Sumamed Forte 200 Mg / 5 Ml - Instruktion, Applikation För Barn, Pris

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Sumamed forte

Sumamed forte: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. Vid nedsatt leverfunktion
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Sumamed forte

ATX-kod: J01FA10

Aktiv ingrediens: azitromycin (azitromycin)

Producent: PLIVA HRVATSKA (Kroatien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-22

Priser på apotek: från 220 rubel.

köpa

Sumamed forte är ett antibakteriellt läkemedel, azalid.

Släpp form och komposition

Doseringsform Sumamed forte - pulver för beredning av suspension för oral administrering: från gulvitt till vitt, med en karakteristisk arom av banan, jordgubbe eller hallon; när den är upplöst i vatten, bildas en suspension med en homogen struktur, från gulvitt till vitt, med en arom som motsvarar lukten av ett pulver [i en polyetenflaska med ett polypropenresistent lock: med en bananarom - 16,74 g (15 ml) vardera, i en kartong 1 flaska 50 ml, komplett med en spruta och / eller måttsked för dosering; med jordgubbsmak - 29,295 g (30 ml) vardera, med hallonsmak - 35,573 g (37,5 ml) vardera, i en kartong 1 flaska 100 ml, komplett med en spruta och (eller) måttsked för dosering].

1 g pulver innehåller:

• aktiv substans: azitromycindihydrat - 50,094 mg (med en teoretisk aktivitet på ämnet 95,4%), vilket motsvarar innehållet på 47,79 mg azitromycin;
• hjälpkomponenter: xantangummi, natriumfosfat, sackaros, hyprolos, kolloidal kiseldioxid, titandioxid;
• Smaker: Banansmakspulver - Banansmak och vaniljsmak, Strawberry Flavour Powder - Strawberry Flavour, Raspberry Flavour Powder - Raspberry Flavour.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Sumamed forte är ett antibiotikum i makrolid-azalidgruppen, har förmågan att undertrycka eller sakta ner tillväxten och reproduktionen av ett stort antal bakterier. Den antimikrobiella effekten beror på azitromycins förmåga att undertrycka proteinsyntes av den mikrobiella cellen. Efter bindning till 50S-subenheten av ribosomen vid translationsteget hämmar antibiotikum peptidtranslokas och, genom att hämma proteinsyntes, bromsar tillväxten och reproduktionen av bakterier. Den bakteriedödande effekten manifesteras vid höga koncentrationer av läkemedlet.

Azitromycin är aktivt mot ett antal intracellulära, anaerober, gram-positiva, gram-negativa och andra mikroorganismer.

Känsliga för Sumamed forte är:

• aeroba gram-positiva mikroorganismer: meticillinkänsliga stammar av Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, penicillinkänsliga stammar av Streptococcus pneumoniae;
• aeroba gramnegativa mikroorganismer: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
• anaeroba mikroorganismer: Clostridium perfringens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.
• andra mikroorganismer: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Resistens mot azitromycin kan utveckla grampositiva aerober - stammar med medelkänslighet för penicillin och penicillinresistenta stammar av Streptococcus pneumoniae.

Följande mikroorganismer är naturligt resistenta mot Sumamed Forte:

• grampositiva aerober: meticillinresistenta stammar av Staphylococcus aureus och Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
• anaerober: Bacteroides fragilis.

Fall av korsresistens mellan beta-hemolytisk Streptococcus pyogenes grupp A, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae och Staphylococcus aureus, inklusive meticillinresistenta stammar, mot azitromycin, erytromycin och andra lincosamider och makrolider är kända.

Farmakokinetik

Läkemedlets biotillgänglighet är 37%, efter oral administrering uppträder dess maximala koncentration (Cmax) i blodplasman på 2-3 timmar.

Bindningen av azitromycin till plasmaproteiner i blodet är 12–52%. Vd (distributionsvolym) av läkemedlet - 31,1 l / kg. Läkemedlets effektivitet för infektioner orsakade av intracellulära patogener beror på dess förmåga att övervinna cellmembran. Transport av azitromycin till infektionsstället utförs av fagocyter, polymorfonukleära leukocyter och makrofager; där släpps den i närvaro av bakterier. Det kommer in i vävnaden genom lätt penetration genom de histohematogena barriärerna. Dess koncentration i vävnader och celler är 50 gånger högre än i blodplasma, i friska vävnader är halten av azitromycin 24–34% mindre än i infektionsfokus.

Demetylerat i levern, förlorar aktivitet.

Det utsöndras långsamt från vävnader, T1 / 2 (halveringstid) - 48–96 timmar. Efter att ha tagit den sista dosen fortsätter nivån av terapeutisk koncentration av azitromycin att kvarstå i 168 timmar. 50% av den aktiva substansen utsöndras oförändrad av tarmarna, 12% av njurarna.

Vid svår njursvikt, med kreatininclearance (CC) mindre än 10 ml / min, ökar läkemedlets T1 / 2 med 33%.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna är Sumamed forte indicerat för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för läkemedlet, inklusive:

• faryngit eller tonsillit, otitis media, bihåleinflammation och andra infektioner i övre luftvägarna;
• förvärring av kronisk bronkit, akut bronkit, samhällsförvärvad lunginflammation och andra infektioner i nedre luftvägarna;
• impetigo, erysipelas, sekundära infekterade dermatoser och andra infektioner i huden och mjuka vävnader;
• erythema migrans (Erythema Migrans) - Lyme-sjukdom (det första steget av borrelios).

Kontraindikationer

• svår leverfunktion
• svår njursvikt
• intolerans mot fruktos, sukras eller isomaltasbrist, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom;
• samtidig användning av ergotamin och dihydroergotamin;
• amning;
• individuell intolerans mot erytromycin, makrolider eller ketolider;
• överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Barn ordineras inte Sumamed forte under 6 månaders ålder.

Försiktighet måste iakttas vid förskrivning av läkemedlet till patienter med myasthenia gravis, mild och måttlig leversvikt, njursvikt i slutstadiet (CC mindre än 10 ml / min), diabetes mellitus, medan du använder digoxin, warfarin eller cyklosporin; i närvaro (särskilt hos äldre patienter) av följande proarytmogena faktorer: samtidig behandling med antiarytmika klass IA (prokainamid, kinidin), III (sotalol, dofetilid, amiodaron), terfenadin, cisaprid, antipsykotika (pimozid), fluorokinoloner (levofloxacin, mox) antidepressiva medel (citalopram), medfödd eller förvärvad förlängning av QT-intervallet, obalans i vatten och elektrolytbalans, särskilt med hypokalemi eller hypomagnesemi, hjärtarytmi, kliniskt signifikant bradykardi,svår hjärtsvikt.

Under graviditeten är användningen av Sumamed forte endast indicerad i speciella fall, om fördelarna med behandlingen för modern överväger det potentiella hotet mot fostret och barnet.

Instruktioner för användning av Sumamed forte: metod och dosering

Den färdiga suspensionen tas 1 timme före måltiderna eller 2 timmar efter måltiderna, 1 gång per dag. Efter att ha tagit läkemedlet ska barnen få en liten mängd vatten att dricka så att de kan svälja resten av suspensionen.

För att bereda en suspension bör vatten tillsättas innehållet i injektionsflaskan med en doseringsspruta. Vid upplösning av pulvret måste följande proportioner följas strikt:

• flaska med 16,74 g pulver: för att erhålla 15 ml suspension tillsätts 9,5 ml vatten till flaskan. Den erhållna suspensionsvolymen är ungefär 20 ml. Hållbarhet - högst 5 dagar;
• injektionsflaska med 29,295 g pulver: för att erhålla 30 ml suspension tillsätts 16,5 ml vatten till injektionsflaskan. Den erhållna volymen av suspensionen är cirka 35 ml. Hållbarhet - högst 10 dagar;
• flaska med 35,573 g pulver: för att erhålla 37,5 ml suspension, tillsätt 20 ml vatten i flaskan. Den resulterande volymen är ungefär 42,5 ml. Hållbarheten är högst 10 dagar.

Efter blandning av läkemedlet med vatten skakas flaskan för att erhålla en homogen suspensionstruktur. Mängden suspension i var och en av flaskorna överstiger den nominella volymen med cirka 5 ml. Detta är avsett att kompensera för de naturliga förlusterna under doseringen av läkemedlet.

Suspensionen bör förvaras vid temperaturer upp till 25 ° C.

Innehållet i injektionsflaskan måste skakas noggrant före varje intag av nästa dos av läkemedlet och tas omedelbart.

Den föreskrivna dosen Sumamed forte mäts med den doseringsspruta som medföljer i förpackningen (graderingspris - 1 ml, nominell kapacitet - 5 ml suspension eller 200 mg azitromycin) eller en mätsked (nominell kapacitet - 2,5 eller 5 ml suspension, vilket motsvarar 100 mg och 200 mg azitromycin).

Efter användning måste sprutan (tidigare isärtagna) och mätskeden sköljas med rinnande vatten, torkas och förvaras på en torr plats tills nästa dos.

Dosen av Sumamed forte bestäms av läkaren baserat på kliniska indikationer.

För behandling av barn som väger upp till 10 kg rekommenderas att ordinera Sumamed-pulver för beredning av en suspension för oral administrering innehållande 100 mg azitromycin i 5 ml suspension. Vid användning av en mätsked för dosering av denna form av läkemedlet bör man komma ihåg att en mätsked med en kapacitet på 2,5 ml innehåller 50 mg och 5 ml innehåller 100 mg azitromycin.

För barn visas Sumamed forte 200 mg / 5 ml i enlighet med barnets vikt:

• 10-14 kg: 2,5 ml (100 mg azitromycin);
• 15-24 kg: 5 ml (200 mg);
• 25-34 kg: 7,5 ml (300 mg);
• 35-44 kg: 10 ml (400 mg);
• 45 kg och mer: 12,5 ml vardera (500 mg, vilket motsvarar en engångsdos för vuxna patienter).

Rekommenderad daglig dosering av Sumamed forte:

• infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i övre och nedre luftvägarna, mjukvävnader och hud: med en hastighet av 10 mg per 1 kg kroppsvikt, kurslängd - 3 dagar, kursdos - 30 mg per 1 kg;
• tonsillit eller faryngit orsakad av Streptococcus pyogenes: 20 mg per 1 kg, men inte mer än 500 mg per dag. Behandlingstid - 3 dagar, dos för en kurs - 60 mg per 1 kg kroppsvikt;
• Lyme-sjukdom: den första dagen - 20 mg per 1 kg, från den andra till den femte dagen - 10 mg per 1 kg kroppsvikt. Den maximala dosen för en dos är 60 mg per 1 kg.

Vid funktionsnedsättning i njurarna justeras inte den rekommenderade dosen hos patienter med CC 10–80 ml / min.

Vid mild till måttlig nedsatt leverfunktion och vid behandling av äldre patienter ska den rekommenderade dosen inte minskas.

Bieffekter

• från nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - parestesi, sömnlöshet, nedsatt smak, yrsel, nervositet, dåsighet; sällan - agitation; möjligen (okänd frekvens) - psykomotorisk hyperaktivitet, hypestesi, ångest, svimning, kramper, aggression, smakförlust, luktförlust, myasthenia gravis, pervers luktsinne, hallucinationer, delirium;
• infektionssjukdomar: sällan - rinit, lunginflammation, candidiasis (inklusive munslemhinnan, könsorganen), faryngit, andningssjukdomar, gastroenterit; mycket sällan - pseudomembranös kolit;
• från det kardiovaskulära systemet: sällan - blodflöde i ansiktet, hjärtklappning; möjligen - ventrikulär takykardi, sänkning av blodtrycket (BP), förlängning av QT-intervallet vid elektrokardiografi, arytmi såsom pirouette;
• från sidan av blodet och lymfsystemet: sällan - leukopeni, eosinofili, neutropeni; mycket sällan - hemolytisk anemi, trombocytopeni;
• allergiska reaktioner: sällan - överkänslighetsreaktion, angioödem; möjligen anafylaktisk reaktion;
• labyrint och hörselstörningar: sällan - yrsel, hörselnedsättning; möjligen - tinnitus, dövhet;
• från synorganet: sällan - synstörning;
• från andningsorganen: sällan - näsblod, andfåddhet;
• från matsmältningskanalen: mycket ofta - diarré; ofta - buksmärta, illamående, kräkningar; sällan - förstoppning, torrhet i munslemhinnan, ökad utsöndring av salivkörtlar, flatulens, dyspepsi, gastrit, dysfagi, rapningar, uppblåsthet, sår i munslemhinnan; mycket sällan - pankreatit, missfärgning av tungan;
• från hepatobiliary systemet: sällan - hepatit; sällan - kolestatisk gulsot, leverfunktion möjligen fulminant hepatit, leversvikt (inklusive dödlig), levernekros;
• från urinvägarna: sällan - smärta i njureområdet, dysuri; möjligen - akut njursvikt, interstitiell nefrit;
• från könsorganen och bröstkörteln: sällan - dysfunktion i testiklarna, metrorragi
• från muskuloskeletala systemet: sällan - ryggsmärta, artros, nacksmärta, myalgi; möjligen artralgi;
• från sidan av ämnesomsättning och näring: sällan - anorexi;
• dermatologiska reaktioner: sällan - torr hud, klåda, hudutslag, dermatit, svettning, urtikaria; sällan - ljuskänslighetsreaktion; möjligen - erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys;
• laboratorieindikatorer: ofta - en minskning av blodplasmanivån av bikarbonater, en minskning av antalet lymfocyter, en ökning av antalet basofiler, eosinofiler, monocyter och (eller) neutrofiler; sällan - en ökning av blodsockernivån, en ökning av aktiviteten av alaninaminotransferas och aspartataminotransferas, en ökning av nivån av bilirubin, urea och (eller) kreatinin i blodplasman, en överträdelse av nivån av kaliumkoncentration i blodplasman, en ökning av aktiviteten av alkaliskt fosfatas i blodplasman, en ökning av mängden klor eller bikarbonater i blodplasma, ökad hematokrit, försämrade natriumnivåer i blodplasma, ökade blodplättnivåer;
• andra: sällan - en känsla av trötthet, asteni, perifert ödem, illamående, ansiktsödem, feber, bröstsmärtor.

Överdos

Överdoseringssymptom sammanfaller med några av de biverkningar som inträffar vid behandling med azitromycin i terapeutiska doser: illamående, kräkningar, diarré, tillfällig hörselnedsättning.

Behandling: utnämning av aktivt kol, symptomatisk terapi med övervakning av vitala funktioner.

speciella instruktioner

Patienter med diabetes mellitus och patienter som följer en kalorifattig diet bör ta hänsyn till att kolhydrathalten i 5 ml suspension (200 mg per 5 ml) motsvarar 0,32 XE.

Om nästa dos av läkemedlet av misstag missas bör patienten ta den så snart han kommer ihåg det. Fortsätt sedan mottagningen med 24 timmars mellanrum.

Vid samtidig behandling med antacida bör Sumamed forte tas 1 timme före eller 2 timmar efter att de tagits.

Vid mild till måttlig svårighetsgrad av leverfunktion finns det en risk för att utveckla fulminant hepatit och svår leversvikt. Läkemedlet måste avbrytas om följande symtom på leverdysfunktion är närvarande: mörkare urin, snabbt ökande asteni, en tendens till blödning, gulsot, leverencefalopati - och ett leverfunktionstest bör utföras.

Under behandlingsperioden behöver patienter regelbundet undersöka förekomsten av eldfasta mikroorganismer och tecken på utveckling av superinfektioner, inklusive svampinfektioner.

Den rekommenderade varaktigheten av behandlingens gång får inte överskridas.

Långvarig användning av Sumamed forte kan bidra till utvecklingen av mild diarré eller svår pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile. Patienter som har genomgått antibiotisk associerad diarré när de tar läkemedlet ska undersökas för att utesluta klostridial pseudomembranös kolit, inklusive två månader efter avslutad behandling. Använd inte läkemedel som hämmar tarmperistaltik.

Azitromycin har en effekt på förlängning av hjärtrepolarisering och QT-intervall, vilket ökar risken för att utveckla hjärtarytmier (inklusive arytmier såsom pirouette), fram till hjärtstillestånd. Dessutom kan läkemedlet bidra till utvecklingen av myasteniskt syndrom eller förvärring av myasthenia gravis.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Eftersom Sumamed forte kan orsaka utveckling av oönskade effekter från synorganet och nervsystemet, rekommenderas att vara försiktig under behandlingsperioden vid körning av fordon, mekanismer och andra aktiviteter, vars genomförande kräver en hög hastighet av psykomotoriska reaktioner och koncentration av uppmärksamhet.

Applicering under graviditet och amning

Utnämningen av Sumamed forte under graviditetsperioden är endast möjlig som en sista utväg, när den förväntade effekten av terapi för mamman enligt läkaren överstiger det möjliga hotet mot fostret och barnet.

Det är kontraindicerat att ta ett antibiotikum under amning.

Pediatrisk användning

För behandling av barn i åldern 6 månader och äldre indikeras läkemedlet i form av en suspension för oral administrering eller tabletter i en dos av 125 mg.

Med nedsatt njurfunktion

Utnämningen av Sumamed forte är kontraindicerad vid svår njursvikt med CC mindre än 10 ml / min.

Vid en mild till måttlig grad av nedsatt njurfunktion ska läkemedlet användas med försiktighet, dosjustering krävs inte.

Om leverfunktionen är nedsatt

Det är kontraindicerat att ordinera läkemedlet till patienter med svår leverfunktion.

Med försiktighet rekommenderas att Sumamed forte ordineras för mild till måttlig leverfunktion.

Användning hos äldre

Vid användning av Sumamed forte hos äldre patienter måste särskild försiktighet iakttas på grund av den möjliga förekomsten av proarytmogena faktorer hos patienten som ökar risken för att utveckla hjärtarytmier, arytmier som pirouette.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av Sumamed forte:

• antacida: minska den maximala koncentrationen av azitromycin i blodet med 30%;
• cetirizin: orsakar inte farmakokinetiska interaktioner och signifikanta förändringar i QT-intervallet;
• didanosin (dideoxyinosin): ändrar inte dess farmakokinetiska indikationer;
• P-glykoproteinsubstrat, inklusive digoxin: ökar deras koncentration i blodserum;
• zidovudin (isoenzym i cytokrom P450-systemet): orsakar inte kliniskt signifikant interaktion;
• ergotalkaloider: de bör inte ordineras, eftersom det finns en risk för ergotism;
• atorvastatin (statiner): kan orsaka rabdomyolys;
• karbamazepin: förändrar inte signifikant dess koncentration och aktiva metabolit i blodplasma;
• cimetidin: azitromycin påverkar inte farmakokinetiken om det tas 2 timmar innan läkemedlet används;
• warfarin och andra indirekta orala antikoagulantia (kumarinderivat): kan öka deras effekt, därför krävs frekvent övervakning av protrombintiden;
• cyklosporin: ökar koncentrationen i blodplasma;
• efavirenz, flukonazol, indinavir, metylprednisolon, sildenafil, teofyllin, triazolam, midazolam, trimetoprim, sulfametoxazol: producerar inte kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner vid användning i terapeutiska doser;
• nelfinavir: kan öka nivån av jämviktskoncentrationer av läkemedlet i blodserumet, vilket inte orsakar kliniskt signifikanta biverkningar och inte kräver dosjustering av azitromycin;
• rifabutin: kan orsaka utveckling av neutropeni, även om ett orsakssamband mellan användningen av denna kombination och uppkomsten av neutropeni inte har fastställts.
• terfenadin: Kan orsaka förlängning av QT-intervallet och arytmier.

Analoger

Analogerna av Sumamed forte är Azivon, Azimycin, Azivok, Azitrox, Azitral, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin, Azicid, AzitRus, Vero-Azithromycin, Zetamax retard, Zitnob, ZI-Factor, Sumydaz, Zitrocin, Sumamox, Sumatrolide solutab, Azilid, Tremak-Sanovel, Azidrop, Hemomycin, Ecomed.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Sumamed Fort

Recensioner av Sumamed Fort är mestadels positiva, läkemedlet har en snabb effektiv effekt, tolereras väl av barn. Nackdelarna inkluderar läkemedlets obehagliga smak. I sällsynta fall orsakar det oönskade fenomen, inklusive en kränkning av tarmens mikroflora.

Pris för Sumamed forte på apotek

Priset på Sumamed forte 200 mg / 5 ml för en 50 ml flaska (16,74 g) kan vara 305-360 rubel, 100 ml (29,295 g) - 475-547 rubel, 100 ml (35,573 g) - 555-573 rubel …

Sumamed forte: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulver för suspension för oral administrering 16,74 g 1 st. 220 RUB köpa

Sumamed Forte pulver för fjädersuspension. för internt ungefär. 200 mg / 5 ml 16,74 g 332 RUB köpa

Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulver för beredning av suspension för oral administrering 35,57 g 1 st. 366 r köpa

Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulver för suspension för oral administrering 29,3 g (30 ml) 1 st. 400 RUB köpa

Sumamed Forte pulver för fjädersuspension. för internt ungefär. 200 mg / 5 ml 35,37 g RUB 519 köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!