Dalfaz SR
Latinskt namn: Dalfaz SR
ATX-kod: G04CA01
Aktiv ingrediens: alfuzosin (alfuzosin)
Producent: Sanofi-Winthrop Industry (Frankrike)
Beskrivning och fotouppdatering: 23.08.2019
Priser på apotek: från 1771 rubel.
köpa
Dalfaz SR är ett läkemedel som används vid behandling av funktionella symtom på godartad prostatahyperplasi.
Släpp form och komposition
Dalfaz SR finns i form av depottabletter: bikonvex, rund, tre lager - ett vitt lager ligger mellan två gula lager med olika färgintensitet, inneslutningar är tillåtna (10 st. I blister av aluminium eller polyvinylklorid, 1 eller 3 blister i en kartong) …
Aktiv ingrediens: alfuzosin (i form av hydroklorid) - 10 mg.
Hjälpkomponenter (skiktad tablettkomposition):
- I-skikt: hydrerad ricinolja, hypromellos, etylcellulosa 20, vattenhaltig kolloidal kiseldioxid, färgämne järnoxid gul (E172), magnesiumstearat;
- Skikt II: alfuzosinhydroklorid, hypromellos, mannitol, mikrokristallin cellulosa, vattenhaltig kolloidal kiseldioxid, povidon, magnesiumstearat;
- Skikt III: hydrerad ricinolja, hypromellos, vattenhaltig kolloidal kiseldioxid, povidon, färgämne järnoxid gul (E172), magnesiumstearat.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva ingrediensen i Dalfaza SR är alfuzosin, ett kinazolinderivat som är aktivt när det administreras oralt. Det är en selektiv antagonist av postsynaptiska alfa 1 -adrenerga receptorer belägna i prostatakörteln, urinröret och urinblåstriangeln.
Kliniska manifestationer av godartad prostatahypertrofi uttrycks av infravesikal obstruktion av urinvägarna på grund av anatomiska (permanenta) och funktionella (övergående) faktorer. Den funktionella komponenten i obstruktionen är associerad med excitation av alfa- 1- adrenerga receptorer, vilket leder till en sammandragning av de glatta musklerna i prostatakörteln och dess membran, prostata urinröret och urinblåstriangeln, varigenom motståndet mot urinflödet från urinblåsan ökar och troligen sekundär instabilitet i urinblåsan utvecklas. Dalfaz SR blockerar alfa 1-adrenerga receptorer, på grund av vilka det har en direkt effekt på de mjuka musklerna i prostatavävnaden: det minskar obstruktion av urinblåsans utlopp, urinrörets tryck och motstånd mot urinflödet under urinering. Således förbättrar läkemedlet urinflödet och underlättar tömningen av urinblåsan. Denna gynnsamma effekt av alfuzosin på urodynamik hjälper till att minska tecken på irritation i urinvägarna och andra symtom i samband med urinflödesstörningar hos män med godartad prostatahyperplasi.
Hos patienter med maximal urinutflöde (Q max) ≤ 15 ml / sek ökar Dalfaz SR Q max med i genomsnitt 30% efter att ha tagit den första dosen av läkemedlet. Dessutom bidrar alfuzosin i godartad prostatahypertrofi till en signifikant minskning av trycket i urinblåsans detrusor och en ökning av urinvolymen som orsakar trängsel att urinera, och minskar också signifikant volymen kvarvarande urin. Dessa effekter av läkemedlet leder till en minskning av obstruktiva och irriterande symtom på godartad prostatahypertrofi.
Alfuzosin har en selektiv effekt, därför, när det används i terapeutiska doser, påverkar det praktiskt taget inte alfa- 1- adrenerga receptorer i kärlen och följaktligen blodtrycket (BP). Dalfaz SR påverkar inte patienternas sexuella funktion.
Farmakokinetik
Hos friska medelålders volontärer är medelvärdet av den relativa biotillgängligheten för alfuzosin vid intag av depottabletter Dalfaz SR 104,4% jämfört med användningen av alfuzosin i en dosform med omedelbar frisättning i en daglig dos på 7,5 mg (2,5 mg 3 gånger om dagen)). Den maximala koncentrationen av läkemedlet i blodplasman uppnås inom 9 timmar efter att det tagits (vid användning av formen med omedelbar frisättning - efter 1 timme). Enligt forskningsdata ökar alfuzosins biotillgänglighet om läkemedlet tas efter måltider.
Förbindelsen mellan alfuzosin och plasmaproteiner är cirka 90%. Läkemedlet genomgår betydande metabolism i levern, främst med deltagande av isoenzymet CYP3A4, med bildandet av farmakologiskt inaktiva metaboliter.
Halveringstiden (T ½) är 9,1 timmar. Det utsöndras huvudsakligen i form av metaboliter (75–90%) genom tarmarna, 11% oförändrat alfuzosin finns i urinen.
Hos äldre patienter (över 75 år) sker inga förändringar i de farmakokinetiska parametrarna för alfuzosin jämfört med friska medelålders volontärer.
Hos patienter med njurinsufficiens ökar medelvärdena av C max (maximal plasmakoncentration) och AUC (område under koncentrationstidskurvan) för alfuzosin måttligt jämfört med individer med normal njurfunktion. Denna förändring i farmakokinetiken för alfuzosin har ingen klinisk betydelse, förutom att T ½ av läkemedlet inte förändras, därför behöver patienter med mild till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance> 30 ml / min) inte dosjustering av Dalfaza SR.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna tas Dalfaz SR för behandling av funktionella symtom vid godartad prostatahyperplasi. Läkemedlet används också som ett hjälpmedel för kateterplacering vid akut urinretention, vilket är associerat med godartad prostatahyperplasi.
Kontraindikationer
- Allvarlig leverfunktion
- Njursvikt med kreatininclearance mindre än 30 ml / min;
- Ortostatisk hypotension;
- Tarmobstruktion (på grund av ricinolja i tabletterna)
- Överkänslighet mot alfuzosin och / eller andra ämnen som utgör läkemedlet.
Dalfaz SR ska användas med försiktighet i följande fall:
- Angina pectoris, ischemisk hjärtsjukdom;
- Ortostatisk hypotoni med kliniska manifestationer;
- Medfödd eller förvärvad förlängning av QT-intervallet eller samtidig användning av läkemedel som ökar QT-intervallets varaktighet;
- Förekomsten i patientens historia av en uttalad hypotensiv reaktion mot andra alfa- 1- adrenerga blockerare;
- Samtidig användning av blodtryckssänkande läkemedel eller nitrater;
- Hjärniskemi;
- Kombinerad användning med hämmare av isoenzymet CYP3A4 (ketokonazol, ritonavir eller itrakonazol).
Instruktioner för användning av Dalfaza SR: metod och dosering
Dalfaz SR-tabletter tas oralt, hela utan att tugga, helst efter en måltid.
Rekommenderad dos för behandling av funktionella symtom vid godartad prostatahyperplasi: 10 mg (1 tablett) dagligen.
Rekommenderad dos för användning som ett adjuvans vid kateterplacering vid akut urinretention i samband med godartad prostatahyperplasi: 10 mg (1 tablett) per dag, med början från första kateteriseringsdagen. Läkemedlet tas i 3-4 dagar (2-3 dagar under användning av katetern och ytterligare 1 dag efter avlägsnande).
Bieffekter
- Magtarmkanalen: muntorrhet, epigastrisk smärta, illamående, diarré;
- Kardiovaskulärt system: ortostatisk hypotoni, takykardi; hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom - förvärring av symtom på angina pectoris;
- Centrala nervsystemet (CNS): yrsel, huvudvärk, svaghet, dåsighet, svimning, asteniskt syndrom, synkope;
- Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda;
- Andra: hudhyperemi, ödem.
Överdos
Symtom på en överdos av Dalphase SR är reflex takykardi och en alltför hög blodtryckssänkning (BP).
Om tecken på överdos uppträder ska patienten läggas på sjukhus. Det är nödvändigt att genomföra kontinuerlig blodtrycksövervakning och placera patienten i ett horisontellt läge. Med blodtryckssänkning indikeras introduktion av plasmasubstitut (för att öka volymen av cirkulerande blod) och vasokonstriktorer. Efter eliminering av hypotension (återställning av blodtrycket) måste blodtryckskontrollen fortsätta ytterligare en dag.
Den höga bindningsgraden till plasmaproteiner orsakar dålig eliminering av alfuzosin genom hemodialys.
speciella instruktioner
I vissa människor, särskilt i patienter som får antihypertensiv behandling, i flera timmar efter att ha tagit Dalfase SR, liksom andra blockerare av a 1 -adrenerga receptorer, kan postural hypotension utvecklas med eller utan symtom (trötthet, yrsel, svettning). Patienten ska vara i horisontellt läge tills symtomen försvinner helt. Sådana fenomen är vanligtvis tillfälliga och uppträder först i början av behandlingen, de påverkar inte fortsättningen av behandlingen, men patienten måste varnas för dem.
Alfuzosin ensamt rekommenderas inte för patienter med kranskärlssvikt. Behandling av kranskärlssvikt bör fortsätta och alfuzosin bör avbrytas om kärlkramp återkommer eller förvärras.
Patienter bör informeras om att tabletterna måste sväljas hela. De ska inte bitas, tuggas, krossas, mals till pulver, eftersom sådana åtgärder kan orsaka olämplig frisättning och absorption av den aktiva substansen, vilket kan leda till snabb utveckling av biverkningar.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
När du kör fordon och bedriver aktiviteter som kräver en ökad koncentration av uppmärksamhet och hög reaktionshastighet bör särskild försiktighet iakttas på grund av biverkningarna av Dalfase SR, såsom yrsel, asteni, synskada, som uppträder främst i början av behandlingen.
Applicering under graviditet och amning
Dalfaz SR är inte avsedd för kvinnor.
Pediatrisk användning
Läkemedlet används inte i pediatrisk praxis (för behandling av barn och ungdomar under 18 år).
Med nedsatt njurfunktion
Dalfaz SR är kontraindicerat vid svår njursvikt (med kreatininclearance 30 ml / min) dosjustering krävs inte.
För kränkningar av leverfunktionen
Dalfaz SR är förbjudet att använda om patienten har samtidig allvarlig leverfunktion.
Användning hos äldre
Hos patienter över 75 år ska läkemedlet användas med försiktighet.
Läkemedelsinteraktioner
Det rekommenderas inte att ta Dalfaz SR i kombination med α 1 -receptorblockerare (prazosin, minoxidil, urapidil), detta kan leda till en ökning av den hypotensiva effekten och orsaka utveckling av svår postural hypotoni.
När du tar alfuzosin med blodtryckssänkande läkemedel är en ökning av den hypotensiva effekten och risken för postural hypotension (additiv effekt) möjlig.
När Dalfaza SR används med hämmare av CYP3A4-systemet (ketokonazol, ritonavir, itrakonazol) är det troligt att en ökning av koncentrationen av alfuzosin i blodet ökar.
Analoger
Analoger av Dalfaz SR är: Avodart, Adenorm, Alfuprost MR, Prostalin Forte, Speman, Prostalad, Vitaprost Forte, Dalfusin, Dalfaz, Dalfaz Retard, Prostaker, Alfater, Alfuzosin, Bazetam, Bioprost, Tadenan, Cernopitin, Urekatro Utrekat
Villkor för lagring
Förvara på en torr, mörk plats utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Dalfaz SR
Recensioner om Dalfaz SR är motstridiga. Vissa patienter noterar att läkemedlet förbättrar urinflödet och underlättar tömningen av urinblåsan, vilket minskar antalet nattliga uppmaningar att urinera, vilket förbättrar erektilfunktionen och det allmänna tillståndet. Andra män skriver om bristen på effekt även efter flera veckors intag.
Pris för Dalfaz SR på apotek
Priset på Dalfaza SR (10 mg depottabletter) är cirka 1799-2100 rubel per 30-pack.
Dalfaz SR: priser i onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Dalfaz SR 10 mg depottabletter 30 st. 1771 RUB köpa |
|
Dalfaz SR tabletter med långvarig verkan 10 mg 30 st. 1824 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
