Gonal-f
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Priser i onlineapotek:
från 1069 gnugga.
köpa
Gonal-f är ett rekombinant humant follikelstimulerande hormon.
Släpp form och komposition
Doseringsformer:
- Lyofilisat för beredning av en lösning för subkutan (s / c) administrering: pulver eller vit massa (glasflaskor på 3 ml, i en kartong 1, 3, 5 eller 10 injektionsflaskor komplett med ett lösningsmedel i sprutor eller injektionsflaskor 1, 3, 5 eller 10 st respektive);
- Lösning för subkutan administrering: transparent, färglös vätska, lätt opalescens är möjlig (spruta penna 0,5 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, i en plastbehållare 1 spruta penna komplett med 5, 7 eller 14 engångsnålar i en kartong 1 behållare).
Den aktiva substansen i Gonala-f är follitropin alfa:
- 1 flaska - 5,5 mcg eller 75 internationella enheter (IE);
- 1 spruta penna - 22 μg (300 IE), 33 μg (450 IE), 66 μg (900 IE).
Hjälpämnen:
- Lyofilisat: natriumvätefosfatdihydrat, sackaros, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumhydroxid, fosforsyra, polysorbat 20, metionin;
- Lösning: sackaros, poloxamer 188, metionin, natriumvätefosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, m-kresol, natriumhydroxid, fosforsyra, vatten för injektionsvätska.
Lösningsmedel: vatten för injektion.
Indikationer för användning
Användningen av Gonala-f är indicerat vid behandling av infertilitet hos kvinnor:
- Ovariestimulering med ineffektivitet av klomifenbehandling och frånvaro av tillväxt och mognad av folliklar, inklusive mot bakgrund av polycystiskt ovariesyndrom;
- Kontrollerad ovarie ökad stimulering i ett assisterat reproduktionsteknologiprogram;
- Ovariell stimulering för hypogonadotropa patologier (i kombination med ett luteotropinläkemedel).
Dessutom används läkemedlet vid behandling av hypogonadotrop hypogonadism hos män för att stimulera spermatogenes (i kombination med koriongonadotropin).
Kontraindikationer
- Tumörer i hypofysen eller hypotalamus;
- Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Dessutom kontraindikationer för användning hos kvinnor:
- Skrymmande tumörer eller cystor på äggstockarna, inte orsakade av polycystiskt ovariesyndrom;
- Livmodercancer;
- Ovariecancer;
- Bröstcancer;
- Uterinblödning av okänd etiologi;
- Ovariell primärinsufficiens;
- Fibromer i livmodern och könsstörningar som är oförenliga med graviditet;
- Perioden av graviditet och amning;
- För tidig klimakterium.
Förskriv inte läkemedlet till män med primär testikelinsufficiens.
Administreringssätt och dosering
Gonal-F administreras sc, vilket ändrar injektionsstället dagligen.
Dosregimen och användningsperioden ordineras av läkaren baserat på kliniska indikationer.
Rekommenderad dosering för kvinnor:
- Anovulatorisk infertilitet med en bevarad menstruationscykel, inklusive i strid med dess periodicitet: initialdosen är 75-150 IE en gång om dagen, var 7 eller (helst) 14 dagar, dosen bör ökas med 37,5-75 IE tills önskad effekt uppnås. Behandlingen bör inledas under de första 7 dagarna av menstruationscykeln. Stimulering utförs under överinseende av en ultraljudundersökning (ultraljud), som mäter östrogenhalten i blodet och / eller folliklarnas storlek. Dosen av en injektion bör inte överstiga 225 IE. Behandlingen avbryts i frånvaro av positiv dynamik efter 4 veckors användning av läkemedlet och återupptas i nästa cykel med en högre dos. När ett optimalt svar uppnås 24-48 timmar efter den sista SC-injektionen av läkemedlet, behöver patienten en enda administrering av rekombinant humant koriogonadotropin (r-hCG) i en dos av 250 μg eller humant koriongonadotropin (hCG) i en dos av 5-10 tusen IE. Dagen för hCG-administrering och nästa dag rekommenderas kvinnan att ha samlag. Om äggstocken reagerar för mycket på stimulering bör hCG avbrytas. I nästa cykel bör stimulering utföras i en lägre dos;
- Kontrollerad ovariell hyperstimulering i programmet för assisterad reproduktionsteknik (ART): 150-225 ME en gång om dagen, från 2-3 dagar efter cykeln. Den dagliga dosen kan variera men bör inte överstiga 450 IE. Behandlingen fortsätter från 5 till 20 dagar, vanligtvis den 10: e dagen för läkemedelsadministrering, enligt ultraljudsdata når folliklarna tillräcklig storlek. 24-48 timmar efter den sista injektionen följer en enda injektion av 250 μg r-hCG eller 5-10 tusen IE hCG för att påskynda den slutliga mognaden av folliklar. Suppression av den endogena frisättningen av luteiniserande hormon (LH) och dess upprätthållande på en låg nivå uppnås genom administrering av en agonist eller antagonist av gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) i 2 veckor. Därefter fortsätter behandlingen i 7 dagar i kombination med Gonal-f i en dos av 150-225 IE tills folliklarna når tillräcklig storlek. I framtiden kan dosen justeras med hänsyn till svaret på äggstockarna. Sannolikheten för framgångsrik terapi kvarstår under de första fyra försöken;
- Ovariestimulering för hypogonadotropa patologier i kombination med ett luteotropinläkemedel (LH): dosen och regimen väljs individuellt. Vanligtvis är den initiala dosen 75-150 IE en gång om dagen under högst 35 dagar samtidigt som 75 IE lutropin alfa. Vid behov kan dosen Gonala-f ökas var 7: e dag med 37,5-75 IE. Om stimuleringen inte ger ett adekvat svar under den angivna kursen avbryts behandlingen och återupptas vid en högre dos i nästa cykel. När folliklarna når sin optimala storlek 24-48 timmar efter den sista injektionen av läkemedlet och lutropin alfa, injiceras 250 μg r-hCG eller 5-10 tusen IE hCG en gång. Samlag krävs dagen för hCG-injektionen och nästa dag eller alternativt kan intrauterin insemination utföras. I händelse av ett alltför stort ovariesvar på stimulering ska behandlingen avbrytas och återupptas i nästa cykel med en lägre dos av Gonal-f.
För män ordineras läkemedlet för hypogonadotrop hypogonadism för att stimulera spermatogenes, 150 IE en gång varannan dag. Behandlingsförloppet i kombination med hCG är 4 månader eller mer. Om det inte finns någon klinisk effekt kan behandlingen förlängas upp till 18 månader.
Bieffekter
Mycket ofta orsakar användningen av Gonal-f lokala reaktioner i form av blåmärken, rodnad, smärta, svullnad vid injektionsstället med mild eller måttlig svårighetsgrad.
Hos kvinnor kan båda formerna av läkemedlet orsaka biverkningar:
- Reproduktionssystem: mycket ofta - cystor på äggstockarna; ofta - milt till måttligt ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS); sällan - hos kvinnor med en äggledarsjukdom - ektopisk graviditet, komplikation av OHSS i form av torsion i äggstockscystan, multipel graviditeter;
- Matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, illamående, kräkningar, diarré
- Kardiovaskulärt system: mycket sällan - ökad blodpropp (tromboembolism);
- Från andningsorganen: mycket sällan - hos patienter med bronkialastma, förvärring eller försämring av sjukdomsförloppet;
- Allergiska reaktioner: mycket sällan - mild hudrödhet, utslag, svullnad i ansiktet, nässelfeber, andfåddhet, allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi och chock.
Dessutom kan biverkningar mot bakgrund av användning av frystorkat blod hos kvinnor vara:
- Nervsystemet: ofta - huvudvärk;
- Kardiovaskulärt system: mycket sällan - ischemisk stroke, lungemboli, hjärtinfarkt;
- Matsmältningssystemet: ofta - rapningar, kolik;
- Reproduktionssystem: sällan - svår OHSS, ovarial apoplexi;
- Övriga: artralgi, feber, akut lunginsufficiens.
Användningen av Gonala-f-lösning hos kvinnor kan också orsaka biverkningar:
- Nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk;
- Matsmältningssystemet: ofta - obehag i buken, tyngd;
- Reproduktionssystem: sällan - svår OHSS.
Hos män kan användningen av läkemedlet orsaka biverkningar:
- Dermatologiska reaktioner: ofta - akne;
- Endokrina systemet: ofta - gynekomasti;
- Reproduktionssystem: ofta - varicocele;
- Andra: ofta - en ökning av kroppsvikt.
Dessutom orsakar användningen av lösningen hos män biverkningar:
- Immunsystemet: mycket sällan - systemiska allergiska reaktioner av mild till måttlig svårighetsgrad (rodnad i huden, nässelfeber, svullnad i ansiktet, utslag, andfåddhet), anafylaktiska reaktioner, chock;
- Andningsorgan: mycket sällan - försämring av förloppet eller förvärring av bronkialastma.
speciella instruktioner
Läkemedlet ska användas under överinseende av en läkare med erfarenhet av infertilitetsbehandling.
Den första injektionen av läkemedlet utförs av en kvalificerad specialist. Självadministration är endast tillåten om patienten är välutbildad, motiverad och har möjlighet att söka specialistråd.
Innan behandlingen påbörjas bör det infertila paret undersökas för att utesluta binjurinsufficiens, hypotyroidism, hypotalamus-hypofysen, hyperprolaktinemi.
En bedömning av äggledarnas öppenhet krävs.
Vid porfyri, även hos nära släktingar, bör behandlingen utföras under noggrann övervakning av patientens tillstånd. Om det förvärras eller de första tecknen på sjukdom uppträder kan behandlingen avbrytas.
Användningen av läkemedlet kräver en regelbunden bedömning av äggstockarnas tillstånd med ultraljud, inklusive bestämning av östradiol i blodplasman.
Behandling för män och kvinnor ska utföras med den lägsta effektiva dosen.
Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) bör differentieras från okomplicerad utvidgning av äggstockarna. En signifikant ökning av äggstockarnas storlek och vaskulär permeabilitet, en signifikant nivå av könshormoner orsakar ansamling av vätska i buk-, pleural- eller perikardiala håligheter, vilket är karakteristiskt för de kliniska symptomen på OHSS.
Vid svår OHSS finns en känsla av uppblåsthet och buksmärta, andfåddhet, en signifikant ökning av äggstockarna, oliguri, viktökning, illamående, kräkningar, diarré, hemokoncentration, hypovolemi, elektrolytobalans, hemoperitonium, ascites, pleural effusion, akut andningsbesvär syndrom, hydrotorax. Mycket sällan kan OHSS orsaka äggstocksvridning, lungemboli, ischemisk stroke eller hjärtinfarkt.
Höga plasmanivåer av östradiol och polycystisk äggstockssjukdom är riskfaktorer för utveckling av OHSS.
Med strikt överensstämmelse med doseringsregimen och noggrann övervakning av behandlingen minimeras risken för att utveckla OHSS och multipel graviditet.
Patienter med ett alltför stort ovariesvar på hCG-stimulering ska inte ges hCG och bör förbjudas från oskyddat samlag under 4 dagar.
Med kontrollerad ovariell hyperstimulering för ART minskar risken för att utveckla OHSS genom aspiration av alla folliklar.
Förekomsten av multipelgraviditeter, spontana aborter och ektopisk graviditeter efter induktionsprogram för ART och ägglossning är högre än vid naturlig befruktning. Sannolikheten för flera graviditeter med ART beror på antalet överförda embryon, deras livskraft och kvinnans ålder.
Upprepade behandlingar hos kvinnor kan orsaka godartade och maligna tumörer i reproduktionsorganen, inklusive äggstocken.
Eftersom graviditet ökar sannolikheten för tromboemboliska störningar, måste kvinnor som nyligen har genomgått eller med aktuell tromboembolisk patologi balansera fördelarna med behandlingen med de möjliga riskerna.
Förhöjda serumfollikelstimulerande hormonnivåer hos män kan indikera primär testikelfel. Användningen av Gonal-f är inte effektiv i detta fall. Spermaanalys för att bedöma svaret på stimulering rekommenderas efter 4-6 månaders behandling.
Innan läkaren ordineras måste läkaren informeras om alla patientens allergiska patologier och de läkemedel som används innan behandlingen påbörjas.
Gonal-f påverkar inte patientens förmåga att köra fordon och mekanismer.
Läkemedelsinteraktioner
Ovariesvaret förbättras genom kombinationen av läkemedlet med hCG, klomifencitrat. När hypofysen desensibiliseras med GnRH-analoger måste dosen Gonal-f ökas, eftersom äggstocksresponsen på stimulering minskar.
Analoger
Analoger av läkemedlet Gonal-F är: Follitrop, Follitropin Alpha.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvaras på en mörk plats vid en temperatur: frystorkat upp till 25 ° C, lösning - 2-8 ° C, efter att sprutan har öppnats - högst 28 dagar vid en temperatur som inte är högre än 25 ° C, frys inte.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Gonal-f: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Gonal-f 5,5 mcg lyofilisat för beredning av en lösning för subkutan administrering komplett med ett lösningsmedel 3 ml 1 st. 1069 RUB köpa |
|
Gonal-f 22 mcg / 0,5 ml lösning för subkutan administrering av 0,5 ml 1 st. RUB 5345 köpa |
|
Gonal-f 33 μg / 0,75 ml lösning för subkutan administrering med 12 nålar 0,75 ml 1 st. RUB 7895 köpa |
|
Gonal-f 33 μg / 0,75 ml lösning för subkutan administrering 0,75 ml 1 st. 7939 RUB köpa |
|
Gonal-f 66 μg / 1,5 ml lösning för subkutan administrering 1,5 ml 1 st. RUB 16210 köpa |
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
