Vincristin-Teva - Bruksanvisning, Pris, Analoger, Recensioner, 2 Ml

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Vincristine-Teva

Vincristin-Teva: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. För kränkningar av leverfunktionen
11. 11. Användning hos äldre
12. 12. Läkemedelsinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Villkor för lagring
15. 15. Villkor för utdelning från apotek
16. 16. Recensioner
17. 17. Pris på apotek

Latinskt namn: Vincristine-Teva

ATX-kod: L01CA02

Aktiv ingrediens: vinkristin (Vincristine)

Tillverkare: Farmahemi B. V. (Pharmachemie BV) (Nederländerna)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-11-07

Vincristine-Teva är ett växtbaserat antineoplastiskt medel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - lösning för intravenös administrering: transparent, från något gul till färglös (i en kartong 1 flaska 1, 2 eller 5 ml och bruksanvisning för Vincristine-Teva).

Sammansättning av 1 ml lösning:

• aktiv substans: vinkristinsulfat - 1 mg (i termer av vattenfri substans);
• hjälpkomponenter: mannitol, svavelsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Vincristine - den aktiva substansen i läkemedlet är en alkaloid av rosa vinca (Catharanthus roseus), som binder till proteinet tubulin och leder till störningar i den mikrotubulära apparaten i celler och brott på den mitotiska spindeln. Ämnet undertrycker mitos i metafas. Vincristine i tumörceller blockerar selektivt DNA-reparationsmekanismen och blockerar också RNA-biosyntes genom att blockera effekten av DNA-beroende RNA-syntetas.

Farmakokinetik

Efter intravenös administrering rensas vinkristin snabbt från blodet. Mer än 90% av dosen på 15-30 minuter kommer från blodserumet till vävnaderna och andra blodkomponenter. V _d (distributionsvolym) vid jämvikt är 8,4 ± 3,2 l / kg.

Mer än 50% av läkemedlet under 20 minuter efter administrering är associerat med blodkomponenter, främst blodplättar, som innehåller höga koncentrationer av tubulin.

Efter intravenös jetinjektion tränger en liten mängd vinkristin in i blod-hjärnbarriären, medan utveckling av biverkningar från centrala nervsystemet är möjlig.

Vincristin metaboliseras huvudsakligen i levern, förmodligen av det mikrosomala enzymsystemet cytokrom P ₄₅₀ (CYP3A-isoform).

Efter snabb intravenös administrering elimineras vinkristin från blodplasman i tre faser. T _1/2 (halveringstid) för initial-, mellan- och slutfaserna är 0,08; 2,3 respektive 85 timmar (intervall 19-155 timmar).

För att förhindra kumulativ toxicitet på grund av låg plasmaclearance av ämnet bör intervallet mellan terapicykler vara minst 7 dagar.

Vincristine utsöndras huvudsakligen i levern, cirka 80% av dosen utsöndras i avföringen och 10–20% i urinen.

Mot bakgrund av nedsatt leverfunktion kan ämnesomsättningen försämras, vilket i sin tur kan leda till en minskning av utsöndringen av vinkristin och, som en konsekvens, en ökning av risken för toxicitet. På grund av det faktum att sannolikheten för toxicitet ökar hos patienter med nedsatt leverfunktion krävs en minskning av dosen Vincristine-Teva.

Hos barn finns det en signifikant individuell variation i farmakokinetiska parametrar, inklusive clearance, T _1/2 och _Vd. Värdena på dessa indikatorer skiljer sig också beroende på ålder. Hos barn, i jämförelse med vuxna och spädbarn, är plasmaclearance vanligtvis högre, men det finns inga tydliga tecken på en minskning av clearance hos barn med ökande ålder.

Indikationer för användning

• småcellig lungcancer;
• Ewings sarkom;
• Hodgkins sjukdom;
• Wilms tumör;
• Kaposis sarkom;
• multipelt myelom;
• akut leukemi;
• koriokarcinom i livmodern;
• icke-Hodgkin lymfom;
• neuroblastom;
• rabdomyosarkom.

Kontraindikationer

Absolut:

• svår leverfunktion
• hotande tarmobstruktion, särskilt hos barn;
• neuromuskulära störningar, inklusive den demyeliniserande formen av Charcot-Marie-Tooth syndrom;
• samtidig strålbehandling som involverar leverområdet;
• graviditet och amning
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Släkting (Vincristine-Teva ordineras under medicinsk övervakning):

• nedsatt leverfunktion;
• akuta infektionssjukdomar;
• förstoppning;
• belastad historia av neuropati;
• förtryck av benmärgshematopoies;
• tidigare kemoterapi eller strålbehandling;
• äldre ålder.

Vincristin-Teva, bruksanvisning: metod och dosering

Vincristine-Teva-lösningen administreras strikt intravenöst (undviker extravasation) med 7 dagars intervall. Injektionens varaktighet är cirka 1 minut. Intratekal administrering är förbjuden.

Dosen bestäms individuellt, beroende på terapiregimen och patientens kliniska tillstånd.

Rekommenderad dosering:

• vuxna: 1-1,4 mg / m ², enstaka dos - upp till 2 mg / m ². Den totala maximala dosen är 10–12 mg / m ²;
• barn: 1,5–2 mg / m ², initialdosen hos barn som väger ≤ 10 kg är 0,05 mg / kg per vecka.

Kursen varar vanligtvis 4-6 veckor.

Med en minskad leverfunktion (hos patienter med en direkt serumbilirubinkoncentration på ≥ 3 mg / dL) minskas dosen Vincristine-Teva med 2 gånger.

Om det finns tecken på allvarlig skada på nervsystemet, särskilt vid utveckling av pares, bör inte vinkristin användas. Efter utsättning av Vincristine-Teva försvinner neurologiska symtom, behandlingen kan återupptas i en dos som halveras från den initiala dosen.

Bieffekter

Mot bakgrund av användningen av Vincristine-Teva kan följande biverkningar utvecklas (> 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällan):

• hepatobiliary system: primär levertrombos (särskilt hos barn);
• nervsystemet: ofta - perifer sensorimotorisk neuropati (i form av parestesi, förlust av djupa senreflexer, hängande fötter, ataxi, muskelsvaghet, förlamning), diplopi, neuralgi (inklusive smärta i svalget, käkar, parotidkörtlar, ben, muskler, rygg, man gonader), dysfunktion i kranialnerven (i form av heshet, pares av stämbanden, ptos, neuropati i synnerven, etc.), nystagmus, övergående kortikalblindhet, atrofi i optisk nerv; sällan - kramper med ökat blodtryck, yrsel, depression, huvudvärk, ökad sömnighet, hallucinationer, hörselnedsättning, sömnstörningar, psykos, agitation, förvirring;
• urinvägar: sällan - urinretention (på grund av urinblåsans atony), polyuri, dysuri, urat nefropati, hyperurikemi; sällan - syndrom med otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon (manifesterar sig som hyponatremi i kombination med en hög nivå av natriumutsöndring i urinen, medan det inte finns några tecken på nedsatt njur- och binjurefunktion, uttorkning, hypotension, ödem eller azotemi);
• matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, förstoppning sällan - illamående, diarré, kräkningar, anorexi, paralytisk tarmobstruktion (särskilt vanligt hos barn), viktminskning; sällan - perforering och / eller nekros i tunntarmen, stomatit;
• immunsystemet: ofta - bronkospasm och akut andningssvikt, ibland är de uttalade och livshotande (utvecklingen av dessa störningar noterades när vinkristin användes i kombination med mitomycin C); sällan - ödem, anafylaktisk chock, hudutslag
• kardiovaskulärt system: sällan - ischemisk hjärtsjukdom, hjärtinfarkt (hos patienter som tidigare fått strålbehandling i mediastinumområdet, när de använt vinkristin som en del av en kombinationsbehandling); sällan - en minskning eller ökning av blodtrycket;
• reproduktionssystem: mycket ofta - amenorré, azoospermia;
• hematopoietiskt system: ofta - övergående trombocytos; sällan - trombocytopeni, anemi, leukopeni, uttalad hämning av benmärgsfunktion (oftast har vinkristin inte någon signifikant effekt på hematopoies);
• hud- och hudbihang: mycket ofta - alopeci;
• lokala reaktioner: ofta - irritation vid injektionsstället; sällan (om lösningen kommer under huden) - nekros i omgivande vävnader, inflammation i subkutant fett, smärta, flebit;
• andra: myalgi, feber, artralgi.

Den dosbegränsande faktorn för Vincristine-Teva är neurotoxicitet.

Överdos

De viktigaste symptomen på överdosering av vinkristin manifesteras i form av ökade biverkningar.

Terapi: symptomatisk, bör omfatta begränsande vätskeintag, terapi med läkemedel med diuretisk effekt (för att förhindra antidiuretiskt hormonsekretionssyndrom), fenobarbital (för att förhindra utveckling av anfall) samt användning av lavemang och laxermedel (förebyggande av tarmobstruktion). Övervakning av det kardiovaskulära systemet och hematologisk kontroll är nödvändig.

Dessutom kan kalciumfolinat ordineras intravenöst i en dos av 100 mg var tredje timme under dagen, sedan var sjätte timme i minst två dagar.

Hemodialys är ineffektiv. Den specifika motgiften är okänd.

speciella instruktioner

Behandling med Vincristine-Teva ska utföras under överinseende av en läkare som har erfarenhet av cytotoxisk behandling.

Lösningen administreras endast intravenöst. Med den intratekala administreringsvägen kan dödlig neurotoxicitet utvecklas.

Vid ökad aktivitet av leverenzymer minskas dosen av läkemedlet.

Under appliceringen av Vincristine-Teva bör regelbunden hematologisk kontroll utföras. När leukopeni detekteras med införandet av upprepade doser måste särskild försiktighet iakttas.

Periodiskt är det nödvändigt att bestämma serumkoncentrationen av natriumjoner i blodet. För att korrigera hyponatremi rekommenderas användning av lämpliga lösningar.

Med en belastad historia av neuropati bör patientens tillstånd övervakas. När tecken på neurotoxicitet uppträder avbryts Vincristine-Teva.

För att upprätthålla regelbunden tarmfunktion, rekommenderas att följa en lämplig diet, använda lavemang eller ta laxermedel.

Vid extravasation måste administreringen av lösningen avbrytas omedelbart. Den återstående dosen Vincristine-Teva ska injiceras i en annan ven. Extravasationsområdet kan prickas med en hyaluronidaslösning.

Äldre patienter Vincristine-Teva ordineras med försiktighet, eftersom neurotoxicitet hos denna patientgrupp kan förekomma i en mer uttalad form.

Om patienten har några klagomål om nedsatt syn eller ögonsmärta, bör en noggrann oftalmologisk undersökning utföras.

För att förhindra utveckling av urat nefropati krävs regelbunden övervakning av urinsyranivåerna i serum. Om urinsyranivåerna är förhöjda rekommenderas att urikosynteshämmare och alkalinisering av urinen används.

Kvinnor och män ska använda pålitliga preventivmetoder när de använder Vincristine-Teva och i minst tre månader efter avslutad behandling.

Den utspädda Vincristine-Teva-lösningen är fysiskt och kemiskt stabil när den förvaras vid 2–8 ° C i 48 timmar. Det rekommenderas att använda den utspädda lösningen omedelbart. Den kan förvaras i högst 24 timmar, under de angivna villkoren.

När du arbetar med Vincristine-Teva-lösningen måste reglerna för hantering av cytotoxiska medel följas. Kontakt med lösningen bör undvikas. Vid kontakt med ögon, hud eller slemhinnor, skölj noggrant med mycket vatten. Om vinkristin kommer in i ögonen kan allvarlig irritation och sårskador på hornhinnan utvecklas.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Mot bakgrund av användningen av Vincristine-Teva kan neurotoxicitet utvecklas, vilket måste beaktas vid körning av motorfordon.

Applicering under graviditet och amning

Vincristine-Teva ordineras inte under graviditet / amning.

För kränkningar av leverfunktionen

• svår leverfunktion: Vincristine-Teva är kontraindicerat;
• nedsatt leverfunktion: terapi bör utföras med försiktighet.

Användning hos äldre

Vincristine-Teva ska användas med försiktighet hos äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Vinca-alkaloider metaboliseras av cytokrom P _450- isoenzym - CYP3A4. Därför är det möjligt att öka plasmakoncentrationen av vinkristin i blodet när det kombineras med CYP3A4-hämmare, inklusive itrakonazol, ritonavir, ketokonazol, nelfinavir, erytromycin, nefazodon, fluoxetin.

Blanda inte Vincristine-Teva med andra lösningar i samma spruta.

Strålbehandling kan öka vinkristins perifera neurotoxicitet.

På grund av det möjliga undertryckandet av immunförsvarets funktion i samband med användning av Vincristine-Teva kan bildningen av antikroppar som svar på vaccinet minskas. Om ett levande virusvaccin administreras under behandlingsperioden kan produktionen av antikroppar minska, en intensifiering av replikationen av vaccinviruset kan observeras och dess biverkningar / biverkningar kan öka.

Andra möjliga interaktioner i kombination med vinkristin:

• itrakonazol: neuromuskulära störningar kan utvecklas snabbare och / eller vara mer uttalade, vilket sannolikt är förknippat med hämning av vinkristinmetabolism;
• fenytoin: dess innehåll i blodet kan minska, vilket följaktligen leder till en minskning av dess antikonvulsiva effekt;
• andra myelodepressiva läkemedel och prednisolon: det är möjligt att öka hämningen av benmärgshematopoies;
• ototoxiska och neurotoxiska läkemedel (itrakonazol, isoniazid, nifedipin): mot bakgrund av kombinerad användning med ototoxiska och neurotoxiska läkemedel kan det förekomma en ökning av biverkningar från hörselsystemet respektive nervsystemet;
• digoxin, ciprofloxacin: deras effektivitet minskar;
• verapamil: toxiciteten hos vinkristin ökar;
• läkemedel med giktverkan: deras verkan kan försvagas;
• urikosuriska läkemedel: sannolikheten för att utveckla nefropati ökar;
• mitomycin C: kombinationsbehandling kan leda till svår bronkospasm;
• L-asparaginas: vid administrering före Vincristine-Teva kan njurclearance hos den senare försämras, så vinkristin bör administreras 12-24 timmar innan L-asparaginas administreras.

Analoger

Vincristine-Teva-analoger är Vincristine, Vero-Vincristine, Vincristine-Richter, Oncocristine, etc.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus vid en temperatur på 2-8 ° C. Frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Vincristine-Teva

Recensioner av Vincristine-Teva är få, de indikerar att läkemedlet har den påstådda terapeutiska effekten.

Pris för Vincristine-Teva på apotek

Ungefärligt pris för Vincristine-Teva: 2 ml lösning i en flaska - 215-280 rubel., 1 ml i en flaska - 146-212 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!