Teberif

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Teberif: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Teberif

ATX-kod: L03AB07

Aktiv ingrediens: interferon beta-1a (Interferon beta-1a)

Tillverkare: CJSC "Biocad" (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-10-07

Lösning för subkutan administrering Teberif

Teberif - interferon beta-1a; ett läkemedel med immunmodulerande, antivirala och antiproliferativa effekter för behandling av multipel skleros.

Släpp form och komposition

Doseringsform - lösning för subkutan administrering: transparent, färglös [0,5 ml i sprutor av färglöst glas, 1 spruta i en blisterförpackning, i en kartong 3 eller 12 förpackningar komplett med spritservetter (resp. 3 eller 12 st.) och instruktioner för användning av Teberif].

Sammansättning av 1 ml lösning:

aktiv substans: rekombinant humant interferon beta-1a - 22 eller 44 μg;
hjälpkomponenter: isättika, natriumacetattrihydrat, polysorbat-20, lysinhydroklorid, vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Interferoner tillhör gruppen endogena glykoproteiner som har antiproliferativa, immunmodulerande och antivirala egenskaper.

Proteinstrukturen för rekombinant humant interferon beta-la är den naturliga aminosyrasekvensen för human interferon beta, erhållen genom genteknik med användning av en äggstockscellodling från kinesisk hamster, därför rekombinant interferon beta-la, liksom det naturliga proteinet, glykosyleras.

Efter en enstaka dos av läkemedlet inom 24 timmar ökar serumkoncentrationen av beta-2-mikroglobulin och neopterin, liksom serum- och intracellulär aktivitet av 2 ', 5'-oligoadenylatsyntetas (2', 5'OAS) under de närmaste två dagarna dessa indikatorerna börjar sjunka gradvis. Den terapeutiska effekten på införandet av Teberif via den subkutana (s / c) och intramuskulära (i / m) vägen är likartad. Efter fyra på varandra följande s / c-injektioner med intervall på 48 timmar förblir det biologiska svaret förhöjt, medan det inte finns några tecken på missbruk.

Hos friska frivilliga och patienter med multipel skleros noteras efter SC-administrering av läkemedlet en ökning av nivån av biologiska svarsmarkörer (aktivitet 2 ', 5'OAS, plasmanivåer av neopterin och beta-2-mikroglobulin). Efter en enda subkutan injektion av Teberif uppnås maximal koncentration (_Cmax) av 2 ', 5'OAS, neopterin och beta-2-mikroglobulin inom 24-48 timmar, oligoadenylatsyntetas 1 (OAS1) och oligoadenylatsyntetas 2 (OAS2) - 24 timmar, MXI - 12 timmar. För de flesta av dessa markörer observeras sådana koncentrationstoppar efter den första och sjätte injektionen.

Hos patienter med multipel skleros är Teberifs verkningsmekanism inte helt klarlagd. Det har visat sig att läkemedlet begränsar skadorna på det centrala nervsystemet (demyeliniseringsprocessen) som ligger till grund för denna sjukdom.

Första avsnittet av demyelinisering

Interferon beta-1a är effektivt vid behandling av den första episoden av demyelinisering, antagligen på grund av multipel skleros, enligt en tvåårig kontrollerad klinisk studie. Patienter som deltog i studien hade minst två asymptomatiska lesioner på T2-vägda MR-bilder (magnetisk resonanstomografi) med minst 3 mm storlek, varav minst en lesion var oval, infratentoriell eller periventrikulär. Alla andra sjukdomar som matchade de nuvarande symptomen mer än multipel skleros uteslöts.

Användningen av läkemedlet 44 μg 3 gånger i veckan hämmade sjukdomsprogressionen hos patienter med den första episoden av demyelinisering. Jämfört med placebogruppen var minskningen av den totala risken för progression av multipel skleros 52%.

Låta upp multipel skleros

Hos patienter med återfall-remitterande multipel skleros studerades effekten och säkerheten av interferon beta-1a. Läkemedlet administrerades subkutant i doser från 11 till 44 μg 3 gånger i veckan. Det visade sig att vid en dos av 44 μg minskade läkemedlet frekvensen (med 30% inom 2 år) och svårighetsgraden av exacerbationer hos patienter med en poäng på 0 till 5 i den utvidgade utvärderingsskalan (EDSS) innan behandlingen påbörjades och med två eller flera episoder av exacerbationer i under de senaste två åren.

Handikappsprogressionen minskade signifikant från 39% (placebo) till 30 och 27% (vid användning av interferon beta-1a i en dos av 22 μg respektive en dos av 44 μg). Efter 4 års regelbunden användning av läkemedlet i en dos av 22 μg och en dos på 44 μg var minskningen av antalet exacerbationer i genomsnitt 22 respektive 29% jämfört med gruppen där patienter fick placebo i 2 år och sedan interferon beta-1a i en dos av 22 μg och i en dos av 44 mcg.

Enligt data från en treårig studie, som studerade läkemedlets effekt på patienter med sekundär progressiv multipel skleros (3-6,5 poäng på EDSS-skalan) med en signifikant progression av funktionshinder under de senaste två åren och inga exacerbationer under de senaste 8 veckorna, fanns det inga betydande inverkan på funktionshinder registrerades dock en minskning av antalet förvärringar med 30%.

Studien jämförde också två grupper av patienter - med förvärringar och utan förvärringar av sjukdomen under de senaste två åren. I gruppen utan exacerbationer avslöjades inte effekten av interferon beta-1a på utvecklingen av funktionshinder. I gruppen med exacerbationer av sjukdomen i slutet av studien registrerades en minskning av förekomsten av sjukdomsprogression från 70% (placebo) till 57% (interferon beta-1a vid en dos av 22 μg och en dos av 44 μg).

Primär progressiv multipel skleros

Hos patienter med primär progressiv skleros har läkemedlets effekt inte studerats.

Farmakokinetik

Efter intravenös administrering av interferon beta-la till friska frivilliga genomgick koncentrationen av läkemedlet en kraftig exponentiell minskning medan seruminnehållet var proportionellt med dosen.

Efter upprepade injektioner av Teberif i en dos av 22 och 44 μg noteras C _max efter 8 timmar, men detta värde varierar kraftigt hos olika patienter.

I människokroppen metaboliseras interferon beta-1a, utsöndras av njurarna och levern.

Efter upprepade s / c-injektioner av Teberif är en ökning av de viktigaste farmakokinetiska parametrarna, såsom AUC (area under koncentrationstidskurvan) och C _max, proportionell mot dosökningen från 22 till 44 μg.

Halveringstiden (T _½) för läkemedlet är 50–60 timmar, vilket korrelerar med kumulationsprocessen som observeras efter flera injektioner av Teberif.

Indikationer för användning

den första episoden av demyelinisering, som baseras på en akut inflammatorisk process, hos patienter med hög risk att utveckla kliniskt signifikant multipel skleros efter att ha uteslutit andra diagnoser;
remitterande av multipel skleros hos patienter med två eller flera förvärringar under de två föregående åren.

Kontraindikationer

Absolut:

allvarliga depressiva störningar och / eller självmordsbeteende;
graviditet;
laktation;
barn under 12 år
överkänslighet mot naturligt eller rekombinant interferon beta, samt mot någon hjälpkomponent i Teberif.

Relativ:

myelosuppression;
svår njursvikt
allvarligt nedsatt leverfunktion i historien;
aktiv leversjukdom
nivån av alaninaminotransferas (ALT) är 2,5 gånger högre än normens övre gräns;
alkoholmissbruk;
depressiva tillstånd, inklusive en historia;
en historia av epileptiska anfall, särskilt hos patienter med konvulsivt syndrom, som inte kan kontrolleras fullständigt med antiepileptika;
patologiska förändringar i sköldkörteln;
rytmstörningar, angina pectoris;
hjärtsvikt.

Teberif, bruksanvisning: metod och dosering

Behandlingen utförs under överinseende av en medicinsk specialist med relevant erfarenhet. Teberif administreras som en subkutan injektion. Läkemedlet ska administreras på vissa veckodagar med ett minimumintervall på 48 timmar, på samma tid på dagen (helst på kvällen).

Om syftet med att använda läkemedlet är att förhindra utvecklingen av takyfylax och minska oönskade reaktioner rekommenderas följande behandlingsregim:

1 och 2 veckor - 8,8 mcg 3 gånger i veckan;
3 och 4 veckor - 22 mcg 3 gånger i veckan;
5 veckor och ytterligare - 44 mcg 3 gånger i veckan.

För att minska svårighetsgraden av influensaliknande symtom i samband med införandet av Teberif rekommenderas att du tar ett febernedsättande medel inför varje injektion och inom 24 timmar efter det.

Patienter med den första episoden av demyelinisering ordineras 44 mikrogram av läkemedlet 3 gånger i veckan.

Vid återfall-remitterande multipel skleros administreras vuxna och ungdomar från 16 år 44 μg 3 gånger i veckan. Vid dålig tolerans reduceras en enstaka dos till 22 μg.

Effekten och säkerheten av interferon beta-1a hos ungdomar 12–16 år med återfall-remitterande multipel skleros har ännu inte fastställts. Därför är det inte möjligt idag att ge exakta rekommendationer om läkemedlets dosregim för barn i denna ålder. Baserat på tillgängliga publicerade data kan det dock antas att säkerhetsprofilen för Teberif hos ungdomar 12-16 år som får interferon beta-1a s / c i en dos av 22 μg tre gånger i veckan liknar den hos vuxna.

För att behandlingen ska bli effektiv och säker ska patienter följa följande grundläggande regler:

applicera Teberif under överinseende av en erfaren läkare;
följ noga instruktionerna för administrering av läkemedlet för att förhindra utveckling av nekros. Vid utveckling av lokala reaktioner inom området injektioner, kontakta läkare.
avbryt inte behandlingen själv;
ändra inte dosen av läkemedlet själv;
Innan behandlingen påbörjas, varna läkaren om intoleransen för eventuella mediciner;
informera läkaren om eventuella hälsoproblem under behandlingen.

Det finns inga tydliga rekommendationer om behandlingens längd. Åtminstone vartannat år under de första fyra åren av användning av Teberif utvärderas patientens tillstånd och beslut fattas om behovet av att fortsätta behandlingen.

Självadministrerad subkutan injektion

Teberif kommer i form av en förfylld spruta så att den kan användas säkert hemma - ensam eller med någons hjälp. När det är möjligt rekommenderas den första injektionen under överinseende av en kvalificerad vårdpersonal.

Regler för läkemedelsadministration:

Välj en lämplig tid på dagen, helst på kvällen före sänggåendet.
Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
Ta ut en blisterremsa ur kylskåpet och förvara den i flera minuter så att läkemedlet värms upp till rumstemperatur (det ska inte finnas någon kondens på sprutan). Om det inte är möjligt att lagra läkemedlet i kylskåpet är engångsförvaring tillåten på en mörk plats vid en temperatur på upp till 25 ° C i högst 30 dagar, i detta fall är det nödvändigt att på förpackningen markera datumet för lagringens början vid rumstemperatur.
Inspektera sprutan med avseende på missfärgning eller nederbörd i lösningen eller skador på sprutan. Du kan bara använda en klar eller lätt opaliserande lösning som inte innehåller föroreningar. Om skum uppträder i lösningen (eventuellt med kraftig skakning eller skakning), måste du vänta tills den sätter sig.
Välj ett kroppsställe för injektion. Du bör välja platser med lös fettvävnad (fettlager mellan huden och muskelvävnaden), borta från blodkärl, leder, nerver och hudsträckningsställen. Detta kan vara den övre yttre kvadranten på skinkan, den yttre ytan på axeln, buken (med undantag för navelregionen och mittlinjen), låret (framsidan, förutom ljumsken och knäet). Injicera inte läkemedlet i ömma fläckar, rodnade eller missfärgade områden på huden eller områden med knölar och klumpar. För att minska obehag och smärta bör du ständigt byta injektionsställen och byta injektionsställen inom ett visst område.
Desinficera injektionsstället.
Ta sprutan med läkemedlet i handen (för att underlätta administreringen är det nödvändigt att injicera med handen som är skriven), ta bort skyddskåpan från nålen.
Beroende på föreskriven dos, avlägsna vid behov överflödig lösning från sprutan genom att långsamt trycka på sprutkolven tills den når önskad markering på etiketten.
Samla huden lätt i ett veck med tummen och pekfingret.
Placera sprutan vinkelrätt mot injektionsstället och sätt in nålen i huden i en vinkel på 90 ° till ett djup av cirka 6 mm (den väljs individuellt beroende på kroppstyp och tjockleken på den subkutana vävnaden).
Injicera läkemedlet genom att försiktigt trycka på kolven.
Ta bort sprutan med nålen i en lodrät uppåtgående rörelse och bibehålla samma lutningsvinkel.
Applicera en torr steril bomullsdyna på injektionsstället, om nödvändigt, täck med ett gips. Massera inte eller gnugga inte injektionsområdet.
Kasta bort den använda sprutan.

Om nästa injektion missas bör dosen inte fördubblas, läkemedlet ska ges så snart det kommer ihåg och sedan ska injektioner ges med intervall på minst 48 timmar.

Avbryt inte behandlingen utan att rådfråga läkare.

Vid ökning av den övre gränsen för den normala nivån av ALAT bör dosen Teberif minskas. Efter normalisering kan dosen ökas gradvis.

En tillfällig dosreduktion kan också krävas hos patienter med svåra influensaliknande symtom.

Bieffekter

De vanligaste biverkningarna förknippade med användningen av interferon beta-la beror på utvecklingen av influensaliknande syndrom. Symtom uttalas vanligtvis i början av behandlingen och avtar när behandlingen fortsätter. Under de första sex månaderna efter påbörjandet av Teberif kan det förekomma ett typiskt influensaliknande syndrom hos 70% av patienterna.

I cirka 30% av fallen förekommer reaktioner vid injektionsstället, oftare är det erytem eller måttlig irritation.

En minskning av antalet leukocyter och en asymptomatisk ökning av laboratorieparametrar för leverfunktion är också frekventa.

Följande biverkningar observerades hos patienter med multipel skleros både i kliniska prövningar och under perioden efter registrering (markerad med *). Deras frekvens klassificeras enligt följande: mycket ofta - ≥ 1/10 fall, ofta - från ≥ 1/100 till <1/10, sällan - från ≥ 1/1000 till <1/100, sällan - från ≥ 1/10 000 till <1/1000), mycket sällan - <1/10 000, okänd frekvens - baserat på tillgängliga data kan frekvensen inte fastställas:

från blod- och lymfsystemet: mycket ofta - anemi, leukopeni, lymfopeni, trombocytopeni, neutropeni; sällan - pancytopeni *, trombotisk mikroangiopati, inklusive trombotisk trombocytopenisk purpura och hemolytiskt uremiskt syndrom * (är klasseffekten av interferoner);
från det endokrina systemet: sällan - dysfunktion i sköldkörteln (vanligtvis hypo- eller hypertyreoidism);
från levern och gallvägarna: mycket ofta - en asymptomatisk ökning av aktiviteten hos levertransaminaser i blodet; ofta - en signifikant ökning av aktiviteten av transaminaser i blodet; sällan - hepatit * (inklusive med gulsot); sällan - leversvikt *, autoimmun hepatit *;
från mag-tarmkanalen: ofta - diarré, illamående, kräkningar;
från njurarna och urinvägarna: sällan - glomeruloskleros *, nefrotiskt syndrom *;
från kärlsystemet: sällan - tromboembolism *;
från huden och subkutan vävnad: ofta - utslag (inklusive erytematös och makulopapulär), klåda, alopeci *; sällan - urtikaria *; sällan - en hudreaktion som liknar erythema multiforme *, erythema multiforme *, Quinckes ödem *, Stevens-Johnsons syndrom *;
från andningsorganen: sällan - andfåddhet *; okänd frekvens - pulmonell arteriell hypertoni (är klasseffekten av interferoner);
från nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; sällan - kramper *; okänd frekvens - övergående neurologiska symtom (svårigheter att gå, muskelspasmer, muskelstelhet, hypestesi, parestesi) som kan simulera förvärring av multipel skleros *;
psykiska störningar: ofta - sömnlöshet, depression; sällan - självmordsförsök;
på den del av bindväv och muskuloskeletal vävnad: ofta - myalgi, artralgi; sällan, medicinsk lupus erythematosus *;
från immunsystemet: sällan - anafylaktiska reaktioner *;
från synorganets sida: sällan - skador på näthinneskärlen * ("bomullsfläckar" på näthinnan, retinopati, obstruktion av näthinnan eller artären);
allmänna störningar och störningar vid injektionsstället: mycket ofta - influensaliknande symtom, reaktioner vid injektionsstället (till exempel svullnad, rodnad, ödem, blåmärken, inflammation); ofta - trötthet, feber, frossa, smärta vid injektionsstället; sällan - ökad svettning *, svullnad, abscess och nekros vid injektionsstället, infektion på injektionsstället *; sällan - flegmon vid injektionsstället *.

Patienter bör varnas för behovet av att informera den behandlande läkaren om alla möjliga biverkningar, även om de inte anges i bruksanvisningen för Teberif. Om biverkningarna kvarstår under lång tid eller är svåra kan läkaren rekommendera att tillfälligt minska dosen av läkemedlet eller avbryta behandlingen.

Barns säkerhetsprofil

Separata farmakokinetiska och kliniska studier om användning av interferon beta-1a hos barn och ungdomar har inte utförts. Det finns dock publicerade data som rapporterar användningen av läkemedlet hos ungdomar 12-16 år gamla s / c 22 mcg 3 gånger i veckan. Dessa resultat tyder på att säkerhetsprofilen för Teberif i denna grupp liknar den i gruppen av vuxna patienter.

Klasseffekter

Interferonbehandling är associerad med följande symtom: aptitlöshet, yrsel, ångest, hjärtklappning, arytmier, dilaterade blodkärl, metrorragi, menorragi.

Under terapiperioden är ökad bildning av antikroppar möjlig.

Arteriell pulmonell hypertoni

Det finns kända fall av utveckling av pulmonell arteriell hypertension hos patienter som får interferonpreparat och vid olika behandlingsstadier, inklusive flera år efter behandlingsstart.

Överdos

Hittills har inget fall av överdosering av Teberif rapporterats. Patienter som har injicerat en för hög dos av läkemedlet rekommenderas att omedelbart informera sin läkare. Vid behov är patienten på sjukhus, övervakas noggrant och stödjer.

speciella instruktioner

Förutom standardlaboratorietester, som alltid utförs på patienter med multipel skleros, rekommenderas 1, 3 och 6 månader efter behandlingens början, liksom regelbundet, i avsaknad av kliniska symtom, att bestämma antalet blodplättar, att genomföra ett allmänt blodprov med en leukocytformel och ett biokemiskt blodprov. inklusive funktionella levertester.

Kvinnor med fertil potential

Kvinnor i fertil ålder bör använda tillförlitliga preventivmetoder under behandlingen. Patienter som planerar en graviditet eller blir gravida medan de använder läkemedlet bör informera sin behandlande läkare om detta för att överväga att avbryta Teberif. Patienter med hög återfall bör vägas mot risken för svår återfall på grund av läkemedelsavbrott på grund av graviditet och en möjlig ökning av sannolikheten för spontan abort om läkemedlet fortsätter.

Trombotisk mikroangiopati (TMA)

Fall av trombotisk mikroangiopatiutveckling har rapporterats under läkemedelsbehandling. Det manifesterade sig med trombotisk / trombocytopen purpura eller hemolytiskt uremiskt syndrom, upp till döden. Registrerades under olika behandlingsperioder - från flera veckor till flera år från början av användningen av interferon beta-1a. I detta avseende rekommenderas att man övervakar de tidiga symptomen på dessa komplikationer: nyligen uppkomna fall av högt blodtryck, nedsatt njurfunktion, feber, trombocytopeni, störningar i centrala nervsystemet (till exempel pares eller förvirring).

Om TMA misstänks är test för blodplättar och serumlaktatdehydrogenas (LDH), blodprov för att bedöma njurfunktionen indikerade. Enligt testresultaten är en minskning av antalet blodplättar och en ökning av serum LDH-aktivitet orsakad av hemolys och schizocyter i en blodutstrykning möjlig. Om diagnosen bekräftas avbryts behandlingen med Teberif och lämplig behandling ordineras omedelbart, vid behov görs en plasmatransfusion.

Dysfunktion i njurarna och urinvägarna

Det finns kända fall av utveckling av nefrotiskt syndrom med olika nefropatier, inklusive fokal segmental glomeruloskleros, membranglomerulopati och membranoproliferativ glomerulonefrit. Överträdelser utvecklades både under behandlingen med interferon beta-1a och flera år efter avslutad behandling. Det rekommenderas att vara uppmärksam på eventuella förekomst av tidiga tecken, såsom nedsatt njurfunktion, proteinuri, ödem, särskilt hos patienter med hög risk att utveckla njursjukdom.

Om nefrotiskt syndrom upptäcks avbryts Teberif och lämplig behandling ordineras omedelbart.

Leverfunktion

I kliniska prövningar har fall av asymptomatisk ökning av aktiviteten hos levertransaminaser, särskilt ALAT, rapporterats. Samtidigt översteg nivån hos 1-3% av patienterna de övre gränserna för normen (ULN) med fem eller fler gånger.

Om det inte finns några kliniska symtom ska ALT övervakas före utnämningen av Teberif, efter 1, 3 och 6 månader, sedan regelbundet under hela behandlingsperioden.

Om ALT-aktiviteten är 5 gånger högre än VGN bör dosen av läkemedlet minskas tills den normaliseras, varefter en gradvis ökning av dosen tillåts.

Patienter med leversjukdom (inklusive historia) och en initialt förhöjd ALT-nivå kräver försiktighet och noggrannare övervakning.

Om det uppträder något kliniskt symptom som indikerar en funktionsnedsättning i levern eller gulsot, bör behandlingen med Teberif avbrytas.

Alla interferoner beta har potential att orsaka allvarlig leverskada, inklusive akut leversvikt. Allvarliga störningar noteras vanligtvis under de första sex månaderna av behandlingen. Hittills har varken riskfaktorer eller mekanismen för dessa tillstånd identifierats.

Hjärt-kärlsjukdomar

I det inledande behandlingsskedet krävs noggrann övervakning av patienter med hjärt-kärlsjukdomar, såsom arytmier, hjärtsvikt, angina pectoris, för att upptäcka eventuell försämring i tiden.

Influensaliknande symtom associerade med användning av interferon beta-1a kan vara en allvarlig börda för patienter med hjärtsjukdom.

Sjukdomar i sköldkörteln

Mot bakgrund av läkemedelsbehandling är det möjligt att utveckla eller förvärra befintliga patologiska förändringar i sköldkörteln.

Innan behandlingen påbörjas och var 6-12 månader under behandlingen rekommenderas att man bedömer sköldkörtelns tillstånd, särskilt om tecken på sköldkörteldysfunktion uppträder.

Depression och självmordstankar

Hos patienter med multipel skleros som tar interferon observeras depressiva och självmordstillstånd med ökad frekvens.

Patienter bör varnas att omedelbart informera sin läkare om tecken på depression och / eller självmordstankar.

Hos patienter med depression är användning av Teberif endast möjlig under noggrann medicinsk övervakning. I vissa fall kan det vara nödvändigt att avbryta läkemedlet.

Injektionsställets nekros

Det finns isolerade fall av nekros vid injektionsstället. Denna risk kan minimeras genom att strikt följa reglerna för aseps vid injicering av läkemedlet och genom konstant förändring av injektionsstället. Läkare bör regelbundet utvärdera patientens teknik för självadministrering av Teberif.

Patienter bör se en läkare om de upptäcker hudskador med vätska och svullnad på injektionsstället. Om flera hudskador uppträder rekommenderas att du avbryter läkemedlet innan de läker. Om lesionen är enkel och måttlig kan behandlingen fortsättas.

Neutraliserande antikroppar

Cirka 13-14% av patienterna som fick en dos på 44 mcg och 24% av patienterna som fick en dos av 22 mcg, efter 1-2 års användning av Teberif, finns neutraliserande antikroppar mot interferon beta-1a i blodserumet. Detta är förknippat med en minskning av terapins effektivitet, vilket bekräftas av kliniska parametrar och MR-studier.

Den fullständiga kliniska betydelsen av ett sådant fenomen som produktion av neutraliserande antikroppar har hittills inte studerats tillräckligt. Antagligen beror detta på reaktionen på närvaron av olika former av interferon beta.

I fallet med ett otillräckligt bra svar på administreringen av Teberif, på grund av den stabila närvaron av neutraliserande antikroppar, är det nödvändigt att överväga möjligheten att fortsätta behandlingen.

Förmågan att jämföra immunogeniciteten hos olika läkemedel är begränsad av användningen av olika metoder för att detektera och karakterisera antikroppar i serum.

Andra former av multipel skleros

Endast begränsade data finns tillgängliga om säkerhet och effekt av Teberif hos icke-ambulerande patienter med multipel skleros. Användningen av läkemedlet för behandling av primär progressiv multipel skleros har inte studerats, så det är inte ordinerat för denna sjukdom.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Teberif kan orsaka biverkningar som kan påverka reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan negativt. Graden av begränsningar för utförandet av potentiellt farliga aktiviteter bestäms individuellt.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditeten är det kontraindicerat att börja behandlingen med läkemedlet. Det finns bevis för att interferon beta-1a kan bidra till spontan abort.

Det finns inga data om läkemedlets utsöndring i bröstmjölk, men det antas att det finns en risk för allvarliga biverkningar hos nyfödda. I detta avseende rekommenderas att sluta mata barnet om kvinnan behöver behandling med interferon beta-1a.

Pediatrisk användning

Teberif används inte för att behandla barn under 12 år, eftersom uppgifterna om dess användning i denna åldersgrupp är mycket begränsade.

Effekten och säkerheten av interferon beta-1a hos ungdomar 12–16 år med återfall-remitterande multipel skleros har ännu inte fastställts. Det är inte möjligt idag att ge exakta rekommendationer om doseringen för barn i denna ålder. Baserat på tillgängliga publicerade data kan det dock antas att säkerhetsprofilen för Teberif hos ungdomar 12-16 år som får interferon beta-1a s / c i en dos av 22 μg tre gånger i veckan liknar den hos vuxna.

Med nedsatt njurfunktion

Patienter med svår njursvikt ska använda Teberif med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

Det är nödvändigt att iaktta försiktighetsåtgärder vid behandling av läkemedlet hos patienter med aktiv leversjukdom, allvarligt leversvikt i historien, höga ALAT-nivåer (2,5 gånger högre än ULN) samt alkoholmissbrukare.

Användning hos äldre

Det finns ingen information om förändringar i farmakokinetiken för interferon beta-1a hos äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Speciella kontrollerade studier för att studera interferon av interferon beta-1a med andra läkemedel har inte utförts. Det är emellertid säkert känt att interferoner i kroppen hos djur och människor minskar aktiviteten hos cytokrom-P450-beroende leverenzymer. I detta avseende rekommenderas att man använder försiktighet andra läkemedel med ett smalt terapeutiskt index, vars clearance till stor del beror på cytokrom P450-systemet i levern, inklusive antiepileptika och vissa antidepressiva medel.

Enligt kliniska studier kan patienter med multipel skleros under förvärringar av sjukdomen samtidigt ordineras adrenokortikotropiskt hormon (ACTH) eller kortikosteroider.

Analoger

Analogerna till Teberif är: Betaferon, Genfaxon, Infibeta, Rebif, SinnoVex, Interferon beta1-B, etc.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk plats med en temperatur på 2-8 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Frys inte.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Teberife

Läkemedlet dök upp på läkemedelsmarknaden relativt nyligen, så det finns inga recensioner om Teberif. Detta verktyg är en komplett inhemsk analog av det italienska läkemedlet Rebif, vars recensioner är positiva. I detta avseende, i specialiserade forum, försöker patienter främst ta reda på effektiviteten och toleransen hos Teberif, men meddelanden från användare som redan får behandling med detta läkemedel hittas inte för tillfället.

Priset på Teberif på apotek

Priset på Teberif för en förpackning med 3 sprutor med en lösning för subkutan administrering i en dos av 22 mcg är cirka 8300 rubel.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!