Egithrombus
Egitrombus: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Egitromb
ATX-kod: B01AC04
Aktiv ingrediens: klopidogrel (Clopidogrel)
Producent: EGIS Pharmaceutical Plant, CJSC (EGIS Pharmaceuticals, PLC) (Ungern)
Beskrivning och foto uppdaterad: 30.11.2018
Priser på apotek: från 766 rubel.
köpa
Egithrombus är ett blodplättläkemedel som förhindrar blodproppar.
Släpp form och komposition
Doseringsform - tabletter, filmdragerade: bikonvexa, runda, från nästan vita till vita, graverade på ena sidan - "E 181", praktiskt taget eller helt luktfria (i en blister 7 st., I en kartong 2 eller 4 blåsor och instruktioner för användning av Egitromba).
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiv substans: klopidogrel (i form av vätesulfat) - 75 mg;
- hjälpkomponenter: hydrerad ricinolja, vattenfri kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin kiselcellulosa, hyprolos (med låg substitutionsgrad);
- filmskal: vit opadry YI-7000 (makrogol 400, titandioxid, hypromellos).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva ingrediensen i Egitromba - klopidogrel är ett trombocytagent, en specifik och aktiv hämmare av trombocytaggregering. Läkemedlet minskar selektivt bindningen av adenosindifosfat (ADP) till receptorer på trombocyter och minskar aktiveringen av glykoprotein (GP) IIb / IIIa-receptorer genom ADP, vilket försvagar trombocytaggregationen.
Clopidogrel minskar också trombocytaggregering orsakad av andra agonister, vilket förhindrar deras aktivering genom frisatt ADP. Det påverkar inte aktiviteten av fosfodiesteras (PDE).
Clopidogrel binds irreversibelt till trombocyt-ADP-receptorer, som förblir immuna mot ADP-stimulering under hela livscykeln (cirka 7 dagar).
Hämningen av trombocytaggregering (40% hämning) noteras 2 timmar efter att startdosen av klopidogrel har tagits. Den maximala effekten (60% undertryckande av aggregering) utvecklas inom 4–7 dagar efter regelbunden administrering av läkemedlet i en daglig dos av 50–100 mg. Blodplättningseffekten varar hela blodplättarnas livslängd (7-10 dagar).
Hos patienter med aterosklerotiska kärlskador förhindrar läkemedlet utvecklingen av aterotrombos, oavsett lokalisering av kärlprocessen (kardiovaskulära, perifera och cerebrovaskulära skador).
Farmakokinetik
Vid upprepad administrering av läkemedlet, 75 mg per dag, absorberas klopidogrel snabbt från mag-tarmkanalen.
Det kännetecknas av hög biotillgänglighet, men i plasma är det närvarande i låg koncentration och når inte mätgränsen efter 2 timmar (0,025 μg / l).
94–98% binder till plasmaproteiner. Det genomgår metabolism i levern med bildandet av huvudmetaboliten - ett inaktivt derivat av karboxylsyra.
Efter upprepad administrering av en dos på 75 mg uppnås den maximala plasmakoncentrationen inom 1 timme och är cirka 3 mg / l.
Det utsöndras: 50% - av njurarna (inklusive halva dosen i form av en metabolit), 46% - genom tarmarna.
Halveringstiden för huvudmetaboliten (vid en enda och upprepad användning) är 8 timmar.
Vid svår njursvikt (kreatininclearance 5-15 ml / min) är plasmakoncentrationen av huvudmetaboliten efter att ha tagit klopidogrel i en daglig dos på 75 mg lägre än vid måttlig njursvikt (kreatininclearance 30-60 ml / min) och med hälsosam njurfunktion.
Indikationer för användning
Egithrombus används för att förhindra aterotrombotiska komplikationer hos vuxna i följande fall:
- hjärtinfarkt (period från flera dagar till 35 dagar);
- ischemisk stroke (period från 7 dagar till 6 månader);
- ocklusiv perifer arteriell sjukdom;
- akut koronarsyndrom med förhöjning av ST-segmentet (i kombination med acetylsalicylsyra; om trombolytisk behandling är möjlig)
- akut koronarsyndrom utan ST-segmenthöjning (instabil angina pectoris, hjärtinfarkt utan Q-våg), inklusive efter stentning (i kombination med acetylsalicylsyra).
Egithrombus i kombination med acetylsalicylsyra (ASA) används för att förhindra aterotrombotiska och tromboemboliska komplikationer (inklusive stroke) vid förmaksflimmer hos vuxna patienter med minst en riskfaktor för vaskulära komplikationer och omöjligheten att använda indirekta antikoagulantia (med låg risk för utveckling blödning).
Kontraindikationer
Absolut:
- aktiv blödning (intrakraniell blödning, magsår);
- svår leversvikt
- ålder upp till 18 år
- period av graviditet och amning;
- överkänslighet mot någon del av läkemedlet.
Relativt (Egithromb-tabletter används med försiktighet, efter bedömning av fördelar och risker):
- kronisk njursvikt;
- måttligt nedsatt leverfunktion;
- patologiska tillstånd som ökar risken för blödning (inklusive trauma och kirurgi);
- svag aktivitet av isoenzymet CYP2C19 (klopidogrel i rekommenderade doser hos sådana patienter bildar en mindre mängd av den aktiva metaboliten, och dess antiblodplättande effekt är mindre uttalad. Som ett resultat kan intag av klopidogrel i rekommenderade doser för behandling av akut koronarsyndrom eller perkutan kranskärl bidra till utvecklingen av en högre frekvens av kardiovaskulär komplikationer än med normal aktivitet av isoenzymet CYP2C19);
- samtidig användning av acetylsalicylsyra, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (inklusive COX-2-hämmare), glykoprotein IIb / IIIa-hämmare, heparin, warfarin.
Egithrombus, bruksanvisning: metod och dosering
Egitromb-tabletter ska tas oralt. Måltider spelar ingen roll.
Rekommenderade doseringsregimer för vuxna patienter, inklusive äldre:
- hjärtinfarkt, stroke: 75 mg 1 gång per dag, bör behandlingen påbörjas under flera dagar till 35 dagar efter hjärtinfarkt, från 7 dagar till 6 månader - efter ischemisk stroke;
- förmaksflimmer: 75 mg 1 gång per dag. Samtidigt tas ASA i en daglig dos på 75-100 mg (det fortsätter även efter avskaffandet av Egithrombus);
- akut koronarsyndrom utan förhöjning av ST-segmentet (instabil angina pectoris, hjärtinfarkt utan Q-våg): en enda laddningsdos på 300 mg, sedan 75 mg en gång om dagen. Samtidigt ordineras ASA i en daglig dos på 75–325 mg (helst inte mer än 100 mg, eftersom högre doser av ASA är förknippat med en ökad blödningsrisk). Den maximala effekten utvecklas inom 3 månader efter behandlingen. Det finns inga data om effektiviteten av behandlingen i mer än 12 månader;
- akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjd: 75 mg 1 gång per dag. Behandlingen börjar med en laddningsdos, administreringen kombineras med ASA och vid behov med trombolytika. Effekten av behandlingen i mer än fyra veckor har inte studerats.
Rekommendationer vid missade piller:
- mindre än 12 timmar har gått: du ska omedelbart ta den glömda dosen och sedan följa det vanliga terapischemat;
- mer än 12 timmar har gått: nästa dos ska tas vid den vanliga tiden, dubbel dos är förbjuden.
Hos patienter med låg aktivitet av isoenzymet CYP2C19 minskar trombocyteffekten av klopidogrel. Det kan förbättras genom att använda Egithromb i högre doser (laddningsdos - 600 mg, sedan - 150 mg 1 gång per dag), men för närvarande, i kliniska prövningar som tar hänsyn till möjliga resultat, har den optimala doseringen för sådana patienter inte fastställts.
Bieffekter
Möjliga biverkningar av Egithrombus (klassificeras enligt följande: ofta - från> 1/100 till 1/1000 till 1/10 000 till <1/1000, mycket sällan - <1/10 000):
- från immunsystemet: sällan - hudutslag; mycket sällan - urtikaria, serumsjuka, angioödem, anafylaktoida reaktioner;
- från det hematopoietiska systemet: ofta - blödning (inträffar vanligtvis under den första behandlingsmånaden; med samtidig användning av ASA eller ASA och heparin, möjliga fall av allvarlig blödning); sällan - ökad blödningstid, eosinofili, neutropeni, leukopeni, minskat antal blodplättar; mycket sällan - anemi (inklusive aplastik), pankytopeni, granulocytopeni, agranulocytos, svår trombocytopeni (trombocytantal ≤ 30 × 109 / l), trombotisk trombocytopen purpura;
- från blodkoagulationssystemet: ofta - blödning (hematom);
- från det kardiovaskulära systemet: mycket sällan - arteriell hypotoni, vaskulit;
- från det centrala och perifera nervsystemet: sällan - parestesi, yrsel, huvudvärk; sällan - systemisk yrsel; mycket sällan - smakstörningar, förvirring, hallucinationer;
- från urinvägarna: mycket sällan - ökat serumkreatinin, glomerulonefrit;
- från matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, diarré, dyspepsi, gastrointestinal blödning; sällan - förstoppning, illamående, gastrit, tarmutspänning, kräkningar, magsår och / eller sår i tolvfingertarmen, hemorragisk stroke; mycket sällan - stomatit, kolit (inklusive lymfocytisk och ulcerös), pankreatit, nedsatt leverfunktionstest, hepatit, akut leversvikt;
- från muskuloskeletala systemet: mycket sällan - artrit, artralgi, myalgi;
- från andningsorganen: mycket sällan - interstitiell pneumonit, bronkospasm;
- på hudens sida: sällan - kliande hud; mycket sällan - eksem, erytematöst utslag, lichen planus, bullös dermatit (Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, toxisk epidermal nekrolys);
- andra: mycket sällan - en ökning av kroppstemperaturen.
Överdos
Vid överdosering av klopidogrel kan blödningstiden förlängas, vilket kan orsaka komplikationer.
Motgift är okänd. Vid behov görs en snabb minskning av blödningstiden med trombocyttransfusion.
speciella instruktioner
Under behandlingen bör indikatorerna för hemostas-systemet (aktiverad partiell tromboplastintid, trombocytantal, test av trombocyternas funktionella aktivitet) samt leverens funktionella aktivitet övervakas.
Egithromb bör användas med försiktighet om det finns en risk för blödning (till exempel under operation eller skada), en tendens till blödning (särskilt intraokulär och gastrointestinal), intag av acetylsalicylsyra, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, glykoprotein IIb / IIIa-hämmare, heparin. Patienterna bör övervakas noggrant av en läkare som snabbt kan upptäcka tecken på blödning (inklusive latent), särskilt under de första veckorna av trombocytbehandling, efter invasiva hjärtprocedurer och kirurgiska ingrepp. Samtidig användning av warfarin rekommenderas inte eftersom blödningsutvecklingen kan öka.
Om kirurgi är nödvändig ska patienterna informera läkaren om användningen av läkemedlet. Om trombocythämmande effekt är oönskad, bör Egithromb avbrytas 7 dagar före ingreppet.
Om blödning inträffar när du tar clopidogrel tar det mer tid att stoppa det. Av denna anledning bör patienterna informera sin läkare om ovanlig blödning och även samordna andra läkemedel med läkaren.
På grund av brist på data rekommenderas inte klopidogrel för användning vid akuta (mindre än sju dagar) ischemiska stroke.
Mycket sällan, efter att ha tagit klopidogrel (ibland efter kortvarig behandling), fanns trombotisk trombocytopen purpura, kännetecknad av trombocytopeni och mikroangiopatisk hemolytisk anemi, som kan kombineras med nedsatt njurfunktion, neurologiska tecken och feber. Detta tillstånd är potentiellt dödligt och kräver därför akut behandling, inklusive användning av plasmaferes.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Komponenterna i Egitromba påverkar inte eller har en försumbar effekt på mänskliga förmågor, inklusive för att utföra potentiellt farligt arbete och att köra fordon.
Applicering under graviditet och amning
Det finns ingen klinisk erfarenhet av klopidogrel hos gravida kvinnor. Egithrombus är förbjudet under denna period.
Det är inte känt om läkemedlet utsöndras i bröstmjölk, därför är dess användning kontraindicerat under amning, eller det rekommenderas att sluta amma.
Pediatrisk användning
Effekten och säkerheten av klopidogrel hos barn och ungdomar under 18 år har inte bevisats, därför används Egithromb inte för barn.
Med nedsatt njurfunktion
Behandling av patienter med kronisk njursvikt utförs med försiktighet, eftersom erfarenheten av att använda klopidogrel för funktionsnedsatt njurfunktion är begränsad.
För kränkningar av leverfunktionen
Vid allvarligt nedsatt leverfunktion är Egithrombus kontraindicerat.
Behandling av patienter med måttligt nedsatt leverfunktion utförs med försiktighet, eftersom erfarenheten av läkemedlet är begränsad.
Användning hos äldre
I ålderdom finns det inget behov av att justera dosen av Egithrombus.
Läkemedelsinteraktioner
- icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, acetylsalicylsyra, indirekta antikoagulantia, trombolytika, heparin: trombocyteffekten ökar, risken för blödning från mag-tarmkanalen ökar (särskild försiktighet krävs vid användning av sådana kombinationer);
- warfarin: ökad blödning är möjlig (det rekommenderas att undvika denna kombination);
- glykoprotein IIb / IIIa-hämmare: risken för ökad blödning ökar vid operation eller skada (försiktighet krävs);
- teofyllin och digoxin: klopidogrel påverkar inte deras farmakokinetik;
- antacida läkemedel: absorptionen av klopidogrel förändras inte under deras verkan;
- nifedipin, atenolol eller deras kombination, liksom fenobarbital, cimetidin, östrogener: det finns ingen kliniskt signifikant interaktion med deras samtidiga användning med Egithromb;
- icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, fenytoin, tolbutamid: en ökning av plasmakoncentrationen är möjlig, eftersom klopidogrelmetaboliten kan undertrycka aktiviteten av CYP2C9-isoenzymet;
- läkemedel som hämmar CYP2C19-systemet: kan minska koncentrationen av den aktiva metaboliten av klopidogrel; starka och måttliga hämmare av detta system rekommenderas inte att användas samtidigt med Egithromb, när sådan kombinationsbehandling är nödvändig, är det värt att välja ett läkemedel med minst hämning av CYP2C19, till exempel pantoprazol.
Analoger
Analogerna till Egitromb är Aggregal, Agrenox, Aspirin Cardio, Acetylsalicylsyra av cardio, Brilinta, Detromb, Zylt, Integrilin, Cardiomagnil, Clopidex, Lirta, Pidogrel, Sanovask, Trombital, Fluder, Effient, etc.
Villkor för lagring
Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C utom barns räckhåll.
Hållbarheten är 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Egitromba
Läkemedlet används för profylaktiska ändamål, så det finns praktiskt taget inga recensioner från patienter om Egithromba.
Medicinska specialister utvärderar läkemedlet från den positiva sidan, eftersom det avsevärt kan minska risken för aterotrombotiska och tromboemboliska komplikationer vid hjärt-kärlsjukdomar, inklusive att förhindra strokeutveckling.
Pris för Egithrombus på apotek
Det ungefärliga priset för Egitromb är 870-1000 rubel. för en förpackning med 28 filmdragerade tabletter.
Egithrombus: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Egithromb 75 mg filmdragerade tabletter 28 st. 766 RUB köpa |
|
Egithromb tabletter p.p. 75mg 28 st. 832 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
