Mirtazapine Canon - Instruktioner För Användning, Recensioner, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Mirtazapine Canon

Mirtazapine Canon: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Mirtazapine Canon

ATX-kod: N06AX11

Aktiv ingrediens: mirtazapin (mirtazapin)

Tillverkare: Kanonpharma produktion, CJSC (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-08-07

Priser på apotek: från 565 rubel.

köpa

Mirtazapine Canon är ett läkemedel som används vid depressiva tillstånd.

Släpp form och komposition

Doseringsform - filmdragerade tabletter: bikonvex rund, lila, kärnan i tvärsnittet är nästan vit (dos 15 och 30 mg: i en kartong med 1-3 eller 6 blister med 10 tabletter eller 1 eller 2 blister förpackningar med 30 tabletter, dosering 45 mg: 1–3 eller 6 blisterförpackningar med 10 tabletter eller 2 eller 4 blisterförpackningar om 15 tabletter vardera. Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Mirtazapine Canon).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: mirtazapin - 15, 30 eller 45 mg (mirtazapinhemihydrat 15,5; 31 respektive 46,5 mg);
• hjälpkomponenter (15/30/45 mg): majsstärkelse - 40/80/120 mg; kroskarmellosnatrium - 6,5 / 13 / 19,5 mg; mannitol - 33/66/99 mg; magnesiumstearat - 1/2/3 mg; povidon - 7/14/21 mg; mikrokristallin cellulosa - 37,5 / 75 / 112,5 mg;
• filmbeläggning (15/30/45 mg): Opadry II violett (polyvinylalkohol - 1,6 / 3,2 / 4,8 mg; makrogol - 0,808 / 1,616 / 2,424 mg; talk - 0,592 / 1,184 / 1,76 mg; dioxid titan - 0,6 / 1,2 / 1,8 mg; indigokarminfärgämne - 0,24 / 0,48 / 0,72 mg; rött färgämne Ponso 4R - 0,16 / 0,32 / 0,48 mg) - 4/8/12 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Mirtazapine, den aktiva substansen i Mirtazapine Canon, är en av de tetracykliska antidepressiva medel som har en övervägande lugnande effekt. Det är mest effektivt vid behandling av depressiva tillstånd, som åtföljs av oförmåga att uppleva glädje och njutning, psykomotorisk retardation, anhedonia (förlust av intresse), sömnstörningar (särskilt i form av tidiga uppvaknande), viktminskning, liksom några andra symtom, inklusive dagliga humörsvängningar och självmordstankar.

Oftast utvecklas den antidepressiva effekten av mirtazapin efter 1-2 veckors behandling.

Mirtazapin är en antagonist till presynaptiska α ₂ -adrenerga receptorer i det centrala nervsystemet, ökar det den centrala serotonerga och noradrenerga överföring av nervimpulser. I detta fall, är genomförandet av förstärkningen av serotonerg transmission utförs endast genom 5-HT ₁ -receptorer, eftersom mirtazapin blockerar 5-HT- ₂ och 5-HT ₃ receptorer. Det är allmänt accepterat att båda enantiomererna av en substans har antidepressiv aktivitet: S (+) - enantiomeren blockerar a ₂ - och 5-HT- ₂ -receptorer, R (-) - enantiomeren - 5-HT ₃ receptorer.

Den sedativa effekten av mirtazapin är på grund av dess antagonistiska aktivitet mot H ₁ -histaminreceptorer.

Terapin tolereras vanligtvis väl. Mirtazapin har praktiskt taget ingen m-antikolinerg aktivitet; när den används i terapeutiska doser är dess effekt på det kardiovaskulära systemet begränsad.

Farmakokinetik

Absorptionen av mirtazapin efter oral administrering är snabb. Biotillgänglighet är cirka 50%. Tiden för att nå _Cmax (maximal koncentration av ämnet) i blodplasma är cirka 2 timmar.

Binder till plasmaproteiner cirka 85% av dosen. En stabil koncentration av mirtazapin uppnås inom 3-4 dagar, och sedan förändras det inte. Farmakokinetiska parametrar för ett ämne inom det rekommenderade dosintervallet är linjära i förhållande till den administrerade dosen.

Mirtazapin metaboliseras aktivt. De viktigaste metaboliska vägarna i kroppen: oxidation och demetylering följt av konjugering. Cytokrom P450-beroende isoenzymer CYP2D6 och CYP1A2 är involverade i bildandet av 8-hydroximetabolit mirtazapin, medan det antas att bildningen av N-demetylerade och N-oxiderade metaboliter bestäms av isoenzymet CYP3A4. Demetylmirtazapin uppvisar farmakologisk aktivitet och liknar sannolikt farmakokinetiskt mirtazapin.

Mirtazapin utsöndras genom tarmarna och njurarna i flera dagar. T _1/2 (halveringstid) är i genomsnitt 20-40 timmar (i sällsynta fall - upp till 65 timmar). Unga människor har en kortare halveringstid.

Hos patienter med njur- eller leverinsufficiens minskar clearance av mirtazapin.

Indikationer för användning

Mirtazapine Canon är ordinerat för depressiva tillstånd, inklusive anhedoni, psykomotorisk retardation, sömnlöshet, tidig uppvaknande, viktminskning, förlust av intresse för livet, humörsstabilitet och självmordstankar.

Kontraindikationer

Absolut:

• kombinationsterapi med monoaminoxidashämmare;
• amningsperiod;
• ålder upp till 18 år
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativ (Mirtazapine Canon ordineras under regelbunden medicinsk övervakning):

• nedsatt lever- eller njurfunktion
• epilepsi och organiska hjärnskador (i sällsynta fall kan konvulsiva tillstånd utvecklas när du tar Mirtazapine Canon);
• hjärtsjukdom, inklusive ledningsstörningar, angina pectoris eller nyligen hjärtinfarkt;
• arteriell hypotoni och tillstånd som predisponerar för dess utveckling (inklusive uttorkning och hypovolemi);
• cerebrovaskulära sjukdomar, inklusive en belastad historia av ischemiska attacker;
• drogmissbruk, narkotikamissbruk, mani, hypomani;
• akut vinkelstängningsglaukom och ökat intraokulärt tryck;
• kränkningar av urinering, inklusive mot bakgrund av prostatahyperplasi;
• hyponatremi;
• diabetes;
• graviditet.

Mirtazapine Canon, bruksanvisning: metod och dosering

Mirtazapine Canon tas oralt hel utan att tugga och tvättas ner med en liten mängd vatten. Matintag påverkar inte läkemedlets farmakokinetiska parametrar.

Eftersom T _{1/2 av} mirtazapin är lång (20 till 40 timmar) kan den användas en gång om dagen, helst före sänggåendet. Vid behov kan den dagliga dosen delas in i två doser (på morgonen och på kvällen).

Rekommenderad behandlingstid är 4–6 månader. Efter att symtomen har försvunnit helt kan läkemedlet gradvis dras tillbaka.

Verkan för Mirtazapine Canon är i genomsnitt 1-2 veckor. Ett positivt svar med en adekvat dos observeras vanligtvis efter 2-4 veckors behandling.

I början av behandlingen är den dagliga dosen för vuxna, inklusive äldre patienter, 15 eller 30 mg. Om svaret är otillräckligt kan dosen ökas till maximalt (45 mg). Om det i det här fallet inte blir någon förbättring på 2-4 veckor avbryts läkemedlet.

Hos äldre patienter rekommenderas det att öka dosen under direkt överinseende av en läkare för att uppnå ett säkert och tillfredsställande svar.

Vid bestämning av dosen av Mirtazapine Canon för patienter med njur- / leverinsufficiens, bör man komma ihåg att ämnets clearance kan minskas.

Bieffekter

Med depression finns det ett antal symtom som orsakas av själva sjukdomen, så det är ibland svårt att skilja dem från biverkningarna av Mirtazapine Canon.

Möjliga biverkningar (> 10% - mycket vanliga;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynta; med okänd frekvens - baserat på tillgängliga data det finns inget sätt att fastställa frekvensen av biverkningar):

• endokrina systemet: med okänd frekvens - kränkning av syntesen av antidiuretiskt hormon;
• blod och lymfsystem: med okänd frekvens - eosinofili, förtryck av hematopoies (i form av granulocytopeni, agranulocytos, aplastisk anemi och trombocytopeni);
• matsmältningssystemet: mycket ofta - xerostomia; ofta - kräkningar, illamående, diarré sällan - hypoestesi i munslemhinnan; med okänd frekvens - ökad saliv, ödem i munslemhinnan;
• psyke: ofta - förvirring, ovanliga drömmar, sömnlöshet *, ångest *; sällan - hallucinationer, mardrömmar, agitation, mani, psykomotorisk agitation (inklusive akatisi, hyperkinesi); sällan - aggressivitet; med okänd frekvens - självmordsbeteende, självmordstankar;
• ämnesomsättning och näring: mycket ofta - viktökning, ökad aptit; med en okänd frekvens - hyponatremi;
• nervsystemet: mycket ofta - sömnighet (kan orsaka försämrad uppmärksamhetskoncentration; i de flesta fall observeras det under de första veckorna av behandlingen; med en minskning av dosen sker en minskning av den lugnande effekten vanligtvis inte och en minskning av effektiviteten av behandlingen observeras), huvudvärk, sedering ofta - yrsel, slöhet, tremor; sällan - rastlösa bensyndrom, parestesi, svimning; sällan myoklonus; med en okänd frekvens - störning av artikulation, kramper, parestesi i munslemhinnan, serotoninsyndrom;
• hud och subkutan vävnad: ofta - hudutslag; med okänd frekvens - toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, bullös dermatit;
• muskuloskeletal och bindväv: ofta - artralgi, ryggsmärta, myalgi;
• lever och gallvägar: sällan - ökad aktivitet av leverenzymer;
• kärl: ofta - ortostatisk hypotoni; sällan - en minskning av blodtrycket;
• allmänna störningar: ofta - lokalt ödem; sällan - trötthet; med en ospecificerad frekvens - lokalt eller generaliserat ödem;
• andra: urtikaria, abstinenssyndrom, törst.

* Vid användning av antidepressiva medel kan symtom som sömnlöshet och ångest (se tecken på depression) uppstå eller förvärras. Medan vi tog Mirtazapine Canon rapporterades utveckling eller försämring av ångest i sällsynta fall.

Vid utvärdering av den information som erhölls under kliniska studier uppstod en kort nivå av transaminaser och gamma-glutamyltranspeptidas. Emellertid rapporterades inte utvecklingen av biverkningar i samband med intag av mirtazapin, som observerades med en högre frekvens än med placebo.

Överdos

På grundval av toxicitetsstudier kan det hävdas att med en överdos av Mirtazapine Canon finns det ingen kliniskt signifikant kardiotoxisk effekt.

De viktigaste symptomen: depression av centrala nervsystemet i kombination med desorientering och långvarig sedering, takykardi, hallucinationer, förändring (minskning eller ökning) av blodtrycket med måttlig svårighetsgrad. Det finns en risk att utveckla allvarligare kränkningar av kroppens fysiologiska funktioner, som, när de används i doser som är mycket högre än den terapeutiska, kan orsaka ett dödligt utfall (särskilt mot bakgrund av blandade överdoser).

Terapi: symptomatisk, åtgärder bör syfta till att upprätthålla kroppens vitala funktioner. Magsköljning och intag av aktivt kol rekommenderas.

speciella instruktioner

Hos patienter under 24 år med depression och andra psykiska störningar ökar användningen av antidepressiva risken för självmordsbeteende och självmordstankar vid användning av antidepressiva medel jämfört med placebo. I detta avseende är det nödvändigt att korrelera den möjliga självmordsrisken och fördelarna med terapin innan vi ordinerar Mirtazapine Canon. Vid korttidsstudier visade det sig att hos patienter över 24 år ökar inte självmordsrisken och hos patienter över 65 år minskar det något.

I sig kännetecknas varje depressiv sjukdom av en ökad risk för självmord, därför ska patienten övervakas när han tar Mirtazapine Canon för att i rätt tid upptäcka förändringar eller kränkningar av beteendet, liksom självmordstendenser. Med tanke på möjligheten till självmord, särskilt i början av behandlingen, bör patienten ges den lägsta dosen, vilket minskar sannolikheten för överdosering.

Depression av benmärgsfunktioner, som vanligtvis manifesterar sig som granulocytopeni eller agranulocytos, medan Mirtazapine Canon inträffar i sällsynta fall, vanligtvis efter 4-6 veckors behandling. När du slutar ta drogen försvinner symtomen på sjukdomen. Läkaren och patienten bör vara uppmärksamma på tecken på benmärgsundertryckning som halsont, feber, stomatit och andra symtom på influensaliknande syndrom. Om de dyker upp måste du sluta ta drogen och göra ett blodprov.

Vid tecken på gulsot bör behandlingen avbrytas.

Noggrann och regelbunden medicinsk övervakning vid användning av Mirtazapine Canon krävs i följande fall:

• sänka blodtrycket
• hjärtsjukdom, inklusive ledningsstörningar, angina pectoris och nyligen hjärtinfarkt: dessa patienter kräver vanliga försiktighetsåtgärder vid förskrivning av läkemedlet;
• epilepsi och organiska hjärnskador: trots informationen att epileptiska anfall under behandling med antidepressiva läkemedel, inklusive mirtazapin, sällan förekommer, bör patienter med epileptiska anfall i förväg ordineras Mirtazapine Canon med försiktighet.
• njursvikt: vid måttlig och svår njursvikt (hos patienter med kreatininclearance på 10-40 respektive <10 ml / min) minskar clearance av mirtazapin efter att ha tagit läkemedlet i en dos av 15 mg med cirka 30 och 50%, och den genomsnittliga plasmakoncentrationen av mirtazapin i blodet ökar med 55 respektive 115%, jämfört med friska patienter. Vid lätt njursvikt (hos patienter med kreatininclearance i intervallet 40-80 ml / min) fanns inga signifikanta skillnader jämfört med kontrollgruppen;
• nedsatt leverfunktion: vid lätt till måttligt nedsatt leverfunktion minskar oral administrering av 15 mg mirtazapin ämnets clearance med cirka 35% jämfört med patienter utan leverfunktion. Den genomsnittliga plasmakoncentrationen av mirtazapin i blodet ökar med cirka 55%;
• diabetes mellitus: att ta antidepressiva medel i denna grupp av patienter kan påverka blodsockernivån, och därför kan det vara nödvändigt att justera dosen insulin och / eller orala hypoglykemiska läkemedel. Vid utnämning av Mirtazapine Canon krävs noggrann övervakning av patientens tillstånd.

Som under behandling med andra antidepressiva medel kan följande tillstånd utvecklas vid användning av mirtazapin:

• omvandling av den depressiva fasen av bipolär sjukdom till en manisk;
• försämring av befintliga psykotiska symtom hos patienter med schizofreni eller andra psykiska störningar; uppkomsten av paranoida idéer är möjlig;
• utvecklingen av abstinenssymptom. Antidepressiva orsakar inte missbruk, men baserat på erfarenhet efter registrering kan man dra slutsatsen att med en kraftig utsättning av behandlingen efter en lång kurs kan abstinenssymtom uppträda. I de flesta fall är de svaga och självbegränsande. De vanligaste rapporterade symtomen var yrsel, illamående, huvudvärk, sjukdom, agitation, ångest. Man måste komma ihåg att dessa tillstånd också kan associeras med en underliggande sjukdom. Avbrytandet av Mirtazapine Canon bör ske gradvis.

Antidepressiv behandling är associerad med förekomsten av akatisi. Det kännetecknas av subjektivt obehaglig eller orolig spänning i kombination med ökad motorisk aktivitet. Sådana symtom uppträder troligen under de första veckorna av Mirtazapine Canon. En ökning av dosen kan i sådana fall ha en negativ effekt på patientens hälsa.

Serotoninsyndrom kan utvecklas i närvaro av kombinerad behandling av selektiva serotoninåterupptagshämmare med andra serotonerga läkemedel. Huvudsymptomen inkluderar: myoklonus, stelhet, feber, förändringar i mentalt tillstånd (inklusive förvirring, svår agitation, irritabilitet, progressiv medvetsstörning, koma), störning i det autonoma nervsystemet, möjligen i kombination med snabba fluktuationer i vitala tecken på funktionell kroppens tillstånd. Vid förskrivning av denna kombination av läkemedel bör försiktighet iakttas, behandling bör utföras under noggrann klinisk övervakning av tillståndet. Med utvecklingen av dessa störningar avbryts Mirtazapine Canon och symptomatisk behandling ordineras. Baserat på erfarenhet efter registrering etablerades detatt serotonergt syndrom förekommer mycket sällan hos patienter som får mirtazapin monoterapi.

Det finns sällsynta rapporter om utvecklingen av hyponatremi under behandlingen. Patienter i riskzonen (äldre patienter eller patienter som tar läkemedel som kan leda till utveckling av hyponatremi), Mirtazapine Canon ordineras med försiktighet.

Patienter med urineringsstörningar (inklusive mot bakgrund av prostatahypertrofi) såväl som patienter med akut vinkelstängningsglaukom och ökat intraokulärt tryck, Mirtazapine Canon ordineras med försiktighet, trots att mirtazapins antikolinerga aktivitet är mycket svag och läkemedlets negativa effekt osannolik.

Äldre patienter är vanligtvis mer känsliga för läkemedlets verkan, särskilt i förhållande till utvecklingen av biverkningar. Under kliniska studier noterades det inte att hos äldre patienter förekommer biverkningar oftare än i andra åldersgrupper, men de kan vara mer uttalade (information är begränsad).

Vid förskrivning av Mirtazapine Canon samtidigt med bensodiazepiner måste försiktighet iakttas.

Under behandlingsperioden rekommenderas att man avstår från att dricka alkohol.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under behandlingen med Mirtazapine Canon bör körning överges.

Applicering under graviditet och amning

Säkerheten vid behandling med Mirtazapine Canon under graviditet har inte fastställts, därför kan läkemedlet endast ordineras i fall där den förväntade nyttan är högre än den möjliga skadan. Behandlingen ska utföras under medicinsk övervakning. När du använder läkemedlet, särskilt i de sena stadierna av graviditeten, kan sannolikheten för ihållande pulmonell hypertoni hos nyfödda öka.

Det finns ingen information som bekräftar eller motbevisar att mirtazapin utsöndras i bröstmjölk. Därför rekommenderas inte att ta Mirtazapine Canon för ammande kvinnor.

Pediatrisk användning

Läkemedlet är inte ordinerat till patienter under 18 år, eftersom erfarenheten av att använda Mirtazapine Canon i denna åldersgrupp av patienter är begränsad.

Med nedsatt njurfunktion

För patienter med njursvikt ordineras Mirtazapine Canon med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

För patienter med nedsatt leverfunktion ordineras Mirtazapine Canon med försiktighet.

Användning hos äldre

För äldre patienter, för att uppnå ett säkert och tillfredsställande svar, rekommenderas det att öka dosen av Mirtazapine Canon under direkt övervakning av en läkare.

Läkemedelsinteraktioner

Farmakokinetisk interaktion

Med användning av mirtazapin sker en intensiv metabolism med deltagande av CYP2D6- och CYP3A4-isoenzymer, CYP1A2-isoenzymet är involverat i processen i mindre utsträckning. När man studerade interaktionen mellan mirtazapin och paroxetin hos friska frivilliga, visades det att paroxetin (en hämmare av isoenzymet CYP2D6) inte har någon effekt på mirtazapins farmakokinetik i jämviktstillstånd.

Mot bakgrund av kombinationsbehandling med ketokonazol (en potent hämmare av isoenzymet CYP3A4) ökar den maximala plasmakoncentrationen och AUC (area under koncentrationstidskurvan) av mirtazapin med cirka 40 respektive 50%. Vid förskrivning av Mirtazapine Canon med kraftfulla hämmare av isoenzymet CYP3A4 (hämmare av HIV-proteas, antisvampdroger azol, erytromycin, nefazodon) måste man vara försiktig.

Induktorer av isoenzymet CYP3A4 (karbamazepin, fenytoin) leder till en cirka tvåfaldig ökning av clearance av mirtazapin, vilket orsakar en minskning av plasmakoncentrationen med 45-60%. När du tillsätter karbamazepin eller en annan inducerare av levermetabolism (till exempel rifampicin) till behandlingen kan en ökning av dosen av mirtazapin krävas. Efter att ha avbrutit en sådan inducerare kan dosen av Mirtazapine Canon minskas.

I kombination med cimetidin kan biotillgängligheten för mirtazapin öka avsevärt, vilket kräver en dosjustering av Mirtazapine Canon.

Farmakodynamisk interaktion

• monoaminoxidashämmare: kombinerad användning samt användning av Mirtazapine Canon i 14 dagar efter intaget är kontraindicerat; behandling med dessa läkemedel kan påbörjas tidigast 14 dagar efter att mirtazapin har tagits;
• bensodiazepiner och andra lugnande medel (särskilt de flesta antagonister av H ₁ -histaminreceptorer, opioider, antipsykotika): kan sina lugnande egenskaper förbättras;
• alkohol: dess deprimerande effekt på centrala nervsystemet ökar, därför bör alkohol undvikas under behandlingsperioden;
• serotonerga läkemedel (inklusive triptan, L-tryptofan, linezolid, tramadol, selektiva serotoninåterupptagshämmare, venlafaxin, litiumpreparat, johannesörtpreparat): med kombinerad användning är utvecklingen av serotoninsyndrom möjligt;
• warfarin (med 30 mg mirtazapin per dag): det finns en liten men statistiskt signifikant ökning av INR (International Normalised Ratio), därför kan en mer uttalad effekt vid behandling med en högre dos mirtazapin inte uteslutas. med kombinerad terapi rekommenderas att man övervakar INR-värdet.

Analoger

Analoger av Mirtazapine Canon är: Mirzaten Ku-tab, Caliksta, Mirtalan, Remeron, Noxibel, Mirtazonal, Esprital.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid temperaturer upp till 25 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Mirtazapine Canon

Recensioner av Mirtazapine Canon är olika. Det anses av många vara en effektiv behandling för depression. Det noteras att läkemedlet förbättrar humör och sömn, lindrar ångest, panik och depressiva tillstånd. I andra fall indikerar de utvecklingen av uttalade biverkningar, som huvudsakligen manifesteras i form av dåsighet och viktökning. Kostnaden bedöms vara hög.

Priset på Mirtazapine Canon på apotek

Det ungefärliga priset för Mirtazapine Canon för ett paket med 30 tabletter är: dosering av 30 mg - 699-828 rubel; dosering 45 mg - 770-937 rubel.

Mirtazapine Canon: priser i onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Mirtazapine Canon 30 mg filmdragerade tabletter 30 st. RUB 565 köpa

Mirtazapine Canon 45 mg filmdragerade tabletter 30 st. 575 RUB köpa

Mirtazapine Canon tabletter p.o. 45mg 30 st. 598 r köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!