Xeomin - Instruktioner För Användning, Recensioner, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Xeomin

Xeomin: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Användning hos äldre
12. 12. Läkemedelsinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Villkor för lagring
15. 15. Villkor för utdelning från apotek
16. 16. Recensioner
17. 17. Pris på apotek

Latinskt namn: Xeomin

ATX-kod: M03AX01

Aktiv ingrediens: botulinumtoxin typ A (botulinumtoxin typ A)

Tillverkare: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Tyskland)

Beskrivning och foto uppdaterad: 20.11.2018

Priser på apotek: från 5915 rubel.

köpa

Xeomin är ett perifert muskelavslappnande medel som hämmar frisättningen av acetylkolin; inom kosmetologi används den för att korrigera rynkor.

Släpp form och komposition

Xeomin produceras i form av ett frystorkat medel för beredning av en lösning för intramuskulär (i / m) administrering: frystorkat pulver från nästan vitt till vitt [50 eller 100 U (verkningsenheter) i en flaska, i en plastbricka 1 flaska, i en kartong med kontroll av den första öppna 1 pall; 2, 3 eller 6 förpackningar i en kartong].

Sammansättningen av frystorkat innehåll i en flaska:

• aktiv substans: botulinumtoxin typ A - 50 eller 100 enheter;
• ytterligare komponenter: humant serumalbumin, sackaros.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Xeomin är ett botulinumtoxin producerat av en stam av bakterien Clostridium botulinum typ A, renad från komplexproteiner. Läkemedlet har en muskelavslappnande effekt, som selektivt verkar på perifera kolinerga nervändar, hämmar produktionen av acetylkolin. Implementeringen av introduktionen i de kolinerga nervändarna fortsätter i tre steg:

1. Bindning av molekylen till de yttre komponenterna i membranet.
2. Internalisering av toxinet genom endocytos.
3. Translokation av endopeptidasdomänen hos toxinmolekylen från endosomens membran intracellulära organell till cytosolen (vätskeinnehåll i cellen).

I cytosolen klyver toxinendopeptidasdomänen selektivt SNAP-25, vilket är en viktig proteinkomponent i mekanismen som kontrollerar membranrörelse hos exovesicles, vilket blockerar frisättningen av acetylkolin. Den slutliga effekten av läkemedlet är att slappna av den injicerade muskeln.

Läkemedlets effekt börjar manifestera sig ungefär inom 4-7 dagar efter administrering. I genomsnitt noteras effekten av varje procedur inom 3-4 månader, men dess varaktighet kan också variera avsevärt.

Indikationer för användning

• spastisk torticollis (idiopatisk cervikal dystoni), huvudsakligen roterande;
• blefarospasm;
• spasticitet i armens muskler efter en stroke;
• härma rynkor.

Kontraindikationer

Absolut:

• ökad kroppstemperatur
• störningar i neuromuskulär överföring (inklusive Lambert-Eatons syndrom, myasthenia gravis);
• akuta former av sjukdomar, infektiösa och icke-infektiösa;
• ålder upp till 18 år
• graviditet och amning
• överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Relativt (Xeomin bör användas med försiktighet):

• amyotrofisk lateral skleros;
• neurologiska sjukdomar orsakade av degenerering av motorneuroner;
• patologier åtföljda av störningar i neuromuskulär överföring.

Instruktioner för användning av Xeomin: metod och dosering

Xeomin är avsett för intramuskulär injektion. Injektioner av läkemedlet kan endast göras av läkare med särskild utbildning, med erfarenhet av att hantera botulinumtoxin och med enheter för elektromyografi. Antalet injektionsställen i muskeln och doseringen av medlet bestäms av läkaren individuellt för varje patient.

När du öppnar flaskan är det förbjudet att ta bort proppen efter att du tagit bort plastlocken. Innan du använder Xeomin måste du behandla proppens centrala del med alkohol och sedan genomtränga den med en steril nål och injicera en isoton 0,9% natriumkloridlösning i injektionsflaskan. Vänd försiktigt på flaskan, blanda frystorkat med lösningsmedlet tills läkemedlet är helt utspätt. Den beredda lösningen ska vara färglös, transparent och fri från synliga flingor och partiklar.

Det frystorkade pulvret måste spädas i följande volym vätska (volym i ml per injektionsflaska innehållande 50/100 U):

• 20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
• 10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
• 5 U / 0,1 ml - 1/2;
• 4 enheter / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
• 2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
• 1,25 U / 0,1 ml - 4/8.

De doser som rekommenderas för Xeomin kan inte användas för omberäkning vid förskrivning av andra produkter som innehåller botulinumtoxin.

Eftersom Xeomin inte innehåller antimikrobiella medel, är det lämpligt att använda det omedelbart efter utspädning. Förvara den beredda lösningen vid behov endast i originalflaskan, högst 24 timmar, vid en temperatur på 2–8 ° C (i kylskåpet), endast om upplösningen utfördes under aseptiska förhållanden.

Den rekommenderade doseringen av Xeomin, beroende på indikationerna:

• blefarospasm: den beredda lösningen bör injiceras med en steril 27-30 G-nål i varje injektionsställe vid en initial dos på 1,25-2,5 U (0,05-0,1 ml); läkemedlet injiceras i de laterala och mediala områdena i ögats cirkulära muskel (m. orbicularis oculi) i det övre ögonlocket och i det nedre laterala området. I fallet när synen är nedsatt på grund av spasmer i den övre delen av ansiktet, i de laterala zonerna i ögats cirkulära muskler och i pannan, är ytterligare injektioner tillåtna. Verkan av läkemedlet noteras redan 4 dagar efter injektionen, effekten observeras i genomsnitt inom 3-4 månader; om effekten efter Xeomin varar mindre än 2 månader efter den första injektionen, med en upprepad procedur är det möjligt att öka dosen med 2 gånger, medan den initiala dosen för ett öga inte bör vara mer än 25 U, den maximala mängden läkemedel,infördes på varje plats - 5 enheter, den totala dosen för 12 veckors behandling - 100 enheter;
• spasticitet i armmusklerna efter en stroke: för att injicera lösningen i djupgående muskler rekommenderas att använda sterila nålar nr 22 G, 75 mm långa och 0,7 mm i diameter, i ytliga muskler - nålar nr 26 G, 37 mm långa och 0,45 mm i diameter; elektromyografi kan krävas för att identifiera de involverade musklerna; För att täcka de muskler som är benägna för dystoni på ett enhetligt sätt bör Xeomin injiceras på flera ställen (speciellt vid injektioner i stora muskler). Doseringar väljs individuellt med hänsyn till storleken, platsen och antalet inblandade muskler, förekomsten av lokal muskelsvaghet och spasticitetsnivån. Den totala dosen för en terapikurs kan variera från 170 till 400 U, med hänsyn till platsen för krampade muskler. En förbättring av tillståndet noteras under de första två veckorna och når ett maximum i början av den fjärde,effekten varar som regel i 12 veckor;
• spastisk torticollis: dosen bör ställas in individuellt av läkaren, samtidigt som man tar hänsyn till lokalisering av smärta, huvud- och nackeposition, muskelvolym (atrofi, hypertrofi) och patientens kroppsvikt. För ett förfarande vid behandling bör den maximala dosen vanligtvis inte vara mer än 200 E, men vid behov kan den ökas till 300 E, det rekommenderas inte att injicera Xeomin i en dos på mer än 50 E på samma plats. Under behandlingen görs injektioner i skalenmusklerna, i levator scapula-muskeln, i sternocleidomastoidmuskeln, bältet och / eller trapezius-muskeln; för att minska risken för biverkningar (särskilt dysfagi), injicera lösningen i en procedur i båda sternocleidomastoidmusklerna eller i doser som överstiger 100 enheter, det rekommenderas inte, antalet injektionsställen bestäms av muskelns storlek;läkemedlet ska injiceras i de ytliga musklerna med nålar nr 25, 27 och 30 G och i djupa - med en nål nr 22 G. Elektromyografi kan ordineras för att identifiera de involverade musklerna; verkan av Xeomin observeras ungefär inom 7 dagar efter proceduren, effekten varar cirka 3-4 månader, den upprepade proceduren kan utföras tidigast 10 veckor efter den föregående;
• imitera rynkor (hyperkinetiska veck) i ansiktet: för behandling av glabellära rynkor (vertikala rynkor mellan ögonbrynen) utförs injektioner på vart och ett av 5 ställen i en dos av 4 U (0,1 ml) - 1 injektion i m.procerus och 2 injektioner i m. korrugeringsmedel på båda sidor är den totala dosen 20 IE, i vissa fall kan den ökas till 30 IE. Under introduktionen av Xeomin måste nålen riktas uppåt och medialt före injektionen, och under den bör den pressas med tummen och pekfingret under banans övre kant för att förhindra diffusion av lösningen i detta område; för att minska risken för ptos i ögonlocken, rekommenderas att man undviker injektion i närheten av muskeln som lyfter det övre ögonlocket och vid platsen för fastsättning av ögonens cirkulära muskel. I m.korrugeringsinjektioner görs i den centrala regionen av muskelns buk och i dess mediala sektion på en nivå som inte är mindre än 1 cm ovanför banans övre kant. Svårighetsgraden av glabellära rynkor minskar som regel inom 2-3 dagar, den maximala effekten uppnås 30 dagar efter ingreppet och varar i 4 månader, intervallen mellan injektioner bör vara minst 3 månader. Vid otillräcklig effekt av Xeomin används alternativa behandlingsmetoder.

Bieffekter

Oönskade reaktioner vars utseende är möjligt mot bakgrund av användning av Xeomin för behandling enligt indikationer:

• blefarospasm: ofta - torra ögon, ptos; sällan - huvudvärk, hudutslag, konjunktivit, parestesi, muntorrhet, muskelsvaghet;
• spastisk torticollis: ofta - ryggont, muskelsvaghet, dysfagi (av varierande svårighetsgrad, kan observeras i 2-3 veckor efter administrering, utvecklas på ett dosberoende sätt, sällan observerat vid en dos under 200 enheter per procedur); sällan - pressande känslor eller inflammation vid injektionsstället, ökad svettning, huvudvärk, tremor, asteni, heshet, kräkningar, kolit, muntorrhet, diarré, myalgi, benvärk, skalande hud, klåda, hudutslag, ögonsmärta;
• handspasticitet efter en stroke: ofta - en känsla av värme, nedsatt känslighet, huvudvärk;
• hyperkinetiska veck i ansiktet: ofta - huvudvärk, klåda, känsla av tyngd, muskeldysfunktion vid injektionsstället; sällan - en känsla av spänning vid injektionsstället, lokal svaghet i ansiktsmusklerna, muskelsvängningar och spasmer, en känsla av knölar i huden, influensaliknande symtom, rinofaryngit, bronkit, illamående, dimsyn, ptos, ögonlocksödem, ögonbrynshöjning

Överträdelser som noterades mot bakgrund av användningen av liknande preparat innehållande botulinumtoxin typ A och som användes i kliniska prövningar samtidigt med Xeomin (det antas att utvecklingen av dessa oönskade effekter också är möjlig under injektioner av den senare):

• blefarospasm: ofta - lagoftalmos, ytlig keratit, lakrimation, fotofobi, hudirritation; sällan - diplopi, ektropi, keratit, ögonlocksvolvulus, störningar / suddig syn, svaghet i ansiktsmusklerna, fokal förlamning av ansiktsnerven, diffusa hudutslag / dermatit, trötthet, yrsel; sällan - lokal svullnad i ögonlockshuden; extremt sällsynt - hornhinnesår, akut vinkelstängningsglaukom;
• spastisk torticollis: mycket ofta - smärta; ofta - allmän sjukdomskänsla, förkylning, allmän svaghet, högt blodtryck, yrsel, huvudvärk, domningar, illamående, muntorrhet, övre luftvägsinfektioner, rinit, irritation vid injektionsstället, muskelstelhet; sällan - talstörningar, feber, andfåddhet, diplopi, ptos;
• handspasticitet efter en stroke: ofta - muskelsvaghet, lokal smärta, irritation / blödning vid injektionsstället, ekchymos, hypertonicitet; sällan - ortostatisk hypotoni, yrsel, amnesi, nedsatt koordination, parestesi, sömnstörningar, ångest, depression, asteni, illamående, utslag, klåda, dermatit, bursit, artralgi, smärta, perifert ödem, överkänslighet på injektionsstället (vissa störningar kan orsakas av underliggande sjukdom);
• hyperkinetiska veck i ansiktet: sällan - ljuskänslighet, ögonsmärta, blefarit, yrsel, parestesi, infektion, torr hud, muntorrhet;
• allmänna biverkningar: extremt sällsynta - arytmi, hjärtinfarkt (inklusive dödsfall); enstaka fall - anafylaktisk chock; beroendet av effekterna av läkemedlets verkan har inte bekräftats - psoriasisliknande utslag, urtikaria, exudativ polymorf erytem, allergiska reaktioner, klåda.

Överdos

Vid användning av höga doser av Xeomin kan allvarlig muskelförlamning utvecklas i områden avlägsna från injektionsställena, vars manifestationer kan vara: diplopi, ptos, allmän svaghet, svårigheter att tala och svälja, förlamning av andningsmusklerna, vilket orsakar utveckling av aspirationspneumoni.

Om överdos misstänks krävs sjukhusvistelse med allmänna stödjande åtgärder. Om det finns förlamning av andningsorganens muskler utförs intubation och konstgjord ventilation i lungorna tills tillståndet normaliseras.

speciella instruktioner

Omedelbart efter avslutad procedur måste den reducerade lösningen som finns kvar i sprutan eller i injektionsflaskan inaktiveras med en lösning av natriumhydroxid (0,1 N NaOH). Vid kontakt med läkemedlet med hjälpmaterial under minst 18 timmar utsätts de för autoklavering eller inaktivering med natriumhydroxidlösning. Spilld produkt måste torkas av med en absorberande trasa indränkt i denna lösning.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

På grund av karaktären hos de sjukdomar som Xeomin används för behandlingen kan förmågan att köra fordon och olika komplexa utrustning minskas. Det kan också påverkas negativt av biverkningar, i samband med vilka patienten rekommenderas att avstå från att köra komplex utrustning och en bil tills hans förmåga att utföra dessa aktiviteter är helt återställd.

Applicering under graviditet och amning

Enligt instruktionerna är Xeomin kontraindicerat under graviditeten. Vid behov krävs behandling under amning för att sluta amma.

Pediatrisk användning

Användningen av Xeomin är kontraindicerat hos patienter under 18 år.

Användning hos äldre

Användning av Xeomin för behandling av efterliknande rynkor hos patienter över 65 år rekommenderas inte på grund av brist på klinisk erfarenhet.

Läkemedelsinteraktioner

• 4-aminokinolinderivat: reducerar effektiviteten av botulinumtoxin typ A;
• aminoglykosider, spektinomyciner: dessa kombinationer rekommenderas inte;
• muskelavslappnande medel med perifer verkan: det är möjligt att förstärka effekten av Xeomin (bör kombineras med försiktighet).

Analoger

Xeomins analoger är: Dysport, Botox, Relatox, Lantox.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Xeomin

Recensioner om Xeomin är mest bra. Användare noterar en gradvis men uttalad effekt av läkemedlet, ett litet antal kontraindikationer, god tolerans av proceduren, inga biverkningar (inklusive frånvaron av allergiska reaktioner). Jämfört med Botox, enligt recensioner, leder läkemedlet inte till en maskeffekt och tillåter att känslor uttrycks i ansiktet.

Nackdelarna med Xeomin inkluderar ett kort resultat och långsam åtgärd. Det påpekas att det bara är effektivt mot yttre, grunda rynkor. Vissa användare tror att verktyget fortfarande är dåligt förstådd.

Pris för Xeomin på apotek

Priset för Xeomin kan vara ungefär: 50 enheter i en flaska - 6140–6360 rubel; 100 styck i en flaska - 9530-10600 rubel.

Xeomin: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Xeomin 50 IE frystorkat för beredning av en lösning för intramuskulär administrering 1 st. RUB 5915 köpa

Xeomin lyof. d / r-ra v / m 50 enheter n1 RUB 6438 köpa

Xeomin 100 IE frystorkat för beredning av en lösning för intramuskulär administrering 1 st. 9499 RUB köpa

Xeomin lyof. d / r-ra v / m 100 enheter n1 10641 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!