Managra

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Managra: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Managra

ATX-kod: G04BE03

Aktiv ingrediens: sildenafil (Sildenafil)

Tillverkare: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Vitryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-09

Managra är ett läkemedel som används för att behandla erektil dysfunktion.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av belagda tabletter: bikonvex, rund, blå (2 st i en blister, i en kartong 1 eller 2 förpackningar; 10 st i en blister, i en kartong 1 förpackning och instruktioner för tillämpning av Managra).

1 tablett innehåller:

aktiv substans: sildenafil i form av sildenafilcitrat - 50 eller 100 mg;
ytterligare komponenter: kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, vattenfri kalciumvätefosfat, magnesiumstearat, Opadrai [makrogol 3350, polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad, sojalecitin, talk, aluminiumlack baserad på indigokarmin (E132), järnoxid2), gul titan (E17 (E171)].

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Sildenafil är en selektiv hämmare av cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP) -specifikt fosfodiesteras typ 5 (PDE5), som är ansvarig för nedbrytningen av cGMP i corpus cavernosum i penis. Den aktiva ingrediensen förbättrar kraftigt den avslappnande effekten av kväveoxid på glatt muskulatur och ökar blodflödet i penis.

Mot bakgrund av aktiveringen av NO-cGMP-kedjan, som inträffar under sexuell upphetsning, som ett resultat av undertryckandet av PDE-5, ökar nivån av cGMP i den kavernösa kroppen. För att uppnå en farmakologisk effekt är en förutsättning närvaron av sexuell stimulering. Den observerade aktiviteten av sildenafil i förhållande till PDE-5 överstiger den i förhållande till andra PDE-isoformer (1, 2, 3, 4, 6) 10–4000 gånger.

Farmakokinetik

Efter oral administrering av Managra på fastande mage är perioden för att nå den maximala koncentrationen (_Cmax) av den aktiva substansen i serum 0,5-2 timmar, medelsens biotillgänglighet är 25–60%. När det tas tillsammans med livsmedel rik på fett minskar C _max med 20–40% och noteras efter 1,5–3 timmar. Distributionsvolymen för ett ämne i jämvikt är cirka 105 liter. Sildenafil binder till plasmaproteiner med 96%. Metabolisk transformation av läkemedlet fortskrider huvudsakligen i levern med deltagande av mikrosomala isoenzymer CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (huvudväg) och CYP2C9 (sekundär väg) med bildandet av metaboliter.

Den huvudsakliga aktiva cirkulerande metaboliten av sildenafil är N-desmetylmetabolit. Aktiviteten hos den aktiva substansen är ungefär 2 gånger högre än aktiviteten hos dess huvudmetabolit. Den totala clearance är 41 l / h, halveringstiden (T _1/2) för sildenafil och N-desmetylmetabolit är 3-5 timmar.

Medlet utsöndras i form av inaktiva metaboliter via njurarna (15%) och med avföring (80%).

Indikationer för användning

Läkemedlet rekommenderas för behandling av erektil dysfunktion, kännetecknat av oförmågan att uppnå / upprätthålla en erektion av penis, tillräcklig för samlag.

Managra-effekten noteras endast när det finns sexuell stimulering.

Kontraindikationer

Absolut:

svår leversvikt
arteriell hypotoni [blodtryck (BP) <90/50 mm Hg. Konst.];
nyligen hjärtinfarkt eller stroke;
ärftliga degenerativa störningar i näthinnan, inklusive retinitis pigmentosa (eftersom en liten del av dessa patienter har genetiska störningar i retinal fosfodiesteras);
synförlust i ett öga associerat med främre ischemisk optisk neuropati, inte orsakad av arterit (NAION), oavsett förhållandet mellan synförlust och tidigare användning av PDE5-hämmare;
kombinerat intag med givare av kväveoxid eller nitrater i någon form;
svår hjärtsvikt, instabil angina och andra allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, liksom andra tillstånd där sexuell aktivitet inte rekommenderas;
överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i läkemedlet.

Relativt (använd Managra-tabletter med extrem försiktighet):

anatomisk deformitet av penis;
hjärtsjukdom;
leukemi;
multipelt myelom;
sicklecellanemi.

Managra, bruksanvisning: metod och dosering

Managra tabletter är avsedda för oral administrering.

Rekommenderad engångsdos för de flesta patienter är 50 mg. Läkemedlet ska användas efter behov ungefär 1 timme före sexuell aktivitet. Med tanke på effekten och toleransen av sildenafil hos en viss patient kan dosen ökas till 100 mg eller minskas till 25 mg. Den maximala rekommenderade dagliga dosen Managra är 100 mg en gång dagligen.

Tabletter i en dos av 50 och 100 mg kan inte delas in i delar. Om du behöver ta sildenafil i en dos av 25 mg rekommenderas att du använder ett annat läkemedel.

Bieffekter

immunsystem: sällan - överkänslighet;
hörsel- och balansorgan: sällan - tinnitus, yrsel; sällan - dövhet;
synorgan: ofta - nedsatt / suddig syn, nedsatt färguppfattning; sällan - konjunktivit, nedsatt lakrimation, annan ögonpatologi, smärta i ögonområdet; sällan - svullnad / irritation i ögon, ödem i ögonlocket, ödem i ögat, ovanlig känsla i ögat, missfärgning av sclera, konjunktival hyperemi, närvaro av regnbågscirklar runt ljuskällor i synfältet, minskad synskärpa, astenopi, mydriasis, irisskada, närsynthet, flytande glaskroppens opacitet, diplopi, synfältdefekter, glaukom, retinal skada, arteriosklerotisk retinopati, retinal vaskulär ocklusion, NAION (främre ischemisk neuropati i optisk nerv). I händelse av en plötslig synstörning är det nödvändigt att sluta ta Managra och snarast rådfråga en läkare.
nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; ofta - yrsel; sällan - hypestesi, dåsighet; sällan - svimning, kramper, återkommande anfall, övergående ischemisk attack, akut cerebrovaskulär olycka;
hjärt-kärlsystemet: ofta - värmevallningar, rodnad i huden sällan - hjärtklappning, takykardi, arteriell hypertoni / hypotoni; sällan - instabil angina, förmaksflimmer, ventrikulär arytmi, hjärtinfarkt, plötslig kranskärlsdöd;
muskuloskeletala systemet och bindväv: sällan - smärta i extremiteterna, myalgi;
andningsorgan och bröstorgan: ofta - nästäppa; sällan - trängsel i paranasala bihålor, näsblod; sällan - torrhet / svullnad i nässlemhinnan, en känsla av täthet i halsen;
infektiösa och parasitiska sjukdomar: sällan - rinit;
könsorgan och bröstkörtlar: sällan - ökad erektion, hematospermi, priapism, blödning från penis;
njurar och urinvägar: sällan - hematuri;
hud och subkutan vävnad: sällan - utslag; sällan - toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom;
mag-tarmkanalen (GIT): ofta - dyspepsi, illamående; sällan - muntorrhet, smärta i övre delen av buken, kräkningar, gastroesofageal refluxsjukdom; sällan, oral hypestesi;
resultaten av instrument- och laboratoriestudier: sällan - en ökning av hjärtfrekvensen;
allmänna störningar: sällan - ökad trötthet, värmekänsla, bröstsmärtor; sällan - irritabilitet.

Överdos

När man använde Managra i en dos på 200 mg sågs ingen effekt, men en ökning av frekvensen av biverkningar observerades.

Överdoseringssymptom kan vara: nästäppa, värmevallningar, yrsel, huvudvärk, dyspepsi, dimsyn.

I detta tillstånd indikeras standardstödjande vård. Hemodialys är ineffektiv, eftersom sildenafil kännetecknas av en hög grad av bindning till plasmaproteiner och inte utsöndras i urinen.

speciella instruktioner

Fall av hörselnedsättning har rapporterats hos patienter som tar Managra. Om det mot bakgrund av intag av läkemedlet finns en kraftig minskning av hörseln eller en fullständig hörselnedsättning plötsligt uppstår, är det ett akut behov av att sluta ta drogen och konsultera en specialist.

Innan behandlingen påbörjas, för att diagnostisera erektil dysfunktion och identifiera möjliga orsaker till deras förekomst, är det nödvändigt att utföra en fysisk undersökning och samla in en fullständig medicinsk historia för patienten. Innan antagning måste den behandlande läkaren bedöma tillståndet för patientens kardiovaskulära system, eftersom sexuell aktivitet åtföljs av en viss risk från hennes sida.

Managra uppvisar en vasodilaterande effekt, vilket kan leda till en mild till måttlig blodtryckssänkning. Som en konsekvens bör läkaren noga överväga de risker som är förknippade med en eventuell blodtryckssänkning, särskilt mot bakgrund av sexuell aktivitet. Noggrann uppmärksamhet bör ägnas patienter med överkänslighet mot vasodilatatorer (inklusive förekomst av obstruktion av blodflödet från vänster kammare - hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, aortastenos) eller med allvarlig försämring av den autonoma blodtrycksregleringen.

Det finns inga data som stöder säkerheten vid användning av sildenafil hos patienter med akuta magsår eller blödningsstörningar. Sådana patienter kan ta Managra först efter en noggrann bedömning av fördelarna och riskerna med behandlingen.

Under uppföljningen efter registreringen rapporterades fall av allvarliga kardiovaskulära komplikationer hos patienter som tillfälligt var associerade med användning av sildenafil, såsom arteriell hypertoni / hypotoni, instabil angina pectoris, hjärtinfarkt, ventrikulär arytmi, övergående ischemisk attack, hemorragisk stroke, plötslig koronardöd … De flesta av dessa patienter hade riskfaktorer för kardiovaskulära komplikationer. Förekomsten av en direkt koppling mellan förekomsten av sådana biverkningar och de angivna riskfaktorerna kan inte bestämmas, eftersom många komplikationer noterades strax efter samlag, och vissa även efter att ha använt Managra utan sexuell aktivitet.

Med användningen av Managra efter registrering har det också rapporterats om priapism och långvarig erektion. Det krävs omedelbart att söka medicinsk hjälp om en erektion kvarstår i mer än 4 timmar. Med alltför tidig behandling av priapism förvärras hotet om irreversibel förlust av styrka och skador på penisvävnaderna.

Effekten och säkerheten av kombinerad användning av sildenafil med andra PDE-5-hämmare eller andra läkemedel för behandling av erektil dysfunktion, liksom läkemedel för behandling av pulmonell arteriell hypertoni, inklusive sildenafil (Revazio), har inte studerats, därför rekommenderas inte sådana kombinationer.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Eftersom synskada och yrsel mot bakgrund av intag av Managra kan förekomma, bör patienter som kör bil eller andra rörliga komplexa mekanismer vara försiktiga.

Applicering under graviditet och amning

Managra är inte avsedd för användning hos kvinnor.

Pediatrisk användning

Managra rekommenderas inte för användning till patienter under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

I närvaro av nedsatt njurfunktion av mild / måttlig svårighetsgrad med kreatininclearance (CC) - 30-80 ml / min krävs ingen justering av dosen Managra.

Patienter med svårt nedsatt njurfunktion med CC <30 ml / min (på grund av minskat sildenafil-clearance) rekommenderas att börja ta läkemedlet med en dos på 25 mg.

För kränkningar av leverfunktionen

Hos patienter med nedsatt leverfunktion (inklusive levercirros) minskar clearance av sildenafil. I närvaro av svår leverinsufficiens är kontraindicering av Managra. Vid lätt / måttligt nedsatt leverfunktion bör den initiala dosen av läkemedlet inte överstiga 25 mg.

Användning hos äldre

För personer över 65 år rekommenderas att man börjar ta Managra med en dos på 25 mg.

Läkemedelsinteraktioner

Effekten av de kombinerade läkemedlen / medlen som används med sildenafil:

hämmare av cytokromisoenzymer CYP3A4 och CYP2C9: kan minska clearance av sildenafil;
erytromycin, ketokonazol, cimetidin och andra hämmare av cytokrom CYP3A4-isoenzym: clearance av sildenafil minskar, men förekomsten av biverkningar ökar inte; med denna kombination är den rekommenderade startdosen av sildenafil 25 mg;
ritonavir, en proteashämmare av humant immunbristvirus (HIV), en potent hämmare av cytokrom P ₄₅₀ (i en dos av 500 mg två gånger om dagen): ökar C _{max för} sildenafil med 300% och AUC (område under den farmakokinetiska kurvan) med 1000% (11 gånger) med en enstaka dos på 100 mg; farmakokinetiken för ritonavir påverkas inte av sildenafil; denna kombination är kontraindicerad;
saquinavir (HIV-proteashämmare); itrakonazol, ketokonazol (starka CYP3A4-hämmare): ökar C _max och AUC för sildenafil med 140 respektive 210% vid användning i en dos av 100 mg 1 gång per dag i kombination med saquinavir i en dos av 1200 mg 3 gånger dagligen; itrakonazol och ketokonazol kan ha en starkare effekt på farmakokinetiken för sildenafil, den initiala dosen av den senare i kombination med dessa medel är 25 mg; sildenafil påverkar inte farmakokinetiken för sakinavir;
erytromycin, en specifik hämmare av CYP3A4 (500 mg 2 gånger dagligen): AUC för sildenafil ökar med 182% när det används 100 mg 1 gång dagligen, den rekommenderade initiala dosen av den senare är 25 mg;
azitromycin (i en daglig dos av 500 mg): inga förändringar i C _max, AUC, T _Cmax och T _{1/2 av} sildenafil eller dess huvudsakliga cirkulerande metaboliten har fastställts;
cimetidin (800 mg): plasmakoncentrationen av sildenafil ökar med 56%;
antacida (magnesium / aluminiumhydroxid): vid användning av en enda dos av dessa medel förändras inte biotillgängligheten för sildenafil;
grapefruktjuice (en svag hämmare av CYP3A4): läkemedlets plasmanivå ökar något;
fenytoin, warfarin, tolbutamid (CYP2C9-hämmare); selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), tricykliska antidepressiva medel (CYP2D6-hämmare); kaliumsparande diuretika, tiaziddiuretika, kalciumkanalblockerare, angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare), β-adrenerga receptorantagonister; barbiturater, rifampicin (inducerare av CYP450-metabolism): ingen effekt av dessa läkemedel på sildenafils farmakokinetik avslöjades;
nikorandil: en betydande interaktion mellan detta medel, som har en nitratliknande effekt och egenskaper hos en kaliumkanalaktivator, är möjlig;
bosentan, en endotelinreceptorantagonist (2 gånger dagligen, 125 mg): C _max och AUC för sildenafil minskade med 55,4 respektive 62,6%.

Effekten av sildenafil på samtidigt tagna ämnen / läkemedel:

dipyridamol, teofyllin och andra icke-specifika PDE-hämmare: inga data om interaktion;
organiska nitrater, kväveoxidgivare, organiska nitriter: den hypotensiva effekten av nitrater förbättras, därför är dessa kombinationer kontraindicerade;
α-blockerare: risken för att utveckla symptomatisk arteriell hypotoni förvärras hos vissa patienter med överkänslighet; Innan sildenafil tas under behandling med alfa-blockerare ska patienterna vara i ett stabilt tillstånd. den initiala dosen av sildenafil för denna kombination bör vara 25 mg;
acetylsalicylsyra (i en dos av 150 mg): det finns ingen ökning av blödningsperioden orsakad av detta ämne;
tolbutamid (250 mg), warfarin (40 mg): ingen interaktion med sildenafil registrerades;
diuretika, ACE-hämmare, β-blockerare, angiotensin II-antagonister, kalciumkanalblockerare, antihypertensiva medel (vasodilatatorer och central verkan), α-adrenerga blockerare: inga skillnader i profilen för biverkningar hos personer som tar sildenafil ensamt eller i kombination med dessa läkemedel som ger blodtryckssänkande effekten;
etanol: det finns ingen ökning av dess hypotensiva effekt med en maximal blodnivå på i genomsnitt 0,08% (80 mg / dl) vid användning av sildenafil (50 mg);
amlodipin: i närvaro av arteriell hypertoni var en ytterligare minskning av systoliskt blodtryck i ryggläge 8 mm Hg. Art., Diastolisk - 7 mm Hg. Konst.

Analoger

Analogerna till Managra är Dynamo, Viasil, Viagra, Maxigra, Sildenafil-SZ, Sildenafil Vertex, Sildenafil, Sealex Sildenafil, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, på en plats skyddad mot ljus och fukt och utom räckhåll för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Managra

Enligt recensioner är Managra en effektiv behandling för erektil dysfunktion. Patienter noterar att läkemedlet hjälper till att hålla en stark erektion under lång tid och hjälper också till att förkorta perioden mellan samlag. Det gör det möjligt för män att leva ett aktivt sexliv, förbättrar deras psyko-emotionella tillstånd.

Nackdelarna med Managra inkluderar förekomsten av biverkningar, främst som huvudvärk, nästäppa, yrsel, synförändringar. Det rekommenderas att använda det med extrem försiktighet i närvaro av hjärtpatologi och arteriell hypotoni.

Pris för Managra på apotek

Eftersom läkemedlet inte är tillgängligt för försäljning är priset på Managra okänt.

Den ungefärliga kostnaden för analoger:

Maxigra, filmdragerade tabletter: dosering 100 mg, 1 st. i förpackningen - 321-400 rubel., 4 st. i paketet - 716-461 rubel; dosering 50 mg, 1 st. i förpackningen - 293-312 rubel, 4 st. i paketet - 581-649 rubel;
Dinamiko, filmdragerade tabletter: dosering 100 mg, 1 st. i förpackningen - 439-508 rubel, 4 st. i paketet - 779-900 rubel; dosering 50 mg, 4 st. i paketet - 633-753 rubel.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!