Methylprednisolone aceponate
Methylprednisolone aceponate: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Methylprednisolone aceponate
ATX-kod: D07AC14
Aktiv ingrediens: metylprednisolonaceponat (Methylprednisolone aceponate)
Tillverkare: Sintez, JSC (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 10.08.2019
Metylprednisolonaceponat - GCS (glukokortikosteroid) för extern användning.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av en salva för externt bruk 0,1%: en enhetlig konsistens, vit eller nästan vit (5, 10, 15, 20, 30 och 50 g vardera i laminat- eller aluminiumrör, 1 rör vardera i en kartong och bruksanvisning Metylprednisolonaceponat).
100 g salva innehåller:
- aktiv ingrediens: metylprednisolonaceponat - 0,1 g;
- ytterligare komponenter: cetomakrogol 1000 - 3 g, vitt bivax - 3 g, emulgeringsmedel "Lanette SX" nr 1 - 7 g, flytande paraffinolja (flytande paraffin) - 10 g, medicinsk vaselin (vaselin) - 18 g, renat vatten - upp till 100 g
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Methylprednisolone aceponate är en icke-halogenerad steroid. Vid applicering externt hämmar det allergiska och inflammatoriska hudreaktioner tillsammans med reaktioner i samband med ökad spridning. Detta minskar både objektiva symtom på inflammation, såsom erytem, gråt, ödem och subjektiva känslor, såsom irritation, klåda, smärta.
Vid extern användning av läkemedlet i den rekommenderade dosen noterades en minimal systemisk effekt hos både människor och djur. Som ett resultat av upprepad applicering av metylprednisolonaceponat på stora ytor (upp till 40-60% av hudytan) och vid applicering under ett ocklusivt förband avslöjades inte binjurefunktionen.
Metylprednisolonaceponat (huvudsakligen dess huvudsakliga metabolit - 6a-metylprednisolon-17-propionat) binder till intracellulära GCS-receptorer. Det resulterande steroidreceptorkomplexet binder till vissa DNA-regioner (deoxiribonukleinsyra) i immunsvarcellerna, vilket initierar en serie biologiska effekter, i synnerhet induktion av makrokortinsyntes. Makrokortin hämmar frisättningen av arakidonsyra, vilket minskar bildandet av inflammatoriska mediatorer såsom leukotriener och prostaglandiner.
GCS, som hämmar syntesen av vasodilaterande prostaglandiner och förstärker adrenalins vasokonstriktoreffekt, bidrar till vasokonstriktoreffekten.
Farmakokinetik
Metylprednisolonaceponat hydrolyseras i överhuden och dermis. Huvudmetaboliten med hög aktivitet är 6a-metylprednisolon-17-propionat. Det har den högsta affiniteten för GCS-receptorerna i huden, vilket indikerar dess bioaktivering i huden.
Graden av perkutan absorption beror på hudens tillstånd och på hur läkemedlet appliceras (utan eller med en ocklusiv förband).
Hos vuxna och barn med psoriasis och atopisk dermatit (neurodermatit) är den perkutana absorptionen mindre än 2,5%, vilket är obetydligt högre än hos friska frivilliga (0,5-1,5%).
Efter att ha gått in i den systemiska cirkulationen konjugeras 6a-metylprednisolon-17-propionat snabbt med glukuronsyra och omvandlas till 6a-metylprednisolon-17-propionatglukuronid och blir inaktiv.
Utsöndring av metaboliter av metylprednisolonaceponat sker huvudsakligen i urinen. Halveringstiden (T 1/2) är cirka 16 timmar. Ackumuleringen av den aktiva substansen och dess metaboliter i kroppen sker inte.
Indikationer för användning
- kontaktdermatit;
- atopisk dermatit (neurodermatit);
- myntformat (plack eller nummulärt) eksem;
- degenerativt eksem.
Kontraindikationer
Absolut:
- svamp (mykos, pyoderma), viral (bältros, vattkoppor) och bakteriella hudsjukdomar;
- lupus;
- dermatit i ögonlocken;
- perioral dermatit;
- syfilitiska hudskador;
- hudtumörer;
- kränkning av hudens integritet (sår / sår);
- rosacea, acne vulgaris;
- barns ålder upp till 4 månader;
- graviditetens första trimester;
- period efter vaccination
- överkänslighet mot metylprednisolonaceponat eller ytterligare komponenter i läkemedlet.
Relativt (läkemedlet används med försiktighet och endast efter samråd med en läkare): andra och tredje trimestern av graviditeten; amning.
Methylprednisolone aceponate, bruksanvisning: metod och dosering
Metylprednisolonaceponatsalva är avsedd för extern användning.
Den rekommenderade frekvensen för applicering av salvan är 1 gång per dag.
För vuxna och barn från 4 månaders ålder appliceras produkten i ett tunt lager på den drabbade huden. Behandlingstiden hos vuxna är högst 6 veckor, hos barn - högst 3 veckor.
Barn behöver inte justera doseringen. Vid användning av salvan hos patienter i åldrarna 4 månader till 18 år bör åtgärder som leder till ökad resorption och absorption (fixering, ocklusiv och uppvärmande förband) uteslutas och den totala behandlingstiden bör begränsas.
Bieffekter
Som regel tolereras läkemedlet väl. I kliniska prövningar var de vanligaste reaktionerna på applikationsstället, såsom sveda och klåda i huden.
Biverkningar som kan uppstå vid användning av metylprednisolonaceponatsalva från system och organ klassificeras enligt WHO: s rekommendationer [mycket ofta - (> 1/10); ofta - (från ≥ 1/100 till <1/10); sällan - (från ≥ 1/1000 till <1/100); sällan - (från ≥ 1/10 000 till <1/1000); mycket sällan - (<1/10 000); med okänd frekvens - förekomstfrekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)]:
- hud och subkutan vävnad: sällan - ekchymos (blåmärken), atrofi, impetigo, ökad oljighet i huden; med okänd frekvens - telangiectasia, akne, striae, missfärgning av huden, allergiska hudreaktioner, perioral dermatit (inflammation i huden runt munnen);
- immunsystem: med okänd frekvens - överkänslighetsreaktioner;
- störningar och störningar på applikationsstället: ofta - brännande, klåda; sällan - torr hud, bildandet av vesikulärt utslag, erytem, irritation, dermatit, perifert ödem; med okänd frekvens - follikulit, hypertrikos (ökad hårväxt).
Dessutom kan det finnas systemiska effekter på grund av absorptionen av GCS (resorptiva effekter).
Om någon av biverkningarna som listas ovan förvärras, eller om det uppstår nya biverkningar som inte anges i instruktionerna, bör du omedelbart rådfråga din läkare.
Överdos
Under studien av den akuta toxiciteten av metylprednisolonaceponat efter överdriven användning av enstaka hud (läkemedlet applicerades på en stor yta av huden under förhållanden som är gynnsamma för absorption) eller oavsiktligt intag, fanns det ingen risk för akut berusning.
Med en mycket lång och / eller intensiv användning av GCS är utvecklingen av hudatrofi (telangiectasia, gallring av huden, striae) möjlig. Om tecken på atrofi uppträder ska metylprednisolonaceponat avbrytas.
speciella instruktioner
Bakteriella komplikationer och / eller dermatomykos är grunden för specifik antimykotisk och / eller antibakteriell behandling utöver läkemedelsbehandling.
Låt inte läkemedlet komma i kontakt med slemhinnor, öppna sår och ögon. Om detta inte kan undvikas bör det drabbade området sköljas med mycket vatten.
Efter extern användning av Methylprednisolone aceponate, som vid användning av systemiska kortikosteroider, kan glaukom utvecklas (till exempel med mycket långvarig användning av ocklusiva förband, applicering på huden runt ögonen eller vid användning av stora doser av medlet). För att avsevärt minska risken för biverkningar bör du inte applicera salvan under lång tid eller på stora hudområden, liksom under ocklusiva förband. Om användning av metylprednisolonaceponat på stora hudområden är berättigad, bör användningsperioden vara så kort som möjligt på grund av möjlig utveckling av systemiska biverkningar.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Läkemedlet har ingen effekt på förmågan att köra fordon eller delta i andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver hastighet av psykomotoriska reaktioner och ökad koncentration av uppmärksamhet.
Applicering under graviditet och amning
Säkerheten vid användning av metylprednisolonaceponat under graviditet och amning har inte studerats.
Gravida och ammande kvinnor ska inte använda GCS under lång tid, i höga doser, på stora delar av huden, liksom under ocklusiva förband.
Tillräckliga och strikt kontrollerade studier av användning av metylprednisolonaceponat hos gravida kvinnor har inte utförts. Under djurstudier avslöjades en negativ effekt på fostret (embryotoxiskt, teratogent). Därför rekommenderas inte användning av läkemedlet under graviditetens första trimester, under andra och tredje trimestern är det endast tillåtet efter samråd med en specialist och endast i de fall den avsedda fördelen för modern överstiger den potentiella risken för fostret.
Det finns inga data om penetrering av metylprednisolonaceponat i bröstmjölk. Ammande kvinnor kan använda läkemedlet om de avsedda fördelarna för modern överstiger de potentiella riskerna för barnet. Innan du påbörjar behandlingen bör du först rådgöra med din läkare. Det rekommenderas inte för ammande patienter att applicera salva på bröstkörtlarna.
Pediatrisk användning
I barnläkemedel kan metylprednisolonaceponatsalva användas för att behandla barn i åldern 4 månader.
Under behandlingen är det viktigt att ta hänsyn till att hudveck, blöjor och blöjor hos små barn kan spela rollen som ett ocklusivt förband, vilket ökar den systemiska resorptionen av den aktiva komponenten i läkemedlet. Dessutom är koefficienten för förhållandet mellan hudytans yta och kroppsvikt hos små barn mycket högre och huden är otillräckligt formad, därför kan systemisk resorption uppträda i större utsträckning än hos vuxna. I samband med ovanstående, hos barn, är risken för undertryckande av funktionen hos hypotalamus-hypofys-binjuresystemet och utvecklingen av Itsenko-Cushings syndrom högre med användning av eventuell extern GCS. Långvarig behandling av barn med GCS kan leda till nedsatt tillväxt och utveckling.
Pediatriska patienter ska ordineras läkemedlet i en minimidos som är tillräcklig för att uppnå en terapeutisk effekt och använda den strikt under överinseende av en läkare.
Läkemedelsinteraktioner
Studier av interaktionen mellan läkemedlet och andra läkemedel har inte genomförts.
Analoger
Metylprednisolonaceponatanaloger är Advantan, Comfoderm, Comfoderm K, etc.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn, skyddad från solljus, vid temperaturer upp till 25 ° C.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Finns utan recept.
Recensioner om Methylprednisolone aceponate
I recensioner beskrivs Methylprednisolone aceponate som ett effektivt botemedel mot eksem och dermatit. Bland de positiva aspekterna noterar patienterna frånvaron av biverkningar när de använder läkemedlet i de rekommenderade doserna.
Pris för Methylprednisolone aceponate på apotek
Priset på metylprednisolonaceponat är okänt eftersom läkemedlet för närvarande inte finns tillgängligt på apotek.
Kostnaden för analoger som innehåller metylprednisolonaceponat som aktiv substans:
- Advantan, salva 0,1%: rör 15 g - 500-832 rubel; rör 50 g RUB 1128-1658;
- Comfoderm, salva 0,1%: rör 15 g - 229-370 rubel; rör 30 g - 404-646 rubel.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
