Pentasa - Bruksanvisning, Pris, Tabletter, Ljus, Granulat

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Pentasa

Pentasa: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Pentasa

ATX-kod: A07EC02

Aktiv ingrediens: mesalazin (Mesalazine)

Tillverkare: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (Tjeckien); Ferring International Center S. A. (Ferring International Center SA) (Schweiz)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-09

Priser på apotek: från 899 rubel.

köpa

Pentasa är ett antiinflammatoriskt och antimikrobiellt tarmläkemedel med lokalisering av verkan främst i tarmen vid kontakt med den drabbade slemhinnan.

Släpp form och komposition

• Tabletter med fördröjd frisättning: runda, avfasade, vita med en gråaktig nyans och många ljusbruna fläckar, på ena sidan finns en gravyr "500 mg" och en skiljelinje, på den andra sidan finns en gravyr "PENTASA" (10 st. I aluminiumblåsor folie, i en förpackning med kartong 2, 3, 5, 6, 9 eller 10 blister; 50 st. i plastflaskor, i en förpackning med kartong 1 flaska);
• Granuler med fördröjd frisättning för oral administrering: cylindrisk, färg från ljusbrun till ljusgrå (i påsar av aluminiumfolie / polyester / lågdensitetspolyeten: 1 g vardera - 50, 60, 100, 120 eller 150 st. I en kartong; 2 g vardera - 30, 50, 60 eller 120 st. I en kartong);
• Rektala suppositorier: oval, färg från vit med en gulbrun nyans till vit, med många ljusgrå fläckar (5 eller 7 delar i blister av aluminiumfolie, i en förpackning med 1, 2, 3, 4 eller 6 blister, 1 förpackning i en kartong kan satsen innehålla gummihygieniska fingertoppar);
• Rektalsuspension: en suspension av vit eller ljusgul färg (100 ml i flaskor av lågdensitetspolyeten, förseglad med en spets med en ventil som gör att suspensionen kan strömma i en riktning, hermetiskt tillsluten i kvävgasatmosfär i aluminiumfoliepåsar kartong kan satsen innehålla hygieniska påsar av plast).

Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Pentasa.

Sammansättning av 1 tablett:

• Aktiv ingrediens: mesalazin - 0,5 g;
• Hjälpkomponenter: povidon, talk, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, etylcellulosa.

Sammansättning av 1 dospåse granulat:

• Aktiv ingrediens: mesalazin - 1 g eller 2 g;
• Hjälpkomponenter: etylcellulosa, povidon.

Sammansättning av 1 suppositorium:

• Aktiv ingrediens: mesalazin - 1 g;
• Hjälpkomponenter: talk, makrogol 6000, magnesiumstearat, povidon.

Sammansättning av 100 ml suspension (1 flaska):

• Aktiv ingrediens: mesalazin - 1 g;
• Hjälpkomponenter: natriumdisulfit, dinatriumedetatdihydrat, natriumacetattrihydrat, renat vatten (upp till 100 ml), koncentrerad saltsyra till pH 4,6-5,0.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Mesalazin är den aktiva komponenten i sulfasalazin (5-aminosalicylsyra). Den terapeutiska effekten av Pentasa efter oral eller rektal administrering är mer relaterad till den lokala effekten på den inflammerade tarmvävnaden än den systemiska effekten.

De viktigaste effekterna av mesalazin: hämning av leukocytkemotaxis, en minskning av produktionen av cytokiner och leukotrien och en minskning av bildandet av fria radikaler i den inflammerade tarmvävnaden. Emellertid är den exakta verkningsmekanismen för ämnet inte helt förstådd.

Den terapeutiska effekten av mesalazin manifesteras av lokal kontakt med den drabbade tarmslemhinnan.

Farmakokinetik

Orala kapslar och granulat

Efter oral administrering sönderfaller tabletten och granulerna i mikrogranuler, som fungerar som separata fördröjda former av läkemedlet. Detta säkerställer den terapeutiska effekten av Pentasa längs hela längden från tolvfingertarmen till ändtarmen vid valfritt pH-värde. Efter att ha tagit läkemedlet når mikrogranulerna tolvfingertarmen på 60 minuter. Transaltiden för mesalazin genom tunntarmen är cirka 3-4 timmar.

Cirka 30-50% av dosen tas upp i tunntarmen (huvudsakligen). Den maximala plasmakoncentrationen av mesalazin uppnås på 60 minuter och varar upp till 4 timmar och minskar gradvis.

Mesalazin i levern och tarmslemhinnan genomgår acetylering (i liten utsträckning med deltagande av enterobakterier), medan bildandet av huvudmetaboliten, N-acetyl-5-aminosalicylsyra, förekommer. Plasmaproteiner binder 43% av mesalazin och 73–83% av metaboliten. Mesalazin och dess metabolit passerar inte genom blod-hjärnbarriären utan tränger in i bröstmjölk. Ämnets clearance är 18 l / h. Vid höga doser (upp till 1500 mg per dag) kan en kumulativ effekt observeras.

T _1/2 (halveringstid) av mesalazin och metabolit från plasma är cirka 40 respektive 70 minuter. Utsöndringen av ämnet och metaboliten utförs med avföring och urin.

Rektala suppositorier och suspension

Absorption och distribution:

• Suppositorier: skapa en hög koncentration av mesalazin i den distala delen av tarmen, medan dess minimala systemiska absorption (upp till 10%) noteras. Plasmaproteiner binder 43 respektive 73% av mesalazin respektive dess huvudsakliga metabolit;
• Suspension: har en terapeutisk effekt i den distala tarmen. Absorberas i genomsnitt 15 till 20% av den administrerade dosen. Graden av absorption vid ulcerös kolit i den aktiva fasen är märkbart lägre än hos patienter i remission. I genomsnitt binder 50 respektive 80% av mesalazin och dess huvudsakliga metabolit till proteiner.

Mesalazin och dess metabolit passerar inte genom blod-hjärnbarriären utan tränger in i bröstmjölk.

Mesalazin i levern och tarmslemhinnan genomgår acetylering (i liten utsträckning med deltagande av enterobakterier), medan bildandet av huvudmetaboliten, N-acetyl-5-aminosalicylsyra, förekommer.

Utsöndringen av ämnet och metaboliten utförs med avföring och urin.

Indikationer för användning

Pentas granulat och tabletter tas för Crohns sjukdom och ulcerös kolit.

Rektala suppositorier används i fallet med ulcerös proktit, en av formerna av ulcerös kolit som påverkar den distala kolon.

Rektal suspension Pentasa rekommenderas för användning vid ulcerös proktosigmoidit och vänstersides ulcerös kolit.

Kontraindikationer

Absolut:

• Hemorragisk diates;
• Allvarlig nedsatt njur- och / eller leverfunktion;
• Mag- eller duodenalsår
• Graviditet (2-4 veckor före förlossning);
• Amningsperiod (amning)
• Barn under 2 år (för tabletter), upp till 6 år (för granulat); Suspension och suppositorier av Pentas är kontraindicerade för användning i pediatrik på grund av otillräcklig data;
• Överkänslighet mot mesalazin och / eller andra komponenter.

Relativ (Pentasa används med försiktighet på grund av ökad risk för komplikationer):

• Allergi mot salicylater (överkänslighetsreaktioner mot sulfasalazin är möjliga);
• Lungdysfunktion, särskilt bronkialastma;
• Njur- / leverinsufficiens av mild till måttlig svårighetsgrad (en ökning av den systemiska koncentrationen av mesalazin och en minskning av eliminationshastigheten ökar risken för njurskador);
• Graviditet (med undantag för perioden 2-4 veckor före förlossningen) (Pentasu används enligt indikationer, endast om den potentiella nyttan för modern överstiger den möjliga risken för biverkningar för fostret).

Pentasa, bruksanvisning: metod och dosering

Tabletter med förlängd frisättning

Pentasa tabletter tas oralt efter en måltid utan att tugga. Om patienten inte kan svälja pillret hela är det tillåtet att dela det i flera delar, eller lösa sig i juice eller vatten omedelbart innan det tas.

Rekommenderad doseringsregim för vuxna:

• Ulcerös kolit: med förvärring - 2 st. 2-4 gånger om dagen stödjande behandling - 1 st. 2-3 gånger om dagen
• Crohns sjukdom: med förvärring - 2-4 st. 4 gånger om dagen stödjande behandling - 2-4 st. 2 gånger om dagen eller 2-3 st. 3 gånger om dagen.

För barn väljs en individuell dos av mesalazin, vanligtvis med en hastighet av 0,02-0,03 g / kg kroppsvikt per dag i flera doser.

Granuler med fördröjd frisättning

Pentas-granulat tas oralt efter en måltid utan att tugga. Innehållet i en påse ska hällas på tungan och tvättas sedan med juice eller vatten.

Den dagliga dosen av mesalazin (vald individuellt, den ska delas in i flera doser):

• Vuxna: med förvärring - upp till 4 g; stödjande behandling - 2-4 g;
• Barn från 6 år och ungdomar: vid förvärring - 0,02-0,03 g / kg kroppsvikt, men inte mer än 4 g (den maximala enstaka dosen bör inte överstiga 0,075 g / kg); stödjande behandling - 0,02-0,03 g / kg, högst - högst 2 g.

Barn som väger 40 kg eller mer rekommenderas att ta vuxna doser av Pentasa.

Varaktigheten av behandlingsförloppet bestäms av den behandlande läkaren.

Rektala suppositorier

Pentasas rektala suppositorier är avsedda att sättas in i ändtarmen.

Manipuleringen utförs efter avföring. En gummifingersäng bör användas för att säkerställa hygien i proceduren. För att underlätta administrering kan suppositoriet fuktas med vatten och sedan sättas in i anus tills muskelmassans motstånd upphör. Om ljuset kommer ut inom tio minuter efter injektionen måste du upprepa proceduren med ett annat suppositorium.

Rekommenderad dosering av Pentasa: 1 st. 1-2 gånger om dagen den maximalt tillåtna dagliga dosen är 6-8 st.

Rektal suspension

Läkemedlet används 1 gång per dag före läggdags i form av en lavemang. Det rekommenderas att tömma tarmen före ingreppet.

Den rekommenderade dagliga dosen av Pentasa är 1 g (1 flaska 100 ml).

Öppna förpackningen strax före användning, skaka flaskans innehåll. Vrid spetsen med en ventil till stopp, så att upphängningen kan strömma ut i en riktning. Ligga på din sida för att utföra proceduren och sätt försiktigt in spetsen så djupt som möjligt i ändtarmen.

Den genomsnittliga behandlingstiden med rektal former av Pentasa (suspension, suppositorier) är 8-12 veckor, en indikator på dess effektivitet är uppnåendet av klinisk och endoskopisk remission. Kursens maximala varaktighet, inklusive underhålls- och återfallsterapi, är inte begränsad.

Bieffekter

Biverkningar från användning av mesalazin från organ och system, i enlighet med gradering - ofta -> 1% -0,01% - <1%; mycket sällan - <0,01%, inklusive isolerade fall:

• Hematopoetiska organ: mycket sällan - anemi, leukopeni, eosinofili, granulocytopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytos;
• Immunsystemet: mycket sällan - överkänslighetsreaktioner, Quinckes ödem, läkemedelsfeber;
• Nervsystemet: sällan - yrsel; mycket sällan - godartad intrakraniell hypertoni, perifer neuropati;
• Kardiovaskulärt system: sällan - perikardit, myokardit;
• Andningsorgan: mycket sällan - hosta, andfåddhet, allergisk alveolit, infiltration i lungorna, lung eosinofili, lunginflammation, bronkospasm;
• Matsmältningssystemet: ofta - diarré, buksmärta, illamående, kräkningar, flatulens; sällan - pankreatit, ökat amylasinnehåll; mycket sällan - förvärring av kolitsymtom;
• Lever och gallvägar: mycket sällan - ökade nivåer av bilirubin och leverenzymer, levertoxicitet (hepatos, hepatit, leversvikt, cirros);
• Hud: ofta - eksem, urtikaria; mycket sällan - reversibel alopeci, ljuskänslighet;
• Muskuloskeletala systemet: mycket sällan - artralgi, myalgi;
• Urinvägar: mycket sällan - nefrotiskt syndrom, interstitiell nefrit, övergående njursvikt, förändringar i urinfärg;
• Andra: ofta - feber, huvudvärk;
• Reaktioner vid injektionsstället (suspension, suppositorier): sällan - smärta och irritation i analområdet.

Oftast, på grund av användningen av mesalazin, finns det: diarré, illamående, buksmärta, huvudvärk - upp till 3% av fallen; kräkningar och hudutslag - upp till 1% av fallen.

Om några biverkningar förvärras av de som anges i instruktionerna eller om andra reaktioner som inte beskrivs i instruktionerna inträffar måste du söka råd från din läkare.

Överdos

Fall av överdos, särskilt vid rektal administrering av Pentasa, är sällsynta.

De viktigaste symptomen är kräkningar, illamående, gastralgi, dåsighet, svaghet.

Terapi: symptomatisk i kombination med kontroll av njur- och leverfunktion. I fallet med utveckling av acidos, uttorkning eller alkalos krävs återställning av syra-bas och vatten-elektrolytbalansen. Med tecken på hypoglykemi indikeras glukos.

Det finns ingen specifik motgift.

speciella instruktioner

Om det finns akuta tecken på Pentasa-intolerans (såsom muskelkramper, buksmärta, feber, svår huvudvärk, hudutslag) eller symtom på nedsatt njur- och / eller leverfunktion, bör behandlingen avbrytas.

Det krävs regelbunden övervakning av kreatininnivån i blodet under hela tiden för användning av någon form av frisättning av läkemedlet Pentasa.

Färgning av mjuka kontaktlinser, tårvätska och urin gul-orange är tillåten.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Patienter rekommenderas att vara försiktiga när de tar tabletter, granuler och använder rektal suspension, kör fordon och bedriver andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver snabba psykomotoriska reaktioner och ökad koncentration, eftersom de kan påverkas av sådana biverkningar av Pentasa som illamående, svaghet, yrsel, etc.

Applicering under graviditet och amning

• Graviditet (2-4 veckor före förlossning), amningsperiod: terapi är kontraindicerad;
• Graviditet (exklusive perioden 2-4 veckor före förlossningen): Pentasa kan endast användas efter utvärdering av förhållandet mellan förväntad nytta och möjlig risk.

Pediatrisk användning

Åldersbegränsningar för användning av Pentasa i barnläkemedel, beroende på frisättningsform:

• Tabletter: upp till 2 år;
• Granulat: upp till 6 år gammal;
• Suppositorier och suspensioner: upp till 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Mesalazinbehandling är kontraindicerad hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion.

Vid nedsatt njurfunktion med mild till måttlig svårighetsgrad bör Pentasa användas med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

Mesalazinbehandling är kontraindicerad hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.

Vid lätt till måttligt nedsatt leverfunktion ska Pentasa användas med försiktighet.

Läkemedelsinteraktioner

Vid samtidig användning med mesalazin:

• Azatioprin eller merkaptopurin - ökar risken för benmärgsundertryckning (trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni, erytrocytopeni / anemi);
• Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), azatioprin och andra nefrotoxiska läkemedel - ökar risken för biverkningar från njurarna;
• Cyanokobalamin (vitamin B ₁₂) - absorptionen saktar ner;
• Sulfonylureaderivat - den hypoglykemiska effekten förbättras;
• Glukokortikosteroider (GCS) - ulcerogenicitet ökar;
• Metotrexat - ökad toxicitet;
• Furosemid, spironolakton, sulfonamider, rifampicin - aktivitet är försvagad;
• Antikoagulantia - effekten förstärks;
• Blockeringssekretionsblockerare (urikosuriska läkemedel) - ökad effektivitet.

Analoger

Analoger av Pentasa är: Mesakol, Salofalk, Salozinal, Samezil, Mezavant, Asakol, Mesalazin.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn på en torr, mörk plats vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarhetstid:

• Granulat - 2 år;
• Tabletter, suspensioner, suppositorier - 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Pentas

De flesta recensionerna om Pentas indikerar läkemedlets höga effektivitet. De noterar att Pentasa uppvisar god tolerans i någon form av frisättning och dess terapeutiska effekt utvecklas snabbt.

Nästan alla patienter pekar på den höga kostnaden för läkemedlet som en nackdel.

Priset på Pentasa på apotek

Det ungefärliga priset för Pentasu är:

• Granulat: 50 dospåsar, 1 g vardera - 3700-6680 rubel; 60 påsar, 2 g vardera - RUB 10 030–14 240;
• Tabletter: 50 st. 500 mg vardera - 2897; 100 stycken. 500 mg vardera - 5297 rubel;
• Suppositorier: 28 st. 1 g - 5795-6069 rubel.

Pentasa: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Pentasa 500 mg depottabletter 50 st. 899 RUB köpa

Pentasa 500 mg tabletter med fördröjd frisättning 100 st. 1709 RUB köpa

Pentasa flik. Lång. 500 mg n100 1979 RUB köpa

Pentasa 1 g rektala suppositorier 28 st. 2429 RUB köpa

Pentasas rektala suppositorier 1g 28st 2533 RUB köpa

Pentasa 1 g depotgranulat 50 st. 4295 RUB köpa

Pentasa-granulat förlänger. handling för oral administrering 2g nr 60 10808 RUB köpa

Pentasa 2 g långverkande granulat 60 st. 11229 RUB köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!