Somnol

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Somnol: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Somnol

ATX-kod: N05CF01

Aktiv ingrediens: zopiklon (zopiklon)

Producent: Grindex JSC (Lettland)

Beskrivning och foto uppdaterat: 28.08.2019

Somnol är ett hypnotiskt läkemedel.

Släpp form och komposition

Läkemedlet finns i form av filmdragerade tabletter: bikonvexa, runda, vita, å ena sidan finns det en risk; på skäret en vit kärna (10 stycken i blåsor, en eller två förpackningar i en kartong och bruksanvisning för Somnol).

Sammansättning av 1 tablett:

aktiv substans: zopiklon - 7,5 mg;
hjälpkomponenter: torkad potatisstärkelse, natriumkarboximetylstärkelse, vattenfritt kalciumvätefosfat, kiseldioxid, magnesiumstearat;
filmhölje: Opadry vit 33G28707 (makrogol 3000, triacetin, hypromellos, titandioxid, laktosmonohydrat).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i Somnol - zopiclon, är ett derivat av cyklopirrolon. Det har en hypnotisk, lugnande, antikonvulsiv, muskelavslappnande och lugnande effekt. Verkningsmekanismen beror på läkemedlets förmåga att påverka receptorerna i centrala nervsystemet, som tillhör det makromolekylära komplexet GABA, och modulera öppningen av kanaler för klorjoner.

Somnol hjälper till att minska sömntiden, frekvensen av natt och tidiga uppvaknande, öka sömnens varaktighet, förbättra sömnkvaliteten och uppvaknandet. Dessa effekter av zopiklon kombineras med en karakteristisk elektroencefalografisk profil som skiljer sig från den profil som observerats med bensodiazepiner.

För sömnlöshet förkortar läkemedlet den första fasen av sömnen, förlänger den andra fasen och upprätthåller eller förlänger också stadierna av djup sömn (III och V) och snabb (paradoxal) sömn. Efter att ha tagit Somnol sker sömnen inom 30 minuter och sömnen fortsätter i 6-8 timmar.

Användningen av läkemedlet i 4 veckor orsakar inte utvecklingen av signifikant rebound-sömnlöshet. Det finns ingen minskning av den hypnotiska effekten när du tar Somnol under en period på upp till 17 veckor.

Farmakokinetik

En gång i mag-tarmkanalen absorberas zopiklon snabbt och fullständigt. De maximala plasmakoncentrationerna uppnås inom 1,5-2 timmar och är cirka 30 ng / ml och 60 ng / ml efter att ha tagit doser på 3,75 respektive 7,5 mg. Matintag påverkar inte absorptionen av Somnol.

Zopiklon binder svagt till plasmaproteiner (~ 45%). Sannolikheten för proteinbindande interaktioner med andra läkemedel är mycket låg. Ämnet distribueras snabbt från den systemiska cirkulationen, distributionsvolymen är 91,8-10,4 liter. Det tränger lätt in i blod-hjärnbarriären såväl som i bröstmjölken (koncentrationen i mjölk är ungefär densamma som i plasma), medan högst 1% av den dos som kvinnan fick under föregående dag kommer in i barnets kropp.

Interindividuella skillnader i läkemedlets farmakokinetiska parametrar är obetydliga. Zopiklon och dess metaboliter ackumuleras inte.

Läkemedlet metaboliseras i levern för att bilda två metaboliter: ett farmakologiskt aktivt N-oxidderivat och en farmakologiskt inaktiv N-demetylmetabolit. Halveringstiden för metaboliter är 4,5 respektive 7,4 timmar.

Halveringstiden för oförändrad zopiklon är ungefär 5 timmar. Clearance av ämnet är övervägande metaboliskt, vilket indikeras av de låga värdena för renal clearance för oförändrad zopiclon (8,4 ml / min) jämfört med plasmaclearance (232 ml / min).

Läkemedlet utsöndras: med urin, främst i form av metaboliter - upp till 80%, med avföring - cirka 16%.

Hos äldre patienter minskar metabolismen av zopiklon i levern och en ökning av halveringstiden upp till 7 timmar, men ackumulering i plasma detekterades inte ens vid upprepad administrering av Somnol. Kumulation av den aktiva substansen och dess metaboliter upptäcktes inte under långvarig behandling hos patienter med njurinsufficiens.

Med levercirros minskar demetyleringsprocessen, varför plasmaclearance för zopiklon minskar med cirka 40%. I detta sammanhang krävs dosjustering.

Indikationer för användning

Somnol används hos vuxna patienter för att behandla situationell, kronisk och övergående sömnlöshet, inklusive sömnsvårigheter och tidiga och nattliga uppvaknande.

Kontraindikationer

Absolut:

kronisk och akut leversvikt i allvarlig grad;
svår andningsbesvär
sömnapnésyndrom;
myasthenia gravis;
laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, medfödd galaktosintolerans (läkemedlet innehåller laktos);
barn och ungdomar upp till 18 år (säkerheten och effekten av att använda Somnol i denna kategori av patienter har inte fastställts);
amningsperiod;
överkänslighet mot läkemedlets huvud- eller hjälpkomponenter.

Relativ (Somnol används med försiktighet):

en historia av drog-, alkohol- eller drogberoende;
nedsatt njur- och / eller leverfunktion;
samtidig användning med alkohol eller andra psykotropa droger (på grund av ökad risk för missbruk eller beroende);
hög ålder över 65 år.

Somnol, bruksanvisning: metod och dosering

Somnol tabletter är avsedda för oral administrering på kvällen, strax innan du går och lägger dig.

Läkemedlet rekommenderas för kortvarig användning, högst 4 veckor, inklusive dosminskningsperioden. Beslutet att öka behandlingstiden utöver denna period fattas först efter att ha utvärderat patientens tillstånd på nytt.

Behandlingen börjar med den lägsta effektiva dosen. Det är förbjudet att ta Somnol i doser som överstiger det maximala.

Vuxna patienter i åldern 18–65 år ordineras 1 tablett (7,5 mg) Somnol en gång om dagen.

Stående / patologi, för vilka den rekommenderade startdosen Somnola minskning till ¹ / ₂ tabletter (3,75 mg) en gång dagligen:

nedsatt njurfunktion
dysfunktion i levern (i framtiden är det möjligt att vara försiktig med hänsyn till individuell känslighet, öka dosen till 7,5 mg en gång om dagen);
andningssvikt;
ålder över 65 år (i framtiden är det möjligt att vara försiktig, med hänsyn till individuell känslighet, öka dosen till 7,5 mg en gång om dagen).

Den maximala dagliga dosen av Somnol är 7,5 mg.

Vid övergående sömnlöshet är läkemedelsanvändningens varaktighet 2–5 dagar, med situationell sömnlöshet - 2-3 veckor, med kronisk sömnlöshet - den bestäms individuellt efter samråd med en läkare.

Bieffekter

matsmältningssystemet: mycket ofta - metallisk eller bitter smak i munnen; möjligen - muntorrhet, illamående, dyspepsi, en liten ökning av aktiviteten av alkaliskt fosfatas och / eller leverenzymer i blodserumet;
nervsystemet: vid uppvaknande är huvudvärk, sömnighet, depression, yrsel, anterograd amnesi, nedsatt rörelsekoordination, aggressivitet, eufori möjliga; paradoxala och mentala reaktioner - förvirring, förvirring, mardrömmar, irritabilitet, deprimerat humör, hallucinationer, olämpligt beteende, nedsatt libido, sömnpromenad (de listade biverkningarna observeras oftare hos äldre patienter och är sällan allvarliga);
allergiska reaktioner: hudutslag, klåda, angioödem och / eller anafylaktiska reaktioner.

När behandlingen med Somnol avbryts kan rebound sömnlöshet (ökad eller förnyad sömnlöshet, frekventa uppvaknande) eller läkemedelsberoende utvecklas, men dessa biverkningar uppträder först efter långvarig användning. i mycket sällsynta fall är kramper möjliga.

Om behandlingstiden är längre än 4 veckor, med ett kraftigt abstinens av Somnol, kan ett abstinenssyndrom uppstå, vilket manifesteras av följande symtom: huvudvärk, ångest, agitation, muskelsmärta, sömnlöshet, irritabilitet, spänning, nedsatt medvetande. I svåra fall kan depersonalisering, ökad ljuskänslighet, buller och fysisk kontakt, nedsatt verklighetsuppfattning, epileptiska anfall, domningar i lemmarna och känselförlust, hallucinationer utvecklas. Om behandlingen med läkemedlet inte har överskridit 4 veckor är det osannolikt att utvecklingen av ett abstinenssyndrom är.

Överdos

I händelse av en överdos finns en depression av centrala nervsystemet (CNS) av varierande svårighetsgrad - från sömnighet till koma, vilket beror på storleken på dosen som tas. I milda fall förekommer sömnighet, apati och förvirring. I mer allvarliga fall observeras hypotoni, ataxi, andningsdepression, slöhet, koma, i sällsynta fall - atrioventrikulärt block. Dessa symtom är vanligtvis inte livshotande för patienten. Med samtidig användning av alkohol eller andra droger med en deprimerande CNS-effekt kan en överdos av Somnol dock vara svår och livshotande. Samtidiga riskfaktorer, såsom en försvagad patients tillstånd eller närvaron av ett medicinskt tillstånd, kan förvärra symtomen och i vissa fall till och med leda till döden.

Efter att ha tagit en överdriven dos av läkemedlet, om inte mer än en timme har gått, bör du tvätta magen och ta aktivt kol. Med svåra symtom på depression i centrala nervsystemet kan flumazenil ordineras som motgift. Det är dock kontraindicerat att använda det om en överdos av Somnol kombineras med en överdos av andra läkemedel, liksom ett diagnostiskt medel för en överdos av okända läkemedel för att fastställa eller utesluta en diagnos av bensodiazepinförgiftning. Vid behov utförs på ett sjukhus symptomatisk och stödjande behandling under kontroll av vitala kroppsfunktioner (kardiovaskulär och andningsvägar). Zopiklon har en stor distributionsvolym, så hemodialys är ineffektiv.

speciella instruktioner

Innan du ordinerar läkemedlet Somnol är det nödvändigt att ta reda på orsaken till sömnlöshet och eliminera möjliga faktorer som kan orsaka sådana sömnstörningar.

Bensodiazepiner och deras analoger är inte läkemedel för första linjen för psykos.

Risken för narkotikamissbruk eller missbruk ökar i följande fall:

Öka dosen zopiklon och överskrida den rekommenderade behandlingstiden.
Gemensamt intag av sömntabletter med alkohol eller andra psykotropa ämnen.
Överdriven användning av alkohol och / eller andra droger samtidigt med zopiklonterapi.
Förekomsten av ångest hos patienten.

För att undvika abstinenssyndromet och förekomsten av rebound-sömnlöshet rekommenderas Somnol att gradvis avbrytas, gradvis minska dosen och varna patienten om detta.

För att minska risken för att utveckla anterograd amnesi bör läkemedlet tas omedelbart före sänggåendet och den totala sömntiden bör vara minst 7-8 timmar.

Somnol är inte avsett att behandla depression; dessutom kan det dölja symtomen på sjukdomen. I de fall då sömnlöshet beror på depression rekommenderas det därför att man behandlar den underliggande sjukdomen.

När paradoxala och mentala reaktioner uppträder bör behandlingen med Somnol avbrytas.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Läkemedlet tillhör lugnande medel som orsakar sömnighet, så efter att ha tagit Somnol måste du avstå från att köra bil eller utföra potentiellt farliga aktiviteter i samband med ökad koncentration.

Applicering under graviditet och amning

På grund av bristande klinisk erfarenhet rekommenderas inte Somnol för användning under graviditetens första trimester. Om det är nödvändigt att utföra terapi under tredje trimestern, om möjligt, förskriv läkemedlet i den minsta effektiva dosen, och observera också det nyfödda tillståndet för utveckling av hypotermi, hypotoni, dåsighet, andningsdepression och abstinenssymptom.

Kvinnor i reproduktiv ålder, vid misstänksamhet eller planerad graviditet, bör kontakta sin läkare.

Zopiklon tränger in i modersmjölken, därför kan det orsaka sedering hos spädbarnet (minskad ton och svaghet), i detta avseende är Somnol kontraindicerat under amning.

Pediatrisk användning

Sovpillret är inte avsett för barn och ungdomar (under 18 år).

Med nedsatt njurfunktion

Rekommenderad startdos för patienter med nedsatt njurfunktion är 3,75 mg.

För kränkningar av leverfunktionen

För nedsatt leverfunktion är den initiala rekommenderade dosen 3,75 mg. Vid behov ökas den ytterligare till 7,5 mg.

Somnol är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.

Användning hos äldre

Behandling av patienter över 65 år börjar med en daglig dos på 3,75 mg. Om behovet uppstår är dess ökning möjlig, förutsatt att läkemedlet tolereras väl.

Läkemedelsinteraktioner

Läkemedlet rekommenderas inte att tas samtidigt med etanol, eftersom det ökar den lugnande effekten av zopiklon.

När Somnol-tabletter används tillsammans med lugnande medel, antidepressiva medel, bedövningsmedel, narkotiska analgetika, hypnotika, antipsykotika, lugnande medel, antikonvulsiva medel, samt blockerare av histamin H ₁ -receptorer med en lugnande effekt, kan en ökning av den hämmande effekten på det centrala nervsystemet observeras. Innan du tar Somnol och de listade läkemedlen samtidigt rekommenderas att utvärdera de förväntade fördelarna och riskerna med behandlingen.

Vid användning tillsammans med narkotiska analgetika (inklusive opiater och morfinivat) kan eufori öka och risken för läkemedelsberoende kan öka.

Med samtidig administrering av Somnol: med trimipramin - minskar effektiviteten av trimipramin; med barbiturater och narkotiska smärtstillande medel - andningsdepression är möjlig, och i händelse av en överdos, död; med clozapin - ökar risken för chock vid hjärt- och / eller andningsstopp.

Antifungala läkemedel, erytromycin och andra hämmare av leverenzymer ökar effekten av Somnol, medan fenytoin, rifampicin och karbamazepin minskar dess terapeutiska effekt.

Analoger

Somnols analoger är Andante, Belsomra, Deksdor, Donormil, Dormikum, Zolpidem, Ivadal, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Nitrest, Oniria, Reladorm, Relaxon, Sanval, Thorson.

Villkor för lagring

Förvara på en torr, mörk plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Somnol

Recensioner om Somnol är mest positiva: läkemedlet hjälper effektivt att hantera sömnlöshet.

I negativa meddelanden skriver patienter att detta sömntablett är mycket beroendeframkallande, vilket är mycket svårt att övervinna. Experter noterar dock att för att undvika beroende när man tar sådana läkemedel är det viktigt att följa alla läkarens rekommendationer och i inget fall inte öka dosen på egen hand.

Pris för Somnol på apotek

Det ungefärliga priset på Somnol är 172-199 rubel. per förpackning med 20 tabletter.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!