Invokana - Bruksanvisning, Tabletter 300 Mg, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Invokana

Invokana: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Invokana

ATX-kod: A10BX11

Aktiv ingrediens: kanagliflozin (Canagliflozin)

Producent: Janssen-Ortho, LLS (Janssen Ortho, LLC) (Puerto Rico), Janssen-Cilag (Italien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-11-07

Priser på apotek: från 2479 rubel.

köpa

Invokana är ett oralt hypoglykemiskt läkemedel som används hos vuxna med typ 2-diabetes.

Släpp form och komposition

Doseringsform - filmdragerade tabletter: kapselformad, graverad med "CFZ" på ena sidan, kärnan är nästan vit eller vit i tvärsnitt; dosering 100 mg - gul, graverad med "100" på andra sidan; dosering på 300 mg - nästan vit eller vit, med gravering "300" på andra sidan (i en kartong 1, 3, 9 eller 10 blister med 10 tabletter och instruktioner för användning av Invokana).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: kanagliflozin - 100 eller 300 mg (i form av kanagliflozinhemihydrat - 102 respektive 306 mg);
• hjälpkomponenter (100/300 mg): mikrokristallin cellulosa - 39,26 / 117,78 mg; kroskarmellosnatrium - 12/36 mg; vattenfri laktos - 39,26 / 117,78 mg; magnesiumstearat - 1,48 / 4,44 mg; hyprolos - 6/18 mg;
• filmskal: dosering 100 mg - Opadry II 85F92209 gult färgämne (delvis hydrolyserad polyvinylalkohol - 40%; makrogol 3350 - 20,2%; titandioxid - 24,25%; talk - 14,8%; järnoxid gul - 0, 75%) - 8 mg; dosering 300 mg - Opadry II 85F18422 vit färgämne (delvis hydrolyserad polyvinylalkohol - 40%; makrogol 3350 - 20,2%; titandioxid - 25%; talk - 14,8%) - 18 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Det visade sig att mot bakgrund av diabetes mellitus finns en ökad njuråterupptagning av glukos, vilket kan orsaka en ihållande ökning av glukoskoncentrationen. SGLT2 (natriumglukos-samtransportör typ 2), som uttrycks i proximala njurrör, är ansvarig för större delen av återabsorptionen av glukos från den rörformiga lumen.

Canagliflozin, den aktiva ingrediensen i Invokana, är en av SGLT2-hämmare. Med hämning av SGLT2 observeras en minskning av återabsorptionen av filtrerat glukos och en minskning av PPG (njurtröskel för glukos), vilket bidrar till en ökning av utsöndringen av glukos i njurarna, vilket leder till en minskning av plasmakoncentrationen av glukos i blodet med en insulinoberoende mekanism hos patienter med typ 2-diabetes mellitus. Genom att öka utsöndringen av glukos i njurarna genom att hämma SGLT2 noteras utvecklingen av osmotisk diurese, den diuretiska effekten hjälper till att minska det systoliska trycket. Dessutom, mot bakgrund av en ökning av utsöndringen av glukos i njurarna, finns det en förlust av kalorier och som ett resultat viktminskning.

I fas III-studier leder användningen av en dos av Invokana 300 mg före måltider till en mer uttalad minskning av den postprandiala ökningen av glukoskoncentrationen än när man tar en dos på 100 mg. Med tanke på de övergående höga koncentrationerna av ämnet i tarmlumen före dess absorption kan denna effekt delvis förknippas med lokal hämning av tarmtransportören SGLT1 (kanagliflozin är en SGLT1-hämmare med låg aktivitet). I studier med användning av kanagliflozin upptäcktes inte glukosmalabsorption.

Efter en enstaka / multipel oral administrering av kanagliflozin i kliniska prövningar på patienter med typ 2-diabetes mellitus observerades en dosberoende minskning av njurtröskeln för glukos och en ökning av utsöndringen av glukos i njurarna. För glukos är det ursprungliga värdet av njurtröskeln cirka 13 mmol / L, den maximala minskningen av det dagliga genomsnittliga renala tröskelvärdet observeras när 300 mg kanagliflozin används en gång om dagen och är 4–5 mmol / L. Detta indikerar en låg risk för hypoglykemi under behandlingen.

Vid användning i 16 dagar, 100-300 mg kanagliflozin en gång per dag hos patienter med typ 2-diabetes mellitus, var det en konstant minskning av njurtröskeln för glukos och en ökning av utsöndringen av glukos i njurarna. Minskningen av plasmaglukoskoncentrationen i blodet inträffade på ett dosberoende sätt den första behandlingsdagen och hade en stabil tendens i framtiden på fastande mage och efter måltider.

En enda applicering av en dos av Invokana 300 mg före en blandad måltid ledde till en fördröjning av absorptionen av glukos i tarmen och en minskning av postprandial glykemi genom extrarenala och renala mekanismer.

I en studie med 60 friska frivilliga konstaterades att intag av en dos på 300 och 1200 mg (4 gånger högre än den maximala terapeutiska dosen) inte ledde till signifikanta förändringar i QTc-intervallet. Den maximala plasmakoncentrationen av kanagliflozin i blodet i en dos av 1200 mg överskred den efter en enstaka dos på 300 mg ungefär 1,4 gånger.

Användningen av kanagliflozin som monoterapi eller som en del av en kombinationsbehandling (med användning av 1-2 orala hypoglykemiska medel), jämfört med placebo, leder i genomsnitt till en förändring i fasteglykemi från den initiala nivån från –1,2 till –1,9 mmol / L och från –1,9 till –2,4 mmol / l när du tar 100 respektive 300 mg. Denna effekt efter den första behandlingsdagen var nära det maximala och kvarstod under hela behandlingsperioden.

Användningen av kanagliflozin som monoterapi eller som en del av en kombinationsbehandling (med 1-2 orala hypoglykemiska medel) undersöktes också för att mäta postprandial glykemi efter ett glukostoleransprov mot bakgrund av en standardiserad blandad frukost. Terapi, jämfört med baslinjen, bidrog till en genomsnittlig minskning av postprandial glykemi i förhållande till placebo från –1,5 till –2,7 mmol / L och från –2,1 till –3,5 mmol / L när man tog 100 och 300 mg, vilket är associerat med en minskning av glukoskoncentrationen före måltider och en minskning av fluktuationer i nivån av postprandial glykemi.

Enligt studier på patienter med typ 2-diabetes mellitus förbättrar användningen av kanagliflozin betacellernas funktion (bedömd med hjälp av homeostasmodellen i förhållande till betacellernas funktion) och insulinsekretionshastigheten (bedömd med glukostoleransprov med en blandad frukost).

Farmakokinetik

Hos friska försökspersoner liknar farmakokinetiken för kanagliflozin substansens farmakokinetiska parametrar hos patienter med typ 2-diabetes mellitus. Efter en enda oral administrering av 100 och 300 mg Invokana absorberas kanagliflozin snabbt av friska frivilliga, T _max (tid för att nå den maximala koncentrationen av ämnet) i blodplasman är i genomsnitt 1–2 timmar. Plasma C _max (maximal koncentration av ämnet) och AUC (område under koncentrationstidskurvan) ökar dosen proportionellt vid användning av kanagliflozin i dosintervallet 50-300 mg. Den uppenbara slutliga T _1/2 (halveringstiden) vid användning av 100 och 300 mg kanagliflozin är 10,6 respektive 13,1 timmar. Jämviktstillståndet uppnås 4–5 dagar efter behandlingsstart.

Farmakokinetiken för kanagliflozin beror inte på tid; efter upprepad användning når ackumuleringen av ämnet i plasma 36%.

Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten för kanagliflozin är cirka 65%. Att äta mat med högt fettinnehåll påverkar inte farmakokinetiken för kanagliflozin, därför kan Invokana användas med eller utan mat. Med tanke på kanagliflozins förmåga att minska ökningen av postprandial glykemi på grund av att glukosabsorptionen i tarmen saktar ner, rekommenderas det dock att du tar det före den första måltiden.

Hos friska individer, efter en enda intravenös infusion, är den genomsnittliga _Vd (distributionsvolym) av kanagliflozin i jämviktstillstånd 119 liter, vilket är bevis på en omfattande fördelning i vävnader. Ämnet binder till plasmaproteiner, främst albumin, i stor utsträckning (på en nivå av 99%). Förbindelsen med proteiner beror inte på plasmakoncentrationen av kanagliflozin. Mot bakgrund av njur- / leverinsufficiens förändras inte sambandet med plasmaproteiner signifikant.

Den huvudsakliga metaboliska vägen för kanagliflozin är O-glukuronidering. Processen sker främst med deltagande av UGT1A9 och UGT2I34 med bildandet av två inaktiva O-glukuronidmetaboliter. I människokroppen är den oxidativa (CYPZA4-medierade) metabolismen av kanagliflozin minimal (cirka 7%).

Efter oral administrering av en enstaka dos av ¹⁴ C-kanagliflozina detekterades friska frivilliga i avföringen 3,2; 7 och 41,5% av den administrerade radioaktiva dosen i form av O-glukuronidmetabolit, hydroxylerad metabolit respektive kanagliflozin. Ämnes tarm-levercirkulation är försumbar.

Cirka 33% av den radioaktiva dosen finns i urinen, främst i form av O-glukuronidmetaboliter (30,5%). Mindre än 1% av dosen utsöndras av njurarna som en oförändrad substans. När 100 och 300 mg kanagliflozin används ligger njurclearance inom intervallet 1,3-1,55 ml / min.

Canagliflozin är ett läkemedel med låg clearance; efter intravenös administrering till friska individer är det genomsnittliga systemiska clearance cirka 192 ml / min.

Användning av kanagliflozin vid svår njursvikt, kronisk njursvikt i slutstadiet, liksom hos patienter i dialys, rekommenderas inte, eftersom läkemedlet inte förväntas vara effektivt i denna patientgrupp. Vid dialys sker en minimal utsöndring av kanagliflozin.

Vid lätt till måttligt nedsatt leverfunktion krävs ingen dosjustering av Invokana. Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (på Child-Pugh-skala - klass C) ordineras inte läkemedlet, vilket beror på avsaknad av klinisk erfarenhet av dess användning i denna kategori av patienter.

De farmakokinetiska parametrarna för kanagliflozin hos barn har inte studerats.

Indikationer för användning

Invokana ordineras för att förbättra glykemisk kontroll som monoterapi och som en del av kombinerad behandling (med andra hypoglykemiska medel, inklusive insulin) för typ 2-diabetes hos vuxna i kombination med motion och diet.

Kontraindikationer

• typ 1-diabetes mellitus;
• allvarligt nedsatt njur- / leverfunktion;
• diabetisk ketoacidos;
• graviditet och amning
• ålder upp till 18 år
• individuell intolerans mot komponenterna i Invokana.

Invokana, bruksanvisning: metod och dosering

Invokan-tabletter ska tas oralt, helst före frukost, en gång om dagen.

Den rekommenderade dagliga dosen är 100 eller 300 mg.

Om Invokana används som ett komplement till insulin eller läkemedel som ökar dess utsöndring (i synnerhet sulfonylureaderivat), för att minska risken för hypoglykemi, kan dessa läkemedel ordineras i en lägre dos.

Canagliflozin har en diuretisk effekt. Hos patienter som behandlas med diuretika, liksom hos dem med nedsatt njurfunktion, har måttlig svårighetsgrad (vid glomerulär filtreringshastighet från 30 till 60 ml / min / 1,73 m ²) och hos patienter äldre än 75 år har det förekommit en vanligare utveckling av biverkningar som är associerade. med en minskning av den intravaskulära volymen (t.ex. arteriell / ortostatisk hypotoni, postural yrsel). Denna patientgrupp rekommenderas att starta behandlingen med en daglig dos på 100 mg. Patienter med tecken på hypovolemi uppmanades att korrigera detta tillstånd innan behandling med kanagliflozin påbörjades. Om dosen på 100 mg tolereras väl och ytterligare glykemisk kontroll krävs, är det lämpligt att öka dosen till 300 mg.

Om du hoppar över att ta nästa dos av Invokana ska du ta den så snart som möjligt, men du ska inte ta en dubbel dos inom en dag.

Bieffekter

Biverkningar observerade i kliniska prövningar (monoterapi och kombinerad användning med metformin, sulfonureidderivat och metformin, liksom metformin och pioglitazon) med en frekvens på ≥ 2% (systematiserad beroende på förekomstfrekvensen enligt följande klassificering: mycket ofta - ≥ 1/10, ofta - ≥ 1/100 och <1/10, sällan - ≥ 1/1000 och <1/100, sällan - ≥ 1/10 000 och <1/1000, mycket sällan - <1/10 000, inklusive isolerade fall):

• mag-tarmkanalen: ofta - törst (inklusive patologiskt stark - polydipsi), förstoppning, xerostomi;
• könsorgan och bröstkörtlar: ofta - balanit och balanoposthit, vulvovaginal candidiasis, vaginala infektioner;
• njurar och urinvägar: ofta - polyuria och pollakiuria (inklusive nokturi), urosepsis, urinering, urinvägsinfektion (inklusive cystit och njurinfektioner).

I placebokontrollerade studier av kanagliflozin i en dos av 100 och 300 mg med en frekvens på <2% noterades utvecklingen av biverkningar i samband med en minskning av intravaskulär volym (postural yrsel, arteriell / ortostatisk hypotoni, svimning och uttorkning), urtikaria och hudutslag.

Förekomsten av dessa störningar hos äldre patienter (≥ 75 år), patienter med måttlig njursvikt (med en glomerulär filtrationshastighet på 30 till 60 ml / min / 1,73 m ² är), såväl som i kombination med loopdiuretika högre. När man genomför en studie med avseende på kardiovaskulära risker ökade inte frekvensen av allvarliga biverkningar i samband med en minskning av den intravaskulära volymen med Invokana. Dessa oönskade fenomen ledde inte ofta till behovet av att avbryta behandlingen.

Utvecklingen av hypoglykemi under behandling med Invokana förutom insulin eller sulfonylureaderivat rapporterades oftare, vilket överensstämmer med den förväntade ökningen av förekomsten av hypoglykemi i fall där ett läkemedel, vars användning inte åtföljs av utvecklingen av detta tillstånd, läggs till insulin eller läkemedel som ökar dess utsöndring.

Hos 4,4% av patienterna som fick 100 mg kanagliflozin, hos 7% av patienterna som fick 300 mg kanagliflozin och hos 4,8% av patienterna som fick placebo, fanns det en ökning av serumkaliumkoncentrationen (> 5,4 mekv / l och över den initiala koncentrationen med femton%). Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion observerades ibland en mer uttalad ökning av serumkaliumkoncentrationen (vanligtvis i denna grupp av patienter var det en ökning av kaliumkoncentrationen, och / eller de fick flera läkemedel som minskar utsöndringen av kalium - kaliumsparande diuretika och angiotensinkonverterande enzymhämmare). I allmänhet är denna störning övergående och kräver ingen särskild behandling.

Under de första sex veckorna av behandlingen är det en liten (<5%) genomsnittlig ökning av kreatininkoncentrationen med en proportionell minskning av glomerulär filtreringshastighet, varefter det finns en allmän trend, kännetecknad av en återgång till baslinjevärden. Även under denna period kommer ureakoncentrationen att öka måttligt (15–20%), i framtiden förblir värdet på denna indikator stabilt. Mot bakgrund av måttligt nedsatt njurfunktion observerades en ökning av koncentrationen av kreatinin och urea i 10–11 respektive ~ 12% av fallen.

Andelen patienter med en mer signifikant minskning av glomerulär filtreringshastighet (> 30%), jämfört med baslinjenivån som observerades vid något behandlingsstadium, var 2 och 4,1% vid användning av 100 respektive 300 mg kanagliflozin, med användning av placebo - 2,1 %. Denna sjukdom var ofta övergående, med färre patienter som upplevde den i slutet av studien. Baserat på den samlade analysen av patienter med måttlig njursvikt var andelen patienter med en mer signifikant minskning av glomerulär filtreringshastighet (> 30%), jämfört med baslinjenivån som observerades i något behandlingsstadium, 9,3% och 12,2% vid användning av 100 och 300 mg kanagliflozin med placebo - 4,9%. Dessa förändringar i laboratorieparametrar efter att behandlingen med Invokana avbrutits hade en positiv trend eller återgick till basvärdena.

Under behandling med kanagliflozin observerades en dosberoende ökning av LDL-koncentrationen (lipoproteiner med låg densitet). De genomsnittliga förändringarna i denna indikator i procent av den initiala koncentrationen, jämfört med placebo, var 0,11 mmol / L (4,5%) och 0,21 mmol / L (8%) vid användning av 100 respektive 300 mg kanagliflozin. De genomsnittliga LDL-koncentrationerna vid baslinjen med 100 och 300 mg kanagliflozin och placebo var 2,76; 2,7 respektive 2,83 mmol / L.

Accept av 100 och 300 mg kanagliflozin ledde till en lätt ökning av den genomsnittliga procentuella förändringen av hemoglobinkoncentrationen (3,5 respektive 3,8%) jämfört med en liten minskning i gruppen av patienter som använde placebo (med 1,1%). Det var en jämförbar liten ökning av den genomsnittliga procentuella förändringen i antalet röda blodkroppar och hematokrit. Hos de flesta patienter ökade hemoglobinkoncentrationen (> 20 g / l), denna överträdelse observerades hos 6% av patienterna som fick 100 mg kanagliflozin och hos 5,5% av patienterna som fick 300 mg kanagliflozin, liksom hos 1% av patienterna som fick placebo. De flesta värdena gick inte utöver det normala intervallet.

Användningen av 100 och 300 mg kanagliflozin orsakade en måttlig minskning av den genomsnittliga koncentrationen av urinsyra (med 10,1 respektive 10,6%) jämfört med placebo, vilket visade en ökning av den genomsnittliga koncentrationen på 1,9% från den ursprungliga. Dessa störningar var maximala eller nära maximala vid den sjätte behandlingsveckan och kvarstod under hela användningen av Invokana. Det fanns också en övergående ökning av urinsyrakoncentrationen. Enligt resultaten av den samlade analysen av användningen av kanagliflozin i de rekommenderade doserna ökade inte förekomsten av nefrolithiasis.

Överdos

Överdoseringsfall av Invokana är inte kända. Intaget av enstaka doser kanagliflozin hos friska individer, upp till 1600 mg, och hos patienter med typ 2-diabetes mellitus tolererades vanligtvis 600 mg per dag i 2 uppdelade doser under 12 veckor.

Terapi: de vanliga stödåtgärderna indikeras, till exempel avlägsnande av icke-absorberade ämnen från mag-tarmkanalen, genomförande av klinisk observation och underhållsbehandling med hänsyn till patientens kliniska tillstånd.

Under en fyra timmars dialys utsöndras praktiskt taget inte kanagliflozin. Peritonealdialys förväntas inte ta bort ämnet.

speciella instruktioner

Användningen av Invokana hos patienter med typ 1-diabetes mellitus har inte studerats, därför är dess utnämning till patienter i denna kategori kontraindicerad.

Enligt resultaten av farmakologiska studier av säkerhet, toxicitet vid upprepade doser, genotoxicitet, ontogenetisk och reproduktionstoxicitet utgör Invokana ingen särskild fara för människor.

Effekten av kanagliflozin på fertilitet hos människa har inte studerats. Ingen effekt på fertiliteten har observerats i djurstudier.

Det har visats att kanagliflozin, när det används som monoterapi eller förutom hypoglykemiska läkemedel, som inte åtföljs av utveckling av hypoglykemi, sällan leder till hypoglykemi. Det har visat sig att insulin och hypoglykemiska medel, som ökar dess utsöndring, bidrar till förekomsten av hypoglykemi. Med behandling med Invokana som ett komplement till sådana läkemedel är förekomsten av hypoglykemi högre än med placebo. För att minska sannolikheten för hypoglykemi rekommenderas det därför att minska dosen insulin eller läkemedel som ökar dess utsöndring.

Kanagliflozin, genom att öka utsöndringen av glukos i njurarna, har en diuretisk effekt och orsakar osmotisk diurese, vilket kan orsaka en minskning av den intravaskulära volymen. I kliniska studier av kanagliflozin observerades oftare en ökning av förekomsten av biverkningar associerade med denna sjukdom under de första tre månaderna av behandlingen med 300 mg Invokana. Patienter som är mer mottagliga för minskning av intravaskulär volym i samband med biverkningar inkluderar patienter över 75 år, patienter som får loopdiuretika och patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.

Kliniska tecken på minskad intravaskulär volym ska rapporteras till läkaren. Detta leder ofta till att Invokana avbryts. Vid fortsatt administrering av kanagliflozin krävs ofta korrigering av det blodtryckssänkande läkemedlet (inklusive diuretika). Innan behandlingen påbörjas måste patienter med minskad intravaskulär volym korrigera detta tillstånd.

Förekomsten av vulvovaginal candidiasis (inklusive vulvovaginala svampinfektioner och vulvovaginit) som observerades i kliniska studier på kvinnor som behandlades med kanagliflozin var högre än i placebogruppen. Patienter med en historia av vulvovaginal candidiasis var mer benägna att utveckla denna infektion. Bland kvinnor som behandlades med kanagliflozin utvecklade 2,3% av dem mer än en infektionsepisod. Oftast utvecklades denna sjukdom under de första fyra månaderna av behandlingen med Invokana. Slutade ta läkemedlet på grund av vulvovaginal candidiasis 0,7% av alla patienter. I kliniska studier har effekten av oral eller lokal svampdödande behandling, som ordinerats av en läkare eller utförts oberoende, noterats mot bakgrund av fortsatt intag av kanagliflozin.

Kandidatbalanopostit eller balanit var vanligare hos patienter som fick Invokana vid de rekommenderade doserna jämfört med placebogruppen. Först och främst utvecklades dessa sjukdomar hos män som inte genomgick omskärelse, och oftare hos patienter med en belastad historia. Under behandlingen upplevde 0,9% av patienterna mer än en infektionsepisod. I 0,5% av alla fall avbröts administreringen av kanagliflozin på grund av candidal balanopostit eller balanit. I kliniska prövningar behandlades infektionen oftast med topiska svampdödande läkemedel som ordinerats av en läkare eller tagits oberoende utan att Invokana avbröts. Det finns information om sällsynta fall av phimosis, ibland krävdes en omskärelse.

Vid studier av kardiovaskulära resultat hos 4327 patienter med bekräftade kardiovaskulära sjukdomar eller hög kardiovaskulär risk var förekomsten av benfrakturer 16,3; 16,4 och 10,8 per 1000 patientår med användning av Invokana i doser på 100 respektive 300 mg och i placebogruppen. En obalans i förhållande till förekomsten av frakturer uppstod under de första 26 veckorna av behandlingen.

I en poolad analys av andra studier av läkemedlet, som inkluderade cirka 5800 patienter med diabetes från den allmänna befolkningen, med Invokana-behandling i doser på 100 och 300 mg och placebo, var förekomsten av benfrakturer 10,8; 12 respektive 14,1 per 1000 patientår.

Under 104 veckors behandling hade läkemedlet ingen negativ effekt på bentätheten.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Vid körning av motorfordon är det nödvändigt att ta hänsyn till risken för hypoglykemi om Invokana används utöver insulin eller läkemedel som ökar dess utsöndring, en ökad risk för biverkningar förknippade med en minskning av intravaskulär volym (inklusive postural yrsel) och en försämring av förmågan att köra fordon med utveckling av oönskad reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av kanagliflozin hos gravida kvinnor har inte studerats. I djurstudier har direkta eller indirekta skadliga toxiska effekter på reproduktionssystemet inte fastställts. Invokana är dock inte ordinerat under graviditet.

Kanagliflozin, enligt tillgängliga farmakodynamiska / toxikologiska data, som erhölls under prekliniska studier, övergår till bröstmjölk. I detta avseende är användningen av Invokana kontraindicerad under amningsperioden.

Pediatrisk användning

Säkerhetsprofilen för Invokana hos patienter under 18 år har inte studerats, därför är läkemedlet kontraindicerat hos denna patientgrupp.

Med nedsatt njurfunktion

Det är kontraindicerat att använda Invokan-tabletter för svår njursvikt.

Vid diabetisk ketoacidos, kronisk njursvikt i slutstadiet och hos dialyspatienter kommer användningen av Invokana att vara ineffektiv, därför är dess utnämning för denna grupp patienter olämplig.

För kränkningar av leverfunktionen

Det är kontraindicerat att använda Invokan vid svår leverinsufficiens.

Användning hos äldre

Den initiala dagliga dosen för äldre patienter (från 75 år) är 100 mg. Om ytterligare glykemisk kontroll krävs kan den ökas till 300 mg, men bara om den tidigare dosen tolereras väl.

Läkemedelsinteraktioner

Canagliflozin inducerar inte uttrycket av isoenzymer i CYP450-systemet (3A4, 2C9, 2C19, 1A2 och 2B6) i kulturen av humana hepatocyter. Enligt laboratorieundersökningar som använder humana levermikrosomer hämmar det inte heller cytokrom P _450- isoenzymer (IA2, 2A6, 2C19, 2E1 eller 2B6) och hämmar svagt CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4, CYP2C9. Canagliflozin är ett substrat för läkemedelsmetaboliserande enzymer UGT2B4 och UGTIA9, och läkemedeltransportörerna P-gp (P-glykoprotein) och MRP2. Canagliflozin är en av de svaga P-gp-hämmare. Ämnet genomgår oxidativ metabolism till ett minimum. Det är därför osannolikt att en kliniskt signifikant effekt av andra läkemedel genom cytokrom P _450-systemet på farmakokinetiken för kanagliflozin är sannolik.

Baserat på kliniska data kan det antas att sannolikheten för signifikanta interaktioner med läkemedel som tas i kombination med Invokana är låg.

Vid samtidig användning med rifampicin minskar exponeringen av kanagliflozin och som ett resultat dess effektivitet. Om det är nödvändigt att använda samtidigt med rifampicin och andra inducerare av UGT-familjen av enzymer och läkemedelsbärare (inklusive fenytoin, fenobarbital, ritonavir) hos patienter som får 100 mg kanagliflozin, är det nödvändigt att kontrollera koncentrationen av glykerat hemoglobin Hb _A1c. Om ytterligare glykemisk kontroll behövs bör man överväga möjligheten att öka dosen kanagliflozin till 300 mg.

Canagliflozin i kliniska studier hade ingen signifikant effekt på de farmakokinetiska parametrarna för metformin, orala preventivmedel (etinylöstradiol och levonorgestrel), simvastatin, glibenklamid, warfarin eller paracetamol.

Kanagliflozin, i kombination med digoxin, påverkar plasmakoncentrationerna obetydligt, vilket kräver korrekt övervakning.

Analoger

Forsiga, Jardins är analoger med Invokana.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Invokan

Recensioner om Invokan är få. Vanligtvis pekar patienter på läkemedlets höga effektivitet, medan den största nackdelen anses vara dess höga kostnad.

Pris för Invokana på apotek

Det ungefärliga priset för Invokana är 2000–3245 rubel. (i ett paket med 30 tabletter om 100 mg) eller 4300-5430 rubel. (i ett paket med 30 tabletter om 300 mg).

Invokana: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Invokana 100 mg filmdragerade tabletter 30 st. 2479 RUB köpa

Invokana 300 mg filmdragerade tabletter 30 st. 2698 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!