
- digoxin: ökad risk för bradykardi; vid samtidig behandling av hypokalemi - ökade biverkningar av digoxin.
Analoger
Acenosin och Kristepin är analoger till Normatens.
Villkor för lagring
Förvara på en mörk, torr plats vid temperaturer mellan 15 och 25 ° C.
Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Normatens
I recensioner av Normatens noterar de dess höga effektivitet vid långvarig användning. Många patienter tar läkemedlet i flera år, vilket säkerställer en stabil blodtrycksnivå.
I fall där en snabb blodtryckssänkning krävs måste andra läkemedel väljas.
Pris för Normatens på apotek
Genomsnittspriset för Normatens är cirka 160 rubel (för ett paket med 20 tabletter).
Normatens: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Normatensbelagda tabletter 20 st. 117 RUB köpa |
Normatens tabletter p.o. 20 st. 135 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!