Asmanex Twistheiler
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Villkor för lagring
Asmanex Twistheiler är en inhalerad glukokortikosteroid (GCS) med lokal antiinflammatorisk effekt.
Släpp form och komposition
Doseringsform - doserat pulver för inandning: pulverformiga agglomerat av nästan vit eller vit färg utan synliga främmande inneslutningar [240 mg (30 doser) i inhalatorer med doserad dos "Twistheiler", i en kartong 1 inhalator, förpackad i aluminiumfolie och polymerlaminerad film].
Aktiv ingrediens: mometasonfuroat, i 1 dos - 200 eller 400 mcg.
Vattenfri laktos används som hjälpämne.
Indikationer för användning
- bronkialastma av vilken svårighetsgrad som helst, inklusive hos patienter som tidigare har fått andra inhalerade eller systemiska kortikosteroider, samt vid otillräcklig effektivitet av tidigare behandling utan kortikosteroider (grundläggande terapi);
- kronisk obstruktiv lungsjukdom i någon grad.
Kontraindikationer
- barn under 12 år
- överkänslighet mot någon del av läkemedlet.
Försiktigt:
- herpes ögonskada (herpes simplex-virus);
- aktiv eller latent lungtuberkulos;
- systemiska virus-, bakterie- eller svampinfektioner;
- perioden av graviditet och amning.
Administreringssätt och dosering
Asmanex Twistheiler används i form av inandning.
Den rekommenderade initialdosen för mild och måttlig bronkialastma vid en stabil förlopp är 400 mikrogram en gång per dag på kvällen.
I vissa fall (till exempel hos patienter som tidigare har fått högdos GCS-inhalationer) kan en mer adekvat kontroll av sjukdomen uppnås om den dagliga dosen delas in i två inhalationer. För vissa patienter räcker det med en dos på 200 mikrogram en gång per dag under underhållsbehandling, även på kvällen. Sådana patienter ska använda Asmanex Twistheiler med en aktiv ingrediens på 200 mikrogram i en dos.
Vidare väljer läkaren dosen individuellt tills minimidosen uppnås, vilket möjliggör adekvat kontroll över sjukdomen.
Vid svår bronkialastma ordineras 400 mikrogram i början av behandlingen 2 gånger om dagen. Efter att en stabil effekt uppnåtts reduceras dosen gradvis till det minsta effektiva.
När en patient överförs till Asmanex Twistheiler från oral GCS i början av behandlingen används båda läkemedlen samtidigt. Vidare börjar den orala kortikosteroiden gradvis avbrytas: efter ungefär en vecka reduceras den dagliga dosen eller 1 dos saknas, efter ytterligare 1-2 veckor utförs nästa dosreduktion. Dosen bör inte minskas med mer än 2,5 mg prednisolon eller motsvarande per dag. Under perioden med avbrytande av orala kortikosteroider är det nödvändigt att noggrant övervaka patientens tillstånd, inklusive övervakning av andningsfunktionen (för att förhindra försämring av sjukdomsförloppet) och binjurefunktionen (för att utesluta otillräcklig funktion av binjurebarken).
Vid kronisk obstruktiv lungsjukdom ordineras Asmanex Twistheiler i en daglig dos på 800 mcg. För de flesta patienter räcker det att ta hela dosen en gång om dagen - på kvällen är behandlingen i vissa fall mer effektiv om den dagliga dosen delas upp i två doser.
Regler för användning av Twistheiler-inhalatorn
- Se till att dosräknaren på locket är i linje med pekaren.
- Öppna inhalatorn genom att skjuta det vita locket moturs medan du håller basen i ett fast läge. Mätaren anger då användningen av en dos.
- Placera inhalatorn i munnen, fäst munstycket med läpparna, andas in djupt medan du trycker in inhalatorn.
- Ta bort munstycket och håll andan i minst 10 sekunder. Andas inte ut genom Twisthaler.
- Sätt tillbaka locket, vrid det medurs, tryck försiktigt ner det tills du hör ett klick och locket är helt stängt. I det här fallet kommer pekaren att kombineras med dosräknaren, en ny dos laddas för nästa inandning.
- Skölj ut munnen (för att minska risken för att utveckla oral candidiasis).
När den sista dosen laddas in i inhalatorn kommer displayen att visa “00” (istället för “01”) och locket låses, vilket gör att inandning blir omöjlig. Därefter ska Twisthaler kastas.
Inhalatorn måste hållas ren och torr. Tvätta inte Twistheiler med vatten. Utsidan av munstycket kan rengöras med en torr trasa eller gasbind.
Bieffekter
- oftast: huvudvärk, faryngit, oral candidiasis, dysfoni;
- i sällsynta fall: muntorrhet och hals, hjärtklappning, viktökning, dyspepsi;
- från andningsorganen: en ökning av antalet väsande andning i lungorna och utvecklingen av bronkospasm omedelbart efter inandning;
- systemiska effekter (särskilt vid långvarig behandling vid höga doser): ökat intraokulärt tryck, glaukom, grå starr, hämning av binjurebarkfunktion, benavmineralisering, tillväxthämning hos barn och ungdomar.
Under studierna efter marknadsföring konstaterades att överkänslighetsreaktioner i enstaka fall är möjliga: klåda, utslag, urtikaria, erytem, anafylaktisk reaktion, angioödem (svullnad i ögon, ansikte, läppar och hals).
Det rapporterades om fall av försämring av loppet av bronkialastma, manifesterat av väsande andning, andfåddhet, hosta, bronkospasm.
speciella instruktioner
Asmanex Twistheiler är inte avsett för snabb lindring av bronkospasm. Vid förskrivning ska patienterna varnas för att det för detta ändamål är nödvändigt att använda snabbverkande inandade bronkdilatatorer.
Patienter bör också informeras om behovet av att omedelbart kontakta sin läkare om det under behandling med detta läkemedel inte är möjligt att stoppa bronkospasm med hjälp av bronkdilaterare. I detta fall kan en ökning av dosen av mometasonfuroat och / eller utnämning av systemiska kortikosteroider krävas.
För att undvika en förvärring av sjukdomsförloppet bör Asmanex Twistheiler användas konstant, även i frånvaro av symtom på sjukdomen.
I samband med risken för att utveckla binjureinsufficiens bör särskild försiktighet iakttas vid överföring av en patient till Asmanex Twistheiler-inandning från systemisk GCS, efter att de har avbrutits tar det flera månader att återställa funktionen hos hypotalamus-hypofys-binjuresystemet.
När du byter till Asmanex Twistheiler med GCS för systemisk användning är det möjligt att utveckla samtidig allergiska sjukdomar vars manifestationer tidigare undertrycktes av systemiska kortikosteroider. Hos vissa patienter under denna period uppträder tecken på avbrytande av systemiska kortikosteroider, inklusive smärta i muskler och / eller leder, en känsla av trötthet, depression. Samtidigt förblir lungfunktionsindikatorer stabila eller till och med förbättras. Av denna anledning rekommenderas patienter att fortsätta behandlingen med Asmanex Twistheiler, men deras tillstånd övervakas noggrant för utveckling av binjurebarkinsufficiens. Om tecken på insufficiens uppträder är det nödvändigt att tillfälligt öka dosen av den systemiska kortikosteroiden och i framtiden att utföra dess annullering smidigare.
Under stressiga situationer (inklusive en allvarlig attack av bronkialastma, infektionssjukdomar, trauma eller kirurgi) rekommenderas patienter som tidigare har fått systemiska kortikosteroider att ordinera ytterligare en kort kurs med glukokortikosteroider för systemisk användning. I framtiden, när symtomen avtar, avbryts de gradvis.
Sådana patienter ska ha med sig en liten mängd orala kortikosteroider tillsammans med ett varningskort, som ska ange de rekommenderade doserna i stressiga situationer. I denna kategori av patienter är det nödvändigt att kontrollera binjurarnas funktion (särskilt morgoninnehållet av kortisol i blodplasman).
Vid utveckling av paradoxal bronkospasm är det nödvändigt att omedelbart applicera en snabbverkande inandningsbronkdilaterare, varefter Asmanex Twistheiler ska avbrytas och alternativ behandling ordineras.
Under behandling med kortikosteroider eller andra immunsuppressiva, rekommenderas patienter att undvika kontakt med patienter med vissa infektionssjukdomar, inklusive mässling och vattkoppor. Om sådan kontakt inträffar är det absolut nödvändigt att konsultera en läkare, särskilt för ungdomar över 12 år.
För att undvika undertryckande av hypotalamus-hypofys-binjuresystemet bör den dos som ordinerats av läkaren inte överskridas. För varje patient måste dosen mometasonfuroat titreras för att uppnå den minsta effektiva dosen. I detta fall bör den behandlande läkaren ta hänsyn till att läkemedlets effekt på produktionen av kortisol kan skilja sig från person till person.
Vid utveckling av candidiasis är det nödvändigt att ordinera en lämplig svampdödande behandling, i vissa fall krävs att man avbryter Asmanex Twistheiler.
Hos ungdomar som får långvarig inandning av kortikosteroider är det nödvändigt att regelbundet övervaka tillväxten. Om det saktar ner bör dosen av läkemedlet minskas till ett minimum, med hjälp av vilket det är möjligt att effektivt kontrollera symtomen på bronkialastma.
Nyfödda vars mödrar fick mometasonfuroat under graviditeten bör övervakas så att tecken på binjurebarkstörningar kan upptäckas i tid om de utvecklas.
Läkemedelsinteraktioner
CYP3A4-enzymhämmaren ketokonazol ökar koncentrationen av mometasonfuroat samtidigt, men det är osannolikt att dessa förändringar är av klinisk betydelse.
Villkor för lagring
Förvara vid en temperatur av 8-30 ° C utom räckhåll för barn.
Hållbarhet - 2 år efter öppning av aluminiumfolieförpackningen - 3 månader.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
