Leia - Instruktioner För Användning Av Tabletter, Recensioner, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Lei

Leia: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Leya

ATX-kod: G03AA12

Aktiv ingrediens: drospirenon (Drospirenon) + etinylestradiol (Ethinylestradiol)

Tillverkare: Sindea Pharma S. L. (Cyndea Pharma SL) (Spanien)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-29

Priser på apotek: från 397 rubel.

köpa

Leia är ett hormonellt preventivmedel av en kombinerad komposition med antimineralokortikoid och antiandrogen verkan.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter: aktiv - rund, bikonvex, rosa; placebo - rund, bikonvex, vit (i en blister finns 24 aktiva tabletter och 4 placebotabletter, i en kartong med 1, 2, 3 eller 6 blister och instruktioner för användning av Leah).

Sammansättning av en aktiv tablett (rosa):

• aktiva ingredienser: drospirenon - 3 mg, etinylestradiol - 0,02 mg;
• hjälpkomponenter: kaliumpolakrilin, magnesiumstearat, povidon K30, laktosmonohydrat;
• filmhölje: opadry II rosa 85F34048 (polyvinylalkohol, talk, titandioxid, makrogol 3350, färgämnen järnoxid gul och järnoxidröd).

Sammansättning av 1 placebotablett (vit):

• hjälpkomponenter: magnesiumstearat, povidon K30, kaliumpolakrilin, kolloidal kiseldioxid, laktosmonohydrat;
• filmhölje: opadry II vit 85F18422 (polyvinylalkohol, talk, titandioxid, makrogol 3350).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Leia är en monofasisk kombinerad oral preventivmedel (COC) som innehåller östrogen (etinylöstradiol) och gestagen (drospirenon).

Verkningsmekanismen för läkemedlet Leia beror på olika faktorer. Det viktigaste är läkemedlets förmåga att undertrycka ägglossningen och ändra egenskaperna hos livmoderhalsen, vilket gör att det blir ogenomträngligt för spermier.

Drospirenon, när det används i terapeutiska doser, har också antiandrogen och måttlig antimineralokortikoidaktivitet, på grund av vilken dess farmakologiska profil är jämförbar med den för naturligt progesteron. Detta läkemedel är effektivt vid svårt premenstruellt syndrom (PMS), vilket manifesteras av bröstkörtlar, svåra psyko-emotionella störningar, viktökning, led- och muskelsmärta, huvudvärk och andra symtom. Drospirenon minskar uppkomsten av akne (akne), minskar fet hud och hår. Förhindrar en ökning av kroppsvikt och uppkomst av ödem på grund av vätskeretention orsakad av östrogen, vilket förbättrar toleransen hos Leia.

I kombination med etinylöstradiol har drospirenon en gynnsam effekt på lipidprofilen, vilket kännetecknas av ett ökat innehåll av lipoproteiner med hög densitet i blodplasman.

Således förhindrar Leia inte bara oönskade graviditeter utan normaliserar också menstruationscykeln, minskar menstruationens smärtsamhet och blödningsintensiteten, vilket minskar risken för anemi. Enligt epidemiologiska studier minskar användningen av p-piller dessutom risken för äggstockscancer och endometriecancer.

Farmakokinetik

Drospirenon

En gång i mag-tarmkanalen absorberas ämnet snabbt och nästan helt. Efter en enda oral administrering uppnås den maximala plasmakoncentrationen (_Cmax) inom 1-2 timmar och är ~ 38 ng / ml. Biotillgängligheten förändras inte med måltiderna, beroende på individuella egenskaper, varierar den från 76% till 85%.

En minskning av plasmakoncentrationen av drospirenon sker i två faser, med en halveringstid (T _½) under den andra - 31 timmar. Som en fri steroid cirkulerar ~ 3-5% av den totala koncentrationen av ämnet i plasma i blodet. Drospirenon binder till albumin. Binder inte till kortikosteroidbindande globulin (CSG) och könshormonbindande globulin (SHBG). Ökningen av SHBG inducerad av etinylöstradiol påverkar inte bindningen av drospirenon till blodplasmaproteiner. Den genomsnittliga uppenbara distributionsvolymen (_Vd) är 3,7 ± 1,2 l / kg.

Med cyklisk administrering av Leia, den maximala jämviktskoncentrationen (C _ss är) av drospirenon i blodplasma uppnås inom 8 dagar av regelbunden administrering och är ca 70 ng / ml. En ökning av plasmakoncentrationen av substansen (på grund av kumulation) noterades ungefär 2-3 gånger på grund av förhållandet T _1/2 i terminalfasen och doseringsintervallet. En ytterligare ökning av substansens koncentration i plasma noterades mellan 1 och 6 cykler för att ta läkemedlet, en ytterligare ökning observerades inte.

Drospirenon genomgår omfattande biotransformation med bildandet av metaboliter, som huvudsakligen representeras av dess sura former.

Den metaboliska clearancehastigheten för drospirenon i blodplasma är 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Ämnet utsöndras huvudsakligen i form av metaboliter via njurarna och genom tarmarna i förhållandet 1,4: 1,2. Den visas oförändrad endast i spårmängder. T _{½ av} metaboliterna är cirka 24 timmar.

Farmakokinetik i speciella fall:

• njursvikt: med mild svårighetsgrad [kreatininclearance (CC) 50-80 ml / min) _{Css är} jämförbar med den hos kvinnor med normal njurfunktion (CC> 80 ml / min). Med måttlig svårighetsgrad (CC 30-50 ml / min) ökar plasmakoncentrationen med i genomsnitt 37%. I alla patientgrupper tolererades drospirenon väl och påverkade inte signifikant kaliumnivån i blodplasman. De farmakokinetiska parametrarna för drospirenon hos kvinnor med svår njurinsufficiens har inte studerats;
• nedsatt leverfunktion: med mild till måttlig svårighetsgrad (klass B enligt Child - Pugh klassificering) tolererades drospirenon väl. Farmakokinetiska parametrar för substansen hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion har inte studerats.

Etinylestradiol

En gång i mag-tarmkanalen absorberas ämnet snabbt och nästan helt. Efter en enda oral administrering uppnås C _max inom 1-2 timmar och är ~ 33 ng / ml.

Den absoluta biotillgängligheten på grund av presystemisk konjugation och metabolism vid första passage är cirka 60%. Vid samtidig intag av mat minskar biotillgängligheten av etinylöstradiol hos cirka 25% av kvinnorna, hos övriga patienter observeras inga förändringar.

Minskningen i plasmakoncentrationen av etinylöstradiol inträffar i två faser med en T _{1/2 på} cirka 24 timmar.

Etinylestradiol signifikant (~ 98,5%) och binder inte specifikt till blodplasmaalbumin. Orsakar en ökning av plasmakoncentrationerna av SHBG. Den genomsnittliga skenbara _Vd är ~ 5 l / kg.

Läkemedlet genomgår presystemisk konjugering i slemhinnan i tunntarmen och i levern. Metaboliseras främst genom aromatisk hydroxylering med bildandet av olika metylerade och hydroxylerade metaboliter (fria metaboliter, liksom i form av konjugat med svavelsyra och glukuronsyra). Den metaboliska clearancehastigheten är cirka 5 ml / min / kg.

Etinylöstradiol metaboliseras fullständigt, därför utsöndras det nästan inte oförändrat. Metaboliter utsöndras av njurarna och tarmarna i förhållandet 4: 6. T _½ är ungefär 24 timmar.

C _{ss är} nås under den andra halvan av cykeln av att ta läkemedlet, under det att plasmakoncentrationen av etinylestradiol ökar med ca 1,4-2,1 gånger.

Enligt prekliniska data som erhållits i standardstudier för närvaron av genotoxicitet, toxicitet vid upprepad administrering av läkemedlet, cancerframkallande potential, samt toxicitet för reproduktionssystemet, utgör läkemedlet ingen särskild risk för människor. Det är dock värt att komma ihåg att könshormoner kan öka tillväxten av vissa hormonberoende tumörer och vävnader.

Indikationer för användning

• preventivmedel;
• preventivmedel och behandling av allvarliga former av PMS;
• preventivmedel och terapi för måttlig akne (acne vulgaris).

Kontraindikationer

Absolut (användningen av Leia är strikt kontraindicerad):

• blödning från vagina av ospecificerad etiologi;
• diagnostiserade eller misstänkta hormonberoende maligna sjukdomar (inklusive könsorgan eller bröstkörtlar);
• laktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;
• närvaron eller i historien om migrän med fokala neurologiska symtom;
• pankreatit associerad med närvaron av svår triglyceridemi, ström eller historia;
• binjureinsufficiens;
• svår leversjukdom (före normalisering av leverfunktionsindikatorer);
• leversvikt;
• levertumörer (både maligna och godartade), inklusive en historia;
• akut eller svår njursvikt
• tillstånd som kan orsaka trombosutveckling (till exempel övergående ischemisk attack eller angina pectoris), för närvarande eller i historien;
• ärftlig eller förvärvad predisposition för utveckling av venös / arteriell trombos: antifosfolipidantikroppar (antikroppar mot kardiolipin, lupusantikoagulant), protein S eller protein C-brist, hyperhomocysteinemi, antitrombin III-brist, resistens mot aktiverat protein C;
• multipla eller uttalade riskfaktorer för venös / arteriell trombos: förmaksflimmer, komplicerade lesioner i hjärtets klaffapparat, okontrollerad arteriell hypertoni, kranskärlssjukdomar eller hjärnkärl, diabetes mellitus med vaskulära komplikationer, svår dyslipoproteinemi, omfattande trauma eller allvarlig kirurgisk immobilisering följt av, fetma med ett BMI (kroppsmassindex) på mer än 30 kg / m ², rökning över 35 år;
• venös / arteriell trombos och tromboembolism (hjärtinfarkt, lungtromboembolism, djup ventrombos) eller cerebrovaskulära störningar för närvarande eller i historien;
• perioden av graviditet och amning;
• överkänslighet mot någon del av läkemedlet.

Om någon av ovanstående sjukdomar / tillstånd först inträffar under perioden för samtidig användning av p-piller, ska preventivmedel avbrytas omedelbart.

Relativt (användning av Leia är möjlig efter en grundlig bedömning av balans mellan fördelar och risker, under noggrann övervakning av en läkare):

• postpartum period
• ärftligt angioödem;
• sjukdomar som först uppstod eller förvärrades under en tidigare graviditet eller tidigare användning av könshormoner (till exempel graviditetsherpes, otoskleros med nedsatt hörsel, Sydenhams chorea, porfyri, kolestas, kolelithiasis, gulsot);
• leversjukdom;
• hypertriglyceridemi;
• förekomsten av riskfaktorer för utveckling av trombos / tromboembolism: cerebrovaskulär olycka eller hjärtinfarkt i ung ålder i någon nära släkting, trombos (inklusive historia), kontrollerad arteriell hypertoni, hjärtrytmstörningar, hjärtklaffsjukdom utan komplikationer, migrän utan fokal neurologiska symtom, dyslipoproteinemi, fetma med en BMI mindre än 30 kg / m ², rökning;
• närvaron av sjukdomar som kan orsaka störningar i perifer cirkulation: ulcerös kolit, Crohns sjukdom, hemolytiskt uremiskt syndrom, systemisk lupus erythematosus, diabetes mellitus, sigdcellanemi, flebit av ytliga vener.

Vid förvärring eller förvärring av någon sjukdom / tillstånd / riskfaktor som beskrivs ovan är det nödvändigt att konsultera en läkare som kommer att avgöra om det är lämpligt att fortsätta att ta Leia eller sluta ta det.

Leia, bruksanvisning: metod och dosering

Leias tabletter ska tas oralt, dagligen i 28 dagar, ungefär samma tid på dagen, med mycket vatten. Följ den ordning som anges på blisterförpackningen. Du behöver inte ta en paus i att ta detta läkemedel, det vill säga efter slutet av det nuvarande paketet, nästa dag måste du börja ta tabletterna från nästa, och följa det fastställda schemat för användning av läkemedlet.

Anvisningarna för att ta Leia beror på omständigheterna:

• under föregående månad har inga hormonella preventivmedel tagits: det första p-piller bör tas den första menstruationsdagen. Du kan börja ta den under de första fem dagarna av menstruationscykeln, men under de första sju dagarna måste du dessutom använda en barriärmetod för preventivmedel. Uttagsblödning inträffar vanligtvis 2-3 dagar efter starten av placebopiller (vit) och kan fortsätta i början av det aktiva p-piller (rosa);
• byte från andra p-piller: den första dosen av Leia-tabletter ska vara nästa dag efter att den sista aktiva tabletten av den uttagna p-piller tagits. Det är tillåtet att börja ta det senare, men inte mer än nästa dag efter den vanliga 7-dagars pausen (med tidigare intag av p-piller med 21 aktiva tabletter i förpackningen) eller efter att ha tagit den sista placebotabletten (med föregående intag av p-piller med 28 aktiva tabletter i förpackningen);
• byta från depotplåster eller vaginal ring: det är tillrådligt att börja ta Leia samma dag plåstret / ringen avlägsnas. Du kan börja ta det senare, men inte mer än den dag då du behöver fästa en ny patch eller installera en ny ring;
• byta från preventivmedel som endast innehåller gestagener (intrauterin preventivmedel, implantat, minipiller, injicerbara preventivmedel): intrauterint terapeutiskt system eller implantat - den första dosen Leia rekommenderas samma dag som de tas bort; "Mini-drank" - vilken dag som helst, men utan avbrott i receptionen; injicerbara preventivmedel - Leias första piller ska ersätta nästa injektion. I alla fall som beskrivs bör kvinnor använda en tillförlitlig preventivmetod under de första sju dagarna.
• abort under graviditetens första trimester: det är tillrådligt att börja ta Leia från den första dagen av graviditetens upphörande, ytterligare skyddsåtgärder krävs inte i detta fall;
• abort under andra trimestern av graviditet eller förlossning: det första p-piller ska tas 21-28 dagar efter avslutad graviditet eller förlossning (förutsatt att kvinnan inte ammar). Det är möjligt att börja ta Leias läkemedel senare, men under de första sju dagarna av dess användning krävs ytterligare barriärskydd. om du har haft samlag tidigare, bör graviditet uteslutas.

Missade piller och gastrointestinala störningar

Om du saknar ett placebopiller behöver du inte vidta några åtgärder. De piller som inte har tagits ska dock kastas för att inte ta dem av misstag senare, eftersom detta kommer att förlänga placebointaget.

Rekommendationer gäller endast för att hoppa över aktiva piller. Om förseningen är mindre än 24 timmar ska du ta det missade p-piller så snart kvinnan kommer ihåg det och följ sedan det vanliga schemat. I det här fallet minskar inte preventivskyddet.

Om förseningen är mer än 24 timmar kan läkemedlets preventivmedel minskas. Ju fler piller som inte tas, och ju närmare perioden med placebopiller, desto större är sannolikheten för graviditet. I sådana fall bör följande allmänna och specifika regler följas.

Generella instruktioner:

• avbryt aldrig mötet i mer än sju dagar;
• under de första sju dagarna av antagningen, använd ytterligare barriärskydd - detta är hur mycket tid som krävs för att adekvat undertrycka hypotalamus-hypofys-ovariesystemet.

Specifika instruktioner för kvinnor i vilka gapet i att ta det aktiva p-piller var mer än 24 timmar beror på dagen för menstruationscykeln då förseningen inträffade:

• dag 1 till 7: ta p-piller så snart patienten kommer ihåg det, även om du måste ta 2 piller direkt. I framtiden ska du följa det vanliga schemat för att använda läkemedlet Leia, men använd barriärprevention under de första sju dagarna. Om det förekommer samlag någon av de föregående 7 dagarna, måste sannolikheten för graviditet beaktas.
• dag 8 till 14: ta p-piller så snart patienten kommer ihåg det, även om du måste ta 2 piller direkt. Följ i framtiden det vanliga schemat för användning av Leia. Om kvinnan strikt följde rekommendationerna för antagning under de sju dagarna innan en tablett saknades, behövs inte preventivmedel. Om du missade att ta två eller flera piller, eller om det fanns överträdelser i schemat för användning, måste du använda ytterligare preventivmedel inom 7 dagar.
• dag 15 till 24: alternativ 1 - ta p-piller så snart patienten kommer ihåg det, även om du måste ta 2 piller direkt. I framtiden ska du följa det vanliga schemat för användning av läkemedlet Leia fram till slutet av de aktiva tabletterna, placebotabletterna ska kastas ut och de aktiva tabletterna ska tas från det nya paketet. Man bör överväga sannolikheten för blödning eller genombrottsblödning. Alternativ 2 - sluta ta aktiva piller i fyra dagar (inklusive hoppdagar) och börja ta drogen från ett nytt paket. Om abstinensblödning inte uppträder när du tar placebotabletterna från det nya paketet, bör ett graviditetstest göras. I båda fallen finns det inget behov av att använda ytterligare barriärskydd om kvinnan tog preventivmedlet korrekt under de sju dagarna före passet. Annars krävs ytterligare preventivmedel inom 7 dagar.

Vid gastrointestinala störningar kan absorptionen av läkemedlet försämras. Om kräkningar / diarré inträffar efter att ha tagit en aktiv tablett inom 4 timmar, bör rekommendationerna för att ta de missade tabletterna följas. För att inte ändra den vanliga doseringen och inte skjuta upp menstruationen till en annan veckodag kan du använda ett piller från ett nytt paket för att ersätta den missade dosen.

Förändring av dagen för menstruationsblödning

• uppskjutning av dagen för menstruationens början: ta inte placebopiller, men fortsätt att ta aktiva piller från ett nytt paket under ett sådant antal dagar till vilka du måste skjuta upp uttagsblödningen, om nödvändigt, tills slutet av aktiva piller från det andra paketet. Det bör dock komma ihåg att förekomsten av spotting eller genombrott i livmodern är möjlig. Efter att placebotabletterna har tagits från det andra paketet måste du återuppta det vanliga schemat för att ta Leia;
• förskjutning av dagen för menstruationens början till en annan veckodag: minska intaget av placebotabletter med önskat antal dagar. Ju kortare detta intervall är, desto större är sannolikheten för ingen blödning och i framtiden (samtidigt som du tar den andra förpackningen) - förekomsten av blödning och genombrott.

Bieffekter

Klassificering av frekvensen av biverkningar: mycket ofta -> 10%, ofta - från ≥ 1% till <10%, sällan - från ≥ 0,1% till <1%, sällan - från ≥ 0,01% till <0,1%, mycket sällan - <0,01%, okänd frekvens - är det inte möjligt att bestämma utvecklingsfrekvensen utifrån tillgänglig data.

Biverkningar från organ och system enligt kliniska studier:

• från könsorganen och bröstkörteln: ofta - frånvaron av menstruationsblödning, metrorragi, smärta och svullnad av bröstkörtlarna; sällan - värmevallningar, torrhet i vaginal slemhinnan, leukorré, galaktorré, smärta i bäckenregionen, cystor på äggstockarna, sparsam menstruationsblödning, smärtsam menstruationsblödning, förstorade bröstkörtlar, bröstneoplasmer, minskad libido, förändring av Pap-smetresultat; sällan - riklig menstruationsblödning, postkoital blödning, dyspareuni, utvidgning av livmodern, vaginit, endometrieatrofi, cervikal polyp, cervikal neoplasi, fibrocystisk mastopati;
• från immunsystemet: sällan - allergiska reaktioner; sällan - bronkialastma; okänd frekvens - överkänslighetsreaktioner; hos kvinnor med ärftligt angioödem - manifestation av sjukdomen eller dess förvärring;
• från nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - yrsel, parestesi, migrän; sällan - tremor;
• från hörsel- och synorganet: sällan - torra ögonsyndrom, konjunktivit, synstörning; sällan - hörselnedsättning;
• från matsmältningssystemet: ofta - illamående; sällan - diarré, kräkningar, gastroenterit; sällan - buksmärta eller uppblåsthet, förstoppning
• från njurarna och urinvägarna: sällan - cystit;
• från levern och gallvägarna: sällan - kolecystit;
• från det kardiovaskulära systemet: sällan - lungemboli, takykardi, ökning / minskning av blodtrycket (BP), extrasystoler, åderbråck; sällan - synkope, arteriell / venös tromboembolism;
• från det endokrina systemet: mycket sällan - en förändring av glukostoleransen eller en effekt på insulinresistensen;
• från andningsorganen: faryngit;
• från blod- och lymfsystemet: sällan - trombocytopeni, anemi;
• från muskuloskeletala och bindväv: sällan - muskelkramper, smärta i ländryggen, nacke eller lemmar;
• från huden och subkutan vävnad: sällan - hudutslag, klåda i huden, akne, seborré; sällan - torr hud, akneformdermatos, fotodermatit, eksem, erythema nodosum, hypertrichos, alopecia, striae, erythema multiforme;
• psykiska störningar: ofta - emotionell labilitet; sällan - sömnstörningar, nervositet, depression; sällan - anorgasmia;
• infektiösa och parasitiska sjukdomar: sällan - herpes simplex, oral slemhinna candidiasis, vaginal candidiasis;
• laboratoriedata: sällan - hyponatremi, hyperkalemi;
• andra: ofta - en ökning av kroppsvikt; sällan - asteni, svettning, överdriven törst, ödem, viktminskning, anorexi, ökad aptit.

Under studierna efter marknadsföring identifierades fall av allvarliga biverkningar (frekvens okänd): ökat blodtryck, arteriella och venösa tromboemboliska komplikationer, leverneoplasmer. Förhållandet mellan deras förekomst och intag av Leias läkemedel har inte bevisats med utvecklingen eller förvärringen av följande sjukdomar hos patienten: herpes hos gravida kvinnor, livmoderfibrer, kloasma, Sydenhams chorea, porfyri, epilepsi, kolestatisk gulsot, hemolytisk uremiskt syndrom, ulcerös kolit, Crohns sjukdom, systemisk lupus eryth …

Hos kvinnor som tar p-piller ökar frekvensen av diagnostik av bröstcancer något, men ett orsakssamband med användning av hormonella preventivmedel har inte fastställts.

Överdos

Hittills har det inte rapporterats om en överdos av Leia.

Med hänsyn till den kliniska erfarenheten av att använda kombinerade p-piller kan det antas att följande symtom kommer att utvecklas vid en överdos: metrorragi eller spotting, illamående, kräkningar. Det finns ingen motgift, symptomatisk behandling.

speciella instruktioner

Innan Leia ordineras och efter att intaget återupptas vid paus bör läkaren utesluta graviditet, samt studera kvinnans personliga och familjehistoria, genomföra en grundlig gynekologisk (inklusive cytologi av livmoderhalsslem och undersökning av bröstkörtlar) och allmän medicinsk undersökning (inklusive bestämning av massindex kropp, mätning av blodtryck och hjärtfrekvens). Arten och frekvensen av efterföljande kontrollstudier bestäms individuellt, men det rekommenderas att genomföra dem minst en gång var sjätte månad.

Varje patient bör varnas för att Leia inte skyddar mot sexuellt överförbara sjukdomar (inklusive HIV).

Läkemedlets preventivmedel kan minska i fall av aktiva piller, kräkningar och diarré, samt samtidig användning av vissa läkemedel.

När du tar kombinerade p-piller är det möjligt med oregelbunden blödning (blödning, genombrottsblödning), särskilt under de första månaderna av läkemedlet. I detta avseende bör bedömningen av oregelbunden menstruation utföras först efter anpassningsperioden, som vanligtvis är 3 cykler. Om oregelbunden blödning återkommer efter tre menstruationscykler eller utvecklas efter tidigare regelbundna cykler, är en grundlig medicinsk undersökning indikerad för att utesluta graviditet och eventuell förekomst av maligna tumörer.

Vissa kvinnor kanske inte får abstinensblödning när de tar placebopiller (vit). Om Leia har använts enligt anvisningar från en läkare är graviditet osannolikt. Om det har förekommit överträdelser av dosregimen, liksom i fall där uttagsblödning inte förekommer två cykler i rad, måste graviditet uteslutas.

P-piller kan påverka resultaten av vissa laboratorietester, inklusive indikatorer på kolhydratmetabolism, nivån av transportproteiner i plasma, parametrar för fibrinolys och koagulation, indikatorer för binjur-, njure-, lever- och sköldkörtelfunktion. Dessa ändringar överskrider som regel inte de övre gränserna för de normala värdena.

Drospirenon har en anti-mineralokortikoid effekt, därför kan den öka aktiviteten hos plasma renin och aldosteron.

Tumörer

Ihållande humant papillomvirusinfektion är den viktigaste riskfaktorn för livmoderhalscancer. Det finns dock rapporter om att långvarig användning av p-piller ökar denna risk något, även om sambandet med användning av orala preventivmedel inte har bevisats. Därför finns det hittills kontroverser angående graden av koppling av dessa data med frekvensen av screening för möjliga patologier i livmoderhalsen eller med funktioner i sexuellt beteende (mer sällsynt användning av barriärpreventiva medel).

Enligt en metaanalys av 54 epidemiologiska studier har kvinnor som för närvarande tar p-piller en något ökad relativ risk att utveckla bröstcancer (relativ risk är 1,24). Inom tio år efter att användningen av p-piller har upphört minskar risken gradvis och försvinner.

Med tanke på att kvinnor under 40 sällan diagnostiseras med bröstcancer är ökningen av antalet diagnoser hos kvinnor som fick p-piller vid tidpunkten för studien eller innan det obetydlig i förhållande till den totala risken för denna patologi. Den observerade ökningen kan bero på en tidigare diagnos av sjukdomen, den biologiska effekten av kombinerade p-piller eller en kombination av båda faktorerna. På grund av behovet av frekvent screening när man tar orala preventivmedel, kvinnor som tar dem, upptäcks vanligtvis bröstcancer i tidigare stadier än kvinnor som aldrig har tagit p-piller.

Det finns sällsynta fall av utveckling av godartade levertumörer mot bakgrund av användning av kombinerade p-piller, extremt sällsynta - maligna, vilket ibland leder till intra-abdominal blödning, livshotande (möjligen dödlig). I detta avseende bör läkemedlet Leia beaktas vid differentiell undersökning av en patient med klagomål om svår smärta i buken, en förstorad lever eller tecken på blödning inom buken.

Sjukdomar i det kardiovaskulära systemet

Arteriell / venös trombos och tromboembolism (cerebrovaskulära störningar, hjärtinfarkt, lungemboli, djup ventrombos) förekommer sällan när du tar p-piller. Enligt epidemiologiska studier ökar orala preventivmedel dock förekomsten av dessa sjukdomar.

Sannolikheten för att utveckla venös tromboembolism (VTE) är störst under det första året av p-piller. Efter den första användningen av kombinerade p-piller eller återupptagande av dess användning (samma läkemedel eller annat) efter en paus på 4 veckor eller mer noteras den ökade risken under de första tre månaderna.

Den totala risken för utveckling av VTE hos kvinnor som får lågdos-p-piller (<50 μg etinylöstradiol) är 2-3 gånger högre än hos patienter som inte tar orala preventivmedel. Jämfört med risken för VTE under graviditet och förlossning är denna risk dock lägre. Venös tromboembolism är en potentiellt livshotande komplikation för patienten, som är dödlig i 1–2% av fallen.

Djup venetrombos och lungemboli kan utvecklas med användning av något p-piller.

Trombos i andra blodkärl, till exempel njur-, lever-, mesenteriska, cerebrala artärer och vener och retinala kärl, förekommer extremt sällan mot bakgrund av hormonell preventivbehandling.

Djup ventrombos (DVT) kan manifestera sig med följande symtom: rodnad eller missfärgning av huden på benet, smärta eller obehag endast i upprätt läge eller bara vid gång, ensidig ödem i underbenen eller längs en ven i benet, lokal temperaturökning.

Lungemboli (PE) manifesterar sig med symtom som plötslig hosta (inklusive hemoptys), snabb eller svår andning, akut bröstsmärta (värre med djup inspiration), snabb eller oregelbunden hjärtslag, svår yrsel, ångest … Vissa tecken är ospecifika (till exempel hosta och andfåddhet) och kan därför tolkas felaktigt och förväxlas med symtom på andra tillstånd (till exempel luftvägsinfektion).

Arteriell tromboembolism kan leda till utveckling av vaskulär ocklusion, stroke och hjärtinfarkt.

De viktigaste tecknen på en stroke är plötslig svaghet och / eller förvirring, plötslig en- eller tvåvägs synförlust, problem med tal och förståelse, förlust av känslighet i ansiktet, benet eller armen (särskilt på ena sidan av kroppen), yrsel, plötslig gångstörning, förlust av koordination av rörelser eller balans, långvarig eller svår huvudvärk utan någon uppenbar anledning, medvetslöshet eller svimning, inklusive med ett epileptiskt anfall. Andra tecken på vaskulär ocklusion: akut symtomkomplex i buken, plötslig smärta, lätt blå missfärgning och svullnad i extremiteterna.

De viktigaste tecknen på hjärtinfarkt: tyngd, tryck, obehag, smärta, känsla av fullhet eller täthet i bröstet eller bakom bröstbenet, en känsla av obehag som strålar ut i käken, ryggen, epigastrisk region och / eller vänster övre extremitet, snabb eller oregelbunden hjärtslag, svår svaghet, yrsel, kallsvett, ångest, illamående, kräkningar, andfåddhet. Arteriell tromboembolism är livshotande och kan vara dödlig.

Risken för att utveckla venös och / eller arteriell trombos och tromboembolism ökar i följande fall:

• arteriell hypertoni;
• förmaksflimmer;
• hjärtklaffsjukdom;
• dyslipoproteinemia;
• migrän;
• fetma med BMI över 30 kg / m ²;
• ökande ålder
• rökning (risken ökar med antalet rökta cigaretter per dag och med ökande ålder, särskilt hos kvinnor över 35 år);
• en ogynnsam familjehistoria (till exempel utvecklingen av tromboembolism hos en av föräldrarna eller nära släktingar i relativt ung ålder);
• långvarig immobilisering, omfattande trauma, neurokirurgiska operationer, allvarliga ingrepp, eventuella kirurgiska ingrepp i underbenen eller bäckenområdet. I alla dessa fall bör läkemedlet Leia avbrytas vid en planerad operation - minst 4 veckor och återupptas tidigast två veckor efter immobiliseringens slut. Man bör komma ihåg att riskfaktorn för VTE också inkluderar tillfällig immobilisering, till exempel en lång flygning (mer än 4 timmar).

Risken för att utveckla trombos och tromboembolism ökar ömsesidigt när flera av de beskrivna faktorerna kombineras.

Risken för tromboembolism ökar under postpartumperioden.

Frågan om det eventuella inflytandet av åderbråck och ytlig tromboflebit på utvecklingen av venös tromboembolism är fortfarande kontroversiell.

Perifera cirkulationsstörningar är också möjliga med följande sjukdomar: diabetes mellitus, sicklecellanemi, hemolytiskt uremiskt syndrom, systemisk lupus erythematosus, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom, ulcerös kolit).

Vid en ökning av svårighetsgraden och frekvensen av migränepisoder mot bakgrund av preventivmedel, bör Leia avbrytas omedelbart, eftersom detta tillstånd kan föregå cerebrovaskulära störningar.

Biokemiska indikatorer som indikerar en ärftlig eller förvärvad predisposition för utveckling av trombos: brist på antitrombin III, protein C eller protein S, resistens mot aktiverat protein C, antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, lupusantikoagulant), hyperhomocysteinemi.

När man bedömer fördelarna med att ta Leia och risken för komplikationer under dess användning bör man komma ihåg att adekvat behandling av den befintliga sjukdomen / tillståndet kan minska den därmed sammanhängande risken för trombos. Det är också viktigt att veta att risken för trombos och tromboembolism hos gravida kvinnor är högre än hos patienter som tar orala preventivmedel med låg dos (<0,05 mg etinylöstradiol).

Det finns bevis för att p-piller med drospirenon i formuleringen har en högre risk för tromboemboliska komplikationer än p-piller som innehåller norgestimat, noretindron eller levonorgestrel.

Andra förhållanden

Om en kvinna har hypertriglyceridemi eller har en familjehistoria kan p-piller öka risken för att utveckla pankreatit.

Hos patienter med ärftliga former av angioödem kan etinylöstradiol orsaka eller förvärra symtomen på sjukdomen.

Många kvinnor har en liten ökning av blodtrycket, men kliniskt signifikanta fall är sällsynta. Ändå, med en ihållande, kliniskt signifikant ökning av blodtrycket, bör du sluta ta Leia-tabletter och börja behandla arteriell hypertoni. Att ta p-piller kan återupptas först efter att ha uppnått normalt blodtryck med blodtryckssänkande behandling.

Följande tillstånd kan utvecklas eller förvärras inte bara under graviditeten utan också när man tar p-piller, men deras förhållande till användningen av orala preventivmedel har inte bevisats: klåda associerad med kolestas och / eller gulsot, herpes hos gravida kvinnor, gallsten, hemolytiskt uremiskt syndrom, porfyri, Sydenhams chorea, systemisk lupus erythematosus, hörselnedsättning associerad med otoskleros. Det finns också kända fall av ulcerös kolit och Crohns sjukdom.

Kliniska studier har visat att drospirenon inte har någon effekt på plasmakaliumkoncentrationen i närvaro av mild eller måttlig njursvikt. Den potentiella risken för att utveckla hyperkalemi är hos kvinnor med samtidigt nedsatt njurfunktion med en initial kaliumkoncentration vid den övre gränsen för normen, samtidigt som de tar läkemedel som orsakar kaliumretention i kroppen. Om det finns en risk för hyperkalemi rekommenderas att man övervakar kaliumnivån i plasma under den första cykeln av Leia.

Vid akuta och kroniska störningar i leverfunktionen kan det vara nödvändigt att tillfälligt avbryta läkemedlet Leia tills de funktionella parametrarna i levern återgår till det normala.

Det är nödvändigt att avbryta p-piller vid återkommande kolestatisk gulsot, som först diagnostiserades med ett tidigare intag av könshormoner eller en tidigare graviditet.

Det finns kända fall av utveckling av chloasma när man tar p-piller, särskilt hos kvinnor med chloasma under en tidigare graviditet. Patienter med risk rekommenderas att undvika långvarig exponering för solen och exponering för ultraviolett strålning.

P-piller kan påverka glukostolerans och insulinresistens, men hos kvinnor som får lågdosläkemedel (inklusive Leia-läkemedel) finns det som regel inget behov av att justera dosen av hypoglykemiska läkemedel. Icke desto mindre rekommenderas patienter med diabetes mellitus att övervakas noggrant av en endokrinolog.

Fall av epilepsi och depression som inträffar när du tar p-piller har beskrivits.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Effekten av komponenterna i Leia-tabletter på reaktionshastigheten och uppmärksamhetskoncentrationen har inte fastställts.

Applicering under graviditet och amning

Epidemiologiska studier har inte identifierat risken för medfödda utvecklingsdefekter hos barn vars mödrar tog p-piller före graviditeten. Ingen teratogen effekt hittades också hos barn vars mödrar tog läkemedlet i början av graviditeten på grund av vårdslöshet. De tillgängliga uppgifterna om användning av Leia under graviditet är dock otillräckliga för att helt kunna bedöma graden av dess effekt på graviditetens, fostrets och nyfödda hälsa. I detta avseende är Leia kontraindicerat hos gravida kvinnor. Om graviditet inträffar vid samtidig användning av p-piller, bör den avbrytas omedelbart.

P-piller kan förändra kvaliteten på bröstmjölk och minska mängden. Sexhormoner och / eller deras metaboliter kan passera i modermjölken i små mängder och eventuellt påverka barnet. I detta avseende är Leia kontraindicerat under amning.

Pediatrisk användning

Leia kan endast användas på tjejer efter menarche. Ingen dosjustering krävs.

Med nedsatt njurfunktion

Vid akut och svår njursvikt är läkemedlet kontraindicerat.

För kränkningar av leverfunktionen

Vid leversjukdom ordineras Leia med försiktighet, efter noggrann bedömning av balans mellan fördelar och risker, under noggrann övervakning av en läkare.

Vid allvarliga leversjukdomar bör läkemedlet inte tas förrän de funktionella parametrarna i levern har normaliserats.

Med leversvikt är Leia kontraindicerat.

Användning hos äldre

Leia är avsett för preventivmedel och används därför inte efter klimakteriet.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av vissa läkemedel kan minska läkemedlets preventivmedel eller orsaka utveckling av genombrottsblödning. I detta avseende måste du ta mediciner medan du använder Leia tabletter samordnas med din läkare.

En ökning av clearance av könshormoner kan orsakas av inducerare av mikrosomala leverenzymer: rifampicin, karbamazepin, fenytoin, primidon, barbiturater, och förmodligen också griseofulvin, topiramat, oxkarbazepin, felbamat, johannesört.

Icke-nukleosid-omvänd transkriptashämmare (till exempel nevirapin), HIV-proteas (till exempel ritonavir) och deras kombinationer har potential att påverka levermetabolismen av könshormoner.

Vissa antibiotika (till exempel tetracyklin och penicilliner) kan minska tarm-levercirkulationen av östrogener och, som ett resultat, minska deras koncentration.

När du tar antibiotika som tetracykliner och ampicilliner, och i 7 dagar efter att de har avbrutits, måste du använda en extra barriärmetod för preventivmedel. Om de aktiva tabletterna (rosa) tar slut i Leia-förpackningen under någon av dessa sju dagar, måste du kasta placebotabletterna (vita) och börja ta de aktiva tabletterna från den nya förpackningen.

Läkemedel som påverkar mikrosomala enzymer minskar den preventiva effekten av Lei-tabletter, därför krävs ytterligare skydd mot preventivmedel under deras administrering och inom 28 dagar efter uttag.

Liksom andra p-piller kan Leia påverka metabolismen av andra läkemedel, vilket kan orsaka förändringar i deras koncentration i plasma och vävnader, till exempel en ökning av koncentrationen av cyklosporin, en minskning av lamotrigin.

Drospirenon metaboliseras utan deltagande av isoenzymer i cytokrom P _450-systemet. Därför är det osannolikt att hämmare av dessa isoenzymer påverkar läkemedlets metabolism.

Enligt in vitro- och in vivo-interaktionsstudier är det osannolikt att drospirenon (när det tas i en daglig dos på 3 mg) på metabolismen av midazolam, simvastatin och omeprazol.

Förmodligen kan Leia öka plasmakoncentrationen av kalium vid användning av följande läkemedel: kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare (angiotensinkonverterande enzym), angiotensin II-receptorantagonister, aldosteronantagonister, vissa icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. I studier av interaktionen mellan drospirenon och indometacin och ACE-hämmare fanns det dock ingen signifikant skillnad mellan plasmakaliumkoncentrationerna jämfört med samtidig användning av placebo. Ändå, om det är nödvändigt att samtidigt använda läkemedel som kan öka plasmakoncentrationen av kalium, rekommenderas det att man övervakar denna indikator under den första cykeln av Leia.

Varje kvinna rekommenderas att studera bruksanvisningen innan hon tar mediciner, eftersom de vanligtvis indikerar möjliga interaktioner med p-piller.

Analoger

Leahs analoger är: Anabella, Belara, Dimia, Gestarella, Dailla, Jess, Evra, Genetten, Mikroginon, Zoely, Tri-Regol, Lindinet 20, Lindinet 30, Logest, Marvelon, Janine, Mersilon, Midiana, Miniziston 20 fem, Bonade, Novinet, Oralkon, Regulon, Rigevidon, Silest, Siluet, Tri-Mersey, Trigestrel, Trikvilar, Themiss Messi, Femoden, Yarina, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C på en plats utom räckhåll för barn, skyddad från fukt.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Leia

Recensioner om Leia är något kontroversiella. De flesta patienter pekar på effektiviteten av detta preventivmedel och noterar förekomsten av en gynnsam effekt på akne och PMS, god tolerans, användarvänlighet (utan avbrott), förekomsten av ett kuvert för förvaring av en blister med piller, samt en låg kostnad jämfört med många analoger, inklusive de populära och vanlig jess.

Sällsynta negativa recensioner innehåller klagomål om biverkningar, inklusive minskad libido, huvudvärk, illamående, spottingfläckar under hela perioden med aktiva piller, livmoderblödning, trötthet, irritabilitet. Det finns isolerade rapporter om graviditetens början när du tar läkemedlet. Vissa kvinnor anser det vara en nackdel att märka tabletterna på blåsan inte med siffror utan efter veckodagar, dessutom från måndag, vilket skapar besvär och förvirring när man räknar mottagningar.

Leia-pris på apotek

Ungefärliga priser för Leia: för ett paket med 28 tabletter - 432–599 rubel, för ett paket med 84 tabletter - 1298–1439 rubel.

Leia: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Leia 3 mg + 0,02 mg en uppsättning tabletter filmdragerade tabletter 24 tabletter. aktiv + 4-flik. placebo 28 st. 397 r köpa

Leia piller p.o. 3 mg + 0,02 mg 28 st. 408 RUB köpa

Leia 3 mg + 0,02 mg en uppsättning tabletter filmdragerade tabletter 24 tabletter. aktiv + 4-flik. placebo 84 st. 982 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!