Nazonex
Nasonex: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. För kränkningar av leverfunktionen
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Priser på apotek
Latinskt namn: Nasonex
ATX-kod: R01AD
Aktiv ingrediens: mometason (mometason)
Tillverkare: Schering-Plough Labo N. V. (Schering-Plough Labo, NV) (Belgien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-26
Priser på apotek: från 379 rubel.
köpa
Nasonex är en glukokortikosteroid (GCS) för intranasal användning.
Släpp form och komposition
Doseringsformen för Nasonex är en doserad nässpray: en suspension av nästan vit eller vit färg [10 g (60 doser) i flaskor av polyeten, komplett med en doseringsanordning, en flaska i en kartong; 18 g (120 doser) komplett med en doseringsanordning, i en kartong 1, 2 eller 3 flaskor).
Sammansättning av 1 spraydos:
- aktiv substans: mikroniserad mometasonfuroat (i form av monohydrat) - 50 mcg;
- hjälpkomponenter: bensalkoniumklorid (i form av en 50% -ig lösning), glycerol, dispergerad cellulosa (mikrokristallin cellulosa behandlad med natriumcarmellos), polysorbat 80, natriumcitratdihydrat, citronsyramonohydrat, renat vatten.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Mometasonfuroat är en topisk glukokortikosteroid som, när den används i doser som inte orsakar systemiska effekter, har antiinflammatoriska och antiallergiska effekter.
Nasonex förhindrar marginal ackumulering av neutrofiler, vilket minskar inflammatoriskt exsudat och produktion av lymfokiner, hämmar migrering av makrofager och minskar processerna för infiltration och granulering.
Mometason hämmar frisättningen av inflammatoriska mediatorer från mastceller. Det ökar produktionen av lipomodulin, en hämmare av fosfolipas A, vilket resulterar i att frisättningen av arakidonsyra minskar och som ett resultat hämmas syntesen av dess metaboliska produkter - prostaglandiner och cykliska endoperoxider. Dessa egenskaper bestämmer Nasonex förmåga att hämma utvecklingen av en omedelbar allergisk reaktion. Genom att minska bildandet av kemotaxisämne (påverkan på sena allergireaktioner) minskar läkemedlet inflammation.
I studier med provocerande tester, där antigener applicerades på nässlemhinnan, fastställdes hög antiinflammatorisk effekt av mometason i de tidiga och sena stadierna av en allergisk reaktion. Denna effekt bekräftades av en minskning (jämfört med placebo) i eosinofilaktivitet och histaminkoncentration och en minskning (jämfört med baslinjen) i antalet neutrofiler, eosinofiler och epitelcelladhesionsproteiner.
Farmakokinetik
Den systemiska biotillgängligheten för mometasonfuroat vid intranasal administrering överstiger inte 1% (med en känslighet för bestämningsmetoden 0,25 pg / ml).
Mometason absorberas mycket dåligt från mag-tarmkanalen. En liten mängd av läkemedlet, som kan komma hit efter injektion i näshålan, metaboliseras aktivt under den första passagen genom levern och utsöndras i gallan och urinen.
Indikationer för användning
- säsongsbetonad och året runt allergisk rinit hos barn från 2 år och vuxna;
- förebyggande (2-4 veckor före dammsäsongens början) av måttlig och svår säsongsbunden allergisk rinit hos ungdomar från 12 år och vuxna;
- akut rhinosinusit med milda till måttliga symtom utan tecken på svår bakteriell infektion hos ungdomar från 12 år och vuxna;
- nasal polypos med nedsatt näsandning och lukt hos vuxna;
- akut bihåleinflammation och förvärring av kronisk bihåleinflammation hos ungdomar från 12 år och vuxna (inklusive äldre) - förutom antibiotikabehandling.
Kontraindikationer
- nästrauma med skada på nässlemhinnan eller nyligen genomförd operation - innan såret läker;
- barn under 2 år - vid behandling av säsongsbetonad och året runt allergisk rinit, upp till 12 år - med akut bihåleinflammation och förvärring av kronisk bihåleinflammation, upp till 18 år - med polypos;
- närvaron av individuell överkänslighet mot någon komponent i läkemedlets sammansättning.
Enligt instruktionerna ska Nasonex användas med försiktighet vid följande sjukdomar / tillstånd: aktiv eller latent tuberkulosinfektion i luftvägarna, obehandlad lokal infektion som involverar nässlemhinnan i processen, obehandlad bakteriell, svamp, systemisk virusinfektion eller infektion orsakad av Herpes simplex, med involvering av ögonen i processen.
Instruktioner för användning av Nasonex: metod och dosering
Nasonex är avsett för intranasal användning.
1 dos = 1 injektion och innehåller 50 mikrogram mometason.
Behandlingar för säsongsbetonad eller flerårig allergisk rinit:
- ungdomar från 12 år och vuxna (inklusive äldre): den rekommenderade terapeutiska och profylaktiska dosen är 2 injektioner i varje nasal passage en gång om dagen, efter att ha uppnått den nödvändiga terapeutiska effekten för underhållsbehandling kan dosen minskas till 1 injektion per varje näsborre en gång om dagen. Om det inte var möjligt att uppnå en minskning av symtomen kan du öka den dagliga dosen till fyra injektioner av Nasonex i varje nasal passage. Efter förbättring av tillståndet bör dosen minskas;
- barn 2–11 år: den rekommenderade terapeutiska dosen är 1 injektion i varje näsborre en gång om dagen. Små barn behöver vuxenassistans vid administrering av läkemedlet.
Verkningen av Nasonex inträffar vanligtvis 12 timmar efter den första dosen.
Vid akut bihåleinflammation och förvärring av kronisk bihåleinflammation ordineras vanligtvis vuxna och ungdomar från 12 år Nasonex två injektioner i varje näspassage 2 gånger om dagen. Om tillståndet inte förbättras är det möjligt att öka den dagliga dosen upp till fyra injektioner i varje näsborre två gånger om dagen. Efter en minskning av symtomens svårighetsgrad bör dosen minskas.
För behandling av akut rhinosinusit (i avsaknad av tecken på svår bakteriell infektion) hos ungdomar från 12 år och vuxna krävs Nasonex, 2 doser i varje nasal passage 2 gånger om dagen. Om tillståndet förvärras, bör du rådfråga din läkare.
Vid polypos ordineras vuxna, inklusive äldre patienter, 2 injektioner i varje näsborre två gånger om dagen. Så snart svårighetsgraden av symtomen på sjukdomen minskar rekommenderas att du sänker dosen till 2 injektioner i varje nasal passage en gång om dagen.
Regler för användning av Nazonex:
- Introduktionen av sprayen utförs med ett speciellt dispenseringsmunstycke på flaskan.
- Före den första användningen av läkemedlet krävs kalibrering av doseringsanordningen. För att göra detta måste du trycka på den 10 gånger tills en spray med spray dyker upp - detta indikerar att enheten är redo att användas.
- När du injicerar läkemedlet, luta huvudet och injicera en spray i varje näsborre enligt rekommendation från din läkare.
- Om produkten inte har använts på mer än 14 dagar måste du dubbelklicka på doseringsmunstycket tills en spraystråle dyker upp.
- Skaka flaskan väl före varje användning.
För att undvika att doseringsmunstycket fungerar felaktigt måste det rengöras regelbundet enligt följande:
- Ta först bort skyddslocket och sedan sprutspetsen.
- Skölj dem i varmt vatten och skölj väl under rinnande vatten.
- Torka på en varm plats.
- Fäst spetsen på flaskan.
- Skruva på skyddslocket.
När du använder Nasonex första gången efter rengöring av munstycket måste du kalibrera - tryck på dispensermunstycket två gånger.
Du bör inte försöka öppna näsapplikatorn med något skarpt föremål, detta kommer att skada den och som ett resultat avge fel dos av läkemedlet.
Bieffekter
Frekvensen av biverkningar klassificeras enligt följande: mycket ofta - ≥ 1/10, ofta - från ≥ 1/100 till <1/10, sällan - från ≥ 1/1000 till <1/100, ospecificerad frekvens - frekvensen för dessa biverkningar baserat på tillgängliga data kan inte bestämmas (observationsdata efter registrering).
Biverkningar hos vuxna och ungdomar som identifierats i kliniska studier och registrerats efter marknadsföring:
- från andningsorganen, bröstet och mediastinumorganen: mycket ofta med näspolyper - näsblod; ofta för andra indikationer - en brännande känsla i näsan, irritation och / eller sår i nässlemhinnan, näsblod (utsläpp av blodfärgat slem eller blodproppar, samt uppenbar blödning); ospecificerad frekvens - perforering i näs septum;
- från mag-tarmkanalen: ofta med nasal polypos - en känsla av irritation i svalgslemhinnan; ospecificerad frekvens - störningar i smak och lukt;
- från nervsystemet: ofta - huvudvärk;
- smittsamma och parasitiska sjukdomar: ofta - faryngit, infektioner i övre luftvägarna (med nasal polypos, dessa fenomen förekommer sällan);
- från synorganets sida: okänd frekvens - glaukom, ökat intraokulärt tryck;
- från immunsystemet: okänd frekvens - överkänslighetsreaktioner, inklusive andfåddhet, bronkospasm, angioödem, anafylaktiska reaktioner.
Näsblod var mestadels mild och stannade på egen hand. Förekomsten av deras utveckling översteg endast något vid användning av placebo (5%), medan den var lika eller till och med mindre än vid användning av andra intranasala kortikosteroider som användes som aktiv kontroll (i vissa av dem uppstod näsblod med en frekvens på upp till 15%). Förekomsten av de andra biverkningarna som beskrivits ovan var jämförbar med placebo.
Biverkningar noterade hos barn under 12 år:
- från andningsorganen, bröstet och mediastinumorganen: 6% - näsblod, 2% - irritation i nässlemhinnan och nysningar;
- från nervsystemet: 3% - huvudvärk.
De listade biverkningarna hos barn inträffade med en frekvens som var jämförbar med frekvensen för deras utveckling vid användning av placebo.
Vid långvarig användning av Nazonex, särskilt i höga doser, finns det en sannolikhet att utveckla systemiska biverkningar.
Överdos
Vid långvarig användning av Nazonex i höga doser eller samtidig användning av annan GCS ökar risken för undertryckande av hypotalamus-hypofys-binjuresystemet.
Med tanke på den låga systemiska biotillgängligheten av mometasonfuroat vid intranasal administrering är det osannolikt att det vid en överdos kommer att krävas särskilda medicinska åtgärder förutom att övervaka patientens tillstånd. I framtiden kan användningen av Nasonex återupptas med den rekommenderade dosen.
speciella instruktioner
Vid användning av Nasonex i 12 månader upptäcktes inga tecken på atrofi i nässlemhinnan. Dessutom hjälpte nässprayen att normalisera den histologiska bilden i studien av biopsi i nässlemhinnan. Icke desto mindre, vid långvarig användning (i flera månader eller mer) av Nasonex, bör patienter genomgå regelbundna undersökningar hos en läkare för att upptäcka förändringar i nässlemhinnan i tid, om någon utvecklas.
Tecken på undertryckande av funktionen hos hypotalamus-hypofys-binjuresystemet observerades inte vid långvarig behandling. Patienter som överförs till Nasonex efter långvarig behandling med systemiska kortikosteroider bör vara under särskild övervakning, eftersom deras avbrytande kan leda till utveckling av binjurinsufficiens. I händelse av tecken på binjurinsufficiens är det nödvändigt att återuppta GCS för systemisk åtgärd och vid behov vidta andra terapeutiska åtgärder.
Hos patienter som byter till Nasonex från systemiska kortikosteroider kan de initiala symtomen på deras tillbakadragande (känsla av trötthet, depression, smärta i muskler och / eller leder) utvecklas trots en minskning av symtomen i samband med skador på nässlemhinnan. I detta fall måste användningen av Nazonex fortsätta. När man byter till intranasal terapi är det också möjligt att manifestera allergiska sjukdomar som redan funnits, men maskeras av systemisk GCS, till exempel eksem eller allergisk konjunktivit.
Hos barn kan GCS orsaka tillväxthämning. I det här fallet är det nödvändigt att minska dosen Nazonex till ett minimum som kan kontrollera symtomen på sjukdomen. Samråd med en barnläkare krävs.
Om en lokal svampinfektion i näsan / svalget utvecklas krävs lämplig behandling och troligen avbrytandet av Nasonex. Avbrytande av läkemedelsbehandling kan också krävas om irritation i nässlemhinnan kvarstår under lång tid.
Patienter som får kortikosteroider har potentiellt minskad immunreaktivitet, så de har en ökad risk för infektion genom kontakt med patienter med vissa infektionssjukdomar (till exempel mässling eller vattkoppor). Sådana patienter bör varnas för nödvändiga försiktighetsåtgärder. Om kontakt har inträffat rekommenderas att du söker läkare. Omedelbar medicinsk rådgivning krävs om tecken på svår bakteriell infektion uppträder, såsom feber, ihållande och skarp tandvärk eller smärta på ena sidan av ansiktet, svullnad i periorbital / orbitalregionen.
Nasonex kan, liksom andra intranasala kortikosteroider, orsaka utveckling av systemiska biverkningar, särskilt när de används i höga doser under lång tid, även om denna risk är signifikant lägre jämfört med användningen av orala kortikosteroider. Symtomen kan variera beroende på vilken typ av läkemedel som används och patientens individuella känslighet. Potentiellt möjliga systemiska effekter inkluderar: karakteristiska tecken på Cushingoid, Cushings syndrom, tillväxthämning hos barn och ungdomar, undertryckande av binjurefunktionen, glaukom, grå starr, mindre ofta - beteendemässiga och psykologiska effekter, inklusive sömnstörningar, psykomotorisk hyperaktivitet, ångest, depression, aggression (särskilt hos barn).
Säkerheten och effekten av mometason har inte studerats för polyper som helt täcker näshålan, polyper associerade med cystisk fibros och ensidiga polyper. Om unilaterala polyper med oregelbunden eller ovanlig form upptäcks, särskilt sår och / eller blödning, krävs ytterligare medicinsk undersökning.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Det finns inga data om effekten av komponenterna i Nasonex på mänskliga kognitiva, mentala och motoriska funktioner.
Applicering under graviditet och amning
Speciella kontrollerade studier om säkerheten vid användning av Nasonex under graviditet och amning har inte utförts. Läkemedlet kan endast ordineras om den förväntade nyttan överväger de potentiella riskerna. Nyfödda barn vars mödrar behandlades med Nasonex under graviditeten bör undersökas noggrant för eventuell binjurefunktion.
Pediatrisk användning
Begränsningar av utnämningen av Nazonex till barn beror på indikationerna:
- säsongsbetonad och året runt allergisk rinit - upp till 2 år;
- akut bihåleinflammation och förvärring av kronisk bihåleinflammation - upp till 12 år;
- polypos - upp till 18 år.
I placebokontrollerade kliniska prövningar användes Nasonex hos barn i en daglig dos av 100 μg under ett år. Ingen tillväxthämning detekterades
För kränkningar av leverfunktionen
Under den första passagen genom levern biotransformeras endast en liten mängd mometason aktivt, vilket kan komma in i mag-tarmkanalen på grund av intranasal administrering av läkemedlet. I detta avseende krävs inte dosjustering av Nazonex vid nedsatt leverfunktion.
Läkemedelsinteraktioner
Nasonex tolereras väl i kombination med loratadin. Samtidigt påverkade mometason inte koncentrationen av loratadin eller dess huvudsakliga metabolit i blodet. Mometasonfuroat detekterades inte i blodplasma i dessa studier (känslighet för metoden för bestämning av 50 pg / ml).
Analoger
Nasonexs analoger är Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometasone-Akrihin, Silkaren, Elokom.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur på 2–25 ° С. Undvik frysning.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Nazonex
Recensioner om Nazonex är mest positiva. Patienter märker en signifikant förbättring av deras tillstånd efter 2-3 användning av läkemedlet. För många patienter har detta botemedel hjälpt till att bli av med missbruk beroende på långvarig användning av vasokonstriktorer.
Den aktiva substansen i läkemedlet med intranasal administrering absorberas praktiskt taget inte, vilket gör det möjligt att använda sprayen för behandling av allergisk rinit hos barn från 2 år. Dessutom ordineras Nasonex ofta till barn med adenoider, när spridningen av lymfoid vävnad är en följd av en allergisk sjukdom. Trots läkemedlets hormonella ursprung anser många mödrar att det är en bättre lösning än kirurgi. Det bör också noteras att det finns separata recensioner där mödrar klagar över att efter avslutad behandling med Nasonex upphörde läkemedlen som ordinerats till barnet tidigare att ge önskad effekt.
Enligt läkare är intranasala kortikosteroider de enda läkemedlen vars kliniska effekt vid kronisk polypos rhinosinusit har bekräftats av evidensbaserad medicin. Läkare säger att Nasonex (som andra nasala kortikosteroider) inte kan bota allergisk rinit och polypous rhinosinusit helt, men det kan stoppa symtomen på rinit så snabbt som möjligt och också avsevärt fördröja tidpunkten för återfall av polyptillväxt.
Pris för Nasonex på apotek
Ungefärliga priser för Nazonex: 414-522 rubel. för en flaska som innehåller 60 doser, 698–896 rubel. - för en flaska som innehåller 120 doser.
Nasonex: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Nasonex 50 mcg / dos 60 doser nässpray doserad 10 g 1 st. 379 r köpa |
|
Nasonex nässpray. 50mcg / dos 60 doser 10g 389 r köpa |
|
Nasonex 50 mcg / dos 120 doser nässpray doserad 18 g 1 st. RUB 631 köpa |
|
Nasonex nässpray. 50mcg / dos 120 doser 18g RUB 830 köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
