Silest - Bruksanvisning, Priset På Preventivpiller, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Tystaste

Silest: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Cilest

ATX-kod: G03AA11

Aktiva ingredienser: norgestimate + etinylestradiol (Norgestimate + Aethinyloestradiolum)

Tillverkare: SILAG, AG (CILAG, AG) (Schweiz)

Beskrivning och fotouppdatering: 2016-12-30

Silest är ett preventivmedel (östrogen + gestagen).

Släpp form och komposition

Doseringsform - tabletter: runda, plattcylindriska, blå, med avfasade kanter och gravering "C250" på båda sidor (i en kartong 1 eller 3 blister med 21 tabletter vardera och bruksanvisning för Silest).

Aktiva ingredienser i 1 tablett:

• norgestimat - 0,25 mg;
• etinylestradiol - 0,035 mg.

Hjälpkomponenter: magnesiumstearat, förgelatinerad stärkelse, laktos, FD&C blå nr 2 Lack 13%.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Silest är ett kombinerat p-piller. Dess verkan beror på centrala och perifera mekanismer. Läkemedlet förhindrar ägglossning och mognad av ägg genom att undertrycka frisättningen av gonadotropiner.

Dessutom ökar det viskositeten hos livmoderhalsslem, vilket gör det svårt för spermier att komma in i livmodern, och påverkar också endometriumepitel, vilket minskar sannolikheten för implantering.

Farmakokinetik

När det tas oralt absorberas norgestimat väl både separat och i kombination med etinylöstradiol. Dess maximala koncentration i blodplasma uppnås efter 60–120 minuter. Ämnet metaboliseras aktivt, dess halveringstid är cirka 4 timmar. Norgestimatmetaboliter utsöndras långsamt från kroppen. Efter 14 dagar utsöndras nästan 50% av den aktiva substansen i urinen och cirka 40% - med avföring.

Etinylöstradiol absorberas snabbt och nästan helt när det tas oralt. Dess maximala koncentration i blodplasma uppnås också efter 60–120 minuter. Läkemedlet metaboliseras endast i kroppen, halveringstiden är 4,5 timmar. Den aktiva metaboliten av etinylöstradiol utsöndras oförändrad i urinen (mer än 17%) och med avföring (över 10%). Substansens metaboliter är huvudsakligen 2-hydroxietinylestradiol och 16ß-hydroxietinylestradiol, liksom östriol, östradiol.

Indikationer för användning

Silest används som preventivmedel för kvinnor.

Kontraindikationer

Absolut:

• föregångare till trombos, inklusive övergående ischemisk attack och angina pectoris;
• arteriell trombos, inklusive en historia (inklusive akut cerebrovaskulär olycka, hjärtinfarkt, retinal artärtrombos);
• venös trombos, inklusive historia (inklusive lungtromboembolism, djup ventrombos);
• förekomsten av allvarliga eller multipla riskfaktorer för arteriell trombos;
• ärftlig dyslipoproteinemi;
• arteriell hypertoni (ihållande ökning av blodtrycket över 160/100 mm Hg);
• diabetes mellitus med vaskulära lesioner;
• migrän med aura;
• ärftlig predisposition för arteriell eller venös trombos, till exempel närvaron av antifosfolipidantikroppar (en grupp antikroppar mot negativt laddade fosfolipider, antikroppar mot kardiolipin), hyperhomocysteinemi, protein S-brist, protein C-brist, antitrombin-III-brist;
• godartade eller maligna neoplasmer i levern;
• endometriecancer eller andra misstänkta eller bekräftade östrogenberoende tumörer;
• misstänkt eller bekräftad bröstcancer
• leversvikt;
• sicklecellanemi;
• hemolytisk anemi;
• otoskleros;
• könsblödning av okänt ursprung;
• kolestatisk gulsot under graviditet, inklusive en historia;
• postmenopausal period;
• 28 dagar efter förlossningen;
• graviditet (bekräftad eller misstänkt)
• amningsperiod;
• barn och ungdomar under 18 år
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativ (p-piller Silest används under medicinsk övervakning):

• lesioner i hjärtklaffapparaten med komplikationer (mitral stenos med förmaksflimmer);
• nedsatt njurfunktion
• tuberkulos;
• epilepsi;
• åderbråck och tromboflebit i ytliga vener;
• gallblåsans patologi;
• myom;
• menstruations oegentligheter
• mastopati;
• arteriell eller venös emboli hos föräldrar, systrar eller bröder i relativt ung ålder;
• hypertriglyceridemi, inklusive en familjehistoria;
• omfattande operation eller långvarig immobilisering;
• riskfaktorer för kranskärlssjukdomar såsom rökning, fetma, högt blodtryck eller hyperlipidemi;
• arteriell hypertoni (ihållande blodtrycksnivåer - 140-159 / 90-99 mm Hg. Art.);
• diabetes;
• svår depression eller en historia av denna sjukdom;
• systemisk lupus erythematosus;
• Crohns sjukdom;
• ulcerös kolit
• akut dysfunktion i levern vid tidigare användning av könshormoner eller under en tidigare graviditet.

Tystaste, bruksanvisning: metod och dosering

P-piller Silest tas oralt.

Intag av läkemedlet börjar med 1 tablett den första dagen av menstruationsblödning. Ta sedan en tablett dagligen i 20 dagar. Ta sedan en paus på sju dagar. Vanligtvis, några dagar efter slutet av läkemedelsintaget, uppstår menstruationsblödning.

På den åttonde dagen, det vill säga, efter att 7 dagar har gått efter att Silest har avbrutits under den föregående cykeln, börjar nästa läkemedelsanvändning. Det första p-piller i den nya cykeln tas oavsett om menstruationsblödningen har avslutats eller fortsätter.

Blisterförpackningen med Silest innehåller en indikation på veckodagarna. Det rekommenderas att starta varje ny cykel med tabletten markerad på en given veckodag och fortsätta ta den utan avbrott under hela cykeln. I det här fallet är det bekvämt att kontrollera regelbundenheten för preventivmedel.

Silest är mest effektivt när det används vid samma tid på dagen, som på morgonen.

Om den vanliga tiden missas tas Silest omedelbart. En avvikelse från den vanliga användningstiden som inte varar mer än 12 timmar ger pålitligt preventivskydd. En minskning av läkemedlets effektivitet inträffar med en försenad intagning som överstiger 12 timmar. I fall där mer än 12 timmar har gått från den vanliga användningstiden, eller mer än 1 tablett har missats, används preventivmedlet omedelbart och lämnar den missade tabletten i blisterförpackningen. Samtidigt, före slutet av cykeln, är det viktigt att använda ytterligare preventivmedel - vaginala preventivpiller suppositorier eller kondomer. I dessa fall kan du inte lita på preventivmetoden eller metoden för säkra dagar.

Efter förlossningen kan Silest användas tidigast 28 dagar efter barnets födelse, förutsatt att kvinnan inte ammar.

Vid missfall eller abort mindre än 20 veckors graviditet kan du börja använda Silest omedelbart utan att använda extra preventivmedel. Vid spontan eller inducerad abort vid en graviditetsålder på mer än 20 veckor kan hormonella preventivmedel tas den första dagen av den naturliga menstruationen eller den 21: e dagen efter aborten (beroende på vilket som kommer först). Dessutom är det, förutom läkemedlet, under de första sju dagarna viktigt att använda ytterligare lokala preventivmedel. I närvaro av medicinska indikationer, i undantagsfall, för att säkerställa omedelbar tillförlitlig preventivmedel, kan piller tas 7 dagar efter aborten. Det är viktigt att ta hänsyn till detatt sannolikheten för tromboemboliska komplikationer ökar när man tar läkemedlet under abortperioden.

Utvecklingen av diarré eller kräkningar kan leda till en förlust av effektiviteten hos Silest, eftersom det tar 4 timmar för dess fullständiga absorption i kroppen. I detta fall bör användningen av läkemedlet fortsätta och komplettera dess verkan innan menstruationen börjar med andra preventivmedel.

Bieffekter

• kardiovaskulärt system: ödem, tromboembolism i lungkärlen eller andra kärl, arteriell tromboembolism, djup venetrombos, cerebrovaskulär olycka, hjärtinfarkt, arteriell hypertoni;
• tumörer: bröst- och livmoderhalscancer, godartade och maligna levertumörer;
• hepatobiliary system: cholelithiasis. intrahepatisk kolestas, Budd-Chiari syndrom, kolestatisk gulsot;
• mag-tarmkanalen: buksmärta, kolit, illamående, flatulens, kräkningar;
• könet
• bröstkörtlar: minskad amning vid intag omedelbart efter förlossningen, galaktorré, utvidgning, svullnad, känsla av spänning och ömhet i bröstkörtlarna;
• hud: melasma med tendens till uthållighet, graviditetsherpes (pemfigoid), hypertrikos, åldersfläckar i ansiktet, hirsutism, alopeci, seborré, akne, exudativ erytem, kloasma, hudutslag, erytem nodosum;
• synorgan: en känsla av obehag när man bär kontaktlinser, förändringar i hornhinnans krökning, skada på optisk nerv, grå starr;
• centrala nervsystemet: chorea, depression, irritabilitet, humörförändringar, huvudvärk;
• metabolism: aptitförändringar, minskad glukostolerans, minskning eller ökning av kroppsvikt, vätskeretention;
• njurar: hemolytiskt uremiskt syndrom, nedsatt njurfunktion;
• andra: migrän, yrsel.

Läkemedlet bör fortsätta om menstruationsblödning uppstår. I de fall där blödningen inte slutar är det viktigt att utföra en undersökning för att utesluta organiska orsaker. Liknande rekommendationer gäller för blödningsfläckar, som kan förekomma oregelbundet under flera cykler av Silest eller för första gången efter långvarig användning. Om blödning inte inträffar i slutet av preventivcykeln är det viktigt att utesluta graviditet innan du börjar en ny cykel för att ta läkemedlet.

Överdos

Som ett resultat av en överdos av Silest fanns det inga allvarliga fall av berusning. Det är möjligt att utveckla vaginal blödning, illamående och kräkningar.

Vid överdosering är det nödvändigt att tvätta magen (inom den första timmen efter att du tagit Silest) och symptomatisk behandling. Det finns ingen specifik motgift.

speciella instruktioner

Det är viktigt att ta hänsyn till att orala preventivmedel inte skyddar mot HIV-infektioner (förvärvat immunbristsyndrom) och andra sexuellt överförbara sjukdomar.

Innan du ordinerar ett p-piller ska läkaren ta en fullständig familjehistoria av patienten och genomföra en grundlig fysisk undersökning. Denna undersökning måste regelbundet upprepas i enlighet med standarderna för kvalitetsvård. Innan en kvinna ordinerar läkemedlet bör hon också klargöra om hon tar örtmedel och läsa instruktionerna i broschyrerna för de mediciner som hon tar i kombination med Silest.

I fall av odiagnostiserad, ihållande eller återkommande onormal vaginal blödning är det viktigt att utesluta förekomsten av maligna tumörer.

Det är möjligt att ta Silest efter hepatit först efter 3 månader (i svåra fall - efter 6 månader) efter normaliseringen av resultaten av funktionella levertester.

Man har funnit att användningen av orala preventivmedel ökar sannolikheten för trombos och tromboemboliska komplikationer. De genomförda studierna av typen "fallkontroll" avslöjade att hos patienter som fick sådana läkemedel, jämfört med kvinnor som inte använde dem, var den relativa risken för lungemboli eller djup venetrombos 11: 4, för den första episoden av ytlig ventrombos - 3: 1, för patologier som predisponerar för tromboemboliska komplikationer - 6: 1,5. Studier har också visat att den relativa risken var något lägre och var cirka 3: 1 för nya fall och 4,5: 1 för nya fall som kräver sjukhusvistelse. Sannolikheten för tromboemboliska komplikationer i samband med användningen av dessa läkemedel,beror inte på hur länge de intas och försvinner efter avslutad behandling.

Den relativa risken för postoperativa tromboemboliska komplikationer hos patienter som får orala preventivmedel är 2-4 gånger ökad, risken för venös trombos mot bakgrund av patologier som predisponerar för dess utveckling är två gånger. Om möjligt rekommenderas inte dessa läkemedel att användas minst 28 dagar före och under 14 dagar efter elektiv kirurgi i samband med ökad sannolikhet för tromboembolism, under långvarig immobilisering och under återhämtningsperioden.

Risken för tromboemboliska komplikationer ökar också i början av förlossningen, och därför kan kvinnor som inte planerar att amma börja ta Silest tidigast 21 dagar efter förlossningen. Efter en spontan eller inducerad abort som ägde rum under den 20: e graviditetsveckan eller senare kan du börja använda läkemedlet antingen den 21: a dagen efter aborten eller den första dagen efter en plötslig menstruation (beroende på vilket som kommer först).

Den relativa risken för att utveckla arteriell trombos (t.ex. hjärtinfarkt, stroke) ökar i närvaro av andra predisponerande faktorer. Dessa inkluderar:

• en historia av preeklampsi;
• rökning;
• diabetes;
• arteriell hypertoni;
• fetma;
• hyperlipidemi;
• medelålders.

Dessa allvarliga kärlkomplikationer observerades hos patienter som använde orala preventivmedel med ett östrogeninnehåll på 50 μg eller mer. Risken för kärlkomplikationer är troligen lägre med sådana låga östrogen- och progestogenläkemedel, men detta antagande har ännu inte stötts fast.

Sannolikheten för att utveckla allvarliga biverkningar från det kardiovaskulära systemet ökar med patientens ålder (särskilt högt över 35 år), liksom med kraftig rökning. Det är viktigt att starkt rekommendera kvinnor som använder p-piller för att sluta röka.

Det finns rapporter om en ökning av blodtrycket när du tar p-piller. Studier har visat att långvarig användning av östrogen i en dos av 50 mcg eller mer leder till risken för ökat blodtryck med åldern. Hos många patienter återgick blodtrycket till det normala efter utsättning av sådana läkemedel. Det var inte möjligt att identifiera skillnader i förekomsten av arteriell hypertoni hos patienter som använde orala preventivmedel och hos kvinnor som aldrig använde dessa läkemedel.

Innan behandling för arteriell hypertoni (långvarig blodtrycksnivå - 140-159 / 90-99 mm Hg) påbörjas, bör blodtrycket normaliseras. Om blodtrycket ökar kraftigt avbryts användningen av Silest.

Det rapporterades om utvecklingen av retinal trombos med användning av orala preventivmedel. Användningen av sådana medel bör avbrytas när det förekommer förändringar i näthinnan, ödem i synnerven, diplopi, slöja framför ögonen, oförklarlig partiell, fullständig eller övergående synförlust. I detta fall bör lämpliga diagnostiska och terapeutiska åtgärder omedelbart utföras.

Maligna och godartade neoplasmer i levern (hepatocellulärt karcinom och adenom) är sällsynta. Fallkontrollstudier har visat att sannolikheten för dessa tumörer kan öka med orala preventivmedel och beror på hur länge de används. Bristning av godartade leveradenomer på grund av inre blödningar kan vara dödlig.

Förekomsten av cancer i livmoderhalsen, äggstockarna, endometrium och bröst vid användning av p-piller har varit föremål för många epidemiologiska studier. De tillgängliga resultaten är motstridiga, men de flesta visade att den totala ökningen av risken för bröstcancer inte var förknippad med användningen av sådana läkemedel. Vissa författare har noterat en ökning av den relativa sannolikheten för maligna tumörer i bröstkörtlarna, särskilt hos unga kvinnor. Denna ökade relativa sannolikhet har visat sig bero på behandlingstiden.

En metaanalys av resultaten av 54 epidemiologiska studier visade en något ökad risk att utveckla bröstcancer med kombinerade orala preventivmedel, för närvarande eller under de senaste 10 åren. Med tanke på dessa data är det omöjligt att fastställa om den ökade risken beror på de biologiska effekterna av hormonella preventivmedel, en tidigare diagnos av patologin eller en kombination av dessa två faktorer. Denna metaanalys antyder också att den ålder då patienter slutar ta sådana läkemedel är en viktig riskfaktor för bröstcancer - ju äldre kvinnan är desto oftare diagnostiseras patologin. Varaktigheten av behandlingen är inte så viktig.

Innan Silest ordineras med patienten är det nödvändigt att diskutera möjligheten att öka sannolikheten för bröstcancer och korrelera denna risk med den potentiella nyttan av dess användning.

Vissa epidemiologiska studier har visat en ökning av sannolikheten för livmoderhalscancer med långvarig användning av orala preventivmedel. Förhållandet mellan dessa data och användningen av kombinerade orala preventivmedel har inte bevisats. Det bör dock noteras att det är osäkert i vilken utsträckning dessa uppgifter kan bero på många faktorer, inklusive skillnader i sexuellt beteende.

Silest kan minska glukostoleransen. Det har visat sig att denna effekt är direkt beroende av dosen östrogen. Det är viktigt att ta hänsyn till att gestagener kan öka utsöndringen av insulin och orsaka resistens mot det, och denna effekt är inte densamma för olika gestagener. Det bör noteras att orala preventivmedel sannolikt inte har någon effekt på fastande glukosnivåer i frånvaro av diabetes. I detta avseende bör du noggrant övervaka tillståndet hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt glukostolerans som tar sådana läkemedel.

I ett fåtal fall ledde användningen av orala preventivmedel till ihållande hypertriglyceridemi. Hos patienter som tog sådana läkemedel skedde en förändring av nivån av serumlipoproteiner och triglycerider.

Om migrän uppträder eller intensifieras, liksom om en ny typ av huvudvärk uppträder (svår, ihållande eller återkommande), bör du sluta använda Silest och ta reda på orsaken till huvudvärken.

Under perioden med att ta läkemedlet, särskilt under de första tre månaderna, kan blödning, intermenstruell blödning och / eller amenorré förekomma. Det rekommenderas att överväga de möjliga orsakerna till dessa icke-hormonella störningar och vid behov utföra lämpliga diagnostiska procedurer för att utesluta graviditet eller cancer.

Ibland, medan du tar Silest, utvecklas oligomenorré eller amenorré, särskilt om dessa tillstånd inträffade innan behandlingen påbörjades.

I vissa fall leder intag av orala preventivmedel till att chloasma uppträder, särskilt hos patienter som tidigare haft chloasma hos gravida kvinnor. Om du har en tendens att utveckla kloasma rekommenderas att du undviker exponering för ultraviolett strålning och solen under behandlingen. Patologi försvinner ofta inte helt.

Applicering under graviditet och amning

Silest ordineras inte under graviditet / amning.

Epidemiologiska studier har inte identifierat en ökad risk för fosterskador hos spädbarn vars mödrar använde orala preventivmedel före graviditeten. De flesta moderna studier har inte heller hittat teratogena effekter, inklusive förkortning av extremiteterna och hjärtavvikelser hos barn vars mödrar felaktigt tog sådana läkemedel under graviditeten.

Kombinerade orala preventivmedel kan påverka bröstmjölk - ändra sammansättningen eller minska mängden. Dessutom kan vissa preventivmedel och / eller deras metaboliter övergå till bröstmjölk, och därför är Silest kontraindicerat att ordinera under amning.

Pediatrisk användning

Silest ordineras inte för patienter under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Silest är kontraindicerat vid nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

• användning är kontraindicerad: leversvikt, godartade eller maligna leoplasmer;
• användning kräver medicinsk övervakning: akut leverfunktion under tidigare graviditet eller tidigare användning av könshormoner.

Läkemedelsinteraktioner

Den preventiva effekten av hormonella läkemedel minskar när den kombineras med läkemedel som inducerar induktion av enzymer som metaboliserar östrogener (till exempel östrogen-2-hydroxylas - koenzym 3A4 i cytokrom P _450-systemet). Det antas att induktion av dessa isoenzymer kan leda till en minskning av halten av den gestagena komponenten i Silest i blodet. I detta avseende är läkemedel och naturläkemedel som påverkar enzymerna som är involverade i den biologiska omvandlingen av preventivmedel steroidhormoner (till exempel rifampicin, pyrazolonderivat, sulfonamider, fenytoin, karbamazepin, barbiturater, johannesört) potentiellt kliniskt signifikanta.

Vissa antiretrovirala läkemedel och proteashämmare har visat sig sänka (till exempel ritonavir) eller öka (till exempel indinavir) halten av kombinerade hormonella preventivmedel i blodet. En annan typ av interaktion består i en kränkning av den intrahepatiska cirkulationen av östrogener, vilket resulterar i att innehållet minskar och utsöndringen av etinylöstradiol accelereras. Kombinerad administrering med vissa antibakteriella medel (till exempel tetracyklin eller ampicillin) leder till otillräcklig klyvning av konjugaten av fettsyror och östrogener av tarmbakterier.

Användningen av orala preventivmedel kan orsaka förändringar i leverfunktionen och hormonella parametrar, nämligen:

• ökad trombocytaggregation orsakad av noradrenalin;
• en minskning av nivån av antitrombin 3;
• en ökning av nivån av faktorerna II, VII, VIII, IX, X, XII och XIII, såväl som protrombin;
• en ökning av innehållet av tyroxinbindande globulin (detta leder till en ökning av koncentrationen av totalt sköldkörtelhormon);
• en ökning av nivån av globuliner som binder könshormoner, varigenom innehållet i de senare ökar. I det här fallet minskar nivån av biologiskt aktiva eller fria könshormoner eller förändras inte alls;
• en ökning (möjlig) av koncentrationen av andra bindande proteiner i serum, lipoproteinkolesterol med hög densitet, totalt kolesterol. Lipoproteinkolesterol med låg densitet kan både öka och minska, medan förhållandet mellan lipoproteinkolesterol med låg densitet och lipoproteinkolesterol med hög densitet kan minska och triglyceridnivåerna förblir oförändrade;
• sänkning (möjlig) glukostolerans.

Användningen av Silest kan leda till en minskning av serumfoliens innehåll. Ur klinisk synvinkel kan denna förändring vara av stor betydelse om graviditet inträffar strax efter att det orala preventivmedlet har tagits ut.

Analoger

Analogerna till Silest är Mersilon, Gynoflor E, Gestarella, Manuel 30, Benidetta, Marvelon, Klimodien, Logest, etc.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid en temperatur på 15 till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Sileste

Enligt recensioner är Silest ett effektivt, prisvärt och lättanvänt preventivmedel.

Bland bristerna noteras den sällsynta förekomsten av läkemedlet på apotek, innehållet av hormoner i dess sammansättning, en stor lista över kontraindikationer för dess användning och möjliga biverkningar. Det finns rapporter om minskad libido, blödningsutveckling, bröstsmärta, polycystiskt äggstockssyndrom och infertilitet under dess användning.

Pris för Silest på apotek

Det ungefärliga priset för Silest (21 tabletter i ett paket) är 398 rubel.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!