Flukonazol - Bruksanvisning, Indikationer, Doser

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Flukonazol

Användningsinstruktioner:

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Indikationer för användning
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Metod för applicering och dosering
5. 5. Biverkningar
6. 6. Särskilda instruktioner
7. 7. Läkemedelsinteraktioner
8. 8. Villkor för lagring

Priser i onlineapotek:

från 12 rubel.

köpa

Flukonazol är ett antisvampmedel.

Släpp form och komposition

Doseringsformer av läkemedlet:

• kapslar: hårda gelatina, färgen på locket och kroppen, utseendet på innehållet i kapslarna beror på tillverkaren (1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 eller 40 st. i konturerade cellförpackningar, polymerflaskor, polymerburkar, burkar i mörkt glas förpackade i kartonger);
• filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, vita med en krämfärgad eller vit (i en dos av 50 och 100 mg - 10 st., i en dos av 150 mg - 1 eller 2 st. i PVC / Al-blisterförpackningar folie, 1 förpackning i en kartong);
• infusionsvätska, lösning: lätt färgad eller färglös transparent vätska (50 eller 100 ml i injektionsflaskor eller flaskor, 1, 2, 5 eller 10 injektionsflaskor, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 eller 96 flaskor per förpackning).

1 kapsel innehåller:

• aktiv ingrediens: flukonazol - 50, 100 eller 150 mg;
• hjälpkomponenter: sammansättningen beror på tillverkaren.

1 tablett innehåller:

• aktiv ingrediens: flukonazol - 50, 100 eller 150 mg;
• hjälpkomponenter: potatisstärkelse, laktos, povidon 25, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat;
• filmskal: hypromellos, titandioxid, polyetylenglykol 6000, talk, polysorbat.

100 ml lösning innehåller:

• aktiv ingrediens: flukonazol - 200 mg;
• hjälpkomponenter: natriumklorid, natriumhydroxid / saltsyra (för att justera pH), vatten för injektion.

Indikationer för användning

• generaliserad candidiasis, inklusive candidemi, infektioner i endokardiet, ögonen, bukhålan, luftvägarna och urinvägarna, spridd candidiasis - för behandlingens syfte, inklusive hos patienter med maligna tumörer, på intensivvårdsavdelningar, i kombination med cytostatisk eller immunsuppressiv behandling, om tillgänglig andra faktorer som predisponerar för utvecklingen av candidiasis;
• candidiasis i slemhinnorna, inklusive munhålan och svalget, inklusive atrofisk oral candidiasis på grund av att ha proteser, esofageal candidiasis, icke-invasiv bronkopulmonal candidiasis, hud candidiasis, candiduri och urinvägs candidiasis; för att förebygga återkommande orofaryngeal candidiasis hos patienter med AIDS;
• genital candidiasis: vaginal candidiasis (kronisk återkommande och akut), candidal balanit; för profylax för att minska frekvensen av återfall av vaginal candidiasis (med 3 eller fler episoder per år);
• kryptokockos (Cryptococcus neoformans) av olika lokalisering (lungor, hud, etc., inklusive kryptokock meningit) både hos patienter med ett normalt immunsvar och i immunsuppressiva tillstånd som ett resultat av AIDS, organtransplantation, etc. kan användas för att förhindra kryptokockinfektion hos AIDS-patienter;
• svampinfektioner hos patienter med maligna tumörer som är predisponerade för sådana infektioner som ett resultat av strålning eller kemoterapi med cytostatika - i syfte att förebygga;
• mykoser i huden (inklusive mykoser i kroppen, ljumsken, fötterna), candidiasis i huden, onykomykos, pityriasis versicolor;
• djupa endemiska systemiska mykoser såsom paracoccidioidomycosis, coccidioidomycosis, sporotrichosis och histoplasmos hos patienter med normal immunitet;
• candidiasis i närvaro av en hög risk för generaliserad infektion, till exempel hos patienter med neutropeni (svår eller långvarig) - i syfte att förebygga;
• candidiasis i slemhinnorna och matstrupen, orofaryngeal candidiasis hos barn (för lösning).

Kontraindikationer

Absolut:

• Samtidig administrering av flukonazol i doser ≥ 400 mg / dag med läkemedel som förlänger QT-intervallet (terfenadin, astemizol, etc.);
• amning (amningsperiod);
• barn under 3 år (för tabletter och kapslar);
• laktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption (för tabletter och kapslar som har mjölksocker som en av hjälpkomponenterna);
• överkänslighet mot läkemedlets komponenter och andra svampdödande medel härledda från azol.

Relativt (Flukonazol används med försiktighet på grund av den ökade risken för komplikationer): leversvikt, utslag som uppstår under behandling hos patienter med invasiva / systemiska och ytliga svampinfektioner, potentiellt proarytmogena tillstånd hos patienter med flera riskfaktorer (elektrolytobalans, organisk hjärtskada, samtidig användning med acetylsalicylsyra, läkemedel som orsakar arytmier, rifabutin och andra inducerare av cytokrom P ₄₅₀), graviditet, användning i doser <400 mg / dag samtidigt med terfenadin, astemizol etc.

Användning av flukonazol under graviditet bör undvikas, förutom i fall av behandling av svåra svampinfektioner som potentiellt hotar en kvinnas liv, när den beräknade nyttan för henne väsentligt överväger den sannolika risken för det utvecklande fostret.

Administreringssätt och dosering

Valet av läkemedlets dosform, den optimala dosen och varaktigheten av behandlingen är individuell och beror på indikationerna, patientens tillstånd, kliniska och mykologiska svar på det antisvampmedel.

Den dagliga dosen bestäms beroende på infektionens natur och sjukdomens svårighetsgrad.

Vid byte från intravenös administrering (lösning för infusion) till oral administrering av läkemedlet (kapslar, tabletter) finns det inget behov av att ändra den dagliga dosen av flukonazol.

Kapslar och tabletter tas oralt, oavsett matintag, sväljer hela och dricker ett glas vatten.

Lösningen för infusion administreras intravenöst (iv) för droppe, med en hastighet av högst 200 mg / timme. Det rekommenderas att infusioner utförs med konventionella transfusionsset med något av följande lösningsmedel: 20% dextroslösning, Ringers lösning, Hartmans lösning, 5% dextroslösning och 0,9% kaliumkloridlösning, 4,2% natriumbikarbonatlösning, 0,9 % natriumkloridlösning.

Rekommenderad doseringsregim för vuxna patienter:

• kryptokockinfektioner, spridd candidiasis, candidemi och andra invasiva candidiasisinfektioner: den första dagen - 400 mg, sedan 200–400 mg en gång om dagen; Kursens varaktighet beror på det kliniska och mykologiska svaret (t.ex. kryptokock meningit - minst 6-8 veckor);
• meningokock-meningit hos AIDS-patienter (för profylax): i slutet av hela den primära behandlingen med Fluconazol i en dos av 200 mg per dag kan behandlingen utföras under lång tid;
• orofaryngeal candidiasis: inom 7-10 dagar, 50-100 mg en gång om dagen, varaktigheten av kursen med immunsuppression - 14 dagar eller mer; För att förhindra återfall hos AIDS-patienter rekommenderas en underhållsdos på 150 mg i veckan i slutet av den primära behandlingen.
• atrofisk oral candidiasis associerad med att använda proteser: i 14 dagar, 50 mg en gång om dagen som en del av en komplex behandling med lokala antiseptika för behandling av protesen;
• candidiasis i slemhinnorna (med undantag för könsorgan): inom 14-30 dagar, 50-100 mg en gång om dagen;
• vaginal candidiasis: 150 mg en gång; För att minska frekvensen av återfall, för profylax, i 4-12 månader, 150 mg en gång per månad, ibland kan frekventare användning behövas;
• balanit orsakad av Candida: 150 mg en gång;
• candidiasis (för förebyggande): beroende på graden av sannolikhet att utveckla en svampinfektion - från 50 till 400 mg per dag; hög risk för generaliserad infektion (till exempel hos patienter med långvarig eller svår neutropeni efter bestrålning eller kemoterapi med cytostatika) är den rekommenderade dosen 400 mg / dag; Flukonazol börjar användas flera dagar innan det förutspådda utseendet av neutropeni, med en ökning av antalet neutrofiler ≥1000 / μL, fortsätter behandlingen i ytterligare 7 dagar;
• hudskador, inklusive mykoser i ljumsken och fötterna, candidiasis: i 14-28 dagar, 150 mg en gång i veckan eller 50 mg en gång om dagen; behandling av mykoser i fötterna kan kräva en längre period, upp till 6 veckor;
• pityriasis versicolor: inom 14 dagar, 300 mg en gång i veckan (beroende på patientens svar på flukonazol kan en tredje dos på 300 mg en gång i veckan krävas, eller en enstaka dos på 300-400 mg kan vara tillräcklig); ett alternativt schema: inom 2-4 veckor, 50 mg en gång om dagen;
• onykomykos: 150 mg en gång i veckan innan den infekterade nageln byts ut; normalt tar det 3–6 månader för fingrarna, 6-12 månader för tårna; tillväxttakten kan bero på ålder och varierar mycket från person till person; efter framgångsrik behandling av ihållande kroniska infektioner kan nagelns form förändras;
• djupa endemiska mykoser: med behandling i upp till 2 år, 200-400 mg per dag (coccidioidomycosis - 11-24 månader, paracoccidioidomycosis - 2-17 månader, sporotrichosis - 1-16 månader, histoplasmos - 3-17 månader).

Varaktigheten av behandlingen hos barn, som med liknande infektioner hos vuxna, beror på de kliniska och mykologiska reaktionerna. Barnens dagliga dos bör inte överstiga den hos vuxna (för liknande indikationer). Flukonazol används en gång om dagen, dagligen, med en lämplig doseringsform. Den maximala dagliga dosen för barn är 400 mg.

Rekommenderad dosering för barn över 3 år:

• esofageal candidiasis: 3 mg / kg / dag i minst 21 dagar och ytterligare 14 dagar efter symptomregression;
• slemhinnans candidiasis: 3 mg / kg / dag i minst 21 dagar;
• generaliserad candidiasis och kryptokockinfektion (inklusive hjärnhinneinflammation): 6-12 mg / kg / dag i 70-84 dagar, tills laboratoriebekräftad frånvaro av patogener i cerebrospinalvätskan;
• svampinfektioner hos barn med nedsatt immunitet, i vilka risken att utveckla en infektion är förknippad med neutropeni, som utvecklas till följd av strålning eller kemoterapi med cytostatika (för profylax): 3–12 mg / kg / dag, beroende på konserveringstiden och svårighetsgraden av inducerad neutropeni.

För barn med nedsatt njurfunktion minskas den dagliga dosen av läkemedlet beroende på svårighetsgraden av njursvikt i samma proportionella förhållande som hos vuxna.

När du använder läkemedlet i form av en lösning hos nyfödda (upp till 4 veckor) måste du ta hänsyn till att eliminering av flukonazol är långsam. Hos barn under de första två veckorna i livet används läkemedlet i samma dos (mg / kg) som vid en äldre ålder, men med ett intervall på 72 timmar; vid 3-4 års ålder ges samma dos med 48 timmars intervall.

Äldre patienter i avsaknad av tecken på njursvikt behöver inte dosjusteras.

Vid nedsatt njurfunktion får vuxna patienter initialt en laddningsdos på 50 till 400 mg, de efterföljande dagliga doserna bestäms beroende på CC (kreatininclearance) enligt följande schema:

1. CC> 50 ml / min - 100% av den rekommenderade dosen.
2. CC 11-50 ml / min (utan dialys) - 50% var 24: e timme eller 100% var 48: e timme.
3. Dialyspatienter - 100% efter varje dialysperiod.

Bieffekter

De vanligaste biverkningarna som observerades under kliniska prövningar av flukonazol var huvudvärk, hudutslag, buksmärta, illamående, diarré.

Andra sidoreaktioner från organ och system:

• nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - parestesi, kramper, yrsel, kramper, darrningar, sömnighet, sömnlöshet, allmän svaghet, svår trötthet;
• hjärt-kärlsystemet: sällan - förlängning av QT-intervallet, arytmi av pirouettyp;
• matsmältningssystemet: ofta - minskad aptit, buksmärta, illamående, kräkningar, diarré sällan - flatulens, förstoppning, anorexi, dyspepsi, torrhet i munslemhinnan, tandvärk, smakförändring;
• hepatobiliary system: ofta - en kliniskt signifikant ökning av aktiviteten hos leverenzymer [ALAT (alaninaminotransferas), AST (aspartataminotransferas), alkaliskt fosfatas (alkaliskt fosfatas)]; sällan - hepatit, gulsot, kolestas, scteras icterus, kliniskt signifikant ökning av koncentrationen av totalt bilirubin i blodplasman (0,3%); sällan - leversvikt, toxisk hepatit (inklusive dödlig)
• hematopoetiska organ: sällan - anemi; sällan - trombocytopeni (petechial blödning, blödning), leukopeni, agranulocytos, neutropeni;
• hud: sällan - hyperhidros, läkemedelsinducerad dermatit; mycket sällan - akut generaliserad exantematös pustulos;
• muskuloskeletala systemet: sällan - myalgi;
• hörsel- och balansorgan: sällan - yrsel;
• metabolism: sällan - hypertriglyceridemi, hypokalemi, hyperkolesterolemi;
• överkänslighetsreaktioner: ofta - hudutslag; sällan - exudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom), anafylaxi; mycket sällan - exfoliativ dermatit, Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys), anafylaktoida reaktioner (inklusive ansiktsödem, angioödem, klåda, urtikaria);
• annat: sällan - alopeci, njursvikt.

Biverkningar är vanligare hos barn än hos vuxna, varav den vanligaste är anemi och irritabilitet.

Symptom på överdosering av flukonazol: paranoida beteenden, hallucinationer.

Behandling av detta tillstånd är symptomatisk: bildad diurese, magsköljning. Hemodialys utfördes under tre timmar, minskar plasmakoncentrationen av substansen ungefär ^ett / ₂.

speciella instruktioner

Läkemedelsbehandlingen fortsätter tills klinisk och hematologisk remission uppträder, eftersom för tidigt avbruten behandling leder till återfall.

Det är möjligt att börja använda flukonazol i avsaknad av odlingsdata / andra laboratorietester, men om tillgängligt bör fungicidbehandling justeras därefter.

Det är nödvändigt att övervaka blodtal, njure och leverfunktion under behandlingen. Vid nedsatt lever- / njurfunktion ska läkemedlet avbrytas.

Den hepatotoxiska effekten av flukonazol är vanligtvis reversibel. Efter avslutad behandling försvinner symtomen.

Samtidig användning av läkemedlet med kumarinantikoagulantia kräver kontroll av protrombinindex.

Patienter som är involverade i potentiellt farligt arbete bör vara medvetna om risken för biverkningar som kramper och yrsel. Det rekommenderas att vara försiktig när du kör fordon och arbetar med komplexa maskiner och mekanismer.

Läkemedelsinteraktioner

• warfarin: protrombintiden ökar i genomsnitt med 12% (noggrann övervakning av protrombintiden hos patienter som får flukonazol i kombination med kumarinantikoagulantia rekommenderas);
• orala hypoglykemiska medel, sulfonureidderivat (glibenklamid, klorpropamid, glipizid, tolbutamid): hos friska människor ökar flukonazol halveringstiden från plasma; Hos patienter med diabetes kan hypoglykemi utvecklas på grund av denna kombination.
• fenytoin: en ökning till en kliniskt signifikant nivå av fenytoinkoncentration i plasma är möjlig (övervakning av koncentrationen av fenytoin och justering av dess dos krävs för att bibehålla nivån av medlet inom det terapeutiska intervallet);
• rifampicin: reducerad med 25% AUC och minskad halveringstiden för flukonazol med 20% från plasma (det är lämpligt att öka flukonazoldosen);
• cyklosporin: plasmakoncentrationen av cyklosporin ökar långsamt hos patienter med en transplanterad njure när de använder flukonazol i en dos av 200 mg / dag (kontroll av denna indikator är nödvändig);
• teofyllin (i höga doser eller med sannolikhet att utveckla teofyllinförgiftning): flukonazol minskar den genomsnittliga clearance av teofyllin från plasma (övervakning av patienter krävs för att upptäcka tidiga tecken på överdosering av teofyllin i ett tidigt stadium)
• terfenadin, cisaprid: det finns data om fall av biverkningar från det kardiovaskulära systemet [takykardi, yrsel, ökad risk för arytmier, inklusive paroxysmer av kammartakykardi (torsades de pointes)];
• hydroklortiazid: en ökning med upp till 40% av plasmakoncentrationen av flukonazol är möjlig;
• rifabutin: dess serumnivå stiger, vilket resulterar i att uveit kan utvecklas (kontroll av gemensam användning av dessa läkemedel krävs);
• zidovudin: omvandlingen av zidovudin till dess huvudsakliga metabolit minskar, vilket leder till en ökning av koncentrationen; en ökning av oönskade biverkningar som är karakteristiska för zidovudin är möjlig;
• midazolam: flukonazol ökar koncentrationen, vilket ökar risken för psykomotoriska effekter (mer uttalad vid användning av orala former av flukonazol);
• takrolimus: ökad risk för nefrotoxicitet.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från fukt och ljus, utom räckhåll för barn. Tabletter och kapslar vid en temperatur som inte överstiger 25-30 ° C. Infusionsvätska, lösning - 2 till 30 ° C. Frys inte!

Hållbarhet: lösning - 2 år, tabletter - 3 år, kapslar - 3-5 år (beroende på tillverkare).

Flukonazol: priser i onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Flukonazol 150 mg kapsel 1 st. 12 RUB köpa

Flukonazol 150 mg kapsel 1 st. 12 RUB köpa

Flukonazol 150 mg kapsel 1 st. 12 RUB köpa

Flukonazol 150 mg kapsel 1 st. RUB 13 köpa

Flukonazol 150 mg kapsel 1 st. RUB 16 köpa

Flukonazol 50 mg kapslar 7 st. 19 RUB köpa

Flukonazol 50 mg kapslar 7 st. 19 RUB köpa

Flukonazol 150 mg kapslar 2 st. RUB 20 köpa

Flukonazol 150 mg kapslar 2 st. RUB 21 köpa

Flukonazol 150 mg kapsel 1 st. RUB 24 köpa

Flukonazol 150 mg kapsel 1 st. RUB 24 köpa

Flukonazol kapslar 150 mg 1 st. RUB 26 köpa

Flukonazol 150 mg kapsel 1 st. RUB 26 köpa

Flukonazol kapslar 150 mg 1 st. RUB 27 köpa

Flukonazol kapslar 150 mg 28 RUB köpa

Fluconazole Canon 150 mg kapsel 1 st. 34 rbl. köpa

Flukonazol kapslar 150 mg 1 st. Canonpharm RUB 37 köpa

Flukonazol 50 mg kapslar 7 st. RUB 42 köpa

Flukonazol 150 mg kapslar 2 st. RUB 44 köpa

Flukonazol kapslar 150 mg 2 st. RUB 47 köpa

Flukonazol 50 mg kapslar 7 st. RUB 50 köpa

Flukonazol 150 mg kapslar 2 st. RUB 55 köpa

Flukonazol 50 mg kapslar 7 st. Ozon RUB 57 köpa

Flukonazol 50 mg kapslar 7 st. RUB 57 köpa

Fluconazole Stada 150 mg kapsel 1 st. RUB 60 köpa

Flukonazol 150 mg kapslar 4 st. RUB 63 köpa

Fluconazole Canon 50 mg kapslar 7 st. RUB 63 köpa

Flukonazol 50 mg kapslar 7 st. RUB 67 köpa

Flukonazol 150 mg kapsel 1 st. 72 RUB köpa

Flukonazol 150 mg kapsel 1 st. RUB 75 köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!