Cefepim
Cefepim: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Cefepime
ATX-kod: J01DE01
Aktiv substans: cefepime
Producent: Brown Laboratories Limited (Indien), Biosynthesis (Ryssland), Krasfarma (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2017-07-04
Priser på apotek: från 85 rubel.
köpa
Cefepim är ett cefalosporin, ett antibakteriellt läkemedel.
Släpp form och komposition
Doseringsformer av Cefepime:
- pulver för beredning av en lösning för intramuskulär (i / m) administrering: från vitt till vitt med gult sken [0,5 g eller 1 g vardera i injektionsflaskor: i en kartong 10 eller 50 flaskor (för sjukhus); i en kartong 1 flaska; i en kartong 1 flaska komplett med ett lösningsmedel (1 glasampull på 3,5 ml med lidokain för injektionsvätska 10 mg / ml); i en kartong 1 flaska komplett med ett lösningsmedel (1 glasampull på 3,5 ml med lidokainlösning för injektion 10 mg / ml och 1 ampull på 5 ml med vatten för injektionsvätska); 1 g i flaskor, i en kartong 5 eller 30 flaskor];
- pulver för beredning av en lösning för intravenös (i / v) och intramuskulär (i / m) administrering: vit med en gul nyans [0,5 g i en ampull, 1 ampull i en kartong; i en kartong 10, 50, 270 eller 300 flaskor (för sjukhus); 0,5 g eller 1 g injektionsflaskor, i blåsor 1 eller 5 injektionsflaskor, i en kartong 1 förpackning komplett med 1 eller 5 glasampuller med ett lösningsmedel (vatten för injektionsvätska); 1 g flaskor, i en kartong 1 flaska; i en kartong med 10, 14, 25, 50, 270, 300 eller 1000 flaskor (för sjukhus); 2 g i en flaska, i en kartong 1 flaska; i en kartong 50 eller 300 flaskor (för sjukhus)].
En injektionsflaska med pulver för i / m-administrering innehåller:
- aktiv substans: cefepimehydrokloridmonohydrat i termer av cefepime - 0,5 g eller 1 g;
- hjälpkomponent: arginin.
1 flaska pulver för i / v- och i / m-administrering innehåller:
- aktiv substans: cefepimehydroklorid i termer av cefepime - 0,5 g, 1 g eller 2 g;
- hjälpkomponent: arginin.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Cefepim tillhör gruppen IV-cefalosporiner. Dess breda spektrum av antibakteriell verkan riktas mot bakterier (gram-positiva och gram-negativa) och stammar som är resistenta mot aminoglykosider och / eller tredje generationens cefalosporiner. Mekanismen för bakteriedödande verkan är att störa syntesen av mikroorganismernas cellvägg. Visar hög motståndskraft mot hydrolys av den övervägande mängden beta-laktamaser. Det tränger snabbt in i gramnegativa bakterieceller; inuti cellen riktas dess molekylära aktivitet till penicillinbindande proteiner.
Följande mikroorganismer är känsliga för Cefepime in vitro:
- grampositiva aerober: Staphylococcus hominis, Staphylococcus epidermidis och Staphylococcus aureus (inklusive stammar som producerar beta-laktamas), Staphylococcus saprophyticus, andra stammar av Staphylococcus speciales Bsp., Streptococcus speciales (spp.), Streptococc. (grupper C, G och F), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis (grupp D), Streptococcus pyogenes (grupp A);
- gramnegativa aerober: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas putida och andra Pseudomonas spp., Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii och andra. Enterobacter opp. spp., Enterobacter sak., Acinetobacter calcoaceticus, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis och andra Proteus spp., Aeromonas hydrophila, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus och andra Citrobacter spp., Capnocytophaga spp., Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni-producerande stammar, Haemophilus influenza stammar Legionella spp., Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Hafnia alvei, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (inklusive beta-laktamas-producerande stammar),Moraxella catarrhalis (inklusive beta-laktamas-producerande stammar), Neisseria meningitides, Salmonella spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri och andra Providencia spp., Serratia liquefaciens, Serratia marcescens och andra Serratia spp., Yersinia enterella spp., Yersinia enterella
- anaerober: Clostridium perfringens, Prevotella melaninogenicus och andra Prevotella spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp., Bacteroides melaninogenicus och andra Bacteroides spp. munhålan, Veillonella spp.
Cefepimresistens visas av Clostridium difficile, meticillinresistenta stafylokocker, Bacteroides fragilis, penicillinresistenta pneumokocker, vissa stammar av Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecalis och de flesta andra enterokockstammar.
Farmakokinetik
Biotillgänglighet av cefepime är 100%.
Den maximala koncentrationen (Cmax) av läkemedlet i blodplasman med ett enda intravenöst dropp på 1000 mg cefepime i 0,5 timme är 0,0787 mg / ml 0,5 timmar efter infusionens slut. Efter 12 timmar är läkemedlets innehåll i blodplasman i genomsnitt 0,0006 mg / ml. Den totala koncentrationen (AUC) av läkemedlet i blodplasman inom en timme är 0,1485 mg / ml.
Efter i / m-administrering absorberas cefepime fullständigt. C max med i / m-administrering av 1000 mg av läkemedlet når 0,0263 mg / ml efter 2 timmar. AUC - 0,137 mg / ml / h.
Distributionsvolymen i genomsnitt hos vuxna är 0,25 l / kg, hos barn - 0,33 l / kg.
Cirka 20% av den administrerade dosen binds till plasmaproteiner.
Cefepime i höga koncentrationer detekteras i peritoneal vätska, urin, gall, gallblåsa, sputum, bronkial slemhinna, blåsutsöndring, prostatakörtel och appendix.
Halveringstiden är 2 timmar, med hemodialys - 13 timmar, med kontinuerlig peritonealdialys - 19 timmar.
Cirka 15% av dosen metaboliseras i levern och njurarna och cirka 85% utsöndras oförändrat i urinen.
Indikationer för användning
Pulver för beredning av en lösning för intramuskulär injektion
Användningen av antibiotika Cefepim är indicerat för mild till måttlig svårighetsgrad av okomplicerade och komplicerade infektionssjukdomar i urinvägarna, som orsakas av Escherichia coli.
Pulver för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering
- måttlig och svår lunginflammation orsakad av Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae (inklusive fall associerade med samtidig bakteriemi), Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp.
- pyelonefrit och andra okomplicerade och komplicerade infektiösa patologier i urinvägarna orsakade av Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- febril neutropeni - empirisk behandling;
- intraabdominala infektioner av komplicerad uppkomst, som orsakas av Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis - som en del av en kombinationsbehandling med metronidazol;
- infektionssjukdomar i huden och mjuka vävnader av okomplicerad etiologi orsakad av Streptococcus pyogenes, meticillinkänsliga stammar av Staphylococcus aureus.
Kontraindikationer
- amning;
- individuell intolerans mot beta-laktamantibiotika, inklusive cefalosporiner, penicilliner, karbapenemer, monobaktamer;
- överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Pulver för beredning av en lösning för intramuskulär injektion
Cefepim ska inte ordineras till barn under 12 år.
Det rekommenderas att använda försiktighet vid kronisk njursvikt, följande patologier i mag-tarmkanalen (inklusive anamnes): ulcerös kolit, pseudomembranös enterokolit, regional enterit (Crohns sjukdom), antibiotikeassocierad kolit.
Under graviditeten är det möjligt att endast använda Cefepim på strikta indikationer, när den förväntade nyttan av behandlingen för modern väsentligt överväger den potentiella skadan för fostret.
Pulver för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering
- Jag graviditet trimester;
- ålder upp till 2 månader.
Enligt instruktionerna ska Cefepime användas med försiktighet vid nedsatt njurfunktion, ulcerös kolit (inklusive historia), barn under 12 år i II - III-trimestrarna av graviditeten.
Instruktioner för användning av Cefepim: metod och dosering
Pulver för beredning av en lösning för intramuskulär injektion
Färdig lösning av Cefepim är endast avsedd för intramuskulär injektion.
Följande lösningsmedel kan användas för att lösa upp pulvret: sterilt vatten för injektion, 5% glukoslösning för injektion, 0,9% natriumkloridlösning för injektion, bakteriostatiskt vatten för injektion med bensylalkohol eller paraben, 0,5% eller 1% lidokainhydrokloridlösning … För införande av 0,5 g pulver måste det lösas i 1,3 ml, för införande av 1 g - i 2,4 ml lösningsmedel.
Läkaren bestämmer dosen och behandlingsperioden baserat på kliniska indikationer, infektionens svårighetsgrad och njurarnas funktionella tillstånd.
Rekommenderad dosering av Cefepime: 0,5–1 g var 12: e timme. Behandlingsförloppet är 7-10 dagar.
Vid nedsatt njurfunktion med kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min, måste patienter korrigera doseringen. Den vanliga dosen av läkemedlet tas som den initiala dosen.
Pulver för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering
Färdig lösning av Cefepim är avsedd för intramuskulär administrering (endast vid behandling av okomplicerade och komplicerade urinvägsinfektioner med mild och måttlig svårighetsgrad orsakad av Escherichia coli) eller för intravenös strålning och dropp.
För att bereda en lösning för intravenös injektion, tillsätt 10 ml av ett av lösningsmedlen till 1 g av läkemedlet: sterilt vatten för injektion, 5% dextros (glukos) lösning, 0,9% natriumkloridlösning. Den färdiga lösningen injiceras inom 3-5 minuter.
För att bereda en lösning för intravenös droppadministrering kan du använda något av följande lösningsmedel: 0,9% natriumkloridlösning, natriumlaktatlösning, 5% eller 10% dextros (glukos) lösning, en blandning av Ringers laktat och 5% dextroslösning, blandning 5 % dextroslösning och 0,9% natriumkloridlösning. Innehållet i flaskan (1 g pulver) löses först i 5-10 ml av en av de listade lösningarna och blandas sedan i en infusionsbehållare med samma lösning, vilket gör att den blir 50 ml eller 100 ml. Infusionens varaktighet är 30 minuter.
För att förbereda en lösning för intramuskulär injektion kan du använda sterilt vatten för injektion, 0,9% natriumkloridlösning eller 0,5-1% lidokainhydrokloridlösning. För 1 g pulver ska 2,4 ml vätska tillsättas i injektionsflaskan. IM-injektion måste utföras efter preliminär aspiration för att undvika att få in nålen i kärlet och införa lösningen i blodet (särskilt lidokain)! Lösningen injiceras djupt i muskeln i skinkans övre yttre kvadrant.
I var och en av de beredda lösningarna är närvaron av partiklar inte tillåten!
Den beredda lösningen kan förvaras vid rumstemperatur i högst 24 timmar eller vid 2–8 ° C i kylen i 7 dagar. När lösningen blir mörkare ändras inte läkemedlets aktivitet.
Vid förskrivning av dosen och administreringsvägen för läkemedlet tar läkaren hänsyn till lokaliseringen, infektionens art och typ, njurarnas funktionella tillstånd och patientens ålder.
Rekommenderad dosering av Cefepime för vuxna:
- måttlig och svår lunginflammation: IV - 1-2 g var 12: e timme, behandlingsförlopp - 10 dagar;
- måttlig okomplicerad och komplicerad urinvägs- och njureinfektion, inklusive pyelonefrit: intravenös eller intramuskulär - 0,5–1 g var 12: e timme, behandlingsförlopp - 7-10 dagar;
- allvarliga okomplicerade och komplicerade infektioner i urinvägarna och njurarna, inklusive pyelonefrit: IV - 2 g var 12: e timme, behandlingsförlopp - 10 dagar;
- komplicerade intra-abdominala infektioner (i kombination med metronidazol): IV - 2 g var 12: e timme, behandlingsförlopp - 7-10 dagar;
- måttliga och allvarliga okomplicerade infektioner i hud och mjukvävnader: IV - 2 g var 12: e timme, behandlingsförlopp - 10 dagar;
- neutropenisk feber, livshotande infektion: IV - 2 g var 8: e timme, behandlingsförlopp - 7 dagar.
Vid nedsatt leverfunktion krävs ingen korrigering av dosregimen.
Vid nedsatt njurfunktion krävs dosjustering, inklusive för patienter i hemodialys eller peritonealdialys. Ändringar bör göras baserat på den initiala vanliga enstaka dosen som föreskrivs för behandling av en viss sjukdom och med hänsyn till nivån av CC.
För patienter i hemodialys bör cefepime administreras efter slutet av sessionen, helst samtidigt.
Den rekommenderade dosen för behandling av barn från 2 månader till 16 år och med en kroppsvikt på upp till 40 kg: IV - med en hastighet av 0,05 g per 1 kg av barnets vikt. Administreringsfrekvensen för alla indikationer (förutom febril neutropeni) - var 12: e timme, med feberneutropeni - var 8: e timme. Behandlingstid, med beaktande av indikationer som för vuxna patienter.
Under droppinjektionen av Cefepim rekommenderas att avbryta administreringen av andra lösningar.
Bieffekter
- från nervsystemet: sömnlöshet, huvudvärk, ångest, yrsel, förvirring, kramper, parestesi;
- allergiska reaktioner: klåda, erytem, hudutslag, feber, eosinofili, erytem multiform exudativ (inklusive Stevens-Johnsons syndrom), anafylaktoida reaktioner; sällan - Lyells syndrom;
- från reproduktionssystemet: vaginit;
- från mag-tarmkanalen: buksmärta, illamående, kräkningar, dyspepsi, diarré, förstoppning, mot bakgrund av långvarig terapi - dysbios; extremt sällsynt - pseudomembranös enterokolit;
- från urinvägarna: mycket sällan - toxisk nefropati, funktionsnedsättning i njurarna;
- från hematopoetiska organ: ökad blödning, anemi, leukopeni, övergående trombocytopeni, neutropeni, hemolytisk anemi, pancytopeni;
- från det kardiovaskulära systemet: bröstsmärta, takykardi;
- från andningsorganen: andfåddhet, halsont, hosta;
- laboratorieindikatorer: en minskning av hematokrit, en ökning av nivån av urea, aktiviteten hos leverenzymer och / eller alkaliskt fosfatas, hyperkreatininemi, hyperbilirubinemi, hyperkalcemi, en ökning av protrombintiden, ett falskt positivt uringlukosprov, ett positivt direkt Coombs-test;
- lokala reaktioner: med intravenös injektion - flebit, med intramuskulär injektion - smärta vid injektionsstället, hyperemi;
- andra: ökad svettning, candidiasis, ryggsmärta, ont i halsen, asteni, perifert ödem.
Överdos
Symtom: uppträder oftare mot bakgrund av kronisk njursvikt - neuromuskulär agitation, kramper, encefalopati.
Behandling: med normal njurfunktion - stödjande terapi, noggrann observation. Patienter med njursvikt behöver hemodialys.
speciella instruktioner
Vid symtom på aerob-anaerob infektion bör ett antibakteriellt medel som är aktivt mot anaeroba mikroorganismer dessutom användas innan patogenen identifieras. Varje läkemedel måste administreras separat!
Om man misstänker spridning från infektionsstället eller hjärnhinneinflammation krävs ett alternativt antibiotikum som är effektivt för hjärnhinneinflammation.
Eftersom pseudomembranös kolit kan utvecklas mot bakgrund av användning av Cefepim, bör en grundlig undersökning utföras när en patient utvecklar diarré. Om diagnosen bekräftas ska läkemedlet avbrytas. För måttlig / svår pseudomembranös kolit krävs metronidazol eller vankomycin.
Hos patienter med allergiska reaktioner mot penicilliner kan överkänslighet förekomma. I detta fall bör användningen av Cefepim avbrytas. Vid en allvarlig reaktion av omedelbar typ indikeras brådskande åtgärder, inklusive administrering av adrenalin, glukokortikosteroider.
Vid allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion ska patienten få regelbunden övervakning av koncentrationen av cefepim i blodet.
Med en kurslängd på mer än 10 dagar måste behandlingen åtföljas av noggrann övervakning av blodvärden och njurarnas och leverns funktionella tillstånd.
Cefepimes verkan kan förvränga laboratorieresultat.
Applicering under graviditet och amning
Användningen av Cefepime är endast möjlig i undantagsfall när den förväntade effekten av terapi för modern överstiger det potentiella hotet mot fostret:
- i form av ett pulver för i / v- och i / m-administrering - under graviditetens II och III-trimester (I-trimestern är en absolut kontraindikation för denna doseringsform);
- i form av ett pulver för i / m-administrering - hela graviditetsperioden.
Användningen av läkemedlet under amning är kontraindicerat. Vid kliniska indikationer som kräver Cefepime bör amning tillfälligt avbrytas.
Pediatrisk användning
Pulver för beredning av en lösning för intramuskulär injektion
Användningen av Cefepime hos barn under 12 år är kontraindicerat.
Pulver för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering
Kan inte användas för att behandla barn under 2 månader.
Det rekommenderas att förskriva antibiotika Cefepim med försiktighet till barn under 12 år.
Med nedsatt njurfunktion
Pulver för beredning av en lösning för intramuskulär injektion
Vid nedsatt njurfunktion bör den initiala dosen Cefepime vara densamma som hos patienter med normal njurfunktion - 0,5 g eller 1 g var 12: e timme, underhållsdoser justeras beroende på kreatininclearance (CC):
- KK11-29 ml / min: 0,5 g en gång på 24 timmar;
- CC mindre än 10 ml / min: 0,25 g en gång på 24 timmar.
Den första dagen ska patienter i hemodialys ges 1 g, därefter 0,5 g av läkemedlet var 24: e timme. Förfarandet utförs efter sessionens slut, helst samtidigt.
Hos barn med kronisk njursvikt över 12 år används doser för vuxna.
Pulver för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering
Dosregimen för Cefepim när en dos på 0,5 g ordineras var 12: e timme, med hänsyn till QC, minskas dosen i följande ordning:
- CC 11-60 ml / min: 0,5 g 1 gång på 24 timmar;
- CC mindre än 11 ml / min: 0,25 g 1 gång på 24 timmar;
- peritonealdialys: 0,5 g var 48: e timme.
Dosregimen för Cefepime vid förskrivning av en dos på 1 g var 12: e timme, med beaktande av QC, minskas dosen i följande ordning:
- CC 30-60 ml / min: 1 g 1 gång på 24 timmar;
- CC 11-29 ml / min: 0,5 g 1 gång på 24 timmar;
- CC mindre än 11 ml / min: 0,25 g 1 gång på 24 timmar;
- peritonealdialys: 1 g var 48: e timme.
Dosregimen för Cefepim när en dos på 2 g ordineras var 12: e timme, med hänsyn till CC, minskas dosen i följande ordning:
- CC 30-60 ml / min: 2 g 1 gång på 24 timmar;
- CC 11-29 ml / min: 1 g 1 gång på 24 timmar;
- CC mindre än 11 ml / min: 0,5 g 1 gång på 24 timmar;
- peritonealdialys: 2 g var 48: e timme.
Dosregimen för Cefepim när en dos på 2 g ordineras var 8: e timme, med hänsyn till QC, minskas dosen i följande ordning:
- CC 30-60 ml / min: 2 g var 12: e timme;
- CC 11-29 ml / min: 2 g 1 gång på 24 timmar;
- CC mindre än 11 ml / min: 1 g 1 gång på 24 timmar;
- peritonealdialys: 2 g var 48: e timme.
Patienter i hemodialys ordineras 1 g den första dagen av hemodialys, därefter 0,5 g var 24: e timme.
Läkemedelsinteraktioner
Med samtidig användning av Cefepim:
- aminoglykosider, diuretika, polymyxin B orsakar en minskning av den tubulära utsöndringen av cefepime, en ökning av halveringstiden och en ökning av dess koncentration i blodet, en ökning av nefrotoxicitet;
- icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel hjälper till att bromsa eliminering av cefalosporiner, ökar risken för blödning;
- makrolider, kloramfenikol, tetracykliner är antagonistiska mot läkemedlet;
- aminoglykosider är synergistiska.
Läkemedlet ska inte blandas i samma spruta med en lösning av metronidazol, gentamicin, vankomycin, tobramycin, aminofyllin eller netilmicin. Om det behövs ska samtidig utnämning av varje läkemedel administreras separat.
Lösningar av ampicillin och cefepime kan blandas i en spruta i en koncentration av var och en av dem som inte överstiger 40 mg per 1 ml.
Analoger
Analoger av Cefepim är: Maksipim, Ladef, Movizar, Tsepim, Efipim.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C på en mörk plats.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Cefepime
Det finns få recensioner om Cefepime, som indikerar dess effektivitet vid behandling av infektionssjukdomar. Det indikeras att läkemedlet tolereras väl.
Pris för Cefepim på apotek
Priset på Cefepim (för en flaska som innehåller 1 g av läkemedlet) kan variera från 86 till 104 rubel.
Cefepim: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Cefepime 500 mg pulver för beredning av lösning för intravenös och intramuskulär administrering 1 st. RUB 85 köpa |
|
Cefepime 1000 mg pulver för beredning av lösning för intravenös och intramuskulär administrering 1 st. 91 rbl. köpa |
|
Cefepim 1 g pulver för beredning av lösning för intravenös och intramuskulär administrering 1 st. 110 RUB köpa |
|
Cefepim 1 g pulver för beredning av lösning för intravenös och intramuskulär administrering 1 st. 115 RUB köpa |
|
Cefepime 1000 mg pulver för beredning av lösning för intravenös och intramuskulär administrering 1 st. 121 RUB köpa |
|
Cefepime 1000 mg pulver för beredning av en lösning för intramuskulär administrering med ett lösningsmedel 1 st. 130 RUB köpa |
|
Cefepim pulver för rovlösning för intravenös och intramuskulär injektion. 1 g 156 r köpa |
|
Cefepim 1 g pulver för beredning av lösning för intravenös och intramuskulär administrering 1 st. 156 r köpa |
| Se alla erbjudanden från apotek |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
