Spiramycin-vero
Spiramycin-vero: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Spiramycin-Vero
ATX-kod: J01FA02
Aktiv ingrediens: spiramycin (spiramycin)
Producent: Veropharm OJSC (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-23-11
Priser på apotek: från 378 rubel.
köpa
Spiramycin-vero är ett bakteriostatiskt antibakteriellt läkemedel från makrolidgruppen.
Släpp form och komposition
Doseringsformer av Spiramycin-vero:
- frystorkat för beredning av en lösning för intravenös administrering: porös massa från något gulaktig till vit [1,5 miljoner internationella enheter (IE) vardera i färglösa glasflaskor, hermetiskt förseglade med en gummipropp; 1, 30, 50, 85 eller 100 injektionsflaskor i en kartong];
- överdragna tabletter: avlånga, krämfärgade (5 st. i blisterförpackningar, 2 förpackningar i en kartong; 10 st. i blisterförpackningar eller mörka glasburkar, 1 förpackning / burk i en kartong);
- filmdragerade tabletter: bikonvexa, runda, vita med en krämskugga, på ena sidan med ROVA 3-gravyr; tvärsnitt - vit med en krämfärgad färg (5 st i blisterförpackningar, 2 förpackningar i en kartong; 10 st. i blisterförpackningar eller burkar i mörkt glas, 1 förpackning / burk i en kartong).
Sammansättningen av frystorkat innehåll i en flaska: aktiv ingrediens spiramycin adipat (i termer av spiramycin) - 1,5 miljoner IE.
Sammansättning av 1 bestruket tablett:
- aktiv substans: spiramycin - 3 miljoner IE (711.74 mg);
- ytterligare komponenter: povidon (polyvinylpyrrolidon), mikrokristallin cellulosa; krospovidon (polyplasdon X El-10), kolloidal kiseldioxid (aerosil), natriumkarboximetylstärkelse (primogel), magnesiumstearat;
- skal: Opadry II.
Sammansättning av 1 filmdragerad tablett:
- aktiv substans: spiramycin - 3 miljoner IE (711.74 mg);
- ytterligare komponenter: förgelatinerad majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, hyprolos, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat;
- filmskal: hypromellos, makrogol 6000, titandioxid (E171).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Spiramycin-vero är ett antibiotikum i makrolidgruppen med en bakteriostatisk effekt, och när det administreras i höga doser kan det uppvisa bakteriedödande egenskaper i förhållande till mer känsliga stammar (undertrycker intracellulär proteinproduktion som ett resultat av reversibel bindning med 50S-underenheten i mikroberibosomer, ger en blockad av transpeptidering och translokationsreaktioner). Stabil bindning av substansen till ribosomen och som en följd orsakas en längre antibakteriell effekt av dess förmåga att binda till tre domäner i underenheten (I - III), i motsats till 14-ledade makrolider, som bara binder till en. I höga koncentrationer kan läkemedlet ackumuleras i mikroorganismens cell.
Till skillnad från erytromycin aktiverar inte spiramycin peristaltiken i mag-tarmkanalen (GIT). Följande mikroorganismer är som regel känsliga för spiramycin: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (inklusive meticillinkänsliga stammar av Staphylococcus aureus), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listerma monocytogenes. Chlamydia, Listerma monocytogen. Campylobacter spp. Måttligt känslig för läkemedlet Haemophilus influenzae, visa resistens - Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.
Korsresistens hittades mellan spiramycin och erytromycin (en relaterad makrolid).
Farmakokinetik
Spiramycin kännetecknas av snabb men inte fullständig absorption från mag-tarmkanalen, vilket är mycket varierande (10-60%). Efter oral administrering av 6 miljoner IE är den maximala koncentrationen (Cmax) av spiramycin i plasma cirka 3,3 μg / ml.
Vid intravenös (intravenös) infusion uppnås Cmax vid slutet av infusionen och med introduktionen av läkemedlet i en dos på 500 mg är det 2,3 μg / ml.
Bindningen av spiramycin till plasmaproteiner är låg - 10–25%, distributionsvolymen - varierar från 383 till 660 liter.
Den aktiva substansen är väl fördelad i saliv och vävnader, dess nivå i lungorna är 20-60 μg / g, i tonsillerna - 20-80 μg / g, i benvävnaden - 5-100 μg / g i bihålorna med inflammation - 75-110 μg / g. Koncentrationen av medlet i levern, mjälten och njurarna 10 dagar efter avslutad kurs är 5–7 μg / g.
Spiramycin-vero passerar placentabarriären och går in i bröstmjölk, men passerar inte blod-hjärnbarriären (BBB). En hög nivå av innehåll noteras i galla (15-40 gånger högre än koncentrationen i blodserum) och i polymorfonukleära leukocyter. Koncentrationerna av medlet i fostrets blod är cirka 50% av de i moderns blodserum och i placentavävnaden - fem gånger högre än motsvarande koncentrationer i blodserumet.
Processen för metabolisk transformation av spiramycin sker i levern med bildandet av aktiva metaboliter med en odefinierad kemisk struktur. Mer än 80% av den administrerade dosen utsöndras i gallan, cirka 10% till njurarna. Efter att ha tagit läkemedlet oralt i en dos av 3 miljoner IE är halveringstiden (T 1/2) cirka 8 timmar, hos äldre patienter kan det vara längre. Med på / införandet av T 1/2 hos unga patienter är 4,5-6,2 timmar, hos äldre patienter i åldrarna 73 till 85 år - 9,8-13,5 timmar.
Indikationer för användning
- bakterieinfektioner upphetsade av mottagliga mikroorganismer: akut fas av kronisk bronkit, akut samhällsförvärvad lunginflammation (inklusive atypisk, orsakad av Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), akut bronkit (mot lyofilisat), tonsillit, otitis media, osteretomi, artrit uppkomst, prostatit, extragenital klamydia, sexuellt överförbara sjukdomar (inklusive gonorré, genital klamydia, syfilis och deras kombination);
- toxoplasmos (inklusive graviditet);
- hudinfektioner: infekterade dermatoser, erysipelas, abscess, flegmon (inklusive i tandvårdspraxis);
- bakteriebärande av patogener av difteri och kikhosta (terapi);
- akut ledgångsreumatism (för förebyggande);
- meningokock meningit bland personer som hade kontakt med patienten högst tio dagar före hans sjukhusvistelse (för förebyggande ändamål).
Kontraindikationer
- amningsperiod;
- barndom;
- brist på enzymet glukos-6-fosfatdehydrogenas (på grund av den ökade risken för akut hemolys);
- överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i läkemedlet.
Enligt instruktionerna ska Spiramycin-vero användas med försiktighet vid leversvikt eller för att hindra gallgångarna.
Instruktioner för användning av Spiramycin-vero: metod och dosering
Filmdragerade tabletter
Spiramycin-vero tas oralt med 2-3 tabletter (6-9 miljoner IE) per dag, uppdelat i 2-3 doser. Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 3 tabletter (9 miljoner IE).
För att förhindra meningokock meningit rekommenderas att ta 3 miljoner IE var 12: e timme under 5 dagar.
Lyofilisat för beredning av en lösning för intravenös administrering
En lösning framställd av ett frystorkat injiceras intravenöst under 1 timme. Före infusion späds innehållet i injektionsflaskan (1,5 miljoner IE) i 4 ml vatten för injektion och löses sedan i 100 ml 5% dextroslösning.
Vid behandling av lunginflammation administreras Spiramycin-vero var 8: e timme i en dos av 1,5 miljoner IE. I händelse av en allvarlig sjukdomsförlopp fördubblas dosen.
Bieffekter
- kardiovaskulärt system: förlängning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet;
- matsmältningssystemet: illamående, diarré, kräkningar; extremt sällan - förändringar i leverfunktionstest (ökad aktivitet av alkaliskt fosfatas, alaninaminotransferas); kolestatisk hepatit, pseudomembranös kolit; för tabletter (isolerade fall) - ulcerös esofagit, akut kolit; skada på tarmslemhinnan i akut form, främst hos AIDS-patienter vid användning av höga doser av läkemedlet för kryptosporidios;
- hematopoietiskt system: extremt sällan - trombocytopeni, för tabletter - akut hemolys;
- nervsystemet: övergående parestesier;
- allergiska reaktioner: kliande hud, utslag, för tabletter - urtikaria; extremt sällsynt - anafylaktisk chock, angioödem;
- lokala reaktioner: ömhet på platsen för intravenös injektion.
Överdos
Om man misstänker en överdos med spiramycin ska symtomatisk behandling utföras. Den specifika motgiften är okänd.
speciella instruktioner
Under graviditeten minskar hotet om överföring av toxoplasmos till fostret vid användning av Spiramycin-vero-lösning under första trimestern från 25 till 8%, under andra trimestern - från 54 till 19% och i den tredje - från 65 till 44%.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Spiramycin-vero påverkar inte förmågan att köra bil och kontrollera komplexa mekanismer negativt.
Applicering under graviditet och amning
För gravida kvinnor kan ett antibakteriellt medel användas enligt indikationer, eftersom det inte har visat sig ha en teratogen effekt.
Spiramycin kan utsöndras i bröstmjölk, så om det är nödvändigt att använda Spiramycin-vero under amning är det nödvändigt att sluta amma.
Pediatrisk användning
Användningen av Spiramycin-vero i pediatrisk praxis är kontraindicerad.
Med nedsatt njurfunktion
I närvaro av funktionellt nedsatt njurfunktion är dosjustering inte nödvändig på grund av den obetydliga renal utsöndringen av spiramycin.
För kränkningar av leverfunktionen
Under behandling i närvaro av leversjukdom bör periodisk övervakning av dess funktion utföras.
Försiktighet rekommenderas hos patienter med nedsatt leverfunktion eller gallrörsobstruktion.
Läkemedelsinteraktioner
Vid användning av Spiramycin-vero i kombination med levodopa och karbidopa ökar T 1/2 av levodopa, vilket kan vara en följd av inhibering av karbidopa-absorption som ett resultat av förändringar i gastrointestinal motilitet.
Läkemedel som innehåller uttorkade ergotalkaloider i kombination med spiramycin måste användas med försiktighet.
Cyklosporin och teofyllin - deras interaktioner med spiramycin har inte avslöjats, eftersom isozymer i P450-systemet inte är inblandade i den metaboliska omvandlingen av det senare (till skillnad från erytromycin).
Analoger
Analogerna av Spiramycin-vero är Rovamycin, Bacticap, Spiramycin Adipinat, Spiramisar, Zimbaktar, Klabaks, Clarithromycin, Roxithromycin, Erytromycin och andra.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från fukt (för tabletter) och ljus, utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Hållbarhet för tabletter - 2 år, frystorkat - 1,5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner av Spiramycin-vero
Recensioner av Spiramycin-vero på medicinska forum är oftast förknippade med en diskussion om möjligheten för användning under graviditet. De flesta patienter noterar läkemedlets effektivitet, särskilt vid behandling av andningssjukdomar av infektiös och inflammatorisk karaktär. Många kvinnor som tog Spiramycin-vero under graviditeten indikerar att det inte orsakade några biverkningar och inte hade en negativ effekt på fostrets hälsa.
Det finns dock också en åsikt att läkemedelsbehandling är ineffektiv eller inte ger ett positivt resultat alls. Vissa patienter klagar över utvecklingen av oönskade effekter från mag-tarmkanalen. Andra noterar att Spiramycin-vero inte är tillgänglig på grund av dess frånvaro i många apotek.
Priset på Spiramycin-vero på apotek
Priset för Spiramycin-vero kan vara 210–250 rubel per förpackning innehållande 10 filmdragerade tabletter.
Spiramycin-vero: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Spiramycin-vero 3 mlnIU-belagda tabletter 10 st. 378 r köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
