Xsenalten - Bruksanvisning, Recensioner, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Xenalten

Xsenalten: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Läkemedelsinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Villkor för lagring
14. 14. Villkor för utdelning från apotek
15. 15. Recensioner
16. 16. Pris på apotek

Latinskt namn: Xenalten

ATX-kod: A08AB01

Aktiv ingrediens: orlistat (orlistat)

Producent: läkemedelsföretag Obolensk, CJSC (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-23-11

Priser på apotek: från 676 rubel.

köpa

Xsenalten - ett läkemedel för behandling av fetma, är en hämmare av lipaser i mag-tarmkanalen.

Släpp form och komposition

Xsenalten produceras i form av kapslar: storlek nr 1, blå kropp och lock; innehåll - nästan vitt eller vitt granulat (7 eller 21 st. i blisterförpackningar, i en kartong 1, 2, 3, 4, 6 eller 12 förpackningar).

1 kapsel (med en genomsnittlig vikt av fyllmedlet - 240 mg) innehåller:

• aktiv substans: orlistat - 120 mg;
• hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa (MCC) - 59,6 mg; natriumkarboximetylstärkelse (natriumstärkelseglykolat) - 38 mg; natriumlaurylsulfat - 10 mg; talk - 2,4 mg; povidon - 10 mg;
• kapsellock och kropp: gelatin, titandioxid, patenterat blått färgämne.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva komponenten i Xsenalten, orlistat, är en specifik hämmare av gastrointestinala lipaser. Det skapar en kovalent bindning med det aktiva serinstället i mag- och bukspottkörtelipaser i magen och tunntarmen, vilket resulterar i att inaktiverade enzymer förlorar sin förmåga att bryta ner dietfetter i form av triglycerider. Triglycerider som inte bryts ner absorberas inte, vilket resulterar i en minskning av kaloriintaget i kroppen, vilket leder till viktminskning. 24-48 timmar efter att orlistat har tagit ökar fettinnehållet i avföringen. Det ger en minskning av kroppsfett, så att du effektivt kan kontrollera kroppsvikt.

Det finns inget behov av systemisk absorption av orlistat för dess aktivitet. Accept av den rekommenderade terapeutiska dosen (120 mg 3 gånger om dagen) hämmar absorptionen av lipider från maten med cirka 30%.

Farmakokinetik

Orlistat har extremt låg absorption. Efter 8 timmar efter att Xonalten tagits in är koncentrationen av oförändrad orlistat mindre än 5 ng / ml, så dess bestämning i plasma är inte möjlig.

Orlistats systemiska exponeringshastigheter är också minimala. Efter oral administrering av 360 mg av isotopen ¹⁴ C-orlistat plasmaradioaktiviteten nådde sin topp efter 8 timmar, och koncentrationen av oförändrat orlistat närmar sig begränsningsdefinitionen (<5 ng / ml). Under terapeutiska studier, som inkluderade utvärdering av patientplasmaprover, upptäcktes oförändrad orlistat sporadiskt i den och dess nivå var låg (<10 ng / ml), utan tecken på deponering, vilket bekräftar den minimala absorptionen av läkemedlet.

Under laboratorieundersökningar in vitro bestämdes att orlistat binder till plasmaproteiner med mer än 99% (främst med albumin och lipoproteiner). Ämnet tränger in i erytrocyter minimalt. Dess metabolism förekommer huvudsakligen i väggarna i mag-tarmkanalen (mag-tarmkanalen), vilket resulterar i bildandet av farmakologiskt inaktiva metaboliter M1 (hydrolyserad fyrledad laktonring) och M3 (M1 med en klyftad N-formylleucinrest).

I en studie av överviktiga patienter som tog ¹⁴ C-orlistat oralt tillhandahölls den totala plasmradioaktiviteten med 42% av två av dess metaboliter, M1 och MZ, som har en öppen β-laktonring och uppvisar extremt svag hämmande aktivitet mot lipaser (svagare respektive 1000 och 2500 gånger i jämförelse med orlistat). Nivån av metaboliter i plasma 2–4 timmar efter oral administrering av terapeutiska doser av orlistat är cirka 26 ng / ml respektive 108 ng / ml. Med tanke på den låga aktiviteten och den låga plasmakoncentrationen av dessa metaboliter anses de vara farmakologiskt obetydliga.

Halveringstiden (T _1/2) för huvudmetaboliten (M1) är cirka 3 timmar, den andra metaboliten (M3) utsöndras långsammare, dess T _1/2 är 13,5 timmar. Hos överviktiga patienter är _Css (jämviktskoncentration) M1 (men inte MZ) ökar beroende på ökningen av dosen orlistat. Som ett resultat av en engångsdos på 360 mg ¹⁴C-orlistat inuti med normal kroppsvikt och fetma, oabsorberad orlistat utsöndrades huvudsakligen genom tarmarna med avföring - cirka 97%, varav 83% - oförändrad. Delvis utsöndras orlistat och dess metaboliter i gallan; mindre än 2% av ämnet utsöndras via njurarna. Tiden för fullständig eliminering av orlistat med urin och avföring är från 3 till 5 dagar. Utsöndringen av Orlistat var liknande hos patienter med normal vikt och fetma. Enligt begränsade data sträcker sig den absorberade orlistat T _1/2 från 1 till 2 timmar.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna rekommenderas Xsenalten att användas i kombination med en hypokalorisk diet för behandling av fetma, inklusive minskning och underhåll av kroppsvikt, samt för att minska risken för att åter gå upp i vikt efter dess initiala förlust.

Ksenalten ordinerats till patienter med BMI av fetma (BMI) ≥ 30 kg / m ² eller BMI ≥ 28 kg / m ² med närvaro av samtidig riskfaktorer (högt blodtryck, diabetes, dyslipidemi).

BMI beräknas enligt formeln: BMI = M / P ² (M - kroppsvikt i kg, P - höjd i m).

Kontraindikationer

Absolut:

• kolestas;
• malabsorptionssyndrom
• samtidig mottagning med cyklosporin;
• graviditet och amning;
• ålder under 18 år
• ökad individuell känslighet för orlistat eller andra komponenter i Xsenalten.

Läkemedlet används med försiktighet i närvaro av nefrolithiasis (kalciumoxalatstenar) och en historia av hyperoxaluri.

Xsenalten bruksanvisning: metod och dosering

Xsenalten kapslar tas oralt under varje måltid eller senast en timme efter en måltid.

Rekommenderad dosering av Xsenalten för vuxna patienter: 120 mg (1 kapsel) 3 gånger om dagen.

Du kan hoppa över kapseln om du äter en fettfri måltid.

Den maximala behandlingstiden är 2 år.

Bieffekter

Frekvensen av biverkningar bestämdes i enlighet med följande gradering: mycket ofta - mer än 0,1%; ofta - mer än 0,01%, men mindre än 0,1%; ibland - mer än 0,001%, men mindre än 0,01%; sällan - mer än 0,0001%, men mindre än 0,001%; extremt sällsynt - mindre än 0,0001%, inklusive enskilda meddelanden.

Biverkningar från system och organ:

• matsmältningskanalen: mycket ofta - steatorré, tvingande avföring, utsläpp av gas och viss urladdning, utsläpp av fet substans från ändtarmen, smärta / obehag i buken, lös avföring, ökad frekvens av avföring, flatulens [som regel är dessa biverkningar milda och övergående (förekommer i de tidiga stadierna av behandlingen, vanligtvis under de första 3 månaderna); med en ökning av fettinnehållet i kosten ökar frekvensen av sådana biverkningar, i samband med vilka patienter bör informeras om möjligheten att de inträffar och förklaras att deras eliminering sker genom bättre överensstämmelse med kosten, särskilt genom att minska mängden fett som finns i maten]; ofta - smärta / obehag i ändtarmen, mjuk avföring, fekal inkontinens, uppblåsthet, skador på tandköttet / tänderna;
• andningsorgan, mediastinum och bröstorgan: mycket ofta - infektion i övre luftvägarna; ofta - infektion i nedre luftvägarna
• immunsystem: sällan - urtikaria, klåda, utslag, bronkospasm, angioödem, anafylaxi;
• nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk;
• hepatobiliary system: extremt sällan - en ökning av aktiviteten hos levertransaminaser och alkaliskt fosfatas, hepatit;
• urinvägarna: ofta - urinvägsinfektioner;
• andra reaktioner: mycket ofta - influensa; ofta - ångest, dysmenorré, svaghet.

Om någon av de angivna biverkningarna förvärras eller andra reaktioner som inte anges i instruktionerna ska du informera din läkare.

Överdos

Fall av orlistat för överdosering har inte beskrivits.

Hos överviktiga patienter och personer med normal vikt observerades inga kliniskt signifikanta biverkningar på grund av en oral oral administrering av orlistat i en dos på 800 mg eller dess upprepade administrering 3 gånger dagligen i doser upp till 400 mg (i 15 dagar).

Om en betydande överdos av orlistat upptäcks under dagen krävs övervakning av patientens tillstånd. Data från djur- och humanstudier har visat en snabb reversibilitet av systemiska effekter associerade med orlistats förmåga att hämma lipas.

speciella instruktioner

Under behandlingen krävs en balanserad hypokalorisk diet som innehåller högst 30% fett, berikat med grönsaker och frukt. Innehållet av vitamin D och β-karoten i fetma kan vara lägre än i normal kroppsvikt. Om det är nödvändigt att kompensera för minskningen av absorptionen av fettlösliga vitaminer är det möjligt att ta ytterligare en mängd multivitaminpreparat, som bör tas med Xsenalten och observera ett intervall på 2 timmar mellan deras doser, till exempel före sänggåendet.

Innan du ordinerar Xsenalten är det viktigt att utesluta organiska och hormonella orsaker till övervikt, till exempel hypotyreos.

Det är nödvändigt att fördela det dagliga intaget av fetter, proteiner och kolhydrater mellan de tre huvudmåltiderna. Men det är viktigt att ta hänsyn till att när maten innehåller mer än 30% av det dagliga kaloriinnehållet i form av fetter, ökar sannolikheten för biverkningar från mag-tarmkanalen.

Att ta Xsenalten i doser mer än 120 mg 3 gånger om dagen ger ingen ytterligare effekt.

När det är omöjligt att undvika samtidig administrering av orlistat och cyklosporin är det nödvändigt att ständigt övervaka plasmanivån för den senare.

Enligt observationsresultaten visade patienter som inte fick vitamintillskott för att förebygga vitaminbrist en minskad nivå av vitaminer i plasma [med efterföljande läkarbesök (två eller fler) under två års orlistatbehandling].

I vissa fall, med användning av Xonalten, kan en ökning av nivån av oxalater i urinen observeras.

Som med andra viktminskningsdroger kan patienter med anorexia nervosa eller bulimia nervosa bli utsatta för missbruk av Xenalten.

Orlistat kan minska absorptionen av K-vitamin, därför måste patienter som tar Xsenalten mot bakgrund av långvarig kontinuerlig behandling med warfarin övervaka blodkoagulationsparametrar.

I samband med induktion av en minskning av kroppsvikt med orlistat är det möjligt att förbättra metabolisk kontroll av diabetes mellitus, vilket kan kräva justering av doserna av orala hypoglykemiska medel (metformin, sulfonylureaderivat, etc.) eller insulin i riktning mot minskningen.

Frågan om behovet av att fortsätta behandlingen med Xsenalten, förutsatt att efter tre månaders intag av läkemedlet, minskar kroppsvikten mindre än 5%, avgörs efter samråd med en specialist.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Xsenalten påverkar inte patienternas förmåga att köra fordon och utföra andra typer av arbete som kräver mobilisering av motoriska och mentala reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

• graviditet: det är kontraindicerat att använda Xsenalten på grund av bristen på tillförlitliga uppgifter som bekräftar dess säkerhet för modern och fostret;
• amning: rekommenderas inte under amning, eftersom det inte har fastställts på ett tillförlitligt sätt om läkemedlet övergår i bröstmjölk.

Pediatrisk användning

Xsenalten används inte i pediatrisk praxis.

Läkemedelsinteraktioner

• digoxin, amitriptylin, fenytoin, fluoxetin, sibutramin, atorvastatin, pravastatin, nifedipin, losartan, glibenklamid, furosemid, kaptopril, atenolol och etanol: inga kliniskt signifikanta interaktioner observerades;
• cyklosporin: dess plasmanivå minskar (samtidig administrering rekommenderas inte; för att minska sannolikheten för läkemedelsinteraktion bör cyklosporin tas två timmar före eller 2 timmar efter orlistat);
• warfarin, andra indirekta antikoagulantia: en minskning av protrombinnivån och en förändring av MHO-indikatorn (internationellt normaliserat förhållande) är möjlig, vilket kräver regelbunden övervakning av dess indikator;
• β-karoten i livsmedelstillsatser: orlistat minskar absorptionen med 30%;
• vitamin E (i form av a-tokoferolacetat): orlistat hämmar dess absorption med cirka 60%;
• pravastatin: dess biotillgänglighet och hypolipidemiska effekt ökar, dess koncentration i plasma ökar med 30%;
• vitaminerna A, D, E och K: orlistat minskar deras absorption (multivitaminer ska tas 2 timmar före eller 2 timmar efter att ha tagit Xsenalten, till exempel före sänggåendet);
• akarbos: samtidig användning rekommenderas inte på grund av brist på information om den farmakokinetiska interaktionen med orlistat;
• amiodaron: en minskning av plasmanivån noterades efter en engångsanvändning, kombinationen är endast möjlig på rekommendation av en specialist;
• orala preventivmedel: orlistat kan indirekt minska deras biotillgänglighet, minska preventivmedel, vilket kan leda till utveckling av oönskad graviditet; med utvecklingen av akut diarré rekommenderas att använda ytterligare skyddsmetoder.

Analoger

Analoger av Xsenalten är: Garcinia-Forte, Listata, Orsoten, Orsoten Slim, Xenical, Listata Mini, LiDa Premium, Meridia, Momordica Harantskaya, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C på en torr, mörk plats. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Xenalten

I de flesta positiva recensioner kallas Xsenalten en effektiv och säker viktminskningsprodukt med ett ganska snabbt resultat. Det noteras att samtidigt rengörs kärlen från toxiner och kolesterol, dessutom är Xsenalten billigare än liknande medel för att bli av med övervikt.

Som en nackdel noterar de flesta patienter fet fet avföring, särskilt efter att ha äter för mycket fett. Men man måste komma ihåg att tillverkaren varnar för denna biverkning i instruktionerna och ger rekommendationer för att minska sannolikheten för dess manifestation.

Pris för Xsenalten på apotek

Uppskattat pris på Xsenalten: 21 st. i paketet - 720 rubel; 42 st. - 1135 rubel; 84 st. - 2070 rubel.

Xsenalten: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Xsenalten mössor. 120 mg n21 676 r köpa

Xenalten 120 mg kapslar 21 st. 676 r köpa

Xsenalten mössor. 120 mg n42 RUB 820 köpa

Xenalten 120 mg kapslar 42 st. RUB 820 köpa

Xsenalten 120 mg kapslar 84 st. 1494 RUB köpa

Xsenalten mössor. 120 mg n84 1591 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!