Betaleukin
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Villkor för lagring
Betaleukin är ett immunstimulerande medel, en stimulant för leukopoies, har antiviral aktivitet.
Släpp form och komposition
Doseringsform - frystorkat för beredning av en lösning för intravenös (i / v) och subkutan (s / c) administrering: porös eller pulverformig vit massa (1 μg, 0,5 μg eller 0,05 μg vardera i en ampull, i en blisterförpackning (kassett) 5 ampuller, i en kartong 1 förpackning).
1 ampull innehåller:
- aktiv substans: interleukin-1β - 1 μg, 0,5 μg eller 0,05 μg;
- hjälpkomponent: medicinsk polyvinylpyrrolidon med låg molekylvikt.
Indikationer för användning
- immunstimulering av purulent-septisk och purulent-destruktiv process, kroniska septiska tillstånd, infektionssjukdomar, sekundär immunbristtillstånd som utvecklades efter omfattande operation, allvarliga skador;
- stimulering av leukopoies under radio- och kemoterapi av maligna tumörer komplicerade av toxisk leukopeni av II - IV grad, liksom ett skydd av leukopoies om kemoterapi är nödvändig under förhållanden av leukopen bakgrund (med ett innehåll av leukocyter i det perifera blodet på 3 × 1 miljard / l);
- akut strålbehandling för total och subtotisk akut nödexponering för joniserande strålning (i frånvaro av ytterligare termiska komplikationer; om den ungefärliga strålningsdosen överstiger 1 Gy);
- nydiagnostiserad fokal lungtuberkulos med en övervägande av den produktiva typen av vävnadsreaktion (utan och med förstörelse);
- lungtuberkulos, som under 4-5 månader av behandlingen bibehåller medelstorleken på produktiva foci och”kvarvarande håligheter” i lungvävnaden, oavsett den ursprungliga formen av tuberkulos;
- kronisk viral hepatit C, genotyp 1 (i avsaknad av ett virologiskt svar efter primär antiviral terapi med ribavirin och standard- eller pegylerade interferoner).
Kontraindikationer
- svår feber, patientens tillstånd i septisk chockstadium;
- perioden av graviditet och amning;
- ålder upp till 18 år
- överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Dessutom är Betaleukin kontraindicerat för användning vid akut strålbehandling vid följande tillstånd hos patienten:
- kombinerad strålning-termisk skada (KRTP);
- feber;
- svår hypotoni
- chock.
Ytterligare kontraindikationer för förskrivning av läkemedlet vid behandling av tuberkulos:
- hypertermi och andra allvarliga symtom på förgiftning;
- skada på mer än tre segment, inklusive fokusering av sådd;
- närvaron av förstörda håligheter mer än 3 cm;
- dominans av exudativ vävnadsreaktion i lungvävnad.
Administreringssätt och dosering
Betaleukin används genom intravenös dropp eller subkutan injektion.
Infusionslösningen bör beredas före direkt administrering. För detta tillsättes 1 ml 0,9% natriumkloridlösning eller vatten för injektion till ampullens innehåll, varefter den totala volymen bringas till 100 ml med 0,9% natriumkloridlösning. Den beräknade dosen av läkemedlet för infusion bereds i 500 ml 0,9% natriumkloridlösning eller 5% dextroslösning, med beaktande av den initiala dosen av läkemedlet i en ampull och dess koncentration i 100 ml av den resulterande lösningen.
Droppet bör fortsätta i 2-3 timmar.
För subkutan administrering löses ampullens innehåll med vatten för injektion eller 0,9% natriumkloridlösning (0,5-1 ml).
Metoden för administrering av läkemedlet och dosen ordineras av läkaren baserat på kliniska indikationer.
Rekommenderad dosering:
- immunstimulering: med en hastighet av 0,005–0,008 mcg per 1 kg kroppsvikt, består utnämningen av 5 dagliga subkutana eller intravenösa ingrepp, efter två veckor kan behandlingen upprepas;
- stimulering av leukopoies: med en hastighet av 0,015–0,02 μg per 1 kg kroppsvikt, är ett behandlingsförlopp 5 dagliga subkutana eller intravenösa ingrepp. Om det behövs visas en andra kurs i samma dos efter två veckors paus;
- nödsituation (senast 2 timmar efter strålningsexponering) strålbehandling: s / c - 1 μg, löst i 1 ml 0,9% natriumkloridlösning;
- tuberkulos (som en del av kombinationsbehandling): 0,005 μg per 1 kg kroppsvikt, kurslängd - 5 dagliga subkutana eller intravenösa procedurer, intravenös infusionstid - 3 timmar;
- kronisk viral hepatit C, genotyp 1 (som en del av komplex antiviral terapi): sc, 3 gånger i veckan (vanligtvis på måndag, onsdag och fredag), med en kroppsvikt på upp till 70 kg - 0,25 μg vardera, med en vikt på mer än 70 kg - 0,5 mcg vardera. Varaktigheten för en kurs är 3 veckor. Totalt föreskrivs 6 kurser med 6 veckors intervall.
Bieffekter
- allmänna reaktioner: i vissa fall - ökad kroppstemperatur, huvudvärk, frossa (efter administrering av läkemedlet kan pågå i 2-3 timmar och sedan försvinna); mycket sällan - utvecklingen av allergiska reaktioner (dessa biverkningar är inte skäl för att avbryta behandlingen);
- lokala reaktioner: det är möjligt - om 4-6 timmar efter subkutan administrering, uppträder rodnad och mild infiltration på injektionsstället.
speciella instruktioner
I händelse av biverkningar visas patienten användning av paracetamol, difenhydramin, metamizolnatrium, inklusive deras kombinationer, för allvarliga former av allergiska reaktioner, det är möjligt att ordinera kortikosteroider.
Läkemedelsinteraktioner
Interaktionen mellan Betaleukin och andra läkemedel har inte fastställts.
Villkor för lagring
Förvara vid 2-15 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
