Baccefort
Bactsefort: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Bactsefort
ATX-kod: J01DD62
Aktiv ingrediens: cefoperazon (Cefoperazone), sulbactam (Sulbactam)
Tillverkare: PJSC "Kraspharma" (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-11-07
Priser på apotek: från 169 rubel.
köpa
Baccefort är ett kombinerat antibiotikum.
Släpp form och komposition
Doseringsform - pulver för beredning av en lösning för intravenös (i / v) och intramuskulär (i / m) administrering: vit eller vitgulig, hygroskopisk (0,5 g + 0,5 g, 1 g + 1 g, 1, 5 g + 1,5 g eller 2 g + 2 g aktiva ingredienser i färglösa glasflaskor med en volym på 10 och 20 ml, i en kartong 1 eller 10 flaskor och bruksanvisning för Bakzefort; förpackning för sjukhus - 50 flaskor i en kartong; komplett uppsättning med ett lösningsmedel: dosering 0,5 g + 0,5 g - i en kartong 1 blister innehållande 1 injektionsflaska med läkemedlet och 1 ampull med ett lösningsmedel om 5 ml, eller separata blåsor innehållande 5 flaskor med läkemedlet och 5 ampuller lösningsmedel; doser 1 g + 1 g, 1,5 g + 1,5 g och 2 g + 2 g - i en kartong 1 blisterremsa,innehållande 1 injektionsflaska med läkemedlet och 1 ampull med ett lösningsmedel om 10 ml eller 2 ampuller med ett lösningsmedel om 5 ml vardera, eller separata blisterförpackningar innehållande 5 injektionsflaskor med läkemedlet och 5 ampuller med ett lösningsmedel om 10 ml vardera eller 10 ampuller med ett lösningsmedel om 5 ml vardera. En ampullskärare eller kniv läggs i en kartong. När du använder ampuller med prickar, skåror eller brytringar kan kniven / skäraren saknas).
Innehållet av aktiva substanser i en flaska: cefoperazon (i form av natriumsalt) - 0,5 / 1 / 1,5 / 2 g respektive sulbactam (i form av natriumsalt) - 0,5 / 1 / 1,5 / 2 g.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Baccefort är ett kombinerat antibakteriellt läkemedel, vars verkningsmekanism beror på egenskaperna hos de aktiva ingredienserna:
- cefoperazon är ett tredje generationens cefalosporin-antibiotikum. Genom att hämma biosyntesen av cellväggens mukopeptid har den en effekt på känsliga mikroorganismer under den aktiva reproduktionsperioden;
- sulbactam - är en irreversibel hämmare av de flesta beta-laktamaser, som produceras av mikroorganismer som är resistenta mot beta-laktam-antibiotika. Dess förmåga att förhindra destruktion av cefalosporiner och penicilliner av resistenta bakterier har bekräftats i studier med resistenta stammar, för vilka sulbactam har visat uttalad synergism med cefalosporiner och penicilliner. Har oberoende antibakteriell aktivitet mot Neisseriaceae och Acinetobacter spp.
Kombinationen av cefoperazon + sulbactam har en mer uttalad effekt på känsliga stammar än enbart cefoperazon, eftersom sulbactam också interagerar med vissa penicillinbindande proteiner.
Bactsefort är aktiv mot alla patogener som är mottagliga för cefoperazon och har också synergism mot olika mikroorganismer, särskilt Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Escherichia coli, Citrobacter freundii, Enterobacter pneumeophonia, Kela influenzae, Enterobacter aerialus Morganella morganii, Proteus mirabilis, Staphylococcus spp.
Under in vitro-förhållanden verkar kombinationen av cefoperazon + sulbactam på ett brett spektrum av kliniskt signifikanta mikroorganismer:
- gramnegativa bakterier: Enterobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter spp., Bordetella pertussis, Salmonella spp., Haemophilus influenzae, Yersinia enterocolitica, Proteus mirabilis, Shigella spp., Neisseria gonorrrhoeicia, Escherisis meteorrhea, Escherisser spp. (inklusive Serratia marcescens), Morganella morganii, Klebsiella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa och några andra Pseudomonas spp.
- grampositiva bakterier: många stammar av Streptococcus faecalis (enterokocker), Streptococcus pyogenes (beta-hemolytisk streptokock grupp A), Streptococcus lunginflammation, Streptococcus agalactiae (beta-hemolytisk streptokock grupp B) och de flesta andra stammar av epidermolitis inklusive att producera penicillinas);
- gramnegativa anaerober, inklusive Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis och andra Bacteroides spp.
- grampositiva anaerober, inklusive Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp.;
- gramnegativa och grampositiva kockar, inklusive Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.
Minsta hämmande koncentration (MIC) av cefoperazon för känsliga mikroorganismer är ≤ 16 μg / ml, för organismer med mellanliggande känslighet - 17–63 μg / ml, för resistenta mikroorganismer -> 64 μg / ml.
Farmakokinetik
Efter intravenös administrering av 2 g Bakcefort (1 g sulbactam och cefoperazon) var de maximala koncentrationerna (C max) i 5 minuter i genomsnitt: sulbactam - 130,2 μg / ml, cefoperazone - 236,8 μg / ml. Distributionsvolymen (V d) av sulbaktam är 18 - 27,6 liter, Cefoperazon - 10,2 - 11,3 liter.
Efter i / m-administrering av 1,5 g Bakcefort (0,5 g sulbactam och 1 g cefoperazon) är Cmax för sulbactam och cefoperazon i serum 19 respektive 64,2 μg / ml, observerade under perioden från 15 minuter till 2 timmar.
Båda aktiva komponenterna i Baccefort är väl fördelade i vävnader och kroppsvätskor, inklusive gallblåsan, gallan, blindtarmen, huden, livmodern, äggstockarna, äggledarna etc.
Cirka 84% av dosen sulbactam och 25% av dosen cefoperazon efter administrering av Bakcefort utsöndras via njurarna. Det mesta av den återstående dosen cefoperazon utsöndras i gallan. Cefoperazon ersätter inte bilirubin från plasmaproteinbindning. Läkemedlets serumkoncentration är proportionell mot den administrerade dosen.
Halveringstiden (T ½) för sulbactam är cirka 1 timme, cefoperazon är 1,7 timmar.
När läkemedlet administrerades 2-3 gånger om dagen (var 8-12 tim) sågs ingen kumulation. Det finns inga data om farmakokinetiska interaktioner mellan cefoperazon och sulbactam vid användning av Bakcefort. Vid upprepad administrering av läkemedlet observerades inga signifikanta förändringar i farmakokinetiken för båda komponenterna.
Hos patienter med leversjukdom och / eller obstruktion av gallvägarna ökar vanligtvis T ½ av cefoperazon, och renal utsöndring av läkemedlet ökar. Även med allvarligt nedsatt leverfunktion uppnås den terapeutiska koncentrationen av cefoperazon i galla, men T ½ ökar med 2-4 gånger.
När njurfunktionen är nedsatt finns det en hög korrelation mellan den totala clearance av sulbactam från kroppen och den beräknade kreatininclearance (CC). Hos patienter med njursvikt i slutstadiet förlängs T ½ sulbactam till 6,9–9,7 h. Hemodialys, enligt studier, orsakar signifikanta förändringar i V d, total clearance och T ½ sulbactam.
De farmakokinetiska egenskaperna hos Baccefort studerades hos äldre patienter med nedsatt leverfunktion och njursvikt. Avslöjade en förlängning av perioden T ½, en ökning av Vd och en minskning av clearance för båda de aktiva substanserna i läkemedlet (jämfört med friska frivilliga). Farmakokinetiken för cefoperazon korrelerad med graden av leverfunktion och sulbaktam - med graden av nedsatt njurfunktion.
I studier av användningen av kombinationen av sulbactam + cefoperazon hos barn sågs inga signifikanta förändringar i farmakokinetiska parametrar jämfört med dem hos vuxna. T ½ av sulbaktam var 0,9-1,42 timmar, cefoperazon - 1,44-1,88 timmar.
Indikationer för användning
Baccefort används vid behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av känsliga patogener:
- inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen och infektioner i könsorganet, inklusive bäckenperitonit, endometrit, gonorré;
- hjärnhinneinflammation;
- njur- och urinvägsinfektioner;
- sepsis;
- infektioner i huden och mjuka vävnader, ben och leder;
- kolangit, kolecystit, peritonit och andra bukinfektioner;
- övre och nedre luftvägsinfektioner.
Kontraindikationer
Användningen av antibiotikumet Baccefort är kontraindicerat vid överkänslighet mot sulbaktam, cefoperazon, penicilliner eller andra cefalosporiner.
Baccefort bör användas med försiktighet vid behandling av nyfödda (inklusive prematura barn), patienter med svår njur- och leverinsufficiens, samt gravida och ammande kvinnor.
Baksefort, bruksanvisning: metod och dosering
En lösning framställd av Bakcefort-pulver administreras intravenöst (dropp eller ström) eller intramuskulärt. Om en enstaka dos överstiger 2 g föredras intravenös administrering.
Doserna nedan anges som summan av cefoperazon och sulbaktam i förhållandet 1: 1.
Den rekommenderade dagliga dosen av Baccefort för vuxna är 2-4 g (dvs. 1-2 g sulbactam och 1-2 g cefoperazon), den delas i två lika stora delar och injiceras var 12: e timme.
Vid svåra och eldfasta smittsamma sjukdomar är det möjligt att öka den dagliga dosen till maximalt 8 g (4 g vardera av sulbactam och cefoperazon). Rekommenderad högre dos bör inte överskridas. Vid behov bör ytterligare administrering av ett läkemedel som endast innehåller cefoperazon ordineras.
Vid njursvikt med CC <30 ml / min beräknas dosen Bakcefort enligt sulbactam:
- CC 15-30 ml / min - 1 g var 12: e timme;
- CC <15 ml / min - 0,5 g var 12: e timme.
I fall av allvarliga infektioner kan patienter med nedsatt njurfunktion behöva ytterligare cefoperazon. Eftersom T ½ av cefoperazon från serum minskar under hemodialys, bör Baccefort administreras efter dialys.
En förändring av dosen Baccefort kan krävas i närvaro av allvarlig leversjukdom och svår obstruktion av gallvägarna, liksom vid njursvikt, i kombination med en av de angivna tillstånden. Hos patienter med leversjukdom och samtidig njursvikt, som får cefoperazon i en daglig dos på mer än 2 g, är det nödvändigt att kontrollera dess koncentration i blodserumet och vid behov justera doseringsregimen för läkemedlet.
För barn ordineras Bakcefort i en daglig dos på 0,04–0,08 g / kg (sulbactam och cefoperazon i förhållandet 1: 1, dvs. 0,02–0,04 g / kg sulbactam och samma mängd cefoperazon). Den dagliga dosen är uppdelad i lika delar och injiceras med intervall på 6-12 timmar. I svåra eller eldfasta smittsamma processer kan den dagliga dosen ökas till 0,16 g / kg (förhållandet aktiva substanser är också 1: 1), i detta fall divideras det med 2 4 introduktioner i lika delar.
För nyfödda före den sjunde livsdagen administreras Baccefort med 12 timmars intervall. Den dagliga dosen av sulbactam bör inte överstiga 0,08 g / kg.
Beredning och administrering av injektionsvätska
Vid intravenös administrering av Bakzefort kan vatten för injektion, natriumkloridlösning 0,9%, dextroslösning 5%, dextroslösning 5% i natriumkloridlösning 0,225% eller dextroslösning 5% i natriumkloridlösning 0,9 användas som lösningsmedel. %. Mängden lösningsmedel som krävs beror på dosen av läkemedlet (cefoperazon + sulbactam):
- 0,5 g + 0,5 g - 3,4 ml;
- 1 g + 1 g - 6,8 ml;
- 1,5 g + 1,5 g - 10,2 ml;
- 2 g + 2 g - 13,6 ml.
Den maximala slutkoncentrationen är 0,125 g + 0,125 g.
Intravenös administrering:
- IV jetinjektion: innehållet i injektionsflaskan löses i ovanstående mängd av lösningsmedlet, läkemedlet injiceras i minst 3 minuter;
- intravenös droppinjektion: pulvret späds enligt ovan, varefter den resulterande lösningen späds med samma lösningsmedel som användes för den initiala upplösningen till en volym av 20 - 100 ml. Injiceras under 15-60 minuter.
För intramuskulär administrering kan vatten för injektion och en 2% lidokainlösning användas som lösningsmedel, dock kan lidokain inte användas för den initiala utspädningen av Bakcefort-pulver på grund av deras farmaceutiska inkompatibilitet. Kompatibilitet kan uppnås med hjälp av en tvåstegslösningsberedning. För primär utspädning, använd vatten för injektion i följande dosberoende volymer (cefoperazon + sulbactam):
- 0,5 g + 0,5 g - 2,6 ml;
- 1 g + 1 g - 5 ml.
Därefter späds den resulterande lösningen med 2% lidokainlösning i följande volym, beroende på dosen (cefoperazon + sulbactam):
- 0,5 g + 0,5 g - 0,8 ml;
- 1 g + 1 g - 1,7 ml.
Således erhålls en antibiotikalösning i en 0,5% lidokainlösning.
Baccefort injiceras djupt i områden med ett uttalat muskelskikt (till exempel i skinkans övre yttre kvadrant).
Efter utspädning av pulvret kan lösningar för intramuskulär och intravenös administrering förvaras i högst 24 timmar vid rumstemperatur (~ 25 ° C) eller i 48 timmar vid en temperatur av 2-8 ° C (i kylskåp).
Om det är nödvändigt att använda Ringers laktat, måste Bakcefort-pulveret först lösas med vatten för injektion (i volymer som rekommenderas för intravenös administrering) och först därefter spädas med Ringers laktatlösning till en sulbaktamkoncentration på 5 mg / ml (25 ml för varje 1 ml primär lösning.).
Bieffekter
Baccefort tolereras i allmänhet väl. De flesta av de rapporterade biverkningarna var milda till måttliga och kvarstod fram till slutet av behandlingen.
Möjliga biverkningar:
- blod och lymfsystem: mycket ofta (≥ 1/10) - neutropeni 1, leukopeni 1, positiv direkt Coombs-reaktion 1, trombocytopeni 1, minskad hematokrit och hemoglobin 1; ofta (från ≥ 1/100 till <1/10) - eosinofili 1, koagulopati 2; frekvensen är okänd (tillgängliga data tillåter oss inte att exakt uppskatta förekomsten av biverkningen) - hypoprotrombinemi 2;
- nervsystemet: sällan (från ≥ 1/1000 till <1/100) - huvudvärk;
- immunsystem: okänd frekvens - anafylaktisk chock 1.3, anafylaktisk reaktion 1.3, anafylaktoid reaktion 3 (inklusive chock) 2, överkänslighetsreaktioner 2.3;
- kärl: okänd frekvens - vaskulit 2, blödning 2.3, arteriell hypotoni 2;
- mag-tarmkanalen: ofta - illamående, diarré, kräkningar; okänd frekvens - pseudomembranös kolit 2;
- lever och gallvägar: mycket ofta - ökad aktivitet av aspartataminotransferas 1, alaninaminotransferas 1 och alkaliskt fosfatas 1 i blodet; ofta - en ökning av koncentrationen av bilirubin i blodet 1; okänd frekvens - gulsot 2;
- njurar och urinvägar: frekvens okänd - hematuri 2;
- hud och subkutan vävnad: sällan - kliande hud, urtikaria; okänd frekvens - makulopapulärt utslag 2, exfoliativ dermatit 2.3, Stevens-Johnsons syndrom 2.3, toxisk epidermal nekrolys 2.3;
- andra: sällan - frossa, feber, sveda, smärta vid injektionsstället, flebit vid infusionsstället.
1 Vid beräkning av frekvensen av sådana biverkningar som avvikelse från normen i laboratorietestresultaten beaktades all tillgänglig data, inklusive hos patienter som hade abnormiteter innan behandlingen med läkemedlet påbörjades. Detta tillvägagångssätt användes eftersom basdata inte tillät att separera delmängden av patienter med avvikelser vid baslinjen i testresultaten, som upplevde signifikanta förändringar efter behandlingsstart, och delmängden av patienter med avvikelser vid baslinjen i testresultaten, som inte hade signifikanta förändringar efter behandlingsstart. förändringar i laboratorieresultat. När det gäller antalet blodplättar, neutrofiler, leukocyter, hematokrit och hemoglobin rapporteras endast avvikelser i rapporterna, och det fanns ingen indikation på denna minskning eller ökning av indikatorerna.
2 Biverkningar registrerade under användning av Bakcefort efter registrering.
3 Dödsfall har rapporterats.
Överdos
Information om den akuta toxiciteten för båda aktiva substanserna i läkemedlet är begränsad.
Vid en överdriven dos av Bakcefort kan utvecklingen av biverkningar som noterats under behandlingen med läkemedlet förväntas. En hög koncentration av sulbaktam i cerebrospinalvätskan kan orsaka neurologiska skador, inklusive kramper.
Överdosering är symtomatisk. För att ta bort läkemedlet från kroppen kan hemodialys ordineras, särskilt för patienter med nedsatt njurfunktion.
speciella instruktioner
Under behandlingen ska patienterna vara under noggrann medicinsk övervakning. Vid långvarig terapi rekommenderas det att regelbundet kontrollera indikatorerna för inre organs funktioner (inklusive hematopoietiskt system, njurar och lever), särskilt hos nyfödda (inklusive prematura barn) och små barn.
Antibakteriella medel stör normal tarmmikroflora, varför det finns en överväxt av Clostridium difficile. Med nästan alla antibiotika har fall av Clostridium difficile-associerad diarré rapporterats. Dess svårighetsgrad kan variera från mild till svår (pseudomembranös kolit), som kan vara dödlig. Sannolikheten för en sådan komplikation bör övervägas hos alla patienter med diarré under eller efter avbrott av antibiotika. I detta avseende, om du misstänker utvecklingen av pseudomembranös kolit, avbryts Baccefort och lämplig behandling ordineras (vancomycin eller metronidazol oralt, enterosorbenter, infusionsbehandling). Vid behov utförs kolektomi. Patienter som har haft diarré i samband med Clostridium difficile under antibiotikabehandling,under de närmaste två månaderna krävs noggrann medicinsk övervakning.
Det finns kända fall av överkänslighetsreaktioner, inklusive dödliga, hos patienter som behandlas med cefalosporiner och beta-laktamantibiotika, inklusive kombinationen av cefoperazon + sulbactam. Risken för överkänslighetsreaktioner är högre hos individer med tidigare allergiska reaktioner. Om en sådan komplikation utvecklas avbryts Bakcefort och lämplig behandling kommer att ordineras. Allvarliga anafylaktiska reaktioner kräver omedelbar administrering av adrenalin och glukokortikosteroider, liksom luftvägarnas öppenhet (intubation vid behov).
Under behandlingsperioden rekommenderas att avstå från att dricka alkohol, eftersom cefoperazon i kombination med etanol kan orsaka utveckling av disulfiramliknande effekter.
I sällsynta fall orsakar Baccefort en brist på vitamin K. Detta beror troligen på undertryckandet av den normala tarmfloran, som syntetiserar detta vitamin. Riskfaktorer inkluderar undernäring, långvarig intravenös artificiell näring och malabsorptionssyndrom (till exempel vid cystisk fibros). I dessa fall och med samtidig användning av antikoagulantia bör protrombintiden övervakas. K-vitamin tillskott kan krävas.
Vid långvarig användning av Bakcefort, som alla andra antibiotika, är överdriven tillväxt av okänsliga mikroorganismer möjlig.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Särskilda kliniska studier har inte utförts, men erfarenheten av klinisk användning tyder på att den negativa effekten av Bakzefort på reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan är osannolik.
Applicering under graviditet och amning
Tillräckliga kontrollerade studier har inte genomförts. Det är känt att båda aktiva komponenterna i Baccefort tränger in i placentabarriären och ut i bröstmjölken. I detta avseende ordineras läkemedlet endast för gravida och ammande kvinnor om de avsedda fördelarna med antibiotikabehandling definitivt överväger de potentiella riskerna för fostret / barnet.
Pediatrisk användning
Antibiotikum Baccefort används hos barn enligt indikationer. Innan behandlingen för nyfödda (inklusive för tidigt födda barn) påbörjas rekommenderas dock att man bedömer fördelningsbalansen och möjliga risker, eftersom erfarenheten av att använda läkemedlet hos patienter i denna åldersgrupp är begränsad.
Med nedsatt njurfunktion
Baccefort vid njursvikt bör användas med försiktighet.
För kränkningar av leverfunktionen
Baccefort bör användas med försiktighet vid svår leversjukdom.
Användning hos äldre
Hos äldre patienter bör en eventuell minskning av njur- och / eller leverfunktion övervägas.
Läkemedelsinteraktioner
Baccefort är farmaceutiskt oförenligt med aminoglykosider. I kombinationsbehandling ska båda läkemedlen administreras med successiva infusioner med största möjliga intervall. Det rekommenderas att använda separata sekundära katetrar. Vid en venös åtkomst är det nödvändigt att spola den primära katetern väl mellan injektionerna.
Användningen av Fehlings lösning eller Benedikts lösning under antibiotikabehandling kan orsaka en falskt positiv reaktion på glukos i urinen.
Intag av etanol under cefoperazonanvändningen och inom 5 dagar efter dess upphävande kan orsaka utveckling av disulfiramliknande reaktioner (svettningar, värmevallningar, huvudvärk, takykardi). Det rekommenderas att man undviker lösningar som innehåller etanol.
Analoger
Analoger av Bakzefort är: Broadsef-S, Bakperazon, Zavicefta, Zerbaksa, Claruktam, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Sulcef, Sulperazon, Cefoperazon + Sulbactam, Cefpar SV, Cebanex, etc.
Villkor för lagring
Hållbarhet är 2 år.
Förvara på en plats skyddad från ljus och utom räckhåll för barn med en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Bakzefort
På forumen och specialiserade medicinska webbplatser finns det inga recensioner om Bakcefort, på grundval av vilka det är möjligt att bedöma läkemedlets effektivitet och dess tolerans.
Pris för Baksefort på apotek
Priset på Bakcefort beror på dosen, försäljningsregionen och apotekskedjan som säljer läkemedlet. Den ungefärliga kostnaden för en flaska i en dos av 0,5 g + 0,5 g är 156 rubel, 1 g + 1 g - 300-350 rubel, i en dos av 2 g + 2 g - 594 rubel.
Bakcefort: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Bactsefort 0,5 g + 0,5 g pulver för beredning av lösning för intravenös och intramuskulär administrering 1 st. 169 RUB köpa |
Bactsefort 1000 mg + 1000 mg pulver för beredning av lösning för intravenös och intramuskulär administrering 1 st. 334 r köpa |
Bakcefort 2.0 + 2.0 pulver för beredning av lösning för intravenös och intramuskulär administrering 1 st. 629 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!