Vektibiks - Bruksanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Vectibix

Användningsinstruktioner:

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Indikationer för användning
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Metod för applicering och dosering
5. 5. Biverkningar
6. 6. Särskilda instruktioner
7. 7. Läkemedelsinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Villkor för lagring
10. 10. Villkor för utdelning från apotek

Priser i onlineapotek:

från 24 700 gnugga.

köpa

Vektibix är ett antineoplastiskt medel; monoklonala antikroppar.

Släpp form och komposition

Doseringsform - koncentrat för beredning av infusionsvätska, lösning: transparent färglös vätska, kan innehålla amorft protein genomskinligt eller vita partiklar (5, 10 eller 20 ml i injektionsflaskor, 1 injektionsflaska i en blisterremsa, 1 förpackning i en kartong).

Aktiv ingrediens: panitumumab, i 1 ml lösning - 20 mg.

Hjälpkomponenter: vatten för injektion, isättika, natriumklorid, natriumacetattrihydrat.

Indikationer för användning

Vectibix används för monoterapi av metastaserad kolorektal cancer med expression av epidermal tillväxtfaktor (EGF) -receptorer och icke-mutant (vild) typ KRAS vid sjukdomsprogression under eller efter slutet av kemoterapi med regimer som innehåller irinotekan, oxaliplatin, fluorpyrimidin.

Kontraindikationer

• interstitiell lunginflammation, lungfibros;
• graviditet och amning;
• ålder upp till 18 år
• en historia av indikationer på utvecklingen av livshotande överkänslighetsreaktioner mot någon komponent i läkemedlet.

Administreringssätt och dosering

Vectibix injiceras med en infusionspump intravenöst i ett perifert rör eller en inbyggd kateter genom ett inbyggt 0,2 eller 0,22 mikrometer filter med en låg grad av proteinbindning. Infusionens varaktighet är cirka 60 minuter, med doser över 1000 mg - 90 minuter.

Före administrering späds koncentratet i 0,9% natriumkloridlösning med aseptisk utspädningsteknik. Skaka inte och skaka flaskan med lösningen kraftigt. Läkemedlet ska inte administreras om det har ändrat färg.

Därefter tas den erforderliga mängden Vektibix från injektionsflaskan för att erhålla en dos på 6 mg / kg och den löses i en volym på 100 ml. Den slutliga koncentrationen av panitumumab bör inte överstiga 10 mg / ml. Om en dos på mer än 1000 mg ordineras ska den lösas i 150 ml 0,9% natriumkloridlösning. Den resulterande lösningen bör blandas genom att försiktigt vända flaskan men inte skaka.

Före och efter administrering av läkemedlet är det nödvändigt att spola infusionssystemet för att förhindra blandning av panitumumab med andra läkemedel eller lösningar.

Den rekommenderade dosen är 6 mg / kg varannan vecka.

Om svaga eller måttliga tecken på en infusionsreaktion uppträder (1 eller 2 grader) bör infusionshastigheten halveras, med svåra symtom (3 eller 4 grader), administreringen bör avbrytas.

Vid dermatologiska reaktioner av 3 grad eller högre (i enlighet med NCI-CTC / CTCAE-klassificeringen) eller en reaktion som betraktas av patienten som "outhärdlig" bör behandlingen tillfälligt avbrytas tills reaktionens svårighetsgrad når minst 2 grad av svårighetsgrad. Därefter återupptas administreringen av läkemedlet i en dos av 50% av originalet. Om reaktionerna inte uppträder igen ökar dosen gradvis (25%) tills den rekommenderade uppnås.

Om, efter att ha hoppat över 1-2 doser av Vektibix, eller med ett återfall eller en outhärdlig reaktion när du använder en dos på 50% av originalet, minskar svårighetsgraden av reaktioner inte minst till 2 grad av svårighetsgrad, avbryts läkemedlet helt.

Bieffekter

När Vektibix används som monopreparat förekommer dermatologiska reaktioner oftast (i 93% av fallen). De är vanligtvis milda eller måttliga, och endast 12% av fallen är svåra.

Frekventa oönskade effekter som uppträder hos mer än 20% av patienterna är störningar i mag-tarmkanalen (illamående, diarré, kräkningar), patologi i huden och subkutan vävnad (klåda, erytem, utslag, akneiform dermatit), paronychia och ökad trötthet.

Klassificeringen av biverkningar presenteras i enlighet med följande gradering av frekvensen av deras utveckling: mycket ofta - ≥1 / 10, ofta - från ≥ 1/100 till <1/10, sällan - från ≥ 1/1000 till <1/100, mycket sällan - från ≥ 1/10 000 till <1/1000.

Möjliga biverkningar:

• infektioner och invasioner: mycket ofta - paronychia (vanligtvis åtföljt av svullnad i sidospikarna i fingrarna och tårna); ofta - ögonlockinfektion, ögoninfektion, pustulärt utslag, cellulit;
• från andningsorganen: mycket ofta - hosta, andfåddhet; ofta - näsblod, torrhet i nässlemhinnan, lungemboli sällan - bronkospasm;
• från nervsystemet: ofta - huvudvärk, yrsel;
• från synorganet: ofta - hyperemi i ögongloben, ökad lakrimation, klåda i ögonen, irritation i ögonlocken, torrhet och irritation i ögonen, ökad ögonfransar, konjunktivit;
• metaboliska störningar: ofta - hypokalemi, hypokalcemi, hypomagnesemi, uttorkning
• från matsmältningssystemet: mycket ofta - buksmärta, illamående, stomatit, diarré (med svår diarré, uttorkning och utveckling av akut njursvikt är möjliga), förstoppning, kräkningar; ofta - torrhet i munslemhinnan;
• från hudens sida: mycket ofta - torrhet och skalning av huden, akne och akne-liknande utslag, hudsprickor, exfoliativt utslag, akneform dermatit, klåda, erytem; ofta - kliande utslag, erytematöst utslag, makulautslag, papulärt utslag, makulopapulärt utslag, skabb, hudsår, hypertrikos, palmar-plantar erytrodysestesisyndrom, alopeci, nagelsjukdomar (onykoklasi, onykolys); mycket sällan - angioödem; på grund av allvarliga dermatologiska reaktioner kan infektiösa komplikationer utvecklas, såsom lokala abscesser (som kräver kirurgi och dränering), cellulit, sepsis (i vissa fall dödlig);
• infusionsreaktioner (vanligtvis inom 24 timmar efter infusion): buksmärta och ryggsmärta, bröstsmärta, bronkospasm, angioödem, anafylaktiska reaktioner, rodnad, kräkningar, pyrexi, hypotoni eller högt blodtryck, andfåddhet, takykardi, frossa, cyanos, hjärtstopp;
• andra: mycket ofta - pyrexi, ökad trötthet; ofta - inflammation i munslemhinnan, överkänslighet, frossa, bröstbesvär, takykardi; sällan - rodnad, cyanos, hypotoni eller högt blodtryck, anafylaktiska reaktioner.

De allvarligaste biverkningarna vid användning av Vektibix som ett enda läkemedel eller i kombination med andra antineoplastiska medel är: infusionsreaktioner, hypomagnesemi, svår dermatologisk toxicitet komplicerad av infektion, lungemboli, död på grund av sepsis.

Biverkningar som kräver annullering av Vektibix: infusionsreaktioner, svår hudtoxicitet, paronychia.

speciella instruktioner

Behandling med Vektibix ska utföras av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.

Jet- och bolusadministrering av lösningen rekommenderas inte.

Bestämning av uttryck av icke-mutant KRAS bör utföras av erfarna laboratorieläkare med en validerad metod.

Under behandlingen, särskilt vid dermatologiska reaktioner eller hudutslag, rekommenderas att du använder solskyddsmedel och bär hatt, eftersom solljus kan öka svårighetsgraden av dermatologiska reaktioner.

Om pulmonella symtom uppträder eller förvärras ska behandlingen avbrytas och symtomen observeras omedelbart och noggrant undersöks. Om det infiltreras i lungvävnaden eller lunginflammation, bör Vektibix avbrytas och lämplig behandling ska ordineras.

Periodiskt är det nödvändigt att övervaka patientens tillstånd för utveckling av hypomagnesemi och hypokalcemi: en gång varannan vecka under behandlingsperioden och inom 8 veckor efter avslutad behandling. I vissa fall kan ytterligare magnesiumtillskott krävas. Det rekommenderas också att bibehålla serumkoncentrationer av andra elektrolyter.

Patienter med en diet med minskat natriumintag bör kontrollera mängden natrium i kosten under behandlingen, eftersom läkemedlet innehåller 0,15 mmol natrium, vilket motsvarar 3,45 mg i 1 ml koncentrat.

Särskilda studier om effekten av Vektibix på förmågan att köra bil och arbeta med komplexa mekanismer har inte genomförts. Vid biverkningar från synorganet, minskad reaktionshastighet och koncentrationsförmåga bör man avstå från aktiviteter med potentiellt farliga konsekvenser.

Läkemedelsinteraktioner

Studier av interaktionen mellan panitumumab har inte utförts.

Kombinerad administrering av läkemedlet med kemoterapiregimer som innehåller kalciumfolinat (leukovorin), fluorpyrimidiner eller irinotekan rekommenderas inte.

Vectibix rekommenderas inte för användning med kemoterapiregimer som innehåller bevacizumab, eftersom det inte fanns några fördelar med denna kombination, men det fanns en signifikant ökning av förekomsten av uttorkning, elektrolytobalans, diarré, lungemboli och infektiösa komplikationer, främst dermatologiska, samt en ökning av dödligheten.

Vectibix ska inte ges i kombination med kemoterapiregimer innehållande oxaliplatin hos patienter med mCRC (metastaserad kolorektal cancer), tumörer som kännetecknas av muterad KRAS (proto-onkogen, en medlem av Ras-proteinfamiljen), med en ospecificerad KRAS-status för tumören, eftersom progressionsfria studier har visat en minskning av överlevnad total överlevnadstid.

Analoger

Det finns ingen information om analoger.

Villkor för lagring

Förvaras i originalförpackningen utom räckhåll för barn, skyddad från ljus vid en temperatur på 2-8 ° C (i kylskåpet). Frys inte.

Hållbarheten är 3 år.

Beredningen innehåller varken bakteriostatiska medel eller antimikrobiella konserveringsmedel, därför bör den ur mikrobiologisk synpunkt användas omedelbart efter utspädning. Om utspädningen utfördes under kontrollerade aseptiska förhållanden kan den förvaras i 24 timmar vid en temperatur av 2-8 ° C.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Vectibix: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Vektibix 20 mg / ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 5 ml 1 st. RUB 24700 köpa

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!