NACQUAN
NAKVAN: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Priser på apotek
Latinskt namn: Nakvan
ATX-kod: S01BC11
Aktiv ingrediens: bromfenac (Bromfenac)
Producent: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Japan)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-10
Priser på apotek: från 540 rubel.
köpa
NAKVAN är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) för användning inom oftalmologi.
Släpp form och komposition
Doseringsform - ögondroppar 0,09%: genomskinlig gul lösning (i en kartong 1 polyetenflaska, förseglad med en dropppropp med ett skruvlock, innehållande 5 ml lösning, och bruksanvisning för NAKVAN).
Sammansättning av 1 ml droppar:
- aktiv substans: natriumbromfenak sesquihydrat - 1,035 mg (motsvarar innehållet av bromfenak - 0,9 mg);
- hjälpkomponenter: polysorbat 80 (E433) - 1,5 mg; povidon (K30) - 20 mg; dinatriumedetat-dihydrat - 0,2 mg; natriumsulfit - 2 mg; natriumborat - 11 mg; borsyra - 11 mg; renat vatten - upp till 1 ml; natriumhydroxid - till pH 8 till 8,6; bensalkoniumkloridlösning 10% - 0,0001 ml.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Bromfenac är ett NSAID, vars antiinflammatoriska aktivitet manifesteras genom hämning av cyklooxygenas 1 och 2 genom att blockera syntesen av prostaglandiner.
Enligt in vitro-studier visade det sig att läkemedlet hade en deprimerande effekt på syntesen av prostaglandiner i en kanins ciliarkropp. Samtidigt var halten av maximal maximal hämning för bromfenak (1,1 μmol) lägre än för pranoprofen och indometacin (11,9 respektive 4,2 μmol).
Läkemedlet i en koncentration av 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% i en experimentell modell av uveit hos kaniner hämmade praktiskt taget alla manifestationer av ögoninflammation.
Farmakokinetik
- absorption: i grå starr tränger bromfenak effektivt in i hornhinnan - den genomsnittliga toppkoncentrationen i vattenhaltig humor 150–180 minuter efter en enda injektion är 79 ± 68 ng per 1 ml. Denna koncentration i vattenhaltig humor kvarstår i 12 timmar, medan mätbara nivåer i ögats huvudvävnader, inklusive näthinnan, förblir upp till 24 timmar. När du använder ögondroppar 2 gånger om dagen kunde koncentrationen av bromfenak i blodplasma inte mätas kvantitativt;
- distribution: bindning av bromfenak till plasmaproteiner är aktiv. Enligt en in vitro-studie nådde proteinbindningen i humant blodplasma 99,8%. Denna studie avslöjade inte en biologiskt signifikant bindning till melanin. Enligt kaniner, enligt en studie med radioaktivt märkt bromfenak, observerades den maximala koncentrationen i hornhinnan efter topisk applicering, högt - i vattenets ögon och konjunktiva, lågt - i glaskroppen och linsen;
- metabolism: den huvudsakliga metabolismen av bromfenak, enligt resultaten från in vitro-studier, utförs med deltagande av CYP2C9-enzymet, som saknas i koroid, näthinnan och iridociliär zon. I hornhinnan överstiger nivån av detta enzym inte 1% jämfört med motsvarande levernivå. När det tas oralt hos människor noteras det oförändrade modersubstansen oftast i blodplasman. Flera metaboliter (konjugerade och okonjugerade) har isolerats, den viktigaste bland dem är den cykliska amiden som utsöndras i urinen;
- Eliminering: Halveringstiden för läkemedlet från vattenhaltig humor efter instillation är 1,4 timmar, vilket indikerar dess snabba eliminering. Efter oral administrering av 14 C-bromfenak hos friska frivilliga utsöndrades läkemedlet huvudsakligen i urinen (cirka 82% av dosen) och 13% av det administrerade ämnet utsöndrades i avföring.
Indikationer för användning
NAKVAN ordineras för behandling av postoperativ inflammation och inflammatoriska patologier i det främre segmentet av ögat av icke-infektiöst ursprung.
Kontraindikationer
Absolut:
- ökade manifestationer av akut rinit, urtikaria och attacker av bronkialastma när du tar acetylsalicylsyra och andra NSAID;
- III graviditetens trimester;
- ålder under 18 år
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Med försiktighet, under medicinsk övervakning, ordineras NAKVAN under graviditeten.
NAKVAN, bruksanvisning: metod och dosering
NAKVAN ögondroppar används konjunktivt (infunderas i konjunktivsäcken).
Den rekommenderade dosen är 1-2 droppar, två gånger om dagen. Behandlingstiden bör inte överstiga 15 dagar.
Om du hoppar över nästa instillation måste det göras så snart som möjligt i den rekommenderade dosen. Om en dos saknas ungefär 24 timmar ska NAKVAN-droppar administreras vid nästa schemalagda tidpunkt. Dosen av läkemedlet fördubblas inte för att kompensera för den missade.
Bieffekter
I kliniska prövningar och användning efter registrering av NAKVAN noterades utvecklingen av biverkningar hos 72 av 3843 patienter, vilket är 1,87%. Allvarliga biverkningar inkluderade:
- brännande känsla i ögonlocken (1 fall; 0,03%);
- avskiljning av hornhinnepitel (1 fall; 0,03%);
- klåda (6 fall; 0,16%);
- ytlig punktat keratit (6 fall; 0,16%);
- övergående ögonsmärta (8 fall; 0,21%);
- irritation (8 fall; 0,21%);
- blefarit (9 fall; 0,23%);
- konjunktivit, inklusive konjunktivalinfektion och konjunktival folliklar (11 fall; 0,29%);
- hornhinnorosion (16 fall; 0,42%).
Möjliga biverkningar (> 10% - mycket vanliga;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01%, inklusive enskilda meddelanden - mycket sällsynta):
- synorgan: sällan - klåda, ytlig punktat keratit, övergående smärta i ögat, irritation, konjunktivit blefarit, erosion av hornhinnan (med utvecklingen av dessa oönskade reaktioner avbryts läkemedelsbehandling); sällan - en brännande känsla i ögonlocken, avlägsnande av hornhinnans epitel (uppkomsten av dessa biverkningar kräver att behandlingen avbryts); frekvens inte fastställd - perforering / sår i hornhinnan (i sådana fall är läkemedelsavbrott och lämpliga terapeutiska åtgärder nödvändiga);
- överkänslighetsreaktioner: frekvens ej fastställd - kontaktdermatit (kräver att NAKVAN-droppar avskaffas).
Överdos
Med lokal användning av NAKVAN har ingen överdosutveckling registrerats.
Enligt utländska rapporter registrerades allvarliga leverfunktioner hos patienter som fick oral bromfenaknatrium i en total dos som översteg 1,5 g under en längre period (mer än 1 månad), inklusive dödliga. I detta avseende avbryts läkemedelsbehandling och lämpliga terapeutiska åtgärder vidtas om abnormiteter upptäcks, antagligen förknippade med tidiga manifestationer av leversvikt.
speciella instruktioner
NAKVAN ögondroppar ska användas som en del av symptomatisk behandling och inte för etiotropisk behandling. Läkemedlet ska endast användas som ögondroppar. Det måste ingjutas med försiktighet och inte vidröra flaskans spets mot ögat.
NAKVAN innehåller natriumsulfit, som kan orsaka allergiska reaktioner, inklusive symtom på anafylaxi och livshotande eller mindre allvarliga astmatiska episoder hos mottagliga patienter.
Alla aktuella NSAID, som topiska glukokortikosteroider, kan sakta ner eller fördröja läkningsprocessen. Den kombinerade användningen av NSAID och aktuella steroider kan öka risken för att utveckla läkningsproblem.
Det finns en möjlighet för korskänslighet för NAKVAN för derivat av fenylacetylsyra, acetylsalicylsyra och andra NSAID. I detta avseende rekommenderas det att vara försiktig vid förskrivning av läkemedlet till patienter som tidigare haft känslighet för dessa läkemedel. Det är också viktigt att noggrant balansera de förväntade fördelarna med behandlingen med de potentiella riskerna innan du föreskriver sådana kombinationer.
Långvarig användning av aktuella NSAID, inklusive bromfenak, hos mottagliga patienter kan orsaka perforering / utbrott / erosion / gallring av hornhinnan, liksom bristning av epitelet, vilket därefter leder till synförlust. När symtom på förstörelse av hornhinnepitel uppträder är det viktigt att omedelbart avbryta aktuella NSAID och noggrant övervaka tillståndet hos hornhinnan. Därför, om det finns en risk, kan den kombinerade användningen av kortikosteroider för oftalmisk användning med NSAID öka sannolikheten för hornhinnans biverkningar.
Erfarenhet efter registrering med användning av lokala NSAID-indikationer indikerar att i närvaro av diabetes mellitus, reumatoid artrit, komplikationer efter oftalmologiska operationer, ytliga ögonpatologier, epitelfel eller hornhinneavdelning, samt i fall av upprepade oftalmiska kirurgiska ingrepp utförda inom en kort period, kan öka risken för hornhinnans biverkningar som hotar synförlust. I sådana fall bör aktuella NSAID användas med försiktighet.
Det finns rapporter om att NSAID-ämnen som är avsedda att användas inom oftalmologi kan leda till ökad blödning i ögons vävnader, inklusive hyfem, i kombination med oftalmisk kirurgi. Lokala NSAID för patienter med blödningstendenser eller de som får andra läkemedel som kan öka blodkoagulationstiden bör ordineras med försiktighet.
Eftersom NAKVAN kan maskera manifestationer av smittsamma ögonsjukdomar är det viktigt att ordinera med försiktighet och noggrant övervaka dess användning för inflammation orsakad av infektioner.
Användning av kontaktlinser under läkemedelsbehandling rekommenderas inte. Patienter ska inte ha kontaktlinser såvida inte vårdpersonalen har instruerat det.
Eftersom ögondroppar innehåller bensalkoniumklorid, med frekvent eller långvarig användning, bör patienterna följas noggrant. Det har fastställts att användningen av bensalkoniumklorid kan orsaka missfärgning av mjuka kontaktlinser och därför rekommenderas att de inte kommer i kontakt med läkemedlet.
Det finns rapporter om utveckling av toxisk ulcerös keratopati, punktat keratopati och / eller ögonirritation med användning av bensalkoniumklorid.
Man bör komma ihåg att effekten av NAKVAN hos patienter med lever- / njurinsufficiens inte har studerats.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Efter instillation av NAKVAN-droppar kan övergående suddig syn uppstå. I sådana fall rekommenderas det att avstå från att köra fordon eller arbeta med komplexa mekanismer tills ögonblicket återställs.
Applicering under graviditet och amning
Det finns inga data om användning av NAKVAN under graviditet. Reproduktionstoxiciteten för lösningen fastställdes genom genomförda studier på djur. Den troliga risken för människor är okänd. Eftersom den systemiska exponeringen efter behandling för läkemedlet hos icke-gravida patienter är försumbar kan risken under graviditeten anses vara låg.
På grund av de kända effekterna av läkemedlet, som hämmar biosyntesen av prostaglandiner på det kardiovaskulära systemet hos fostret (stängning av kanalen) är det nödvändigt att undvika dess utnämning under tredje trimestern. I allmänhet rekommenderas inte användning av NAKVAN under graviditet. Undantagen är fall där de förväntade fördelarna med terapi för modern överväger de eventuella riskerna för fostret.
Pediatrisk användning
NAKVAN är inte ordinerat för barn och ungdomar under 18 år, eftersom säkerheten och effektiviteten vid användning hos patienter i denna åldersgrupp inte har fastställts.
Läkemedelsinteraktioner
Det finns inga data om interaktionen mellan bromfenak och andra läkemedel.
Analoger
Analoger av NAKVAN är Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Flaskan med droppar efter den första öppningen lagras i 30 dagar (inte mer).
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om NAKVAN
Enligt några recensioner lindrar NAKVAN effektivt ögonlocksrodnad.
Bland nackdelarna är den höga kostnaden för läkemedlet och biverkningar i form av smärta i ögonen mot bakgrund av dess användning. Vissa patienter klagar över brist på terapeutisk effekt.
Pris för NAKVAN på apotek
Det ungefärliga priset för NAKVAN (i förpackningen 1 droppflaska med 5 ml 0,09% ögondroppar) är från 258 till 638 rubel.
NAKVAN: priser i onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Nakwan 0,09% ögondroppar 5 ml 1 st. RUB 540 köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
