På vem
Nakom: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Priser på apotek
Latinskt namn: Nakom
ATX-kod: N04BA02
Aktiv ingrediens: levodopa + karbidopa (levodopum + karbidopum)
Tillverkare: Lek (Slovenien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-08-14
Priser på apotek: från 1281 rubel.
köpa
Nakom är ett läkemedel mot Parkinsons.
Släpp form och komposition
Doseringsform Nakoma - tabletter: oval, konvex på båda sidor, blå med vita och separata mörkblå fläckar, med ett skår på ena sidan (10 st. I en blister, 10 blister i en kartong).
Aktiva substanser i en tablett:
- levodopa - 250 mg;
- karbidopa - 25 mg.
Ytterligare ämnen: magnesiumstearat, majsstärkelse, förgelatinerad stärkelse, mikrokristallin cellulosa, blå färgämne (indigotin E132).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Det antiparkinsoniska kombinationsläkemedlet Nakom är en kombination av levodopa (en föregångare till dopamin) och karbidopa (en hämmare av aromatisk 1-aminosyradekarboxylas). Bidrar till försvagning och eliminering av symtomen på Parkinsons sjukdom, inklusive styvhet, hypokinesi, tremor, dysfagi, salivation.
Karbidopa hjälper till att minska bildningen av dopamin i perifera vävnader och orsakar indirekt en ökning av mängden levodopa som kommer in i centrala nervsystemet.
Den antiparkinsoniska effekten av levodopa uppnås genom dess omvandling till dopamin i centrala nervsystemet, vilket hjälper till att minska dopaminbrist. Dopamin, som bildas i perifera vävnader, tränger inte in i centrala nervsystemet (det deltar inte i mekanismen för den antiparkinsoniska effekten av levodopa) och är ansvarig för de flesta av biverkningarna av levodopa.
Hos de flesta patienter leder användningen av Nakoma till en adekvat minskning av symtomen på Parkinsons sjukdom. Effekten av läkemedlet manifesteras under den första administreringsdagen, ibland direkt efter den första dosen. Tiden för att uppnå maximal effekt är ungefär 7 dagar.
Farmakokinetik
Carbidopa
Hos friska människor och patienter med Parkinsons sjukdom är tiden efter att ha tagit en enda dos karbidopa 2-4 timmar respektive 1,5–5 timmar för att nå maximal plasmakoncentration. För båda grupperna är läkemedlets utsöndring i tarmarna och njurarna ungefär densamma. I oförändrad form utsöndras karbidopa fullständigt av njurarna inom 7 timmar. Resultaten av urinanalys visar endast närvaron av karbidopametaboliter utan spår av hydrazin. De huvudsakliga metaboliterna som utsöndras av njurarna är α-metyl-3,4-dihydroxifenylpropionsyra och α-metyl-3-metoxi-4-hydroxifenylpropionsyra, vars andel är cirka 10 respektive 14% av de utsöndrade metaboliterna. Innehållet i andra metaboliter av N-metylkarbidopa och 3,4-dihydroxifenylaceton överstiger inte 5% av den totala mängden metaboliter. Även i urinen finns karbidopa oförändrad. Förekomsten av konjugat har inte identifierats.
Levodopa
När det tas oralt sker en snabb absorption av levodopa från mag-tarmkanalen. Absorptionen är från 20 till 30% av den dos som tas, tiden för att nå maximal koncentration i blodplasman är 2-3 timmar. Absorptionsförfarandet påverkas av pH och evakueringsgraden av maginnehållet. I närvaro av mat i magen sänks absorptionen. Levodopa kan konkurrera med ett antal aminosyror i kosten för absorption från tarmen och transporteras över blod-hjärnbarriären.
I tunntarmen, njurarna och levern innehåller ämnet i stora mängder, 1-3% tränger in i hjärnan. I oförändrad form utsöndras 35% av levodopa inom 7 timmar genom njurarna och genom tarmarna. Halveringstiden från blodplasma är cirka 50 minuter och när det tas tillsammans med karbidopa är det cirka 2 timmar. Det metaboliseras i alla vävnader, huvudsakligen genom dekarboxylering, följt av bildning av dopamin, som inte tränger igenom blod-hjärnbarriären. Metaboliter inkluderar dopamin, adrenalin och noradrenalin, som snabbt elimineras av njurarna. Levodopas metaboliter är också dihydroxifenylättiksyra, vanillylmandel [hydroxi (4-hydroxi-3-metoxifenyl) ättiksyra] och homovanillinsyra (3-metoxi-4-hydroxifenylättiksyra) syror. Spårmängder av 3-O-metyldopa hittades i cerebrospinalvätska och blodplasma.
Effekt av karbidopa på levodopametabolism
Hos friska människor, jämfört med placebo, bidrar karbidopa i statistiskt signifikanta mängder till en ökning av halten levodopa i blodplasman. Denna effekt observerades när man tog levodopa efter karbidopa och när man tog båda substanserna tillsammans. Preliminär administrering av karbidopa leder till en ungefär femfaldig ökning av koncentrationen av levodopa med en enda dos. Samtidigt ökar levodopas uppehållstid i blodplasma från 4 till 8 h. I andra studier erhölls liknande resultat med samtidig administrering av båda substanserna.
I en studie av Parkinsons sjukdom fick patienterna först karbidopa, följt av engångsmärkt levodopa. Samtidigt ökade halveringstiden för alla metaboliter av levodopa från blodplasma från 3 till 15 timmar. Halten av radioaktivt märkt levodopa i oförändrad levodopa när man tog karbidopa ökade minst tre gånger. Efter preliminär administrering av karbidopa minskade koncentrationen av homovanillinsyra och dopamin i blodplasman.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna är Nakom avsedd för behandling av Parkinsons syndrom och Parkinsons sjukdom.
Kontraindikationer
Absolut:
- Melanom eller misstankar om det;
- Hudsjukdomar av okänd etiologi;
- Stängd vinkelglaukom;
- Graviditet (utom i livsnödvändighet);
- Amning (eller matning vid tidpunkten för att ta läkemedlet bör avbrytas);
- Ålder under 18 år
- Samtidig administrering av icke-selektiva monoaminoxidasinhibitorer och en period av 2 veckor efter deras annullering;
- Överkänslighet mot Nakoma-komponenter.
Relativ:
- Allvarliga sjukdomar i andningsorganen, inkl. bronkial astma;
- Allvarliga sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, inklusive hjärtsvikt, hjärtinfarkt med hjärtarytmier (historia);
- Krampanfall i medicinsk historia, inkl. epileptisk;
- Dekompenserade sjukdomar i det endokrina systemet, inkl. diabetes;
- Erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen;
- Öppenvinkelglaukom;
- Allvarligt nedsatt njur- / leverfunktion.
Instruktioner för användning av Nakoma: metod och dosering
Nakom tas oralt. Läkaren bestämmer den optimala dosen. Vid behov kan tabletterna halveras (skåror finns för detta).
Under behandlingen kan det vara nödvändigt att justera den individuella dosen och / eller administreringsfrekvensen. Enligt forskningsdata är den genomsnittliga dagliga dosen av läkemedlet för karbidopa 70-100 mg.
Patienter som före utnämningen av Nakoma tog standardläkemedel för behandling av parkinsonism (med undantag av läkemedel som endast innehåller levodopa), kan deras intag förlängas, men efter dosjustering.
Den initiala dosen av Nakoma beror på indikationen och patientens svar på behandlingen och är ½ tablett 1-2 gånger / dag. Vid behov ökas den till en hel tablett varje dag eller varannan dag.
Läkemedlets terapeutiska effekt observeras vanligtvis den första administreringsdagen (ibland efter den första dosen), den fulla effekten utvecklas inom 7 dagar.
När en patient överförs till Nakom från läkemedel som innehåller levodopa, bör behandlingen avbrytas minst 12 timmar före (vid levodopa i långverkande dosformer, 24 timmar innan). I detta fall bör den dagliga dosen av Nakoma ge cirka 20% av den föregående dagliga dosen av levodopa.
För patienter som fick mer än 1500 mg levodopa är den rekommenderade startdosen av Nakoma 1 tablett 3-4 gånger / dag.
Vid underhållsbehandling kan dosen ökas till maximalt 8 tabletter / dag (dosen ökas gradvis med ½-1 tablett varje dag eller varannan dag).
Bieffekter
Oftast orsakar Nakom illamående och dyskinesi, inkl. ofrivilliga rörelser, inklusive korealiknande och dystoniska (deras tidiga tecken är blefarospasm och muskelsvängningar, vilket kan vara orsaken till att läkemedlet avbryts).
Andra möjliga biverkningar:
- Centrala och perifera nervsystemet: förvirring, depression (inklusive utveckling av självmordsintentioner), yrsel, agitation, sömnstörningar, sömnighet, demens, parestesi, episoder av psykotiska tillstånd (inklusive paranoidtänkande, hallucinationer och illusioner), episoder av bradykinesi (" on-off syndrom), ökad libido, malignt neuroleptiskt syndrom; sällan - kramper (orsakssambandet mellan deras utveckling och att ta läkemedlet har inte fastställts);
- Genitourinary system: mörkare urin;
- Hematopoietiskt system: anemi (inklusive hemolytisk), trombocytopeni, agranulocytos, leukopeni;
- Kardiovaskulärt system: hjärtklappning och / eller arytmier, flebit, ortostatiska effekter (inklusive episoder av blodtryckssänkning / ökning);
- Matsmältningssystemet: förvärring av sår i tolvfingertarmen, diarré, anorexi, kräkningar, mörk saliv, blödning från mag-tarmkanalen;
- Andningsorgan: dyspné;
- Dermatologiska och allergiska reaktioner: alopeci, hudutslag och klåda, mörkare utsöndring av svettkörtlar, urtikaria, Shenlein-Henoch-sjukdom, angioödem;
- Övriga: bröstsmärtor, svimning.
Möjliga biverkningar av levodopa:
- Senseorgan: utvidgade pupiller, diplopi, suddig syn, okulogyriska kriser;
- Genitourinary system: urinretention eller inkontinens, priapism;
- Metabolism: ödem, minskning eller ökning av kroppsvikt;
- Centrala nervsystemet: ökad handskakning, muskelkramper, desorientering, trismus, svimning, asteni, minskad mental aktivitet, svaghet, domningar, trötthet, aktivering av latent Bernard-Horner syndrom, huvudvärk, eufori, sömnlöshet, psykomotorisk agitation, gånginstabilitet, känsla ångest, ataxi;
- Matsmältningssystemet: flatulens, sialorré, förstoppning, dyspepsi, sveda i tungan, muntorrhet, hicka, bruxism, dysfagi, bitterhet i munnen, smärta och obehag i buken;
- Andra: sjukdomskänsla, heshet, andnöd, malignt melanom, rodnad i bröstet, halsen och ansiktet;
- Laboratorieindikatorer: positivt Coombs-test, erytrocyturi, hyperglykemi, leukocytos, hyperurikemi, bakteriuri, minskad hematokrit och hemoglobin, ökad aktivitet av alkaliskt fosfatas och levertransaminaser, ökat innehåll av ureakväve och bilirubin i plasma, ökat serumkreatinin.
Man bör också komma ihåg att Nakom kan orsaka en falskt positiv reaktion på ketonkroppar i urinen om testremsor används för att bestämma ketonuri. Kokande urinprover förändrar inte denna reaktion. Falska negativa resultat är också möjliga med glukosoxidasmetoden för bestämning av glukosuri.
Överdos
Vid överdos ökar svårighetsgraden av biverkningar.
Behandling: magsköljning, intag av aktivt kol, noggrann observation, elektrokardiografisk övervakning för snabb upptäckt av arytmier, om nödvändigt, adekvat antiarytmoterapi. Vid akut överdosering av Nakoma liknar behandlingsmetoderna de som används vid akut överdosering av levodopa. Man bör komma ihåg att pyridoxin inte minskar effekten av Nakoma.
Vid överdosering med Nakoma bör samtidig behandling som tas emot av patienten också beaktas.
speciella instruktioner
En grundlig preliminär undersökning innan förskrivning av Nakoma är nödvändig för patienter som har fått diagnosen arytmi (nodulär, förmaks- eller ventrikulär), liksom för de som har haft hjärtinfarkt. Under behandling med läkemedlet måste sådana patienter övervaka aktiviteten i det kardiovaskulära systemet, särskilt under perioden för dosval.
Hos patienter med öppenvinkelglaukom ska Nakom-behandling utföras under kontroll av intraokulärt tryck.
Blefarospasm som utvecklas under dosvalet kan indikera en överdriven dos. Därför kräver uppkomsten av ofrivilliga rörelser en dosreduktion.
En minskning av den dagliga dosen krävs också vid dyskinesi hos patienter som tidigare har tagit levodopa.
Nakom rekommenderas inte att ordineras för att eliminera extrapyramidala störningar som har uppstått som ett resultat av att ta vissa mediciner.
Alla patienter under behandling med detta läkemedel bör vara under medicinsk övervakning på grund av risken för att utveckla depressiva tillstånd med självmordstendenser. Patienter med en psykoshistoria behöver ett särskilt tillvägagångssätt vid valet av terapi.
Med försiktighet bör Nakom ordineras till patienter som tar psykotropa läkemedel.
Vid ett kraftigt tillbakadragande av antiparkinsonläkemedel kan ett symtomkomplex utvecklas som liknar ett malignt neuroleptiskt syndrom (muskelstyvhet, psykiska störningar, en ökning av kroppstemperaturen, en ökning av koncentrationen av serumkreatinfosfokinas). Av denna anledning är det nödvändigt med noggrann övervakning av patientens tillstånd med en kraftig minskning av dosen av Nakoma och under dess upphörande period.
Under långvarig behandling rekommenderas att regelbundet övervaka funktionerna i lever och njurar, hematopoetiska och kardiovaskulära system.
Om patienten ska genomgå en ingrepp med generell anestesi kan Nakom tas så länge parenteral administrering av läkemedel är tillåten.
I händelse av ett tillfälligt avbrott under behandlingen kan Nakoma återupptas med den vanliga dosen.
Applicering under graviditet och amning
Det finns inga data om effekterna av Nakoma på graviditetsförloppet hos människor. Under djurstudier visade det sig att hos kaniner kan kombinationen av levodopa och karbidopa orsaka kränkning av den intrauterina utvecklingen av skelettet och inre organ, därför är användning av Nakoma endast tillåten i de fall där den uppskattade risken för fostret är lägre än den potentiella nyttan för modern.
Det finns inga data om utsöndring av levodopa och karbidopa i bröstmjölk. Därför rekommenderas det att man slutar amma vid förskrivning av Nakoma under amning.
Pediatrisk användning
Det är förbjudet att använda Nakom för att behandla patienter under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Vid svår njursvikt ska läkemedlet användas med försiktighet. Ingen dosjustering av Nakoma krävs.
För kränkningar av leverfunktionen
Vid allvarligt nedsatt leverfunktion ska läkemedlet användas med försiktighet. Ingen dosjustering av Nakoma krävs.
Användning hos äldre
Dosjustering krävs inte vid behandling av äldre patienter.
Läkemedelsinteraktioner
Möjliga interaktionsreaktioner vid användning av Nakoma i kombination med andra läkemedel:
- Monoaminoxidashämmare (utom typ B): cirkulationsstörningar, agitation, ansiktsspolning, yrsel, takykardi, förhöjt blodtryck;
- Isoniazid, dopamin D 2 -receptorantagonister (t.ex. butyrofenoner, fenotiaziner, risperidon): att minska den terapeutiska effekten av levodopa;
- Antihypertensiva läkemedel: symtomatisk ortostatisk hypotoni;
- Järnsulfat, järnglukonat: minskad biotillgänglighet av karbidopa och / eller levodopa;
- Litiumpreparat: risk för dyskinesier, hallucinationer;
- Tricykliska antidepressiva medel: ökat blodtryck, dyskinesi;
- Medel för inhalationsanestesi, beta-adrenostimulanter, ditilin: hjärtarytmier;
- Fenytoin, papaverin: blockerar den positiva terapeutiska effekten av levodopa vid parkinsonism;
- Pyridoxinhydroklorid (vitamin B6): minskad effektivitet;
- Tubokurarin: risk för arteriell hypotoni;
- Metyldopa: ökade biverkningar av Nakoma.
Hos vissa patienter som har en diet med hög proteinhalt kan absorptionen av levodopa försämras på grund av dess konkurrens med vissa aminosyror.
Analoger
Analoger av Nakoma är: Levodopa / Carbidopa, Levokom, Tidomite Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, skyddad från ljus och fukt, utom räckhåll för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Nakoma
Recensioner av Nakoma indikerar läkemedlets effektivitet vid behandling av parkinsonism. Rapporter om utvecklingen av biverkningar är sällsynta. Vissa användare rapporterar att Nakomas prestanda kan minska över tiden.
Priset på Nakom på apotek
Det ungefärliga priset för Nakom är 1460 rubel. för 100 tabletter.
Nakom: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Nakom 250 mg + 25 mg tabletter 100 st. 1281 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
