Orungal - Instruktioner För Användning, Recensioner, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Orungal

Orungal: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Orungal

ATX-kod: J02AC02

Aktiv ingrediens: itrakonazol (itrakonazol)

Tillverkare: Janssen Pharmaceuticals N. V. (Janssen Pharmaceutica NV) (Belgien), Janssen-Cilag S.p. A. (Janssen-Cilag, SpA) (Italien)

Beskrivning och fotouppdatering: 19.08.2019

Priser på apotek: från 2337 rubel.

köpa

Orungal är ett triazolderivat, ett antisvampmedel med systemisk verkan.

Släpp form och komposition

• Kapslar: storlek nr 0, geléformigt fast ämne, med en genomskinlig rosa kropp och en ogenomskinlig blå keps; innehåll - krämfärgade pellets (4 eller 6 st. i en blister, i en kartong 1 blister; 5 st. i en blister, i en kartong 3 blister; 14 st. i en blister, i en kartong 1, 2, 3 eller 6 blåsor);
• Oral lösning: ljus orange eller gul, med körsbärsarom (vardera 150 ml i mörka glasflaskor, i en kartong 1 flaska komplett med en 10 ml mätkopp).

Den aktiva substansen är itrakonazol, dess innehåll:

• 1 kapsel - 100 mg;
• 1 ml lösning - 10 mg.

Ytterligare komponenter i kapslar:

• Hjälpämnen: hypromellos, sackaros, makrogol 20000;
• Skalkomposition: gelatin, titandioxid (E171), azorubinfärgämne (E122), indigokarminfärgämne (E132).

Hjälpkomponenter i lösningen: koncentrerad saltsyra, natriumsackarinat, propylenglykol, natriumhydroxid, hydroxipropylbetadex, sorbitollösning 70%, renat vatten, karamelsmak, körsbär 1 och körsbär 2.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Orungal är ett av de svampdödande läkemedlen.

Itrakonazol är ett triazolderivat som är aktivt mot dermatofyter (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); jäst / jästliknande svampar (Candida spp. inklusive Candida krusei, Candida glabrata, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp.), Histoplasma spp., Aspergillcostalium scpp. spp., Fonsecaea spp., Blastomyces dermatitidis, Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii och andra jäst / mögel.

Mekanismen för antisvampverkan är baserad på ett brott mot syntesen av ergosterol, som är en viktig komponent i svampcellmembranet.

Farmakokinetik

Den maximala orala biotillgängligheten för itrakonazol observeras när den tas omedelbart efter måltiderna. C _max (maximal koncentration) av ett ämne i plasma uppnås på 3-4 timmar.

När man utför en lång kurs av _Css (jämviktskoncentration) i plasma uppnås på 1-2 veckor.

3-4 timmar efter intag _av ämnets Cs är 0,4; 1,1 eller 2 μg / ml (doseringsregim - 1 gång per dag, 100 mg, 1 gång per dag, 200 mg eller 2 gånger dagligen, 200 mg).

Binder till plasmaproteiner i en nivå av 99,8%.

I blodet är koncentrationen av itrakonazol 60% av plasmakoncentrationen.

Ackumuleringen av ämnet i keratinvävnader, särskilt i huden, är ungefär 4 gånger högre än ackumuleringen i plasma, hastigheten för utsöndringen bestäms av regenerering av epidermis.

Koncentrationen av itrakonazol i plasma 7 dagar efter avslutad behandling kan inte detekteras, substansen i huden förblir på en terapeutisk nivå i 2-4 veckor efter slutet av den fyra veckor långa behandlingen med Orungal. I nagelplattornas keratin detekteras itrakonazol så tidigt som 7 dagar efter appliceringens början och kvarstår i minst 6 månader efter avslutad kurs i tre månader. Ämnet bestäms också i talg, i en mindre koncentration - i svett.

Det finns en bra fördelning av itrakonazol i vävnader som är känsliga för svampinfektioner. Koncentrationerna i lever, njurar, lungor, mage, ben, muskler och mjälte är 2-3 gånger högre än motsvarande plasmavärden. Ämnet förblir på en terapeutisk nivå i vävnaden i slidan i ytterligare 2 eller 3 dagar (efter att ha tagit 200 mg 1 eller 2 gånger om dagen i tre dagar, respektive).

Metabolism sker i levern, vilket resulterar i bildandet av ett stort antal metaboliter. Den aktiva metaboliten hydroxi-itrakonazol har en antisvampeffekt som är jämförbar med itrakonazol.

Utsöndring från plasma sker i två faser, den slutliga T _1/2 (halveringstiden) är 24-36 timmar. Cirka 35% av dosen utsöndras inom 7 dagar i urinen i form av metaboliter, oförändrad - mindre än 0,03%. Med avföring utsöndras cirka 3-18% av dosen.

Vid njursvikt och levercirros är plasmakoncentrationen av itrakonazol och dess T _1/2 något högre.

Minskad biotillgänglighet av itrakonazol kan observeras hos vissa immunförsvarade patienter, särskilt med neutropeni, AIDS eller efter organtransplantationskirurgi.

Indikationer för användning

För Orungal kapslar - behandling av mykoser orsakade av patogener som är känsliga för itrakonazol:

• Pityriasis versicolor;
• Candidomycosis med lesioner i huden och / eller slemhinnorna (inklusive vulvovaginal candidiasis);
• Dermatomykos;
• Onykomykos orsakad av dermatofyter och / eller jäst och mögel;
• Djupvisceral candidiasis;
• Svampkeratit;
• Systemiska mykoser: sporotrichos, blastomykos, systemisk candidiasis, parakoccidioidomykos, systemisk aspergillos, histoplasmos, kryptokockos (inklusive kryptokockmeningit), liksom andra systemiska och tropiska mykoser.

För Orungal-lösning:

• Behandling av oral och / eller esofageal candidiasis hos immunkomprometterade och HIV-positiva patienter;
• Förebyggande av systemiska svampinfektioner hos personer med maligna blodsjukdomar och hos patienter som har genomgått benmärgstransplantation med hög risk att utveckla neutropeni (mindre än 500 celler / μL).

Kontraindikationer

Absolut:

• Samtidig användning av ergotalkaloider (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin eller metylergometrin);
• Samtidig administrering av midazolam (oral) eller triazolam;
• Samtidig användning av läkemedel som metaboliseras med deltagande av CYP3A4-enzymet och kan öka QT-intervallet (till exempel mizolastin, astemizol, cisaprid, pimozid, kinidin, sertindol, dofetilid, levometadon, terfenadin);
• Samtidig användning av HMG-CoA-reduktashämmare, metaboliseras med deltagande av CYP3A4-enzymet (till exempel lovastatin eller simvastatin);
• Amningsperiod;
• Relativ:
• Graviditet;
• Överkänslighet mot någon komponent som uppstår i Orungal.

Relativ:

• Barn och ålderdom;
• Levercirros;
• Kronisk njursvikt
• Kronisk hjärtsvikt;
• Överkänslighet mot andra läkemedel i azolgruppen.

Instruktioner för användning av Orungal: metod och dosering

Kapslar

I denna form ska Orungal tas oralt omedelbart efter måltiderna: svälj kapslarna hela och drick mycket vätska.

Rekommenderade doseringsregimer beroende på indikationer:

• Dermatomykos av jämn hud: 200 mg (2 kapslar) 1 gång per dag i 7 dagar eller 100 mg (1 kapsel) 1 gång per dag i 15 dagar;
• Vulvovaginal candidiasis: 200 mg 2 gånger om dagen i 1 dag eller 200 mg 1 gång om dagen för en 3-dagars kurs;
• Pityriasis versicolor: 200 mg 1 gång per dag i 7 dagar;
• Oral candidiasis: 100 mg en gång dagligen för en 15-dagars kurs;
• Lesioner i mycket keratiniserade hudområden (fötter och händer): 200 mg 2 gånger om dagen under en kurs av 7 dagar eller 100 mg 1 gång om dagen i 30 dagar;
• Svampkeratit: 200 mg en gång dagligen i 21 dagar. Beroende på den kliniska bilden av sjukdomen kan behandlingstiden justeras.

Vid nedsatt immunitet (till exempel hos patienter med organtransplantationer, förvärvat immunbristsyndrom eller neutropeni) kan biotillgängligheten för itrakonazol minska. I det här fallet är det nödvändigt att öka standarddosen av Orungal med 2 gånger.

Behandling av onykomykos utförs med pulsterapi:

• Tånaglarnas nederlag, inklusive med nagelplattornas nederlag på händerna: 200 mg 2 gånger om dagen i 1 vecka. Den allmänna behandlingsförloppet består av tre veckocykler med intervall på 3 veckor mellan cyklerna;
• Naglarnas nederlag på händerna: 200 mg 2 gånger om dagen i 1 vecka. Den allmänna behandlingen består av två veckors cykler med ett intervall på 3 veckor mellan cyklerna.

Med onykomykos är det också möjligt att utföra kontinuerlig behandling - 200 mg 1 gång per dag i 3 månader.

Eftersom eliminering av itrakonazol från huden och nagelvävnaden är långsammare än från blodplasma uppnås de optimala mykologiska och kliniska effekterna 2-4 veckor efter avslutad behandling för hudinfektioner och 6-9 månader efter avslutad behandling för nagelinfektioner.

Rekommenderade doseringsregimer av Orungal för systemiska mykoser:

• Kromykos: 100-200 mg 1 gång per dag i 6 månader;
• Histoplasmos: från 200 mg en gång om dagen till 200 mg två gånger om dagen i 8 månader;
• Kryptokockos (exklusive hjärnhinneinflammation): 200 mg 1 gång per dag, behandlingen kan pågå från 2 till 12 månader;
• Kryptokockmeningit: 200 mg 2 gånger om dagen, varaktigheten av behandlingen är från 2 till 12 månader;
• Sporotrichosis: 100 mg en gång dagligen i 3 månader;
• Aspergillos: 200 mg en gång dagligen i 2-5 månader. I invasiva och spridda former av sjukdomen ökas dosen till 200 mg 2 gånger om dagen;
• Candidiasis: 100-200 mg 1 gång per dag, behandlingen kan pågå från 3 veckor till 7 månader. I invasiva och spridda former av sjukdomen ökas dosen till 200 mg 2 gånger om dagen;
• Paracoccidioidomycosis: 100 mg 1 gång per dag i 6 månader;
• Blastomykos: från 100 mg 1 gång per dag till 200 mg 2 gånger om dagen i en 6-månaders kurs.

För alla systemiska mykoser kan behandlingstiden justeras beroende på Orungals kliniska effektivitet.

Oral lösning

I denna doseringsform ska Orungal tas oralt på fastande mage. Regler för att ta drogen: ta en lösning, skölj munnen och svälj den först. Du bör inte skölja munnen med rent vatten efter det.

Rekommenderade doseringsregimer:

• Behandling av candidiasis i munhålan och / eller matstrupen: 200 mg (2 mätkoppar) per dag i 1-2 doser. Behandlingsförloppet är 1 vecka. I avsaknad av en positiv effekt förlängs behandlingen med ytterligare 1 vecka;
• Behandling av oral och / eller esofageal candidiasis hos patienter med resistens mot flukonazol: 200-400 mg per dag i 1-2 doser. Behandlingsförloppet är 2 veckor. I avsaknad av en positiv effekt förlängs behandlingen med ytterligare två veckor;
• Förebyggande av systemiska svampinfektioner: 5 mg / kg / dag i två uppdelade doser. Orungal bör påbörjas 1 vecka före cytostatikabehandling eller 1 vecka efter benmärgstransplantation och fortsätta tills neutrofilantalet har återställts (minst 1000 celler / pl).

Bieffekter

Orungal tolereras i allmänhet väl. I sällsynta fall är följande biverkningar möjliga:

• Från matsmältningssystemet: en övergående ökning av nivån av leverenzymer i blodplasman, buksmärta, diarré / förstoppning, illamående, dyspepsi, kräkningar, hepatit; i isolerade fall - toxisk leverskada (fall av akut leversvikt med dödlig utgång är kända);
• Från sidan av det centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, perifer neuropati, yrsel;
• Från reproduktionssystemet: oregelbundna menstruationer;
• Från det kardiovaskulära systemet: lungödem, hjärtsvikt;
• Dermatologiska och allergiska reaktioner: klåda, utslag, urtikaria, alopeci, ljuskänslighet, Stevens-Johnsons syndrom, angioödem, anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner;
• Övriga: ödem, syndrom, hypokalemi.

Överdos

Överdosering har inte rapporterats.

I händelse av en oavsiktlig överdosering under de första 60 minuterna efter intag av Orungal, är gastrisk sköljning indikerad. Kanske utnämningen av aktivt kol.

Det finns ingen specifik motgift. Itrakonazol avlägsnas inte från kroppen genom hemodialys.

speciella instruktioner

För patienter med immunbrist och för patienter med kryptokockos i centrala nervsystemet ordineras Orungal endast om det finns kontraindikationer för användningen av förstahandsmedicin eller om de var ineffektiva.

Hos patienter med nedsatt njur- och leverfunktion under behandlingen bör plasmakoncentrationen av itrakonazol övervakas och vid behov justera dosen Orungal.

Kvinnor i fertil ålder som får itrakonazol måste använda pålitliga preventivmetoder under hela behandlingen och fram till början av den första menstruationsperioden efter avslutad behandling.

Orungal bör avbrytas om neuropati utvecklas.

Det finns inte tillräckligt med data om läkemedlets kliniska säkerhet hos barn, därför används det i pediatrisk praxis endast om de förväntade fördelarna överväger de potentiella riskerna. Enligt vissa rapporter används itrakonazol för att förebygga svampinfektioner hos barn med neutropeni (5 mg / kg 2 gånger om dagen).

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Enligt instruktionerna påverkar Orungal inte reaktionshastigheten och förmågan att öka koncentrationen negativt.

Applicering under graviditet och amning

• graviditet: Orungal kan endast användas vid livshotande systemiska mykoser, efter att ha bedömt förhållandet mellan de förväntade fördelarna och den möjliga risken;
• amningsperiod: användningen av läkemedlet är kontraindicerad.

Pediatrisk användning

Oral terapi för patienter under 18 år ordineras med försiktighet.

Med nedsatt njurfunktion

Vid kronisk njursvikt ska Orungal användas under medicinsk övervakning.

För kränkningar av leverfunktionen

Vid levercirros ska Orungal användas under medicinsk övervakning.

Användning hos äldre

Oral terapi för äldre patienter ordineras med försiktighet.

Läkemedelsinteraktioner

Absorptionen av itrakonazol försämras med låg surhetsgrad i magsaft, därför rekommenderas att ta dem tidigast två timmar efter Orungal vid samtidig administrering av antacida (till exempel aluminiumhydroxid).

Patienter med aklorhydri eller mottagande protonpumpshämmare eller histamin H ₂ -receptorblockerare är rekommenderas att dricka kolakapslar efter administrering.

Potentiella hämmare av CYP3A4-isoenzymet (t.ex. klaritromycin, indinavir, erytromycin, ritonavir) ökar biotillgängligheten för itrakonazol.

Itrakonazol kan undertrycka ämnesomsättningen av läkemedel som metaboliseras av CYP3A4-isoenzymet, varigenom deras effekter, inklusive biverkningar, kan förstärkas eller förlängas.

Med samtidig användning av följande läkemedel är det nödvändigt att övervaka deras koncentrationer i blodplasma, svårighetsgrad och biverkningar, om nödvändigt, justera dosen: orala antikoagulantia, metaboliseras av CYP3A4-isoenzym, kalciumkanalblockerare (till exempel verapamil, dihydropyridin), HIV-proteashämmare (till exempel, indinavir, ritonavir, saquinavir), vissa glukokortikosteroider (inklusive budesonid, metylprednisolon, dexametason), vissa immunsuppressiva medel (inklusive takrolimus, cyklosporin, sirolimus), några CYP3A4-metaboliserbara hämmare av HMGase-hämmare atorvastatin), vissa läkemedel mot cancer (t.ex. vinkaalkaloider, docetaxel, busulfan, trimetrexat), midazolam (intravenöst), ebastin, disopyramid, eletriptan, alfentanil,karbamazepin, brotizolam, cilostazol, rifabutin, halofantrin, alprazolam, buspiron, reboxetin, repaglinid, metylprednisolon, digoxin.

Vid behandling med Orungal är det absolut nödvändigt att ta hänsyn till läkemedel som inte kan användas samtidigt (beskrivs i avsnittet "Kontraindikationer").

Det rekommenderas inte att använda kalciumkanalblockerare samtidigt, eftersom de har en negativ inotrop effekt, vilket kan förbättra den liknande effekten av itrakonazol.

Användning av Orungal i kombination med läkemedel som är potentiella inducerare av leverenzymer (inklusive rifampicin, fenytoin, rifabutin, fenobarbital, isoniazid, karbamazepin) rekommenderas inte.

Analoger

Orungals analoger är: Irunin, Itrazol, Itraconazole, Canditral, Orungamin, Rumikoz, Izol, Orunzol, Trioxal, Vfend, Diaflu, Diflazon, Mikosist, Fluconazole.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur: kapslar - 15-30 ºС, lösning - högst 25 ºС.

Hållbarhet för kapslar - 3 år, droppar för oral administrering - 2 år (efter den första öppningen av flaskan - 1 månad).

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Orungal

Enligt recensioner är Orungal ett effektivt svampmedel. Nackdelarna inkluderar de höga kostnaderna och sannolikheten för att utveckla biverkningar.

Orungalt pris på apotek

Det ungefärliga priset för Orungal är: lösning för oral administrering (1 flaska 150 ml) - 3971–4234 rubel, kapslar (14 st. 100 mg vardera) - 2638–4450 rubel.

Orungal: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Orungal 100 mg kapsel 14 st. 2337 RUB köpa

Orungalkapslar 100 mg 14 st. 2837 RUB köpa

Orungal 10 mg / ml oral lösning 150 ml 1 st. 3899 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!