Stagemin - Bruksanvisning, Pris, Analoger, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Stagemin

Stagemin: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. Läkemedelsinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Villkor för lagring
15. 15. Villkor för utdelning från apotek
16. 16. Recensioner
17. 17. Pris på apotek

Latinskt namn: Stagemin

ATX-kod: B02AA02

Aktiv ingrediens: tranexaminsyra (Tranexaminsyra)

Producent: JSC "Novosibkhimfarm" (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-08-07

Priser på apotek: från 328 rubel.

köpa

Stagemin är ett läkemedel som används för att behandla och förhindra blödning.

Släpp form och komposition

Doseringsform - lösning för intravenös administrering: klar vätska, färglös eller med en ljusbrun nyans (i 5 ml ampuller: 10 ampuller i en kartong; i blister med 5 ampuller, i en kartong 1, 2 eller 10 förpackningar blisterförpackningar med 10 ampuller, i en kartong 1, 2 eller 5 förpackningar; varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Stagemin).

Sammansättning: 1 ml lösning:

• aktiv substans: tranexaminsyra - 50 mg;
• ytterligare komponent: vatten för injektion - upp till 1 ml.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Tranexaminsyra - den aktiva komponenten i Stagemin, är en antifibrinolytisk substans, en konkurrerande hämmare (när den används i höga koncentrationer - icke-konkurrerande) av plasminogenaktivering och dess transformation till plasmin.

Det har en lokal och systemisk hemostatisk effekt vid blödning, vilket är förknippat med en ökning av fibrinolys (till exempel hos patienter med menorragi eller trombocytavvikelser). Mot bakgrund av användningen av Stagemin undertrycks bildandet av kininer och andra aktiva peptider, som deltar i reaktionerna av inflammatorisk och allergisk etiologi.

Det har antiinflammatoriska, antiallergiska, antitumör- och smittsamma egenskaper. Under experimentella studier bekräftades närvaron av sin egen analgetiska aktivitet av tranexaminsyra, liksom den potentierande effekten av substansen i förhållande till den analgetiska aktiviteten hos opioida analgetika.

Tranexaminsyra, som används i en koncentration av 1 mg / ml, aggregerar inte blodplättar; om den används i en koncentration på upp till 10 mg / ml blod påverkar inte ämnet antalet blodplättar, blodkoagulationstid eller olika koagulationsfaktorer i hel eller citratiskt blod hos en frisk person. I detta fall orsakar läkemedlet i en koncentration av 1 och 10 mg / ml blod en ökning av trombintiden.

Farmakokinetik

Tranexaminsyra kännetecknas av en relativt enhetlig fördelning i vävnader, med undantag av cerebrospinalvätska, där koncentrationen är 0,1 av plasmakoncentrationen.

Ämnet tränger igenom blod-hjärnan och placentabarriären (efter administrering av 10 mg / kg tranexaminsyra till en kvinna kan koncentrationen i navelsträngsblodet vara ganska hög, cirka 0,03 mg / ml fetalt serum). Det utsöndras i bröstmjölk (når cirka 1% av plasmakoncentrationen hos modern). Det finns i sperma, där det leder till en minskning av fibrinolytisk aktivitet, medan terapi inte påverkar spermamigration.

Tranexaminsyra diffunderar snabbt genom synovialmembran och in i ledvätskan. I ledvätskan detekteras ämnet i samma koncentration som i blodserumet. Den biologiska T _1/2 (halveringstiden) från ledvätskan är cirka 180 minuter. Den initiala _Vd (distributionsvolym) sträcker sig från 9 till 12 liter. Tranexaminsyra binder till plasmaproteiner (profibrinolysin) i en nivå på mindre än 3%.

I blodet är cirka 3% av ämnet bundet till ett protein (plasminogen). Värdena för total njur- och plasmaclearance är lika och uppgår till 7 l / h.

Tiden för att bibehålla koncentrationen av tranexaminsyra, som har antifibrinolytisk aktivitet: i plasma - upp till 7-8 timmar, i olika vävnader - 17 timmar.

Ämnet metaboliseras något. AUC (area under koncentrationstidskurvan) har en trefasform, i terminalfasen T _1/2 - 2 timmar. Utsöndring utförs via njurarna (den huvudsakliga utsöndringsvägen är glomerulär filtrering), mer än 95% av dosen utsöndras oförändrad under de första 12 timmarna efter administrering. Efter applicering av 10 mg / kg tranexaminsyra i 24 timmar utsöndras cirka 90% av dosen genom glomerulär filtrering.

Som ett resultat av biotransformation av tranexaminsyra bildas två metaboliter: deaminerade och N-acetylerade derivat.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion finns det en risk för ackumulering av ämnet.

Indikationer för användning

Stagemin ordineras för behandling och förebyggande av blödning orsakad av lokal eller generaliserad fibrinolys hos vuxna och barn från 1 år.

Användningen av Stagemin anges i följande fall:

• metrorragier, menorragier och annan blödning orsakad av generaliserad / lokal fibrinolys; blödning efter operation i urinblåsan och prostatakörteln; gastrointestinal blödning (terapi);
• blödning under kirurgiska ingrepp i munhålan, svalget och näsan (tonsillektomi, adenoidektomi, tandutdragning); buk, bröstkorg och andra större kirurgiska ingrepp (inklusive hjärtkirurgi); gynekologiska kirurgiska ingrepp (terapi och förebyggande);
• blödning i samband med användning av fibrinolytiska läkemedel (terapi);
• obstetrisk och gynekologisk blödning (terapi).

Kontraindikationer

Absolut:

• risk för utveckling och en tromboshistoria om det inte är möjligt att använda antikoagulantia samtidigt;
• aktiva tromboemboliska sjukdomar, inklusive djup ventrombos, hjärntrombos, lungemboli;
• förvärvad färgsynthet
• subaraknoidalblödning (förknippad med risken för hjärtinfarkt och hjärnödem);
• hematuri associerad med sjukdomar i njurparenkymet, blödning från de övre urinvägarna (associerad med risken för sekundär mekanisk obstruktion av urinvägarna genom blodpropp med förekomst av anuri);
• kombinerad användning med läkemedel av blodkoagulationsfaktorer II, VII, IX och X i kombination (protrombinkomplex) eller med ett antiinhiberande koagulantkomplex;
• svår kronisk njursvikt hos patienter med en glomerulär filtreringshastighet mindre än 30 mg / ml / 1,73 m ² (associerad med risken för kumulation);
• fibrinolys associerad med konsumtionskoagulopati [hypokoagulant stadium av DIC-syndrom (spridning av intravaskulärt koagulationssyndrom)];
• en historia av kramper;
• ålder upp till 1 år; för behandling av menorragi - upp till 16 år;
• förekomsten av överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Relativ (Stagemin ordineras under medicinsk övervakning):

• hög risk för trombos: en historia av tromboemboliska händelser eller en familjehistoria av tromboembolism;
• kombinerad användning med kombinerade orala preventivmedel (på grund av en ökad risk för venös tromboembolisk komplikation och arteriell trombos);
• kombinerad terapi med antikoagulantia (erfarenhet av användning är begränsad).

Stagemin, bruksanvisning: metod och dosering

Stagemin administreras intravenöst (jet, dropp). För infusionsadministrering måste läkemedlet spädas i 0,9% natriumkloridlösning.

Rekommenderad dosering:

• generaliserad fibrinolys: var 6-8 timmar, 15 mg / kg med en hastighet av 1 ml / min;
• användning vid hjärtkirurgi, under operationer i extrakorporeal cirkulation: 15 mg / kg Stagemin administreras under induktion av anestesi före sternotomi, sedan intraoperativt med en hastighet av 4,5 mg / kg, varav 0,6 mg / kg injiceras i AIC: s primära fyllningsvolym (hjärta-lungmaskin);
• lokal fibrinolys: 2-3 gånger om dagen, 250-500 mg;
• prostatektomi eller urinblåskirurgi: under operation, en dos på 1000 mg, sedan administreras samma dos var 8: e timme under 3 dagar; i framtiden, tills försvinnandet av grov hematuri, anges administreringen av läkemedlet i tablettform;
• obstetrisk och gynekologisk blödning: var 6-8 timmar, 15 mg / kg; Stagemin används från det ögonblick som blödningen uppträder tills den slutar;
• blödning orsakad av användning av fibrinolytiska läkemedel: var 6-8 timmar, 10 mg / kg; läkemedlet används från det ögonblick som blödningen uppträder tills det slutar;
• tillstånd före tandextraktion hos patienter med koagulopatier: 10 mg / kg, efter tandextraktion överförs patienten till intaget av tranexaminsyra i tablettform.

Dosjustering krävs hos patienter med nedsatt njurfunktion. Vid en glomerulär filtreringshastighet på 60–89 ml / min / 1,73 m2 ^{, är en} enstaka dos 10 mg / kg, läkemedlet administreras två gånger om dagen. Hos patienter med 30–59 ml / min / 1,73 m ^{2 används} Stagemin i samma engångsdos en gång om dagen.

Bieffekter

När du använder Stagemin kan följande biverkningar observeras (> 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällan):

• blodkoagulationssystem: mycket sällan - tromboembolism, trombos;
• nervsystemet: sällan - kramper; mycket sällan - svaghet, yrsel, dåsighet;
• matsmältningssystemet: ofta - halsbränna, illamående, anorexi, kräkningar, diarré
• kardiovaskulärt system: sällan - tromboemboliska komplikationer, en signifikant blodtryckssänkning (vanligtvis på grund av alltför snabb intravenös administrering av Stagemin); mycket sällan - arteriell / venös trombos med olika lokalisering; med okänd frekvens - djup venetrombos i benen, akut hjärtinfarkt, trombos i hjärnartärer, stroke, trombos i halspulsådern, lungtromboembolism, ocklusion av aorto-koronar bypass-transplantat, njurartärtrombos, åtföljd av förekomst av akut njursvikt och kortikal nekros
• immunsystem: mycket sällan - överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktisk chock;
• synorgan: sällan - retinal vaskulär trombos, nedsatt syn, inklusive nedsatt färguppfattning;
• hud och subkutan vävnad: sällan - allergiska hudreaktioner, inklusive allergisk dermatit;
• allergiska reaktioner: sällan - klåda, utslag, urtikaria.

Överdos

• huvudsymptom: synstörning, utslag, myoklonus, illamående, diarré, kräkningar, ortostatisk hypotoni, arteriell / venös tromboembolism, förändringar i mental status;
• terapi: patienten måste läggas in på sjukhus. Motgiften är okänd. För att förbättra njurexkretion rekommenderas oral eller parenteral administrering av vätska i stora mängder, tvingad diurese utförs och mängden urin som utsöndras övervakas. Vissa patienter ordineras antikoagulantia.

speciella instruktioner

Före och under behandlingen ska patienten undersökas av en optiker (färgsyn, synskärpa, fundus).

I sällsynta fall, med hematuri från de övre urinvägarna, kan det finnas en risk för mekanisk anuria, vilket är förknippat med bildandet av en blodpropp i urinröret.

Koncentrationen av tranexaminsyra i blodet hos patienter med njurinsufficiens ökar, i sådana fall rekommenderas att dosen av läkemedlet minskas.

Patienter med disseminerat intravaskulärt koagulationssyndrom som genomgår behandling med Stagemin bör övervakas noggrant.

I närvaro av en hög risk för trombos kan läkemedlet endast användas under strikt medicinsk övervakning i fall där det finns ett akut behov. Innan du använder Stagemin bör en undersökning utföras vars syfte är att identifiera riskfaktorer för tromboemboliska komplikationer.

Hos patienter med blod i håligheter, till exempel i ledhålorna, pleurahålan och urinvägarna (inklusive i urinblåsan och njurbäckenet) kan terapi leda till bildning av olösliga blodproppar i dem (associerad med extravaskulär blodkoagulation), som kan vara resistent mot fysiologisk fibrinolys.

Vid oregelbunden menstruationsblödning ska Stagemin inte ordineras förrän orsaken till dysmenorré har fastställts. Episoder där volymen av menstruationsblödning minskar otillräckligt under behandlingen motiverar övervägande av alternativ behandling.

Den kombinerade användningen av Stagemin och antikoagulantia bör utföras under noggrann övervakning av en läkare som har erfarenhet av att behandla blodproppar (på grund av brist på adekvata kliniska studier).

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under behandlingen med Stagemin bör man utföra typer av arbete som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hög hastighet av psykomotoriska reaktioner, inklusive körning av fordon.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditeten kan Stagemin endast ordineras om det är absolut nödvändigt.

Amning bör avbrytas för ammande kvinnor under behandlingen.

Tranexaminsyra tränger igenom placentabarriären; i navelsträngsblodet finns ämnet i en koncentration nära moderns. I djurstudier visade det sig att läkemedlet inte påverkar embryonal / neonatal utveckling hos avkommor. Strikt kontrollerade och adekvata undersökningar har inte genomförts hos gravida kvinnor.

Studien av reproduktionsfunktion hos djur tillåter inte i alla fall att förutsäga reaktioner hos människor, därför kan Stagemin hos gravida kvinnor endast användas för vitala indikationer.

Tranexaminsyra passerar över i bröstmjölk och når cirka 1% av koncentrationen i moderns blodplasma. Om det är nödvändigt att använda Stagemin bör amningen avbrytas.

Pediatrisk användning

På grund av den begränsade erfarenheten av användning är Stagemin-behandling kontraindicerad före 1 års ålder. Vid behandling av menorragier ordineras läkemedlet inte för patienter under 16 år.

Med nedsatt njurfunktion

Allvarlig kronisk njursvikt (hos patienter med en glomerulär filtreringshastighet mindre än 30 mg / ml / 1,73 m ²) är en kontraindikation för användning av Stagemin.

Läkemedelsinteraktioner

Farmaceutisk inkompatibilitet med tranexaminsyra noteras med följande läkemedel: urokinas, dipyridamol, hypertensiva läkemedel (noradrenalin), diazepam.

Kliniska studier av interaktionen mellan Stagemin och andra läkemedel har inte utförts.

Möjliga interaktioner:

• fibrinolytiska läkemedel: Stagemin kan förhindra utvecklingen av deras trombolytiska effekt;
• hemostatiska läkemedel: aktivering av trombbildning kan observeras;
• beredningar av blodkoagulationsfaktorer II, VII, IX och X i kombination (protrombinkomplex) eller antihämmande koagulantkomplex: det finns en ökning av sannolikheten för trombos;
• kombinerade orala preventivmedel: risken för arteriell trombos och venösa tromboemboliska komplikationer (inklusive ischemisk stroke och hjärtinfarkt) ökar; det finns ingen information om denna komplexa applikation.

Tranexaminsyralösning är kompatibel med ofraktionerat heparin, de flesta infusionslösningar, inklusive dextrans, 0,9% natriumkloridlösning, Ringers lösning, aminosyralösningar, 5% dextroslösning.

Det är omöjligt att blanda tranexaminsyra med blodprodukter och lösningar av antibakteriella läkemedel (penicilliner, tetracykliner).

Analoger

Analoger av Stagemin är Sanksamik, Gemtranix, Trameston, Traksara, Tranexamic acid, Tranexam, Transamcha, Tranexolon, Troxaminat, Exatsil, Cyclocapron, Cyclohemal, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid 2-25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Stagemin

Recensioner om Stagemin är extremt sällsynta. Läkemedlet används ofta i ÖNH-praxis, enligt läkare - det är effektivt för blödning från nischer i tonsiller och näsblod. Men det bör användas med försiktighet vid hjärtsjukdomar, tromboflebit och kärlsjukdom.

Enligt experten är Stagemins pris mycket högt.

Pris för Stagemin på apotek

Det ungefärliga priset på Stagemin, en lösning för intravenös administrering av 50 mg / ml, för 10 ampuller om 5 ml vardera är 1625 rubel.

Stagemin: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Stagemin 50 mg / ml lösning för intravenös administrering 5 ml 10 st. 328 RUB köpa

Stagemin-lösning för intravenös injektion 50 mg / ml 5 ml 10 st. 604 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!