Abilify
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Abilify är ett antipsykotiskt medel (neuroleptikum).
Släpp form och komposition
- Tabletter 5 mg: blå, rektangulär med rundade kanter, på ena sidan av märkningen "A-007" och "5", med en avfasning (7 st. I blåsor, i en kartongförpackning 2, 4, 7, 8 eller 14 blåsor);
- Tabletter 10 mg: rosa, rektangulära med rundade kanter, på ena sidan av märkningen "A-008" och "10", med en avfasning (7 st. I blåsor, i en kartongförpackning 2, 4, 7, 8 eller 14 blåsor);
- Tabletter 15 mg: gula, runda, på ena sidan av märkningen "A-009" och "15", med en avfasning (7 st. I blister, i en kartongförpackning 2, 4, 7, 8 eller 14 blister);
- Tabletter 20 mg: vita eller vita med en gulaktig nyansfärg, runda, på ena sidan av märkningen "A-010" och "20", med en avfasning (7 st. I blåsor, i en kartongförpackning 2, 4, 7, 8 eller 14 blåsor);
- Tabletter 30 mg: rosa, runda, på ena sidan av märkningen "A-011" och "30", med en avfasning (7 st. I blister, i en kartong 2, 4, 7, 8 eller 14 blister);
- Lösning för intramuskulär administrering: transparent, färglös, utan synliga mekaniska föroreningar (1,69 ml vardera i färglösa glasflaskor, förseglade med en gummipropp och ett aluminiumlock under valsningen och ett skyddande plastlock, i en kartong 1 flaska).
Den aktiva substansen är aripiprazol:
- 1 tablett - 5, 10, 15, 20 eller 30 mg;
- 1 flaska - 10 mg (denna mängd av den aktiva substansen ingår i 1,33 ml lösning, men den totala volymen av lösningen i en flaska är 1,69 ml - denna förpackning utförs med hänsyn till omförpackningen, vilket krävs för att säkerställa att den erforderliga dosen erhålls efter avlägsnande av lösningen).
Hjälpämnen för tabletter: magnesiumstearat, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, hydroxipropylcellulosa samt färgämnen: i tabletter 5 mg - aluminiumblå lack, i tabletter 10 och 30 mg - röd järnoxid, i tabletter 15 mg - gul järnoxid …
Hjälpämnen med lösningen: vatten för injektionsvätska, natriumhydroxid, granulär vinsyra, P-cyklodextrinsulfobutyleter (Captisol®).
Indikationer för användning
För tabletter:
- Akuta attacker av schizofreni och stödjande vård;
- Akuta maniska episoder av typ I bipolär sjukdom och stödjande vård hos patienter med sjukdomen som nyligen har haft en manisk eller blandad episod.
I form av en lösning används Abilify för snabb lindring av akuta tillstånd av upphetsning och beteendestörningar hos patienter med schizofreni och maniska episoder med bipolär I-störning i fall där det inte är möjligt att ta läkemedlet inuti.
Kontraindikationer
- Ålder under 18 år
- Laktation;
- Överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet.
Försiktigt:
- Kardiovaskulära sjukdomar (ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt, ledningsstörningar, hjärtinfarkt);
- Cerebrovaskulära sjukdomar och tillstånd som predisponerar för utveckling av hypotoni (hypovolemi, uttorkning, intag av blodtryckssänkande läkemedel);
- Krampanfall och sjukdomar där kramper är möjliga;
- Ökad risk för hypertermi (t.ex. överhettning, uttorkning, ansträngande träning, intag av antikolinerga läkemedel);
- Förekomsten av en risk för att utveckla aspirations lunginflammation;
- Fetma och diabetes hos nära släktingar;
- Graviditet (under denna period ordineras läkemedlet endast i extrema fall, om de potentiella fördelarna uppväger de möjliga riskerna).
Administreringssätt och dosering
Tabletter
I denna doseringsform ska läkemedlet tas oralt, oavsett matintag.
Rekommenderade doser:
- Schizofreni: den initiala dosen är 10 eller 15 mg en gång om dagen, underhållsdosen är 15 mg en gång om dagen. Enligt kliniska studier är läkemedlet effektivt i dagliga doser på 10 till 30 mg;
- Maniska episoder vid bipolär sjukdom: den initiala dosen är 15 eller 30 mg en gång om dagen. Vid behov ändras dosen med minst 24 timmars intervall. Enligt kliniska studier är läkemedlet effektivt i dagliga doser på 15 till 30 mg när det tas i 3-12 veckor.
Lösning för intramuskulär intramuskulär injektion
I denna doseringsform används Abilify i en kort kurs om det är omöjligt att ta läkemedlet in.
Lösningen injiceras intramuskulärt - djupt in i gluteus maximus eller deltoidmuskeln, vilket undviker områden med uttalat subkutant fett.
Den initiala dosen är 10 mg (innehållet i en flaska) som en enda injektion. Effektiva engångsdoser, beroende på vad som är lämpligt, varierar från 5,25 till 15 mg. Läkaren kan ordinera en reducerad dos (5,25 mg) baserat på en bedömning av patientens allmänna kliniska tillstånd med beaktande av de läkemedel som redan ordinerats för honom för stödjande eller akutbehandling. Vid behov ges en andra injektion efter två timmar. Mer än 3 injektioner ska inte ges inom 24 timmar.
Så snart som möjligt överförs patienten till tablettformen Abilifay.
Den högsta tillåtna dagliga dosen är 30 mg, och alla doseringsformer av det använda läkemedlet bör beaktas - lösning och tabletter.
Patienter över 65 år har en ökad risk för biverkningar, så läkaren bör överväga att minska startdosen.
Korrigering av dosen av läkemedlet krävs vid samtidig användning av vissa andra läkemedel. I fallet med ett kombinerat möte med kraftfulla hämmare av isoenzymer CYP3A4 och CYP2D6 minskas dosen aripiprazol, efter att de har avbrutits ökas den igen. I kombination med kraftfulla inducerare av CYP3A4-isoenzym ökar dosen av aripiprazol, efter att induktorn har dragits tillbaka minskas dosen.
Bieffekter
Klassificering av biverkningar:
- Mycket ofta:> 10%;
- Ofta:> 1% och <10%;
- Mindre vanliga:> 0,1% och <1%;
- Sällan:> 0,01% och <0,1%;
- Mycket sällsynta: <0,01%.
Möjliga biverkningar:
- Från sidan av det kardiovaskulära systemet: ofta - takykardi, ortostatisk hypotoni; sällan - hjärtklappning, bradykardi, hjärtinfarkt, AV-blockad, hjärtsvikt, blödningar, förlängning av QT-intervallet, förmaksflimmer, extrasystol, flebit, djup ventrombos, hjärtinfarkt, hjärtstillestånd; sällan - förmaksfladder, hjärtexpansion, intrakraniell blödning, tromboflebit, vasovagalt syndrom, cerebral ischemi; mycket sällan - svimning;
- Från matsmältningssystemet: mycket ofta - aptitlöshet, illamående; ofta - dyspepsi, förstoppning, kräkningar; sällan - gingivit, karies, sväljsvårigheter, svullnad i tungan, stomatit, candidiasis i munslemhinnan, sår i munnen, ökad aptit, gastrit, flatulens, rapningar, gastroenterit, fekal inkontinens, gastroesofageal reflux, kolit, kolecystit, periodontal abscess magsår, fekalom, gastrointestinal blödning, rektal blödning, hemorrojder, kolelithiasis; sällan - tunginflammation, blödande tandkött, cheilit, pankreatit, esofagit, tarmblödning, tarmperforering, blodig kräkningar, sår i tolvfingertarmen, leverförstoring, hepatit; mycket sällan - en ökning av aktiviteten av aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT);
- Från immunsystemet: mycket sällan - allergiska reaktioner (klåda, urtikaria, angioödem, anafylaxi);
- Från muskuloskeletala systemet: ofta - kramper, myalgi; sällan - smärta i leder och ben, spasmer, muskelsvaghet, artrit, bursit, artros, myasthenia gravis; mycket sällan - tendonit, myopati, reumatoid artrit, tendobursit, rabdomyolys, ökad kreatinfosfokinasaktivitet;
- Från nervsystemet: mycket ofta - sömnighet eller sömnlöshet; ofta - extrapyramidalt syndrom, kugghjulssyndrom (motstånd mot passiva rörelser), nervositet, psykomotorisk agitation, fientlighet, skakningar, yrsel, maniska tankar, förvirring, ökad saliv, depression, ostadig gång, självmordstankar; sällan - bradykinesi, nedsatt koncentration, muskelryckningar, parestesi, dystoni, lemskakning, dumhet, minnesnedsättning, dyskinesi, apati, amnesi, panikreaktioner, akatisi (rastlösa bensyndrom), deprimerat humör, dyskinesi, depersonalisering, myoklonus, bromsar mental funktion, hyperaktivitet, hypotoni, ökade reflexer, nedsatt ögonmotorisk reaktion, ökad känslighet för stimuli,minskad / ökad libido, impotens, stroke; sällan - reducerade reflexer, akinesi, buccoglossalsyndrom, delirium, tvångstankar, eufori, malignt neuroleptikasyndrom, medvetandedepression upp till medvetslöshet;
- Från andningsorganen: ofta - andfåddhet, lunginflammation; sällan - hicka, näsblod, laryngit, astma; sällan - ökad sputumproduktion, hemoptys, torrhet i nässlemhinnan, andningssvikt, hypoxi, aspiration lunginflammation, lungemboli, lungödem, apné;
- Från urinvägarna: ofta - urininkontinens; sällan - urinering, urinretention eller frekvent urinering, cystit, dysuri, njursvikt, polyuri, nokturi, njursten, albuminuri, hematuri, leukorré, menorragi, amenorré, vaginal candidiasis, vaginal blödning, för tidig blödning, blödning i livmodern; sällan - brännande känsla i urinvägarna, cervicit, urolithiasis, galaktorré, smärta i bröstkörteln, glykosuri, anorgasmi, smärtsam erektion, gynekomasti hos män;
- Från sidan av huden: ofta - ökad svettning, klåda, torr hud, hudsår; sällan - vesikulobullöst utslag, psoriasis, alopeci, eksem, akne, seborré; sällan - urtikaria, exfoliativ dermatit, makulopapulärt utslag;
- Från sinnena: ofta - öronsmärta, konjunktivit; sällan - ögonsmärta, torra ögon, grå starr, blefarit, otitis media, ringningar i öronen, smakförlust; sällan - otitis externa, dövhet, ökad lakrimation, diplopi, amblyopi, fotofobi, ofta blinkande, ögonblödningar;
- Från sidan av ämnesomsättning och näring: ofta - en ökning av nivån av kreatinfosfokinas, viktminskning; sällan - hyperglykemi, hyperkolesterolemi, hypokalemi, ödem, uttorkning, törst, hypoglykemi, diabetes mellitus, järnbristanemi, hyponatremi, hyperlipidemi, fetma, ökat alkaliskt fosfatas, kreatinin, laktatdehydrogenas, AST och ALT-nivåer; sällan - hypernatremi, hypoglykemisk reaktion, hyperkalemi, försurning av urin, cyanos, gikt;
- Andra: ofta - influensaliknande syndrom, smärta i bröstet och / eller nacken, perifert ödem; sällan - sjukdomskänsla, frossa, käftstyvhet, käksmärta, ansiktssvullnad, uppblåsthet, bäckenvärk, ljuskänslighet, spänningar i bröstet; sällan - tyngd i huvudet, ont i halsen, stelhet i rygg och hals, värmeslag, Mendelssohns syndrom, candidiasis.
speciella instruktioner
Abilify-lösningen är inte avsedd för subkutan och intravenös administrering.
Under behandlingen bör du avstå från att dricka alkohol, köra bil och utföra potentiellt farliga typer av arbete.
Läkemedelsinteraktioner
Potenta hämmare av CYP2D6 (till exempel kinidin) och CYP3A4 (till exempel ketokonazol) minskar oral clearance av aripiprazol med 52% respektive 38%. Av detta skäl, om det är nödvändigt att använda en sådan kombination, är det nödvändigt att minska dosen av Abilifay.
Karbamazepin, en kraftfull inducerare av CYP3A4, minskar koncentrationen av aripiprazol och dess aktiva metabolit, dehydroaripiprazol. En liknande reaktion kan förväntas med samtidig användning av andra kraftfulla inducerare av CYP2D6 och CYP3A4.
Aripiprazol uppvisar antagonism mot alfa- 1- adrenerga receptorer, det antas därför att det kan öka effekten av blodtryckssänkande läkemedel.
Försiktighet måste iakttas vid samtidig användning av läkemedel som kan störa elektrolytbalansen eller förlänga QT-intervallet, liksom med andra läkemedel som påverkar centrala nervsystemet.
I kombination med bensodiazepiner (till exempel lorazepam) ökar risken för ökad sedering och utveckling av ortostatisk hypotoni.
Analoger
Analogerna till Abilifaya är: Arip MT, Amdoal, Aripiprazole, Aripiprazole OD-Teva, Aripiprazole-Teva, Zilaxera.
Villkor för lagring
Förvara vid en temperatur av 15-25 ° C på en torr, mörk plats och utom räckhåll för barn.
Hållbarhetstid:
- Tabletter - 3 år;
- Lösning - 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
