Endoxan - Instruktioner För Användning, Pris, Analoger, Recensioner, Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Endoxan

Endoxan: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Vid nedsatt njurfunktion
11. 11. För kränkningar av leverfunktionen
12. 12. Läkemedelsinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Villkor för lagring
15. 15. Villkor för utdelning från apotek
16. 16. Recensioner
17. 17. Pris på apotek

Latinskt namn: Endoxan

ATX-kod: L01AA01

Aktiv ingrediens: cyklofosfamid (cyklofosfamid)

Producent: Almirall Prodespharma (Spanien), Baxter Oncology, GmbH (Tyskland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-26

Priser på apotek: från 152 rubel.

köpa

Endoxan är ett antineoplastiskt läkemedel.

Släpp form och komposition

Endoxan doseringsformer:

• sockerbelagda tabletter: vita, runda, bikonvexa, med en vit kärna (10 st. i blister, i en kartong 5 blister);
• pulver för beredning av en lösning för intravenös (iv) administrering: vit kristallin massa (200 mg, 500 mg eller 1000 mg vardera i en färglös glasflaska med en kapacitet på 20 ml, 50 ml respektive 75 ml i en kartong 1 flaska).

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: cyklofosfamid - 50 mg;
• hjälpkomponenter: natriumkarmellos, majsstärkelse (majsstärkelse), kalciummonovätefosfat (kalciumvätefosfat), laktos, kalciumkarbonat, gelatin, glycerol, sackaros, magnesiumstearat, kiseldioxid (kiseldioxid), polysorbat, makrogol, dioxididon, titan talk.

Innehållet i den aktiva ingrediensen - cyklofosfamidmonohydrat - i en flaska är 213,8 mg, 534,5 mg eller 1069 mg, vilket motsvarar innehållet på 200 mg, 500 mg eller 1000 mg cyklofosfamid.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Endoxan är ett antineoplastiskt läkemedel med den aktiva ingrediensen cyklofosfamid, som är en alkylerande cytostatisk förening, vars kemiska egenskaper ligger nära kväveanalogerna av senapsgas.

Läkemedlets verkningsmekanism beror på bildandet av tvärbindningar mellan DNA (deoxiribonukleinsyra) och RNA (ribonukleinsyra) strängar och hämning av proteinsyntes.

Farmakokinetik

Efter att ha tagit Endoxan inuti absorberas cyklofosfamid nästan fullständigt från mag-tarmkanalen. Innehållet i den aktiva substansen i blodet mot bakgrund av parenteral och oral administrering är densamma.

Cyklofosfamidmetabolism förekommer huvudsakligen i levern. Som ett resultat av exponering för det mikrosomala oxidassystemet bildas aktiva alkylerande metaboliter: 4-OH cyklofosfamid och aldofosfamid. Vissa av dem transporteras till celler och under påverkan av fosfataser omvandlas de till metaboliter som har en cytotoxisk effekt. Den andra delen omvandlas till inaktiva metaboliter.

Efter intravenös administrering uppnås C _max (maximal koncentration) av metaboliter i plasma på 2-3 timmar.

Plasmaproteinbindning av cyklofosfamid i oförändrad form - 12-14%, vissa metaboliter - upp till 60%.

Blod-hjärnbarriären övervinner en begränsad mängd av läkemedlet.

T _1/2 (halveringstid) hos vuxna - 7 timmar, hos barn - 4 timmar.

Det utsöndras genom njurarna främst i form av metaboliter. Oförändrat genom njurarna och tarmarna utsöndras 5% till 25% av den dos som tas.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna indikeras Endoxan som monoterapi för följande sjukdomar:

• äggstockscancer;
• lymfogranulomatos;
• akut lymfoblastisk och kronisk lymfocytisk leukemi;
• icke-Hodgkin lymfom;
• bröstcancer;
• multipelt myelom;
• retinoblastom;
• neuroblastom;
• svampmykos.

I kombination med andra antineoplastiska medel används Endoxan för att behandla lungcancer, mjukdelssarkom, könscelltumörer, urinblåsecancer, prostatacancer, livmoderhalscancer, retikulosarkom, Wilms-tumör, Ewings sarkom.

Som en immunsuppressiv behandling ordineras Endoxan för organtransplantation (för att undertrycka avstötningsreaktionen) och utvecklingen av autoimmuna sjukdomar såsom psoriasisartrit, reumatoid artrit, autoimmun hemolytisk anemi, kollagenos och nefrotiskt syndrom.

Kontraindikationer

• aktiva infektioner;
• svår benmärgsdysfunktion;
• cystit;
• försening i urinering
• graviditetsperiod;
• amning;
• överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Med försiktighet är det nödvändigt att ordinera Endoxan till patienter med svår hjärtsjukdom, gikt (i historien), med svår lever- och / eller njurdysfunktion, nefrourolithiasis, adrenalektomi, benmärgsundertryckning, efter strålning eller kemoterapi, med benmärgsinfiltration med tumörceller.

Instruktioner för användning av Endoxan: metod och dosering

Biljard

Endoxan-tabletter tas oralt 0,5 timmar före eller 2 timmar efter måltid.

Läkaren bestämmer doseringsformen, regimen och dosen av läkemedlet individuellt med hänsyn till patientens kliniska indikationer.

Rekommenderad dos för monoterapi: 1–3 mg per 1 kg patientvikt per dag. Kursens varaktighet är från 14 till 21 dagar.

Vid förskrivning av tabletter i kombination med andra antineoplastiska medel kan dosen Endoxan minskas.

Pulver för beredning av en lösning för intravenös administrering

Den beredda pulverlösningen är avsedd för intravenös administrering.

För att bereda lösningen bör innehållet i injektionsflaskan lösas i 0,9% natriumkloridlösning eller vatten för injektion i en koncentration av 20 mg per 1 ml.

Läkaren föreskriver doseringsregimen för Endoxan individuellt med beaktande av kliniska indikationer och beroende på vald kemoterapiregim.

Den rekommenderade dosen för vuxna och barn beror på procedurernas frekvens:

• dagligen: med en hastighet av 50-100 mg per 1 m ² kroppsyta. Kursens varaktighet är från 14 till 21 dagar;
• 2-3 gånger inom 7 dagar: 100-200 mg per 1 m ² kroppsyta inom 21-28 dagar;
• 1 gång på 14 dagar: 600-750 mg per 1 m ²;
• 1 gång på 21-28 dagar: 1500-2000 mg per 1 m ², den totala dosen av kursen är från 6000 till 14000 mg.

Vid intravenös administrering av läkemedlet i kombination med andra antineoplastiska medel, bör man överväga en eventuell minskning av dosen Endoxan och / eller samtidig läkemedelsbehandling.

Bieffekter

• från det hematopoietiska systemet: neutropeni, leukopeni; sällan - anemi, trombocytopeni;
• från matsmältningssystemet: illamående, anorexi, kräkningar; sällan - stomatit, obehag i buken, smärta i buken, diarré, förstoppning, en ökning av aktiviteten hos levertransaminaser, nivån av alkaliskt fosfatas och koncentrationen av bilirubin i blodserumet; i vissa fall - gulsot, hemorragisk kolit; mycket sällan (hos patienter med aplastisk anemi med monoterapi med cyklofosfamid i höga doser) - utplånande endoflebit i levervenerna; med en kombination av höga doser av cyklofosfamid och busulfan och mot bakgrund av total bestrålning under allogen benmärgstransplantation, kan 15-50% av patienterna utveckla utplåning av endoflebit i levervenerna;
• från urinvägarna: cystit, hemorragisk uretrit, nekros i njurarna; sällan - allvarliga funktionsstörningar, inklusive dödliga, hyperurikemi, ökad koncentration av urinsyra, nefropati; i vissa fall - fibros i urinblåsan av varierande grad av prevalens (i kombination med eller utan cystit); närvaron av atypiska epitelceller i urinblåsan i urinen;
• från det kardiovaskulära systemet: kardiotoxicitet (mot bakgrund av intravenös administrering av doser på 120-270 mg per 1 kg av patientens vikt i flera dagar, oftare med intensiv kombinerad antitumör- eller läkemedelsbehandling i samband med organtransplantation), hjärtsvikt på grund av hemorragisk myokardit, inklusive dödliga;
• dermatologiska reaktioner: ofta - alopeci; sällan - hudutslag, pigmentering av huden, förändringar i nagelstrukturen;
• infektioner: i allvarliga former av immunsuppression - utvecklingen av allvarliga smittsamma patologier;
• från andningssystemet: med införandet av höga doser av Endoxan under lång tid - interstitiell lungfibros;
• från reproduktionssystemet: nedsatt spermatogenes, nedsatt oogenes, sterilitet (i vissa fall irreversibel); ofta - amenorré, oligospermi, azoospermi, testikelatrofi;
• allergiska reaktioner: hudutslag, klåda, urtikaria; sällan - anafylaktiska reaktioner;
• cancerframkallande effekt: utvecklingen av sekundära maligna tumörer - ofta i form av en tumör i urinblåsan (hos patienter som tidigare haft hemorragisk cystit), lymfoproliferativa och myeloproliferativa patologier;
• lokala reaktioner: med parenteral administrering - smärta, rodnad eller svullnad vid injektionsstället;
• andra: rodnad i ansiktet, ansiktsrodnad, kraftig svettning, huvudvärk; möjligen - syndrom med otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon, korskänslighet med andra alkyleringsmedel, saktning av sårläkningsprocessen.

Överdos

Symtom: ökade biverkningar.

Behandling: det finns ingen specifik motgift. Förskrivande stödjande terapi, inklusive åtgärder som syftar till att behandla infektioner, kardiotoxicitet eller manifestationer av myelosuppression.

speciella instruktioner

Användningen av Endoxan bör åtföljas av regelbundna blod- och urintester. Indexen för innehållet av neutrofiler och trombocyter, som gör det möjligt att bedöma graden av myelosuppression, kräver särskild uppmärksamhet. Om leukocytantalet är 2500 / μl och trombocytantalet är 100.000 / μl, bör behandlingen avbrytas. Innehållet av röda blodkroppar i urinen kan indikera utvecklingen av hemorragisk cystit. Vid laboratorie- eller visuell bekräftelse av symtom på cystit bör behandlingen avbrytas.

En minskning av antalet leukocyter och trombocyter är mest uttalad, vanligtvis efter 7-14 dagars behandling. Med leukopeni börjar blodräkningarna återhämta sig 7–10 dagar efter att användningen av Endoxan har stoppats.

Fall av leverven som utplånar endoflebit kan uppstå 7 dagar eller mer efter benmärgstransplantation. De karakteristiska symptomen på utvecklingen av detta syndrom inkluderar en ökning av patientens kroppsvikt, ascites, hepatomegali, hyperbilirubinemi och leverencefalopati.

Med alopeci börjar håret växa tillbaka efter avslutad behandling eller redan under en lång behandling. Hårstruktur och färg kan förändras.

Allvarlighetsgraden av biverkningar från urinvägarna beror på dosen och hur länge Endoxan används. För att förhindra cystit rekommenderas att använda hydrering och Mesna. Vid allvarliga former av blödande blåsor måste endoxan avbrytas.

Utvecklingen av sekundära tumörer uppträder ofta när immunprocesserna försämras under användningen av läkemedlet för behandling av icke-maligna neoplasmer och primära myeloproliferativa maligna tumörer. Utvecklingen av en sekundär tumör kan observeras flera år efter utsättandet av cyklofosfamid.

Vid förskrivning av Endoxan bör en noggrann bedömning göras av förhållandet mellan den förväntade terapeutiska effekten och graden av risk för induktion av en malign tumör från användningen av läkemedlet.

Om en smittsam sjukdom uppträder när du använder Endoxan, bör behandlingen avbrytas eller rekommenderas att fortsätta behandlingen med en lägre dos av läkemedlet.

Alkoholkonsumtion under behandling mot cancer är kontraindicerad.

Endoxan ska ordineras efter operation med generell anestesi under de första 10 dagarna endast med deltagande av en anestesiolog.

Efter adrenalektomi krävs dosjustering av substitutionsbehandling och cyklofosfamid.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Endoxan är kontraindicerad under graviditet och amning.

Den cytotoxiska effekten av cyklofosfamid kan orsaka sterilitet hos män och kvinnor, i vissa fall är den irreversibel och leder till absolut infertilitet.

Mot bakgrund av användningen av Endoxan hos kvinnor utvecklas ofta amenorré, det är övergående och några månader efter avslutad behandling återställs menstruationscykeln vanligtvis. Hos flickor är menstruationen normal, utvecklingen av sekundära sexuella egenskaper under den prepubertala perioden störs inte och förmågan att bli gravid förblir.

Användningen av Endoxan hos män påverkar inte sexlusten och styrkan. När pojkar behandlas i prepubertal period utvecklas sekundära sexuella egenskaper normalt. Endoxan kan orsaka utveckling av oligospermi eller azoospermi orsakad av en ökning av nivån av gonadotropiner med normal testosteronsekretion, olika grader av testikelatrofi. Läkemedelsinducerad azoospermi kan vara reversibel; i vissa fall kan återställande av nedsatt funktion ta flera år efter att behandling mot cancer upphört.

Under användningen av Endoxan bör befruktning undvikas med pålitliga preventivmetoder.

Med nedsatt njurfunktion

Användningen av läkemedlet är kontraindicerat för cystit, urinretention.

Endoxan ordineras med försiktighet vid svår njursjukdom, inklusive nefrourolit.

För kränkningar av leverfunktionen

Endoxan ska användas med försiktighet vid svåra leversjukdomar.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av Endoxan:

• inducerare av enzymer för mikrosomal oxidation: induktion av metabolismen av cyklofosfamid i levern orsakar en ökning av dess aktivitet och bildandet av aktiva alkylerande metaboliter;
• suxametonium, kokain: en signifikant och långvarig dämpning av kolinesterasaktivitet av cyklofosfamid bidrar till en ökning av effekten av suxametonium och en ökning av risken för den toxiska effekten av kokain;
• allopurinol: en ökning av den toxiska effekten av allopurinol, inklusive på benmärgen, är möjlig;
• kolchicin, probenecid, allopurinol, sulfinpyrazon: ökar risken för nefropati på grund av en ökning av urinsyranivåerna; det rekommenderas att överväga möjligheten att justera doserna av urikosuriska giktmedel;
• antikoagulantia: kan minska aktiviteten hos antikoagulantia;
• grapefrukt, inklusive grapefruktjuice: kan störa cyklofosfamidverkan, därför bör grapefrukt uteslutas från kosten under behandlingsperioden;
• doxorubicin, daunorubicin: deras kardiotoxiska verkan förstärks;
• glukokortikosteroider, cyklosporin, azatioprin, klorambucil, merkaptopurin: immunsuppressiva medel ökar risken för sekundära tumörer och infektioner;
• lovastatin: kan öka risken för att utveckla akut njursvikt och akut skelettmuskelnekros vid hjärttransplantation;
• strålterapi, läkemedel som minskar nivån av leukocyter och blodplättar i blodet: en additiv effekt på undertryckandet av benmärgsfunktion;
• Cytarabin: Användningen av höga doser cytarabin som förberedelse för benmärgstransplantation ökar risken för dödlig kardiomyopati.

Analoger

Endoxananaloger är: Alkeran, Ledoxina, Endoxan-Asta, cyklofosfamid, cyklofosfamid, Cytoxan, Leukeran.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Endoxan

Recensioner om Endoxan tillåter inte bestämning av läkemedlets terapeutiska effekt. För det mesta indikerar patienterna en biverkning av läkemedlet. När de ges intravenöst känner patienterna ett blodflöde i ansiktet, ökad svettning, huvudvärk. Läkemedlet orsakar allvarliga störningar i det hematopoietiska systemet, hepatobiliary system, som kräver samtidig behandling.

Pris för Endoxan på apotek

Priset på Endoxan för en förpackning som innehåller 1 flaska i en dos på 200 mg kan vara från 178 rubel, 500 mg - från 484 rubel, 1000 mg - från 539 rubel. Kostnaden för tabletter (50 st i ett paket) är från 867 rubel.

Endoxan: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Endoxan 200 mg pulver till lösning för intravenös administrering 1 st. 152 RUB köpa

Endoxan 500 mg pulver till lösning för intravenös administrering 1 st. 449 r köpa

Endoxan 1000 mg pulver till lösning för intravenös administrering 1 st. RUB 517 köpa

Endoxan 50 mg sockerbelagda tabletter 50 st. 779 r köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!