Solu-Medrol - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, 1000 Mg, 250 Mg

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Solu-Medrol

Solu-Medrol: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. Användning hos äldre
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Solu-Medrol

ATX-kod: H02AB04

Aktiv ingrediens: metylprednisolon (metylprednisolon)

Tillverkare: Pfizer MFG. Belgien N. V. (Pfizer MFG. Belgium NV) (Belgien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-27

Priser på apotek: från 359 rubel.

köpa

Solu-Medrol är en glukokortikosteroid (GCS) för injektion.

Släpp form och komposition

Producerad i form av ett frystorkat för beredning av en lösning för intravenös (i / v) och intramuskulär (i / m) administrering: läkemedlet är ett pulver eller porös massa från nästan vit till vit; lösningsmedel - färglös, genomskinlig vätska, för 500 och 1000 mg - med en lätt lukt av bensylalkohol [40, 125 eller 250 mg aktiv ingrediens respektive 1, 2 eller 4 ml lösningsmedel i en två-volym flaska Act-O-ampull gjord av färglöst glas, förseglad med två proppar (den ena separerar de två behållarna, den andra stänger flaskan) med en plastaktivator över topplocket, i en kartong 1 dubbelvolymflaska; 500 eller 1000 mg aktiv ingrediens i en injektionsflaska med färglöst glas, förseglad med en propp med ett skyddande plastlock, i en kartong 1 flaska med frystorkat komplett med 1 flaska med lösningsmedel (7,8 ml - för 500 mg;6 ml - för 1000 mg); varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Solu-Medrol].

Innehåll i 1 injektionsflaska med frystorkat:

• aktiv substans: metylprednisolon (i form av natriumsuccinat) - 40, 125, 250, 500 eller 1000 mg;
• hjälpkomponenter: natriumvätefosfat, monobasiskt natriumfosfatmonohydrat; dessutom för en dos av 40 mg - laktosmonohydrat.

Lösningsmedelskomposition: vatten för injektion, bensylalkohol.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Solu-Medrol är en injicerbar form av metylprednisolon, en syntetisk GCS, avsedd för intramuskulär och intravenös administrering. Den aktiva substansen bildar komplex med specifika receptorer i cytoplasman, vars interaktion inträffar efter dess penetration i cellen genom membranet. Dessa komplex kommer därefter in i cellkärnan, bildar en bindning med DNA (kromatin) och aktiverar mRNA-transkription med efterföljande produktion av olika enzymer, vilket säkerställer effekten av metylprednisolon vid systemisk användning. Det har en signifikant effekt på immunsvaret och inflammationsprocessen och påverkar också metabolismen av proteiner, kolhydrater och fetter. Dessutom påverkar det indirekt hjärt-kärlsystemet, skelettmuskelvävnaden och centrala nervsystemet.

Den överväldigande majoriteten av indikationer för användning av GCS beror på deras immunsuppressiva, antiinflammatoriska och antiallergiska effekter. Med dessa egenskaper kan du uppnå följande resultat:

• antalet immunoaktiva celler nära inflammationsfokus minskar;
• lysosomala membran är stabiliserade;
• minskar vasodilatation
• fagocytos undertrycks;
• produktionen av prostaglandiner och relaterade biologiskt aktiva föreningar minskar.

Metylprednisolon kännetecknas av en stark antiinflammatorisk effekt - dess effekt är överlägsen den för prednisolon, medan ämnet orsakar vatten- och natriumjonretention i mindre utsträckning än prednisolon.

Vid parenteral administrering av lämpliga doser av metylprednisolon-natriumsuccinat och metylprednisolon är den biologiska aktiviteten hos dessa föreningar densamma. Mekanismen för antiinflammatorisk verkan och metabolism av den aktiva komponenten i Solu-Medrol liknar den för metylprednisolon. Efter intravenös administrering är förhållandet mellan aktiviteten av metylprednisolon-natriumsuccinat och hydrokortison-natriumsuccinat, bestämt genom att minska antalet eosinofiler, minst 4 ÷ 1. Detta överensstämmer med data om den relativa aktiviteten av metylprednisolon och hydrokortison när det tas oralt. Metylprednisolon i en dos av 4 mg uppvisar samma antiinflammatoriska (glukokortikosteroid) effekt som hydrokortison i en dos av 20 mg. Metylprednisolon har minimal mineralokortikosteroidaktivitet,medan vid en dos av 200 mg motsvarar deoxikortikosteron i en dos av 1 mg.

GCS uppvisar lipolytisk aktivitet, huvudsakligen spridning till fettvävnaden i extremiteterna. Denna grupp läkemedel har också en lipogen effekt, som huvudsakligen observeras i bröstet, huvudet och nacken. Allt detta avgör omfördelningen av fettavlagringar i kroppen.

GCS ökar intensiteten av proteinkatabolism. Aminosyror som frigörs under dissimilering genomgår biotransformation i levern under glukoneogenes till glykogen och glukos. Som ett resultat minskar glukosförbrukningen i perifera vävnader, vilket kan orsaka hyperglykemi och glukosuri, främst hos patienter med risk för att utveckla diabetes mellitus.

Den maximala farmakologiska effekten av GCS observeras inte när toppen av deras innehåll i blodplasma uppnås, men efter det indikerar detta att effekten av dessa läkemedel främst är associerad med deras effekt på enzymaktivitet.

Farmakokinetik

På grund av verkan av kolinesteraser, med vilken metod som helst för administrering av metylprednisolon-natriumsuccinat, hydrolyseras den snabbt och till stor del och bildar en aktiv form - fri metylprednisolon. Efter intravenös infusion i en dos på 30 mg / kg i 20 minuter eller vid en dos på 1000 mg i 30-60 minuter observeras den högsta plasmakoncentrationen av metylprednisolon (cirka 20 μg / ml) cirka 15 minuter senare.

I genomsnitt 25 minuter efter en intravenös bolus av metylprednisolon i en dos av 40 mg är det möjligt att nå en maximal plasmakoncentration på 42–47 μg / 100 ml. Vid i / m-administrering av den aktiva substansen i en dos på 40 mg är dess nivå i blodplasma efter 120 minuter 34 μg / 100 ml. Efter intramuskulär administrering noteras en lägre topphastighet än vid intravenös administrering. Den genomsnittliga maximala koncentrationen (_Cmax) i blodplasma observerades 1 timme efter i / m-administrering av metylprednisolon-natriumsuccinat i en dos av 40 mg och är 454 ng / ml. Efter 12 timmar minskar innehållet av metylprednisolon i plasma till 31,9 ng / ml och efter 18 timmar detekteras inte ämnet i blodet.

Vid jämförelse av AUC-värden (area under kurvan "koncentration - tid"), hittades samma effekt av metylprednisolon-natriumsuccinat vid intravenös och intramuskulär administrering av ekvivalenta doser. I blodplasman i detta fall, efter i / m-injektion, är dock läkemedlet närvarande under en längre tid än efter i / v-infusion. Dessa skillnader är av minimal klinisk betydelse om vi tar hänsyn till GCSs verkningsmekanism.

Den kliniska effekten observeras vanligtvis 4–6 timmar efter administrering av Solu-Medrol. Vid behandling av bronkialastma noteras de första gynnsamma resultaten inom 1-2 timmar. Den farmakologiska aktiviteten av metylprednisolon bibehålls även när halten av dess innehåll i blodplasma inte längre kan bestämmas. Varaktigheten av den antiinflammatoriska aktiviteten för metylprednisolon motsvarar ungefär varaktigheten av inhibering av hypotalamus-hypofys-binjuresystemet (HPA).

Halveringstiden (T _1/2) för ett ämne från blodplasma kan vara 2,3-4 timmar och är förmodligen inte relaterad till administreringsvägen, distributionsvolymen är cirka 1,4 ml / kg, den totala clearance är 5-6 ml / min / kg … Metylprednisolon hänvisar till GCS, som har en mellanliggande verkningstid, T _{1/2 av} ämnet från kroppen är 12–36 timmar. Som ett resultat av intracellulär aktivitet finns det en uttalad skillnad mellan T _{1/2 av} läkemedlet från kroppen som helhet och från blodplasma.

Metylprednisolon kan bindas till plasmaproteiner (albumin och kortikosteroidbindande globulin) med 40–90%. Den metaboliska omvandlingen av ämnet sker i levern, främst med deltagande av isoenzymet CYP3A4 (processen liknar kortisolmetabolismen). Huvudmetaboliterna, 20β-hydroxi-6a-metylprednison och 20β-hydroximetylprednisolon, utsöndras huvudsakligen i urinen i obunden form och i form av sulfater och glukuronider, som huvudsakligen bildas i levern och delvis i njurarna. När på / i en kolmärkt ¹⁴ C metylprednisolon utsöndras genom njurarna 75% av total radioaktivitet 96 timmar genom tarmen - 9% under 5 dagar och 20% detekteras i gallan.

Metylprednisolon distribueras väl och snabbt i kroppsvävnader, passerar genom blod-hjärnbarriären och utsöndras i bröstmjölk.

Indikationer för användning

• reumatiska lesioner (kort som en tilläggsbehandling vid förvärring eller för avlägsnande från ett akut tillstånd): synovit vid artros; posttraumatisk artros; reumatoid artrit, inklusive juvenil reumatoid artrit (i vissa fall kan lågdosunderhållsbehandling förskrivas); epikondylit; akut och subakut bursit; akut ospecifik tendosynovit; psoriasisartrit; akut giktartrit; ankyloserande spondylit;
• endokrina skador: primär och sekundär binjureinsufficiens, akut form av binjureinsufficiens (vid behov i kombination med mineralokortikosteroider, särskilt vid behandling av barn); chock på grund av binjureinsufficiens, eller som beror på ineffektiviteten av symtomatisk behandling med eventuell binjurinsufficiens (om effekten av mineralokortikosteroider är oönskad) med etablerad / misstänkt binjursvikt vid allvarlig skada (sjukdom) före operationen; subakut tyreoidit; medfödd adrenal hyperplasi; hyperkalcemi associerad med cancer;
• systemiska sjukdomar i bindväven (i förvärringsfasen; som underhållsbehandling i vissa fall): akut reumatisk hjärtsjukdom; SLE (systemisk lupus erythematosus) och lupus nefrit; Goodpasture syndrom; systemisk dermatomyosit (polymyosit); periarteritis nodosa;
• allergiska tillstånd (allvarliga funktionshinder, vid behandling av vilken traditionell terapi är ineffektiv): serumsjuka; bronkial astma; atopisk dermatit; kontaktdermatit; säsongsbetonad / flerårig allergisk rinit; läkemedelsöverkänslighetsreaktioner; akut icke-infektiöst larynxödem; reaktioner efter transfusion (såsom urtikaria);
• dermatologiska lesioner: svår erythema multiforme (Stevens-Johnsons syndrom); pemphigus; exfoliativ dermatit; bullös dermatit herpetiformis; svår psoriasis; svampmykos; svår seborrheisk dermatit;
• sjukdomar i mag-tarmkanalen (för att avlägsna från ett kritiskt tillstånd): regional enterit; ulcerös kolit
• luftvägsskador: beryllium; symtomatisk sarkoidos fulminant och spridd lung tuberkulos i kombination med lämplig kemoterapi mot tuberkulos; aspiration pneumonit; Lefflers syndrom, resistent mot behandling med andra läkemedel;
• oftalmiska sjukdomar (kronisk allergisk och inflammatorisk; allvarliga akuta processer som påverkar ögonen): irit och iridocyklit; oftalmisk form av Herpes zoster; diffus bakre uveit och koroidit; korioretinit; optisk neurit; främre segmentinflammation sympatisk oftalmi sår på allergisk kanthinnan; allergisk konjunktivit; keratit;
• onkologiska lesioner (som palliativ behandling): akut leukemi hos barn; leukemi och lymfom hos vuxna; i det terminala stadiet av cancer för att förbättra patienternas livskvalitet;
• hematologiska sjukdomar: idiopatisk trombocytopen purpura hos vuxna (endast intravenös injektion, intramuskulär injektion är kontraindicerad); sekundär trombocytopeni hos vuxna; förvärvad (autoimmun) hemolytisk anemi; medfödd (erytroid) hypoplastisk anemi; erytroblastopeni (erytrocytisk anemi);
• akuta traumatiska ryggmärgsskador (behandling bör inledas inom de första åtta timmarna efter skada);
• förvärring av multipel skleros;
• svullnad i hjärnan orsakad av en primär eller metastaserande tumör och / eller kompletterande behandling med strålbehandling eller kirurgi;
• edematöst syndrom: för att öka diuresen och uppnå remission av proteinuri i närvaro av nefrotiskt syndrom utan uremi;
• trikinos med skador på hjärtmuskeln eller nervsystemet;
• tuberkulös hjärnhinneinflammation med subaraknoidblock eller hotat block, kombinerad med lämplig kemoterapi mot tuberkulos;
• illamående och kräkningar på grund av kemoterapi av en malign tumör (i syfte att förebygga).

Kontraindikationer

Absoluta kontraindikationer:

• systemiska mykoser;
• idiopatisk trombocytopen purpura (med intramuskulär injektion);
• hjärnskador på grund av traumatisk hjärnskada;
• samtidig användning av levande eller försvagade vacciner med immunsuppressiva doser av läkemedlet;
• intratekal / epidural administrering (fall av allvarliga komplikationer har rapporterats med dessa metoder för läkemedelsadministrering);
• amningsperiod;
• en historia av överkänslighet mot någon del av läkemedlet.

Det rekommenderas inte att använda Solu-Medrol till patienter med akut och subakut hjärtinfarkt, eftersom behandlingen kan få dem att sprida fokus för nekros, sakta ner bildandet av ärrvävnad och som ett resultat brott i hjärtmuskeln.

Det rekommenderas inte att använda GCS hos nyfödda på grund av den bensylalkohol som finns i den.

Användning av Solu-Medrol hos patienter med Itsenko-Cushings sjukdom bör undvikas, eftersom metylprednisolon kan förbättra de kliniska manifestationerna av syndromet.

Relativa kontraindikationer (Solu-Medrol måste användas med extrem försiktighet):

• närvaron av färska tarmanastomoser;
• divertikulit; magsår och 12 duodenalsår, aktivt / latent magsår;
• ulcerös kolit i närvaro av ett hot om perforering eller purulent infektion (inklusive abscess);
• parasitiska och infektiösa lesioner av svamp-, viral eller bakteriell karaktär (mässling, vattkoppor, starkyloidiasis, bältros, etc.);
• aktiv eller latent tuberkulos (på grund av möjlig återaktivering av sjukdomen);
• sekundär insufficiens i binjurebarken, njursvikt;
• kronisk hjärtsvikt (CHF) - Solu-Medrol bör endast användas om det är absolut nödvändigt;
• arteriell hypertoni;
• myasthenia gravis, osteoporos;
• diabetes mellitus, hypotyreos;
• en historia av allergiska reaktioner (inklusive bronkospasm) mot användningen av metylprednisolon;
• konvulsivt syndrom
• förekomsten av tromboemboliska komplikationer eller en benägenhet för deras utveckling;
• glaukom;
• ögonskador orsakade av herpes simplex-viruset (på grund av en ökad risk för perforering av hornhinnan);
• akut psykos.

Solu-Medrol, bruksanvisning: metod och dosering

Solu-Medrol administreras som en intravenös eller intramuskulär injektion eller genom intravenös infusion, men vid akutvård börjar behandlingen med en intravenös injektion. Barn rekommenderas att använda lägre doser, men inte mindre än 0,5 mg / kg per dag. När dosen ställs in styrs de i större utsträckning av svårighetsgraden av patientens tillstånd och svaret på behandlingen, och inte av hans vikt och ålder.

Om Solu-Medrol används som tilläggsbehandling vid livshotande tillstånd, administreras det intravenöst i minst 30 minuter i en dos av 30 mg / kg, intravenösa infusioner i samma dos kan utföras var 4-6 timmar i högst 48 timmar.

När du utför pulsterapi för behandling av lesioner där användning av kortikosteroider är effektiv mot bakgrund av sjukdomsförvärringar och / eller ineffektivitet av standardbehandling rekommenderas följande läkemedelsanvändningsregimer (föremål för intravenös administrering):

• multipel skleros: Solu-Medrol 1000 mg per dag i 3 eller 5 dagar;
• reumatiska lesioner: 1000 mg per dag i 1-4 dagar eller 1000 mg per månad i 6 månader;
• systemisk lupus erythematosus: 1000 mg per dag i 3 dagar;
• ödem, inklusive lupus nefrit, glomerulonefrit: 30 mg / kg varannan dag i 4 dagar eller 1000 mg per dag i 3, 5 eller 7 dagar.

Doserna som anges ovan måste administreras i minst 30 minuter. Upprepad administrering av Solu-Medrol är tillåten i fall där ingen förbättring noterades inom en vecka efter behandlingen, eller om patientens tillstånd kräver det.

Rekommenderad doseringsregim för följande sjukdomar / tillstånd:

• onkologiska lesioner i terminalstadiet (för att förbättra livskvaliteten): dagligen intravenöst, 125 mg per dag under högst 8 veckor;
• förebyggande av illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi för onkologiska lesioner: kemoterapi med läkemedel med en lätt eller måttlig emetisk effekt - IV Solu-Medrol 250 mg i minst 5 minuter 1 timme före ingreppet, liksom i början och efter avslutad; För att förstärka effekten kan klorfenotiazinpreparat kombineras med den första dosen Solu-Medrol; kemoterapi med läkemedel med en uttalad emetisk effekt - intravenös i en dos på 250 mg i minst 5 minuter i kombination med motsvarande doser metoklopramid / butyrofenon 1 timme före ingreppet, sedan intravenöst 250 mg i början och efter avslutad administrering av det kemoterapeutiska läkemedlet;
• akuta traumatiska ryggmärgsskador: det är nödvändigt att börja behandlingen under de första åtta timmarna efter skadan; i 15 minuter i en dos av 30 mg / kg utförs intravenös bolusadministrering, sedan efter en 45-minuters paus, i 23 timmar (om behandlingen påbörjades under de första 3 timmarna efter skada) eller 47 timmar (om behandlingen startade under den första 3–8 timmar) i en dos av 5,4 mg / kg / h infunderas som en kontinuerlig infusion; medlet bör injiceras i en isolerad ven med en infusionspump;
• andra indikationer: administreras intravenöst i en initial dos på 10-500 mg, beroende på typ av sjukdom; mot bakgrund av allvarliga akuta tillstånd kan högre doser ordineras för en kort kurs; en initial dos under 250 mg IV administreras i minst 5 minuter, doser över 250 mg - i minst 30 minuter; efterföljande doser administreras intravenöst eller intramuskulärt, perioden mellan injektioner bestäms med hänsyn till patientens kliniska tillstånd och hans svar på Solu-Medrol.

Innan ingreppet ska lösningen kontrolleras visuellt med avseende på främmande partiklar eller missfärgning.

Innan du använder läkemedlet, placerat i en injektionsflaska med två volymer Act-0-injektionsflaska, måste du trycka på plastaktivatorn för att lösningsmedlet ska komma in i den nedre behållaren med frystorkat. Då ska du försiktigt skaka flaskan för att helt lösa upp pulvret och därefter ta bort plastskivan som täcker korkens mitt och behandla dess frigjorda yta med ett lämpligt antiseptiskt medel. När du har satt in nålen vertikalt i mitten av pluggen så att dess spets syns, måste du vända flaskan och dra den önskade dosen av den beredda lösningen med en spruta.

Vid användning av ett frystorkat medel i en injektionsflaska, bör ett lösningsmedel införas i injektionsflaskan med läkemedlet och observera asepsis. För dessa ändamål är det nödvändigt att endast använda ett speciellt lösningsmedel.

Solu-Medrol-lösning för intravenös infusion bereds enligt ovanstående rekommendationer. Det är också tillåtet att administrera läkemedlet i form av utspädda lösningar erhållna genom att blanda den ursprungliga lösningen av metylprednisolon-natriumsuccinat med saltlösning, 5% vattenhaltig dextroslösning, 5% dextroslösning i 0,9% eller 0,45% natriumkloridlösning. De resulterande lösningarna är fysiskt och kemiskt stabila i 48 timmar.

Bieffekter

• hjärt-kärlsystemet: hjärtrytmstörningar (bradykardi, arytmier, takykardi), ökning / minskning av blodtrycket, CHF (med befintlig benägenhet), hypertrofisk kardiomyopati hos prematura spädbarn; lungödem, tromboembolism (inklusive tromboembolism i lungartären), trombos, tromboflebit, vaskulit; separata rapporter - utvecklingen av cirkulationskollaps och / eller störningar i hjärtrytmen och / eller hjärtstillestånd efter snabb intravenös administrering av stora doser metylprednisolon (över 0,5 g, administrerat i mindre än 10 minuter); mot bakgrund av intravenösa injektioner med höga doser och efter dem registrerades fall av bradykardi, men de berodde inte alltid på infusionens varaktighet / hastighet;
• vattenelektrolytmetabolism: ökad utsöndring av kalium-, vätske- och saltretention, natriumretention, hypokalemisk alkalos;
• blod och lymfsystem: leukocytos;
• lever och gallvägar: ökad aktivitet i blodplasma av aspartataminotransferas (ACT), aspartataminotransferas (ACT) och alkaliskt fosfatas (ALP), som regel är sådana förändringar obetydliga och reversibla efter avslutad behandling; hepatit (främst med intravenös administrering av Solu-Medrol i en daglig dos på 1000 mg);
• mag-tarmkanalen: buksmärta, illamående, ihållande hicka, kräkningar, esofagit (inklusive ulcerös), flatulens, dyspepsi, diarré, bukväggsspänning, pankreatit, peritonit, perforering av tarmväggen, magblödning, magsår med risken för perforering och blödning;
• nervsystemet: huvudvärk, yrsel, yrsel, parestesi, kramper, amnesi, ökat intrakraniellt tryck med ödem i synnervhuvudet (godartad intrakraniell hypertoni), epidural lipomatos;
• psykiska störningar: sömnlöshet, irritabilitet, tankestörning, snabba humörsvängningar, psykotiska störningar (inklusive hallucinationer, vanföreställningar, mani, schizofreni eller dess förvärring), affektiva störningar (inklusive depressivt humör, drogberoende, humörsstabilitet, eufori, självmordsidéer), förvirring, ångest, personlighetsförändring, olämpligt beteende;
• endokrina systemet: Itsenko-Cushings syndrom, menstruella oegentligheter, utveckling av steroidavbrottssyndrom, hypopituitarism, ökat behov av insulin eller orala antidiabetiska läkemedel hos patienter med diabetes mellitus, minskad glukostolerans, latent diabetes mellitus, lipomatos, tillväxthämning och benbildning i barn (för tidig stängning av epifyseal tillväxtzoner);
• muskuloskeletala systemet: muskelsvaghet, myopati, osteonekros, osteoporos, muskelatrofi, patologiska frakturer, myalgi, artralgi, neuropatisk atrofi, aseptisk nekros i epifyser av rörformiga ben, kompressionsfrakturer i ryggkotan, senbrott (huvudsakligen Achilles sena); akut myopati, som oftast uppträder när höga doser metylprednisolon används till patienter med nedsatt neuromuskulär överföring (inklusive myasthenia gravis), eller vid samtidig behandling med antikolinerga läkemedel, inklusive perifera muskelavslappnande medel (pankuroniumbromid); en sådan komplikation är generaliserad till sin natur, kan orsaka skador på ögonmusklerna och andningsorganen, leda till uppkomsten av tetrapares och risken för en ökning av kreatinkinasnivån;efter annullering av GCS kan flera månader eller till och med flera år gå innan klinisk förbättring eller återhämtning;
• immunsystem: utveckling av infektioner upphetsade av opportunistiska mikroorganismer, infektiösa lesioner (vid användning av höga doser ökar risken för att utveckla infektiösa komplikationer), överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaxi, med eller utan cirkulationskollaps, bronkospasm, hjärtstillestånd), undertryckande av reaktioner under genomförandet av hudtester;
• sensoriska organ: ökat intraokulärt tryck, bakre subkapsulär grå starr, exoftalmos, glaukom, svindel, hornhinnans perforering (med manifestationer av herpes simplex i ögonen); sekundär svamp / viral ögoninfektion;
• metabolism: ökad aptit (kan orsaka en ökning av kroppsvikt), negativ kvävebalans associerad med proteinkatabolism; ökad svettning
• hud: urtikaria, klåda, akne, utslag, hyperpigmentering, minskad hudpigmentering, erytem, petechiae och ecchymosis, hudstriae, angioödem, långsam sårläkning, hudatrofi, allergisk dermatit, reaktioner vid injektionsstället;
• andra: svaghet, ökad trötthet, perifert ödem, stickningar och brännande (i de flesta fall i perineum efter intravenös injektion);
• laboratorieparametrar: dyslipidemi, en ökning av nivån av urea i blodplasman, hypokalcemi, en ökning av koncentrationen av kalcium i urinen.

Överdos

Det finns inga beskrivningar av något kliniskt syndrom av akut överdos av Solu-Medrol. Fall av akut toxicitet har rapporterats extremt sällan mot bakgrund av långvarig användning av höga doser metylprednisolon. Med en kronisk överdos av läkemedlet är det möjligt att utveckla symtom på Itsenko-Cushings syndrom.

Det finns ingen specifik motgift, behandling för detta tillstånd är föreskriven symptomatisk, den aktiva substansen avlägsnas genom dialys.

speciella instruktioner

På grund av det faktum att förekomsten av komplikationer vid behandling av GCS beror på behandlingens längd och dosens storlek, beslutet om behovet av att använda Solu-Medrol, liksom fastställandet av varaktigheten och frekvensen för dess användning, utför specialisten individuellt baserat på analysen av risk / nytta-förhållandet.

För bättre kontroll av patientens tillstånd rekommenderas att du använder den lägsta effektiva dosen av läkemedlet. När önskat resultat uppnås är det nödvändigt att gradvis minska dosen till en underhållsdos eller slutföra behandlingen.

På grund av det existerande hotet om arytmiutveckling bör administreringen av höga doser av Solu-Medrol utföras på sjukhus.

Mot bakgrund av en lång behandling är det nödvändigt att regelbundet övervaka kroppsvikt, blodtryck, plasmaglukosnivåer 2 timmar efter en måltid, utföra röntgen på bröstet, allmän urinanalys och röntgen / endoskopisk undersökning om det har förekommit gastrointestinala sår. väg.

Metylprednisolon bidrar effektivt till återhämtningsprocessen under förvärring av multipel skleros, men det finns inga bevis för att Solu-Medrol påverkar utfallet och patogenesen av denna sjukdom.

I närvaro av bekräftade / misstänkta parasitinfektioner (t.ex. starkyloidos) kan immunsuppression med metylprednisolon orsaka starkyloid hyperinfektion och spridning av processen med omfattande larvvandring. Denna komplikation åtföljs ofta av förekomsten av allvarliga former av enterokolit och gramnegativ septikemi (upp till ett dödligt resultat).

Patienter som har använt läkemedlet i doser som inte har en immunsuppressiv effekt kan immuniseras för lämpliga indikationer.

Fall av Kaposis sarkom har rapporterats hos patienter som får Solu-Medrol-behandling. Klinisk remission kan uppstå när läkemedlet avbryts.

GCS rekommenderas inte för användning vid septisk chock på grund av den tvivelaktiga effekten av effekten.

Människor som använder droger som undertrycker immunförsvaret är mer mottagliga för infektioner. Sjukdomar som mässling och vattkoppor, som uppstod under läkemedelsbehandling hos oimmuniserade barn eller vuxna, kan få en extremt svår kurs upp till ett dödligt resultat.

Undvik injektioner av lösningen i deltoidmuskeln för att förhindra atrofi av det subkutana fettet.

När du använder Solu-Medrol under lång tid i terapeutiska doser förvärras hotet om att utveckla sekundär binjurebarkinsufficiens (undertryckande av HPA-systemet). Varaktigheten och graden av binjurebarkinsufficiens är individuella, beror på dos, administreringsfrekvens, tidpunkt för applicering och behandling. Genom att gradvis minska dosen eller använda Solu-Medrol varannan dag kan du minska svårighetsgraden av denna effekt. Denna typ av relativ brist kan observeras efter avslutad behandling i flera månader, om det uppstår några stressiga situationer är det nödvändigt att förskriva Solu-Medrol under denna period med samtidig användning av elektrolyter och / eller mineralokortikosteroider. Det bör också komma ihåg att med en plötslig upphörande av användningen av GCS är det möjligt att utveckla akut binjurebarkinsufficiens,som leder till döden.

Uttagssyndrom som inte är relaterat till binjurinsufficiens kan också bero på abrupt läkemedelsuttag efter en lång behandling. Symtom på detta syndrom inkluderar: kräkningar, illamående, anorexi, huvudvärk, feber, myalgi, ledvärk, skalande hud, viktminskning och / eller minskat blodtryck, letargi. Dessa störningar beror förmodligen på kraftiga fluktuationer i koncentrationen av metylprednisolon i plasma, och inte på grund av en minskning av dess nivå i blodet.

I närvaro av hypotyreos eller cirros kan verkan av Solu-Medrol förbättras.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Eftersom svaghet, synstörning eller yrsel kan uppstå under behandlingsperioden, bör patienter som kör någon komplex och potentiellt farlig utrustning (inklusive körning av motorfordon) vara särskilt försiktiga.

Applicering under graviditet och amning

Djurstudier har visat att höga doser av metylprednisolon hos kvinnor kan orsaka fosterskador. Samtidigt har det i ett antal kliniska studier visats att användningen av läkemedlet under graviditeten uppenbarligen inte leder till medfödda anomalier.

Användningen av metylprednisolon under graviditet eller hos patienter i fertil ålder är endast möjlig om den avsedda terapeutiska effekten för modern överväger den möjliga risken för negativa effekter på fostrets hälsa. För gravida kvinnor ska Solu-Medrol endast användas för absoluta indikationer.

Metylprednisolon passerar lätt placentan. I en retrospektiv studie fann mödrar som behandlades med metylprednisolon en ökad förekomst av barn med låg födelsevikt. Risken för sådan patologi är dosberoende och kan minimeras genom att dosen av läkemedlet minskas. Om en kvinna fick betydande doser av Solu-Medrol under graviditeten, bör det nyfödda undersökas noggrant för att identifiera möjliga symtom på binjurefunktion, trots att binjurinsufficiens hos sådana barn är ganska sällsynt.

Fall av grå starr har rapporterats hos nyfödda vars mödrar använde metylprednisolon under graviditeten.

Solu-Medrol är kontraindicerat för användning under amning, eftersom metylprednisolon finns i bröstmjölk i mängder som kan leda till tillväxthämning hos barnet och interaktion med endogen GCS. Om nödvändigt bör användningen av läkemedlet under amning sluta amma.

Pediatrisk användning

Det rekommenderas inte att använda Solu-Medrol hos nyfödda, eftersom bensylalkohol ingår i dess sammansättning, vilket kan provocera ett dödligt kvävningssyndrom hos för tidiga nyfödda.

Hos barn, särskilt om långvarig användning av Solu-Medrol är nödvändig, bör den användas med extrem försiktighet på grund av det ökade hotet om intrakraniell hypertoni. Höga doser metylprednisolon hos barn kan utlösa pankreatit.

Med nedsatt njurfunktion

Patienter med njurinsufficiens ska användas med försiktighet vid behandling med metylprednisolon.

Användning hos äldre

På äldre patienter, på grund av det ökade hotet om arteriell hypertoni och osteoporos, måste Solu-Medrol användas med försiktighet.

Läkemedelsinteraktioner

När Solu-Medrol administreras intravenöst med andra medel som ingår i blandningar för intravenös infusion beror lösningarnas stabilitet och kompatibilitet på koncentrationen, pH, temperatur, användningstid samt på lösligheten av metylprednisolon i sig. Solu-Medrol rekommenderas att ges separat från andra läkemedel, i form av intravenösa bolusinjektioner, intravenös droppinfusion eller med en extra dropp som en andra lösning.

Metylprednisolon i lösning är oförenligt med följande läkemedel: tigecyklin, doxapramhydroklorid, natriumallopurinol, vekuroniumbromid, kalciumglukonat, diltiazemhydroklorid, glykopyrrolat, cisatrakuriumbesylat, propofol, rokuroniumbromid.

I kombination med hämmare av isoenzymet CYP3A4 kan metabolismen av metylprednisolon hämmas, dess clearance kan minska och plasmanivån kan öka. För att förhindra överdosering bör i detta fall titrering av dosen av den aktiva substansen utföras.

I kombination med inducerare av isoenzymet CYP3A4 kan clearance av metylprednisolon öka och plasmakoncentrationen i blodet minska, vilket kan leda till en ökning av dosen Solu-Medrol.

I kombination med substrat av CYP3A4-isoenzymet kan clearance av metylprednisolon förändras och en lämplig dosjustering kan krävas. Det är också möjligt att öka frekvensen av biverkningar jämfört med frekvensen av deras manifestationer när man använder dessa medel i form av monoterapi.

Möjliga reaktioner av interaktion mellan metylprednisolon och läkemedel som kan vara av klinisk betydelse:

• antibakteriella läkemedel (isoniazid), grapefruktjuice, hämmare av isoenzymet CYP3A4: en ökning av graden av acetylering och clearance av isoniazid är möjlig;
• immunsuppressiva medel (takrolimus, cyklofosfamid), substrat av CYP3A4-isoenzymet;
• antiemetiska läkemedel (fosaprepitant, aprepitant), svampdödande läkemedel (ketokonazol, itrakonazol), kalciumkanalblockerare (diltiazem), orala preventivmedel (etinylöstradiol / noretindron), makrolidantibiotika (klaritromycin, erytromycin och CYP3-substrat), hämmare
• immunsuppressiva medel (cyklosporin), hämmare och substrat av isoenzymet CYP3A4: det finns en ömsesidig hämning av metabolismen av båda läkemedlen och plasmakoncentrationen av ett eller båda läkemedlen ökar, vilket ökar risken för biverkningar; med denna kombination har fall av anfall rapporterats;
• hämmare av HIV-proteas (ritonavir, indinavir), hämmare och substrat av isoenzymet CYP3A4: en ökning av nivån av metylprednisolon i blodplasman är möjlig; metabolismen av HIV-proteashämmare kan öka och deras plasmakoncentration kan minska;
• antiepileptika (fenytoin, fenobarbital), inducerare av CYP3A4-isoenzymet; karbamazepin, inducerare och substrat för CYP3A4-isoenzymet; orala antikoagulantia: det är möjligt att öka / försvaga deras verkan, en konstant övervakning av koagulogrammet krävs;
• antikolinergika, blockerare av neuromuskulär överföring: mot bakgrund av användningen av höga doser metylprednisolon förvärras risken för att utveckla akut myopati; med denna kombination observerades motsättningen av resultatet av blockeringen av vecuronium och pancuronium; en liknande effekt kan uppstå vid användning av n-antikolinergika;
• kolinesterashämmare: det är möjligt att minska deras effekt i närvaro av myasthenia gravis;
• antidiabetiska medel: koncentrationen av glukos i plasma kan öka, varför dosen av dessa läkemedel bör justeras;
• aromatashämmare (aminoglutetimid): endokrina förändringar orsakade av långvarig behandling med Solu-Medrol kan försvagas på grund av aminoglutetimidinducerad binjureundertryckning;
• läkemedel som minskar koncentrationen av kalium i blodplasman (diuretika, amfotericin B), xantiner eller p ₂ agonister: Risken för hypokalemi ökar; noggrann övervakning krävs.
• hjärtglykosider: det finns ett hot mot arytmier på grund av hypokalemi;
• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID): hotet om gastrointestinal blödning och sår ökar; en ökning av clearance av acetylsalicylsyra, som används under lång tid i höga doser, är möjlig, vilket kan orsaka en minskning av salicylatnivån i plasma eller öka risken för deras toxicitet mot bakgrund av utsättningen av metylprednisolon; denna kombination kräver försiktighet.

Analoger

Solu-Medrols analoger är Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, Methylprednisolon-native, Metipred Orion, etc.

Villkor för lagring

Förvara lyofilisatet och den färdiga lösningen utom räckhåll för barn, vid en temperatur av 15-25 ° C.

Hållbarheten är 5 år. Efter beredning kan lösningen användas inom 48 timmar.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Solu-Medrol

Enligt de få recensionerna om Solu-Medrol har läkemedlet visat bra resultat vid behandling av förvärringar av multipel skleros, användning mot bakgrund av reumatiska sjukdomar, särskilt vid förvärring, liksom för andra sjukdomar. Läkare talar också positivt om läkemedlet och noterar dess effektivitet, förutsatt att det används strikt enligt indikationer, med alla rekommendationer följs.

Den största nackdelen kallas enhälligt ett stort antal biverkningar som uppstår under läkemedelsbehandling. Många patienter är också missnöjda med de höga kostnaderna.

Pris för Solu-Medrol på apotek

Priset på Solu-Medrol beror på dosen. Genomsnittlig kostnad:

• Solu-Medrol 250 mg + lösningsmedel (4 ml) i en tvåvolymsflaska - 340–390 rubel;
• Solu-Medrol 500 mg i en flaska komplett med en flaska lösningsmedel (7,8 ml) - 350-400 rubel;
• Solu-Medrol 1000 mg i en flaska komplett med en flaska lösningsmedel (15,6 ml) - 480-560 rubel.

Solu-Medrol: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Solu-Medrol 250 mg frystorkat för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering 4 ml 1 st. 359 r köpa

Solu-Medrol 500 mg lyofilisat för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering 1 st. 383 r köpa

Solu-Medrol 1 g frystorkat för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering, komplett med ett lösningsmedel 1 st. RUB 565 köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!