Algerica - Bruksanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Algerica

Användningsinstruktioner:

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Indikationer för användning
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Metod för applicering och dosering
5. 5. Biverkningar
6. 6. Särskilda instruktioner
7. 7. Läkemedelsinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Villkor för lagring
10. 10. Villkor för utdelning från apotek

Algerica är ett läkemedel som har en antikonvulsiv effekt.

Släpp form och komposition

Doseringsform för frisättning av Algherika - kapslar: ogenomskinlig, svart tryck på locket "TEVA", kapslarna innehåller delvis komprimerat och granulärt pulver av vit eller nästan vit färg; 25 mg vardera - locket och kroppen är ljusgul, inskriptionen på kroppen - "7622"; 50 mg vardera - ett lock och en kropp av ljusgul färg med en radiell svart rand, inskriptionen på kroppen - "7623"; 75 mg vardera - rosa lock, ljusgul kropp med inskriptionen "7624"; 150 mg vardera - ljusgul lock och kropp, inskription på kroppen - "7626": 300 mg vardera - rosa mössa, ljusgul inskrift "7621" (7 st. I blister, 2 eller 8 blåsor i en kartong).

Sammansättning av 1 kapsel:

• Aktiv ingrediens: pregabalin - 25, 50, 75, 150 eller 300 mg;
• Ytterligare komponenter (25/50/75/150/300 mg): talk - 9/18/8/16/32 mg, mannitol - 43/86/10/20/40 mg, förgelatinerad majsstärkelse - 7/14/7 / 14/28 mg.

Kapsel skalsammansättning:

• 25 mg "7622 / TEVA": Storlek # 3, 48 mg; kropp: titandioxid - 2%, färgämne järnoxid gul - 0,1%, gelatin - upp till 100%; lock: titandioxid - 2%, gult järnoxidfärgämne - 0,1%, gelatin - upp till 100%;
• 50 mg "7623 / TEVA": storlek nr 2, 61 mg; kropp: titandioxid - 2%, gult järnoxidfärgämne - 0,1%, gelatin - upp till 100%; lock: titandioxid - 2%, gult järnoxidfärgämne - 0,1%, gelatin - upp till 100%;
• 75 mg "7624 / TEVA": Storlek # 3, 48 mg; kropp: titandioxid - 2%, gult järnoxidfärgämne - 0,1%, gelatin - upp till 100%; lock: titandioxid - 2,1747%, rött järnoxidfärgämne - 0,6996%, gelatin - upp till 100%;
• 150 mg "7626 / TEVA": Storlek 2, 61 mg; kropp: titandioxid - 2%, gult järnoxidfärgämne - 0,1%, gelatin - upp till 100%; lock: titandioxid - 2%, gult järnoxidfärgämne - 0,1%, gelatin - upp till 100%;
• 300 mg "7621 / TEVA": Storlek # 0, 96 mg; kropp: titandioxid - 2%, gult järnoxidfärgämne - 0,1%, gelatin - upp till 100%; lock: titandioxid - 2,1747%, rött järnoxidfärgämne - 0,6996%, gelatin - upp till 100%.

Kapselbläck: farmaceutisk glasyr (shellacklösning i etanol) 59,42%, isopropanol 0,55%, propylenglykol 1,3%, butanol 9,75%, etanol 1,08%, färga svart järnoxid - 24,65%, vattenhaltig ammoniak - 0,001%, renat vatten - 3,249%.

Indikationer för användning

Algerica ordineras för behandling av följande sjukdomar hos vuxna:

• Fibromyalgi;
• Neuropatisk smärta;
• Allmänna ångeststörningar;
• Epilepsi med partiella krampanfall, fortsätter med eller utan sekundär generalisering (som tilläggsbehandling).

Kontraindikationer

Absolut:

• Ålder under 18 år
• Graviditet och amning;
• Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

Relativt (Algerica ordineras med försiktighet i närvaro av följande sjukdomar / tillstånd):

• Diabetes;
• Funktionsstörningar i njurarna;
• Hjärtsvikt;
• Encefalopati (anamnestiska data);
• Narkotikamissbruk (anamnestiska data);
• Kombinerad användning med etanol, lorazepam, oxikodon;
• Ålder från 65 år.

Kvinnor i fertil ålder behöver använda effektiva preventivmetoder under behandlingen.

Administreringssätt och dosering

Algerica tas oralt, oavsett matintag, med tillräckligt med vatten. Kapslarna ska sväljas hela utan att krossas eller tuggas.

Den dagliga dosen varierar mellan 150-600 mg, administreringsfrekvensen är 2-3 gånger om dagen. Behandlingstiden bestäms av läkaren individuellt, beroende på patientens indikationer och individuella egenskaper.

Den initiala dagliga dosen för alla indikationer är 150 mg. Efter 3-7 dagar (bestämd av svaret på terapi och individuell tolerans) kan det fördubblas. Efter ytterligare 7 dagar, om det behövs, kan det ökas till maximalt 600 mg.

Avbrytande av behandlingen utförs gradvis - i minst 7 dagar.

Vid funktionella störningar i njurarna, när man väljer en dos, beaktas kreatininclearance (CC), beräknat med formeln:

• Män: CC (ml / min) = (vikt i kg) × (140 - ålder i år) / 72 × plasmakreatininkoncentration (mg / dl);
• Kvinnor: CC (ml / min) = 0,85 × CC för män.

För patienter i hemodialys väljs den dagliga dosen av Algerica med hänsyn till njurfunktionen, medan omedelbart efter varje fyra timmars hemodialyssession måste en ytterligare dos tas (CC / initial daglig dos / maximal daglig dos / appliceringsfrekvens):

• Från 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 gånger om dagen;
• 30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 gånger om dagen;
• 15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 gånger om dagen;
• Upp till 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / en gång dagligen.

Ytterligare daglig dos ordinerad en gång efter dialys: initial - 25 mg, dagligen - 100 mg.

Ingen dosjustering krävs för patienter med leverfunktion.

Patienter över 65 år på grund av nedsatt njurfunktion kan ordineras Algerica i reducerade doser.

Om du saknar en engångsdos måste du ta den så snart som möjligt. Ta inte en dubbel dos.

Bieffekter

När du tar Algerica kan följande störningar utvecklas (mycket ofta (≥10%); ofta (≥1% och <10%); sällan (≥0,1% och <1%); sällan (≥0,01% och < 0,1%); mycket sällsynt (<0,01%, med tanke på isolerade fall)):

• Nervsystemet: mycket ofta - dåsighet, yrsel; ofta - svimning, sedering, irritabilitet, minskad libido, eufori, förvirring, sömnlöshet, desorientering, ataxi, letargi, tremor, minnesförlust, parestesi, amnesi; sällan - hallucinationer, anorgasmi, depersonalisering, ökad sömnlöshet, ångest, agitation, depression, humörsstabilitet, svårigheter att hitta ord, förlust av smak, deprimerad humör, ökad libido, mardrömmar, panikattacker, kognitiva störningar, apati, hypestesi, nystagmes myokloniska kramper, försvagning av reflexer, hyperestesi, dyskinesi, brännande känsla på slemhinnorna och huden, psykomotorisk agitation, postural yrsel, dumhet, avsiktlig tremor, nedsatt tal, koordination, balans och uppmärksamhet; sällan - parosmi,högt humör, desinhibition, hypokinesi, dysgrafi;
• Matsmältningssystemet: ofta - flatulens, torrhet i munslemhinnan, kräkningar, uppblåsthet, förstoppning; sällan - hypestesi i munslemhinnan, gastroesofageal återflöde, ökad saliv; sällan - dysfagi, ascites, pankreatit;
• Kardiovaskulärt system: sällan - AV-blockad av I-grad, hudhyperemi, värmevallningar, ökat blodtryck, takykardi; sällan - sinustakykardi, arytmi och bradykardi;
• Hematopoietiskt system: sällan - leukopeni, neutropeni, trombocytopeni;
• Infektionssjukdomar: sällan - nasofaryngit;
• Urinvägar: sällan - urininkontinens, dysuri; sällan - oliguri, njursvikt
• Andningsorgan: sällan - andfåddhet, torrhet i nässlemhinnan; sällan - näsblod, nästäppa, rinit, känsla av täthet i halsen, snarkning;
• Reproduktionssystem: ofta - erektionsfunktion; sällan - fördröjd utlösning, sexuell dysfunktion; sällan - dysmenorré, smärta i bröstkörtlarna, amenorré, urladdning från bröstkörtlarna, liksom deras ökade volym;
• Muskuloskeletala systemet: sällan - ledsvullnad, muskelsvängningar, muskelspasmer, muskelstelhet, myalgi, artralgi, smärta i armar och ben; sällan - smärta i nacken, kramp i livmoderhalsmusklerna, rabdomyolys;
• Hud och subkutan vävnad: sällan - svettning, papulärt utslag; sällan - urtikaria, kall svett;
• Hörselorgan och labyrintiska störningar: ofta - yrsel; sällan - hyperakus
• Synorgan: ofta - dubbelsyn, suddig syn; sällan - förträngning av synfält, synstörning, minskad synskärpa, svullnad i ögonen, smärta i ögonen, snabbt trötthet i ögonen, ökad lakrimation, torra ögon; sällan - mydriasis, ögonirritation, blinkande "gnistor" framför ögonen, oscillopsi, strabismus, nedsatt djupuppfattning, ökad ljusstyrka hos synen, förlust av perifer syn;
• Metabolism och näring: ofta - viktökning och aptit; sällan - hypoglykemi, anorexi, hyperglykemi; sällan - viktminskning
• Instrument- och laboratoriedata: sällan - ökad aktivitet av kreatinfosfokinas, aspartataminotransferas, alaninaminotransferas; sällan - hypokalemi, hyperkreatininemi;
• Andra: ofta - en känsla av berusning, trötthet, gångstörningar, ödem, inklusive perifert; sällan - faller, asteni, törst, generaliserat ödem, brösttäthet, frossa, smärta; sällan - hypertermi.

Biverkningar registrerade under övervakning efter marknadsföring:

• Nervsystemet: med okänd frekvens - medvetslöshet, huvudvärk, kognitiv försämring;
• Matsmältningssystemet: sällan - illamående, svullnad i tungan, diarré
• Kardiovaskulärt system: med okänd frekvens - förlängning av QT-intervallet, kronisk hjärtsvikt;
• Andningsorgan: med okänd frekvens - lungödem;
• Urinvägar: med okänd frekvens - urinretention;
• Hud och subkutan vävnad: sällan - klåda, svullnad i ansiktet;
• Synorgan: med okänd frekvens - synförlust;
• Allergiska reaktioner: med okänd frekvens - angioödem, överkänslighetsreaktion, allergisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom.

speciella instruktioner

Under behandlingen eller omedelbart efter utsättandet av Algerica är det möjligt att utveckla status epilepticus och uppträda av krampanfall av den stora mal-typen.

Brott mot synorganet (i form av nedsatt synskärpa, synförlust) försvinner vanligtvis av sig själv, både när behandlingen avbryts och när den fortsätter.

Det finns bevis för utvecklingen av reversibel (efter utsättning av Algerica) njursvikt.

Efter avslutad behandling kan abstinenssyndrom utvecklas (frekvensen av förekomst och svårighetsgraden av symtomen beror på dos och varaktighet).

Vid diabetes mellitus, vid viktökning under behandlingen, kan det vara nödvändigt att justera doserna av hypoglykemiska läkemedel.

I fall där symtom på angioödem uppträder, avbryts läkemedlet omedelbart.

När du tar läkemedlet kan yrsel och sömnighet utvecklas, vilket ökar sannolikheten för oavsiktliga skador (fall) hos äldre patienter. Försiktighet bör iakttas tills patienten utvärderar läkemedlets möjliga effekter.

Vid behandling av neuropatisk smärta har det rapporterats om kronisk hjärtsvikt hos äldre patienter med hjärt-kärlsjukdom.

Risken för att utveckla störningar från centrala nervsystemet (särskilt dåsighet) ökar i de fall då läkemedlet används vid behandling av smärta vid ryggradsskador (kan vara associerat med interaktioner med andra läkemedel, inklusive kramplösande medel).

Om du har självmordstankar eller försök bör du omedelbart rådfråga en läkare.

Algerica ordineras med försiktighet till patienter med en historia av läkemedelsberoende av läkemedel.

Biverkningar i form av encefalopati observerades huvudsakligen i närvaro av samtidigt tillstånd som predisponerar för utveckling av sjukdomen.

Vid behov, kombinerad användning med opioida smärtstillande medel, är det nödvändigt att vidta åtgärder för att förhindra tarmobstruktion och förstoppning, särskilt hos äldre patienter.

Under perioden med att ta Algerica bör man avstå från att köra fordon och potentiellt farligt arbete, vars prestanda kräver en ökad koncentration av uppmärksamhet och snabba psykomotoriska reaktioner (associerad med möjligheten att utveckla sidoreaktioner i form av yrsel, dåsighet och synskada).

Läkemedelsinteraktioner

Farmakokinetisk interaktion mellan Algerica och andra substanser / läkemedel är osannolik.

Pregabalin förstärker oxikodoninducerade störningar i grundläggande motoriska och mnestiska funktioner, liksom effekterna av lorazepam och etanol.

I kombination med opioida analgetika kan Algerica orsaka en försvagning av funktionen i nedre mag-tarmkanalen, inklusive tarmobstruktion och förstoppning.

Analoger

Analogerna till Algerica är: Pregabalin, Pregabalin-Canon, Lyrica, Pregabalin-Richter, Prabegin, Pregabio.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!