Enalapril-FPO
Enalapril-FPO: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Enalapril-FPO
ATX-kod: C09AA02
Aktiv ingrediens: enalapril (enalapril)
Producent: CJSC Pharmaceutical Enterprise Obolenskoe (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 28.11.2018
Priser på apotek: från 30 rubel.
köpa
Enalapril-FPO är ett blodtryckssänkande läkemedel.
Släpp form och komposition
Doseringsform - tabletter: plattcylindrisk, nästan vit eller vit; 5 och 10 mg - med en avfasning, 20 mg vardera - med en avfasning och en linje (7, 10, 14, 15, 20, 28 eller 30 st. I blåsor, i en kartong 1, 2, 3, 4, 5 eller 10 paket och instruktioner för användning av Enalapril-FPO).
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiv substans: enalaprilmaleat - 5, 10 eller 20 mg;
- hjälpkomponenter: kolloidal kiseldioxid (aerosil), laktos (mjölksocker), magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, talk, potatisstärkelse.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva ingrediensen i Enalapril-FPO - enalapril maleat, är en prodrug: på grund av hydrolysen bildas enalaprilat i kroppen, vilket hämmar det angiotensinkonverterande enzymet (ACE).
Verkningsmekanismen beror på läkemedlets förmåga att minska bildningen av angiotensin II från angiotensin I, vilket resulterar i att frisättningen av aldosteron minskar. Denna process åtföljs av en minskning av systoliskt och diastoliskt blodtryck (BP), total perifer vaskulär resistens (OPSR), före- och efterbelastning på myokardiet.
Enalapril-FPO vidgar artärerna mer än venerna, vilket inte åtföljs av en reflexökning av hjärtfrekvensen (HR). Den blodtryckssänkande effekten av enalaprilat hos patienter med höga renin-nivåer i blodet är mer uttalad än hos patienter med normala eller reducerade nivåer. En minskning av blodtrycket inom det terapeutiska intervallet påverkar inte hjärncirkulationen; även vid lågt blodtryck hålls blodflödet i hjärnkärlen på en tillräcklig nivå. Läkemedlet ökar blod- och njurflödet i njurarna.
Med långvarig användning av Enalapril-FPO hjälper till att minska hypertrofi i vänster ventrikulärt myokard och myocyter i väggarna i resistiva artärer, saktar utvecklingen av vänster ventrikulär dilatation och förhindrar utvecklingen av hjärtsvikt.
Enalapril-FPO minskar trombocytaggregationen, förbättrar blodtillförseln till det ischemiska myokardiet och ger viss diuretisk effekt.
Den blodtryckssänkande effekten utvecklas inom 1 timme, når maximalt efter 4–6 timmar och varar upp till 24 timmar. För att uppnå en optimal blodtrycksnivå krävs i vissa fall regelbunden behandling i flera veckor. Hos patienter med hjärtsvikt utvecklas en adekvat terapeutisk effekt vid långvarig användning av Enalapril-FPO - från 6 månader.
Farmakokinetik
När det administreras oralt absorberas cirka 60% av enalaprilmaleat; matintaget påverkar inte absorptionsgraden. Biotillgänglighet är cirka 40%.
Enalapril metaboliseras i levern, vilket resulterar i bildandet av metaboliten enalaprilat, en mer aktiv ACE-hämmare.
Den maximala plasmakoncentrationen av enalapril uppnås inom 1 timme, enalaprilat - 3-4 timmar.
Förbindelsen med plasmaproteiner är högst 50%.
Enalaprilat tränger lätt in i de histohematogena barriärerna, med undantag för blod-hjärnbarriären. I en liten mängd passerar den placentan. Utsöndras i bröstmjölk.
Läkemedlet utsöndras: av njurarna - 60% (enalapril - 20%, enalaprilat - 40%), genom tarmarna - 33% (enalapril - 6%, enalaprilat - 27%).
Halveringstiden för enalaprilat är cirka 11 timmar.
Läkemedlet utsöndras från kroppen under peritonealdialys och hemodialys (hastighet 62 ml / min).
Indikationer för användning
- behandling av arteriell hypertoni;
- kombinationsterapi av kronisk hjärtsvikt.
Kontraindikationer
- ärftlig eller idiopatisk angioödem;
- en historia av angioödem i samband med användning av ACE-hämmare;
- ålder upp till 18 år
- perioden av graviditet och amning;
- överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet eller andra ACE-hämmare.
Enalapril-FPO tabletter bör användas med försiktighet i följande fall:
- primär hyperaldosteronism;
- bilateral stenos i njurartärerna eller stenos i en artär i en enda njure, tillstånd efter njurtransplantation, njursvikt (proteinuri mer än 1 g / dag), hemodialys sessioner;
- hyperkalemi;
- leversvikt;
- efterlevnad av en diet med begränsat salt;
- ischemisk hjärtsjukdom, mitral stenos (med hemodynamiska störningar), aortastenos, idiopatisk hypertrofisk subaortastenos;
- systemiska bindvävssjukdomar;
- diabetes;
- cerebrovaskulära sjukdomar;
- tillstånd som åtföljs av en minskning av cirkulerande blodvolym (inklusive på grund av diarré / kräkningar);
- förtryck av benmärgshematopoies;
- samtidig användning av saluretika eller immunsuppressiva medel;
- hög ålder (över 65 år).
Enalapril-FPO, bruksanvisning: metod och dosering
Enalapril-FPO-tabletter ska tas oralt (måltiderna spelar ingen roll).
För monoterapi av arteriell hypertoni ordineras läkemedlet i en initial dos på 5 mg en gång om dagen. Om det inte finns någon klinisk effekt efter 1-2 veckor ökas dosen till 10 mg. Efter att ha tagit den initiala dosen ska patienten vara under överinseende av medicinsk personal i minst 3 timmar tills blodtrycket har stabiliserats.
Om effekterna inte är tillräckliga när du använder en dos på 10 mg är det möjligt att öka den dagliga dosen till 40 mg (20 mg 2 gånger om dagen), förutsatt att Enalapril-FPO tolereras väl. Efter 2-3 veckor överförs patienten till en underhållsdos, som bestäms individuellt och kan vara från 10 till 40 mg per dag i 1 eller 2 doser. Patienter med måttlig arteriell hypertoni behöver som regel en daglig dos på 10 mg.
Högst 40 mg enalapril är tillåtet per dag.
Hos patienter som får diuretika ska diuretikumet avbrytas 2-3 dagar innan Enalapril-FPO påbörjas. Om detta inte är möjligt börjar behandling med enalapril med en daglig dos på 2,5 mg.
Vid hyponatremi (koncentrationen av natriumjoner i blodserumet är 0,14 mmol / l, bör den initiala dosen av enalapril vara 2,5 mg en gång dagligen.
Vid renaskulär hypertoni börjar behandlingen med läkemedlet med en daglig dos av 2,5–5 mg. Vid behov ökas dosen, men inte mer än upp till 20 mg per dag.
För patienter med kronisk hjärtsvikt ordineras Enalapril-FPO i början av behandlingen i en dos av 2,5 mg en gång dagligen. I framtiden ökas dosen med 2,5-5 mg var 3-4: e dag, beroende på det kliniska svaret, till den maximalt tolererade dosen, med hänsyn till blodtrycksindikatorer, men inte mer än upp till 40 mg per dag (i 1 eller 2 doser). Med ett lågt systoliskt tryck (<110 mm Hg) börjar behandlingen med en dos på 1,25 mg enalapril. Dostitrering utförs inom 2-4 veckor (en kortare dosvalsperiod är möjlig). Den dagliga underhållsdosen, beroende på individuella omständigheter, kan vara från 5 till 20 mg i 1 eller 2 doser.
Hos äldre minskar utsöndringshastigheten för enalapril, vilket manifesteras av en förlängning av verkningstiden för Enalapril-FPO och en mer uttalad hypotensiv effekt. Av denna anledning är den rekommenderade startdosen 1,25 mg.
Dosering till patienter med njurinsufficiens beroende på kreatininclearance (CC):
- CC 80-30 ml / min - 5-10 mg per dag;
- CC 30-10 ml / min - 2,5-5 mg per dag;
- CC <10 ml / min - 1,25-2,5 mg per dag endast under dialysdagar.
Enalapril-FPO kan användas som monopreparat eller i kombination med andra blodtryckssänkande medel.
Bieffekter
I allmänhet tolereras Enalapril-FPO väl och orsakar inte utvecklingen av biverkningar som skulle behöva avbryta behandlingen.
Möjliga oönskade överträdelser:
- från det kardiovaskulära systemet: överdriven minskning av blodtrycket, ortostatisk kollaps; sällan - bröstsmärtor, angina pectoris, stroke / hjärtinfarkt (främst på grund av en uttalad blodtryckssänkning); extremt sällan - en känsla av hjärtklappning, arytmier (förmaksflimmer, förmaksbrady eller takykardi), Raynauds syndrom, tromboembolism i lungartärens grenar;
- från andningsorganen: ont i halsen, heshet, oproduktiv torr hosta, faryngit, rinorré, andfåddhet, interstitiell lunginflammation, bronkospasm, lunginfiltrat;
- från nervsystemet: sömnlöshet / sömnighet, huvudvärk, yrsel, ökad trötthet, ångest, svaghet, förvirring; mycket sällan när du använder höga doser - parestesi, depression, nervositet;
- från matsmältningssystemet: muntorrhet, dyspeptiska störningar (buksmärta, illamående, kräkningar, diarré / förstoppning), tarmobstruktion, gulsot, hepatocellulär eller kolestatisk hepatit, leversvikt, pankreatit, anorexi, nedsatt gallutsöndring;
- från sinnena: tinnitus, hörselnedsättning, vestibulär apparatur och syn;
- från urinvägarna: nedsatt njurfunktion; sällan - proteinuri
- allergiska reaktioner: urtikaria, klåda, hudutslag, angioödem; extremt sällsynt - glossit, stomatit, pemphigus, dysfoni, artrit, myosit, vaskulit, artralgi, serosit, fotosensibilisering, tarmödem, exfoliativ dermatit, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys;
- av laboratorieindikatorer: hyponatremi, hyperkalemi, hyperbilirubinemi, ökad aktivitet av leverenzymer, ökad karbamid, hyperkreatininemi; hos patienter med diabetes mellitus som får insulin eller orala hypoglykemiska medel - hypoglykemi; i sällsynta fall - eosinofili, neutropeni, trombocytopeni, ökad ESR, minskad hemoglobin och hematokrit; hos patienter med autoimmuna sjukdomar - agranulocytos;
- andra: alopeci, värmevallningar, minskad libido, impotens.
Överdos
En överdos av Enalapril-FPO manifesteras av en uttalad blodtryckssänkning, upp till kramper, dumhet, akut cerebrovaskulär olycka eller tromboemboliska komplikationer, hjärtinfarkt, kollaps.
I händelse av en alltför stor dos ska patienten ges ett horisontellt läge med låg huvudgavel. Vid måttliga symtom räcker magspolning och saltlösning. I svåra fall krävs åtgärder för att stabilisera blodtrycket: intravenös administrering av saltlösning och plasmasubstitut, vid behov hemodialys och administrering av angiotensin II.
speciella instruktioner
Innan utnämningen av Enalapril-FPO och under användningsperioden är det nödvändigt att regelbundet övervaka blodtryck, urinprotein och blodparametrar (kreatinin, kalium, hemoglobin, aktivitet av leverenzymer).
Vid ischemisk hjärtsjukdom, svår kronisk hjärtsvikt och cerebrovaskulär sjukdom är en kraftig blodtryckssänkning fylld av utvecklingen av nedsatt njurfunktion, stroke eller hjärtinfarkt. Patienter med dessa sjukdomar under behandlingen bör vara under speciell medicinsk övervakning.
I fallet med en minskning av volymen av cirkulerande blod (på grund av begränsad saltintag, diarré, kräkningar, diuretikabehandling, hemodialys) ökar risken för en plötslig och uttalad blodtryckssänkning, även efter att ha tagit den första dosen, därför behöver patienter observeras.
Vid träning och vid varmt väder ska patienter som får en ACE-hämmare vara försiktiga, vilket är förknippat med sannolikheten för överdrivet blodtryckssänkning och utveckling av uttorkning (på grund av en minskning av cirkulerande blodvolym).
Med övergående arteriell hypotoni finns det inget behov av att stoppa läkemedelsbehandling efter tryckstabilisering. Om det upprepas episoder med en uttalad blodtryckssänkning är det nödvändigt att minska dosen Enalapril-FPO eller avbryta den helt.
Användningen av högflödesdialysmembran under dialys ökar risken för anafylaktiska reaktioner. På dagar utan dialys justeras dosen av läkemedlet beroende på blodtrycksnivån.
Under terapiperioden bör man inte konsumera alkoholhaltiga drycker, eftersom etanol förstärker den antihypertensiva effekten av Enalapril-FPO.
Vid kirurgiska ingrepp (inklusive tandmanipulationer) bör patienten varna läkaren om att ta en ACE-hämmare.
Enalapril-FPO måste avbrytas innan en undersökning av bisköldkörtlarnas funktion utförs.
Plötsligt tillbakadragande av läkemedlet bidrar inte till utvecklingen av reboundsyndrom (en kraftig ökning av blodtrycket).
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
I början av användningen av Enalapril-FPO (tills valet av den optimala terapeutiska dosen) rekommenderas patienter att avstå från att utföra potentiellt farliga aktiviteter, eftersom läkemedlet kan orsaka yrsel, särskilt efter att ha tagit den initiala dosen med samtidig användning av diuretika.
Applicering under graviditet och amning
Enalapril är kontraindicerat under graviditet och amning.
Om Enalapril-FPO av någon anledning användes under graviditet, bör nyfödda och spädbarn vara under noggrann medicinsk övervakning för att i tid upptäcka en möjlig minskning av blodtrycket, hyperkalemi, oliguri och utvecklingen av neurologiska störningar på grund av en minskning av hjärn- och njurblodflödet mot bakgrund av blodtryckssänkning.
Pediatrisk användning
Ålder under 18 år är en kontraindikation för användningen av Enalapril-FPO.
Med nedsatt njurfunktion
Med försiktighet bör Enalapril-FPO användas vid njursvikt (vid proteinuri mer än 1 g / dag), bilateral njurartärstenos eller stenos i en artär i en enda njure, under tillstånd efter njurtransplantation, liksom hos patienter som genomgår hemodialys.
Vid njursvikt minskar dosen enalapril beroende på nivån av kreatininclearance.
För kränkningar av leverfunktionen
Enalapril-FPO bör användas med försiktighet vid leversvikt.
Användning hos äldre
Enalapril-FPO bör användas med försiktighet hos äldre (över 65 år).
Läkemedelsinteraktioner
- icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, inklusive selektiva COX-2-hämmare: den antihypertensiva effekten av enalapril kan minska; hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion är ytterligare försämring av njurtillståndet möjligt (vanligtvis är dessa förändringar reversibla);
- febernedsättande och smärtstillande: det är möjligt att minska effekten av enalapril;
- etanol: det finns en ömsesidig förstärkning av effekterna;
- teofyllin: dess effektivitet är försvagad;
- blockerare av långsamma kalciumkanaler i dihydropyridinserien, betablockerare, diuretika, medel för generell anestesi, nitrater, prazosin, hydralazin, metyldopa: den hypotensiva effekten av enalapril förbättras;
- cytostatika, immunsuppressiva medel, allopurinol: ökad hematotoxicitet;
- litiumpreparat: utsöndringen av litium via njurarna minskar, risken för att utveckla förgiftning ökar;
- läkemedel som orsakar benmärgsundertryckning: sannolikheten för att utveckla neutropeni och / eller agranulocytos ökar;
- kaliumsparande diuretika (t.ex. triamteren, spironolakton, amilorid): hyperkalemi kan utvecklas;
- orala hypoglykemiska medel och insulin: en ökning av den hypoglykemiska effekten är möjlig, vilket är förknippat med utvecklingen av hypoglykemi (oftast observeras vid njursvikt, liksom under de första veckorna av samtidig användning av läkemedel; blodsockernivån bör övervakas)
- guldpreparat för parenteral användning (till exempel natriumurotiomalat): i sällsynta fall utvecklas ett symptomkomplex, inklusive ansiktsspolning, artär hypotension, illamående och kräkningar.
Analoger
Enalapril-FPO-analoger är: Zokardis 7.5, Zokardis 30, Angiopril-25, Captopril, Epsitron, Dapril, Lizakard, Irumed, Lizoril, Sinopril, Arentopres, Parnavel, Perineva, Amprilan, Vasolong, Corpril, Pyramil, Hartil Fosinap, Bagopril, Korandil, Renitek, Enalapril, Enam, Enap, etc.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C utom barns räckhåll, skyddad från ljus och fukt.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Enalapril-FPO
Enligt recensioner är Enalapril-FPO ett effektivt blodtryckssänkande medel och därför ordineras det ofta för arteriell hypertoni. Det har dock ett antal kontraindikationer och kan orsaka biverkningar, därför bör det endast användas enligt anvisningar från en läkare och under hans övervakning.
Pris för Enalapril-FPO på apotek
Ungefärliga priser för Enalapril-FPO (20 tabletter per förpackning): 5 mg - 30-44 rubel, 10 mg - 36-43 rubel, 20 mg - 42-59 rubel.
Enalapril-FPO: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Enalapril-FPO 20 mg tabletter 20 st. RUB 30 köpa |
Enalapril-FPO 5 mg tabletter 20 st. RUB 30 köpa |
Enalapril-FPO 10 mg tabletter 20 st. 35 RUB köpa |
Enalapril-FPO 10 mg tabletter 20 st. 38 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!