Rudotel

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Rudotel: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Rudotel

ATX-kod: N05BA03

Aktiv ingrediens: medazepam (medazepamum)

Tillverkare: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Tyskland)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-21

Rudotel är ett ångestdämpande medel (lugnande medel).

Släpp form och komposition

Rudotel produceras i form av tabletter: plana, runda, ljusgula, med släta ytor, med risk på ena sidan och med avfasade intakta kanter (50 st. I mörka glasflaskor, 1 flaska i en kartong).

Sammansättning av 1 tablett:

aktiv substans: medazepam - 10 mg;
ytterligare komponenter: potatisstärkelse, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, talk, gelatin, sikovit gul-orange 85 (E110).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i läkemedlet Rudotel är medazepam, ett ångestdämpande medel (lugnande medel), som ingår i bensodiazepingruppen. Det har ångestdämpande och mindre uttalad muskelavslappnande, hypnotisk och antikonvulsiv effekt, och uppvisar också en lätt tymoleptisk effekt. Eftersom medazepam har svagare hypnotiska egenskaper jämfört med typiska bensodiazepin-lugnande medel ingår Rudotel i gruppen av lugnande medel på dagtid.

Medazepam interagerar med bensodiazepinreceptorer i det limbiska systemet och den stigande aktiverande bildandet av hjärnstammen. Ämnet ger öppning av klorkanaler, vilket leder till en ökning av den hämmande effekten av gamma-aminosmörsyra (GABA) i centrala nervsystemet (CNS).

Medazepam hjälper till att eliminera psykoneurotisk stress, rädsla, generell motorisk upphetsning, överdriven krångel. Tack vare dess handling stabiliseras tillståndet för det autonoma nervsystemet, den emotionella bakgrunden normaliseras, förmågan att kritiskt bedöma sin egen sjukdom återställs.

Farmakokinetik

När det tas oralt kännetecknas medazepam av snabb absorption, dess absorption kan variera från 49 till 75%. Den maximala koncentrationen (Cmax) i blodet observeras efter 1-2 timmar, medazepam binder till plasmaproteiner nästan helt - 99,8%.

Processen för metabolisk transformation sker i levern genom N-demetylering, hydroxylering och oxidation med bildandet av sådana aktiva metaboliter som desmetyldiazepam, diazepam, desmetylmedazepam (nordiazepam) och oxazepam (7,1% av dosen). Desmetylmedazepam har en lång halveringstid (T _1/2), ackumuleras i kroppen och visar en uttalad lugnande effekt.

Metaboliter associerade med glukuronsyra utsöndras via njurarna (63–85%) och genom tarmarna (15–37%) kan T _1/2 sträcka sig från 20 till 176 timmar. Betydande koncentrationer av dess metaboliter detekteras i plasma i 3-14 dagar efter att du slutat ta Rudotel på grund av deras långvariga T _1/2.

Indikationer för användning

neurotiska störningar, åtföljda av ångest, ångest, rädsla;
psykovegetativa och psykosomatiska störningar, inklusive migrän, sömnstörningar, funktionella störningar i hjärt-kärlsystemet och mag-tarmkanalen (GIT);
klimakteriskt syndrom.

Kontraindikationer

Absolut:

akut lever- och / eller njursjukdom;
alkohol- och drogberoende;
sömnapné;
svår myasthenia gravis;
ålder upp till 10 år;
graviditet (jag trimester) och amningsperioden;
överkänslighet mot beståndsdelarna i det ångestdämpande medlet.

Relativt (använd Rudotel med extrem försiktighet):

nedsatt njur- och / eller leverfunktion;
organiska skador i centrala nervsystemet;
kronisk andningssvikt av obstruktiv typ;
ryggrad och cerebellär ataxi;
intraokulär hypertoni;
äldre ålder;
II - III trimestrar av graviditeten;
svårt allmänt tillstånd.

Instruktioner för användning av Rudotel: metod och dosering

Rudotel-tabletter tas oralt, på fastande mage, med tillräcklig mängd vätska.

Den dagliga dosen för vuxna är 10-30 mg (1-3 tabletter), tas i 2-3 doser eller 1 gång på kvällen (före måltiderna, 30 minuter innan du lägger dig). Den maximala dagliga dosen, om nödvändigt, kan ökas på poliklinisk basis till 40 mg (4 tabletter) och på sjukhusmiljö - upp till 60 mg (6 tabletter). Varaktigheten av behandlingen bestäms av den behandlande läkaren med hänsyn till indikationerna och patientens individuella svar på läkemedlet.

I den kroniska formen av sjukdomen bör kursen inte överstiga 4 veckor. I akuta tillstånd av agitation, emotionell stress eller rädsla är användningen av Rudotel begränsad till flera dagars intag eller enstaka doser.

I slutet av en lång kurs (mer än 1 vecka), för att förhindra uppkomsten av abstinenssymptom, bör läkemedlet dras tillbaka gradvis.

Barn över 10 år rekommenderas att ta Rudotel i en daglig dos av 0,5–1 mg / kg, medan den maximalt tillåtna dosen inte bör överstiga 1 mg / kg per dag.

För äldre patienter ordineras läkemedlet i en dos av 10–20 mg per dag.

Bieffekter

kardiovaskulärt system: ett kraftigt blodtrycksfall (BP), takykardi, bradykardi;
nervsystemet och sensoriska organ: trötthet, sömnighet, slöhet, huvudvärk, yrsel, avtagande av reaktivitet, förvirring, anterograd amnesi, ataxi; sällan - osäkerhet på gång och rörelser, artikulationsstörningar, synstörningar, depression, hallucinationer, andningsdepression, paradoxala reaktioner (sömnstörningar, agitation, anfall av ökad aggressivitet, rädsla, kramper i olika muskelgrupper, självmordstankar);
urinvägarna: sällan - minskad libido, minskad styrka, urinretention, oregelbunden menstruation;
andningsorgan: sällan - laryngospasm, bröstsmärtor, depression i andningscentret (med hjärnskador eller luftvägsobstruktion), alveolär hypoventilation (vid höga doser hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom);
matsmältningssystemet: sällan - smärta i epigastriska regionen, diarré, kräkningar, förstoppning, illamående, muntorrhet, gulsot;
allergiska reaktioner: sällan - exantem, rodnad, klåda;
andra: abstinenssyndrom, drogberoende (främst vid långvarig användning).

Överdos

Symtom på överdosering av medazepam kan inkludera följande störningar: dåsighet, förvirring, kraftigt blodtrycksfall, dysartri, muskelsvaghet, ataxi; i svåra fall - medvetslöshet, cyanos, andnings- och hjärtstopp.

I detta tillstånd ordineras magsköljning och införande av flumazenil.

speciella instruktioner

Det är nödvändigt att undvika okontrollerad långvarig användning (över 4 veckor) av Rudotel på grund av den ökade risken för missbruk och drogberoende.

Under terapiperioden är alkohol förbjuden.

Under behandling med bensodiazepiner fastställdes närvaron av inlärningssvårigheter och hämning av memoreringsprocesser.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under behandling med läkemedlet rekommenderas det inte att köra fordon och utföra andra potentiellt farliga aktiviteter.

Applicering under graviditet och amning

Långvarig användning av läkemedlet under graviditeten kan provocera utvecklingen av abstinenssymptom hos en nyfödd. Under graviditetens första trimester är kontraindicering av Rudotel, i II - III trimestrar - det är endast tillåtet på strikta indikationer.

Under amningstiden är användningen av ett lugnande medel kontraindicerat.

Pediatrisk användning

Det är kontraindicerat för barn under 10 år att använda Rudotel; över 10 år bör läkemedlet endast användas under strikta indikationer.

Med nedsatt njurfunktion

I närvaro av akut njursjukdom är läkemedlet kontraindicerat.

Patienter med njurinsufficiens rekommenderas att ta Rudotel med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

I närvaro av akut leversjukdom är läkemedlet kontraindicerat.

Patienter med nedsatt leverfunktion rekommenderas att ta Rudotel med försiktighet.

Användning hos äldre

Enligt instruktionerna ska Rudotel användas med extrem försiktighet hos äldre.

Läkemedelsinteraktioner

muskelavslappnande medel, opioida analgetika, anestetika, etanol: hotet om en ökning av den deprimerande effekten på centrala nervsystemet förvärras;
fenytoin, barbiturater: effektiviteten av medazepam minskar;
betablockerare, blodtryckssänkande läkemedel med central verkan, antikoagulantia: det är omöjligt att förutsäga naturen och resultaten av interaktionen (försiktighet bör iakttas);
cimetidin, disulfiram, omeprazol: det är möjligt att öka intensiteten och varaktigheten av medazepamverkan;
fenytoin: dess biotransformation hämmas och dess effektivitet ökar;
orala preventivmedel: det är möjligt att undertrycka metabolismen av medazepam och, som ett resultat, öka dess effekt;
levodopa: dess effektivitet minskar.

Analoger

Rudotels analoger är: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem, etc.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus, utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.

Hållbarheten är 5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Rudotel

De få recensionerna om Rudotel är mest positiva. Patienter noterar läkemedlets milda lugnande effekt, på grund av vilken nervspänningen lindras, sömnen förbättras, ångest, ångest och rädsla minskar.

Nackdelarna med ångestdämpande medel inkluderar möjlig utveckling av missbruk och abstinenssyndrom. Många patienter noterar också att Rudotel inte kan köpas i apotekskedjan.

Pris för Rudotel på apotek

Det finns ingen information om priset på Rudotel, eftersom läkemedlet för närvarande inte är tillgängligt för försäljning.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!