Perinorm

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Perinorm: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Perinorm

ATX-kod: A03FA01

Aktiv ingrediens: metoklopramid (Metoklopramid)

Tillverkare: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Indien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-11-11

Perinorm är ett antiemetiskt läkemedel, en central dopaminreceptorblockerare.

Släpp form och komposition

Doseringsformer av Perinorm:

tabletter: vita eller nästan vita, runda, platta, graverade "PERINORM" på ena sidan, delande linjer på den andra (10 st. i blister, i en kartong 2, 10 eller 20 blister);
oral lösning (1 mg / ml): klar grön vätska med lukten av diverse frukter med en aning vanilj (30 ml eller 100 ml vardera i mörka glasflaskor, i en kartong 1 flaska komplett med en doseringspipett förpackad i en plastpåse);
lösning för intravenös (i / v) och intramuskulär (i / m) administrering (5 mg / ml): klar, färglös vätska (2 ml i bärnstensglasampuller, i en kartong med 10 ampuller).

Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Perinorm.

1 tablett innehåller:

aktiv substans: vattenfri metoklopramidhydroklorid (i form av metoklopramidhydrokloridmonohydrat) - 10 mg;
hjälpkomponenter: majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, renad talk, renat vatten.

5 ml oral lösning innehåller:

aktiv substans: vattenfri metoklopramidhydroklorid (i form av metoklopramidhydrokloridmonohydrat) - 5 mg;
hjälpkomponenter: sorbitol, glycerin, propylparaben, metylparaben, citronsyramonohydrat, natriummetabisulfit, blandad fruktessens, vaniljessens, lysande blå färg, lösligt kinolingult färgämne, renat vatten.

1 ml lösning för i / v- och i / m-administrering innehåller:

aktiv substans: vattenfri metoklopramidhydroklorid (i form av metoklopramidhydrokloridmonohydrat) - 5 mg;
hjälpkomponenter: isättika, dinatriumsalt av etylendiamintetraättiksyra, natriumacetat, natriumklorid, vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Perinorm är ett antiemetiskt läkemedel som stimulerar rörligheten i mag-tarmkanalen (GIT). Dess aktiva ingrediens, metoklopramid, är en specifik blockerare av dopamin (D2) och serotonin (5-NTZ) receptorer. Metoklopramid, genom att hämma kemoreceptorerna i hjärnstammens utlösningszon, hjälper till att försvaga känsligheten hos de viscerala nerverna, som överför impulser till kräkningscentret från pylorus och tolvfingertarmen. Som ett resultat av innervering av mag-tarmkanalen genom hypotalamus och det parasympatiska nervsystemet utövar det en reglerande och samordnande effekt på tonen i övre mag-tarmkanalen (inklusive tonen i den nedre esofagusfinktern i vila) och dess motoriska aktivitet. Genom att öka tonen i magen och tarmarna accelererar metoklopramid processen för gastrisk tömning, stimulerar tarmperistaltik. Minskar hyperasidestas,förhindrar reflux och matstrupe. Metoklopramid hjälper till att normalisera utsöndringen av galla och minska krampan i sfinktern hos Oddi. Eliminerar dyskinesi i gallblåsan utan att ändra tonen.

Perinorm påverkar inte tonen i blodkärlen i hjärnan, blodtryck (BP), hematopoies, utsöndring i magsäcken och bukspottkörteln, andnings-, njur- och leverfunktion. Det förstärker utsöndringen av prolaktin och aldosteron, vilket ökar retentionen av natriumjoner och utsöndringen av kaliumjoner. Ökar vävnadskänsligheten för acetylkolin, denna åtgärd elimineras av antikolinergika och beror inte på vagal innervering.

Vid kräkningar av vestibulär uppkomst är metoklopramid inte effektivt.

Farmakokinetik

Efter att ha tagit Perinorm inuti absorberas metoklopramid snabbt från mag-tarmkanalen. Biotillgänglighet är 75%. Den maximala koncentrationen (_Cmax) i blodet uppnås efter 1–2 timmar, C _max- värdet är proportionellt mot den dos som tagits.

Oavsett administreringssätt är bindningen till plasmaproteiner 13-30%, distributionsvolymen är 3,5 l / kg.

Ämnet passerar blod-hjärnan och placentabarriären, går in i bröstmjölk.

Metoklopramid metaboliseras i levern.

Halveringstiden (T _1/2) är 2,5–6 timmar, med nedsatt njurfunktion, den ökar till 14 timmar. Det utsöndras huvudsakligen genom njurarna oförändrat och i form av konjugat inom 24–72 timmar.

Clearance av metoklopramid beror på tillståndet av njurfunktionen. Konsekvensen av en minskning av kreatininclearance (CC) med varierande grad av njursvikt är en minskning av blodplasmaclearance, njur- och kedjeclearance och en ökning av T _1/2. Vid njursvikt med CC 10-50 ml / min är T _1/2 ungefär 10 timmar, med CC mindre än 10 ml / min - 15 timmar.

Hos patienter med njurinsufficiens förblir metoklopramids kinetik linjär, och för att undvika ansamling av Perinorm är det nödvändigt att minska underhållsdosen.

Indikationer för användning

Användningen av Perinorm hos vuxna indikeras i följande fall:

symtomatisk behandling av illamående och kräkningar, inklusive akut migrän;
förebyggande av illamående och kräkningar orsakade av strålbehandling och kemoterapi.

Dessutom ytterligare indikationer för vissa doseringsformer av Perinorm:

tabletter: som andra linjens behandling hos ungdomar 15–18 år för att förhindra illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi;
oral lösning: förebyggande av postoperativ illamående och kräkningar;
lösning för intravenös och intramuskulär administrering: vuxna - förebyggande av postoperativ illamående och kräkningar för att förbättra peristaltiken under röntgenkontraststudier i mag-tarmkanalen; barn - som andra linjens terapi vid behandling av postoperativ illamående och kräkningar och förebyggande av fördröjd illamående och kräkningar efter kemoterapi.

Kontraindikationer

Absolut:

blödning från mag-tarmkanalen;
pylorisk stenos;
mekanisk tarmobstruktion;
perforering av mage eller tarmar;
perioden efter operationer i mag-tarmkanalen (inklusive pyloroplasty, tarmanastomos) och andra tillstånd för vilka stimulering av peristaltik i mag-tarmkanalen utgör en risk;
feokromocytom (inklusive antagande);
epilepsi;
extrapyramidala störningar, Parkinsons sjukdom;
prolaktinom eller prolaktinberoende tumörer;
Metemoglobinemi på grund av användning av metoklopramid eller brist på nikotinamidadenindinukleotid (NADH) av cytokrom-b5 i anamnesen;
samtidig användning med levodopa eller dopaminerga receptoragonister;
graviditetens tredje trimester;
amning;
åldersbegränsningar: tabletter, oral lösning - barn och ungdomar upp till 15 år; lösning för intravenös och intramuskulär administrering - barn under 1 år;
överkänslighet mot komponenterna i Perinorm.

Dessutom ytterligare absoluta kontraindikationer för vissa former av läkemedlet:

tabletter: kräkningar vid bröstcancer eller under behandling och överdosering med antipsykotika, glaukom;
oral lösning, lösning för intravenös och intramuskulär administrering: en historia av tardiv dyskinesi, som utvecklas efter behandling med neuroleptika eller klopramid.

Perinorm ska användas med försiktighet för att behandla patienter med nedsatt vatten- och elektrolytbalans, nedsatt njur- eller leverinsufficiens, bronkialastma, artär hypertoni, hjärtledningsstörningar, bradykardi, samtidiga neurologiska sjukdomar, en historia av depression, med samtidig behandling med läkemedel som förlänger QT-intervallet eller på centrala nervsystemet (CNS), under graviditetens I och II-graviditet, i ålderdom.

Perinorm, bruksanvisning: metod och dosering

Biljard

Perinorm-tabletter tas oralt 0,5 timmar före måltiderna med en liten mängd vatten.

Rekommenderad dosering för vuxna och ungdomar som väger mer än 61 kg: 1 st. 3 gånger om dagen med ett intervall mellan doser på 6 timmar (inklusive kräkningar och ofullständig absorption av föregående dos).

Den maximala dagliga dosen är 30 mg. Den maximala behandlingen är 5 dagar.

För äldre patienter är det möjligt att minska dosen med hänsyn till deras allmänna tillstånd, njur- och leverfunktion.

Hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion ska dosen minskas med 50%.

Vid njursvikt i slutstadiet (CC mindre än 10 ml / min) ska den dagliga dosen metoklopramid vara 10 mg (1 tablett Perinorm), med måttlig till svår njursvikt (CC 11-60 ml / min) - 50% av den vanliga dosen.

Oral lösning

Perynorm-lösningen tas oralt.

Rekommenderad dosering baserat på patientens ålder och vikt:

vuxna, ungdomar över 15 år med en kroppsvikt över 60 kg: 10 ml (10 mg) 1-3 gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen är 30 mg, den bör inte överstiga 0,5 mg per 1 kg av patientens kroppsvikt;
tonåringar över 15 år med kroppsvikt mindre än 60 kg: 5 ml 1-3 gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 0,5 mg / kg av patientens kroppsvikt.

Lägsta intervall mellan doser bör vara 6 timmar. Behandlingsförloppet varar inte mer än 5 dagar.

För behandling av äldre patienter kan det vara nödvändigt att sänka dosen Perinorm, beroende på det allmänna tillståndet, indikatorn för njur- och leverfunktion.

Vid njursvikt i slutstadiet (CC mindre än 15 ml / min) ska den dagliga dosen av Perinorm minskas med 75%, måttlig eller svår njursvikt (CC 15-60 ml / min) - med 50%.

Vid svårt nedsatt leverfunktion ska dosen vara 50% av den rekommenderade standarden.

Lösning för i / v- och i / m-administration

Lösningen används genom intramuskulär eller långsam intravenös bolus (minst 3 minuter) administrering.

Minsta intervall mellan injektioner av Perinorm bör vara 6 timmar.

I form av intramuskulär och intravenös administrering måste metoklopramid användas så kort som möjligt, följt av en övergång till orala former av läkemedlet.

Rekommenderad dos av Perinorm för vuxna:

förebyggande av postoperativ illamående och kräkningar: 10 mg en gång dagligen. Behandlingsförloppet är 2 dagar;
symtomatisk behandling av illamående och kräkningar (inklusive de som orsakas av akut migrän), förebyggande av illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi eller strålbehandling: 10 mg 1-3 gånger om dagen. Användningstiden för metoklopramid för att förhindra illamående och kräkningar orsakad av kemoterapi är 5 dagar;
genomföra röntgenkontraststudier av mag-tarmkanalen (för att förbättra peristaltik): 10 minuter före studiens start injiceras 10–20 mg av lösningen i / i en bolus.

Den maximala dagliga dosen är 30 mg eller med en hastighet av 0,5 mg / kg av patientens vikt.

För barn i åldern 1 till 18 år rekommenderas Perinorm att användas i form av intravenösa bolusinjektioner i en dos av 0,1–0,15 mg / kg av barnets kroppsvikt 1-3 gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen för barn är 0,5 mg / kg.

För äldre patienter görs dosjustering med hänsyn tagen till njur- och leverfunktionen.

Vid njursvikt i slutstadiet ska den dagliga dosen minskas med 75%, med måttlig eller svår grad - med 50% av den vanliga dosen.

Vid allvarligt nedsatt leverfunktion ska den vanliga dosen Perinorm minskas med 50%.

Bieffekter

Möjliga negativa biverkningar i systemiska organklasser orsakade av användning av Perinorm:

av det kardiovaskulära systemet: nedsatt blodtryck, bradykardi, sinusblockad, atrioventrikulärt block, förlängning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet, arytmi av "pirouette" -typ, hjärtstillestånd, kardiogen chock;
från nervsystemet: dåsighet, trötthet, huvudvärk, ångest, förvirring, hallucinationer, depression, förvirring, tinnitus; extrapyramidala störningar (inklusive bulbar typ av tal, rytmiskt utsprång i tungan, spasm i ansiktsmusklerna, trismus, spasm i extraokulära muskler, okulogyrisk kris, spastisk torticollis, muskelhypertonicitet, opisthotonus); parkinsonism (muskelstyvhet, hyperkinesis); hos äldre patienter med kronisk njursvikt - dyskinesi; isolerade fall - utvecklingen av ett malignt neuroleptiskt syndrom (förhöjt blodtryck, feber, medvetenhetsförändringar och muskelsammandragning);
från matsmältningssystemet: förstoppning eller diarré;
från det endokrina systemet: med långvarig användning av höga doser - galaktorré, gynekomasti, amenorré eller oregelbunden menstruation, hyperprolaktinemi;
från det hematopoietiska systemet och lymfsystemet: agranulocytos, metemoglobinemi, sulfhemoglobinemi;
från immunsystemet: överkänslighet, allergiska reaktioner, urtikaria, anafylaktiska reaktioner, upp till anafylaktisk chock.

Dessutom, mot bakgrund av användningen av vissa former av Perinorm, kan följande oönskade fenomen utvecklas:

tabletter: muntorrhet, supraventrikulär takykardi; vid användning av höga doser - hyperemi i nässlemhinnan;
oral lösning, lösning för intravenös och intramuskulär administrering: illamående, polyuri, urininkontinens, sexuell dysfunktion, priapism, makulopapulärt utslag, leukopeni, neutropeni, akatisi.

Överdos

Symtom på överdosering av metoklopramid: buksmärta, sömnighet, hypersomni, förvirring, irritabilitet, ångest, kramper, hallucinationer, extrapyramidala störningar, yrsel, förändringar i blodtrycket, bradykardi och andra störningar i hjärt-kärlsystemet, hjärtstillestånd och andningsstopp. Symtomen försvinner vanligtvis 24 timmar efter avslutad behandling med Perinorm.

Behandling: det finns ingen specifik motgift. Noggrann konstant övervakning av hjärt- och andningsorganens funktion krävs. Beroende på patientens kliniska tillstånd ordineras symptomatisk behandling. Vid överdosering hos barn indikeras användning av bensodiazepiner hos vuxna - antikolinergika och antiparkinsonläkemedel.

speciella instruktioner

Behandlingstiden bör vara så kort som möjligt. De flesta av biverkningarna inträffar under de första 36 timmarna och försvinner inom 24 timmar efter utsättande av Perinorm.

Man bör komma ihåg att resultaten av laboratorietester för att bestämma indikatorerna för leverfunktion, koncentrationen av aldosteron och prolaktin i plasma, utförda under behandlingsperioden med metoklopramid, kan vara förvrängda.

Det rekommenderas inte att dricka alkohol under behandlingen med Perinorm.

Om biverkningar uppträder krävs omedelbar utsättning av läkemedlet.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under behandlingen med Perinorm ska patienter inte delta i potentiellt farliga aktiviteter, vars genomförande kräver en hög koncentration av uppmärksamhet och en snabb psykomotorisk reaktion, inklusive körning.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Perinorm är kontraindicerad under graviditetens tredje trimester och under amning.

Man bör komma ihåg att behandling med metoklopramid i slutet av graviditeten ökar risken för att utveckla extrapyramidala symtom hos en nyfödd.

Under graviditetens första och andra trimester kan läkemedlet endast ordineras om den potentiella effekten för modern är högre än den troliga risken för fostret.

Om det är nödvändigt att använda Perinorm under amning, bör amning stoppas.

Pediatrisk användning

Det är kontraindicerat att ordinera Perinorm i form av tabletter och oral lösning för behandling av barn under 15 år, i form av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering - för spädbarn under 1 år.

Med nedsatt njurfunktion

Med försiktighet ska Perinorm användas för att behandla patienter med måttlig, svår och njursvikt i slutstadiet.

Dosregimen bör ställas in med hänsyn till QC.

För kränkningar av leverfunktionen

Perinorm ska användas med försiktighet för att behandla patienter med svår leverinsufficiens.

Användning hos äldre

Med försiktighet, med tanke på njur- och leverfunktionen, ska Perinorm ordineras till äldre patienter.

Långvarig användning av höga doser av läkemedlet kan orsaka utveckling av parkinsonism, tardiv dyskinesi och andra extrapyramidala störningar.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av Perinorm:

levodopa, dopaminreceptoragonister: dessa medel uppvisar ömsesidig antagonism med metoklopramid, därför är deras kombination kontraindicerad;
etanol: användningen av alkohol och etanolinnehållande läkemedel ökar den lugnande effekten av metoklopramid;
morfinivat, m-antikolinergika: man bör komma ihåg att samtidig behandling med vart och ett av dessa läkemedel orsakar ömsesidig antagonism i förhållande till effekten på gastrointestinal motilitet, och var försiktig;
antidepressiva medel med lugnande effekt, lugnande medel, morfinivat, blockerare av H1-histaminreceptorer, klonidin, barbiturater: det är möjligt att öka den lugnande effekten av läkemedel som deprimerar centrala nervsystemet;
antipsykotika: det finns en risk att öka effekten av antipsykotika i förhållande till extrapyramidala symtom;
tetrabenazin: kombination med tetrabenazin ökar risken för dopaminbrist, vilket kan leda till ofrivilliga muskelrörelser, ökad muskelstyvhet och kramp, svårigheter att tala eller svälja, ångest, tremor
serotonerga läkemedel: öka risken för att utveckla serotoninsyndrom (serotoninförgiftning);
digoxin, cyklosporin: minska deras biotillgänglighet, därför är det nödvändigt att kontrollera deras koncentration i blodplasma;
fluoxetin, paroxetin och andra potenta hämmare av isoenzymet CYP2D6: dessa läkemedel ökar exponeringen för metoklopramid;
atovahone: det finns en kliniskt signifikant (upp till 50%) minskning av nivån av atovahone i blodplasma;
bromokriptin: metoklopramid ökar koncentrationen i blodplasma;
tetracyklin, mexiletin, litiumpreparat: absorptionen av de listade fonderna förbättras;
cimetidin: en minskning av dess absorption bör övervägas.

Analoger

Analogerna till Perinorm är Metoclopramide, Metoclopramide Velpharm, Metoclopramide-Acri, Metoclopramide-Vial, Metoclopramide-Promed, Metoclopramide-ESCOM, Ceruglan, Cerucal, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, skyddad från fukt och ljus.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Perinorm

I isolerade recensioner av Perinorm indikerar patienterna dess effektivitet, men klagar över biverkningar från nervsystemet. Samtidigt, enligt resultaten från privata undersökningar, tilldelas läkemedlet den andra platsen bland läkemedel som undertrycker gagreflexen och minskar den obehagliga illamående.

Pris för Perinorm på apotek

Priset på Perinorm i form av en oral lösning för en förpackning som innehåller 100 ml kan variera från 224 rubel.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!