Methylprednisolone-FS - Bruksanvisning, Indikationer, Doser

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Metylprednisolon-FS

Användningsinstruktioner:

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Indikationer för användning
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Metod för applicering och dosering
5. 5. Biverkningar
6. 6. Särskilda instruktioner
7. 7. Läkemedelsinteraktioner
8. 8. Villkor för lagring

Metylprednisolon-FS är ett läkemedel med antiinflammatoriska, immunsuppressiva och antiallergiska effekter.

Släpp form och komposition

Methylprednisolone-FS finns i form av tabletter: vita eller nästan vita, plattcylindriska, runda, med ett skår i form av ett kors (10 st. I blåsor, 3 förpackningar i en kartong).

Sammansättningen av en tablett innehåller:

• Aktiv ingrediens: metylprednisolon - 4 eller 8 mg;
• Hjälpkomponenter: laktosmonohydrat, majs / potatisstärkelse, natriumstärkelseglykolat (typ A), magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid.

Indikationer för användning

• Endokrina sjukdomar: primär och sekundär insufficiens i binjurebarken (i det här fallet är förstainstansmedicin kortison eller hydrokortison; vid behov kan syntetiska analoger användas samtidigt med mineralokortikoider, vilket är särskilt viktigt för behandling av barn), icke-suppurativ tyreoidit, medfödd binjure hyperplasi, hyperkalcemi hos malign tumörer;
• Reumatiska sjukdomar (som en ytterligare terapi för kortvarig användning under en förvärring av processen eller för att avlägsna patienten från ett akut tillstånd): ankyloserande spondylit, psoriasis och reumatoid artrit, inklusive juvenil reumatoid artrit (i vissa fall kan underhållsbehandling med låga doser krävas), subakut och akut bursit, akut giktartrit, akut ospecifik tendosynovit, posttraumatisk artros, synovit med artros, epikondylit;
• Kollagenoser (under en förvärring eller som underhållsbehandling): systemisk lupus erythematosus, systemisk dermatomyosit (polymyosit), akut reumatisk hjärtsjukdom, polymyalgia rheumatica med jätte cellarterit;
• Hudsjukdomar: bullös herpetiformis dermatit, svår seborrheisk dermatit, pemphigus, svår erythema multiforme (Stevens-Johnsons syndrom), exfoliativ dermatit, fungoid mykos, svår psoriasis;
• Ögonsjukdomar (allvarliga akuta, kroniska inflammatoriska och allergiska processer med ögonskador och adnexa): inflammation i den främre delen av ögat, allergiska kanthinnesår, ögonskador orsakade av Herpes zoster, diffus bakre uveit och koroidit, sympatisk oftalmi, optisk neurit, keratit, allergisk konjunktivit, korioretinit, iridocyklit och irit;
• Allergiska sjukdomar: bronkialastma, dermatit (atopisk, kontakt), läkemedelsallergi, serumsjuka, flerårig eller säsongsbunden allergisk rinit (med ineffektiviteten av standardbehandling);
• Andningssjukdomar: symtomatisk sarkoidos, Loefflers syndrom (inte mottaglig för behandling med andra metoder), berylliumsjukdom, fulminant eller spridd lung tuberkulos (samtidigt med lämplig kemoterapi mot tuberkulos), aspiration pneumonit;
• Hematologiska sjukdomar: förvärvad (autoimmun) hemolytisk anemi, sekundär trombocytopeni hos vuxna, idiopatisk trombocytopen purpura hos vuxna, erytroblastopeni (erytrocytisk anemi), medfödd (erytroid) hypoplastisk anemi;
• Sjukdomar i matsmältningssystemet: ulcerös kolit, Crohns sjukdom (för att avlägsna patienten från ett kritiskt tillstånd);
• Sjukdomar i nervsystemet: multipel skleros (med förvärring), cerebralt ödem orsakat av hjärntumör;
• Onkologiska sjukdomar: lymfom och leukemier hos vuxna, akut leukemi hos barn (som palliativ terapi);
• Edematöst syndrom: proteinuri vid nefrotiskt syndrom utan uremi, idiopatisk typ eller associerad med systemisk lupus erythematosus (för induktion av diures eller terapi);
• Sjukdomar i andra organ och system: tuberkulös hjärnhinneinflammation med ett subaraknoidblock eller i närvaro av ett hot om blockutveckling (samtidigt med motsvarande kemoterapi mot tuberkulos), trikinos med skada på myokardiet eller nervsystemet.

Kontraindikationer

Absolut:

• Akuta och kroniska bakterie- eller virusinfektioner med otillräcklig antibiotika och kemoterapi;
• Systemiska svampinfektioner;
• Period från 6 veckor före och 2 veckor efter förebyggande vaccinationer;
• Administrering av levande eller levande försvagade vacciner (med utnämning av immunsuppressiva doser av metylprednisolon-FS);
• Historia av överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

Relativt (Metylprednisolon-FS bör tas med försiktighet vid följande sjukdomar / tillstånd):

• Arteriell hypertoni;
• Hjärtsvikt;
• Diabetes mellitus eller familjens historia av sjukdomen;
• Pankreatit;
• Sjukdomar i mag-tarmkanalen (lokal ileit, magsår, ulcerös kolit eller andra inflammatoriska sjukdomar i mag-tarmkanalen eller divertikulit med ökad risk för perforering och blödning);
• Ögonherpes (på grund av möjlig perforering av hornhinnan);
• Glaukom;
• Historia av hypotyreoidism, kortikosteroidinducerad myopati;
• Leversvikt;
• Levercirros;
• Njursvikt;
• Nya tarmanastomoser;
• En abscess eller andra pyogena infektioner;
• Nyligen hjärtinfarkt;
• Epilepsi;
• Blodproppar;
• Tendens att utveckla tromboflebit;
• Mentala störningar.

Administreringssätt och dosering

Den initiala dosen av metylprednisolon-FS för vuxna bestäms av indikationen. För mindre svår sjukdom kan låga doser vara tillräckliga, även om högre startdoser kan krävas i vissa fall.

Vid dygnsbehandling bör metylprednisolon-FS tas efter måltiderna utan att tugga, med nödvändig mängd vätska, helst efter frukost. I vissa fall, till exempel i närvaro av morgon- och nattattacker hos patienter med obstruktiva lungsjukdomar, är det möjligt att ta en daglig dos i 2 doser: 2/3 av dosen på morgonen (mellan 6.00 och 8.00), resten - på kvällen (mellan 18.00 och 20.00).

Som regel föreskrivs höga dagliga doser för följande indikationer:

• Multipel skleros: 200 mg
• Cerebralt ödem: 200-1000 mg;
• Organtransplantation: upp till 7 mg / kg.

I avsaknad av en tillräcklig terapeutisk effekt ska läkemedlet avbrytas och en alternativ behandling ska ordineras.

Efter avslutad behandling ska metylprednisolon-FS dras ut gradvis.

När ett tillfredsställande resultat uppnås måste patienten välja en underhållsdos individuellt. För att göra detta, gradvis, med vissa intervaller, minska initialdosen tills den lägsta effektiva dosen hittas som gör att du kan behålla den uppnådda effekten.

Om det kliniska tillståndet förändras på grund av remission eller förvärring av sjukdomen, bör dosen justeras. Det är också möjligt att ändra dosregimen i stressiga situationer som inte är direkt relaterade till den underliggande sjukdomen (i vissa fall kan en kort dosökning behövas).

Det är också möjligt att ordinera alternerande behandling - en doseringsregim där en dubbel daglig dos av Methylprednisolone-FS ordineras varannan dag på morgonen. Som regel är denna typ av terapi indikerad med långvarig användning av läkemedlet för att minimera vissa biverkningar, inklusive tillväxthämning hos barn, cushingoid tillstånd, abstinenssyndrom och undertryckande av hypofys-binjuresystemet.

Bieffekter

Utvecklingen av allvarliga biverkningar beror på dosen av Methylprednisolone-FS och behandlingstiden. Som regel utvecklas störningar med långvarig användning av läkemedlet.

Under behandlingen kan följande biverkningar uppstå:

• Kardiovaskulärt system: emboli, arteriell hyper- eller hypotoni, hjärtsvikt hos hjärtpatienter, hjärtinfarktbrist i hjärtinfarktzonen;
• Matsmältningssystemet: pankreatit, dyspepsi, illamående, magblödning, buksmärta, uppblåsthet, diarré, magsår med perforering och blödning, esofagit, ulcerös esofagit, ulcerös kolit med möjlig tarmperforering, ökad aktivitet av alaninaminotransferas och alkaliskt aminotransferas, asp som regel är det inte signifikant och är reversibelt);
• Endokrina systemet och ämnesomsättningen: ökade kalciumnivåer i urinen, undertryckande av hypotalamus-hypofys-binjuresystemet, tillväxthämning hos barn, menstruations oregelbundenheter, viktökning, cushingoid syndrom, ökad aptit, hirsutism, minskad kolhydrattolerans, manifestation av latent diabetes ökat behov av insulin och orala hypoglykemiska läkemedel hos patienter med diabetes mellitus, negativ kväve- och kalciumbalans, elektrolytobalans och mineralmetabolism, epidural lipomatos, hypokalemi och hypokalemisk alkalos, metabolisk acidos, vätske- och natriumretention i kroppen;
• Nervsystemet: pseudotumör i hjärnan, ökat intrakraniellt tryck (med ödem i synnervhuvudet (godartad intrakraniell hypertoni)), anfall, amnesi, huvudvärk, yrsel;
• Immunsystemet: överkänslighet mot läkemedlets komponenter (inklusive anafylaktoida och anafylaktiska reaktioner), förändringar i reaktioner på hudtest;
• Muskuloskeletala systemet: osteoporos, steroidmyopati, patologiska frakturer, sönderbrott (särskilt akillessenan), artralgi, muskelsvaghet, neuropatisk artropati, osteonekros, myalgi, muskelatrofi, kompressionsfrakturer i ryggraden;
• Hud: hudatrofi, långsam regenerering, torrhet och tunnare hud, erytem, uppkomsten av hematom och atrofiska ränder i huden (striae), klåda, angioödem, utslag, urtikaria, telangiectasia, hyperhidros, akne, ecchymosis, petechiae, Kaposis sarcom
• Blod och lymfsystem: en ökning av det totala antalet leukocyter med en minskning av antalet eosinofiler, lymfocyter och monocyter, en ökning av blodproppar;
• Hörselorgan och balans: svindel;
• Synorgan: ökat intraokulärt tryck, gallring av sklera och hornhinna, posterior subkapsulär grå starr, glaukom, exoftalmos, central serös korioretinopati;
• Infektioner och infestationer: ökad känslighet för virus-, bakterie- och svampinfektioner och deras svårighetsgrad med maskering av tecken, återfall av latent tuberkulos, aktivering av latenta infektioner, opportunistiska infektioner;
• Psykiska störningar: personlighetsförändringar, depression, irritabilitet, eufori, självmordstendenser, humörsstabilitet, sömnlöshet, psykos, psykiskt beroende, psykotiska störningar och beteende, demens, sömnstörningar, patologiskt beteende, ångest, kognitiv dysfunktion (inklusive förvirring och amnesi);
• Allmänt: störningar i återhämtningsprocessen, sjukdom, ökad trötthet, ihållande hicka vid användning av metylprednisolon-FS i höga doser, hypoglykemi, abstinenssyndrom (med abrupt abstinens).

speciella instruktioner

Under behandlingen är det nödvändigt att ta hänsyn till möjligheten att påverka metylprednisolon-FS på olika kroppssystem:

• Kardiovaskulärt system: i närvaro av riskfaktorer kan långvarig användning av läkemedlet i höga doser orsaka ytterligare komplikationer (noggrann övervakning av patientens tillstånd krävs);
• Magtarmkanalen: Minskande smärta kan göra det svårt att diagnostisera komplikationer i mag-tarmkanalen. GCS-terapi kan också maskera den latenta perioden av hyperparatyreoidism, symtom på magsår, blödning eller perforering utan svår smärtsyndrom;
• Immunsystemet: på grund av möjligheten att utveckla allergiska reaktioner bör nödvändiga åtgärder vidtas innan behandlingen påbörjas, särskilt om det finns en historia av allergi mot läkemedel;
• Ökad känslighet för infektioner / immunsuppressiva effekter: på grund av minskad resistens mot infektioner finns det en risk att utveckla sekundära infektioner orsakade av bakterier, virus och svampar, protozoer eller helminter av någon lokalisering i kroppen; förekomsten av infektiösa komplikationer ökar med ökande dos;
• Psykiska störningar: när du tar Methylprednisolone-FS kan en redan existerande benägenhet till psykotiska reaktioner och emotionell instabilitet öka. Symtom på potentiellt allvarliga psykiska störningar uppträder vanligtvis inom några dagar eller veckor efter att behandlingen påbörjats. Som regel försvinner de efter dosreduktion eller avbrytande av behandlingen, men ibland kan särskild behandling krävas;
• Synorgan: med långvarig terapi kan posterior subkapsulär grå starr och nukleär katarakt (särskilt hos barn) utvecklas ökat intraokulärt tryck eller exoftalmos, vilket kan leda till glaukom med eventuell skada på optisk nerv. Risken för att utveckla sekundära ögoninfektioner orsakade av svampar och virus ökar också;
• Muskuloskeletala systemet: akut myopati (utvecklas oftast i närvaro av störningar i neuromuskulär överföring eller hos patienter som samtidigt använt antikolinergika); med långvarig terapi noterades i många fall utvecklingen av osteoporos (faktorerna för dess förekomst inkluderar: ålder från 65 år, frekventa frakturer i familjens historia eller patientens historia, amenorré före klimakteriet, tidig klimakteriet (upp till 45 år), låg kroppsvikt);
• Endokrina systemet: vid diabetes mellitus kan långvarig användning av metylprednisolon-FS leda till en ökning av blodsockret och en försämring av patientens tillstånd. Med en skarp avbrytande av behandlingen är det möjligt att utveckla akut binjurebarkinsufficiens, vilket kan vara dödligt, så läkemedlet bör avbrytas gradvis under flera veckor;
• Övriga: på grund av risken för ökat blodtryck, kvarhållande av vatten och salt och ökad utsöndring av kalium under långvarig behandling rekommenderas att man regelbundet mäter nivån av glukos i urinen och i blodet, övervaka blodtrycket, utföra fekala ockulta blodprov, röntgenövervakning av ryggraden, bestämning av sedimentationsindikatorer erytrocyter. I kombination med diuretika bör elektrolytbalansen övervakas noggrant. När du använder Methylprednisolone-FS för att förhindra hypokalemi bör en lämplig diet med begränsat saltintag och kaliumtillskott följas.

Under användningen av Methylprednisolone-FS finns det en risk att utveckla sådana biverkningar som yrsel, yrsel, trötthet, synstörningar, humörstörningar. I dessa fall rekommenderas det inte för patienter att köra fordon eller arbeta med andra mekanismer.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av Methylprednisolone-FS med vissa läkemedel kan följande effekter uppstå:

• Rifampin, fenytoin, pyramidon, fenobarbital: minskad effekt av metylprednisolon (dosökning kan krävas);
• Isoniazid, grapefruktjuice, makrolidantibiotika (troleandomycin): en ökning av nivån av metylprednisolon i blodplasman, vilket kan leda till en ökning av terapeutiska effekter och biverkningar;
• Cyklofosfamid, takrolimus: induktion av hepatisk clearance av metylprednisolon, ökad risk för biverkningar;
• Orala preventivmedel: ökad risk att utveckla en atypisk immunsuppressiv effekt;
• Cyklosporin: sannolikheten för att få anfall;
• Ritonavir, indinavir: en ökning av koncentrationen av metylprednisolon-FS i blodplasma;
• Hämmare av HIV-proteas: induktion av deras ämnesomsättning, på grund av vilken deras koncentration i blodplasma minskar;
• Aminoglutetimid: förvärring av endokrina förändringar orsakad av långvarig terapi med metylprednisolon-FS;
• Salicylater och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel: en ökning av sannolikheten för ulcerösa lesioner i magslemhinnan och risken för att utveckla gastrointestinal blödning;
• Antikolinergika: en ökning av sannolikheten för att utveckla akut myopati;
• Antikoagulantia: ökar eller minskar deras verkan (protrombintiden måste övervakas);
• Hypoglykemiska läkemedel: minskad effektivitet;
• Fluorokinoloner: senskada;
• Immunisering: ökar risken för att utveckla virussjukdomar;
• Tillväxthormon: minskar dess effekt;
• Hjärtglykosider: förstärker deras verkan;
• Klorokin, hydroxiklorokin: ökad risk att utveckla kardiomyopati och myopati;
• Praziquantel: en minskning av dess koncentration i blodet;
• Diuretika, amfotericin: ökad sannolikhet för hypokalemi.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!