AzitRus Forte

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

AzitRus Forte: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: AzitRuse Forte

ATX-kod: J01FA10

Aktiv ingrediens: azitromycin (azitromycin)

Tillverkare: JSC Sintez (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-10-07

Priser på apotek: från 102 rubel.

köpa

AzitRus Forte är ett bredspektrumantibiotikum.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter: ovala, vita eller vitgula (3 eller 6 st. I blisterförpackningar eller polymerburkar, i en kartong 1 förpackning med 6 tabletter eller 1-2 förpackningar om 3 tabletter eller 1 burk och instruktioner för användning av AzitRus Forte).

Sammansättning av 1 tablett:

aktiv substans: azitromycin (i form av ett dihydrat) - 500 mg;
hjälpkomponenter (kärna): laktosmonohydrat (mjölksocker), povidon (medicinsk polyvinylpyrrolidon med låg molekylvikt 12 600 ± 2700, plasdon K-17), potatisstärkelse, kalciumstearat, krospovidon (kollidon CL-M) (typ B), mikrokristallin cellulosa talk, stärkelse;
filmskal: makrogol 4000 (polyetylenglykol 4000, polyetylenoxid 4000), titandioxid (titandioxid), hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

AzitRus Forte är ett bakteriostatiskt antibakteriellt medel med ett brett verkningsspektrum, en representant för gruppen makrolider-azalider. Mekanismen för dess verkan beror på förmågan att undertrycka proteinsyntesen i den mikrobiella cellen. Genom att binda till 50-subenheten i ribosomen hämmar läkemedlet peptidtranslokas vid translationsteget och undertrycker och inhiberar proteinsyntes, vilket resulterar i att reproduktion och tillväxt av bakterier saktar ner. I höga koncentrationer uppvisar den bakteriedödande egenskaper.

Aktiv mot följande mikroorganismer:

aeroba gramnegativa bakterier: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
aeroba gram-positiva bakterier: Streptococcus pyogenes, penicillinkänsliga stammar av Streptococcus pneumoniae, meticillinkänsliga stammar av Staphylococcus aureus;
anaeroba bakterier: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens;
andra: Borrelia burgdorferi, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Följande aeroba gram-positiva mikroorganismer kan utveckla resistens mot azitromycins verkan: Streptococcus pneumoniae (stammar med medelkänslighet för penicillin- och penicillinresistenta stammar).

Inledande läkemedelsresistens ägs av:

anaeroba gram-positiva mikroorganismer: Bacteroides fragilis;
aeroba gram-positiva mikroorganismer: Enterococcus faecalis, meticillinresistenta Staphylococcus-stammar.

Skalan för mikroorganismernas känslighet för azitromycin:

Staphylococcus: MIC (minsta hämmande koncentration) - högst 1 mg / l;
Streptococcus A, B, C, G: MIC - högst 0,25 mg / l;
Streptococcus pneumoniae: MIC - högst 0,25 mg / l;
Haemophilus influenzae: MIC - högst 0,12 mg / l;
Moraxella catarrhalis: MIC - högst 0,5 mg / l;
Neisseria gonorrhoeae: MIC - högst 0,25 mg / l.

Skalan av mikroorganismeresistens mot azitromycin:

Staphylococcus: MIC - mer än 2 mg / l;
Streptococcus A, B, C, G: MIC - mer än 0,5 mg / l;
Streptococcus pneumoniae: MIC - mer än 0,5 mg / l;
Haemophilus influenzae: MIC - mer än 4 mg / l;
Moraxella catarrhalis: MIC - mer än 0,5 mg / l;
Neisseria gonorrhoeae: MIC - mer än 0,5 mg / l.

Farmakokinetik

Efter oral administrering från mag-tarmkanalen absorberas azitromycin snabbt, eftersom det är lipofilt och stabilt i en sur miljö. Det distribueras intensivt i hela kroppen och når de högsta koncentrationerna i vävnader.

Efter applicering av AzitRus Forte i en dos av 500 mg C _max (maximal plasmakoncentration) av azitromycin är 0,4 mg / l och noteras efter 2,5-2,9 timmar. Biotillgänglighet är 37,5%. Läkemedlet tränger väl in i mjukvävnader och hud, andningsvägar, vävnader och organ i urogenitalkanalen (inklusive prostatakörteln).

Låg bindning till plasmaproteiner, liksom azitromycins förmåga att tränga in i eukaryota celler och koncentrera sig i en miljö med lågt pH i den omgivande lysosomen, bestäm den långa halveringstiden (T _½) av läkemedlet och dess högre koncentrationer i vävnader (10–50 gånger högre än i blodplasma). Detta förklarar i sin tur den höga plasmaclearance och den stora skenbara distributionsvolymen (31,1 l / kg). Azitromycin kan ackumuleras direkt i lysosomer, vilket spelar en nyckelroll vid eliminering av intracellulära patogener. Det är tillförlitligt känt att fagocyter levererar läkemedlet till infektionsställena, där det frigörs genom fagocytos. Koncentrationen av azitromycin är i genomsnitt 24–34% högre i infektionsfokuserna än i friska vävnader och korrelerar med svårighetsgraden av inflammatoriskt ödem. Bakteriedödande koncentrationer av läkemedlet kvarstår i 5-7 dagar efter den sista dosen AzitRus Forte, så behandlingen kan utföras i korta kurser (3 och 5 dagar).

Azitromycin genomgår en demetyleringsprocess i levern, vilket resulterar i bildandet av farmakologiskt inaktiva metaboliter.

Läkemedlet utsöndras från kroppen i två steg: halveringstiden (T _½) i intervallet 8 till 24 timmar efter att azitromycin har tagits är 14-20 timmar, i intervallet 24 till 72 timmar - 41 timmar. Detta gör att du kan ta AzitRus Forte 1 gång per dag …

Cirka 50% av dosen utsöndras oförändrat genom tarmarna, cirka 6% utsöndras via njurarna.

Indikationer för användning

AzitRus Forte ordineras för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av känsliga mikroorganismer:

infektioner i huden och mjuka vävnader, inklusive impetigo, erysipelas, sekundärt infekterade dermatoser, måttlig acne vulgaris;
infektioner i ÖNH-organ och övre luftvägar, inklusive otitis media, tonsillit, bihåleinflammation, faryngit;
infektioner i nedre luftvägarna, inklusive förvärring av kronisk bronkit, akut bronkit, lunginflammation, inklusive orsakad av atypiska patogener;
urinvägsinfektioner, inklusive cervicit och uretrit, orsakade av Chlamydia trachomatis.

AzitRus Forte används också vid behandling av erythema migrans (erythema migrans) - det inledande stadiet av Lyme-sjukdomen (borrelios).

Kontraindikationer

Absolut:

laktosintolerans, laktas- eller isomaltasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;
svår njur- / leverfunktion
barn under 12 år och / eller kroppsvikt mindre än 45 kg;
amningsperiod;
samtidig användning av ergotamin / dihydroergotamin;
överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet, erytromycin, andra ketolider eller makrolider.

Relativt (AzitRus Forte-tabletter bör användas med försiktighet):

diabetes;
myasthenia gravis;
mild till måttlig nedsatt njurfunktion (CC> 40 ml / min);
mild till måttlig leverfunktion (Child-Pugh grad A och B);
förekomsten av proarytmogena faktorer (särskilt hos äldre patienter), såsom arytmi, kliniskt signifikant bradykardi, medfödd eller förvärvad förlängning av QT-intervallet, svår hjärtsvikt, obalans i vatten och elektrolytbalans (särskilt hypokalemi / hypomagnesemi);
kombinerad användning av klass IA antiarytmiska läkemedel (prokainamid, kinidin), klass III (amiodaron, dofetilid, sotalol), terfenadin, cisaprid, fluorokinoloner (levofloxacin, moxifloxacin), antidepressiva medel (citalopram), antipsykotika (pimozid)
samtidig administrering av digoxin, warfarin, cyklosporin;
graviditet.

AzitRus Forte, bruksanvisning: metod och dosering

AzitRus Forte-tabletter ska tas oralt, mellan måltiderna - 1 timme före eller 2 timmar efter måltid.

Rekommenderade doseringsregimer för vuxna och ungdomar över 12 år (väger mer än 45 kg):

infektioner i ÖNH-organ, luftvägar, mjukvävnad och hud: 500 mg 1 gång per dag i 3 dagar;
infektioner i urinvägarna orsakade av Chlamydia trachomatis: 1000 mg en gång;
erytem migrans: den första dagen - 1000 mg en gång om dagen, under de kommande 4 dagarna - 500 mg en gång om dagen.

Om en dos missas ska AzitRus Forte tas så snart som möjligt och nästa och efterföljande doser ska tas med 24 timmars intervall.

Bieffekter

Biverkningarna som beskrivs nedan AzitRus Forte klassificeras enligt följande: mycket ofta - ≥ 10%, ofta - från ≥ 1% till <10%, sällan - från ≥ 0,1% till <1%, sällan - från ≥ 0,01% till <0,1%, mycket sällan - <0,01%, ospecificerad frekvens - tillgängliga data gör det inte möjligt att exakt bestämma förekomsten av biverkningar:

allergiska reaktioner: sällan - angioödem, överkänslighetsreaktioner; okänd frekvens - anafylaktisk reaktion;
infektionssjukdomar: sällan - candidiasis (inklusive slemhinnan i munhålan och könsorganen), rinit, faryngit, gastroenterit, andningssjukdomar, lunginflammation; okänd frekvens - pseudomembranös kolit;
lever, gallvägar: sällan - hepatit; sällan - kolestatisk gulsot, leverfunktion okänd frekvens - levernekros, leversvikt (i sällsynta fall med dödlig utgång, främst på grund av svår leverfunktion), fulminant hepatit;
blod, lymfsystem: sällan - eosinofili, neutropeni, leukopeni; mycket sällan - hemolytisk anemi, trombocytopeni;
syn- och hörselorgan: sällan - synskada, hörselnedsättning, yrsel; ospecificerad frekvens - tinnitus, hörselnedsättning, dövhet;
andningsorgan: sällan - andfåddhet, näsblod;
hjärt-kärlsystemet: sällan - rodnad i ansiktet, hjärtklappning; ospecificerad frekvens - en ökning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet, ventrikulär takykardi, arytmier av pirouettyp, blodtryckssänkning;
muskuloskeletala systemet: sällan - nacke / ryggsmärta, myalgi, artros; ospecificerad frekvens - artralgi;
mag-tarmkanalen: mycket ofta - diarré; ofta - buksmärta, illamående, kräkningar; sällan - ökad utsöndring av spottkörtlar, torrhet i munslemhinnan, sår i munslemhinnan, rapningar, flatulens, uppblåsthet, förstoppning, dyspepsi, dysfagi, gastrit; mycket sällan - missfärgning av tungan, pankreatit;
metabolism: sällan - anorexi;
njurar och urinvägar: sällan - smärta i njurarna, urinvägar; ospecificerad frekvens - interstitiell nefrit, akut njursvikt;
könsorgan, bröstkörtel: sällan - dysfunktion i testiklarna hos män, metrorragi hos kvinnor;
nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - kränkning av smak, parestesi, yrsel, nervositet, sömnighet, sömnlöshet; sällan - agitation; ospecificerad frekvens - perversion / förlust av lukt, smakförlust, svimning, kramper, hallucinationer, delirium, aggression, ångest, myasthenia gravis, hypestesi, psykomotorisk hyperaktivitet;
hud, subkutan vävnad: sällan - torr hud, klåda, kraftig svettning, urtikaria, hudutslag, dermatit; sällan - ljuskänslighet ospecificerad frekvens - erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys;
laboratoriedata: ofta - en ökning eller minskning av koncentrationen av bikarbonater i blodplasman, en minskning av antalet lymfocyter, en ökning av antalet basofiler, eosinofiler, monocyter och / eller neutrofiler; sällan - en förändring av halten kalium / natrium i blodplasman, en ökning av hematokrit, en ökning av antalet blodplättar, en ökning av aktiviteten hos alaninaminotransferas, aspartataminotransferas och / eller alkaliskt fosfatas i blodplasman, en ökning av klor- och glukoskoncentrationen i blodet, en ökning av koncentrationen av kreatinin eller urin, i blodplasma;
andra: sällan - ansiktsödem, perifert ödem, feber, trötthet, illamående, asteni, bröstsmärta.

Överdos

Vid överdos kan diarré, illamående, kräkningar och tillfällig hörselnedsättning uppstå.

Magsköljning rekommenderas som första hjälpen. Behandling av utvecklade störningar är symptomatisk.

speciella instruktioner

Ta inte AzitRus Forte tabletter med mat. Den rekommenderade behandlingstiden får inte överskridas.

Om tecken på nedsatt leverfunktion uppträder bör AzitRus Forte avbrytas omedelbart och lämpliga studier ska utföras. Alarmerande symtom är: mörkare urin, tendens till blödning, gulsot, snabbt ökande asteni, leverencefalopati.

Mot bakgrund av antibiotikabehandling är tillväxt av eldfasta mikroorganismer och utveckling av superinfektion (inklusive svamp) möjlig. I detta avseende är det nödvändigt att regelbundet undersöka patienter.

AzitRus Forte vid långvarig användning kan orsaka pseudomembranös kolit associerad med bakterien Clostridium difficile, vilket kan manifestera sig som mild diarré och svår kolit. Användningen av läkemedel som hämmar tarmens rörlighet är kontraindicerad. I fallet med utveckling av diarré med antibiotika, liksom två månader efter avslutad behandling, är det nödvändigt att genomföra en undersökning för att utesluta klostridial pseudomembranös kolit.

Hos vissa patienter kan överkänslighetsreaktioner kvarstå även efter avslutad behandling. De behöver medicinsk övervakning och specifik terapi.

AzitRus Forte kan orsaka utveckling av myasteniskt syndrom eller förvärring av myasthenia gravis.

Makrolider, inklusive azitromycin, kan förlänga hjärtrepolarisering och QT-intervallet. Dessa tillstånd ökar risken för hjärtarytmier, inklusive arytmier av pirouettyp, som kan orsaka hjärtstopp. I detta avseende bör AzitRus Forte användas med försiktighet vid behandling av patienter med befintliga proarytmogena faktorer, särskilt hos äldre.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Patienter som upplever biverkningar från synorganet och / eller centrala nervsystemet bör vidta försiktighetsåtgärder när de utför aktiviteter som kräver snabba reaktioner och synskärpa, inklusive bilkörning.

Applicering under graviditet och amning

Hos gravida kvinnor kan AzitRus Forte endast användas i fall där fördelarna med den kommande behandlingen definitivt överväger de potentiella riskerna.

Azitromycin utsöndras i bröstmjölk, därför är det kontraindicerat hos ammande mödrar. Om antibiotikabehandling krävs, bör amning avbrytas.

Pediatrisk användning

AzitRus Forte är kontraindicerat för behandling av barn under 12 år och / eller väger mindre än 45 kg.

Med nedsatt njurfunktion

Förskrivning av AzitRus Forte är strikt kontraindicerat vid allvarligt nedsatt njurfunktion [kreatininclearance (CC) <40 ml / min].

Milt till måttligt nedsatt njurfunktion (CC> 40 ml / min) är en relativ kontraindikation mot utnämningen av AzitRus Forte, dvs behandling bör utföras med extrem försiktighet under noggrann övervakning av njurarnas funktionella tillstånd.

För kränkningar av leverfunktionen

Förskrivning av AzitRus Forte är strikt kontraindicerat vid svår leverfunktion (klass C enligt Child-Pugh-klassificering).

Mild och måttlig leverfunktion (klass A och B enligt Child-Pugh-klassificeringen) är en relativ kontraindikation för utnämningen av AzitRus Forte, det vill säga behandlingen ska utföras med extrem försiktighet på grund av risken för allvarligt leversvikt och fulminant hepatit.

Användning hos äldre

Med yttersta försiktighet bör AzitRus Forte användas till äldre patienter på grund av möjlig förekomst av proarytmogena tillstånd hos patienter i denna kategori.

Läkemedelsinteraktioner

Det finns inga data om den möjliga interaktionen mellan azitromycin och ergotamin- och dihydroergotaminderivat (inklusive ergotalkaloider). Det finns emellertid fall av utveckling av ergotism med samtidig användning, därför rekommenderas inte utnämningen av denna kombination.

Antacida påverkar inte biotillgängligheten för azitromycin, men minskar dess maximala koncentration med 30%. Vid behov ska den gemensamma användningen av AzitRus Forte-preparat tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter antacida.

Den kombinerade användningen av azitromycin (en gång i en dos på 1000 mg och upprepade gånger i 600 eller 1200 mg) med zidovudin har en obetydlig effekt på farmakokinetiken hos den senare, inklusive utsöndring av zidovudin och dess glukuronidmetabolit i njurarna, men ökar koncentrationen av fosforylerad zidovudin, en kliniskt aktiv metabolit i perifera blod. Den kliniska betydelsen av detta fenomen har inte fastställts.

Makrolidantibiotika ökar plasmakoncentrationen av P-glykoproteinsubstratet när det används samtidigt med läkemedel som är P-glykoproteinsubstrat, inklusive digoxin. Av denna anledning bör denna indikator övervakas hos patienter som får en sådan kombination.

Samtidig användning av azitromycin (500 mg dagligen) och atorvastatin (10 mg dagligen) orsakar inte förändringar i plasmakoncentrationer av läkemedel. Emellertid har sällsynta fall av rabdomyolys rapporterats hos patienter som fick azitromycin i kombination med statiner.

Azitromycin interagerar svagt med isoenzymer i cytokrom P _450-systemet. Det är varken en inducerare eller en hämmare av cytokrom P _450- isoenzymer. På liknande sätt som erytromycin och andra makrolider avslöjades inte deltagandet av azitromycin i farmakokinetiska interaktioner. Studierna utfördes med samtidig användning med azitromycin av läkemedel som metaboliserats med deltagande av isoenzymer i cytokrom P _450-systemet.

Med kombinerad användning av cyklosporin (en gång i en dos av 10 mg / kg per dag) och azitromycin (en gång i en dos på 500 mg) avslöjades en ökning av dess C _max och AUC (område under koncentrationstidskurvan). I detta avseende bör man vara noga med att övervaka koncentrationen av läkemedlet i blodet, om nödvändigt, justera dosen.

I farmakokinetiska studier hade azitromycin ingen effekt på den antikoagulerande effekten av warfarin i en enda dos på 15 mg. Det har rapporterats att efter användningen av azitromycin har effekten av indirekta antikoagulantia (kumarinderivat) rapporterats. Och även om en tillförlitlig koppling till antibiotikumet inte har etablerats, rekommenderas det att övervaka protrombintiden närmare.

Vid samtidig användning av azitromycin (i en dos av 1200 mg) och nelfinavir (750 mg 3 gånger om dagen) noterades en ökning av plasmakoncentrationen av azitromycin i jämvikt. Det fanns inga kliniskt signifikanta biverkningar, så dosjustering är inte nödvändig.

Att ta en engångsdos cimetidin påverkar inte farmakokinetiken för azitromycin, förutsatt att den första dosen tas 2 timmar tidigare.

Vid samtidig användning av azitromycin (i en engångsdos på 1200 mg) och flukonazol (i en enstaka dos på 800 mg) avslöjades inga förändringar i farmakokinetiken för flukonazol, den totala exponeringen och halveringstiden för azitromycin. En minskning med 18% C _{max av} azitromycin noterades, men detta fenomen har ingen klinisk betydelse.

När azitromycin och rifabutin tas tillsammans, sker inga förändringar i plasmakoncentrationerna för båda läkemedlen. Emellertid har utvecklingen av neutropeni rapporterats. Denna sjukdom har associerats med användningen av rifabutin; rollen av azitromycin i början av detta tillstånd har inte fastställts.

Under farmakokinetiska studier fanns inga tecken på en negativ interaktion mellan azitromycin och terfenadin. Det finns isolerade fall där sannolikheten för en sådan interaktion inte kunde uteslutas, men det fanns inte en enda tillförlitlig bekräftelse. Det har fastställts att kombinationen av terfenadin och makrolider kan bidra till förlängning av QT-intervallet och utvecklingen av arytmier.

Ingen interaktion hittades med samtidig användning av azitromycin och metylprednisolon, sildenafil, teofyllin, triazolam eller midazolam (i terapeutiska doser), trimetoprim / sulfametoxazol, cetirizin (20 mg), didanosin (400 mg per dag), karbamazepin, efavirenza (400 mg per dag) inom 7 dagar), indinavir (800 mg 3 gånger dagligen i 5 dagar).

Analoger

Analoger av AzitRus Forte är: Ziromin, AzitRus, Zitrocin, Sumaclid, Sumamed, Azitrox, Tremak-Sanovel, Azivok, Hemomycin, etc.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn, skyddad från ljus, vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om AzitRus Forte

Enligt recensioner är AzitRus Forte ett billigt men inte mindre effektivt antibiotikum än dess dyra motsvarigheter som innehåller samma aktiva ingrediens. Men många patienter noterar att det tolereras värre. Biverkningar inkluderar illamående, diarré, buksmärta, kräkningar, andningssvårigheter. Vissa användare kunde på grund av sin utveckling inte slutföra behandlingen.

Pris för AzitRus Forte på apotek

Det ungefärliga priset för AzitRus Forte är 105–129 rubel. per förpackning med 3 filmdragerade tabletter om 500 mg.

AzitRus Forte: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

AzitRus forte 500 mg filmdragerade tabletter 3 st.

102 RUB

köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!