Bevacizumab

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Bevacizumab: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Bevacizumab

ATX-kod: L01XC07

Aktiv ingrediens: bevacizumab (bevacizumab)

Tillverkare: Biocad (Ryssland)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-21

Koncentrat för beredning av infusionsvätska, lösning Bevacizumab

Bevacizumab är ett läkemedel mot tumör.

Släpp form och komposition

Doseringsformen för Bevacizumab är ett koncentrat för beredning av en infusionsvätska, lösning: ljusbrun eller färglös, opaliserande eller transparent (0,5; 4 eller 16 ml vardera i injektionsflaskor / injektionsflaskor; i en kartong 1 glasflaska / flaska, i en blisterförpackning eller utan den).

Sammansättning av 1 ml koncentrat:

aktiv substans: bevacizumab - 25 mg;
hjälpkomponenter: polysorbat 20 - 0,4 mg; a, a-trehalosdihydrat - 60 mg; natriumvätefosfat - 1,2 mg; natriumdivätefosfatmonohydrat - 5,8 mg; vatten för injektion - upp till 1 ml.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Bevacizumab är ett läkemedel mot cancer. Dess aktiva ingrediens, bevacizumab, är en rekombinant humaniserad monoklonal antikropp som selektivt binder och därmed neutraliserar den biologiska aktiviteten hos human vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF).

Bevacizumab innehåller humana ställningsregioner med kompletterande deterministiska regioner av en humaniserad musantikropp som binder till VEGF. Bevacizumab produceras med rekombinant DNA-teknik i äggstocksceller från kinesisk hamster. Den består av 214 aminosyror och har en molekylvikt på cirka 149 000 dalton.

Hämmar bindningen av VEGF på ytan av endotelceller med dess receptorer, Flt-1 och KDR. Neutralisering av VEGF-bioaktivitet minskar tumörvaskularisering och hämmar därmed dess tillväxt.

Farmakokinetik

Farmakokinetiska parametrar för bevacizumab (baserat på resultaten från kliniska studier) är linjära dosberoende i dosintervallet 1-10 mg / kg.

Utvärdering av ämnesomsättningen i experimentella studier på kaniner efter en enda intravenös administrering av bevacizumab visade att dess metaboliska profil liknar den som förväntas för en nativ IgG-molekyl, som inte binder VEGF.

Klarningen av ämnet är 0,207 respektive 0,262 liter per dag för kvinnor respektive män.

Indikationer för användning

lokalt återkommande / metastaserande bröstcancer: som första behandlingslinjen samtidigt med paklitaxel;
metastaserad kolorektal cancer: tillsammans med kemoterapi baserad på fluorpyrimidinderivat;
avancerat och / eller metastaserande njurcellscancer: som första behandlingslinjen samtidigt med interferon alfa-2a;
vanligt inoperabelt, metastaserande eller återkommande icke-skivepitelcell icke-småcellig lungcancer: som en första behandlingslinje som ett komplement till kemoterapi (platinamedicin);
epitelcancer i äggledaren, äggstockar, primär cancer i bukhinnan: i avancerad (enligt FIGO klassificering - III B, III C och IV stadier) epitelcancer i äggstockarna, äggledarna och primär cancer i bukhinnan - som första behandlingslinjen samtidigt med karboplatin och paklitaxel med återkommande epitelcancer i äggstockarna, äggledarna och primärcancer i bukhinnan, känslig för verkan av platinamedicin, hos patienter som inte tidigare fått Bevacizumab eller andra VEGF-hämmare - samtidigt med gemcitabin och karboplatin; med återkommande, resistent mot platinamedicin, epitelcancer i äggstockarna, äggledarna och primärcancer i bukhinnan hos patienter som tidigare fick upp till två kemoterapiregimer - samtidigt med paklitaxel eller topotekan eller pegylerat liposomalt doxorubicin;
glioblastom (enligt WHO-klassificering - grad IV gliom): för nyligen diagnostiserat glioblastom - samtidigt med strålbehandling och temozolomid; vid återfall / progression av sjukdomen - som monoterapi eller samtidigt med irinotekan.

Kontraindikationer

Absolut:

lever- / njursvikt;
metastatisk lesion i centrala nervsystemet;
ålder upp till 18 år
graviditet och amningsperioden;
individuell intolerans mot läkemedlets komponenter, såväl som läkemedel baserade på äggstocksceller från kinesisk hamster eller annan rekombinant human eller nära humana antikroppar.

Relativ (Bevacizumab ordineras under medicinsk övervakning):

belastad historia av arteriell tromboembolism;
medfödd hemorragisk diates och förvärvad koagulopati;
antikoagulantbehandling vid behandling av tromboembolism före starten av Bevacizumab;
arteriell hypertoni;
kliniskt signifikanta hjärt-kärlsjukdomar (kranskärlssjukdom eller kronisk hjärtsvikt i historien);
venös tromboembolism;
blödning / hemoptys
period av sårläkning;
bakre reversibelt encefalopatisyndrom;
belastad historia av gastrointestinal perforering;
diabetes;
proteinuri;
neutropeni;
ålder över 65 år.

Instruktioner för användning av Bevacizumab: metod och dosering

Dosregimen för Bevacizumab bestäms individuellt.

Bieffekter

kardiovaskulärt system: blödning, djup venetrombos, hjärtsvikt, arteriell hypertoni, supraventrikulär takykardi, arteriell tromboembolism;
andningsorgan: perforering av nässeptum, lungemboli, dyspné, rinit, epistaxis, hypoxi, dyspné;
matsmältningssystemet: stomatit, obstruktion av tunntarmen, illamående, diarré, magbesvär, buksmärta, perforering av mag-tarmkanalen, förstoppning, rektal blödning;
nervsystemet: reversibelt bakre leukoencefalopatisyndrom, huvudvärk, slöhet, smakstörningar, ischemisk stroke, perifer sensorisk neuropati, svimning, sömnighet, hypertensiv encefalopati (möjligen dödlig);
hematopoietiskt system: febril neutropeni, neutropeni, leukopeni, anemi;
blodkoagulationssystem: utveckling av arteriell tromboembolism, blödning (inklusive pulmonell hemoptys / blödning);
urinvägar: urinvägsinfektioner, proteinuri;
dermatologiska reaktioner: torr hud, exfoliativ dermatit, palmar-plantar erytrodysestesisyndrom, missfärgning av huden;
metabolism: anorexi, uttorkning
kroppen som helhet: ofta - feber, smärta, asteni / trötthet, abscesser, sepsis, infektioner;
andra: myasthenia gravis, synstörningar.

Överdos

Det finns ingen data.

speciella instruktioner

Användningen av läkemedlet bör endast ske under överinseende av en läkare som har erfarenhet av cancerbehandling.

Bevacizumab kan störa sårläkning. Behandlingen bör inte påbörjas tidigare än 28 dagar efter operationen eller tills kirurgiska sår har läkt helt. Om komplikationer utvecklas under behandlingen som är förknippade med sårläkning, bör Bevacizumab tillfälligt avbrytas tills fullständig läkning. Terapin avbryts också i fall av elektiv kirurgi.

Bevacizumab kan endast användas efter förkompenserad högt blodtryck och under blodtryckskontroll.

Vid arteriell hypertoni rekommenderas att tillfälligt avbryta behandlingen tills adekvat blodtryckskontroll uppnås. Normalisering av indikatorer uppnås med hjälp av angiotensinkonverterande enzymhämmare, kalciumkanalblockerare och diuretika. Om blodtrycket inte har återgått till det normala eller om en hypertensiv kris eller hypertensiv encefalopati inträffar, avbryts Bevacizumab.

En ökad risk för att utveckla proteinuria noteras med en belastad historia av arteriell hypertoni.

Om blödning av grad III eller IV inträffar avbryts Bevacizumab.

Patienter med förvärvad koagulopati, medfödd hemorragisk diates eller efter att ha fått en full dos antikoagulantia för tromboembolism behöver vara försiktiga vid förskrivning av läkemedlet.

Patienter med icke-småcellig lungcancer har en ökad risk för allvarlig och i vissa fall dödlig lungblödning / hemoptys med Bevacizumab.

Bevacizumab ska inte användas med tidigare blödning / hemoptys (mer än 2,5 ml blod). Antikoagulantia, antiinflammatoriska / antireumatiska läkemedel, tidigare strålbehandling, central tumörplats, ateroskleros och kavitetsbildning före / under behandlingen är alla möjliga riskfaktorer för lungblödning / hemoptys. Tillförlitlig koppling av dessa symtom med utveckling av blödning har bevisats endast för skivepitelcancer lungcancer.

Vid kolorektal cancer är blödning i mag-tarmkanalen associerad med tumören, inklusive rektal blödning och melena, möjlig.

Utvecklingen av slemhinnorisk blödning observerades i 20–40% av fallen. I de flesta fall observerades näsblod som inte översteg den första svårighetsgraden och varade mindre än 5 minuter. Mindre vanligt observerades vaginal blödning eller blödning från tandköttet.

I kombination med kemoterapi var förekomsten av arteriell tromboembolism, inklusive stroke, övergående ischemisk attack och hjärtinfarkt, högre än med enbart kemoterapi. Ålder över 65 år eller en historia av arteriell tromboembolism är associerad med en ökad sannolikhet för att utveckla arteriell tromboembolism. Användningen av Bevacizumab hos sådana patienter kräver särskild vård.

Om arteriell / venös tromboembolism förekommer ska läkemedlet avbrytas.

I händelse av en reversibel sen leukoencefalopati bör symptomatisk behandling ordineras. Noggrann blodtrycksövervakning och utsättning av Bevacizumab krävs. Säkerheten vid upprepad användning av läkemedlet hos dessa patienter har inte fastställts.

Hjärtsvikt förekommer oftast hos patienter med metastaserad bröstcancer som har fått antracykliner / bröststrålbehandling i historien, liksom andra riskfaktorer för hjärtsvikt, såsom kranskärlssjukdom eller samtidig läkemedelsbehandling med kardiotoxicitet. Detta gäller både asymptomatiska minskningar i vänster kammars utkastningsfraktion och hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse eller behandling. Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Bevacizumab till patienter med kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom eller som tidigare haft hjärtsvikt.

Oftast utvecklades fistlar i mag-tarmkanalen i metastaserad kolorektal cancer, mindre ofta hos patienter med andra tumörlokaliseringar. I sällsynta fall registreras fistelformationer av andra lokaliseringar (urogenital, bronchopleural, gall). Fistelbildning observeras oftare under de första sex månaderna av Bevacizumab-användning, men de kan också förekomma både efter 7 dagar och ett år eller senare efter behandlingsstart. Med utvecklingen av en trakeesofageal fistel eller fistel av någon lokalisering av IV-svårighetsgraden avbryts Bevacizumab. Om en inre fistel uppträder som inte tränger igenom mag-tarmkanalen, beslutar läkaren att avbryta behandlingen på individuell basis.

När Bevacizumab används i kombination med kemoterapi-läkemedel som har myelotoxicitet ökar förekomsten av feberneutropeni, svår neutropeni eller infektioner med svår neutropeni (eventuellt dödlig).

Hos patienter över 65 år åtföljs användningen av Bevacizumab av en ökad risk för arteriell tromboembolism (inklusive stroke, hjärtinfarkt, övergående ischemisk attack), grad III - IV leukopeni och trombocytopeni, samt neutropeni (all svårighetsgrad), illamående, diarré, asteni, huvudvärk.

Applicering under graviditet och amning

Enligt instruktionerna används Bevacizumab inte under graviditet / amning.

Pediatrisk användning

Behandling med Bevacizumab är kontraindicerat hos patienter under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Bevacizumab är inte ordinerat för nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Bevacizumab är inte ordinerat för nedsatt leverfunktion.

Användning hos äldre

För äldre patienter ordineras läkemedlet med försiktighet.

Läkemedelsinteraktioner

Med kombinerad användning av bevacizumab med sunitinib (50 mg dagligen) hos patienter med metastaserad njurcellscancer har fall av mikroangiopatisk hemolytisk anemi rapporterats (tillhör undergruppen av hemolytiska anemier, kan manifestera sådana symtom som fragmentering av erytrocyter, trombocytopeni och anemi). I vissa fall noteras också neurologiska störningar, arteriell hypertoni (inklusive hypertensiv kris) och ökade kreatininnivåer. Symtomen är reversibla (försvinner på egen hand efter att båda läkemedlen har avlägsnats).

Analoger

Analoger av Bevacizumab är: Avastin, Avegra BIOCAD.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus vid en temperatur på 2-8 ° C. Frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn.

Utgångsdatum - 1 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Bevacizumab

Recensioner av Bevacizumab är få, eftersom läkemedlet i de flesta fall används i kombination med andra läkemedel.

Pris för Bevacizumab på apotek

Det ungefärliga priset för Bevacizumab är: för 1 flaska 4 ml - 8000 rubel; för 1 flaska 16 ml - 30 000-30 067 rubel.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!