Mikomax - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Mikomax

Mikomax: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Mycomax

ATX-kod: J02AC01

Aktiv ingrediens: flukonazol (flukonazol)

Tillverkare: Zentiva, ks (Tjeckien), Fresenius Kabi Österrike (Österrike)

Beskrivning och fotouppdatering: 20.08.2019

Priser på apotek: från 178 rubel.

köpa

Mikomax är ett svampdödande medel.

Släpp form och komposition

Doseringsformer av Mikomax:

• Kapslar: ogenomskinlig, med en vit kropp och svart märkning (på kapslar med en blå keps - "MYCO 100", på kapslar med en blå keps - "MYCO 150"), inuti kapslar - ett pulver av vitt med en gul nyans eller nästan vit (av 100 mg - 7 st. I blister, i en kartong 1, 4 eller 10 blister; 150 mg vardera - 1 eller 3 st. I blister, i en kartong 1 blister);
• Injektionsvätska, lösning: färglös genomskinlig vätska (100 ml i mörka glasflaskor, 1 injektionsflaska i en kartong);
• Sirap: transparent vätska utan färg (100 ml i injektionsflaskor, i en kartong 1 flaska med en mätkopp ingår).

Den aktiva substansen i Mikomax är flukonazol:

• 1 kapsel - 100 mg eller 150 mg;
• 1 ml lösning - 2 mg;
• 1 ml sirap - 5 mg.

Hjälpkomponenter:

• Kapslar: förgelatinerad stärkelse, laktosmonohydrat, kolloidal kiseldioxid, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat;
• Lösning: natriumklorid, vatten för injektion;
• Sirap: natriumsackarin, sorbitol 70% flytande, natriumbensoat, glycerol 85%, körsbärssmak, citronsyramonohydrat, natriumkarmellos, renat vatten.

Sammansättningen av kapselhöljet: gelatin, Patentblått färgämne (E131), svart bläck Attramentum nigrum (svart järnoxid, shellack, n-butanol, sojalecitin, industriell metylerad alkohol, antiskum DC 1510), titandioxid (E171). Dessutom i kapslar med ett blått lock ("MYCO 100") - järnoxidgult färgämne.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Flukonazol är en potent selektiv hämmare av ergosterolsyntes i cellmembranen i mikromyceter och tillhör klassen av antisvampmedel triazol.

Mekanismen för den antifungala effekten av flukonazol är baserad på den specifika hämningen av aktiviteten hos svampisoenzymsystemet P450.

Användningen av Mikomax är effektiv i följande fall:

• opportunistiska mykoser, inklusive de som orsakas av Candida spp., inklusive generaliserade former av candidiasis hos immunsupprimerade patienter; Cryptococcus neoformans, inklusive intrakraniella infektioner; Trichophyton spp. Microsporum spp.
• endemiska mykoser orsakade av Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, inklusive intrakraniella infektioner och Histoplasma capsulatum (inklusive hos patienter med immunsuppression).

Det finns bevis för utvecklingen av superinfektioner orsakade av Candida-arter som inte tillhör Candida albicans och ofta uppvisar naturlig resistens mot flukonazol (i synnerhet Candida krusei). Dessa patienter kan behöva ordineras alternativa svampdödande läkemedel.

Flukonazol uppvisar hög specificitet i förhållande till svampisoenzymer i P450-systemet och har liten effekt på isozymer i P450-systemet hos människor. Enstaka eller flera gånger användning av flukonazol i en dos på 50 mg har ingen effekt på metabolismen av antipyrin. När en kurs som varar 28 dagar vid den angivna dosen förändras inte koncentrationen av steroidhomoner hos kvinnor i fertil ålder eller plasmakoncentrationen av testosteron i mäns blod.

Användningen av 200-400 mg flukonazol per dag har ingen kliniskt signifikant effekt på koncentrationen av endogena steroider eller det hormonella svaret på administrering av adrenokortikotropt hormon hos friska manliga frivilliga.

Farmakokinetik

Flukonazol absorberas väl efter oral administrering. Dess biotillgänglighet är 90%. C _max (maximal koncentration av ett ämne) i plasma efter att ha tagit det på tom mage i en mängd av 150 mg är 90% av dess koncentration i plasma när samma dos administreras intravenöst. Samtidigt intag av mat påverkar inte absorptionen av intagen flukonazol. Tiden för att nå _Cmax efter oral administrering är 0,5-1,5 timmar, dess T _1/2 (halveringstid) är cirka 30 timmar.

Flukonazol tränger väl in i kroppsvätskor och vävnader efter intravenös och oral administrering. Koncentrationerna av ämnet i sputum och saliv liknar dess plasmanivåer. Innehållet av flukonazol i cerebrospinalvätskan i svampmenitit når 80% av plasmanivån.

Plasmakoncentrationen är dosberoende. Efter 4-5 dagar av daglig terapi uppnås en jämviktskoncentrationsnivå på 90%.

När du använder Mikomax-laddningsdos på kursens första dag, vilket är två gånger högre än den vanliga dagliga dosen, kan du uppnå önskad jämviktskoncentration den andra dagen. Distributionsvolymen för flukonazol ligger nära det totala kroppsvatteninnehållet. Ämnet binder till plasmaproteiner med 11-12%.

I överhuden, stratum corneum, svett och dermis uppnås höga koncentrationer av flukonazol, som är högre än serumkoncentrationen. När du använder 150 mg flukonazol en gång var sjunde dag, är koncentrationen av flukonazol i stratum corneum i huden 23,4 μg / g och en vecka efter den andra dosen - 7,1 μg / g. Koncentrationen av flukonazol i naglarna efter 4 månaders behandling enligt samma schema är 4,05 μg / g respektive 1,8 μg / g i friska respektive drabbade naglar. Sex månader efter avslutad behandling finns fortfarande en mätbar koncentration av flukonazol i naglarna.

Ämnet utsöndras huvudsakligen via njurarna, cirka 80% av dosen är oförändrad. Flukonazolclearance är proportionell mot kreatininclearance.

I perifert blod finns ämnets metaboliter inte.

Indikationer för användning

• Allmän candidiasis, inklusive disseminerad candidiasis, candidemi, invasiva candidalinfektioner i bukhinnan, ögonen, andningsvägarna, endokardiet, urinvägarna;
• Meningit med kryptokock, kryptokockinfektioner i huden och lungorna, andra lokaliseringar av kryptokockos hos patienter med normal immunitet och med olika former av immunsuppression (inklusive sådana som uppstår vid organtransplantation och hos AIDS-patienter), förebyggande av kryptokock hos AIDS-patienter;
• Akut och kronisk återkommande form av vaginal candidiasis;
• Kandidamykos i slemhinnorna (inklusive matstrupen, munhålan, svalget), icke-invasiv bronkopulmonal candidiasis, candiduri;
• Förebyggande av svampinfektionssjukdomar hos maligna tumörer hos predisponerade patienter efter strålbehandling eller kemoterapi med cytostatika.

Dessutom visas användningen av Mikomax i kapslar och i form av en sirap:

• Candidal balanit, förebyggande av frekvensen av återfall av vaginal candidiasis hos patienter med tre eller flera episoder av sjukdomen per år;
• Onykomykos, pityriasis versicolor, hudmykoser (inklusive mykos i kroppen, fötter, ljumska), hud candidiasis;
• Djupa endemiska mykoser hos patienter med normal immunitet, inklusive paracoccidioidomycosis, coccidioidomycosis, histoplasmos och sporotrichosis;
• Förebyggande av utvecklingen av återfall av orofaryngeal candidiasis hos AIDS-patienter.

Kontraindikationer

• Samtidig mottagning av astemizol, terfenadin (vid behov, intag av flukonazol i en daglig dos på 400 mg eller mer (för kapslar)), cisaprid och andra läkemedel som bidrar till förlängningen av QT-intervallet;
• Amningstid;
• Överkänslighet mot flukonazol eller liknande i form av azolföreningar och hjälpkomponenter i Mikomax.

Användningen av läkemedlet under graviditeten är kontraindicerat, förutom i fall av allvarliga generaliserade former av svampinfektioner som hotar moderns liv, och även om den förväntade kliniska effekten överstiger den potentiella skadan för fostret.

Enligt instruktionerna ska Mikomax ordineras med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion.

Dessutom är kontraindikationer för användning av kapslar:

• Glukos-galaktosmalabsorption, medfödd galaktosintolerans, laktasbrist;
• Vikt mindre än 40 kg.

Försiktighet bör iakttas för att ordinera kapslar till patienter med leverinsufficiens; medan du tar flukonazol i en dos under 400 mg per dag och terfenadin; vid användning mot bakgrund av terapi med Mikomax sulfonylureaderivat (risken att öka sannolikheten för hypoglykemi), orala hypoglykemiska läkemedel.

Försiktighet måste iakttas vid användning av lösningen till patienter med nedsatt njurfunktion, med särskild uppmärksamhet att fortsätta behandlingen med lösningen hos patienter med hudutslag när de använder Mikomax vid ytlig, invasiv eller systemisk svampinfektion.

Regelbunden medicinsk övervakning krävs vid användning av kapslar och Mikomax-lösning under perioden med proarytmogena tillstånd hos patienter med riskfaktorer (organiska hjärtpatologier, elektrolytobalans, samtidig användning av läkemedel som orsakar arytmi).

Med försiktighet ordineras Mikomax-sirap för njursvikt, alkoholism, i kombination med potentiellt hepatotoxiska läkemedel, vid 6 månaders ålder.

Instruktioner för användning av Mikomax: metod och dosering

• Kapslar: tas oralt;
• Lösning: injiceras intravenöst (intravenöst) dropp, infusionshastighet inte mer än 20 mg (10 ml) per minut. För att bereda en infusionslösning kan du använda en 20% glukoslösning, en lösning av kaliumklorid i glukos, Ringers lösning, isoton natriumkloridlösning, Hartmans lösning, 4,2% natriumbikarbonatlösning. Ändra inte dosen när du överför en patient för att få Mikomax inuti;
• Sirap: tas oralt med en mätkopp. Innan sväljningen ska sirapen hållas i munnen i 2 minuter. Det speciella flasklocket öppnas i motsatt riktning medurs efter något ökat tryck.

Vid behandling av vuxna och barn ordinerar läkaren dosen och appliceringsperioden för Mikomax baserat på kliniska indikationer och samtidig patologier.

Rekommenderad dos av Mikomax för vuxna:

• Meningit med kryptokock och andra lokaliseringar av kryptokockinfektioner: den första dagen av behandlingen 400 mg (80 ml), sedan 200-400 mg (40-80 ml) en gång om dagen. Behandlingsperioden beror på den kliniska effekten som bekräftas av mykologisk undersökning, för kryptokock meningit varar den vanligtvis minst 6-8 veckor;
• Förebyggande av återfall av kryptokockmeningit hos AIDS-patienter: 200 mg per dag (40 ml) efter en fullständig primärbehandling under lång tid;
• Kandidemi, spridd candidiasis och andra invasiva candidainfektioner: den första dagen - 400 mg (80 ml), och sedan - 200 mg (40 ml) en gång om dagen. För att uppnå en klinisk effekt är det tillåtet att öka dosen Mikomax till 400 mg (80 ml) per dag. Efter en intensiv behandling med cancerläkemedel mot cancer, benmärgstransplantation, omfattande kirurgiska ingrepp i hjärtat eller organen i mag-tarmkanalen, visas patienter utnämningen av en initial dos på 10 mg per 1 kg och en underhållsdos på 5 mg per 1 kg patientvikt per dag. Behandlingsperioden beror på den kliniska effekten och bestäms individuellt;
• Orofaryngeal candidiasis: 50-100 mg (10-20 ml) en gång om dagen i 7-14 dagar, med en signifikant minskning av immuniteten, kan behandlingsförloppet förlängas;
• Atrofisk candidiasis i munhålan (mot bakgrund av tandproteser): 50 mg (10 ml) en gång om dagen, behandlingsförloppet är 14 dagar i kombination med antiseptiska preparat för bearbetning av protesen;
• Esofagit, icke-invasiv bronkopulmonal candidiasis, candiduri, candidiasis i slemhinnor och hud, andra lokaliseringar av candidiasis (utom könsorgan): 50-100 mg (10-20 ml) en gång dagligen i 14-30 dagar;
• Förebyggande av återfall av orofaryngeal candidiasis hos AIDS-patienter: 150 mg (30 ml) en gång i veckan efter en fullständig primärterapi;
• Vaginal candidiasis, balanit orsakad av Candida: 150 mg (30 ml) oralt en gång. För att minska förekomsten av vaginal candidiasis ordineras vanligtvis patienter med tre eller flera återfall av sjukdomen per år profylaktisk Mikomax i en dos av 150 mg (30 ml) en gång i månaden i 4-12 månader. Vissa patienter kan behöva mer frekventa möten;
• Förebyggande av candidiasis: 50-400 mg (10-80 ml) en gång om dagen. Dosen av Mikomax och behandlingsperioden beror på graden av risk för att utveckla en svampinfektion;
• Mykos i fötter, ljumska och hud candidiasis: 150 mg (30 ml) en gång i veckan eller 50 mg (10 ml) en gång om dagen. Behandlingstiden är 2-4 veckor med mykoser i fötterna - upp till 6 veckor;
• Pityriasis versicolor: 300 mg (60 ml) en gång i veckan, behandlingsförloppet är 1-3 veckor eller 50 mg (10 ml) en gång dagligen i 2-4 veckor;
• Onykomykos: 150 mg (30 ml) en gång i veckan, behandlingen fortsätter tills den oinfekterade nageln växer tillbaka helt (på fingrarna - 3-6 månader, fötter - 6-12 månader);
• Djupa endemiska mykoser: 200-400 mg (40-80 ml) en gång dagligen, varaktigheten bestäms individuellt (med coccidioidomycosis - 11-24 månader, paracoccidioidomycosis - 2-17 månader, sporotrichosis - 1-16 månader, histoplasmos - 3-17 månader).

Vid behandling av barn används Mikomax en gång om dagen i en dos som beräknas med hänsyn till barnets vikt, men inte mer än hos vuxna patienter.

Rekommenderad daglig dos för barn:

• Candidiasis i slemhinnorna: den första dagen - 6 mg per 1 kg, sedan - 3 mg per 1 kg av barnets vikt;
• Generaliserad candidiasis och kryptokockinfektioner: 6-12 mg per 1 kg kroppsvikt;
• Förebyggande av svampinfektioner med nedsatt immunitet hos barn med neutropeni som utvecklas mot bakgrund av strålning eller cytotoxisk kemoterapi: 3-12 mg per 1 kg, dosen beror på varaktigheten och svårighetsgraden av inducerad neutropeni.

På grund av den långsamma elimineringen av flukonazol hos nyfödda rekommenderas det att injicera Mikomax med 72 timmars intervall under de första två veckorna av ett barns liv - med ett intervall på 48 timmar.

Äldre patienter (i avsaknad av nedsatt njurfunktion) krävs ingen dosjustering.

Hos patienter med funktionella störningar i njurarna, med en enda dos av läkemedlet, ändras inte dosen. Vid upprepad användning bör den dagliga dosen minskas med hänsyn till svårighetsgraden av njurpatologi, det rekommenderas att först införa en laddningsdos på 50-400 mg, sedan - med kreatininclearance (CC) på mer än 50 ml / min appliceras den vanliga rekommenderade dosen, med CC 11-50 ml / min patienten ordineras ½ den vanliga dosen. Patienter i regelbunden dialys rekommenderas att ta en dos Mikomax efter varje hemodialysperiod.

Bieffekter

• Matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, förändringar i smak, flatulens, leversvikt (gulsot, hepatonekros (inklusive dödlig), hepatit, hyperbilirubinemi, ökad aktivitet av alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, alkaliskt fosfatas);
• Nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - yrsel, kramper
• Hematopoietiskt system: sällan - leukopeni, agranulocytos, neutropeni, trombocytopeni;
• Urinvägar: funktionella störningar i njurarna;
• Metabolism: sällan - hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi, hypokalemi;
• Dermatologiska reaktioner: alopeci, hudutslag;
• Allergiska reaktioner: Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, anafylaktoida reaktioner.

Dessutom kan intag av Mikomax i kapselform orsaka biverkningar:

• Allmänna störningar: sällan - svaghet (inklusive muskler), motorisk rastlöshet, feber;
• Dermatologiska reaktioner: ofta - hudutslag; sällan - ökad svettning, klåda; mycket sällan - erythema multiforme exudative;
• Nervsystemet: sällan - tremor, parestesi, yrsel;
• Matsmältningssystemet: sällan - munslemhinnans torrhet, förstoppning, anorexi, dyspepsi, kolestas, leverskada; sällan - leversvikt
• Psykiska störningar: sällan - sömnighet, sömnlöshet;
• Immunsystemet: mycket sällan - klåda, ansiktsödem, anafylaxi, angioödem;
• Hematopoietiskt system: sällan - anemi;
• Muskuloskeletala systemet: sällan - myalgi.

Användningen av lösningen kan orsaka kränkningar av det kardiovaskulära systemet i form av fladdring eller fibrillering av kammarna, en ökning av QT-intervallets varaktighet.

En oönskad effekt när du tar sirap kan också vara utvecklingen av allergiska reaktioner (hudutslag).

Biverkningar av Mikomax är vanligare hos HIV-infekterade patienter.

Överdos

Huvudsymtom: paranoida beteenden, hallucinationer.

Terapi: symtomatisk, inkluderar magsköljning, i vissa fall - tvingad diurese. Med hemodialys i 3 timmar minskar plasmakoncentrationen av flukonazol med cirka 50%.

speciella instruktioner

Behandling av alla kliniska indikationer måste fortsättas tills fullständig klinisk remission och laboratorieemission, eftersom för tidigt uttag av läkemedlet leder till återfall av sjukdomen. Användningen av Mikomax bör åtföljas av regelbunden övervakning av lever- och njurfunktion, hematologiska parametrar.

Sällsynta fall av toxiska leverförändringar, inklusive dödliga, observerades främst mot bakgrund av samtidigt allvarliga sjukdomar. Det fanns inget klart beroende av flukonazols hepatotoxiska effekter på den dagliga dosen, behandlingsperioden, ålder eller kön hos patienten; effekten är vanligtvis reversibel. Om symtom på lever- och / eller njursvikt uppträder bör Mikomax därför avbrytas.

Tendensen att utveckla allvarliga hudpatologier hos AIDS-patienter medan de tar många läkemedel kräver särskild uppmärksamhet åt denna kategori av patienter. Om utseendet på hudutslag med en ytlig svampinfektion definitivt kan tillskrivas flukonazols verkan, bör Mikomax avbrytas. Vid invasiva eller systemiska svampinfektioner ska det utvecklade utslaget följas noggrant och endast om erythema multiforme eller bullösa förändringar uppträder, sluta behandlingen med flukonazol.

Det rekommenderas att ordinera läkemedlet med försiktighet när du tar rifabutin och andra läkemedel som metaboliseras med hjälp av P-450-isozymsystemet.

I sällsynta fall orsakar Mikomax verkan en förlängning av QT-intervallet och utvecklingen av ventrikulär takykardi såsom pirouette. Oftare observeras denna effekt vid svår hjärtsjukdom och multipla riskfaktorer, såsom samtidig användning av läkemedel som främjar rytmstörningar, myopati och obalans i vatten och elektrolytbalans.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Användningen av Mikomax påverkar vanligtvis inte patientens förmåga att köra fordon och mekanismer. Men om yrsel, dåsighet, yrsel uppstår bör patienten vägra att utföra potentiellt farliga aktiviteter.

Applicering under graviditet och amning

• graviditet: Mikomax är kontraindicerat, utom i fall av behandling av livshotande eller svåra former av svampinfektioner, när den förväntade nyttan bedöms över den möjliga skadan;
• amningsperiod: användningen av läkemedlet är kontraindicerad.

Pediatrisk användning

• kapslar (i någon av doserna): terapi är kontraindicerad för barn som väger upp till 40 kg;
• sirap: Mikomax ordineras med försiktighet för barn under 6 månader.

Med nedsatt njurfunktion

Mikomax för patienter med njursvikt ordineras under medicinsk övervakning.

För kränkningar av leverfunktionen

Mikomax ordineras för patienter med leverinsufficiens under medicinsk övervakning.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av Mikomax med andra läkemedel bör inledas först efter samråd med den behandlande läkaren, detta kommer att undvika utveckling av kliniskt signifikanta biverkningar.

Analoger

Mikomax-analoger är: Vero-Fluconazole, Diflucan, Diflazon, Difluzol, Mikosist, Medoflucon, Mikoflucan, Nofung, Procanazole, Flucostat, Fluconazole, Flucorus, Flucomabol, Funzol, Fluconorm, Forcan, Iluzolazol, Vif Biflurin, Canditral, Vikand, Miconihol, Teknazol, Orungal, Rumikoz.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn:

• Kapslar: vid temperaturer upp till 25 ° C;
• Lösning och sirap: på en mörk, torr plats vid en temperatur av 10-25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Kapslar finns utan recept, sirap och lösning finns på recept.

Recensioner om Mikomax

Recensioner om Mikomax är olika. Som regel bedöms dess effektivitet vid behandling av vaginal candidiasis vara hög. Det noteras att läkemedlet har en snabb och långvarig effekt. Recensioner av behandlingen av onykomykos är inte alltid positiva. Ange också utvecklingen av biverkningar. Kostnaden för Mikomax anses i de flesta fall vara hög i jämförelse med analoger.

Priset på Mikomax på apotek

Det ungefärliga priset för Mikomax (1 eller 3 kapslar om 150 mg vardera) är 218-230 rubel. eller 497-580 rubel.

Mikomax: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Mikomax 150 mg kapsel 1 st. 178 r köpa

Mikomax 150 mg kapslar 3 st. RUB 350 köpa

Mikomax kapslar 150 mg 3 st. RUB 550 köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!