Aricept
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Arisept är en selektiv reversibel acetylkolinesterashämmare.
Släpp form och komposition
Doseringsform - filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa:
- 5 mg vardera: vitt filmskal, gravering "Aricept" på ena sidan och "5" på den andra; på ett tvärsnitt - ett lager, kärnan är vit;
- 10 mg vardera: vitt filmskal, "Aricept" -gravyr på ena sidan och "10" på den andra; på ett tvärsnitt - två lager, kärnan är vit.
I blåsor: 7 st. - 1 blister i en kartong; 14 st. - i en kartong 2 eller 7 blåsor; 15 st. - i en kartong 2, 4 eller 8 blåsor.
1 tablett innehåller:
- aktiv substans: donepezilhydroklorid - 5 eller 10 mg;
- hjälpkomponenter: hyprolos, majsstärkelse, laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat;
- filmmantel: vit opadry YS-1R-18134-A (makrogol, hypromellos, titandioxid (E 171), talk; dessutom i den gula manteln - järnoxidgult färgämne).
Indikationer för användning
Användningen av Arisept är indicerad för symtomatisk behandling av mild, måttlig och svår demens av Alzheimers typ.
Kontraindikationer
- laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, laktasbrist;
- samtidig användning med andra acetylkolinesterashämmare, antagonister eller agonister i det kolinergiska systemet;
- barn och ungdomar upp till 18 år;
- överkänslighet mot piperidinderivat;
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Det rekommenderas att ordinera Arisept med försiktighet vid hjärtarytmier (på grund av risken för vagoton effekt på hjärtfrekvensen, inklusive bradykardi), en historia av obstruktiva lungpatologier (inklusive bronkialastma), patienter med en ökad risk för magsårbildning (till exempel om data finns tillgängliga) en historia av magsårsjukdom eller när den används tillsammans med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel), liksom med anestesi.
Hos gravida kvinnor har adekvata kontrollerade studier av läkemedlets effekt och säkerhet inte utförts, därför är terapi endast tillåten om de avsedda fördelarna med behandling för modern överskrids betydligt över den potentiella risken för fostret.
Eftersom det inte finns några data om frisättning av donepezil under amning hos ammande kvinnor, bör amning avbrytas under behandlingen.
Administreringssätt och dosering
Tabletterna tas oralt, 1 gång per dag före sänggåendet, oavsett måltid.
Rekommenderad dos: den initiala dosen är 5 mg, för att uppnå jämviktskoncentrationer av donepezil fortsätter administreringen i 4-6 veckor. Efter utvärdering av den tidiga kliniska effekten av behandlingen kan den dagliga dosen ökas till maximalt 10 mg. Stödbehandling kan fortsättas tills den terapeutiska effekten kvarstår, vilket måste utvärderas regelbundet.
Ingen dosjustering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion (mild till måttlig svårighetsgrad) och njurfunktion.
Effekten på clearance av donepezil har inte studerats hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Bieffekter
Måttlig till mild Alzheimers sjukdom:
- kroppen som helhet: ofta - tandvärk, bröstsmärta, influensa; sällan - apati, ansiktsödem, feber, frossa, periorbital ödem, flegmon, hiatal bråck, allmänna frossa, abscess, huvudfullhet;
- nervsystemet: ofta - aggression, delirium, ökad excitabilitet, irritabilitet, ångest, tremor, parestesi, yrsel, ökad libido, afasi, ataxi, patologiskt gråt; sällan - emotionell labilitet, intrakraniell blödning, fientlighet, ökad muskeltonus, muskelspasmer, patologisk gång, stroke, övergående ischemisk attack, frossa (lokal), neuralgi, dysfori, hypokinesi, domningar (lokal), neurodermatit, paranoia, dysfasi minskad libido, emotionell tillbakadragande, melankoli, långa steg, nystagmus;
- hjärt-kärlsystemet: ofta - ökat blodtryck (BP), värmevallningar, vasodilatation, minskat blodtryck, förmaksflimmer; sällan - bradykardi, angina pectoris, perifer kärlsjukdom, postural hypotoni, atrioventrikulär block I-grad, hjärtinfarkt, kronisk hjärtsvikt, supraventrikulär takykardi, arterit, djup ventrombos;
- lymfsystemet och blodsystemet: sällan - trombocytopeni, anemi, trombocytos, eosinofili, erytropeni;
- matsmältningssystemet: ofta - epigastrisk smärta, fekal inkontinens, uppblåsthet, gastrointestinal blödning; sällan - muntorrhet, ökad aptit, rapningar, intensiv törst, flatulens, gingivit, kolelithiasis, parodontal abscess, saliv, divertikulit, herpes simplex, irritabelt tarmsyndrom, gastrit, tungödem, gastroenterit, gastrisk obehag, melena, ökad transaminasaktivitet, tarmobstruktion, hemorrojder, gulsot, magsår, sår i tolvfingertarmen, polydipsi;
- ämnesomsättning och näring: ofta - uttorkning; sällan - viktökning, gikt, hyperglykemi, hypokalemi, ökad aktivitet av kreatinfosfokinas och / eller laktatdehydrogenas;
- endokrina systemet: sällan - struma, diabetes mellitus;
- muskuloskeletala systemet: ofta - benfrakturer; sällan - myofasculation, muskelsvaghet;
- sinnesorgan: ofta - dimsyn, ögonirritation, grå starr; sällan - en obehaglig smak i munnen, blinkande "flugor" framför ögonen, torrhet i ögons slemhinna, blödning i näthinnan, glaukom, blödning i konjunktiva, öronring, hörselnedsättning, öronsmärta, blefarit, otitis media, kinetos, otitis externa, buller i öronen
- andningsorgan: ofta - ont i halsen, andfåddhet, bronkit; sällan - avrinning av slem från nasofarynx, kräkningar, lunginflammation, lungstockningar, hyperventilation, väsande andning, faryngit, hypoxi, pleurisy, snarkning, sömnapné, lungkollaps;
- urinvägarna: ofta - nokturi, urininkontinens; sällan - behov av att urinera, dysuri, metrorragi, hematuri, cystit, prostatahyperplasi, enures, pyelonefrit, mastit, fibroadenos i bröstkörtlarna, oförmåga att tömma urinblåsan, fibrocystisk mastopati, vaginit, pyuri, njursvikt;
- dermatologiska reaktioner: ofta - klåda, riklig svettning, urtikaria; sällan - nattliga svettningar, dermatit, missfärgning av huden, erytem, hyperkeratos, svampdermatit, alopeci, bältros, hudstriae, hirsutism, hudsår.
Allvarlig Alzheimers sjukdom:
- kroppen som helhet: ofta - buksmärta, asteni, svampinfektion, influensaliknande syndrom; sällan - ansiktsödem, sjukdom, allergisk reaktion, bråck, flegmon, sepsis;
- nervsystemet: ofta - ångest, tremor, agitation, kramper, patologisk gång, vagrancy; sällan - delirium, apati, ökad saliv, svindel, eufori, patologiska drömmar, ataxi, ökad muskeltonus, vasodilatation, demens, cerebral ischemi, större anfall, extrapyramidalt syndrom, hemiplegi, cerebral blödning, hypokinesi, cerebral infarkt, cerebral stroke;
- kardiovaskulärt system: ofta - patologisk avvikelse av elektrokardiografiparametrar, bradykardi, minskat blodtryck, hjärtsvikt; sällan - angina pectoris, kardiomegali, hjärtinfarkt, perifer kärlsjukdom, förmaksflimmer, supraventrikulära extrasystoler, kronisk hjärtsvikt, ventrikulära extrasystoler;
- metabolism och näring: ofta - minskad kroppsvikt, perifert ödem, ökad aktivitet av alkaliskt fosfatas och / eller laktatdehydrogenas; sällan - ökad kroppsvikt, hyperkolesterolemi, hypoglykemi, hypokalemi, hyperbilirubinemi, kakexi, ökad blodureakväve, gikt, B 12 -brist anemi, ökad kreatininkoncentration, hypoproteinemi, hyponatremi, ökad aktivitet av alaninaminotransferas (ALT) A, Järnbristanemi;
- matsmältningssystemet: ofta - fekal inkontinens, förstoppning, dyspepsi, gastroenterit; sällan - kräkningar, dysfagi, ökad aktivitet av gamma-glutamyltranspeptidas, flatulens, gastrit, periodontit, periodontal abscess, patologisk avvikelse av indikatorerna för funktionella leverfunktionstester, rektal blödning, esofagit, magsår;
- lymfsystemet och blodsystemet: ofta - anemi; sällan - leukocytos;
- endokrina systemet: sällan - diabetes mellitus;
- muskuloskeletala systemet: ofta - artrit; sällan - benfrakturer, artros, kramper i nedre extremiteterna, artralgi, myalgi, osteoporos;
- andningsorgan: ofta - lunginflammation, bronkit, faryngit, ökad hosta; sällan - bronkospasm, andfåddhet, rinit;
- sinnesorgan: sällan - synstörning, konjunktivit, tårstörning, glaukom, öronsmärta;
- dermatologiska reaktioner: ofta - kliande hud, utslag, hudsår; sällan - torr hud, urtikaria, vesikulär-bullös utslag, svettning, psoriasis, bältros, missfärgning av huden;
- urinvägarna: ofta - glukosuri, urinvägsinfektion, hematuri, cystit sällan - frekvent urinering, vaginit, dysuri, albuminuri.
Dessutom har följande biverkningar rapporterats i studier efter marknadsföring: hallucinationer, kramper, aggressivt beteende, hepatit, sår i tolvfingertarmen, gastrointestinal blödning, magsår.
speciella instruktioner
Diagnosen och receptbeläggningen av Aricept ska utföras av en läkare med erfarenhet av behandling av Alzheimers sjukdom.
Om det inte finns någon klinisk effekt av läkemedlet avbryts det. Abrupt utsättning av donepezil efter långvarig behandling orsakar inte abstinenssyndrom hos patienten.
Att ta läkemedlet kräver särskild vård hos patienter med kränkningar av supraventrikulär ledning med sjuka sinussyndrom, sinoatriellt eller atrioventrikulärt block.
Krampanfall hos en patient kan vara en manifestation av Alzheimers sjukdom och inte en biverkning av läkemedlet.
Mottagning av donepezil under anestesi kan orsaka ökad muskelavslappning mot bakgrunden av samtidigt använda depolariserande muskelavslappnande medel.
Psykiska och fysiska störningar hos en patient med demens av Alzheimers typ begränsar hans förmåga att köra fordon och mekanismer. Dessutom, på grund av det eventuella utseendet av yrsel, trötthet och muskelkramper i början av behandlingen med donepezil eller när dosen ökas, bör den behandlande läkaren ge patienten råd om sin förmåga att köra bil eller annan komplex utrustning under behandlingen.
Läkemedelsinteraktioner
På grund av den begränsade kliniska erfarenheten av att använda Arisept, bör läkaren överväga risken för interaktion vid förskrivning av läkemedlet i outforskade kombinationer med andra medel.
Metabolismen av donepezil påverkas inte av samtidig administrering av cimetidin, digoxin, tioridazin, sertralin, risperidon.
Läkemedlet hämmar inte metabolismen av warfarin, teofyllin, cimetidin, tioridazin, risperidon, digoxin, sertralin.
Ketokonazol, itrakonazol, kinidin, erytromycin (hämmare av CYP3A4-isoenzym) och fluoxetin (en hämmare av isoenzymet CYP2D6) hämmar lätt metabolism av donepezil.
Donepezil har ingen effekt på ketokonazols farmakokinetik.
Fenytoin, rifampicin, karbamazepin, etanol (inducerare av levermikrosomala enzymer) kan minska koncentrationen av donepezil, men graden av deras hämmande eller inducerande effekt har inte fastställts.
Arisept kan minska effekten av läkemedel med antikolinerg aktivitet.
Vid samtidig behandling kan donepezil öka effekten av muskelavslappnande medel, kolinerga receptoragonister, betablockerare som verkar på hjärtledning.
I kombination med glykopyrroniumbromid och andra kvartära antikolinergika, kolinomimetika, är en atypisk förändring i blodtryck och hjärtfrekvens möjlig.
Att ta läkemedlet i 21 dagar samtidigt med kombinationsbehandling med levodopa och karbidopa påverkar inte patientens motoriska aktivitet och blodinnehållet i varje läkemedel.
Analoger
Arisepts analoger är: Divare, Alzepil, Yasnal, Alzamed, Aripezil, Donerum, Servonex, Dementis.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn. Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
