Nosephrine
Nosephrine: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Användning hos äldre
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Nozefrin
ATX-kod: R01AD09
Aktiv ingrediens: mometason (mometason)
Tillverkare: VERTEX, JSC (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 22.11.2018
Priser på apotek: från 395 rubel.
köpa
Nosephrine är en topisk glukokortikosteroid (GCS).
Släpp form och komposition
Doseringsformen av Nosefrin är en doserad nässpray: en suspension av en vit eller nästan vit gelliknande struktur, som, när den skakas, förvandlas till en vätska [18 g (120 doser) vardera i plastflaskor med en dispenser och ett lock, i en kartong 1 flaska].
Sammansättning av 1 dos av läkemedlet:
- aktiv substans: mometasonfuroat - 50 mcg;
- hjälpkomponenter: natriumcitratdihydrat, glycerol, natriumkarboximetylcellulosa, mikrokristallin cellulosa, bensalkoniumklorid (50% lösning), citronsyramonohydrat, polysorbat 80, renat vatten.
Farmakologiska egenskaper
Nosephrine är ett läkemedel som har antiallergisk, antiinflammatorisk, glukokortikoid och anti-congestive effekt.
Farmakodynamik
Mometason är en lokal glukokortikosteroid. När det används i doser som inte kan orsaka systemiska effekter, har det antiallergisk och antiinflammatorisk effekt. Hämmar frisättningen av inflammatoriska medlare. Det minskar också inflammation genom att minska bildandet av kemotaxisämne, vilket påverkar sena allergireaktioner. Ökar produktionen av lipomodulin, en hämmare av fosfolipas A, vilket resulterar i att frisättningen av arakidonsyra minskar och som ett resultat undertrycks syntesen av dess metaboliska produkter - prostaglandin och cykliska endoperoxider. Förhindrar marginal ackumulering av neutrofiler, som hämmar migrering av makrofager, minskar produktionen av lymfokiner, inflammatoriskt exsudat, processer för infiltration och granulering.
Genom att hämma produktionen av metaboliter av arakidonsyra och minska frisättningen av inflammatoriska mediatorer från mastceller, hindrar mometason utvecklingen av en omedelbar allergisk reaktion.
I studier med provocerande tester, när antigener applicerades på nässlemhinnan, upptäcktes en uttalad antiinflammatorisk effekt av mometason både i de tidiga och sena stadierna av den allergiska reaktionen. Detta bekräftades av en minskning (jämfört med placebo) i eosinofilaktivitet och histaminnivåer och en minskning (jämfört med baslinjen) i antalet neutrofiler, eosinofiler och epitelcelladhesionsproteiner.
Farmakokinetik
Efter intranasal administrering av nosefrin är den systemiska biotillgängligheten för mometason mindre än 1% (bestämningsmetodens känslighet är 0,25 pg / ml).
I denna doseringsform absorberas läkemedlet mycket dåligt i mag-tarmkanalen. Den lilla mängd suspension som kan komma in i matsmältningssystemet efter att ha införts i näshålan genomgår aktiv primärmetabolism redan före utsöndring med galla och urin.
Indikationer för användning
- näspolos med nedsatt luktsinne och näsandning hos vuxna;
- akut rhinosinusit med milda till måttliga symtom utan tecken på allvarlig samtidig bakteriell infektion hos vuxna och barn över 12 år;
- akut bihåleinflammation, förvärring av kronisk bihåleinflammation hos vuxna (inklusive äldre) och barn över 12 år (som en del av komplex terapi);
- året runt och säsongsbunden allergisk rinit hos vuxna och barn från 2 års ålder;
- förebyggande behandling (2–4 veckor före förväntad start av dammsäsongen) av måttlig och svår säsongsbunden allergisk rinit hos vuxna och barn över 12 år.
Kontraindikationer
Absolut:
- nyligen genomförd operation eller nästrauma med skador på nässlemhinnan (tills såret är helt läkt);
- barn under 2 år - med säsongsbetonad och året runt allergisk rinit, upp till 12 år - med förvärring av kronisk bihåleinflammation och akut bihåleinflammation, upp till 18 år - med polypos;
- överkänslighet mot någon del av läkemedlet.
Relativt (Nosephrine bör användas med försiktighet):
- obehandlad lokal infektion som involverar nässlemhinnan i processen;
- obehandlad systemisk virus-, bakterie-, svampinfektion eller Herpes simplex-infektion med ögonskada;
- aktiv eller latent tuberkulosinfektion i luftvägarna;
- långvarig terapi med systemisk GCS;
- perioden av graviditet och amning.
Instruktioner för användning av Nosephrin: metod och dosering
Nosephrine administreras intranasalt. Flaskan är utrustad med ett speciellt doseringsmunstycke för enkel injektion av suspensionen. När du injicerar läkemedlet är det nödvändigt att luta huvudet och injicera en spray i varje nasal passage i den dos som din läkare föreskriver.
Innan du använder läkemedlet för första gången bör du kalibrera det: tryck på dispensermunstycket 6-7 gånger. Detta gör det möjligt att i framtiden tillhandahålla en stereotyp leverans av 50 μg mometason (0,1 g suspension). Omkalibrering måste utföras om Nosephrine inte har använts på 14 dagar eller mer.
Skaka flaskan kraftigt före varje användning.
Säsongsbetonad och perenn allergisk rinit
För barn över 12 år och vuxna, inklusive äldre, för förebyggande och terapeutiska ändamål rekommenderas att man gör två injektioner (100 mcg) i varje nasal passage en gång om dagen. Den totala dagliga dosen är 200 mcg. Efter att ha uppnått den önskade terapeutiska effekten kan dosen reduceras till 1 injektion (50 μg) i varje näsborre 1 gång per dag. Om det inte är möjligt att minska symtomen på sjukdomen när du använder Nosephrin i en daglig dos på 200 mcg, är det möjligt att öka det till 400 mcg - 4 injektioner (200 mcg) i varje nasal passage en gång om dagen. Efter förbättring av tillståndet rekommenderas att dosen minskas.
Barn från 2 till 12 år ordineras vanligtvis 1 injektion i varje näspassage 1 gång per dag. Barn kan behöva vuxenhjälp när de använder drogen.
De kliniska manifestationerna av mometasonverkan noteras vanligtvis så tidigt som 12 timmar efter den första intranasala administreringen av nosefrin.
Akut bihåleinflammation och förvärring av kronisk bihåleinflammation (som en del av komplex terapi)
Barn från 12 år och vuxna ordineras vanligtvis 2 injektioner i varje nasal passage 2 gånger om dagen. Den totala dagliga dosen är 400 mcg. Om det inte är möjligt att uppnå en minskning av symtomen vid användning av denna dagliga dos ökas den till 800 μg - 4 injektioner i varje näsborre 2 gånger om dagen. Efter förbättring av tillståndet rekommenderas att dosen Nosephrin minskas.
Akut rhinosinusit utan tecken på allvarlig bakterieinfektion
Barn från 12 år och vuxna ordineras 2 injektioner i varje nasal passage 2 gånger om dagen. Den totala dagliga dosen är 400 mcg. Om tillståndet förvärras under behandlingen krävs läkares konsultation.
Polypos i näsan
Vuxna ordineras 2 injektioner i varje näsborre 2 gånger om dagen. Den totala dagliga dosen av mometason är 400 mikrogram. Efter det att det är möjligt att uppnå en minskning av symtomen på sjukdomen rekommenderas att man sänker den dagliga dosen till 200 mcg - 2 injektioner i varje nasal passage en gång om dagen.
Bieffekter
Vuxna och ungdomar kan uppleva följande biverkningar: irritation i nässlemhinnan, brännande känsla i näsan, sår i nässlemhinnan, näsblod (uppenbar blödning eller utsläpp av blodfärgat slem / blodproppar), känsla av irritation i svalgslemhinnan, faryngit, övre andningsvägar, huvudvärk. Resulterande näsblod är vanligtvis måttliga och slutar på egen hand, frekvensen av deras utveckling är något högre än med placebo (5%), men lika eller till och med mindre än med andra intranasala kortikosteroider som används som aktiv kontroll (i vissa läkemedel är förekomsten av näsblod nådde 15%). Förekomsten av andra biverkningar är jämförbar med placebo.
Under behandlingen med läkemedlet kan barn uppleva: huvudvärk, nysningar, irritation i näsan, näsblod. Deras förekomst är jämförbar med placebo.
Andra möjliga biverkningar av nosefrin:
- sällan: omedelbara överkänslighetsreaktioner, inklusive andfåddhet, bronkospasm
- mycket sällsynta: störningar i smak och lukt, angioödem, anafylaxi, perforering av nässeptum, ökat intraokulärt tryck.
Vid långvarig användning av Nosephrin i höga doser, som andra nasala kortikosteroider, kan systemiska biverkningar utvecklas. Potentiella systemiska effekter inkluderar: glaukom, grå starr, binjuresuppression, karakteristiska drag hos cushingoid, Cushings syndrom, tillväxthämning hos barn och ungdomar; mindre ofta - ett antal beteendemässiga och psykologiska effekter, inklusive ångest, sömnstörningar, psykomotorisk hyperaktivitet, aggression, depression (särskilt hos barn).
Överdos
Vid långvarig användning av Nosephrin i höga doser eller samtidig användning av annan GCS är det möjligt att undertrycka funktionen hos hypotalamus-hypofys-binjuresystemet.
Mometason kännetecknas av låg systemisk biotillgänglighet när den administreras intranasalt, därför är det osannolikt att överdosering (oavsett oavsiktlig eller avsiktlig) kräver andra specialåtgärder än övervakning. Vid behov utförs symptomatisk behandling. I framtiden är det möjligt att återuppta behandlingen med Nosefrin i den rekommenderade dosen.
speciella instruktioner
Nosephrine är inte avsett för oftalmisk användning.
Vid långvarig behandling (flera månader eller mer) är det nödvändigt att genomgå periodiska undersökningar med en läkare för att snabbt kunna identifiera eventuella förändringar i nässlemhinnan.
Patienter som får läkemedlet under lång tid bör vara under konstant övervakning. Sannolikheten för att utveckla systemiska biverkningar vid användning av Nosephrin är lägre än vid användning av systemiska kortikosteroider och kan variera hos olika patienter, och beroende på typ av kortikosteroider. Ändå kan långvarig användning av högdosiga kortikosteroider leda till systemiska biverkningar.
Om en lokal svampinfektion i näsan / svalget utvecklas kan det vara nödvändigt att avbryta mometason och genomföra lämplig behandling. En indikation på att Nosephrine avbryts är också irritation i slemhinnan i näshålan / svalget, som kvarstår under lång tid.
Patienter som överförs till Nosephrine spray från systemisk GCS som används under lång tid bör vara under särskild övervakning. Avbrytande av systemiska kortikosteroider hos sådana patienter kan leda till utveckling av binjurinsufficiens, vilket kan ta flera månader att återhämta sig. Om tecken på binjurinsufficiens uppträder är det nödvändigt att återuppta användningen av systemiska kortikosteroider och vidta andra nödvändiga åtgärder.
Hos vissa patienter uppträder symtom på deras tillbakadragande, inklusive en känsla av trötthet, depression, smärta i muskler och / eller leder, när de byter till Nosephrine från systemiska kortikosteroider. Sådana patienter måste övertygas om att det är lämpligt att använda Nosephrin spray. Under övergången är det också möjligt att utveckla allergiska sjukdomar (till exempel eksem eller allergisk konjunktivit) som tidigare maskerades av verkan av systemisk GCS.
Patienter som får GCS har en potential för minskad immunreaktivitet, därför bör de varnas för att de har ökad infektionsrisk vid kontakt med en patient med vissa infektionssjukdomar (till exempel mässling eller vattkoppor) och bör konsultera en läkare om sådan kontakt uppstår …
Hos barn som får långvarig mometason är det nödvändigt att övervaka tillväxten. Om det saktar ner, bör du revidera terapiregimen och minska dosen Nosephrine till det minsta effektiva (en som kommer att kontrollera symtomen på sjukdomen). Samråd med en barnläkare krävs.
När läkemedlet används i högre doser än rekommenderat är kliniskt signifikant undertryckande av binjurefunktionen möjlig.
Omedelbar medicinsk rådgivning krävs om tecken på en allvarlig bakterieinfektion utvecklas, till exempel med feber, svullnad i orbital- eller periorbitalregionen, ihållande och skarp tandvärk eller smärta på ena sidan av ansiktet.
Under kliniska observationer av användningen av mometason i form av en nässpray i 12 månader upptäcktes inte tecken på atrofi i nässlemhinnan.
Effekten och säkerheten av Nosephrin har inte studerats för polyper associerade med cystisk fibros, ensidiga polyper och polyper som helt täcker näshålan.
Ensidiga polyper av oregelbunden form eller blödande polyper bör undersökas ytterligare innan utnämningen av Nosephrin.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Ingen information tillgänglig.
Applicering under graviditet och amning
Studier av effekten av mometason hos gravida och ammande kvinnor har inte utförts. Under dessa perioder av en kvinnas liv kan Nosephrine, precis som andra nasala kortikosteroider, endast användas i fall där de avsedda fördelarna är högre än de potentiella riskerna.
Nyfödda vars mödrar fick behandling med Nosefrin under graviditeten bör undersökas noggrant för att identifiera eventuell binjurefunktion.
Pediatrisk användning
På grund av brist på data om säkerheten vid användning förskrivs inte Nosephrin till barn under 2 år för behandling av allergisk rinit under säsong och året runt, under 12 år - akut bihåleinflammation och förvärring av kronisk, upp till 18 år - polypos.
Användning hos äldre
Enligt instruktionerna används Nosephrine i ålderdom enligt indikationer. Ingen dosjustering krävs.
Läkemedelsinteraktioner
God tolerans och brist på interaktionsreaktioner noterades vid samtidig användning av mometason i kombination med loratadin.
Interaktionsstudier av nosefrin med andra läkemedel har inte genomförts.
Analoger
Nasala sprayer Nasonex, Momat Rino, Dezrinit, Galazolin Allergo är analoger med Nosephrin.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 25 ° C. Undvik frysning.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Nosephrine
Enligt den överväldigande majoriteten av recensionerna är Nosephrin ett effektivt antiallergiskt läkemedel som kan användas under lång tid och som förpackas i lämpliga flaskor utrustade med en dispenser spray. Detta verktyg är en inhemsk analog av importerad Nazonex, medan det enligt patienterna inte är sämre än det i effektivitet, men det kostar mycket mindre.
Pris för Nosephrine på apotek
Priset för Nosefrin är cirka 367–418 rubel per flaska (120 doser).
Nosephrine: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Nosephrine 50 mcg / dos 120 doser nässpray doserad 18 g 1 st. 395 RUB köpa |
|
Nässpray. dosering. 50 mikrogram / dos 120 doser injektionsflaska. med dosering enhet 18g 500 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
